АРБИТРАЖНЫЙ СУД РЕСПУБЛИКИ БУРЯТИЯ
ул. Коммунистическая, 52, <...>
e-mail: info@buryatia.arbitr.ru, web-site: http://buryatia.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Улан-Удэ
27 мая 2025 года Дело № А10-6605/2024
Резолютивная часть решения объявлена 13 мая 2025 года.
Арбитражный суд Республики Бурятия в составе судьи Субанакова С.К., при ведении протокола секретарем судебного заседания Мункуевой Э.О., рассмотрев в открытом судебном заседании путем использования системы веб-конференции дело по заявлению общества с ограниченной ответственностью «Медкорп-МТ» (ОГРН <***>, ИНН <***>)
к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия (ОГРН <***>, ИНН <***>),
к Республиканскому агентству по государственным закупкам (ОГРН <***>, ИНН <***>),
к Министерству здравоохранения Республики Бурятия (ОРГН 1020300973065, ИНН <***>)
о признании недействительным и отмене ненормативных актов, обязании расторгнуть государственный контракт, обязании повторно рассмотреть заявки,
при участии в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора общества с ограниченной ответственностью «АДАНИ РУС» (ОГРН <***>, ИНН <***>),
при участии в судебном заседании представителя заявителя ФИО1 (доверенность 23.09.2024, веб-конференция), представителя Бурятского УФАС ФИО2 (доверенность от 25.03.2025, веб-конференция), представителя Республиканского агентства по государственным закупкам ФИО3 (доверенность от 09.01.2025, паспорт), представителя Министерства здравоохранения Республики Бурятия ФИО4 (доверенность от 17.10.2024, веб-конференция), представителя ООО «АДАНИ РУС» ФИО5 (доверенность от 09.01.2025, веб-конференция),
установил:
общество с ограниченной ответственностью «Медкорп-МТ» (далее – заявитель, ООО «Медкорп-МТ») обратилось в Арбитражный суд Республики Бурятия с заявлением, уточненным в порядке статьи 49 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, к Управлению Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия (далее – Антимонопольный орган, Бурятское УФАС), Республиканскому агентству по государственным закупкам (далее – Агентство), Министерству здравоохранения Республики Бурятия (далее – Министерство) о:
- признании недействительным и отмене решения Комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок по делу № 003/06/49-567/2024 от 19.08.2024;
- признании недействительным и отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.08.2024 № ИЭА1 (извещение № 0102200001624001925 от 26.07.2024);
- обязании Министерства здравоохранения Республики Бурятия расторгнуть государственный контракт № 1925 от 23.08.2024 (ИКЗ 242032305651503260100101570012660244), заключенный с обществом с ограниченной ответственностью «АДАНИ РУС» с включением общества с ограниченной ответственностью «АДАНИ РУС» в реестр недобросовестных поставщиков, в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке по извещению № 0102200001624001925 от 26.07.2024;
- обязании Республиканского агентства по государственным закупкам, рассмотреть заявки, поданные на электронный аукцион по извещению № 0102200001624001925 от 26.07.2024, повторно, исключив заявку общества с ограниченной ответственностью «АДАНИ РУС».
Определением от 15 октября 2024 года заявление принято к производству по общим правилам искового производства.
Определением от 05 ноября 2024 года суд привлек к участию в деле в качестве третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований относительно предмета спора общество с ограниченной ответственностью «АДАНИ РУС» (далее – ООО «АДАНИ РУС»).
До начала судебного заседания от Министерства здравоохранения Республики Бурятия через систему подачи документов в электронном виде «Мой арбитр» поступили экспертные заключения от 27.07.2025 от 03.04.2025, от 14.04.2025, от 17.04.2025, от 22.04.2025.
Суд приобщает к материалам дела представленные документы.
Представитель УФАС по Республике Бурятия по заявленным требованиям возразил, дал пояснения согласно представленному отзыву на исковое заявление, дополнениям к отзыву.
Как следует из отзыва, дополнениям к отзыву, Бурятское УФАС полагает заявленные требования не подлежащими удовлетворению, поскольку при рассмотрении жалобы заявителя Антимонопольный орган пришел к выводу о том, что заявка победителя аукциона содержит предусмотренную описанием объекта закупки информацию по указанным Заявителем показателям, наличие недостоверной информации контролирующим лицом не было установлено. Руководство по эксплуатации к медицинскому изделию содержит информацию, указанную в пунктах 3, 19 Технического задания, в руководстве по эксплуатации указано, что аппарат содержит 4 компрессионные пластины, называя их в том числе «Прижим», с указанием размера. Руководство по эксплуатации не содержит название пластин по типу как: пластина компрессионная для аксиллярных проекций, но и не указывает на то, что пластина для аксиллярных проекций отсутствует в составе Аппарата или имеющиеся пластины (прижимы) не могут быть использованы для аксиллярных проекций.
По мнению Антимонопольного органа, заявителем не предоставлено в обоснование своих доводов доказательств того, что указанные компрессионные пластины (прижимы) не могут быть применены для выполнения обследования в аксиллярной проекции.
Представитель Республиканского агентства по государственным закупкам по заявленным требованиям возразил, дал пояснения согласно представленному отзыву на исковое заявление.
Как следует из отзыва на заявление, Агентство считает, что права Заявителя, участников закупки, и иных заинтересованных лиц, нарушены не были, поскольку процедура закупки проведения электронного аукциона была соблюдена в соответствии с Законом о контрактной системе, отсутствуют основания для признания недействительным и отмены решения Комиссии Бурятского УФАС, как и отсутствуют основания для отмены протокола подведения итогов электронного аукциона, а также обязания Министерства здравоохранения РБ заключить государственный контракт с заявителем.
Представитель Министерства по заявленным требованиям возразил, дал пояснения согласно представленному отзыву на заявление.
Доводы Министерства аналогичны доводам Бурятского УФАС и Агентства.
Представитель ООО «АДАНИ РУС» по заявленным требованиям возразил, по доводам изложенным в отзыве на заявление.
Третье лицо полагает, что решение Бурятского УФАС, протокол подведения итогов электронного аукциона от 08.082024 соответствуют требованиям Закона о контрактной системе, основания для внесения ООО «АДАНИ РУС» в реестр недобросовестных поставщиков отсутствуют. Третье лицо, указывает, что согласно письму производителя ЗАО «АДВИН СМАРТ Фэктори» от 25.11.2024 аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями, оснащен прижимом 18х24 с размером компрессионной пластины 180х240 мм, который может использоваться для съемки аксиллярных проекций.
Суд приобщает к материалам дела представленные документы.
Изучив материалы дела, заслушав пояснения лиц, участвующих в деле, суд установил следующее.
26.07.2024 в единой информационной системе в сфере закупок (далее - ЕИС) ( https://zakupki.gov.ru/), размещено извещение № 0102200001624001925 о закупке «Поставка системы маммографической рентгеновской стационарной, цифровой», окончание подачи заявок 06.08.2024. Заказчиком является Министерство здравоохранения Республики Бурятия.
В соответствии с описанием объекта закупки, закупке подлежит медицинское изделие – Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая, код КТРУ – 26.60.11.113-00000090.
В соответствии с требованиями к участникам закупки, информационной карте, размещенной в составе извещения, документом, подтверждающим соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару) является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке (Подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти – Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)).
Согласно техническому заданию объекта закупки, размещенному в составе извещения, заказчиком указаны следующие характеристики, в частности:
№ п/п
Характеристика
Усредненное
значение
3
Пластина компрессионная
Стандартная
Для съемки с увеличением
Для аксиллярных проекций
Для прицельной съемки
19
Тип цифрового приемника рентгеновского излучения
Полноформатный плоскопанельный приемник
На участие в закупке было подано 7 заявок, в том числе заявки от ООО «Медкорп-МТ» (наименование медицинского изделия «Маммограф рентгеновский цифровой Р-500 «Маммоскрин» по ТУ 26.60.11-069-47245915-2020, исполнение Р-500 «Маммоскрин»-00.1») и ООО «АДАНИ РУС» (наименование медицинского изделия «Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями»).
Протоколом подведения итогов электронного аукциона № 0102200001624001925 от 08.08.2024, 6 заявок признано соответствующими, в том числе заявки ООО «Медкорп-МТ» и ООО «АДАНИ РУС».
Победителем аукциона определено ООО «АДАНИ РУС», предложившее по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта наиболее низкую цену контракта и заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки и Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
ООО «Медкорп-МТ» в адрес Бурятского УФАС направлена жалоба на действия Министерства здравоохранения Республики Бурятия, Республиканского агентства по государственным закупкам при проведении электронного аукциона на поставку системы маммографической рентгеновской стационарной, цифровой, номер извещение 0102200001624001925.
Заявитель в жалобе указал, что в заявке победителя аукциона были предоставлены недостоверные сведения о товаре, подлежащем к поставке, следовательно, заявка должна была быть отклонена в соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе:
- в нарушение пункта 19 технического задания товар, поставляемый победителем торгов, оснащен не полноформатным плоскопанельным детектором, а линейным детектором;
- аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» не обладает пластинами компрессионными для аксиллярных проекций.
19.08.2024 по результатам рассмотрения жалобы ООО «Медкорп-МТ» и осуществления проверки представленных информации и документов, Комиссией Бурятского УФАС принято решение № 003/06/49-567/2024 о признании жалобы ООО «Медкорп-МТ» необоснованной.
Не согласившись с решением Антимонопольного органа ООО «Медкорп-МТ» обратилось в арбитражный суд с требованием о признании его недействительным, а также с требованиями о признании недействительным и отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.08.2024, обязании расторгнуть государственный контракт, заключенный с ООО «АДАНИ РУС», с включением сведений об ООО «АДАНИ РУС» в реестр недобросовестных поставщиков; обязании повторно рассмотреть заявки, поданные на электронный аукцион по извещению № 0102200001624001925 от 26.07.2024, исключив заявку ООО «АДАНИ РУС».
Свои доводы заявитель основывает на том, что ООО «АДАНИ РУС» неправомерно представило в составе своей заявки документы, отражающие недостоверную информацию в части пунктов 3, 19 технического задания, которая способствовала признанию его победителем и заключению контракта, и фактически лишила других участников закупки возможности конкурировать с ним. Также заявитель указывает, что имеется несоответствие руководства по эксплуатации к медицинскому изделию, размещенного в составе регистрационного удостоверения на медицинское изделие МАММОСКАН 2М (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21564 от 21.11.2023) условиям технического задания закупки.
Оценив представленные доказательства каждое в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в их совокупности в соответствии с требованиями статьи 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд пришел к следующим выводам.
Из положений статей 198, 200, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации следует, что для признания оспариваемого ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными суд должен установить совокупность следующих условий:
- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту;
- оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности.
При этом в силу пункта 5 статьи 200 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации обязанность доказывания соответствия оспариваемого ненормативного правового акта закону или иному нормативному правовому акту, законности принятия оспариваемого решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), наличия у органа или лица надлежащих полномочий на принятие оспариваемого акта, решения, совершение оспариваемых действий (бездействия), а также обстоятельств, послуживших основанием для принятия оспариваемого акта, решения, совершения оспариваемых действий (бездействия), возлагается на орган или лицо, которые приняли акт, решение или совершили действия (бездействие), то есть в данном случае на Департамент, действия которого оспариваются.
В свою очередь, на лице, оспаривающем ненормативный правовой акт, действия (бездействие), в силу статьи 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации лежит бремя доказывания нарушения оспариваемым актом или действиями (бездействием) прав и законных интересов.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 внесены изменения в Положение о Федеральной антимонопольной службе (далее - Положение), согласно которым к полномочиям Федеральной антимонопольной службы относятся рассмотрение жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки и приостанавливает определение поставщика (подрядчика, исполнителя) и заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу в случаях и порядке, предусмотренных законодательством Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Федеральная антимонопольная служба осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы.
Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон № 44-ФЗ, Закон о контрактной системы) регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.
В соответствии с частью 2 статьи 99 Федерального закона № 44-ФЗ контроль в сфере закупок осуществляется, в том числе в отношении заказчиков, комиссий по осуществлению закупок и их членов (далее - субъекты контроля).
Часть 15 статьи 99 Федерального закона № 44-ФЗ содержит основания для проведения внеплановой проверки, к которым относится поступление информации о нарушении законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе в сфере закупок.
В соответствии со статьей 6 Федерального закона № 44-ФЗ контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.
Статьей 8 Федерального закона № 44-ФЗ определено, что контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
При этом согласно части 2 указанной статьи конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с частью 1 статьи 42 Федерального закона № 44-ФЗ, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона № 44-ФЗ закреплено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться, в том числе, следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В силу части 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Федерального закона № 44-ФЗ. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).
Согласно пункта 1, настоящие Правила устанавливают порядок использования каталога товаров, работ, услуг (для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – каталог, КТРУ) участниками контрактной системы в сфере закупок в соответствии с Федеральным законом «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
В силу пункта 2 Правил, каталог используется заказчиками в целях:
а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах;
б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
Как следует из пунктов 3, 4, 5 Правил, заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
При этом, заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:
а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 25(1) - 25(7) перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства», при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;
б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона (пункт 5 Правил).
Таким образом, исходя из вышеизложенного, заказчики при формировании описания объекта закупки обязаны устанавливать описание объекта закупки в соответствии с позициями, установленными в каталоге товаров, работ, услуг, а также отразить соответствующую информацию в извещении о проведении электронного аукциона.
В Информационной карте в составе Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкции по ее заполнению установлено требование к участникам закупки о представлении в составе заявки на участие:
- регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке.
Указанное подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти – Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.
Согласно части 3 статьи 38 Закона № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Закона 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.
Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (действующие в спорный период) (далее – Правила № 1416).
Пунктом 6 Правил № 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.
Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
В соответствии с требованием к форме приложения в приложении, в том числе указывается наименование медицинского изделия с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.
В соответствии с описанием объекта закупки, закупке подлежало медицинское изделие – Система маммографическая рентгеновская стационарная, цифровая, код ОКПД2 - 26.60.11.113, код КТРУ - 26.60.11.113-00000090.
Указанный товар подпадает под действие Постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации», устанавливающий ограничения на допуск иностранной радиоэлектронной продукции при закупке для государственных и муниципальных нужд.
Заказчик определил обязательные характеристики для объекта закупки, в том числе:
№ п/п
Характеристика
Усредненное
значение
3
Пластина компрессионная
Стандартная
Для съемки с увеличением
Для аксиллярных проекций
Для прицельной съемки
19
Тип цифрового приемника рентгеновского излучения
Полноформатный плоскопанельный приемник
Победителем закупки признано ООО «АДАНИ РУС», которым предложен товар - аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями.
В части документа, подтверждающего соответствие товара ООО «АДАНИ РУС» представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 21.11.2023 № РЗН 2023/21564 «Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями» производства ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», опубликованной на официальном сайте Росздравнадзора в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.
При этом, согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие от 21.11.2023 № РЗН 2023/21564 в качестве принадлежностей к аппарату указаны: прижим 24х30, прижим 18х24, прижим 15х15, прижим 10х10.
Руководство по эксплуатации к медицинскому изделию, размещенное в составе регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 21.11.2023 № РЗН 2023/21564 содержит информацию, указанную в пункте 3 Технического задания (по характеристике «Пластина компрессионная», значение: стандартная – для съемки с увеличением; для аксиллярных проекций; для прицельной съемки). На стр. 16-17, 49 и 55, Руководства указано, что аппарат содержит 4 компрессионные пластины, называя их в том числе «Прижим», с указанием размера.
Так, в таблице 1.1 (стр. 17-18) Руководства указаны следующие прижимы:
- прижим 24х30 с размером компрессионной пластины 24х30см;
- прижим 18х24 с размером компрессионной пластины 18х24;
- прижим 10х10 с размером компрессионной пластины 10х10;
- прижим 15х15 с размером компрессионной пластины 15х15.
На странице 49 Руководства указаны: «пластина компрессионная 24х30, 18х24, 10х10, 15х15.
Руководство по эксплуатации к медицинскому изделию, размещенное в составе регистрационного удостоверения на медицинское изделие от 21.11.2023 № РЗН 2023/21564 содержит информацию, указанную в пункте 19 Технического задания. В пункте 1.2.5 (стр. 15) предусмотрено, что особенностями технологии получения цифрового рентгеновского изображения в аппарате являются: применение специализированного плоскопанельного цифрового приемника для маммографии.
Довод заявителя о том, что в руководстве по эксплуатации на аппарат МАММОСКАН 2М от 06.10.2023 не указана информация о возможности проведения исследований в аксиллярной проекции судом отклонен на основании следующего.
Руководство по эксплуатации от 06.10.2023 не содержит указания на наименование «пластина компрессионная для аксиллярных проекций», но и не указывает на то, что пластина для аксиллярной проекции отсутствует в составе аппарата или имеющиеся пластины (прижимы) не могут быть использованы для аксиллярной проекции.
В то же время в руководстве по эксплуатации указано, что головка маммографическая может быть повернута относительно вертикальной оси в диапазоне углов от минус 180° до плюс 135°, при этом положение оси поворота головки позволяет не изменять высоту расположения стола при получении маммограмм молочной железы одного и того же пациента (стр. 51, стр. 76).
Заявителем не представлено в обоснование своих доводов доказательств того, что указанные компрессионные пластины (прижимы) не могут быть применены для выполнения обследования в аксиллярной проекции при использовании аппарата рентгеновского маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями.
Кроме того, при рассмотрении жалобы Бурятскому УФАС были представлены ответы производителя аппарата – ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори» № 1415/24 от 14.08.2024, № 1416/24 от 15.08.2024 относительно соответствия параметров медицинского изделия «Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями» требованиям Аукциона, в соответствии с которыми производитель указал следующее: согласно способу применения Аппарата (пункт 1.2.2. Руководства по эксплуатации) стандартно снимки делаются в двух проекциях (прямой и косой) для обеих молочных желез. Если это необходимо, врач может сделать снимок в дополнительных проекциях, для уточнения характера подозреваемой патологии, ранее выявленной на стандартных изображениях, т.е. провести диагностическое исследование (п. 1.2.4. Руководства по эксплуатации).
Одной из таких проекций является аксиллярная, которая выполняется аналогично стандартной медиолатеральной, но захватывается также подмышечная зона. Целью аксиллярной проекции является оценка состояния лимфатических узлов и тканей в подмышечной зоне.
Для выполнения аксиллярного исследования необходимо выполнить укладку молочной железы так, чтобы подмышечная область находилась в рабочем поле детектора. Для выполнения снимков в аксиллярной проекции может применяться прижим с возможностью смещения относительно центра детектора или прижим, позволяющий охватывать все поле детектора. В составе аппарата рентгеновского маммографического МАММОСКАН 2М с принадлежностями присутствует прижим 24х30, который позволяет перекрыть чувствительное поле детектора, тем самым обеспечивая возможность выполнения аксиллярной проекции. Таким образом, Аппарат соответствует требуемой характеристике и ее усредненному значению.
При изложенных обстоятельствах, суд приходит к выводу, что поименованные в регистрационном удостоверении от 21.11.2023 № РЗН 20223/21564, руководстве по эксплуатации спорного аппарата от 06.10.2023 принадлежности как «прижимы» являются пластинами компрессионными.
Доказательств обратного в материалы дела не представлено.
Последующее внесение изменений в руководство по эксплуатации аппарата рентгеновского маммографического МАММОСКАН 2М с принадлежностями направлено на приведение руководства по эксплуатации в соответствие с положениями КТРУ и не свидетельствуют об отсутствии у указанного в заявке ООО «АДАНИ РУС» аппарата пластины компрессионной в целях проведения исследований в акселлярной проекции.
Относительно довода заявителя о необходимости оценки поставляемого товара исключительно на основании информации, указанной в регистрационном удостоверении, судом отмечается следующее.
В соответствии с п. п. а) п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.
Действующее законодательство не обязывает комиссию по рассмотрению заявок участников исследовать регистрационное удостоверение оборудования на предмет соответствия перечисленных в нем элементов заявленному функционалу данного оборудования, и тем более делать какие-либо выводы о возможности и законности оборота медицинского изделия на территории Российской Федерации.
У аукционной комиссии не было оснований для отклонения заявки победителя, достоверность указанных в заявке сведений заказчик вправе проверить на этапе приемки товара.
В соответствии с требованиями статьи 94 Закона о контрактной системе, исполнение контракта включает в себя следующий комплекс мер, реализуемых после заключения контракта и направленных на достижение целей осуществления закупки путем взаимодействия заказчика с поставщиком в соответствии с гражданским законодательством и Законом о контрактной системе, в том числе приемку поставленного товара, включая проведение в соответствии с Законом о контрактной системе экспертизы поставленного товара. Для проверки предоставленных поставщиком результатов, предусмотренных контрактом, в части их соответствия условиям контракта заказчик обязан провести экспертизу. По решению заказчика для приемки поставленного товара может создаваться приемочная комиссия, которая состоит не менее чем из пяти человек. Приемка поставленного товара осуществляется в порядке и в сроки, которые установлены контрактом, и оформляется документом о приемке, который подписывается заказчиком (приемочной комиссией), либо поставщику в те же сроки заказчиком направляется мотивированный отказ от подписания документа о приемке. В случае привлечения заказчиком для проведения указанной экспертизы экспертов, экспертных организаций при принятии решения о приемке или об отказе в приемке поставленного товара заказчик, приемочная комиссия должны учитывать отраженные в заключении по результатам указанной экспертизы предложения экспертов, экспертных организаций, привлеченных для ее проведения.
В материалы дела представлены экспертные заключения от 27.07.2025 от 03.04.2025, от 14.04.2025, от 17.04.2025, от 22.04.2025 на медицинское изделие - аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями, постановленное по государственному контракту, заключенному с ООО «АДАНИ РУС» (представлены в электронном виде 13.05.2025).
Как следует из представленных экспертных заключений, указанный аппарат оснащен пластинами компрессионными, в том числе для аксиллярных проекций.
Доводы заявителя, что спорные принадлежности для аппарата прижимы (компрессионные пластины) не прошли технических испытаний, токсилогических исследований, клинических испытаний, опровергается выданным на указанное медицинское изделие и представленное в материалы дела регистрационным удостоверением на медицинское изделие от 21.11.2023 № РЗН 2023/21564, в котором в качестве принадлежностей указаны спорные прижимы (компрессионные пластины).
Таким образом, Комиссия Бурятского УФАС пришла к обоснованному выводу о соответствии действий комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона требованиям Закона о контрактной системе.
Учитывая изложенные обстоятельства, суд приходит к выводу о законности и обоснованности оспариваемого решения Бурятского УФАС и об отсутствии нарушений прав и законных интересов заявителя.
В силу части 3 статьи 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в случае, если арбитражный суд установит, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решения и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и не нарушают права и законные интересы заявителя, суд принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.
При таких обстоятельствах правовые основания для признания недействительным решения Бурятского УФАС от 19.08.2024 по делу № 003/06/49-567/2024 отсутствуют.
ООО «Медкорп-МТ» также заявлены требования о признании недействительным и отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.08.2024; обязании расторгнуть государственный контракт, заключенный с ООО «АДАНИ РУС», с включением сведений об ООО «АДАНИ РУС» в реестр недобросовестных поставщиков; обязании повторно рассмотреть заявки, поданные на электронный аукцион по извещению.
При этом в обоснование указанных требований заявитель иных доводов, кроме доводов о предоставлении победителем закупки недостоверных сведений о предлагаемом товаре, не приводит. Судом оснований для признания недействительным и отмене протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.08.2024; обязания заказчика расторгнуть государственный контракт от 27.08.2024; обязания повторно рассмотреть заявки, поданные на электронный аукцион, не установлены.
Таким образом, поскольку заявка ООО «АДАНИ РУС» соответствовала требованиям, изложенным в извещении о проведении электронного аукциона для закупки № 0102200001624001925, в том числе пунктам 3, 19 характеристик для объекта закупки, арбитражный суд приходит к выводу о том, что оспариваемый протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.08.2024 № ИЭА1, соответствует закону и иным вышеприведенным нормативным правовым актам, в связи с чем основания для удовлетворения заявленных требований отсутствуют.
В соответствии с положениями статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации судебные расходы по уплате государственной пошлины относятся на заявителя.
Руководствуясь статьями 110, 167-170, 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
РЕШИЛ:
В удовлетворении заявленных требований отказать.
Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.
Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Четвертый арбитражный апелляционный суд в течение месяца с даты принятия.
Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение.
Судья С.К. Субанаков