Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г. Москва
7 декабря 2023 года Дело № А40-245482/23-93-2000
Резолютивная часть решения суда объявлена 27 ноября 2023 года
Решение в полном объеме изготовлено 7 декабря 2023 года
Арбитражный суд города Москвы в составе:
Судьи Позднякова В.Д.
при ведении протокола судебного заседания секретарем Кашировым Е.В.
с использованием средств аудиозаписи в ходе судебного заседания
рассмотрев в открытом судебном заседании дело
по заявлению Нагатинского межрайонного прокурора г. Москвы
к ООО "ЛЕРИК-2000" (115580, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 16.08.2002, ИНН: <***>, КПП: 772401001)
о привлечении к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ на основании постановления от 20.10.2023 о возбуждении дела об административном правонарушении,
при участии:
от заявителя –ФИО1 удост.
от ответчика – ФИО2 дов. от 24.11.2023, диплом.
УСТАНОВИЛ:
Нагатинский межрайонный прокурор г. Москвы обратился в Арбитражный суд г. Москвы с заявлением о привлечении ООО "ЛЕРИК-2000" к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.
Заявленные требования мотивированы грубым нарушением заинтересованным лицом требований и условий, предусмотренных лицензией.
Представитель заявителя в судебном заседании поддержал заявленные требования.
Представитель ответчика в судебном заседании факт совершения административного правонарушения признал, пояснил, что выявленные нарушения устранены.
Изучив материалы дела, оценив представленные документы, выслушав доводы представителя заявителя, суд признает требование заявителя обоснованным и подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.
В соответствии с ч. 6 ст. 205 АПК РФ, при рассмотрении дела о привлечении к административной ответственности арбитражный суд в судебном заседании устанавливает, имелось ли событие административного правонарушения и имелся ли факт его совершения лицом, в отношении которого составлен протокол об административном правонарушении, имелись ли основания для составления протокола об административном правонарушении и полномочия административного органа, составившего протокол, предусмотрена ли законом административная ответственность за совершение данного правонарушения и имеются ли основания для привлечения к административной ответственности лица, в отношении которого составлен протокол, а также определяет меры административной ответственности.
Как следует из материалов дела, Нагатинской межрайонной прокуратурой города Москвы во исполнение плана работы межрайонной прокуратуры на второе полугодие 2023 года, приказа Генерального прокурора РФ от 07.12.2007 № 195 «Об организации прокурорского надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина» и на основании решения о проведении проверки № 493 от 03.10.2023 проведена проверка ООО «ЛЕРИК-2000» на предмет исполнения требований законодательства о лицензировании.
ООО «ЛЕРИК-2000» (ИНН <***>) состоит на учете в ИФНС № 24 по г. Москве и зарегистрировано по адресу: <...>.
Согласно свидетельству о государственной регистрации права, выданному Управлением Росреестра по Москве 21.04.2015 на основании договора купли-продажи недвижимости от 12.03.2015 № 59-1783, нежилое помещение общей площадью 76,8 кв.м., этаж № 1, расположенное по адресу: <...>, находится в собственности ООО «ЛЕРИК-2000».
Проверкой установлено, что по вышеуказанному адресу в нежилом помещении расположен аптечный пункт.
Министерством здравоохранения Московской области ООО «ЛЕРИК-2000». выдана лицензия от 12.03.2018 №ЛО-50-02-005886 на осуществление фармацевтической деятельности, в том числе по адресу: <...>.
В результате проведенной 03.10.2023 в период времени с 10 час. 10 мин. по 13 час. 15 мин. проверки установлено, что ООО «ЛЕРИК-2000» в аптечном пункте по адресу: <...>, осуществляет фармацевтическую деятельность в нарушение норм, а также Правил хранения лекарственных средств, утв. приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н (далее по тексту - Правила № 706н), Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее по тексту - Правила № 646н), Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее по тексту -Правила № 647н), Положения о лицензировании фармацевтической деятельности от 31.03.2022 № 547 (далее по тексту - Правила № 547) , а именно:
-лекарственные препараты «Нистатин» (мазь, 100000 ЕД/г) в количестве 3 шт., «Алое сок» (100 мл) в количестве 5 шт., «Ретинола пальмитат» (раствор, 10 мл и 50 мл) в количестве 10 шт., «Нафтизин» (капли назальные, 15 мл) в количестве 47 шт., «НЕО-АНУЗОЛ» (суппозитарии ректальные, 10 шт) в количестве 3~шт., «АЛФЛУТОП» (раствор инъекций) в количестве 1 шт., «Бом-Бенге мазь» (мазь, 25 г) в количестве 1 шт, Зубные капли (флакон-капельница 10 мл) в количестве 5 шт., «Салициловая кислота мазь» (мазь, 25 г) в количестве 10 шт., БАД «АЛЬФА-ТОКОФЕРОЛА ацетат (витамин Е) в количестве 7 штук,в нарушение требований пп. 24, 26, 42 Правил № 706н условия хранения которых согласно указаниям производителя в защищенном от света месте, хранятся в местах, не обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения;
-в нарушение требований п. 3, 32 Правил № 706н товары аптечного ассортимента, в том числе лекарственные средства «Ретинола пальмитат» (раствор, 10 мл и 50 мл) в количестве 10 шт., температурный режим хранения которого согласно указаниям производителя составляет не выше +8 С, хранится при зафиксированной температуре находящихся в холодильнике термометра +10 С;
-в нарушение требований п. 8 Правил № 706н, п. 49 № 646н на одном стеллаже в зоне хранения в холодильнике аптечного пункта расположены лекарственные препараты разных фармацевтических групп: «Салициловая кислота мазь» (мазь, 25 г) в количестве 10 шт., «Алое сок» (100 мл) в количестве 5 шт.;
-гигрометры, установленные в помещении для хранения лекарств и в торговом зале не сертифицированы (отсутствует поверка), журналы регистрации температурного режима и влажности в помещениях и холодильном оборудовании в аптечном пункте не ведутся, что является нарушением требований п. 7 Правил № 706н, п. 23 № 646н;
-согласно Правилам № 646н п. 21 в помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата, в ходе проверки в помещении для хранения лекарств установлен не работающий гигрометр.
-в помещении для хранения лекарств помимо товаров аптечного ассортимента хранятся продукты питания, посуда, что является нарушением требований п. 20 № 646н;
-в нарушение п. 12 Правила № 706н лекарственный препарат и товары аптечного ассортимента с истекшим сроком хранения «Нитрокор» (нитроглицерин, таблетки, срок годности до 01.07.2023) в количестве 15 шт., «LIBRE DERM» (срок годности до 01.08.2023) в количестве 1 шт., «Либридерм мезолюкс» (патчи, срок годности 19.04.2023) в количестве 1 шт., «Even lab» (срок годности до 05.01.2021) в количестве 3 шт., «LIBRE DERM стволовые клетки» (желе для умывания, срок годности до 01.01.2022) в количестве 1 шт., «СУЛЬСЕНА» (масло витаминизированное, срок годности до 01.03.2023) в количестве 1 шт., БАД «НООТРОП» (до 07.2023) в количестве 2 шт., не хранятся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547) приведенные нарушения являются грубым нарушением лицензионных требований, неисполнение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации
На основании выявленных нарушений, Нагатинским межрайонным прокурором города Москвы старшим советником юстиций в отношении ООО «ЛЕРИК-2000» вынесено постановление от 20.10.2023 по делу об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Данное постановление вынесено в присутствии законного представителя ООО «ЛЕРИК-2000» -генерального директора ФИО3, которому разъяснены права и обязанности.
Таким образом, су считает, что при вынесении постановления о возбуждении дела об административном правонарушении процессуальные нормы КоАП РФ заявителем были соблюдены, поскольку он вынесен с соблюдением требований ст. 28.1, 28.2 КоАП РФ.
На момент вынесения решения срок привлечения к ответственности, предусмотренный ч.1 ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.
В соответствии с ч.4 ст.14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно пунктам 33, 35 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее- Закон) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов; аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Закона.
В соответствии с п. 47 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Статьей 5 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что к полномочиям Правительства Российской Федерации в области лицензирования относятся: определение федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности; утверждение положений о лицензировании конкретных видов деятельности и принятие нормативных правовых актов по вопросам лицензирования.
В соответствии с ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно ч. 1, 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Обобращении лекарственных средств» хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств.
Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
В силу положений п. «е», п. 6. Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547) аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию, лицензиат должен соблюдать правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правила отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правила ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Лицензиат, осуществляющий хранение лекарственных средств для медицинского применения, также должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для медицинского применения.
Осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.
Действия Организации, выразившиеся в нарушении хранения лекарственных препаратов, предназначенных для розничной торговли, находящихся как в помещениях, так и в холодильниках, и ненадлежащем ведении журналов учета температуры образуют состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Учитывая данные обстоятельства, оценив в соответствии со ст. 71 АПК РФ в совокупности все имеющиеся в деле доказательства, суд приходит к выводу о доказанности административным органом состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ, а также вины общества в его совершении.
На основании изложенного, суд приходит к выводу, что в действиях ответчика содержится состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.17 КоАП РФ.
При этом как следует из положений п. 1 ст.4.1.2 КоАП РФ при назначении административного наказания в виде административного штрафа социально ориентированным некоммерческим организациям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в реестр социально ориентированных некоммерческих организаций - получателей поддержки, а также являющимся субъектами малого и среднего предпринимательства юридическим лицам, отнесенным к малым предприятиям, в том числе к микропредприятиям, включенным по состоянию на момент совершения административного правонарушения в единый реестр субъектов малого и среднего предпринимательства, административный штраф назначается в размере, предусмотренном санкцией соответствующей статьи (части статьи) раздела II настоящего Кодекса или закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
ООО «ЛЕРИК-2000» состоит в реестре субъектов малого и среднего предпринимательства как микропредприятие с 01.08.2016.
Принимая во внимание данные обстоятельства дела, суд считает необходимым назначить ООО «ЛЕРИК-2000» наказание в размере, предусмотренном для лица, осуществляющего предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, а именно в размере 4 000 рублей.
Согласно ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
В случае добровольной уплаты суммы административного штрафа заинтересованному лицу и административному органу необходимо представить в Арбитражный суд города Москвы доказательства его добровольной уплаты до истечения установленного КоАП РФ шестидесятидневного срока со дня вступления решения суда о наложении административного штрафа в законную силу.
На основании ст. 4.5, 14.1, 24.1, 25.1, 25.4, 25.5, 26.1-26.3, 28.2 КоАП РФ и руководствуясь ст. 71,75,167-170, 176, 205, 206 АПК РФ,
РЕШИЛ:
Привлечь Общество с ограниченной ответственностью "ЛЕРИК-2000" (115580, <...>, ОГРН: <***>, Дата присвоения ОГРН: 16.08.2002, ИНН: <***>) к административной ответственности по ч. 4 ст.14.1 КоАП РФ.
Назначить Обществу с ограниченной ответственностью "ЛЕРИК-2000" (ОГРН: <***>) наказание в виде штрафа 4 000 (четыре тысячи) рублей.
Реквизиты по оплате штрафа:
Получатель УФК по г. Москве (ГУФССП по г.Москве, л/с <***>)
ИНН: <***>
КПП 770101001
БИК - 004525988,
ОКТМО 45382000
ГУ Банка России по ЦФО г. Москва // УФК по г. Москве, г. Москва
Казначейский счет 03100643000000017300,
Единый казначейский счет 40102810545370000003
КБК 322 1 16 01141 01 9002 140
УИН 32277000230001570113
На решение может быть подана апелляционная жалоба в десятидневный срок с даты его принятия (изготовления в полном объеме).
Судья:
В.Д. Поздняков