АРБИТРАЖНЫЙ СУД КРАСНОЯРСКОГО КРАЯ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РЕШЕНИЕ

27 августа 2025 года

Дело № А33-9632/2024

Красноярск

Резолютивная часть решения объявлена 13 августа 2025 года.

В полном объеме решение изготовлено 27 августа 2025 года.

Арбитражный суд Красноярского края в составе судьи Кобельковой Д.С., рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (ИНН 2460073298, ОГРН 1062460001900)

к обществу с ограниченной ответственностью "Енисей-Авто" (ИНН <***>, ОГРН <***>)

о понуждении к исполнению обязанности, предусмотренной законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья,

в отсутствие лиц, участвующих в деле,

при ведении протокола судебного заседания секретарём судебного заседания Зиминым М.В.,

установил:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю (далее - заявитель) обратился в Арбитражный суд Красноярского края с заявлением к обществу с ограниченной ответственностью "Енисей-Авто" (далее - ответчик), в соответствии с которым просит обязать предоставить информацию в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения путем внесения соответствующих сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в срок, не превышающий одного месяца со дня вступления в силу решения суда.

Заявление принято к производству суда. Определением от 05.04.2024 возбуждено производство по делу.

Лица, участвующие в деле, надлежащим образом извещенные о времени и месте судебного заседания, в предварительное судебное заседание не явились. Согласно статье 136 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации предварительное судебное заседание проводится в их отсутствие.

К дате судебного заседания от заявителя поступили дополнительные документы, приобщены судом к материалам дела в порядке статьи 66 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.

На основании части 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, пункта 27 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 20.12.2006 №65 «О подготовке дела к судебному разбирательству», в связи с отсутствием возражений лиц, участвующих в деле, судом вынесено протокольное определение о завершении предварительного судебного заседания, окончании подготовки дела к судебному разбирательству и об открытии судебного заседания арбитражного суда первой инстанции.

При рассмотрении дела установлены следующие, имеющие значение для рассмотрения спора, обстоятельства.

Общество с ограниченной ответственностью «Енисей-Авто», сокращенное наименование - ООО «Енисей-Авто», ИНН - <***>; ОГРН - <***>; адрес места нахождения - 662520, Россия, Красноярский Край, Березовский р-н, Березовка пгт, кв-л 41, зд. 1; имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00318250 от 26.12.2017, которая выдана Агентством здравоохранения и лекарственного обеспечения Красноярского края.

Следовательно, юридическое лицо - ООО «Енисей-Авто» является медицинской организацией.

В рамках проведения профилактических мероприятий, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в адрес ООО «Енисей-Авто» (исх. № И24-5785/23 от 21.11.2023) направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и юридическому лицу предложено принять меры по организации размещения в полном объеме сведений о медицинской организации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, сведений о медицинских работниках в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников с предоставлением разумных сроков для внесения вышеуказанной информации.

23.01.2024 в адрес ООО «Енисей-Авто» (исх. № И24-283/24) направлено письмо о необходимости внесения сведений, предусмотренных положениями Федерального закона № 323-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 140 в течение 20-ти рабочих дней с момента получения. Письмо получено ООО «Енисей-Авто» 01.02.2024. Срок представления сведений истек 04.03.2024.

Сведения в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ООО «Енисей-Авто» не внесены.

Указанные обстоятельства послужили основанием для обращения заявителя в арбитражный суд с настоящим заявлением.

Исследовав представленные доказательства, оценив доводы лиц, участвующих в деле, арбитражный суд пришел к следующим выводам.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 86 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон № 323-ФЗ) уполномоченные федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющие государственный контроль в сфере охраны здоровья обращаются в суд с исками, заявлениями о нарушениях законодательства Российской Федерации в сфере охраны к здоровья, законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

В силу статьи 98 Закона № 323 органы государственной власти и органы местного самоуправления, должностные лица организаций несут ответственность за обеспечение реализации гарантий и соблюдение прав и свобод в сфере охраны здоровья, установленных законодательством Российской Федерации.

В пункте 12 Постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от 09.12.2002 № 11 «О некоторых вопросах, связанных с введением в действие Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации» разъяснено, что в соответствии со статьей 53 Кодекса государственные органы, органы местного самоуправления и иные органы вправе обратиться с исками или заявлениями в арбитражный суд в защиту публичных интересов в случаях, предусмотренных федеральным законом.

В соответствии с пунктом 1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, Федеральная служба является органом исполнительной власти осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 1 Положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю, утвержденного Приказ Росздравнадзора от 06.10.2020 N 9161, Территориальный орган осуществляет функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения по Красноярскому краю.

На основании пункта 12.5 Положения Территориальный орган Росздравнадзора по Красноярскому краю в целях реализации своих полномочий в установленной сфере деятельности имеет право в том числе применять предусмотренные законодательством Российской Федерации меры ограничительного, предупредительного и профилактического характера, направленные на недопущение и (или) ликвидацию последствий нарушений юридическими лицами и гражданами обязательных требований.

Отношения по организации и осуществлению государственного контроля (надзора), муниципального контроля регулирует Федеральный закон от 31.07.2020 № 248- ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (далее – Закон № 248-ФЗ), устанавливающий гарантии защиты прав граждан и организаций как контролируемых лиц.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 3 Закона № 248-ФЗ и частью 5 статьи 87 Закона № 323-ФЗ порядок организации и осуществления государственного контроля (надзора) устанавливается положением о виде федерального государственного контроля (надзора), утверждаемым Президентом Российской Федерации или Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1048 утверждено Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности (далее - Положение), устанавливающий порядок организации и осуществления федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности. Государственный контроль (надзор) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

Согласно пункту 3 Положения предметом государственного контроля является в том числе соблюдение медицинскими организациями (в том числе медицинскими работниками), фармацевтическими организациями (в том числе фармацевтическими работниками), государственными внебюджетными фондами, индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими фармацевтическую деятельность, обязательных требований в сфере охраны здоровья, требований к объектам, используемым при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья.

На основании пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями регламентируется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее - Положение).

Согласно пп. «ж» п. 5 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), является размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

Согласно пп. «е» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее - Постановление Правительства РФ № 852), лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования по размещению информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона № 323-ФЗ и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В соответствии с п. 21 Постановления Правительства РФ № 852, оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

В соответствии со статьей 91.1 Закона № 323-ФЗ в целях обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения уполномоченным федеральным органом исполнительной власти создается, развивается и эксплуатируется единая государственная информационная система в сфере здравоохранения. Положение о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения утверждено Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 (далее - Положение о ЕГИСЗ).

Согласно пп. «а», «б» п. 4 Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», (вместе с «Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения») (далее - Постановление Правительства РФ № 140), Единая система включает в себя следующие подсистемы:

федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников;

федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций.

Согласно п. 5 Постановления Правительства РФ № 140, состав информации, размещаемой в единой системе, приведен в приложении № 1.

В силу п. 3 раздела I Постановления Правительства РФ № 140, сведения о трудоустройстве медицинского и фармацевтического работника, работника организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности - медицинская организация, фармацевтическая организация, структурное подразделение медицинской организации, структурное подразделение фармацевтической организации, должность, тип занятия должности, ставка, дата начала трудоустройства, дата окончания трудоустройства, основание окончания вносят медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае, если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).

Информация представляется в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

Согласно п. 6, 10, 11 раздела II Постановления Правительства РФ № 140, сведения о зданиях, строениях, сооружениях, помещениях медицинской или фармацевтической организации, организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности, сведения об оснащении медицинской организации или об оборудовании фармацевтической организации, сведения о структуре и штатном расписании медицинской организации, сведения об оснащении организации, являющейся соискателем лицензии на осуществление медицинской деятельности вносят медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения или уполномоченные органы государственной власти субъектов Российской Федерации (в случае, если информация представляется посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации).

Информация представляется в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций в течение 5 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

Согласно пунктам 6 и 7 Положения о ЕГИСЗ Федеральный регистр медицинских работников представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о кадровом обеспечении медицинских организаций и трудоустройстве медицинских работников в медицинские организации, а также предоставления доступа к электронным сервисам медицинским работникам. Федеральный регистр медицинских работников обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу указанных в статье 93 Федерального закона сведений о лицах, которые участвуют в осуществлении медицинской деятельности.

В силу пункта 9 Положения о ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций представляет собой подсистему единой системы и предназначен для учета сведений о медицинских организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, об их структурных подразделениях с указанием профилей их медицинской деятельности, местонахождения, а также сведений об их оснащении и использовании медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 10 Положения о ЕГИСЗ Федеральный реестр медицинских организаций обеспечивает сбор, накопление, хранение, обработку и передачу сведений о медицинских организациях, в которых оказывается медицинская помощь, в том числе о зданиях, строениях, сооружениях, структурных подразделениях таких медицинских организаций, об отделениях, о коечном фонде, об оснащении, о штатном расписании, а также об организациях, осуществляющих образовательную деятельность по реализации основных и дополнительных профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования.

На основании подпункта «к» пункта 44 Положения о ЕГИСЗ поставщиками информации в ЕГИСЗ являются, в том числе медицинские организации государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения.

В силу пункта 36 Положения о ЕГИСЗ поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению, а по информационным ресурсам, предусмотренным пунктом 17 настоящего Положения, размещение информации осуществляется с учетом установленных Правительством Российской Федерации правил ведения соответствующих информационных ресурсов.

Как следует из материалов дела, общество с ограниченной ответственностью «Енисей-Авто», сокращенное наименование - ООО «Енисей-Авто», ИНН - <***>; ОГРН - <***>; адрес места нахождения - 662520, Россия, Красноярский Край, Березовский р-н, Березовка пгт, кв-л 41, зд. 1; имеет действующую лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01019-24/00318250 от 26.12.2017, которая выдана Агентством здравоохранения и лекарственного обеспечения Красноярского края.

Следовательно, юридическое лицо - ООО «Енисей-Авто» является медицинской организацией.

Согласно материалам регистрационного дела № ЛО-24-01-<***>/0439-17 (далее - дело), в организации - общество с ограниченной ответственностью «Енисей-Авто» трудоустроены следующие медицинские работники:

- ФИО1 (трудовой договор № 2 от 01.05.2017);

- ФИО2 (трудовой договор от 21.01.2016);

- ФИО3 (трудовой договор от 21.01.2016).

В рамках проведения профилактических мероприятий, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», в адрес ООО «Енисей-Авто» (исх. № И24-5785/23 от 21.11.2023) направлено предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и юридическому лицу предложено принять меры по организации размещения в полном объеме сведений о медицинской организации в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, сведений о медицинских работниках в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников с предоставлением разумных сроков для внесения вышеуказанной информации.

23.01.2024 в адрес ООО «Енисей-Авто» (исх. № И24-283/24) направлено письмо о необходимости внесения сведений, предусмотренных положениями Федерального закона № 323-ФЗ, Постановления Правительства РФ № 140 в течение 20-ти рабочих дней с момента получения (почтовый идентификатор 80081692553186).

Письмо вручено адресату ООО «Енисей-Авто» 01.02.2024.

Срок представления сведений истек 04.03.2024.

На момент направления заявления, сведения в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников ООО «Енисей-Авто» не внесены.

В силу п. 36 Постановления Правительства РФ № 140, поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении № 1 к настоящему Положению.

Следовательно, являясь медицинской организацией, юридическое лицо - ООО «Енисей-Авто» обязано вносить сведения в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников.

В материалы дела от ответчика поступили пояснения, из которых следует, что у общества возникли технические проблемы при внесении информации в реестр, а также о том, что им внесены сведения в ЕГИСЗ.

Вместе с тем, в соответствии с материалами дела, судом установлено, ООО «Енисей-Авто» зарегистрировано в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций.

Сведения об оборудовании, зданиях, строениях, сооружениях, помещениях ООО «Енисей-Авто» в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций не заполнены.

Неисполнение ответчиком предусмотренной законом обязанности внесения сведения об оборудовании в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций истец обосновывает установленными требованиями к наличию оборудования при осуществлении медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, которые невозможны без применения медицинского оборудования.

Заявителем в дополнительных пояснениях от 30.07.2025 указано, что на наличие соответствующего оборудования у ответчика:

- тонометр механический медицинский с фонендоскопом (2 шт.);

- термометр медицинский ртутный (3 шт.);

- ширма двухсекционная;

- кушетка медицинская;

- облучатель-рециркулятор СН-111-115;

- шкаф медицинский одностворчатый 500*425*1860;

- стол врача СК.01.07 (1300*600*750) цвет белый;

- алкотестер «Drivesafe II» (2 шт.);

- аптечка первой помощи работникам «ФЭСТ» пр. 169н;

- тест для выявления наркотических в-в ИммуноХром-5-Мульти-экспресс (9 шт.).

Ответчиком факт отсутствия такого оборудования не опровергнут.

Кроме того, не внесены сведения о медицинских работниках ООО «Енисей-Авто» в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников.

Так, согласно материалов регистрационного дела № ЛО-24-01-<***>/0439-17, в организации - ООО «Енисей-Авто», трудоустроены следующие медицинские работники:

- ФИО1 (трудовой договор № 2 от 01.05.2017);

- ФИО2 (трудовой договор от 21.01.2016);

- ФИО3 (трудовой договор от 21.01.2016).

Между тем, сведения о вышеуказанных медицинских работниках ООО «Енисей-Авто» в федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников не внесены (в том числе сведения об увольнении медицинских работников).

На основании изложенного заявленное требование подлежит удовлетворению.

На основании статьи 110 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации государственная пошлина подлежит взысканию с ответчика в доход федерального бюджета.

Государственная пошлина за рассмотрение требования с учетом результатов рассмотрения дела, подлежит взысканию с ответчика.

Настоящее решение выполнено в форме электронного документа, подписано усиленной квалифицированной электронной подписью судьи и считается направленным лицам, участвующим в деле, посредством его размещения в установленном порядке в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в режиме ограниченного доступа.

По ходатайству лиц, участвующих в деле, копии решения на бумажном носителе могут быть направлены им в пятидневный срок со дня поступления соответствующего ходатайства заказным письмом с уведомлением о вручении или вручены им под расписку.

Руководствуясь статьями 110, 167-170, 176 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, Арбитражный суд Красноярского края

РЕШИЛ:

Заявление удовлетворить.

Обязать общество с ограниченной ответственностью "Енисей-Авто" (ИНН <***>, ОГРН <***>) предоставить информацию в единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения путем внесения соответствующих сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций, федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников в соответствии с положениями Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» в срок, не превышающий одного месяца со дня вступления в силу решения суда.

Взыскать с общества с ограниченной ответственностью "Енисей-Авто" (ИНН <***>, ОГРН <***>) в доход федерального бюджета 6 000 руб. государственной пошлины.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение месяца после его принятия путём подачи апелляционной жалобы в Третий арбитражный апелляционный суд через Арбитражный суд Красноярского края.

Судья

Д.С. Кобелькова