Решение по делу № А60-44099/2023 от 29.12.2023

АРБИТРАЖНЫЙ СУД СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ

620075 г. Екатеринбург, ул. Шарташская, д.4,

www.ekaterinburg.arbitr.ru e-mail: info@ekaterinburg.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Екатеринбург

29 декабря 2023 года Дело №А60-44099/2023

Резолютивная часть решения объявлена 25 декабря 2023 года

Полный текст решения изготовлен 29 декабря 2023 года

Арбитражный суд Свердловской области в составе судьи М.Ю. Грабовской при ведении протокола судебного заседания помощником судьи Г.В. Калугиным, рассмотрев в открытом судебном заседании №А60-44099/2023 по заявлению ИП ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП: <***>) к Уральской электронной таможне (ИНН <***>, ОГРН <***>) о признании незаконным решения ДТ № 10511010/100723/3081676 от 19.07.2023

при участии в судебном заседании:

от заявителя – ФИО2, представитель по доверенности от 27.10.2023, ФИО3, представитель по доверенности от 27.10.2023.

от заинтересованного лица – ФИО4, представитель по доверенности от 23.12.2023, ФИО5, представитель по доверенности от 23.12.2023, ФИО6, представитель по доверенности от 23.05.2023.

Лицам, участвующим в деле, процессуальные права и обязанности разъяснены.

Отводов суду, лицу, ведущему протокол, не заявлено.

В арбитражный суд 16.08.2023 поступило заявление ИП ФИО1 (ИНН <***>, ОГРНИП: <***>) к УРАЛЬСКОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ ТАМОЖНЕ (ИНН <***>, ОГРН <***>) о признании незаконным решения ДТ № 10511010/100723/3081676 от 19.07.2023.

Определением от 23.08.2023 заявление принято к рассмотрению, назначено предварительное судебное заседание.

В ходе судебного заседания представителем заинтересованного лица заявлено ходатайство о приобщении к материалам дела отзыва и дополнительных документов. Ходатайство судом удовлетворено.

В предварительном судебном заседании суд завершил рассмотрение всех вынесенных в предварительное заседание вопросов, суд признал дело подготовленным к судебному разбирательству.

Определением от 20.09.2023 назначено основное судебное заседание на 23.10.2023.

В материалы дела 22.09.2023 от заинтересованного лица поступило ходатайство о приобщении к материалам дела дополнительных документов. Ходатайство судом удовлетворено.

В материалы дела 23.10.2023 от заявителя поступило ходатайство об отложении.

В ходе судебного заседания от заинтересованного лица поступило ходатайство о приобщении к материалам дела дополнительных документов. Ходатайство судом удовлетворено.

Определением Арбитражного суда Свердловской области от 25.10.2023 судебное заседание отложено на 23.11.2023.

В ходе судебного заседания от заявителя поступило ходатайство об отложении судебного заседания.

Определением от 29.11.2023 судебное заседание отложено на 25.12.2023.

В материалы дела 25.12.2023 от заинтересованного лица поступили письменные пояснения. Пояснения приобщены судом к материалам дела.

В ходе судебного заседания представитель заявителя ходатайствовал о приобщении к материалам дела возражений на отзыв. Возражения приобщены судом к материалам дела.

Рассмотрев материалы дела, арбитражный суд

УСТАНОВИЛ:

Уральской электронной таможней в отношении ИП ФИО1 ОГРНИП <***> проведена проверка декларации на товары (ДТ) с регистрационным № 10511010/100723/3081676, предметом которой являлась достоверность заявленных сведений.

На основании проведенной проверки сведений, указанных в данной ДТ таможней вынесено решение о доначислении НДС.

Данное решение вынесено таможенным органом в виде Требования о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, до выпуска товаров от 19 июля 2023 года.

Не согласившись с вынесенным решением заинтересованного лица, индивидуальный предприниматель обратилась в суд с заявлением о признании его недействительным.

В соответствии с ч. 1 ст. 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации граждане, организации и иные лица вправе обратиться в арбитражный суд с заявлением о признании недействительными ненормативных правовых актов, незаконными решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц, если полагают, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действие (бездействие) не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают их права и законные интересы в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, незаконно возлагают на них какие-либо обязанности, создают иные препятствия для осуществления предпринимательской и иной экономической деятельности.

Согласно ч. 2 ст. 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражный суд, установив, что оспариваемый ненормативный правовой акт, решение и действия (бездействие) органов, осуществляющих публичные полномочия, должностных лиц не соответствуют закону или иному нормативному правовому акту и нарушают права и законные интересы заявителя в сфере предпринимательской и иной экономической деятельности, принимает решение о признании ненормативного правового акта недействительным, решений и действий (бездействия) незаконными.

По смыслу статей 200 и 201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации для удовлетворения требования заявителя о признании недействительным ненормативного правового акта, незаконными действий (бездействия) необходимо наличие в совокупности двух условий: несоответствие оспариваемого акта, действий (бездействия) нормам действующего законодательства и нарушение ими прав и законных интересов заявителя.

Из материалов дела следует, что в оспариваемом решении содержится следующий вывод таможни: завезённые и продекларированные ИП ФИО1 по ДТ товары не идентифицируются с регистрационным удостоверением, представленным при декларировании. Те товары, которые были завезены – на них представленное регистрационное удостоверение не распространяется (по причине несоответствия характеристик товара и регистрационного удостоверения). Следовательно, льгота по уплате НДС на ввезённый товар не распространяется.

В обоснование своих выводов Уральская электронная таможня ссылается на отличия внешнего вида изделия, его конструкции и характеристик колясок ГИППО, РЕЙСЕР и РЕЙСЕР + со сведениями о характеристиках и внешнем виде, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора и указанных в инструкции к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/12871 от 25.11.2016. Согласно результатам фактического контроля (Акт таможенного досмотра №10013050/130723/100506) также выявлены расхождения во внешнем виде товара с характеристиками в актуальной инструкции на сайте Росздравнадзора.

Таким образом, декларируемый в ДТ товар № 1 моделей ГИППО размер 1 и размер 2, РЕЙСЕР и РЕЙСЕР + отличается по своему внешнему виду и характеристикам от тех, которые указаны в инструкции на медицинское изделие, следовательно, отличается от товаров, заявленных в регистрационном досье, освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий документально не подтверждено.

В обоснование своих возражений ИП ФИО1 указывает, что она занимается предпринимательской деятельностью, связанной с поставками медицинских изделий и оборудования в адрес учреждений системы здравоохранения Российской Федерации. Поставляемые ИП ФИО1 медицинские изделия и оборудование приобретаются в рамках внешнеэкономической деятельности и импортируются в РФ. При выборе модели экономической деятельности и расчете себестоимости поставляемых товаров ИП ФИО1 руководствовалась мерами поддержки российских импортеров, закрепленными в законодательстве РФ, которые предусматривают освобождение (льготу) от уплаты налога на добавленную стоимость при таможенном оформлении импортных товаров медицинского назначения.

ИП ФИО1 завезены на территорию РФ медицинские товары, в отношении которых законодательством предусмотрено применение льгот по НДС.

В подтверждение обоснованности на право применение льготы по НДС заявителем представлены в таможенный орган предусмотренные законодательством (в частности, подпунктом 2 пункта 1 статьи 150 и подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации) документы, а именно: регистрационное удостоверение на медицинские изделия, выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, содержащие сведения о подклассе и наименованиях групп продукции, и являющиеся самодостаточными для подтверждения льготы по НДС как при ввозе на территорию Российской Федерации (в соответствии с подпунктом 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации), так и при реализации на территории Российской Федерации (в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации); декларация о соответствии товаров, указанных в обращении, содержащие наименование ввезенных товаров, и соответствующие им коды ОКП (ОКПД2) и ТН ВЭД ЕАЭС.

Заявитель считает, что в отношении ввозимого товара действует регистрационное удостоверение. На основании указанных ДТ ввезены кресла-коляски инвалидные с принадлежностями. Данный товар является медицинским изделием, что, по мнению заявителя, подтверждается Регистрационным удостоверением № ФСЗ 2012/12871 от 25.11.2016. Заявитель указывает, что сведения об этом удостоверении размещены на официальном сайте Росздравнадзора в сети интернет по адресу. По мнению заявителя, данный документ удостоверяет то, что товар прошёл регистрацию, является товаром медицинского назначения, свидетельствует о том, что обращение этого изделия на территории Российской Федерации разрешено (ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 6 Правил, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416, п. 11 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46).

ИП ФИО1 указывает, что она не является производителем или представителем производителя данных медицинских товаров, не является держателем регистрационного удостоверения, по причине чего не имеет доступа к материалам регистрационного досье (пп. 2, 9 Правил регистрации (утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46), п. 2 Адм. регламента по гос. регистрации медицинских изделий (утв. Приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371)). Медицинские учреждения, физические лица осуществили приёмку и покупку изделий и, в дальнейшем, их эксплуатацию по настоящее время без нареканий. Все обязательства, принятые на себя, ИП ФИО1 исполнила, сделав это в полном объёме. Каких-либо претензий относительно качества поставленных ИП ФИО1 медизделий не поступало.

По мнению заявителя, в своем решении таможенный орган не конкретизировал, какие именно обстоятельства фактически послужили основанием для непринятия регистрационного удостоверения и отказа в применении льготы по НДС. ИП ФИО1 полагает, что ввоз указанных медицинских изделий на территорию Российской Федерации налогом на добавленную стоимость не облагается, а доначисление оспариваемым решением обществу НДС является незаконным и влечёт для неё убытки в виде необоснованно требуемой к уплате суммы.

В соответствии с подпунктом 2 статьи 150 Налогового кодекса Российской Федерации (далее - НК РФ) не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) ввоз на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, товаров, в том числе указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ.

Подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ предусмотрено, что не подлежит налогообложению (освобождается от налогообложения) реализация (а также передача, выполнение, оказание для собственных нужд) на территории Российской Федерации товаров отечественного и зарубежного производства по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, в том числе медицинских изделий. Указанные положения применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость утверждён Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042 (далее - Перечень № 1042).

Код Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС), в соответствии с которым классифицированы декларируемые по ДТ товары (8713 10 000 0), включен в Перечень № 1042.

Судом установлено, что заявителем в целях подтверждения заявленной льготы декларантом представлено Регистрационное удостоверение Росздравнадзора от 25 ноября 2016 г. № 2012/12871, выданное на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями» производства АКСЕ8-МЕО 8Р. 2 О.О. (Польша), варианты исполнения «Рейсер», «Рейсер+», «Гиппо».

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Регистрация медицинских изделий осуществляется уполномоченными органами. Документом, подтверждающим факт регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение медицинского изделия.

Уполномоченным органом, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в том числе по государственной регистрации медицинских изделий, является Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

В соответствии с частью 3 статьи 38 Федеральный закон № 323-ФЗ обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в регистрационных удостоверениях и регистрационных досье на медицинские изделия.

Согласно абзацу 5 пункта 4 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (далее - Правила) регистрационное досье - это комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия.

Согласно пункту 5 Правил государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Министерством здравоохранения Российской Федерации).

Пунктом 10 Правил определен перечень документов, представляемых для государственной регистрации медицинского изделия, в том числе: сведения о нормативной документации на медицинское изделие; техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия; фотографические изображения общего вида медицинского изделия вместе с принадлежностями, необходимыми для применения медицинского изделия по назначению; документы, подтверждающие результаты технических испытаний медицинского изделия. Данный комплект документов формирует регистрационное досье на медицинское изделие.

Согласно материалам регистрационного досье, представленного в материалы дела, в эксплуатационной документации на медицинское изделие «Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями» производства AKCES-MED SP.Z (Польша) не содержится сведений о вариантах исполнения модели «Гиппо» (зарегистрирован вариант (модель) «Гиппо» без указания размеров), а варианты исполнения «Рейсер» и «Рейсер+» представлены только в размерах 1, 2, 3.

В результате анализа материалов регистрационного досье заинтересованным лицом установлено, что в целях регистрации медицинских изделий организацией, уполномоченной представлять интересы изготовителя ООО «Акцес-Мед» (AKCES-MED SP.Z), в орган, проводивший технические испытания инвалидных кресел-колясок - испытательная лаборатория медицинских изделий Независимого института испытаний медицинской техники (далее - ЗАО «НИИМТ»), представлены паспорта и инструкции по применению на три модели колясок с принадлежностями: «Гиппо», «Рейсер» (размеры 1, 2, 3) и «Рейсер+» (размеры 1, 2, 3).

Согласно отметкам завода-изготовителя в паспортах и инструкциях по применению кресел - колясок в электронном досье, документы актуализированы в 2011 году, кроме того в соответствии с данной отметкой производитель оставляет за собой право введения изменений технических характеристик изделий, торговой информации, а также содержания инструкции без предварительного предупреждения, каждое изменение будет обозначено датой актуализации.

На официальном сайте производителя в инструкциях обслуживания «кресел-колясок» анализируемых вариантов исполнений имеется отметка о последней актуализации в 2021-2023 гг.

Заинтересованным лицом по результатам сравнительного анализа сведений о товарах, заявленных в графе 31 ДТ и в товаросопроводительных документах, и информации, размещенной на официальном сайте завода-изготовителя товаров AKCES-MED SP.Z, с информацией в представленном регистрационном досье (паспорт и инструкция по применению, акт технических испытаний от 30 марта 2012 г. № 2012-232) выявлены несоответствия в части конструктивного исполнения кресел - колясок инвалидных «Гиппо», «Рейсер» и «Рейсер+», наличие новых вариантов исполнения: «Гиппо» размеров 1 и 2 (в зависимости от размеров и максимальной нагрузки на изделия), «Рейсер» размер 4 и «Рейсер+» размер 4, а также изменение внешнего вида кресла-коляски «Гиппо» н технических характеристик изделий (вес, габариты и т.д.).

Заинтересованным лицом устанавливалось, что согласно результатам фактического контроля (Акт таможенного досмотра от 13 июля 2023 г. № 10013050/130723/100506) ввезенные товары соответствуют характеристикам, заявленным в обновленных инструкциях по эксплуатации, что также свидетельствует о расхождении во внешнем виде и характеристиках задекларированного товара с характеристиками, содержащимися в регистрационном досье. Однако, имеются расхождения технических параметров между сведениями, указанными в регистрационном досье и технической документацией на сайте производителя.

В силу пункта 39 Правил внесение изменений и техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкцию по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при Неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

Как следует из материалов регистрационного досье, подача заявления о внесении изменений в регистрационное досье от ООО «Научно- производственное предприятие «Детская Восстановительная медицина» в 2012 году связана со сменой юридического адреса производства. Сведения об изменении технических характеристик изделий в материалах регистрационного досье отсутствуют.

Судом установлено, что документы на модели кресел-колясок «Гиппо» (размер 1, 2), «Рейсер» (размер 4), «Рейсер+» (размер 4), предусмотренные пунктом 10 Правил, включая документы, подтверждающие технические испытания (подпункт «е» Правил), в материалах регистрационного досье к регистрационному удостоверению от 25 ноября 2016 г. ФСЗ 2012/12871 отсутствуют. При этом документы, имеющиеся в регистрационном досье на модели кресел-колясок «Рейсер» (размер 1, 2, 3), «Рейсер+» (размер 1, 2, 3) содержат технические характеристики товаров отличные от характеристик ввозимых товаров по спорной ДТ.

Соответственно, заинтересованным лицом сделан верный вывод о том, что действие регистрационного удостоверения от 25 ноября 2016 г. № ФСЗ 2012/12871 не распространяется на ввезённые по ДТ № 10511010/100723/3081676 товары.

Согласно письму Росздравнадзора от 17 апреля 2023 г. №04-22006/23 в эксплуатационной документации на медицинское изделие «Кресло - коляска инвалидное с принадлежностями» производства AKCES-MED SP.Z (Польша) не указано на возможность выпуска производителем кресел-колясок «Гиппо» различных размеров, в том числе размеров 1 и 2; «Рейсер», «Рейсер+» - размера 4.

Кроме того, Росздравнадзор в своем письме подтвердил, что если производитель вносит конструктивные изменения, изменения технических параметров, изменения в принадлежностях изделия, то необходимо внесение изменений в техническую и эксплуатационную документацию, которое возможно после проведения процедуры внесения изменений в регистрационное досье согласно пункту 39 Правил, а также что обращение медицинских изделий возможно только в соответствии со сведениями регистрационного удостоверения и материалами регистрационного досье.

Заинтересованное лицо пояснило, что при проведении таможенного контроля изучены: сведения о товаре, заявленные в ДТ № 10511010/100723/3081676, информация, представленная декларантом (в том числе инструкций обслуживания), информация, имеющейся в регистрационном досье, сведения о характеристиках и внешнем виде, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора и указанных в инструкции к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/12871 от 25.1 1.2016.

Копия регистрационного досье, имеющаяся в распоряжении таможенного органа, получена в ходе проведения таможенного контроля из Тюменской таможни письмом от 11 июля 2023 г. № 39-11/8601 «О направлении информации», которым кроме копии регистрационного досье направлена копия письма Росздравнадзора от 17 апреля 2023 г. № 04-22006/23.

Таким образом, из сравнительного анализа сведений о товаре №1, заявленных в графе 31 ДТ, информации, представленной декларантом (в том числе инструкций обслуживания), информации, имеющейся в регистрационном досье таможенным органом верно выявлены следующие несоответствия: отличия внешнего вида изделий, конструкций и характеристик колясок «Гиппо», «Рейсер», «Рейсер+» со сведениями о характеристиках и внешнем виде, размещенных на официальном сайте Росздравнадзора и указанных в инструкции к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2012/12871 от 25.11.2016.

Вопреки доводу заявителя о том, что ссылка таможенного органа на официальный сайт производителя и полученная с него информация не подтверждают обоснованность выставленного декларанту оспариваемого требования, характеристики, размеры товаров, указанные в инструкциях, представленных обществом при декларировании медицинских изделий, совпадают с характеристиками, размерами, имеющимися в инструкциях, размещенных на официальном сайте завода-изготовителя товаров AKCES-MED SP.Z, представленных таможней. Сведения, представленные суду таможней идентичны документам, представленным обществом при декларировании спорных товаров.

Следовательно, с учетом имеющейся информации в распоряжении таможенного органа таможней правомерно установлено, что льгота по уплате НДС заявлена декларантом не правомерно, в связи с чем, выставлено оспариваемое требование о внесении изменений (дополнений) в сведения, заявленные в декларации на товары, до выпуска товаров.

Ссылка заявителя на Правила регистрации медицинских изделий в редакции Постановления Правительства РФ от 31.05.2018№ 633 не является обоснованной, поскольку декларирование товаров производилось Обществом 10 июля 2023 г., на дату подачи декларации действовали Правила регистрации медицинских изделий в редакции Постановления Правительства РФ от 24.11.2020 № 1906.

Также согласно отметкам завода-изготовителя в паспортах и инструкциях по применению кресел - колясок в электронном досье производитель оставляет за собой право введения изменений технических характеристик изделий, торговой информации, а также содержания инструкции без предварительного предупреждения, каждое изменение будет обозначено датой актуализации.

В инструкциях обслуживания «кресел-колясок» анализируемых вариантов исполнений имеется отметка о последней актуализации в 2021-2023 гг., размещенных на официальном сайте производителя русифицированной версии.

Таким образом, технические характеристики ввозимых товаров изменены в 2021-2023 г.г., соответственно, к спорным правоотношениям применяются Правила государственной регистрации медицинских изделий в редакции Постановления Правительства РФ от 24.1 1.2020 № 1906.

В силу пункта 39 Правил внесение изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие и эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкцию по применению или руководство но эксплуатации медицинского изделия осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

В отношении ссылки заявителя на Приказ от 19 января 2017 г. № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» заинтересованное лицо пояснило, что регистрация медицинских изделий, в том числе внесение изменений в регистрационное досье регулируются Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416, а не указанным Приказом.

Утверждение заявителя о том, что единственным способом идентификации товара являлось соответствие наименования товара при его декларировании с его наименованием в соответствующем регистрационном удостоверении, является ошибочным и противоречит нормам материального права, поскольку в силу статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 232-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» товар должен соответствовать техническим характеристикам и сведениям, содержащимся в регистрационном удостоверении и регистрационном досье.

По доводу заявителя о том, что действующее законодательство (ст. 164,149, 150 НК РФ) не ставит предоставление льготы по уплате НДС при ввозе и реализации медицинских изделий в зависимость от вариантов, модификации или разновидности исполнения судом учтено, что указанные нормы права ставят предоставление льготы по уплате НДС при ввозе и реализации медицинских изделий в зависимость от регистрации ввозимых медицинских изделий. Вместе с тем, продекларированные товары с изменившимися характеристиками не зарегистрированы в установленном порядке.

По доводу заявителя о том, что проводились испытания медицинских изделий и в моделях под № 1,2,3 указаны размеры, заинтересованное лицо пояснило, что при проведении таможенного контроля выявлены несоответствия в части конструктивного исполнения кресел - колясок инвалидных «Гиппо», «Рейсер» и «Рейсер+», наличие новых вариантов исполнения: «Гиппо» размеров 1 и 2 (в зависимости от размеров и максимальной нагрузки на изделия), «Рейсер» размер 4 и «Рейсер+» размер 4, а также изменение внешнего вида кресла-коляски «Гиппо» и технических характеристик изделий (вес, габариты и т.д.).

Кроме того, заявитель указывал, что производитель оставляет за собой право введения изменений технических характеристик изделий, торговой информации, а также содержания инструкции без предварительного предупреждения, однако заявителем не учтено, что данные изменения должны быть отражены в регистрационном досье в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416. На момент подачи декларации при наличии факта ввоза товара с характеристиками, отличными от характеристик, указанных в регистрационном досье, никаких изменений в регистрационное досье не вносилось.

Из приведенных заявителем решений судов следует, что декларирование товара производилось до вступления в законную силу изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий (в редакции Постановления Правительства РФ от 31.05.2018 № 633). Соответственно, судебный акт по делу № А40-46301/2020 не имеет преюдициального значения для разрешения настоящего спора.

Таким образом, условия для предоставления льготы по уплате НДС в отношении ввозимых декларантом ИП ФИО1 товаров «Кресло-коляска инвалидное с принадлежностями» «Гиппо», «Рейсер», «Рейсер+» не соблюдены, следовательно, оспариваемое решение таможенного органа является законным и обоснованным

При таких условиях суд признаёт недоказанной незаконность действий заинтересованного лица, а равно, признаёт законным и обоснованным оспариваемый заявителем акт.

С учетом изложенного суд не находит оснований для удовлетворения заявленных требований.

Руководствуясь ст. 110, 167-170,201 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд

РЕШИЛ:

1. В удовлетворении заявленных требований отказать.

2. Решение по настоящему делу вступает в законную силу по истечении месячного срока со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба. В случае подачи апелляционной жалобы решение, если оно не отменено и не изменено, вступает в законную силу со дня принятия постановления арбитражного суда апелляционной инстанции.

Решение может быть обжаловано в порядке апелляционного производства в Семнадцатый арбитражный апелляционный суд в течение месяца со дня принятия решения (изготовления его в полном объеме).

Апелляционная жалоба подается в арбитражный суд апелляционной инстанции через арбитражный суд, принявший решение. Апелляционная жалоба также может быть подана посредством заполнения формы, размещенной на официальном сайте арбитражного суда в сети «Интернет» http://ekaterinburg.arbitr.ru.

В случае обжалования решения в порядке апелляционного производства информацию о времени, месте и результатах рассмотрения дела можно получить на интернет-сайте Семнадцатого арбитражного апелляционного суда http://17aas.arbitr.ru.

Судья М.Ю. Грабовская