Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области
191124, Санкт-Петербург, ул. Смольного, д.6
http://www.spb.arbitr.ru
Именем Российской Федерации
РЕШЕНИЕ
г.Санкт-Петербург
08 августа 2025 годаДело № А56-49608/2025
Резолютивная часть решения объявлена 07 августа 2025 года.
Полный текст решения изготовлен 08 августа 2025 года.
Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области в составе:судьи Устинкина О.Е.,
при ведении протокола судебного заседания секретарем Кулагиной Д.М.,
рассмотрев в судебном заседании дело по иску:
заявитель: Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области
заинтересованное лицо: общество с ограниченной ответственностью «Провизор»,
о привлечении к административной ответственности, предусмотренной частью 1 статьи 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях
при участии
- от заявителя: ФИО1 (по доверенности от 25.12.2024)
- от заинтересованного лица: не явился, извещен
установил:
заявитель - Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обратился в Арбитражный суд города Санкт-Петербурга и Ленинградской области с заявлением о привлечении общества с ограниченной ответственностью "Провизор" к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ).
Определением от 04.07.2025 заявление принято к производству, назначено судебное заседание.
В соответствии с частью 4 статьи 137 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации (далее - АПК РФ) суд завершил предварительное судебное заседание и открыл судебное заседание в первой инстанции.
Представитель заявителя в судебном заседании поддержала заявленные требования.
Представитель заинтересованного лица в судебное заседание не явился, о слушании дела извещен надлежащим образом.
Суд приходит к выводу о возможности рассмотрения дела в отсутствие не явившегося лица.
Исследовав материалы настоящего дела, оценив собранные по делу доказательства в порядке, предусмотренном статьей 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, арбитражный суд установил следующее.
Как установлено материалами дела, следственным отделом по Василеостровскому району Санкт-Петербурга ГСУ СК РФ по г. Санкт-Петербургу направлены материалы проверки сообщения о преступлении № 260пр-25 ПО факту продажи фальсифицированного лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 ME, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р N000942/01 в аптечной организации ООО «ПРОВИЗОР» по адресу: 197183, <...>, литера В, с приложением протокола осмотра места происшествия от 04.03.2025 с фиксацией продажи и изъятия упаковки препарата с маркировкой «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ», серии У11, производитель ФГУП «НПО Микроген» Минздрава России, кассового чека продажи № 60284 от 04.03.2025 г. в 11:44, товарного чека от 04.03.2025 г., объяснения должностных лиц по факту продажи и представленной на исследования изъятой упаковки препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии УП, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России и макета упаковки производителя, исследование образцов от 19.05.2025, письмо производителя АО «НПО «МИКРОГЕН».
Согласно сведениям из Реестра лицензий АИС Росздравнадзора; «ПРОВИЗОР» (ИНН <***>) имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности по ФИО2, д. 2, литера В (регистрационный номер лицензии Л042-0П48-78/00575999 от 05.07.2022, лицензирующий орган-Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга) по видам работ и услуг:
-отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, -розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения,
-хранение лекарственных препаратов для медицинского применения (аптечный пункт), является субъектом обращения лекарственных средств.
Факт розничной продажи 04.03.2025 в 11:44 лекарственного препарата«Иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для внутримышечноговведения 100 МЕ» в количестве 1 уп. по роз. цене 26 000-00 руб. в аптечном пунктеООО «ПРОВИЗОР» (ИНН <***>) по адресу: 197183, <...>, литера В подтвержден кассовым чеком продажи № 60284 от04.03.2025 в 11:44, с указанием реквизитов в чеке: продавец- ООО «ПРОВИЗОР»(ИНН <***>), место продажи: 197183, <...>, литера В (место расчетов), проданный препарат «Иммуноглобулинантистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ амп 3 мл№ 10» в количестве 1 уп. по роз. цене 26 000-00 руб. (приход), безналичный расчет,ЗН ККТ 00109528411432, РН ККТ 0006889723062340, ФН 7280440500017068: ФД49742, ФП 0506823997, а также протоколом осмотра места происшествия от04.03.2025, объяснениями от 04.03.2025, от 12.03.2025 должностного лица, ООО«Провизор».
Проведена проверка по реквизитам данного кассового чека № 60284 от 04.03.2025 в 11:44 на сайте Федеральной налоговой службы на подлинность (п.1 ст.4.7 Федерального закона от 22.05.2003 N 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчетов в Российской Федерации»).
Факт записи расчетов в ФНС России подтвержден, чек корректен, содержит информацию о продаже 04.03.2025 в ООО «ПРОВИЗОР» (ИНН <***>), место продажи: 197183, <...>, литера В (место расчетов) препарата «Иммуноглобулин антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME амп 3 мл № 10» в количестве 1 уп. по роз. цене 26 000,00 руб., кассир Сима.
На сайте https://check.ofd.ru/ подтверждена продажа в розницу ООО«ПРОВИЗОР» (ИНН <***>) лекарственного препарата «Иммуноглобулинантистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME амп 3 мл№ 10» в количестве 1 уп. по роз. цене 26 000,00 руб., безналичный расчет, суказанием в кассовом чеке: Приход, OOO «ПРОВИЗОР», дата выдачи 04.03.2025 в11:44, место расчетов: 197183, <...>, лидера В,ЗН ККТ 00109528411432, РН ККТ 0006889723062340, ФН 72804405000170681 ФД49742, ФП 0506823997, лекарственный препарат Иммуноглобулинантистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 ME амп 3 мл№ 10- 1x26000,00, QR-код.
По результатам административного расследования, установлено, что упаковка препарата, реализованная ООО «ПРОВИЗОР» по чеку продажи № 60284 от 04.03.2025 г. в 11:44 является фальсифицированной, сопровождается ложной информацией о производителе ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, серии У11, имеет фальсификацию кода идентификации, нанесенного на материальный носитель (этикетку), находится в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства.
Таким образом, 04.03.2025 г. в 11:44 ООО «Провизор», по адресу осуществления деятельности: <...>, литера В совершено правонарушение, выразившееся в несоблюдении требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ - обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.
23.05.2025 года, ФИО3 - начальником отдела и контроля в сфере обращения лекарственных средств в 16 часов 30 минут, в помещении Управления, расположенного по адресу: 198095, <...>, лит. А, на основании ст. 28.1, 28.2, 28.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, составлен настоящий протокол в отношении ООО «Провизор» по признакам состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее - КоАП РФ) составлен протокол № 30
На основании статьи 23.1 КоАП РФ протокол об административном правонарушении и иные материалы проверки направлены в арбитражный суд для решения вопроса о привлечении предпринимателя к административной ответственности по ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Арбитражный суд, изучив материалы дела, полагает заявленные требования подлежащими удовлетворению по следующим основаниям.
Согласно материалам проверки сообщения о преступлении № 260пр-2 следственного отдела по Василеостровскому району ГСУ СК РФ по г. Санкт-Петербургу, в аптечном пункте ООО «ПРОВИЗОР» по адресу: 197183, г. Санкт- Петербург, ул. ФИО2, д. 2, литера В, чек продажи № 60284 от 04.03.2025 в 11:44, товарный чек от 04.03.2025, продан лекарственный препарат с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококовый», раствор для внутримышечного введения 100 ME, серии УП, дата выпуск. 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р N000942/01.
Данная упаковка препарата изъята при осмотре места происшествия от 04.03.2025, была представлена в Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области на исследование и сравнение с макетом упаковки, представленным производителем при государственной регистрации препарата.
Согласно маркировке на вторичной упаковке, содержит фармакологически активные вещества (МНН -Иммуноглобулин человека противостафилококковый).
Согласно данным из Государственного реестра лекарственных средств МНН -Иммуноглобулин человека противостафилококковый относится к фармакотерапевтической группе - иммуноглобулины; код ATX - J06BB08.
Согласно представленному следственным отделом по Василеостровскому району ГСУ СК РФ по г. Санкт-Петербургу материалу проверки сообщения № 260пр-25 от 21.04.2025 лекарственный препарат с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р N000942/01, с уникальным кодом маркировки SGTIN 0460652000005446065AV7JADA9, нанесенным на материальный носитель (этикетку на упаковке) продан в аптечной организации ООО «ПРОВИЗОР» (ИНН <***>) по адресу: <...>, литера В (чек № 60284 от 04.03.2025 в 11:44, товарный чек № 60284 от 04.03.2025, протокол осмотра места происшествия от 04.03.2025, объяснения от 04.03.2025, от 12.03.2025).
При этом, по данным ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС МДЛП), индивидуальный код маркировки SGTIN 0460652000005446065AV7JADA9 (нанесенный на этикетке проданной в ООО «ПРОВИЗОР» упаковке препарата) соответствует иному произведенному и выпущенному в гражданский оборот на территории Российской Федерации препарату «Иммуноглобулин человека нормальный» (МНН- ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ), иного производства ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИВАНОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ" (Россия) иной серии 010124 годен до 16.01.2026.
По данным ФГИС МДЛП, упаковка препарата с индивидуальным кодом маркировки SGTIN 0460652000005446065AV7JADA9 (на проданной упаковке препарата в ООО «ПРОВИЗОР») находится в обороте у иного владельца: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЧЕРТАНОВО" г Москва, мкр. Северное Чертаново, Дом 2, Корпус 203, Помещение 1/1 702 - Оприходование-06.08.2024, и не могла на законном основании быть продана в ООО «ПРОВИЗОР» 04.03.2025.
В соответствии с п.37 статьи 4 Закона Nº61-ФЗ, фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной
В соответствии с п.39 статьи 4 Закона № 61-Ф3, контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.
По результатам исследования от 19.05.2025, образец лекарственного препарата с маркировкой на вторичной упаковке «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, адрес производства: 450014, <...>, номер регистрационного удостоверения Р N000942/01, проданный в аптечной организации ООО «ПРОВИЗОР» (ИНН <***>) по адресу: <...>, литера В (чек Nº 60284 от 04.03.2025 в 11:44, товарный чек Nº 60284 от 04.03.2025, протокол осмотра места происшествия от 04.03.2025, объяснения от 04.03.2025) имеет признаки фальсификации, сопровождается ложной информацией о производителе ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Заключение об исследовании образца от 19.05.2025), находится в гражданском обороте с нарушением действующего законодательства. На основании полученной информации от производителя АО НПО «Микроген» препарат серии У11 производителем не производился, в установленном порядке в гражданский оборот не поступал.
На вторичную упаковку препарата, проданного 04.03.2025 в ООО «ПРОВИЗОР», нанесен материальный носитель (этикетка) с нанесенным на неё индивидуальным кодом маркировки 0460652000005446065AV7JADA9, серией (10) 010124, сроком годности (17) 160124, соответствующими иному торговому наименованию лекарственного препарата, иного производителя, серии, срока годности, что указывает на фальсификацию лекарственного препарата, маркированного средством идентификации, фальсификацию кода идентификации, нанесенного на материальный носитель (этикетку) на проданную в ООО «ПРОВИЗОР» упаковку препарата с маркировкой «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, дата выпуска 08.24, годен до 09.26, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
Таким образом, сведения о производителе «НПО «Микроген» Минздрава России нанесены неправомерно и имели целью применения его в медицинских целях незаконно.
Согласно Постановлению Верховного Суда РФ от 05.09.2022 N 49-АД22-11- Кб, реализация лекарственного препарата без документации, подтверждающей легальность его происхождения, а также удостоверяющей его качество, свидетельствует о контрафактности данной продукции.
В нарушение ч. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф3 «Об обращении лекарственных средств», пп. а) п.8, 37, 39, 41, 44, 48, 50, 56, 66 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»- ООО «ПРОВИЗОР» не приняло надлежащие меры по соблюдению правил надлежащей аптечной практики, по соблюдению требований к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, допустило продажу фальсифицированного/контрафактного лекарственного препарата.
Договоры (заверенные копии), товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственного препарата (копии) на поставку в ООО «ПРОВИЗОР» по адресу: 197183, <...>, литера В лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый», раствор для внутримышечного введения 100 МЕ, серии У11, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, отсутствуют. Законная товаро проводящая цепь поставки препарата в ООО «Провизор» не подтверждена.
Факт продажи препарата «Иммуноглобулин человека антистафилококковый, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ 3 мл № 10», серии У11, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России по чеку № 60284 от 04.03.2025 в 11:44 подтвержден на сайте Федеральной налоговой службы (kkt-online.nalog.ru), протоколом осмотра места происшествия от 04.03.2025, объяснениями от 04.03.2025, от 12.03.2025).
Согласно ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, либо производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации контрафактных медицинских изделий, либо оборот фальсифицированных биологически активных добавок, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Согласно статье 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
Согласно п. 2 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ввозимые в Российскую Федерацию лекарственные средства должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств.
Согласно ч. 1 ст. 68 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Судом установлено, что материалами дела подтверждается факт реализации контрафактных (незарегистрированных) лекарственных средств для ветеринарного применения, что образует состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.33 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Нарушений порядка привлечения общества к административной ответственности и обстоятельств, исключающих производство по делу об административном правонарушении не установлено. Срок давности привлечения общества к административной ответственности, установленный ст. 4.5 КоАП РФ не истек.
При таких обстоятельствах, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1 ст. 6.33 КоАП РФ.
В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса (часть 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ).
Конкретные обстоятельства, связанные с совершением административного правонарушения, подлежат оценке в соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанным на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности.
Из представленных материалов дела арбитражный суд не усматривает оснований для признания совершенного правонарушения малозначительным.
У суда отсутствуют сведения, предусмотренные частью 2 статьи 3.4 КоАП РФ, а также частью 1 статьи 4.1.1 КоАП РФ, позволяющие применить наказание в виде предупреждения.
При таких обстоятельствах, суд пришел к выводу о наличии в действиях общества с ограниченной ответственностью "Провизор" состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ и считает необходимым назначить заинтересованному лицу наказание в виде штрафа в размере 1.000.000 руб., предусмотренном санкцией частью 1 ст. 6.33 КоАП РФ.
Руководствуясь ст.ст. 202, 205-206 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации,
Арбитражный суд
решил:
Привлечь ООО «Провизор» (ИНН <***>) к административной ответственности, предусмотренной ч.1ст. 6.33 КоАП РФ с назначением наказание я в виде штрафа в размере 1 000 000 руб.
Реквизиты для уплаты штрафа:
Идентификатор: 06000000000013168569
Получатель: УФК по г. Санкт-Петербургу (Территориальный орган Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области);
ИНН/КПП: <***>/781401001
ОКТМО: 40323000
Номер счета платежа: 03100643000000017200 в Северо-Западное ГУ Банка России
БИК: 044030001
Кор.счет: 40102810945370000005
КБК: 06011601061019000140
Согласно части 1 статьи 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Копию документа, свидетельствующего о добровольной уплате административного штрафа лицо, привлеченное к административной ответственности, должно представить суду.
В соответствии с частью 4.2 статьи 206 Арбитражного процессуального кодекса РФ исполнительный лист на основании судебного акта арбитражного суда по делу о привлечении к административной ответственности не выдается, принудительное исполнение производится непосредственно на основании этого судебного акта.
Решение может быть обжаловано в Тринадцатый арбитражный апелляционный суд в течение 10 дней со дня принятия.
Судья Устинкина О.Е.