АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ 620000, <...> стр. 1, www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru
Именем Российской Федерации РЕШЕНИЕ
г. Екатеринбург
29 апреля 2025 года Дело № А60-15481/2025
Резолютивная часть решения объявлена 16 апреля 2025 года Полный текст решения изготовлен 29 апреля 2025 года.
Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи К.Д. Кизнер, при ведении протокола судебного заседания помощником судьи К.А. Советниковой, рассмотрел в судебном заседании дело № А60-15481/2025 по заявлению Прокуратуры Ленинского района г. Екатеринбурга к обществу с ограниченной ответственностью "СТЕЛЛА-ФАРМ" (ИНН <***>, ОГРН <***>) о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ,
при участии в судебном заседании:
от заявителя: ФИО1 представитель по служебному
удостоверению ТО № 365513.
Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности
разъяснены. Отводов составу суда не заявлено.
Прокуратура Ленинского района г. Екатеринбурга (заявитель, Прокуратура) обратилась в суд с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "СТЕЛЛА-ФАРМ" (заинтересованное лицо, ООО ответственностью "Стелла-Фарм") о привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Определением суда от 28.03.2025 заявление принято к производству, назначено судебное заседание.
Отзыв от заинтересованного лица в материалы дела не поступил. Рассмотрев материалы дела, суд
УСТАНОВИЛ:
Как следует из материалов дела, Прокуратурой Ленинского района г. Екатеринбурга во исполнение поручения прокуратуры Свердловской области от 14.02.2025 № 7/2-25-2025 совместно со специалистом Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области проведена проверка соблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Стелла-Фарм» (далее - ООО «Стелла-Фарм») требований законодательства об обращении лекарственных средств, о лицензировании отдельных видов деятельности.
Проведенной проверкой с выходом на место 19.02.2025 совместно со специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области установлено, что фармацевтическая деятельность в данной аптеке осуществляется ООО «Стелла-Фарм» с нарушением требований и условий, предусмотренных лицензией, и нарушением законодательства об обращении лекарственных средств.
Установлено, что ООО «Стелла-Фарм» на основании договора аренды нежилого помещения от 01.03.2024, заключенного между Обществом и ФИО2, осуществляет фармацевтическую деятельность в нежилом помещении, площадью 41,5 кв.м., расположенном на первом этаже по адресу: <...>.
Фармацевтическая деятельность ООО «Стелла-Фарм» по указанному адресу в аптеке готовых лекарственных средств осуществляется на основании лицензии на осуществление фармацевтической деятельности № ЛО42-01021-66/00161797, выданной 11.09.2015 Министерством здравоохранения Свердловской области.
На основании статьи 23.1 КоАП РФ, заместитель прокурора Ленинского района г. Екатеринбурга советник юстиции С.О. Плотникова обратилась в арбитражный суд с заявлением о привлечении заинтересованного лица к административной ответственности.
Исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Частью 4 ст. 14.1 КоАП РФ установлена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
В соответствии с частью 1 статьи 1.6 КоАП РФ лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом.
Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица предусмотренного КоАП РФ состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.
Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица предусмотренного КоАП РФ
состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.
В силу ч. 5 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.
При рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности (ч. 6 ст. 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации).
В силу требований ч. 7 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензионные требования - это совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.
Фармацевтическая деятельность в силу п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» подлежит лицензированию.
Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 (далее -Положение № 547) утверждено Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Подпунктом «е» п. 6 Положения № 547 в качестве одного из лицензионных требований предусмотрено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, аптечными организациями требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которая обязывает аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию фармацевтическую деятельность, обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В Российской Федерации деятельность по обращению лекарственных средств, в том числе фармацевтическая деятельность регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Одной из социально важной обязанностью аптечных организаций является обеспечение в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
В соответствии с ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Указанный перечень лекарственных препаратов утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи».
Минимальный ассортимент лекарственных препаратов для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов) утвержден Приложением № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.102019 № 2406-р.
Как установлено судом, проведенной 19.02.2025 проверкой совместно со специалистами Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области установлено, что в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Стелла- Фарм», расположенной по адресу: <...> в нарушение требований ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» не обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов.
Так, согласно Приложению № 4 к распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р, в аптеке должно обеспечиваться помимо прочего наличие следующих лекарственных препаратов:
- «изосорбида мононитрат» в лекарственной форме - капсулы или таблетки.
На момент проверки 19.02.2025, в нарушение требований законодательства об обращении лекарственных средств, в аптеке готовых лекарственных форм ООО «Стелла-Фарм», расположенной по вышеуказанному
адресу, отсутствовал лекарственный препарат: «изосорбида мононитрат» в лекарственной форме - капсулы или таблетки.
Факт отсутствия в вышеуказанной аптеке ООО «Стелла-Фарм» указанного лекарственного препарата, входящего в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, подтверждается справкой Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области, а также объяснением ФИО3, являющегося фармацевтом аптеки.
Согласно пункту 7 постановления Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «е» п. 6 Положения № 547, а именно не обеспечение в аптеке минимального ассортимента лекарственных препаратов, является грубым нарушением лицензионных требований.
Ранее прокуратурой района в деятельности ООО «Стелла-Фарм» выявлялись аналогичные нарушения, в связи с чем в отношении Общества выносилось постановление о возбуждении дела об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решением Арбитражного суда Свердловской области от 06.03.2024 (дело № А60-4745/2024) заявленные требования прокурора района о привлечении ООО «Стелла-Фарм» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ удовлетворены, Общество привлечено к административной ответственности с назначением наказания в виде штрафа в размере 4 000 руб.
В деятельности ООО «Стелла-Фарм» установлены факты недостоверного внесения данных в систему мониторинга лекарственных препаратов.
В соответствии с пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением
Правительства РФ от 31.03.2022 № 547, лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соответствовать требованиям ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающихся в необходимости внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации.
Порядок и сроки внесения сведений о движении лекарственных препаратов установлены Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556.
Согласно п. 1(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, юридические лица, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, в соответствии с Положением, утвержденным настоящим постановлением, вносят начиная с
01.07.2020 в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением о ФГИС МДЛП.
В нарушение указанных норм ООО «Стелла-Фарм» не внесены сведения в ФГИС МДЛП о реализации (выбытии) лекарственных препаратов: «Гомеовокс» (1 шт.), «Немозол» (1 шт.), «Аскорбиновая кислота» (1 шт.), на момент проверки отсутствовавшие в аптеке.
Вместе с тем, на момент проверки данные лекарственные препараты в ФГИС МДЛП числились в статусе «в обороте».
В ходе проверки при оценке фактических остатков лекарственных препаратов, размещенных в местах хранения, соответственно фактически находящихся в обороте, выявлены препараты данные о которых не числятся в ФГИС МДЛП за ООО «Стелла-Фарм».
Так, согласно информации Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области в адрес Территориального органа посредством системы ФГИС МДЛП поступило обращение, содержащее сведения о приобретении ФИО4 10,01.2025 в указанной аптеке лекарственного препарата «Элтромбопаг» (50 мг., № 28) в количестве 2 упаковок общей стоимостью 57 000 руб., что подтверждается кассовым чеком.
При попытке ФИО4 проверить подлинность приобретенного лекарственного препарата с помощью мобильного приложения «Честный ЗНАК», DataMatrix-коды, размещенные на указанных упаковках, не считались.
По информации Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области согласно данным ФГИС МДЛП вышеуказанный лекарственный препарат, приобретенный ФИО4, ранее отпущен по льготному рецепту ГБУЗ «Пензенская районная больница».
Согласно информации ГБУЗ «Пензенская районная больница», 27.09.2024 вышеуказанный лекарственный препарат выписан участковым врачом-терапевтом пациенту ФИО5, ДД.ММ.ГГГГ г.р., являющемуся инвалидом 1 группы, проживающему по адресу: Пензенская область, Пензенский район, с* Засечное, ул. Светлая, 4-5.
Кроме того, в ходе проведения проверки в помещении хранения лекарственных средств вышеуказанной аптеки ООО «Стелла-Фарм» выявлены лекарственные препараты с торговыми наименованиями «Ксарелто» (15 мг. № 28) (SGTIN 040085000175171029978222164; 040085000175171029978210167; 040085000175171029978232125), «Юперио» (25,7 мг. + 24,3 мг, № 56): SGTIN 046500698703401085660768000; 046500698703401078524576064), а также «Юперио» (51,4 мг. + 48,6 мг. № 56): SGTIN 046500698703571285307304877, 046500698703571290655520505, 046500698703571306034013530, 046500698703571288512173043, 046500698703571304028911811, 046500698703571293148286965 при сканировании DataMatrix кодов, установлено, что данные лекарственные препараты в ФГИС МДЛП имеют
статус «выдан по льготному рецепту» ГБУЗ Ростовской области «Центральная районная больница» в Боковском районе.
Товарно-сопроводительные документы на поставку в аптеку вышеуказанных лекарственных препаратов «Ксарелто» и «Юперио» ООО «Стелла-Фарм» не представлены, в связи с чем законность обращения данных лекарственных препаратов не подтверждена, а также невозможно оценить соблюдение требований к условиям хранения и перевозки данных лекарственных препаратов.
В связи с указанным отсутствует гарантия качества, эффективности и безопасности при дальнейшем применении таких лекарственных препаратов.
Кроме того, в ходе проверки установлены нарушения при организации хранения лекарственных препаратов в аптеке ООО «Стелла-Фарм», расположенной по адресу: <...>.
В соответствии с пп. «к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям, в том числе подлежит соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе следующих правил:
- Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.
Проверкой установлено, что в торговом зале аптеки ООО «Стелла-Фарм», расположенной по адресу: <...>, где в том числе осуществляется хранение лекарственных препаратов, для фиксации параметров температуры и влажности размещены «Гигрометры психрометрические ВИТ-1» №№ 675243, Б320, У578, в соответствии с руководством по эксплуатации которого, питатель прибора должен быть заполнен водой. При невыполнении данного требования определить уровень относительной влажности в помещении невозможно.
На момент проверки питатель гигрометра был пуст, соответственно, оценить соблюдение условий хранения лекарственных препаратов в части параметров относительной влажности не представляется возможным, чем нарушены требования п. 3, п. 7 Правила хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н.
В нарушение п. 3 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства
здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, хранение лекарственных препаратов: «Ретинола ацетат» (раствор для приема внутрь и наружного применения масляный), «Мидокалм-Рихтер» (раствор для внутримышечного введения), «Оксолин» (мазь назальная), в холодильнике осуществлялось с нарушением установленной температуры хранения.
Так, в помещении хранения лекарственных препаратов указанной аптеки ООО «Стелла-Фарм» размещен холодильник с маркировкой температурного режима «+8 - +15 С), предполагающий хранение лекарственных препаратов с указанным на упаковке режимом хранения в диапазоне от +8 С до + 15 С.
Согласно показаний термометра ТС-7-М1 исп. 6 № 11309 температура в указанном холодильнике составляет + 5 С.
При этом в холодильнике осуществляется хранение:
- «Ретинола ацетат» (раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 3, 44%, флакон 10 мл.), условия хранения на упаковке которого указаны следующие: в защищенном от света месте при температуре не выше 10 С.
- «Мидокалм-Рихтер» (раствор для внутримышечного введения, 100 мг. + 2, 5 мг./мл., ампулы 1 мл., 5 ампул): условия хранения - хранить при температуре от 8 до 15 С.
- «Оксолиновая мазь назальная», 0, 25%, туба 10 г.: условия хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 10 С
- «Салициловая мазь 2% - 25 г.»: условия хранения на упаковке - в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15 С.
Кроме того, в помещении хранения лекарственных препаратов указанной аптеки ООО «Стелла-Фарм» также размещен холодильник с маркировкой температурного режима «+ 2 - + 8С», предполагающий хранение лекарственных препаратов с указанным на упаковке режимом хранения в диапазоне от + 2 С до + 8 С.
Согласно показаний термометров № 41 и № 57 температура в указанном холодильнике составляет +11Си+12С соответственно.
При этом в холодильнике осуществляется хранение следующих лекарственных препаратов:
- «Кандибиотик» (капли ушные 5 мл.): условия хранения на упаковке -в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С;
- «Дексаметазон» (капли глазные ОД %, 5 мл.): условия хранения на упаковке - хранить при температуре не выше 8 С;
- «Офтальмо ферон» (капли глазные - 10 мл.): условия хранения на упаковке - хранить при температуре от 2 до 8 С;
- «Виферон» (суппозитории ректальные, 500 ООО ME, 10 суппозиториев): условия хранения на упаковке - при температуре от 2 до 8 С;
- «Аципол» (капсулы № 30): условия хранения на упаковке - при температуре от 2 до 8 С;
- «Радевит Актив» (мазь для наружного применения): условия хранения на упаковке - при температуре не выше 8 С;
- «Генферон лайт» (суппозитории ректальные и вагинальные, 10 суппозиториев): условия хранения на упаковке - при температуре от 2 до 8 С;
- «Семавик Некст» (2, 27 мг./мл., раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке, 3 мл.): условия хранения на упаковке - при температуре от 2 до 8 С.
Указанным нарушены требования п. п. 3, 8, 32 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н, согласно которым в помещении для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств. Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
Таким образом, ООО «Стелла-Фарм» в вышеуказанной аптеке осуществляет хранение лекарственных препаратов с нарушением установленных требований, а именно хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществляется хаотично, без учета температурного режима, указанного на упаковке, что в свою очередь ставит под сомнение безопасность и эффективное применение лекарственных препаратов, при хранении которых длительное время нарушались условия хранения, указанные на упаковке производителем лекарственного препарата.
Ранее прокуратурой района выявлялся факт несоблюдения условий при хранении лекарственных препаратов.
Настоящей проверкой выявлены нарушения правил отпуска лекарственных препаратов в аптеке ООО «Стелла-Фарм».
Так, установлено, что ООО «Стелла-Фарм» в вышеуказанной аптеке на основании рецептов осуществлен отпуск следующих лекарственных препаратов: «Этифоксин» (50 мг № 60 в капсулах), «Вортиоксетин» (20 мг., 1
упаковка), «Капецитабин» (0,5 № 150 в таблетках), «Эсциталопрам» (0,01 № 56 в таблетках).
На указанных рецептурных бланках отсутствуют отметки об отпуске лекарственных препаратов, чем нарушены требования п. 15 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 № 1093н, согласно которого при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе, фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата «Лекарственный препарат отпущен» и с указанием: наименования аптечной организации (фамилии, имени, отчества (при наличии) индивидуального предпринимателя); торгового наименования (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации), дозировки и количества отпущенного лекарственного препарата; фамилии, имени, отчества (при наличии) медицинского работника в случаях, указанных в абзаце 4 п. 13 и абзаце 3 п. 16 настоящих Правил; реквизитов документа, удостоверяющего личность лица, получившего лекарственный препарат, в случае, указанном в пункте 28 настоящих Правил; фамилии, имени, отчества (при наличии) фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат, и его подписи; даты отпуска лекарственного препарата.
Кроме того, согласно информации Территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области в системе ФГИС МДЛП отсутствуют сведения о поступлении и отпуске ООО «Стелла-Фарм» лекарственного препарата «Капецитабин».
В нарушение п. 36 Положения о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140, по состоянию на 28.02.2025 ООО «Стелла-Фарм» в единой государственной информационной системе не зарегистрировано, информация о юридическом лице не размещена.
Проведенной проверкой выявлен факт несоответствия квалификации персонала, назначенной должности.
Так, ФИО3, имеющий диплом по специальности «фармация» с квалификацией «провизор», назначен ООО «Стелла-Фарм» на должность «фармацевт».
Вместе с тем, согласно Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Минздрава России от 10.02.2016 № 83н, и Профессиональному стандарту «Фармацевт», утвержденному приказом Министерства труда и социальной защиты РФ от 31.05.2021 № 349н, должность «фармацевт» вправе замещать лица со средним профессиональным образованием по специальности «Фармация».
Таким образом, ООО «Стелла-Фарм», имея лицензию на право осуществление фармацевтической деятельности, в нарушение лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «е» и «к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547, не обеспечило в принадлежащей организации аптеке, расположенной по адресу: <...>, наличие четырнадцати лекарственных препаратов, входящих в перечень минимального ассортимента лекарственных препаратов, а также имели место многочисленные нарушения правил хранения лекарственных препаратов.
Факт нарушения заинтересованным лицом лицензионных требований подтвержден материалами дела.
Таким образом, в действиях заинтересованного лица содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Место совершения административного правонарушения: аптека готовых лекарственных форм ООО «Стелла-Фарм» - <...>, помещ. 14-20.
Датой и временем выявления прокуратурой Ленинского района г. Екатеринбурга административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, является 19.02.2025.
Согласно ст. 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях прокурор при осуществлении надзора за соблюдением Конституции Российской Федерации и исполнением законов, действующих на территории Российской Федерации, вправе возбудить дело о любом правонарушении, ответственность за которое предусмотрена Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.
Порядок привлечения к административной ответственности заявителем соблюден. Существенных процессуальных нарушений при производстве по делу об административном правонарушении не допущено.
Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не пропущен.
Обстоятельств, исключающих производство по делу в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, а также нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено.
В силу ст. 2.9 КоАП РФ при малозначительности совершенного административного правонарушения судья, орган, должностное лицо, уполномоченные решить дело об административном правонарушении, могут освободить лицо, совершившее административное правонарушение, от административной ответственности и ограничиться устным замечанием.
Оснований для освобождения заинтересованного лица от административной ответственности по признакам малозначительности судом не установлено.
Согласно статье 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с КоАП РФ.
Санкция ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
Дифференциация установленного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (от штрафа в различном размере до административного приостановления деятельности на различный срок) свидетельствует о том, что суд назначает соответствующую меру наказания с учетом характера совершенного административного правонарушения, имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности лица и обстоятельств, смягчающих либо отягчающих административную ответственность.
В силу ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Перечень видов наказаний, установленный ст. 3.2 КоАП РФ, является исчерпывающим и расположен в порядке возрастания от менее строгого вида наказания к более строгому. Указанный перечень начинается таким видом наказания как предупреждение и заканчивается административным приостановлением деятельности.
В соответствии с п. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.
Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части КоАП РФ, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.
Следовательно, административное приостановление деятельности, обеспечивая реализацию задач законодательства об административных правонарушениях, применяется в отношении конкретного лица, если выявленное в его действиях правонарушение предусматривает такой вид наказания, имеются предусмотренные законом обстоятельства для его назначения и менее строгое наказание не сможет обеспечить достижение целей наказания.
Таким образом, именно характер совершенного правонарушения, его объективные признаки предопределяют возможность применения в качестве наказания административное приостановление деятельности.
Выявленные в ходе проведения проверки нарушения, допущенные ООО «Стелла-Фарм» в сфере лицензирования свидетельствуют о создании существенной угрозы охраняемым общественным отношениям, нарушающей права граждан на обеспечение минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, на приобретение лекарственных препаратов надлежащего качества, с надлежащими условиями хранения.
Доказательства, свидетельствующие о том, что общество приняло все зависящие от него меры по надлежащему исполнению требований действующего законодательства, направленные на недопущение совершения административного правонарушения, ответственность за совершение которого предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса, а также доказательств объективной невозможности соблюдения требований действующего законодательства (статья 2.1 Кодекса), общество не представило. Также не представлены доказательства, свидетельствующие об устранении выявленных нарушений.
На основании вышеизложенного, арбитражный суд считает, что выявленные нарушения таковы, что применение менее строгого вида наказания, либо назначения данного вида наказания с меньшим сроком, не позволит предупредить совершение обществом противоправных действий (бездействия).
Таким образом, в рассматриваемом случае, суд, учитывая наличие отягчающих обстоятельств (возможность угрозы жизни и здоровью людей), пришел к выводу о том, что применение иного вида наказания не обеспечит достижение его цели, считает целесообразным назначить наказание в виде административного приостановления деятельности ООО "Стелла-Фарм" по лицензии № ЛО42-01021-66/00161797 от 11.09.2015 сроком на 90 суток.
Руководствуясь ст. 167-170, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд
РЕШИЛ:
1. Заявленные требования удовлетворить.
2. Привлечь общество с ограниченной ответственностью "Стелла-Фарм" (ИНН <***>, ОГРН <***>) к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить наказание в виде приостановления деятельности общества с ограниченной ответственностью "Стелла-Фарм" по лицензии № ЛО42-01021-66/00161797 от 11.09.2015 сроком на 90 (девяносто) суток.
3. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении 10 дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
4. Решение по делу о привлечении к административной ответственности, если размер административного штрафа за административное правонарушение не превышает для юридических лиц сто тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей пять тысяч рублей, может быть обжаловано в арбитражный суд апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия решения (изготовления в полном объеме).
Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.
В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.
5. Исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Судья К.Д. Кизнер
Электронная подпись действительна.
Данные ЭП:Удостоверяющий центр Казначейство РоссииДата 17.02.2025 1:08:49
Кому выдана Кизнер Кристина Дмитриевна