АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

10 января 2025 года

г. Тверь

Дело № А66-18365/2024

Арбитражный суд Тверской области в составе судьи Карсаковой И.В., при ведении протокола судебного заседания и аудиозаписи секретарем судебного заседания Федоровой У.О., при участии представителей сторон: заявителя – ФИО1, ФИО2, рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области к обществу с ограниченной ответственностью «Клиника «Весна», г. Тверь о привлечении к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области (далее – заявитель) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Клиника «Весна» (далее – ответчик, общество) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Заявитель поддержал заявленные требования, высказался устно.

Дело рассматривается в отсутствие неявивишихся лиц по правилам статьи 156 АПК РФ.

Из материалов дела следует, общество осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии от 29.12.2021 № ЛО4101186-69/00348050.

Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в соответствии с постановлением Правительства РФ от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» в период с 07.11.2024 по 20.11.2024 проведена внеплановая выездная проверка ООО «Клиника «Весна».

По результатам проверки составлен акт внеплановой выездной проверки от 20.11.2024 № А364/Р69-474/24, КНМ 69240371000015960516 от 24.10.2024 (согласован Прокуратурой Тверской области 25.10.2024).

Настоящая проверка проводилась в рамках федерального государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В результате в период с 07.11.2024 по 20.11.2024 выявлены нарушения требований действующего законодательства Российской Федерации ООО «Клиника «Весна» по адресу осуществления деятельности: <...>.

В ходе проведения проверки должностным лицом заявителя установлено следующее.

В помещениях дневного стационара, расположенных по адресу: <...>, в процедурном кабинете 07.11.2024 не ранее 10:40 не позднее 11:45 выявлены:

а) медицинские изделия с истекшим сроком годности: нить хирургическая в отрезках Полипропилен, 1 уп., срок годности до 08.2018; вакуумные пробирки, 9 шт., срок годности до 2023.03.30; вакуумная пробирка, 1 шт., срок годности до 08.2022; вакуумные пробирки, 2 шт., срок годности до 2024-05; вакуумная пробирка, 1 шт., срок годности до 2023-07.

б) лекарственные препараты с истекшим сроком годности: раствор йода 1 фл. (в укладке «Анти-ВИЧ. Аптечка для оказания первой помощи»), срок годности до III-24; раствор аммиака 10%, 1 фл., срок годности до 07.2023.

В ходе повторного осмотра помещений дневного стационара, расположенных по адресу: <...>, 20.11.2024 не ранее 12:10 не позднее 12:25 обществом представлены акты передачи медицинских отходов на обезвреживание, что свидетельствует об устранении выявленных нарушений контролируемым лицом в ходе проведения внеплановой выездной проверки.

Выявленные факты отражены в акте проверки (п.п. 2 п. 11), что является нарушением: п. 1; п.п. 17, пп. 21 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 79, 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Выявленные нарушения отражены в протоколе осмотра территорий, помещений, документов, предметов от 07.11.2024 № Р69-474/24.

При анализе медицинской карты от 27.09.2024 № б/н пациента Я.И.Ю. установлено следующее.

а) в нарушение п. 1 Приказа Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» применяется форма медицинской документации, утвержденная приказом, утратившим силу (медицинская документация Форма 003/у, утвержденная Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации 04.10.1980 № 1030);

б) не заполнены строки (пункты) медицинской карты: № медицинской карты, дата и время выписки, отделение, проведено койко-дней, п. 6. кем направлен больной, п. 7 доставлен в стационар по экстренным показаниям/госпитализирован в плановом порядке, п. 16 исход заболевания, - подпись лечащего врача, подпись зав. отделением,

в) отсутствует первичный осмотр пациента.

- в дневниковой записи от 27.09.2024 «Осмотр врача психиатра нарколога» содержится предложение «Получаемое лечение переносит, хорошо», которое является оценкой динамики заболевания и эффекта от назначенной терапии;

- в листе назначений внесены наименования лекарственных препаратов, их дозировка, метод и время введения, что свидетельствует о формировании плана лечения;

г) по причине отсутствия раздела «первичный осмотр пациента» и записей в листе назначений в столбце «прочие процедуры» - отсутствует план обследования.

Указанный факт является нарушением п. 2 порядка ведения учетной формы № 003/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного Приказом Минздрава России от 05.08.2022 № 530н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения»; пп. «а», пп. «б», пп. «г» п. 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; п. 1; абз. 7 п. 2; пп. 5 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В связи с тем, что в медицинской карте от 27.09.2024 № б/н пациента Я.И.Ю. в дневниковой записи от 27.09.2024 «Осмотр врача психиатра нарколога» и в листе назначения наименования лекарственных препаратов указана дата (27.09.2024) и не указано время, то датой и временем совершения административного правонарушения является 27.09.2024 не ранее 17 час. 15 мин. (дата и время поступления пациента в клинику), но не позднее 27.09.2024 года 23 час. 59 мин., так как до 24 часов 27.09.2024 года у ООО «Клиника Весна» была возможность заполнить медицинскую документацию пациента Я.И.Ю., внести в медицинскую документацию результаты первичного осмотра пациента, составить план обследования.

В ходе проверки установлены факты нарушений требований законодательства к качеству оказания медицинской помощи в виде обращения медицинских изделий и лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а также не соблюдение критериев качества медицинской помощи в виде отсутствия фиксации первичного осмотра и формирования плана обследования при госпитализации пациента Я.И.О.

По факту выявленных заявителем нарушений Территориальным органом Росздравнадзора по Тверской области в отношении общества и в присутствии законного представителя, оформлен протокол об административном правонарушении от 25.11.2024 № 44 по признакам административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства явились основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав представленные доказательства, суд пришел к следующим выводам.

Частью 6 статьи 205 АПК РФ предусмотрено, что при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, -влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом данного правонарушения являются общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности.

Субъектами данного правонарушения являются граждане, юридические и должностные лица.

Объективная сторона правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ заключается в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту - Закон № 99-ФЗ).

При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицо обязано соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий (статья 2 Закона № 99-ФЗ ).

Согласно пункту 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»), осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Согласно подпункту 2 пункта 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям лицензионных требований относятся нарушения, повлекшие за собой нанесение ущерба правам, законным интересам граждан.

В соответствии с п. 1 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

В ходе проверки установлено лицо ответственное за выявленные нарушения - общество с ограниченной ответственностью «Клиника Весна».

В соответствии с частью 2 статьи 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств того, что ООО «Клиника Весна» предприняты все зависящие от него меры, направленные на соблюдение норм действующего законодательства, административному органу не представлено.

Таким образом, несоблюдение лицензиатом - ООО «Клиника «Весна» выявленных при проведении указанной выше проверки нарушений требований действующего законодательства привело к нарушению прав граждан на оказание качественной медицинской помощи.

Возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых КоАП РФ предусмотрена административная ответственность, у лицензиата - ООО «Клиника «Весна» имелась, однако все зависящие от него меры по их соблюдению приняты не были.

На основании изложенного, суд считает, что в действиях ООО «Клиника «Весна»» имеется событие административного правонарушения, ответственность за которое установлена частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения норм и правил, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Обществом не были приняты все возможные и достаточные меры для соблюдения правил и норм в области медицины и лицензионных требований, что свидетельствует о наличии вины в его действиях.

Судом не установлено нарушения процедуры привлечения общества к административной ответственности; установленный статьей 4.5 КоАП РФ срок привлечения к административной ответственности на момент рассмотрения судом настоящего дела, не истек.

Согласно части 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ за впервые совершенное административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, в случаях, если назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание в виде административного штрафа подлежит замене на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных частью 2 статьи 3.4 настоящего Кодекса, за исключением случаев, предусмотренных частью 2 настоящей статьи.

Частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ предусмотрено, что предупреждение устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также при отсутствии имущественного ущерба. общество включено в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства.

В данном случае суд учитывает конкретные обстоятельства дела, принимает во внимание характер допущенного нарушения и степень вины нарушителя, устранение части выявленных нарушений в период проведения проверки, отсутствие сведений об обстоятельствах, отягчающих административную ответственность.

Таким образом, наложение на общество административного штрафа, по мнению суда, не отвечает целям административной ответственности и влечет избыточное ограничение прав юридического лица, несопоставимо с характером административного правонарушения и наступившими последствиями.

В связи с этим суд считает возможным привлечь общество к административной ответственности в виде предупреждения.

Руководствуясь статьями 170, 176, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Тверской области,

РЕШИЛ:

привлечь общество с ограниченной ответственностью «Клиника «Весна» (ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 25.09.2020, ИНН: <***>) к административной ответственности на основании части 4 статьи 14.1 КоАП РФ, в виде предупреждения.

Настоящее решение может быть обжаловано в Четырнадцатый арбитражный апелляционный суд, г. Вологда, в 10-дневный срок со дня его принятия.

Судья И.В. Карсакова