Решение по делу № 2-4619/2023 от 14.07.2023 - об устранении нарушений прав пациента с социально значимым заболеванием диабет 1-го типа в сфере здравоохранения, возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения.

УИД 03RS0003-01-2023-002067-81

Дело №2-4619/2023

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

14 июля 2023 года г. Уфа

Кировский районный суд г.Уфы Республики Башкортостан в составе председательствующего судьи Ивченковой Ю.М.,

при секретаре Аюпове Д.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы, Министерству здравоохранения РБ об устранении нарушений прав пациента с социально значимым заболеванием диабет 1-го типа в сфере здравоохранения, возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения,

установил:

ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству здравоохранения РБ об устранении нарушений прав пациента с социально значимым заболеванием диабет 1-го типа в сфере здравоохранения, возложении обязанности обеспечить изделиями медицинского назначения.

В обосновании иска указано, что ФИО1, наблюдается в ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы с диагнозом сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый, с множественными осложнениями: <данные изъяты>. Истец получает пожизненную заместительную инсулинотерапию. В период с 05.10.2022г. по 13.10.2022г. проходил стационарное лечение в ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России Клиника БГМУ г. Уфа. Учитывая высокую чувствительность к инсулину, разную суточную потребность в инсулине, частые гипогликемии, нарушение распознавания гипогликемии и склонность к ночным гипогликемиям, по медицинскими – жизненным показаниям истец переведен на помповую инсулинотерапию. Инсулиновая помпа была установлена бесплатно в рамках программы Государственных гарантий по ВМП по ОМС. Для беспрерывной работы инсулиновой помпы, необходимы: устройство для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397 в количестве 10 шт. в месяц, не мене 30 штук на курс лечения 3 месяца и не мене 60 штук на курс лечения 6 месяцев. Кроме того учитывая склонность к частым и бессимптомным гипогликемиям, а также тяжелым гипогликемиям с потерей сознания, истцу необходимо лечение с применением непрерывного мониторинга глюкозы, в формате флеш мониторинга глюкозы системой FreeStyle Libre, необходимы средства диагностики: датчики для системы флеш мониторинг FreeStyle Libre.

На основании изложенного, истец просит: Обязать ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы оформлять ФИО1 на регулярной основе рецепты для бесплатного обеспечения: датчиками для системы флеш мониторинга FreeStyle Libre на курс лечения не менее 3 месяца, в количестве, соответствующем рекомендациям производителя, из расчета 1 сенсор на 14 дней(6 сенсоров на 3 месяца и 26 сенсоров на год), пожизненно, до момента отмены назначенного лечения, в виде инсулинотерапии по медицинским показаниям или изменения лечения основного хронического заболевания сахарный диабет 1 типа (инсулинозависимый). Устройство для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397- в количестве 10шт., в месяц, не мене 30 штук на курс лечения 3 месяца и не менее 60 шт. на курс лечения 6 месяцев.

Резервуар ММТ – 332 3мл. – в количестве 10 шт. в месяц, не мене 30 штук на курс лечения 3 месяца и не менее 60 шт. на курс лечения 6 месяцев.

Обязать Министерство здравоохранения Республики Башкортостан незамедлительно обеспечивать указанными в п. 1 оформленные ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы рецепты.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Истец ФИО1 в судебном заседании исковые требования поддержал в полном объеме, пояснил, что дневник самоконтроля измерения уровня сахара не ведет, считает, что необходимости нет, так как он использует помпу.

Представитель ответчика Министерства здравоохранения РБ ФИО2 в судебном заседании просил в удовлетворении исковых требований отказать.

Представитель ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы ФИО3 в судебном заседании просил в удовлетворении исковых требований отказать.

Третьи лица извещены надлежащим образом, в судебное заседание не явились.

Суд с согласия участников судебного заседания считает возможным рассмотреть дело без участия неявившихся лиц.

В судебном заседании в качестве свидетеля допрошена ФИО4, которая показала, что она работает заведующей эндокринологического отделения РДКБ, является главным внештатным специалистом- эндокринологом МЗ РБ. Она входила в состав консилиума, при решения вопроса о необходимости применения непрерывного мониторинга ФИО1, считает, что жизненных показаний для установки помпы у ФИО1 не было, он получает инсулин в виде шприц-ручек, поэтому необходимости в помпе у него нет, дневник самоконтроля он не ведет, должен вести при его заболевании. Непрерывный мониторинг является вспомогательной методикой, не является жизненно необходимой, так как не заменяет диагностику сахара при помощи тест-полосок.

Выслушав лиц, участвующих по делу, изучив и оценив материалы дела, суд приходит к следующему.

Конституцией Российской Федерации определено, что Российская Федерация - социальное государство, политика которого направлена на создание условий, обеспечивающих достойную жизнь и свободное развитие человека. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, устанавливается гарантированный минимальный размер оплаты труда, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются государственные пенсии, пособия и иные гарантии социальной защиты (статья 7 Конституция Российской Федерации).

Каждый имеет право на жизнь (часть 1 статьи 20 Конституции Российской Федерации).

В соответствии с частью 1 статьи 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти, местного самоуправления и обеспечиваются правосудием (статья 18 Конституции Российской Федерации).

Согласно пункту 1 части 1 статьи 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (далее - Федеральный закон) в состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Порядок предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан утвержден Приказом Минтруда России № 929н, Минздрава России № 1345н от 21.12.2020 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан» (далее - Порядок).

За предоставлением рецептов на необходимые лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей- инвалидов граждане обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь (пункт 12 Порядка).

В соответствии с пунктом 14 Порядка при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача) (далее - медицинский работник) по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Бесплатный отпуск лекарственных препаратов и медицинских изделий осуществляется отдельным категориям граждан:

в соответствии со ст. 6.1 Федерального закона «О государственной социальной помощи» от 17.07.1999 № 178-ФЗ (в ред. от 01.07.2021) как набор социальных услуг;

в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» от 30.07.1994 № 890.

Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ г.р., находится на диспансерном учёте у эндокринолога ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфа с диагнозом: Сахарный диабет 1 типа, является региональным льготником.

Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, в данный перечень входит: этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно и ФИО1 бесперебойно и в полном объеме получает необходимые лекарственные препараты и медицинские изделия, которые входят в перечень регионального льготника, в котором не содержится сведений о выделение медицинских изделий и расходных материалов которые запрашивает ФИО1

ФИО1 была установлена инсулиновая помпа в Клинике БГМУ в октябре 2022 года, после установки данной помпы последний был проинформирован под роспись о том, что после выписки из стационара расходные материалы к помпе и к устройству суточного мониторирования глюкозы будет приобретать за счет личных средств.

Согласно выписного эпикриза № от ДД.ММ.ГГГГ из Клиники БГМУ на ФИО1, следует, что при невозможности осуществления помповой инсулинотерапии – переход на интенсифицированную инсулинотерапию: ФИО5 (Туджео) 20 МЕ в сутки, Апидра по ХЕ.

В соответствии с Клиническими рекомендациями Общественной организации Российской ассоциация эндокринологов непрерывная помповая инсулинотерапия (НПИИ) является альтернативным методом введения инсулина и при необходимости (наличие противопоказаний, отсутствии возможности и др.) инсулинотерапия может проводиться в режиме многократных инъекций инсулина (МИИ).

В адрес ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа поступило обращение № от ДД.ММ.ГГГГ от ФИО1 с просьбой провести ВК для определения порядка обеспечения тест полосками, на основании которого врачебной комиссией ГБУЗ РБ ГКБ № 13 г. Уфа был проведен внутренний контроль качества оказания медицинской помощи, по результатам которого было принято решение назначить ФИО1 регулярный самоконтроль посредством индивидуального глюкометра с частотой 6 раз в сутки.

Врачебной комиссией медицинской организации, на диспансерном учете которой состоит истец назначения по использованию системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови (НМГ), в том числе сенсоров к системе непрерывного мониторинга глюкозы по жизненным показаниям отказано.

Кроме того, у пациента отсутствует решение консилиума о необходимости в использовании медицинского изделия НМГ, согласно приказу Минздрава РБ от 16.05.2023г №-А.

Согласно профильного врачебного консилиума № от ДД.ММ.ГГГГ с участием главного внештатного специалиста-эндокринолога МЗ РБ ФИО4 следует, что метод непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) включен в клинические рекомендации "Сахарный диабет 1 типа у взрослых» в качестве одного из альтернативных методов контроля уровня глюкозы. В стандарты медицинской помощи взрослым при сахарном диабете 1 типа (МЗ РФ Приказ от ДД.ММ.ГГГГ N 1053н), НМГ включен в виде услуги АДД.ММ.ГГГГ.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» с усредненным показателем частоты предоставления 0,3, усредненный показатель кратности применения 365, поскольку данная медицинская услуга не является жизненно необходимой. Измерение глюкозы методом НМГ осуществляется в интерстициальной жидкости, показатели уровня глюкозы являются сопоставимыми с уровнем глюкозы в крови и в целом интерпретируются врачами и пациентами как взаимозаменяемые показания.

На сегодняшний день, НМГ является вспомогательным методом контроля уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии (глюкозы в крови) глюкометром.

Согласно действующим клиническим рекомендациям "Сахарный диабет 1 типа у взрослых ", использование НМГ полностью не заменяет измерение глюкозы глюкометром. Инструкция обязывает пользователя приложения системы НМГ, перед принятием решений о лечении, подтвердить уровня глюкозы с помощью глюкометра. Таким образом, любая система НМГ не может быть отнесена к жизненно необходимым, так как измерение глюкозы может проводится с использованием глюкометра, и сами показатели НМГ требуют подтверждения с использованием глюкометра.

Метод непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) является вспомогательным методом исследования уровня глюкозы в дополнение к измерению гликемии глюкометром.

Между тем, как уже было указано выше ФИО1 бесперебойно и в полном объеме получает все необходимые лекарственные препараты и медицинские изделия, которые входят в перечень регионального льготника.

Принимая во внимание указанные выше обстоятельства, требования законодательства, регулирующего спорное правоотношение, суд приходит к выводу в удовлетворении исковых требований ФИО1 к ГБУЗ РБ ГКБ № г. Уфы об обязании выдавать рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш мониторинг FreeStyle Libre, устройствами для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397, резервуарами ММТ – 332, отказать.

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ, об обеспечении датчиками для системы флеш мониторинг FreeStyle Libre, устройствами для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397, резервуарами ММТ – 332, отказать.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст.194 – 199 ГПК РФ, суд

решил:

в удовлетворении исковых требований ФИО1 (паспорт № к ГБУЗ РБ ГКБ №13 г. Уфы (ИНН №) об обязании выдавать рецепты для бесплатного обеспечения датчиками для системы флеш мониторинг FreeStyle Libre, устройствами для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397, резервуарами ММТ – 332, отказать.

В удовлетворении исковых требований ФИО1 к Министерству здравоохранения РБ (ИНН №), об обеспечении датчиками для системы флеш мониторинг FreeStyle Libre, устройствами для инфузий Квик-сет ММТ – 399/397, резервуарами ММТ – 332, отказать.

Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение месяца с момента изготовления решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Кировский районный суд города Уфы Республики Башкортостан.

Судья Ю.М. Ивченкова