Изменение статьи 333.32.2 НК РФ, редакция от 13.01.2022
Дата обновления: 13.01.2022
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 2 | 1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: | 2 | 1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: | ||
| n | 3 | 1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 7 000 рублей; | n | 3 | 1) за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 11 000 рублей; |
| 4 | 2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации: | 4 | 2) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации: | ||
| n | 5 | класс 1 - 45 000 рублей; | n | 5 | класс 1 - 72 000 рублей; |
| 6 | класс 2а - 65 000 рублей; | 6 | класс 2а - 104 000 рублей; | ||
| 7 | класс 2б - 85 000 рублей; | 7 | класс 2б - 136 000 рублей; | ||
| 8 | класс 3 - 115 000 рублей; | 8 | класс 3 - 184 000 рублей; | ||
| 9 | 3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 1 500 рублей; | 9 | 3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 2 500 рублей; | ||
| 10 | 4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия: | 10 | 4) за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия: | ||
| n | 11 | класс 1 - 20 000 рублей; | n | 11 | класс 1 - 32 000 рублей; |
| 12 | класс 2а - 30 000 рублей; | 12 | класс 2а - 48 000 рублей; | ||
| 13 | класс 2б - 40 000 рублей; | 13 | класс 2б - 64 000 рублей; | ||
| 14 | класс 3 - 55 000 рублей; | 14 | класс 3 - 104 000 рублей; | ||
| 15 | 5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 500 рублей. | 15 | 5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 2 500 рублей. | ||
| 16 | 2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: | 16 | 2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах: | ||
| n | 17 | 1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 7 000 рублей; | n | 17 | 1) за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 11 000 рублей; |
| 18 | 2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации: | 18 | 2) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации: | ||
| n | 19 | класс 1 - 45 000 рублей; | n | 19 | класс 1 - 72 000 рублей; |
| 20 | класс 2а - 65 000 рублей; | 20 | класс 2а - 104 000 рублей; | ||
| 21 | класс 2б - 85 000 рублей; | 21 | класс 2б - 136 000 рублей; | ||
| 22 | класс 3 - 115 000 рублей; | 22 | класс 3 - 184 000 рублей; | ||
| 23 | 3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, - 1 500 рублей; | 23 | 3) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, - 2 500 рублей; | ||
| 24 | 4) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия: | 24 | 4) за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия: | ||
| n | 25 | класс 1 - 20 000 рублей; | n | 25 | класс 1 - 32 000 рублей; |
| 26 | класс 2а - 30 000 рублей; | 26 | класс 2а - 48 000 рублей; | ||
| 27 | класс 2б - 40 000 рублей; | 27 | класс 2б - 64 000 рублей; | ||
| 28 | класс 3 - 55 000 рублей; | 28 | класс 3 - 104 000 рублей; | ||
| 29 | 5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия - 1 500 рублей; | 29 | 5) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия - 2 500 рублей; | ||
| 30 | 6) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза): | 30 | 6) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза): | ||
| n | 31 | класс 1 - 45 000 рублей; | n | 31 | класс 1 - 72 000 рублей; |
| 32 | класс 2а - 65 000 рублей; | 32 | класс 2а - 104 000 рублей; | ||
| 33 | класс 2б - 85 000 рублей; | 33 | класс 2б - 136 000 рублей; | ||
| 34 | класс 3 - 115 000 рублей; | 34 | класс 3 - 184 000 рублей; | ||
| 35 | 7) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза): | 35 | 7) за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза): | ||
| t | 36 | класс 1 - 20 000 рублей; | t | 36 | класс 1 - 32 000 рублей; |
| 37 | класс 2а - 30 000 рублей; | 37 | класс 2а - 48 000 рублей; | ||
| 38 | класс 2б - 40 000 рублей; | 38 | класс 2б - 64 000 рублей; | ||
| 39 | класс 3 - 55 000 рублей. | 39 | класс 3 - 104 000 рублей. | ||