АРБИТРАЖНЫЙ СУД ТОМСКОЙ ОБЛАСТИ

634050, пр. Кирова д. 10, г. Томск, тел. <***>, факс <***>, http://tomsk.arbitr.ru, e-mail: tomsk.info@arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Томск Дело № А67- 2367/2025

28 апреля 2025 года

21 апреля 2025 года оглашена резолютивная часть решения

Судья Арбитражного суда Томской области С.Ю. Федорова,

при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Ковалевой К.А., рассмотрев в открытом судебном заседании дело по заявлению

Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области (ИНН <***>, ОГРН <***>; 634029, <...>)

о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» (ИНН <***>, ОГРН <***>; 634049, <...>)

к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях),

без участия представителей (извещены),

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области обратился в арбитражный суд Томской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» к административной ответственности, предусмотренной частями частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В обоснование заявленного требования Территориальный орган Росздравнадзора по Томской области указал, что в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» выявлены нарушения обязательных требований Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), а именно: подпунктов «в», «ж» пункта 5, подпунктов «а», «б» пункта 6. Также выявлены: нарушение подпункта «и» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», нарушение пунктов 9, 12, 13, 15 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н «Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

Организация не соблюдала порядок оказания медицинской помощи в части отсутствия необходимых спе5циалистов и необходимого оборудования для оказания качественной и своевременной медицинской помощи, требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части отсутствия планового контроля, отсутствия корректирующих мер внутри организации, отсутствия мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания». Несоблюдение указанного порядка оказания услуг приводит к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании им необходимой медицинской помощи.

Определением суда от 20.03.2025 заявление принято к производству.

Определение арбитражного суда от 20.03.2025 направлено обществу с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» посредством почтовой связи по адресу регистрации, однако возвращено органом почтовой связи в связи с неявкой адресата за получением корреспонденции и истечением срока ее хранения.

Общество с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» отзыв на заявление не представило.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте рассмотрения дела, в судебное заседание не явились, своих представителей не направили, дополнений, ходатайств не поступило. В соответствии со статьей 156 и частью 3 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации дело рассмотрено в отсутствие надлежащим образом извещенных представителей сторон.

Суд, изучив материалы дела и представленные доказательства, считает установленными следующие обстоятельства.

В соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц основным видом деятельности общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» является деятельность больничных организаций (ОКВЭД ОК 029-2014 (КДЕС Ред. 2). ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии №Л041-01043-70/00364415 от 18.12.2019.

Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области в период с 03.03.2025 по 14.03.2025 на основании решения о проведении плановой выездной проверки №П70-50/25 от 26.02.2025 проведена внеплановая выездная проверка в отношении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» с целью лицензионного контроля и государственного контроля при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проведения проверки было установлено грубое нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, а именно нарушения подпунктов «в», «ж» пункта 5, подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; нарушение подпункта «и» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; нарушение пунктов 9, 12, 13, 15 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н «Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих» (далее по тексту – Приказ Минздрава России от 19.11.2021 №1079н).

По факту выявленных нарушений в присутствии представителя ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» 17.03.2025 начальником отдела организации контроля и надзора в сфере оказания медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении №05-С/25, предусмотренном частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанные выше обстоятельства послужили основанием для обращения административного органа в арбитражный суд с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив в соответствии со статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации представленные доказательства и фактические обстоятельства дела, суд признал требование прокуратуры подлежащим удовлетворению, исходя из следующего.

Согласно части 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 1.6 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо, привлекаемое к административной ответственности, не может быть подвергнуто административному наказанию иначе как на основании и в порядке, установленных законом. Основаниями для привлечения к административной ответственности являются наличие в действиях (бездействии) лица, предусмотренного Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях состава административного правонарушения и отсутствие обстоятельств, исключающих производство по делу.

Административным правонарушением в силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое этим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

В силу части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечёт наложение административного штрафа на юридических лиц от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выступают общественные отношения, возникающие в связи с осуществлением предпринимательской деятельности, которая в силу требований закона подлежит лицензированию.

Объективная сторона состава административного правонарушения, квалифицируемого по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, выражается в грубом нарушении требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией). В примечании 1 к статье 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях указано, что понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Субъектом административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, является лицо, на котором в силу осуществления лицензируемого вида деятельности лежит обязанность по соблюдению лицензионных требований и условий.

Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ.

Согласно пункту 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», определен Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 № 852 (далее по тексту – Положение №852).

В соответствии с пунктом 7 Положения № 852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечёт за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б», «г» пункта 6 Положения № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлёкшие за собой: возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности. Лицензионные требования могут включать в себя требования к созданию юридических лиц и деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в соответствующих сферах деятельности, установленные федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и направленные на обеспечение достижения целей лицензирования (статья 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ).

Пунктами 5 и 6 Положения № 852 установлены лицензионные требования к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности:

– подпунктом «в» пункта 5 предусмотрено требование о наличии заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

– подпунктом «ж» пункта 5 Положения № 852 предусмотрено требование о размещении в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»;

- подпунктом «а» пункта 6 Положения № 852 предусмотрено соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

– подпунктом «б» пункта 6 Положения № 852 предусмотрено требование о соблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

В соответствии с пунктом 9 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н предварительные химико-токсикологические исследования проводятся на следующие химические вещества, включая их производные, метаболиты и аналоги: опиаты, каннабиноиды, фенилалкиламины (амфетамин, метамфетамин), синтетические катиноны, кокаин, метадон, бензодиазепины, барбитураты и фенциклидин. Предварительные химико-токсикологические исследования для выявления наличия в организме освидетельствуемого веществ, указанных в абзаце первом настоящего пункта, проводятся иммунохимическими методами, исключающими визуальную оценку результатов предварительных химико-токсикологических исследований, одновременно на все вещества и не позднее двух часов с момента отбора пробы биологического объекта с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов предварительных химико-токсикологических исследований путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой.

Согласно пункту 12 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н срок проведения подтверждающего химико-токсикологического исследования не должен превышать трех рабочих дней с момента поступления образца биологического объекта (мочи) в химико-токсикологическую лабораторию.

Пунктом 13 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н определено, что результаты химико-токсикологических исследований отражаются в справке о результатах химико-токсикологических исследований по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27 января 2006 года № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», и представляются в медицинскую организацию, направившую в химико-токсикологическую лабораторию образец биологического объекта (мочи).

Из пункта 15 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н следует, что врач-фтизиатр, врач-дерматовенеролог и врач-инфекционист (врач-терапевт) по результатам проведенного осмотра и медицинских исследований вносят соответствующие заключения в строки 9 - 12 медицинского заключения №2. Заключения врачей-специалистов заверяются уполномоченным должностным лицом медицинской организации, в которой проведен осмотр. Врач-психиатр-нарколог по результатам проведенного осмотра и химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача оформляет медицинское заключение.

В соответствии с пунктом «и» пункта 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» выполнение задач, указанных в пункте 2 настоящего Положения, осуществляется посредством ведения реестра медицинских и фармацевтических организаций в соответствии с требованиями, установленными Министерством здравоохранения Российской Федерации, включая их оснащение медицинским оборудованием, на основании сведений сводного реестра лицензий на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности и государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий.

В силу статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ соблюдение порядков оказания медицинской помощи является обязательным всеми медицинскими организациями.

Как следует из материалов дела, в ходе проверки в отношении общества с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» выявлены нарушения.

Так, в нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 установлено, что врач-дерматовенеролог ФИО2 в 2002 году окончила Семипалатинский государственный медицинский институт по специальности «Лечебное дело». В 2003 году получила послевузовское образование (интернатура) по специальности «Дерматовенерология». В 2023 году пройдена периодическая аккредитация (срок действия 31.10.2028) по специальности «Дерматовенерология». В период с 01.02.2019 по 25.12.2023 работала в должности врача - дерматовенеролога в ОГБУЗ «Томский областной кожно-венерологический диспансер», с 09.12.2024 работает в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» в должности врач-дерматовенеролог.

Во исполнение части 6 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с 01.01.2023 году лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных организациях допускаются к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации после прохождения аккредитации специалиста при условии установления Росздравнадзором соответствия полученных в иностранных организациях медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам.

В карточке ФИО2 в Федеральном Реестре медицинских и фармацевтических организаций Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее по тексту - ФРМиФО ЕГИСЗ) отсутствуют сведения о соответствии образования и (или) квалификации, полученных в иностранном государств и прохождении аккредитации специалиста в соответствии с порядком установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденного приказ Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10335.

В нарушение подпункта «ж» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, подпункта «и» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в период с 03.03.2025 по 14.03.2025 (дата окончания проверки) в карточке ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» в ФРМиФО ЕГИСЗ размещена недостоверная информация: согласно предоставленной ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» копии штатного расписания № 2 от 01.02.2025, утвержденного приказом ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» № 2 от 01.02.2025 (далее - Штатное расписание) в штате организации отсутствует должность врача функциональной диагностики. В разделе штатного расписания ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания в ФРМиФО ЕГИСЗ указанная должность размещена.

Согласно предоставленному ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» Штатному расписанию утверждена 1 штатная единица врача- профпатолога, в ФРМиФО ЕГИСЗ внесено 0,35 штатные единицы.

Дополнительно установлено отсутствие сведений о медицинском оборудовании в карточке ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» ФРМиФО ЕГИСЗ. По результатам выборочного анализа информации, содержащегося в предоставленной копии оборотно-сальдовой ведомости по счету МЦ.04 за 6 марта 2025 ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» и карточке ФРМиФО ЕГИСЗ установлено отсутствие в ФРМиФО ЕГИСЗ информации: о гигрометрах психомет. ВИТ-м (6 шт.); о лампе налобной Ri-Focus LED (1 шт.); об офтальмоскопе Piccolight Е56; - о приборе д/визуал. диагност. LD-V09; о стетоскопе WS-3 с принадлежностями.

Отсутствие сведений в ФРМиФО ЕГИСЗ и недостоверность внесенных сведений не позволяет обеспечить сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе об их оснащении.

В соответствии с подпунктом «к» пункта 44 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» поставщиками информации в ЕГИСЗ являются «медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения». Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в ФРМиФО, в составе, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Установлено нарушение подпункта «а» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852 медицинское освидетельствование иностранных граждан и лиц без гражданства в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» проводится в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.11.2021 № 1079н «Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» в Лабораторной службе «Хеликс» проводятся предварительные химико-токсикологические исследования на следующие химические вещества, включая их производные, метаболиты и аналоги: морфин, марихуана, кокаин, амфетамин, метамфетамин, метадон, барбитураты, бензодиазепин, МДМА (экстази), ТАД (трициклические антидепрессанты).

В нарушение пункта 9 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н не проводятся предварительные химико-токсикологические исследования на синтетические катиноны и фенциклидин. Время проведения предварительных химико-токсикологические исследования превышает два часа с момента отбора пробы биологического объекта с применением анализаторов, обеспечивающих регистрацию и количественную оценку результатов предварительных химико-токсикологических исследований путем сравнения полученного результата с калибровочной кривой: Х.М.Х., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3503.25, время регистрации материала 13.01.2025 10:28:19, время валидации (врач) 14.01.2025 00:34:01, т.е. более 14 часов; Йео Ш.А.К., ДД.ММ.ГГГГ г.р. № карты 3198.24, время регистрации материала 17.12.2024 14:15:12, время валидации (врач) 18.12.2024 03:22:04, т.е. более 13 часов; М.Ц., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3186.24,время регистрации материала 17.12.2024 11:39:59, время валидации (врач) 18.12.2024 03.22:04, т.е. более 15 часов; Ш.А.Я., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3299.24, время регистрации материала 20.12.2024 16:20:02, время валидации (врач) 24.12.2024 01:19:14, т.е. более 80 часов; Т.К., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3243.24, время регистрации материала 18.12.2024 16:01:35, время валидации (врач) 20.12.2024 02:48:06, т.е. более 33 часов; В.Б.Ч., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3216.24, время регистрации материала 18.12.2024 08:57:57, время валидации (врач) 19.12.2024 00:00:08, т.е. более 16 часов; М.К.Ы.Ю., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3105.24, время регистрации материала 13.12.2024 11:08:58, время валидации (врач) 14.12.2024 00:33:06, т.е. более 13 часов; Т.М.Р. Угли, ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3504.2, время регистрации материала 13.01.2025 10:52:32, время валидации (врач) 14.01.2025 00:34:01, т.е. более 13 часов; Э.К.Х.,ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3501.25, время регистрации материала 13.01.2025 10:26:12, время валидации (врач) 14.01.2025 00:34:01, т.е. более 14 часов; К.М., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3500.2, время регистрации материала 13.01.2025 10:23:37, время валидации (врач) 14.01.2025 00:34:01, т.е. более 14 часов; А.С.И., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3502.25 время регистрации материала 13.01.2025 10:24:25, время валидации (врач) 14.01.2025 00:35:07, т.е. более 14 часов; Д.А.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3266.24, время регистрации материала 19.12.2024 14:50:24, время валидации (врач) 20.12.2024 02:48:06, т.е. более 11 часов.

В нарушение пункта 12 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н срок проведения подтверждающего химико-токсикологического исследования превышает три рабочих дня с момента поступления образца биологического объекта (мочи) в химико-токсикологическую лабораторию Д.А.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р., № карты 3266.24, время регистрации материала 20.12.2024 04:25:07, время валидации (врач) 27.12.2024 18:10:11.

В нарушение пункта 13 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н результаты химико-токсикологических исследований не отражаются в справке о результатах химико-токсикологических исследований по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 № 40 «Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ» и не представляются в медицинскую организацию, направившую в химико-токсикологическую лабораторию образец биологического объекта (мочи): Х.М.Х., 12.03.2004г.р., № карты 3503.25; Й.Ш.А.К. 12.05.1993г.р. № карты 3198.24; М.Ц., 08.02.2002г.р., № карты 3186.24; Ш.А.Я., 01.06.1979г.р., № карты 3299.24; Т.Ка., ДД.ММ.ГГГГ г.р, №> карты 3243.24; В .Б.Ч., ДД.ММ.ГГГГ г.р, № карты 3216.24; М.К.Н.Ю ДД.ММ.ГГГГ г.р; Т.М.Р. Угли, ДД.ММ.ГГГГ г.р, № карты 3504.2; Э.К.Х.,ДД.ММ.ГГГГ г.р, №> карты 3501.25; К.М, ДД.ММ.ГГГГ г.р, № карты 3500.2; А.С.И, ДД.ММ.ГГГГ г.р, № карты 3502.25.

В нарушение пункта 15 Приказа Минздрава России от 19.11.2021 № 1079н врач-психиатр-нарколог по результатам проведенного осмотра и химико-токсикологического исследования в образце биологического объекта (моче) наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов, при подтверждении отсутствия факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача не оформляет медицинское заключение.

Выявлено нарушение подпункта «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской № 852 в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» утвержденное главным врачом 09.01.2024 Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности и действовавшее до 09.01.2025 не соответствовало пункту 6 Требований Приказа № 785н в части: функции и порядка взаимодействия Комиссии? (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; целей и сроков проведения внутреннего контроля; оснований для проведения внутреннего контроля; прав и обязанностей лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядка регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядка использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности.

Проверкой установлено, что в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» в 2024 году не были сформированы сводные отчеты (не реже 1 раза в 6 месяцев), содержащие информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании данных сводных отчетов должен был формироваться перечень корректирующих мер в части повышения качества и безопасности медицинской деятельности, утверждаемый руководителем медицинской организации (п. 22 Требований Приказа № 785н).

Представленные ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» протоколы №№ 1-4 за 2024 год не соответствуют пунктам плана проверок внутреннего контроля ООО «ЦММО» на 2024 год.

Пунктом 8 порядка создания и деятельности - врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н определено, что врачебная комиссия (подкомиссия врачебной комиссии) состоит из председателя, одного или двух заместителей председателя, секретаря и членов комиссии, данным пунктом не оговорено одновременное исполнение двух обязанностей одним человеком.

Приказом главного врача ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» от 30.04.2024 № 14/24, утверждены составы врачебных подкомиссий. В ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» в составе подкомиссий один и тот же человек выполняет сразу две функции, а именно: подкомиссия по внутреннему контролю качества медицинской помощи - ФИО3 является зам. председателя и секретарем; подкомиссия в области назначения лекарственных препаратов

ФИО3 является зам. председателя и секретарем; подкомиссия по экспертизе временной нетрудоспособности граждан - ФИО4 является председателем и секретарем; подкомиссия в области проведения медицинских Осмотров и экспертизы профессиональной пригодности отдельных категорий граждан - ФИО5 является председателем и секретарем; подкомиссия по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи - ФИО3 является зам. председателя и секретарем.

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи в части отсутствия необходимых специалистов и необходимого оборудования для оказания качественной и своевременной медицинской помощи, требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в части отсутствия планового контроля, отсутствия корректирующих мер внутри организации, отсутствия мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности в ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания»; приводит к возникновению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан при оказании им необходимой медицинской помощи.

На заинтересованном лице как на лицензиате лежит обязанность по выполнению лицензионных требований и условий, представляющих собой совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий, выполнение которых лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Таким образом, подтверждены и лицом, привлекаемым к административной ответственности, не оспорены нарушения подпунктов «в», «ж» пункта 5, подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности; нарушение подпункта «и» пункта 3 постановления Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»; нарушение пунктов 9, 12, 13, 15 приказа Минздрава России от 19.11.2021 №1079н «Об утверждении порядка проведения медицинского освидетельствования, включая проведение химико-токсикологических исследований наличия в организме иностранного гражданина или лица без гражданства наркотических средств или психотропных веществ либо новых потенциально опасных психоактивных веществ и их метаболитов, на наличие или отсутствие у иностранного гражданина или лица без гражданства инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих, и заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), формы бланка и срока действия медицинского заключения об отсутствии факта употребления наркотических средств или психотропных веществ без назначения врача либо новых потенциально опасных психоактивных веществ, а также формы, описания бланка и срока действия медицинского заключения о наличии (отсутствии) инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих».

Факт совершения административного правонарушения подтверждается материалами административного дела, в том числе, протоколом об административном правонарушении от №05-С/25 от 17.03.2025, актом внеплановой выездной проверки №101 от 27.12.2024, протоколом опроса главного врача от 14.03.2025 и иными доказательствами, собранными по делу, и не оспаривается обществом с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания».

Суд соглашается с выводом заявителя о совершении обществом с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 1.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Вина ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» заключается в том, что при необходимой степени осмотрительности и заботливости общество имело возможность соблюдать установленные нормативные требования, но не предприняло для этого необходимых мер.

Таким образом, в указанном случае суд усматривает присутствие всех элементов состава административного правонарушения, ответственность за которые предусмотрена частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Процессуальных нарушений, носящих существенный характер и влекущих неустранимые последствия в виде нарушения прав лица, привлекаемого к административной ответственности, судом не установлено. На момент вынесения решения срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Суд учитывает, что в рассматриваемом случае оказание медицинских услуг с нарушением лицензионных требований влечет возникновение реальной угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей, в рассматриваемом случае пациентов клиники.

Оснований для признания совершенного административного правонарушения малозначительным и применения положений статьи 2.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях суд не усматривает.

Согласно части 1 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с названным Кодексом.

В силу части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Следовательно, являясь средством принудительного воздействия, административное наказание должно быть соразмерно тяжести содеянного и другим обстоятельствам противоправного деяния.

Обстоятельств отягчающих административную ответственность в ходе судебного разбирательства не установлено, к обстоятельствам смягчающим административную ответственность, суд относит факт совершения административного правонарушения впервые, устранение выявленных нарушений.

Санкция части 4 статьи 14.1 влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Статьей 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, введенной Федеральным законом от 26.03.2022 № 70-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», предусмотрено, что при назначении административного наказания в виде административного штрафа являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (часть 1).

Судом установлено, что общество с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» с 01.08.2016 включено в Единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства категория «Малое предприятие», на момент совершения правонарушения предприятие находилось в указанном реестре, следовательно, на него распространяются правила, установленные частью 1 статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Оценив фактические обстоятельства настоящего дела, учитывая характер и последствия совершенного административного правонарушения, степень вины заинтересованного лица, принятие мер к устранению выявленных нарушений, а также следуя требованиям индивидуализации административной ответственности и административного наказания, исходя из конституционных принципов дифференцированности, справедливости и соразмерности наказания выявленному правонарушению, суд считает правомерным применить положения статьи 4.1.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и назначить ООО «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» административное наказание в виде штрафа, размер которого составляет 4000 рублей, то есть, в пределах санкции, предусмотренной для наказания лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

В соответствии со статьей 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления в законную силу настоящего решения.

Суд разъясняет обществу с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания», что в соответствии с частью 1.3 - 3 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при уплате административного штрафа не позднее двадцати дней со дня вынесения решения суда административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. В случае, если копия решения суда, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого решения, указанный срок подлежит восстановлению судьей, вынесшими такое решение, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности.

Суд разъясняет обществу с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания», что в случае если по истечении шестидесяти дней со дня вступления в законную силу настоящего решения у Арбитражного суда Томской области будут отсутствовать сведения об уплате административного штрафа добровольно, на основании статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях экземпляр настоящего решения будет направлен для взыскания административного штрафа и составления протокола об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судебному приставу-исполнителю, определяемому исходя из статьи 33 Федерального закона от 02.10.2007 № 229-ФЗ «Об исполнительном производстве».

Реквизиты для уплаты штрафа:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Томской области; ИНН <***>, КПП 701701001;

л/с <***>;

р/ч 03100643000000016500

Отделение Томск Банка России// УФК по Томской области г. Томск.

к/сч 40102810245370000058

БИК банка получателя - 016902004

Код ОКТМО - 69701000,

Код бюджетной классификации 060 116 01191 01 0020 140;

УИН 060 000 000 000 126 770 36.

Наименование платежа – штраф, взыскиваемый по решению судебных органов за административное правонарушение.

Руководствуясь статьями 167-170, 176, 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,

РЕШИЛ:

Привлечь общество с ограниченной ответственностью «Центр многопрофильного медицинского обслуживания» (ИНН <***>, ОГРН <***>; 634049, <...>) к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в виде штрафа в размере 4 000 руб.

Решение суда может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в седьмой арбитражный апелляционный суд в течение десяти дней со дня его изготовления в полном объеме путем подачи апелляционной жалобы через арбитражный суд Томской области.

Судья С.Ю. Федорова