К делу № 5-57/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

ст. Отрадная 16 апреля 2025 года

Судья Отрадненского районного суда Краснодарского края Макаренко О.В.,

при секретаре судебного заседания Чиж Е.Н.,

с участием доверенного представителя ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК – ФИО1,

рассмотрев поступивший из Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Краснодарскому краю материал в отношении юридического лица – ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК, адрес места нахождения: Краснодарский край, Отрадненский район, ст. Отрадная, ул. Пионерская, 61, ИНН <***>, ОГРН <***>, не привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородных правонарушений, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,

УСТАНОВИЛ:

В Отрадненский районный суд Краснодарского края поступил протокол об административном правонарушении от ДД.ММ.ГГГГ №, составленный главным государственном инспектором отдела контроля и надзора в сфере предоставления медицинских услуг – ФИО2, по ч. 3 ст.19.20 КоАП РФ в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Отрадненская центральная районная больница» МЗКК.

Согласно представленных суду материалов в ходе анализа представленных копий медицинской документации были выявлены следующие нарушения:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Отрадненская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> (далее - ГБУЗ Отрадненская ЦРБ» МЗ КК) осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии № №, выданной ДД.ММ.ГГГГ министерством здравоохранения <адрес>, по видам работ и услуг согласно приложениям к лицензии, в том числе при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по профилю «кардиология», «анестезиология и реаниматология».

Приказом министерства здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № Об организации оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в <адрес>» утверждены перечень государственных бюджетных учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения <адрес>, оказывающих медицинскую помощь больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями на территории <адрес>, регламент оказания медицинской помощи больным с острым коронарным синдромом (далее - ОКС) (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда), маршрутизация больных с ОКС, а также алгоритмы оказания медицинской помощи больным с ОКС на догоспитальном этапе и проведения тромболитической терапии больным с ОКС с подъемом сегмента ST.

ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» не включено в перечень медицинских организаций, имеющих в своем составе первичное сосудистое отделение.

Согласно Приложению 7 к приказу министерства здравоохранения <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № «Об организации оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями в <адрес>» маршрутизация пациентов с КС на территории муниципального образования <адрес> должна осуществляться в региональный сосудистый центр государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Городская больница <адрес>» министерства здравоохранения <адрес>.

В ходе проверки были проанализированы Медицинские карты стационарных больных М.И.К. №; С.О.Р. №, умерших в медицинской организаций.

При анализе медицинских карт М.И.К. №; С.О.Р. № специалистом Территориального органа выявлены следующие нарушения:

В нарушение ст. 20 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон №- ФЭ) информированное добровольное согласие пациентки заполнено с нарушением требований, установленных ч. 1; ч. 8; п. 1 ч. 9 и п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона №-ФЭ, а также п. 7 «Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства», утверждённого Приказом Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Имеющееся в медицинской документации пациента Информированное добровольное согласие не соответствует форме ИДС, установленной Приложением № утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Кроме того, имеется несоответствие между состоянием пациента при госпитализации (согласно медицинской документации пациентки № С.О.Р.- состояние тяжелое, сопор, т.е. нарушение сознания) и наличием ИДС пациента с «подписью» пациентки, тяжесть состояния которой не позволяла ознакомиться с документами и выразить добровольное согласие на госпитализацию.

Кроме того, в имеющемся ИДС не идентифицировано лицо, которому может быть предоставлена информация медицинского характера о состоянии пациентки (указано «м», номер телефона).

Вследствие формального оформления ИДС при поступлении пациентки С.О.Р. в тяжёлом состоянии, в медицинской документации отсутствуют сведения о принятии решения о госпитализации пациентки в соответствии с п. 1 ч. 10 ст. 20 Федерального закона №-ф3, согласно которому решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя принимается: 1) в случаях, указанных в пунктах 1 и 2 части 9 настоящей статьи, - консилиумом врачей, а в случае, если собрать консилиум невозможно, - непосредственно лечащим (дежурным) врачом с внесением такого решения в медицинскую документацию пациента и последующим уведомлением должностных лиц медицинской организации (руководителя медицинской организации или руководителя отделения медицинской организации), гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство, одного из родителей или иного законного представителя лица, которое указано в части 2 настоящей статьи и в отношении которого проведено медицинское вмешательство.

В нарушение п. 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №-ф3, Критериев оценки качества медицинской помощи (далее - критерии качества), утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, - 2.2. Критерии качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара:

а) ведение медицинской документации - М.И.К. №; С.О.Р. № частично не заполнены разделы, предусмотренные стационарной картой при первичном осмотре и «Локальный статус»); отсутствие раздела «Нервная система « при осмотре, ненадлежащее заполнение информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и наличие ИДС неустановленной формы;

б) ненадлежащее оформление результатов первичного осмотра М.И.К. №; С.О.Р. №, включая данные анамнеза заболевания записью в стационарной карте без указания сроков оказания медицинской помощи в приемном отделении;

г) отсутствие сформированного плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза"

д) отсутствие сформированного плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования;

е) отсутствие сведений о назначении врачом приёмного отделения лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний;

з) отсутствие установления клинического диагноза М.И.К. № на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций: установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (в связи с наличием данных по результатам ЭКГ исследования изменений, свидетельствующих об инфаркте миокарда);

и) отсутствие записей в стационарной карте М.И.К. № особенностей течения заболевания, требующих дополнительных сложных и длительно проводимых методов исследований, соответствующей записи, заверенной подписью заведующего профильным отделением:

- отсутствие решения консилиума врачей о принятии при затруднении установления (расхождение диагнозов) клинического диагноза и (или) выбора метода лечения, с оформлением протокола и внесения его в стационарную карту М.И.К. №;

отсутствие обоснования клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте М.И.К. №, подписанного лечащим врачом и заведующим профильным отделением;

- отсутствие сведений о соблюдении сроков проведения в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение М.И.К. №;

отсутствие сведений об обосновании проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом установления другого клинического диагноза, состояния пациентки, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения:

- отсутствие сведений о проведении коррекции плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения; осмотра заведующим профильным отделением в связи с изменением степени тяжести состояния ФИО5К. №;

р) отсутствие надлежащей оценки фактически установленного расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза (при патолого-анатомическом исследовании было установлено, что причиной летального исхода пациентки С.О.Р. № послужил трансмуральный инфаркт миокарда).

В нарушение п. 3.9.3. Критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме (коды по МКБ - 10: 120.0; 121-124), в медицинских картах ФИО5К. №; С.О.Р. № с установленным диагнозом «трансмуральный инфаркт миокарда» отсутствуют сведения о выполнении в установленные сроки:

- осмотра врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар (запись кардиолога в медицинской документации отсутствует);

- о выполнении электрокардиографического исследования не позднее 10 минут от момента поступления в стационар;

- о выполнении определения уровня тропонинов I, Т в крови и/или определение уровня и активности креатинкиназы в крови;

- о проведении (или об отсутствии показаний ля проведения при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы) терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не позднее 30 минут от момента поступления в стационар (в

случае, если терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не проведена на -.госпитальном этапе);

- о проведении терапии ингибиторами агрегации тромбоцитов;

- о проведении терапии ацетилсалициловой кислотой;

- о проведении терапии гиполипидемическими препаратами.

В соответствии с заключением эксперта ФИО3 в ходе экспертной оценки медицинских карт стационарного больного № М.И.К.; № С.О.Р. выявлены нарушения стандартов ведения пациентов с острым инфарктом миокарда (Приказ Министерства здравоохранения РФ от ДД.ММ.ГГГГ №н "Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента 8Т электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение), а именно:

- карта стационарного больного № М.И.К.

ФИО4К., была доставлена бригадой СМП в связи с болевым синдромом в грудной клетке и одышкой. При этом отсутствуют сведения о проведении фельдшером СМП лечебно-диагностических мероприятий с учётом тяжести состояния пациентки.

При поступлении была осмотрена терапевтом, состояние расценено как удовлетворительное, хотя у пациентки было АД -180\120 мм рт.<адрес> был сформулирован диагноз: ИБС: стенокардия напряжения стабильная Ш ф.кл.

Гипертоническая болезнь 3 ст. риск 4. ХСН2а, ФК111. Сахарный диабет 2 типа, целевой уровень гликированного гемоглобина < 7.0.Узловое образование щитовидной железы. Пациентка находилась в общей палате, проводилась медикаментозная терапия, согласно дневниковым записям жалоб на боли в области сердца не предъявляла. ЭКГ пленки в мед. карте не представлены, имеется описание ЭКГ от 08.09, где изменения трактуются как «вероятные рубцовые изменения пердне - перегородочной и верхушечной области левого желудочка».

ДД.ММ.ГГГГ в 22.10 пациентка была обнаружена в палате с признаками остановки сердечной деятельности. Реанимационные мероприятия были проведены, но сердечную деятельность восстановить не удалось.

При патологоанатомическом исследовании было установлено, что причиной смерти послужил трансмуральный инфаркт передней стенки левого желудочка, осложненный разрывом и тампонадой сердца.

При экспертной оценке выявлены отклонения от стандартов ведения пациентов с различными формами ишемической болезни сердца (Клинические рекомендации «Стабильная ишемическая болезнь»)

1. При поступлении пациентки не была дана полная характеристика болевого синдрома: не описана длительность болей, связь с физической нагрузкой. Имел место длительный болевой приступ в покое, поскольку обычно именно такие проявления ИБС побуждаю пациентов вызывать бригаду СМП. Выявление именно такого варианта ангинозного приступа является основанием для предположения об остром коронарном синдроме и проведения необходимой диагностики (маркеры некроза миокарда), которая не была проведена.

2. Не представлены пленки ЭКГ, что не позволяет оценить правильность трактовки изменений как «рубцовых», а не свежих ишемических.

3. При поступлении уровень АД был значительно повышен, но не представлены данные о том, когда удалось нормализовать АД, поскольку первый дневник в динамике - только через 17 часов от поступления.

4. Не оценивалась сатурация, не представлены показатели антропометрии.

5. Не проведена эхокардиография.

У ФИО4К. не был заподозрен и прижизненно диагностирован острый инфаркт миокарда. Недостаточно тщательно проведенный опрос пациентки мог послужить причиной выбора неверной тактики обследования и лечения пациентки. Отсутствие оригиналов ЭКГ не позволяет оценить верность их интерпретации. Также имело место некорректное динамическое наблюдение пациентки.

- карта стационарного больного № С.О.Р.

В соответствии с заключением эксперта, а также по результатам анализа медицинской документации, пациентка была доставлена в стационар бригадой СМП в связи с выраженной гипотонией - 80/40 мм рт.<адрес> поступлении ведущей жалобой была одышка и головокружение, болей в грудной клетке не было. Состояние расценено как тяжелое: имела место выраженная гипотония, сниженная сатурация, отек легких. На ЭКГ - блокада левой ножки пучка Гиса.

В связи с тяжестью состояния пациентка помещена в реанимационное отделение, с предварительным диагнозом «Тромбоэмболия легочной артерии». Было начато введение инотропных препаратов, оксигенотерапия, затем начата искусственная вентиляция легких. Однако у пациентки развилась остановка сердечной деятельности, резистентная к реанимационным мероприятиям. Пребывание пациентки в стационаре составило 2 часа.

При патологоанатомическом исследовании установлено, что причиной летального исхода явился острый трансмуральный инфаркт миокард.

Также из медицинской документации установлено, что пациентка до развития данного заболевания за медицинской помощью не обращалась, диспансерного обследования не проходила. Поступлению в стационар предшествовал период ухудшения в течение суток, в течение которых также не было обращений в поликлинику или вызова врача.

Позднее обращение за медицинской помощью послужило причиной неблагоприятного течения заболевания. Отсутствие болевого синдрома и изменения на ЭКГ в виде блокады левой ножки пучка Гиса, крайне тяжелое состояние при поступлении, отсутствие проведения дополнительных методов исследования, не позволили заподозрить диагноз инфаркта миокарда прижизненно.

Отсутствие проведения лечебно-диагностических мероприятий в машине СМП, недооценка клинической картины и неполный объем обследования послужили причиной несвоевременной диагностики острого трансмурального инфаркта миокарда и, следовательно, не была оказана помощь в соответствии с Клиническими рекомендациями «Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента 5Т электрокардиограммы».

В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 37, п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона №-ф3, приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями» в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК не соблюдается порядок оказания медицинской помощи больным с острым инфарктом миокарда (медицинские карты М.И.К. №; С.О.Р. №:

п. 6. Порядка, в части оказания медицинской помощи с нарушением стандартов медицинской помощи, утвержденных в установленном порядке;

п. 13 и п.14 Порядка, в части отсутствия осмотра и оказания первичной специализированной медицинской помощи пациентам врачом-кардиологом медицинской организации;

п. 35 Порядка, в части отсутствия обоснований для перевода в медицинскую организацию, имеющую в своем составе кардиохирургическое отделение или отделение рентгенохирургических методов диагностики и лечения, при выявлении у больной М.И.К., находящейся на лечении в стационарных условиях, показаний к неотложным рентгеноэндоваскулярным и (или) кардиохирургическим вмешательствам.

В соответствии с п. 19 и п. 20 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, специализированная медицинская помощь оказывается в стационарных условиях как при доставлении больного бригадой скорой медицинской помощи, так и при самостоятельном обращении в медицинскую организацию, имеющую в своей штатной численности врачей-специалистов по специальностям, предусмотренным Номенклатурой специальностей специалистов с высшим послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации, по профилю «кардиология», «сердечно-сосудистая хирургия».

Вместе с тем, в рамках проверки установлено, что медицинская помощь ФИО5К. №; С.О.Р. № с ОКС, в том числе при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента 8Т электрокардиограммы, оказывалась в условиях отделения анестезиологии и реанимации ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК, при этом необходимые инструментальные и лабораторные исследования, а также медикаментозная терапия назначались врачом-анестезиологом-реаниматологом и врачом-терапевтом.

Выявлены нарушения «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. Приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н: п. 5 Порядка, в части несоблюдения стандартов медицинской помощи и с учетом клинических рекомендаций (протоколов лечения) при оказании медицинской помощи пациентам в ОРиТ.

Согласно п. 3 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, медицинская помощь может оказываться, в том числе вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации).

В соответствии с п. 30 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь оказывается при экстренных и неотложных состояниях сердечно-сосудистых заболеваний вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях медицинской организации.

П. 31 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями предусмотрено оказание медицинской помощи больным, требующим срочного медицинского вмешательства, фельдшерскими выездными бригадами скорой медицинской помощи, врачебными выездными бригадами скорой медицинской помощи, специализированными выездными бригадами скорой медицинской помощи в соответствии с Порядком оказания скорой медицинской помощи.

Порядок оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи утвержден приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н.

Согласно п. 7, п. 8 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи приложения № Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи», общепрофильная фельдшерская выездная бригада скорой медицинской помощи включает либо двух фельдшеров скорой медицинской помощи и водителя, либо фельдшера скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя, а общепрофильная врачебная выездная бригада скорой медицинской помощи включает либо врача скорой медицинской помощи, фельдшера скорой медицинской помощи и водителя, либо врача скорой медицинской помощи, медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя, либо врача скорой медицинской помощи, фельдшера скорой медицинской помощи, фельдшера скорой медицинской помощи или медицинскую сестру (медицинского брата) и водителя.

Вместе с тем, в нарушение ч. 7 ст. 35 Федерального закона №-ф3, п. 7 и п. 8 Правил организации деятельности выездной бригады скорой медицинской помощи, утвержденных Приложением № к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, составы бригад скорой медицинской помощи ГБУЗ Отрадненская ЦРБ, которыми оказывалась скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь пациентам с ОКС не соответствовали установленным требованиям, что подтверждается записями в медицинской документации ФИО5К. №; С.О.Р. №.

ФИО5К. №; С.О.Р. №с острым состоянием по профилю «кардиология», в том числе пациенты с диагнозом острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента 8Т электрокардиограммы, в нарушение порядка маршрутизации, были доставлены бригадами скорой помощи в непрофильную медицинскую организацию - ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК.

При поступлении в стационар ФИО5К. №; С.О.Р. № с острым состоянием по профилю «кардиология», не осматривались врачом-кардиологом для определения тактики ведения, в том числе с использованием специальных методов и сложных медицинских технологий, коррекции лекарственной терапии с учетом декомпенсации коморбидной патологии, а также для определения медицинских показаний для экстренной медицинской эвакуации пациента в профильное отделение регионального сосудистого центра, что свидетельствует о нарушении п. 19 и п. 20 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента 8Т электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)», согласно которым пациенты должны осматриваться врачом-кардиологом в отделении стационара.

Данные нарушения указывают на несоответствие медицинской помощи, оказанной пациентам в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК, критериям качества, установленным п. 3.9.3 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», согласно которому при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме осмотр врачом- кардиологом должен быть выполнен не позднее 5 минут от момента поступления в стационар (медицинские карты пациентов, получающих медицинскую помощь в стационарных условиях М.И.К. №; С.О.Р. №.

Таким образом, при госпитализации в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК ФИО5К. №; С.О.Р. № своевременно не были диагностированы признаки ОКС (при исходно зарегистрированных изменениях на ЭКГ), диагноз ОКС своевременно не установлен, определение уровня тропонинов не проведено, а контрольная электрокардиография (в динамике) на фоне прогрессивно ухудшающегося состояния пациента была проведена более чем через 5 часов от момента поступления в стационар, в связи с чем не была реализована возможность проведения тромболитической терапии.

Диагностические мероприятия по оценке состояния жизненно важных функций организма, необходимые для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики лечения, в том числе необходимости медицинской эвакуации для проведения лечения, в том числе оперативного, в ряде случаев проводились не в полном объеме, с нарушением установленных сроков обследования и с нарушением преемственности в оказании медицинской помощи, что приводило к нарушению алгоритма оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также развитию осложнений в условиях специализированного отделения М.И.К. №.

В нарушение п. 16, п. 17 «Правил проведения функциональных исследований», утвержденных Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК в представленных медицинских картах М.И.К. №; С.О.Р. № отсутствуют протоколы, составленные по результатам функциональных исследований, которые должны быть оформлены в день проведения функционального исследования, заполнены разборчиво от руки или в печатном виде, а также заверены личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования.

Кроме того, функционально-диагностические кривые, графики или изображения, щученные при проведении функционального исследования, к протоколам, составленным по результатам проведенных в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК функциональных следований, не приложены, и к представленной медицинской документации не приобщены, что указывает на нарушение п. 19 «Правил проведения функциональных исследований», утверждённых Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н медицинские карты стационарных больных (М.И.К. №; С.О.Р. №).

Таким образом, диагностические мероприятия по оценке состояния жизненно важных функций организма, необходимые для уточнения диагноза и определения дальнейшей тактики лечения М.И.К. №; С.О.Р. №, в том числе необходимости их медицинской эвакуации для проведения лечения, в том числе оперативного, в ряде случаев проведены не в полном объеме, с нарушением установленных сроков обследования и с крушением преемственности в оказании медицинской помощи, что приводило к нарушению алгоритма оказания медицинской помощи и маршрутизации пациентов сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В нарушение Правил проведения клинических лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении правил проведения лабораторных исследований» в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК при оформлении отчетов по результатам клинических лабораторных исследований не соблюдаются требования, установленные п. 16 приложения № приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований». Отчеты, оформленные в ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК, по результатам клинических лабораторных исследований не содержат: контактного телефона и адреса электронной почты медицинской организации (лаборатории); фамилии, имени, отчества (при наличии) пациента, даты его рождения; даты и времени поступления биоматериала; наименования биоматериала, с использованием которого проводились клинические лабораторные исследования; даты выполнения исследования; фамилии, имени, отчества (при наличии) и должности медицинского работника, проводившего исследование; номера границы из общего числа страниц отчета (медицинские карты пациентов, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях М.И.К. №; С.О.Р. №).

Таким образом, ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК при осуществлении медицинской деятельности нарушается п. 2 и п. 4 ч. 1 ст. 37 Федерального закона №-Ф3 в части соблюдения требований, установленных приказами Минздрава России т ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утв. приложением к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №н, Правил организации деятельности выездной бригады скорой 1еднцинской помощи, утвержденных Приложением № к приказу Минздрава России т ДД.ММ.ГГГГ №н, от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований», Правил проведения клинических лабораторных исследований, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований», от ДД.ММ.ГГГГ №н Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента SТ электрокардиограммы (диагностика, лечение и диспансерное наблюдение)».

Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных исследований, является нарушением пп. «а» п. 6 постановления Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой «медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Данные нарушения также свидетельствуют о несоблюдении ГБУЗ «Отрадненская 1РБ» МЗ КК ч. 2 ст. 19, п. 2 ч. 2 ст. 79 Федерального закона №-ф3, в части не выполнения медицинской организацией, участвующей в реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, обязанностей по обеспечению оказания медицинской помощи гражданам в соответствии с порядком оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий уплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, что ведет нарушению прав граждан на получение медицинской помощи в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

В нарушение ч. 4 ст. 48 Федерального закона №-ф3 в ряде случаев в ГБУЗ Отрадненская ЦРБ» МЗ КК решение консилиума врачей о медицинском вмешательстве без согласия гражданина (если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители) оформляется с нарушением установленных требований: протоколы врачебного консилиума с указанием фамилии врачей, заключенных в состав консилиума врачей, в представленной медицинской документации отсутствуют (медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № С.О.Р.).

В нарушение ст. 48, ст. 90 Федерального закона №-ф3, приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» и п. 4.22 приказа Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении порядка оказания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» ГБУЗ Отрадненская ЦРБ» МЗ КК не соблюдаются требования, предъявляемые к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

В нарушение ст. 48 Федерального закона №-ф3 в состав врачебной комиссии и подкомиссий включены медицинские сестры поликлиники ФИО6 и ФИО7

В рамках проверки представлены копия приказа № от 09.01.2023г. «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; и копия приказа № от ДД.ММ.ГГГГ «Об организации внутреннего контроля качества и опасности медицинской деятельности ГБУЗ «Отрадненская центральная районная больница» МЗКК». Согласно представленным документам, функции по осуществлению внутреннего контроля КБМД возложены на специально созданную врачебную комиссию.

В представленных копиях Положений о комиссии по внутреннему контролю качества безопасности медицинской деятельности» за 2022 и 2023гг., имеются ссылки на не действующие нормативные акты: Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 9 г. №н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" (Отменен с ДД.ММ.ГГГГ 1 на основании постановления Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ 1N 868).

Однако, документы, подтверждающие надлежащее осуществление ГБУЗ Отрадненская ЦРБ» МЗ КК внутреннего контроля качества и безопасности медицинской

дельности, в соответствии с требованиями к его организации и проведению, включая надлежаще оформленные материалы проверочных мероприятий, в том числе по результатам целевых проверок по случаям летальных исходов, а также отчеты содержащие выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, в ходе проверки не представлены (отсутствуют), что является нарушением п. 11, п. 14, п. 20 и п. 21 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №и «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», согласно которым, по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок должен составляться отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также проводится анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, осуществляться разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация.

Нарушения, выявленные в ходе проверки и указанные в Акте проверки, также свидетельствует о несоблюдении ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением ст. 90 Федерального закона №- ФЗ.

Таким образом, государственным бюджетным учреждением здравоохранения Отрадненская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес> нарушаются требования п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ № «О лицензировании медицинской деятельности за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

В соответствии с п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктом «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Ответственным лицом за установленные нарушения является государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Отрадненская центральная районная больница» министерства здравоохранения <адрес>.

Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), является административным правонарушением в соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

В судебное заседание представитель территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по <адрес> в судебное заседание не явился, в ходатайстве, адресованном уду просил рассмотреть дело в его отсутствие.

Представитель ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК – ФИО8, в судебном заседании вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ признала, ходатайствовала о назначении наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа с учетом исключительных обстоятельств, поскольку ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК находится в сложном финансовом положении, и имеет текущую кредиторскую задолженность по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ в размере 44526780 рублей 36 копеек.

Исследовав материалы дела об административном правонарушении, ознакомившись с доводами представителя ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК, суд оценив доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности, считает что вина юридического лица – ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ доказана.

Согласно ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Факт совершения юридическим лицом – ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК, подтверждается материалами дела: протоколом об административном правонарушении № от ДД.ММ.ГГГГ, решением о проведении документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, решением прокурора о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от ДД.ММ.ГГГГ, актом документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №МД/02-03/25, предписанием об устранении выявленных нарушений №МД/02-03/25 от ДД.ММ.ГГГГ и другими материалами дела.

Действия ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК суд квалифицирует по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗ КК осуществляла деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Собранные по делу доказательства отвечают всем требованиям об относимости, допустимости, достоверности доказательств и по тому, суд считает, что они отражают фактические обстоятельства дела, и могут быть положены в обоснование вины юридического лица. Не доверять собранным по делу доказательствам, у суда оснований нет.

Срок давности привлечения к административной ответственности в соответствии со ст.4.5 КоАП РФ - не истек. Обстоятельств, исключающих производство по делу, в соответствии со ст.24.5 КоАП РФ - не установлено.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, то обстоятельство, что юридическое лицо является некоммерческой организацией, финансируемой из бюджета, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств смягчающих или отягчающих административную ответственность в соответствии с требованиями ст. ст. 4.2, 4.3 Кодекса РФ «Об административных правонарушениях» судом не установлено.

В соответствии с положением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ - при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Руководствуясь ч. 3 и ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, учитывая, что представитель юридического лица вину в совершении административного правонарушения признал, юридическое лицо является некоммерческой организацией, финансируемой из бюджета, отсутствие обстоятельств, отягчающих ответственность, тот факт, что ГБУЗ «Отрадненская ЦРБ» МЗКК имеет текущую кредиторскую задолженность размер которой по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ год составляет 44526780 рублей 36 копеек, суд считает возможным признать данные обстоятельства исключительными и назначить наказание в виде штрафа в размере менее минимального размера, установленного санкцией ст. 19.20 КоАП РФ, в размере 80000 рублей.

На основании изложенного и руководствуясь ст. 19.20, ст.29.10 КоАП РФ судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - Государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Отрадненская центральная районная больница" Министерства Здравоохранения Краснодарского виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП и назначить ему наказание в виде административного штрафа, руководствуясь частью 3 и 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ, в размере 80000 (восемьдесят тысяч) рублей.

Разъяснить правонарушителю, что в соответствии с ч.1 ст.32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.

Получатель платежа – УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес>), УИН 0№, банк получателя средств – Южное ГУ Банка России // УФК по <адрес>, номер счета банка (кор. счет) 40№, номер счета получателя 03№, БИК №, ИНН №, КПП №, ОКТМО №, КБК №

При отсутствии документа свидетельствующего об уплате штрафа, по истечение шестидесяти дней со срока, указанного ч.1 ст.32.2 КоАП РФ, соответствующие материалы будут направлены судебному приставу - исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством и, кроме того, будет принято решение о привлечении лица, не уплатившего административный штраф, к административной ответственности в соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ.

Постановление может быть обжаловано в <адрес>вой суд через Отрадненский районный суд <адрес> в течение 10 дней со дня вручения или получения постановления.

Судья О.В. Макаренко