Арбитражный суд Республики Тыва

Кочетова ул., д. 91, г. Кызыл, 667000, тел. (39422) 2-11-96 (факс)

http://www.tyva.arbitr.ru

Именем Российской Федерации

РЕШЕНИЕ

г. Кызыл

Дело № А69-3156/2023

Резолютивная часть решения объявлена 09 ноября 2023 года. Полный текст решения изготовлен 09 ноября 2023 года.

Судья Арбитражного суда Республики Тыва Чамзы-Ооржак А.Х., при ведении протокола судебного заседания секретарем судебного заседания Монгуш А.Ш. с использованием средств аудиозаписи, рассмотрев в судебном заседании заявление прокурора Эрзинского района Республики Тыва Иргит Б.Ш. о привлечении и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Эрзинская центральная кожуунная больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правоотношений, в отсутствие сторон,

установил:

Прокурор Эрзинского района Республики Тыва Иргит Б.Ш. (далее – заявитель, прокуратура) обратился в арбитражный суд с заявлением о привлечении главного врача Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Эрзинская Центральная кожуунная больница» ФИО1 (далее – главврач ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ, ответчик, Эрзинская ЦКБ) к административной ответственности, предусмотренной ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).

Дело рассмотрено в открытом судебном заседании в порядке главы 25 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации в отсутствие лиц, участвующих в деле, извещенных надлежащим образом о дате, месте и времени судебного заседания, (почтовые уведомления от 24.10.2023 № 03414 и № 03415, а также имеется публичное извещение о времени и месте рассмотрения дела на официальном сайте Арбитражного суда Республики Тыва в сети Интернет по адресу: http://tyva.arbitr.ru (портал Федеральных Арбитражных Судов Российской Федерации: http:www.arbitr.ru).

Из заявления прокуратуры следует, что в ходе проверки выявлено нарушение минимального ассортимента лекарственных препаратов в аптечном пункте Эрзинской ЦКБ Республики Тыва, поэтому заявитель просит привлечь главного врача ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Главным врачом Эрзинской ЦКБ не представлен отзыв на заявление, в связи с чем суд рассматривает дело по имеющимся в деле материалам.

Изучив материалы дела, арбитражный суд

установил:

ГБУЗ РТ «Эрзинская центральная кожуунная больница» зарегистрировано 09.03.1993 Администрацией Кызылского кожууна (29.11.2002) в качестве юридического лица в Едином государственном реестре юридических лиц за основным государственным регистрационным номером (ОГРН) <***> (ИНН <***>).

Как следует из материалов дела, прокуратурой г. Кызыла решения о проведении проверки прокурора Эрзинского района Иргит Ш.Б. № 167ж-2023Исорг183-23 1 проведена проверка исполнения ГБУЗ РТ «Эрзинского ЦКБ» законодательства при организации оказании медицинской помощи, решение о проведении проверки получено 26.09.2023 главным врачом ФИО1

ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» имеет лицензию от 04.12.2020 № ЛО-17-02-000306, выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва на отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в обособленных подразделениях врачебных амбулаториях, Центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, фельдшерско-акушерских пунктах (далее – ФАП) сельских поселениях Нарын, Морен, Качык, ФИО2, ФИО3, Булун-Бажы Эрзинского района Республики Тыва.

Установлено, что в аптечном пункте ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» не обеспечено наличие минимального ассортимента согласно распоряжению Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Отсутствие в аптечном пункте ГБУЗ РТ «Кызылская ЦКБ» минимального ассортимента лекарственных препаратов создает угрозу возникновения причинения вреда жизни, здоровью граждан.

14.09.2023 прокурором Эрзинского района Иргит Б.Ш. в отношении главврача ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» ФИО1 вынесено постановление о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренной по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ в ее отсутствие.

Данное обстоятельство явилось основанием для обращения прокурора арбитражный суд с заявлением о привлечении главного врача ФИО1 к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Исследовав материалы дела, заслушав пояснения заявителя, оценив представленные доказательства, арбитражный суд признает заявленные требования обоснованными и подлежащими удовлетворению по следующим основаниям:

В соответствии со статьей 65 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации каждое лицо, участвующее в деле, должно доказать обстоятельства, на которые оно ссылается как на основания своих требований и возражений.

В силу части 5 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации по делам о привлечении к административной ответственности обязанность доказывания обстоятельств, послуживших основанием для составления протокола об административном правонарушении, не может быть возложена на лицо, привлекаемое к административной ответственности.

Согласно пункту 6 статьи 205 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения, и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.

Согласно части 1 статьи 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях протоколы об административных правонарушениях, предусмотренных КоАП РФ, составляются должностными лицами органов, уполномоченных рассматривать дела об административных правонарушениях в соответствии с главой 23 КоАП РФ, в пределах компетенции соответствующего органа.

На основании части 2 статьи 22 Федерального закона от 17.01.1992 № 2202-1 "О прокуратуре Российской Федерации", части 1 статьи 28.4, статьи 25.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) суд приходит к выводу о том, что дело об административном правонарушении возбуждено прокурором в пределах установленных полномочий; процедура вынесения постановления о возбуждении дела об административном правонарушении прокурором соблюдена, ответчиком не оспаривается, поскольку требования к порядку составления протокола об административным правонарушении, установленные статьей 28.2 и 28.5 КоАП РФ, административным органом соблюдены.

В связи с чем процедура привлечения главврача ГБУЗ РТ «Эрзинской ЦКБ» к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ Прокуратурой соблюдена.

В соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к названной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Объективная сторона вменяемого главврачу ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» правонарушения состоит в осуществлении предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Согласно пунктам 2 и 3 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом; лицензируемый вид деятельности - вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии.

В соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

Из части 11 статьи 19 Федерального закона № 99-ФЗ следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая аптечные организации, а также лицензионные требования осуществления фармацевтической деятельности определены в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение о лицензировании).

В силу пункта 6 Положения о лицензировании под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Как следует из материалов дела, на момент проверки предпринимателем при осуществлении фармацевтической деятельности нарушены требования и условия, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) в части необеспечения учреждением в обособленных подразделениях врачебных амбулаториях, Центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, фельдшерско-акушерских пунктах (далее – ФАП) сельских поселениях Нарын, Морен, Качык, ФИО2, ФИО3, Булун-Бажы Эрзинского района Республики Тыва ряда препаратов, включенных в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Вменяемые главврачу ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» нарушения подтверждаются представленными в материалы дела доказательствами, в том числе: постановлением о возбуждении об административном правонарушении от 14.09.2023; актом проверки в аптечном пункте Эрзинской ЦКБ от 07.09.2023; представлением прокурора от 11.09.2023 № 07-08-2023/563-23-2093008; объяснением фармацевта ФИО4 от 07.09.2023, где не оспаривается факт совершения правонарушения на момент проверки, объясняя тем, что в настоящее время лекарственные препараты учреждению не предоставляются, своими силами, и скоро должны поступить.

В рассматриваемом случае главврачу ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» вменяется нарушение требований части 6 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств, согласно которой аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 № 2406-р.

Основанием для привлечения учреждения к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях послужил факт невыполнения им требования об обеспеченности минимальным ассортиментом лекарственных препаратов в его обособленных подразделениях, Центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, фельдшерско-акушерских пунктах (далее – ФАП) сельских поселениях Нарын, Морен, Качык, ФИО2, ФИО3, Булун-Бажы Эрзинского района Республики Тыва.

Закон об обращении лекарственных средств определяет, что аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (пункт 35 статьи 4); виды аптечных организаций утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 55).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н утверждены виды аптечных организаций, к которым отнесены аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению, аптеки как структурное подразделение медицинской организации, аптечный пункт, в том числе как структурное подразделение медицинской организации, аптечные киоски.

При этом, согласно Распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 № 2406-р для различных групп аптечных организаций утверждены самостоятельные перечни минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, - «I Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов)» и «II Для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность необходимых для оказания медицинской помощи».

Так, ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» согласно уставу является некоммерческой организацией, созданной в целях оказания специализированной, квалифицированной медицинской помощи населению в соответствии с лицензией учреждения на осуществление медицинской деятельности, также в целях осуществления медицинской фармацевтической деятельности созданы самостоятельные структурные подразделения медицинской организации, осуществляющее хранение, и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, в виде аптечных пунктов, в том числе как структурное подразделение медицинской организации, а именно: Центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики, фельдшерско-акушерских пунктах (далее – ФАП) сельских поселениях Нарын, Морен, Качык, ФИО2, ФИО3, Булун-Бажы Эрзинского района Республики Тыва. Кроме того, фармацевтической деятельностью также занимаются обособленные подразделения учреждения (фельдшерско-акушерские пункты), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.

Привлекая учреждение к административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента лекарственных препаратов в фельдшерско-акушерских пунктах, прокурор не указал, какой из вышеназванных перечней лекарственных препаратов должен быть обеспечен данными обособленными подразделениями, которые не относятся к аптекам, аптечным пунктами или аптечным киоскам.

Из анализа положений статей 52, 55, 69 Закона об обращении лекарственных средств следует, что законодатель разделяет понятия «аптечная организация» и «медицинская организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, и ее обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации», и относит их к самостоятельным субъектам, осуществляющим фармацевтическую деятельность, устанавливая в отношении каждого из них особенности правового регулирования.

Так, законодателем определены различные правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н) и правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н).

В свою очередь для медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, установлена возможность продажи лишь тех лекарственных препаратов (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов), перечень которых формируется с учетом потребности субъекта Российской Федерации и утверждается органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации (пункт 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н).

При этом, действующим законодательством не предусмотрены критерии включения лекарственных препаратов в указанный перечень (конкретные наименования, лекарственные формы, формы выпуска, количество и др.), а также требование о наличии у таких медицинских организаций, их обособленных подразделений, какого-либо обязательного минимального ассортимента лекарственных препаратов из утвержденного в каждом субъекте Российской Федерации перечня.

Принимая во внимание, что в рассматриваемом случае аптечный пункт ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» не относятся к аптечным организациям, правовых оснований распространять на них требования части 6 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств не имеется.

Иных нарушений лицензионных требований при осуществлении учреждением фармацевтической деятельности прокурором не выявлено.

Суд также отмечает, что ответственность за осуществление деятельности, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), помимо статьи 14.1 предусмотрена статьей 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях. При этом для квалификации деяния лица по статье 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях необходимо, чтобы осуществляемая им лицензионная деятельность являлась предпринимательской.

Между тем прокурором не исследовался вопрос о том, являлась ли фармацевтическая деятельность учреждения самостоятельной, осуществляемой на свой риск, направленной на систематическое получение прибыли от продажи товаров, тем более, что согласно уставу учреждение является некоммерческой организацией, созданной в целях оказания специализированной, квалифицированной медицинской помощи населению в соответствии с лицензией учреждения на осуществление медицинской деятельности.

Само по себе получение некоммерческой организацией дохода от продажи товаров, выполнения работ, оказания услуг при осуществлении основных (уставных) видов деятельности, не является достаточным основанием для признания деятельности предпринимательской.

Таким образом, суд считает, прокурором не доказано наличие в действиях главврача ГБУЗ РТ «Эрзинская ЦКБ» события и состава вменяемого административного правонарушения, предусмотренного частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ.

В соответствии с пунктами 1 и 2 части 1 статьи 24.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях отсутствие события и состава административного правонарушения являются обстоятельствами, исключающими производство по делу об административном правонарушении.

При таких обстоятельствах, суд отказывает в удовлетворении заявления прокурора и привлечения главврача ГБУЗ «Эрзинская ЦКБ» ФИО1 к административной ответственности по части 4 статьи 14.1 КоАП РФ в связи с отсутствием правовых оснований.

В соответствии с п. 13 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 27.01.2003 г. № 2 взимание государственной пошлины за рассмотрение арбитражным судом дел о привлечении к административной ответственности не производится.

Настоящее решение Арбитражного суда Республики Тыва изготовлено в форме электронного документа и направляется лицам, участвующим в деле, посредством его размещения на официальном сайте арбитражного суда в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (информационная система "Картотека арбитражных дел" на сайте федеральных арбитражных судов (http://kad.arbitr.ru). В случае необходимости наличия решения на бумажном носителе суд направляет по ходатайству заинтересованного лица в пятидневный срок со дня поступления такого ходатайства с заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку (ст. 177 АПК РФ).

Руководствуясь ст. ст. 167-170, 176 и 206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявления прокурора Эрзинского района Республики Тыва Иргит Б.Ш. о привлечении и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Эрзинская центральная кожуунная больница» (ИНН: <***>, ОГРН: <***>) ФИО1 к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1. Кодекса Российской Федерации об административных правоотношений отказать полностью.

На решение может быть подана апелляционная жалоба в течение 10 дней со дня его принятия в Третий арбитражный апелляционный суд (г. Красноярск).

Судья Чамзы-Ооржак А.Х.