4859/2023-463895(2)

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области

191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6 http://www.spb.arbitr.ru

Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ

Санкт-Петербург

04 декабря 2023 года Дело № А56-67779/2023

Резолютивная часть решения объявлена 23 ноября 2023 года.

Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе: судьи Боканова М.Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Марлухиным А.А., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению:

Заявитель: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова» (197758, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕСОЧНЫЙ ПОСЕЛОК, ЛЕНИНГРАДСКАЯ УЛИЦА, 68А, ЛИТ.А, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 06.09.2010, ИНН: <***>) Заинтересованное лицо: Управление Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (199004, Г САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 4-Я В.О. ЛИНИЯ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 16.12.2002, ИНН: <***>)

Третье лицо:

1) общество с ограниченной ответственностью «Аурмед» (196084, Санкт-Петербург, ул. Киевская, 5)

2) индивидуальный предприниматель ФИО1 (620130, Екатеринбург, ул. Ю.Фучика, д.5 кв.32, ОГРН <***>, ИНН <***>)

о признании недействительным решения по делу № 44-1859/23 от 23.05.2023 при участии до перерыва: от заявителя: ФИО2, доверенность от 10.11.2023 от заинтересованного лица: не явился, извещен,

от третьих лиц: 1) ФИО3, доверенность от 19.09.2023, посредством онлайн- связи, 2) не явился, извещен,

после перерыва от заявителя: ФИО2, доверенность от 10.11.2023 от заинтересованного лица: не явился, извещен,

от третьих лиц: 1) ФИО3, доверенность от 19.09.2023, посредством онлайн- связи, 2) ФИО4, доверенность от 15.10.2021, посредством онлайн-связи,

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова» (далее – Учреждение) обратилось в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и

Ленинградской области к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу (далее – Управление, УФАС) с заявлением о признании недействительным решения по делу № 44-1859/23 от 23.05.2023.

Суд в соответствии со статьей 51 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее – АПК РФ) привлек к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельных требований относительно предмета спора, общество с ограниченной ответственностью «Аурмед» (далее – ООО «Аурмед»), индивидуального предпринимателя ФИО1 (далее – ИП ФИО1).

В судебном заседании представитель заявителя поддержал заявленные требования.

Представители третьих лиц просили в удовлетворении заявленных требований отказать.

Управление надлежащим образом извещено о времени и месте судебного разбирательства, однако своих представителей в судебное заседание не направило, что в соответствии со статьей 156 АПК РФ не является препятствием к рассмотрению дела в его отсутствие.

Как следует из материалов дела, 03.05.2023 Учреждением (заказчиком) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru в сети Интернет опубликовано извещение № 0372200277323000379 о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий для отделений центра в 2023 году; начальная (максимальная) цена контракта составила 1 499 420,29 руб.

Закупка проводилась в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44- ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системе).

ИП ФИО1 обратилась в Управление с жалобой от 17.05.2023

вх. № 12117-ЭП/23 на действия Учреждения, выразившиеся в неправомерном отклонении ее заявки.

Решением УФАС по делу № 44-1859/23 от 23.05.2023 жалоба признана обоснованной (пункт 1). В действиях Учреждения установлено нарушение подпункта а пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе (пункт 2).

Несогласие Учреждения с решением Управления послужило основанием для обращения в арбитражный суд с рассматриваемым заявлением.

Рассмотрев материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии с частью 1 статьи 198 АПК РФ граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно части 4 статьи 200 АПК РФ при рассмотрении дел об оспаривании ненормативных правовых актов, решений и действий (бездействия) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц арбитражный суд в судебном заседании осуществляет проверку оспариваемого акта или его отдельных положений, оспариваемых решений и действий (бездействия) и устанавливает их соответствие закону или иному нормативному правовому акту, устанавливает наличие полномочий у органа или лица, которые приняли оспариваемый акт, решение или

совершили оспариваемые действия (бездействие), а также устанавливает, нарушают ли оспариваемый акт, решение и действия (бездействие) права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.

Обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие) (часть 5 статьи 200 АПК РФ).

Отношения, связанные с размещением заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных или муниципальных нужд, регулируются Законом № 44-ФЗ.

Закон о контрактной системе регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок (часть 1 статьи 1).

Частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

По смыслу ч.ч. 1, 2 и 5 статьи 24 Закона о контрактной системе электронный аукционе является конкурентным способом определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), победителем которого признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (часть 1 статьи 49 Закона о контрактной системе).

Согласно пп. «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п.п. 1 - 8 ч. 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1-8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе установлено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

- непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п.п. 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- непредставления информации и документов, предусмотренных п.п. 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

- несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч.ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

- предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 настоящего Федерального закона);

- непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

- выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьей 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

- предусмотренных частью 6 статьей 45 настоящего Федерального закона;

- выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

В целях обеспечения возможности участникам закупки надлежащим образом заполнить заявку и указать требуемые показатели заказчик устанавливает в извещении (документах) инструкцию по заполнению заявок, в которой целесообразно:

1) указать на раздел и (или) пункт извещения о закупке, в котором содержатся показатели, предусмотренные ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, в отношении которых участники закупки делают предложение в своих заявках;

2) определить, в отношении каких именно показателей заказчиком установлены максимальные и (или) минимальные значения, а также порядок их указания участниками закупки в своих заявках (в виде одного значения показателя или диапазона значений показателя);

3) определить, в отношении каких именно показателей заказчиком установлены значения, которые не могут изменяться, и соответственно подлежат указанию участниками закупки в своих заявках без каких-либо изменений;

4) сопоставить требования технических регламентов, стандартов и иных документов, предусмотренных законодательством Российской Федерации о

техническом регулировании (далее - Стандарты), с показателями, значения которых подлежат указанию в заявке (в случае установления заказчиком в извещении о закупке требования о соответствии таких показателей значениям, установленным Стандартами).

Соблюдение данных требований и запретов направлено на исключение возможности субъективного восприятия требований заказчика участниками закупки и членами комиссии по осуществлению закупок.

Согласно положениям инструкции по заполнению заявки:

«При заполнении заявки участник должен указать не только наименование закупаемого товара, но и наименование предлагаемого к поставке товара в соответствии с регистрационным удостоверением, если оно требовалось, для сопоставления и идентификации поставляемого товара.

Если товар подлежит обязательной государственной регистрации, то его наименование и все указанные сведения должны соответствовать регистрационному удостоверению, в следующем порядке: полное, дословное содержание строки "На медицинское изделие" включая все буквенно-цифровые обозначения, которые указаны на титульном листе регистрационного удостоверения; полное дословное указание на вариант исполнения и/или состав и/или принадлежности и/или конкретное изделие из состава и/или принадлежностей включая все буквенно-цифровые обозначения, которые содержатся в приложении к регистрационному удостоверению, и позволяющие четко идентифицировать (конкретизировать) предлагаемый к поставке товар».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

В соответствии с п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу п.п. 3, 6 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выдаваемое бессрочно.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч. 3.2 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о

внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

В соответствии с п.49 Правил государственной регистрации медицинских изделий", утв. Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012, при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, регистрирующий орган осуществляет следующие мероприятия:

а) принятие решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которое оформляется приказом регистрирующего органа;

б) выдача экспертному учреждению задания на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия и оценка заключения экспертного учреждения для определения соответствия его заданию на проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в случае, установленном пунктом 39 настоящих Правил). В случае установления несоответствия заключения экспертного учреждения указанному заданию такое заключение возвращается в экспертное учреждение на доработку, срок которой составляет не более 2 рабочих дней со дня получения экспертным учреждением возвращенного заключения;

в) уведомление в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указанием даты).

Следовательно, исходя из Правил, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04993 от 20.12.2013 г. утратило силу с 27.05.2022, с момента, когда были внесены изменения в данное удостоверение.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 15.05.2023 заявка Предпринимателя отклонена в связи с тем, что участник закупки предложил недействующее регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04993 от 20.12.2013 «перчатки медицинские стерильные», тогда как на официальном сайте Федеральной службы в сфере здравоохранения размещено регистрационное удостоверение от 27.05.2022. Данное требование было установлено в подпункте «в» пункта 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке (Приложение № 3 к извещению).

В момент размещения извещения о закупке в реестре, как действующее регистрационное удостоверение, было размещено регистрационное удостоверение

№ ФСЗ 2009/04993 от 27.05.2022, содержащее информацию, соответствующую требованиям «Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий» утвержденных постановлением Правительства РФ № 1650 от 30.09.2021.

Указанное удостоверение содержит информацию, предусмотренную Постановлением Правительства РФ № 1650, а именно:

-код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности 22.19.60.111 (данный код отсутствует в удостоверении от 20.12.2013 г.);

-адрес места производства указаны 4 (четыре) адреса (в удостоверении от 20.12.2013 г. указаны 2 (два) адреса).

Таким образом, на момент размещения извещения о закупке

№ 0372200277323000379 от 03.05.2023 действующим регистрационным удостоверением являлось удостоверение № ФСЗ 2009/04993 от 27.05.2022.

Как видно из сказанного выше Предприниматель, в нарушение требования извещения о закупке, в составе заявки предоставил не действующее регистрационное удостоверение от 20.12.2013, что является неисполнением требований извещения о закупке.

Предприниматель указал, что к поставке предлагались перчатки, изготовленные (выпущенные в производство) по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2009/04993 от 20.12.2013; производитель имеет право изготавливать перчатки в течение 180 дней с момента внесения изменений в регистрационное удостоверение, то есть до 23.11.2022.

Вместе с тем, заявка Предпринимателя не содержала сведений о том, в соответствии с каким регистрационным удостоверением (от 27.05.2022 либо от 20.12.2013) предлагается к поставке товар; каким образом закупочная комиссия могла определить указанное обстоятельство.

Управление также в оспариваемом решении указало, что комиссия по осуществлению закупок на момент рассмотрения заявок не располагала и не могла располагать информацией, какого числа произведены (изготовлены) медицинские перчатки.

В ходе рассмотрения настоящего дела Предприниматель не пояснил обстоятельства, препятствующие представить в составе заявки действующее регистрационное удостоверение от 27.05.2022, а равно пояснения к какому регистрационному удостоверению относится предлагаемый товар.

При таких обстоятельствах суд признает неправомерными выводы Управления об отсутствии у комиссии заказчика оснований для отклонения заявки.

С учетом изложенного, суд приходит к выводу, что изложенные в оспариваемом решении УФАС выводы не отвечают требованиям Закона № 44-ФЗ и установленным обстоятельствам; оспоренное решение антимонопольного органа нарушает права и законные интересы заявителя.

Заявленные требования подлежат удовлетворению, решение УФАС признанию недействительными (пункт 2 статьи 201 АПК РФ).

В соответствии со статьей 110 АПК РФ с заинтересованного лица взыскиваются понесенные заявителем расходы по уплате государственной пошлины.

Руководствуясь статьями 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленинградской области

решил:

Признать недействительным решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу № 44-1859/23 от 23.05.2023.

Взыскать с Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу в пользу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова» 3000 руб. расходов по государственной пошлине.

Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия.

Судья Боканова М.Ю.