Решение по делу № 2-3610/2022 от 29.11.2022 - о признании незаконным бездействия, обязании совершить необходимые действия по обеспечению медицинскими изделиями.

Дело №2-3610/2022

44RS0001-01-2022-004411-68

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

29 ноября 2022 года г. Кострома

Свердловский районный суд г. Костромы в составе председательствующего судьи Ветровой С.В., при секретаре Разовой Е.Е., рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Буйского межрайонного прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО6 к Департаменту здравоохранения по Костромской области о признании незаконным бездействия, обязании совершить необходимые действия по обеспечению медицинскими изделиями

установил:

Буйский межрайонный прокурор обратился в суд в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Департаменту здравоохранения по Костромской области о признании незаконным бездействия, обязании совершить необходимые действия по обеспечению медицинскими изделиями по медицинским показаниям. Свои требования мотивировал тем, что Буйской межрайонной прокуратурой по обращению законного представителя несовершеннолетней ФИО1, <дата> г.р., проведена проверка по фактам нарушения прав несовершеннолетней, при обеспечении её медицинским изделием непрерывного мониторинга глюкозы в крови FreeStyle Libre системы Flash. Проверкой установлено, что несовершеннолетняя ФИО1 получает медицинское обслуживание в ОГБУЗ «Буйская центральная районная больница» (состоит на учете у эндокринолога). ФИО1 является ребёнком-... (установлен диагноз: ...), включена в регистр федеральных и региональных льготников, имеющих право на дополнительное лекарственное обеспечение. Согласно протоколу из медицинской карты Медицинского центра Добрый доктор от <дата> ФИО1 рекомендовано использовать систему непрерывного мониторинга глюкозы в крови .... Согласно рекомендациям, указанным в Протоколе ФИО1 необходимо проводить ежедневный самоконтроль глюкозы в крови (гликемии) не менее 6 раз в день с ведением дневника самоконтроля. До настоящего времени ФИО1 указанным медицинским изделием не обеспечена. Перечнем медицинских изделий, отпускаемых про рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг, утвержденных распоряжением правительства Российской Федерации от 31 декабря 2018 года № 3053-р, а также Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в <адрес> на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденного Постановлением Администрашп-: Костромской области от 27 декабря 2021 г. № 639-а медицинские изделия непрерывного мониторинга глюкозы в крови не предусмотрено, однако, в указанные перечни входят препараты для лечения сахарного диабета Встроенный глейкометр подразумевает имплантируемый сенсор для системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови. Стандартом лечения ... у детей, утверждённый приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 №22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарной диабета 1 типа (диагностика и лечение)» установлен код медицинской услуги А09.05.023.001 -исследование уровня глюкозы в кроки методом непрерывного мониторирования). Согласно абз. 14 Письма Заместителя Министра здравоохранения РФ от 25.11.2020 №25-3/И/1-18043 о направлении руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья «Рекомендации по обеспечению граждан с сахарным диабетом диагностическими средствами» органы государственной власти субъектов Российской Федерации в рамках Требований к территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи, изложенных в абзаце 4 раздела VIII Программы, вправе включить системы непрерывного мониторинга для определения содержания глюкозы в крови в перечень медицинских изделий, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. В силу п. 1 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546 Департамент здравоохранения Костромской области является исполнительным органом государственной власти Костромской области, осуществляющим функции по проведению государственно политики, отраслевому управлению, нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья населения Костромской области. К полномочиям Департамента относится защита прав человека в области охраны здоровья (п. 16), организация оказания населению Костромской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях Костромской области, подведомственных Департамент, (п. 19), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременной обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой (п.27). В результате ненадлежащего выполнения Департаментом здравоохранения Костромской области возложенных на него полномочий нарушены ст.ст. 2, 4 Конституции Российской Федерации, ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», поскольку не обеспечены необходимые условия для осуществления провозглашенных и гарантируемых Конституцией Российской Федерации прав несовершеннолетней ФИО2. на охрану здоровья и медицинскую помощь, социальные гарантии на лекарственное обеспечение на льготных условиях в случае болезни.

При рассмотрении дела истец Буйский межрайонный прокурор исковые требования уточнил, просил обязать Департамент здравоохранения Костромской области организовать обеспечение ФИО2, <дата> г.р. непрерывным мониторингом ....

В судебном заседании прокурор исковые требования поддержал в полном объеме, по основаниям, изложенным в исковой заявлении и дополнениям к исковому заявлению, поскольку несовершеннолетнему гарантировано обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с медицинскими назначениями.

Законный представитель несовершеннолетней ФИО7. – ФИО3 в судебном заседании пояснила, что непрерывный контроль уровня глюкозы в крови необходим в виду нестабильного состояния ребенка. Контроль глюкометром и тест полосками также осуществляется, но с иной периодичностью, кроме того при помощи прибора возможен контроль как в школе, так и во сне.

Представитель Департамента здравоохранения Костромской области по доверенности полагал исковые требования не подлежащими удовлетворению, письменный отзыв приобщен к материалам дела, в судебном заседании дополнительно пояснил, что несовершеннолетнему предоставляются медицинские изделия для контроля уровня сахара в виде тест полосок, иной формы ранее не было предусмотрено программой, при выписке рецепта несовершеннолетний будет обеспечен соответствующим изделием. В случае имеющейся системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови, устанавливается определенное количество тест-полосок, отпускаемых в месяц по рецептам врачей. Данный стандарт не регламентирует установку системы непрерывного мониторинга, а лишь определяет количество отпускаемых пациентам тест-полосок, включенных в Перечень. Системы непрерывного мониторирования глюкозы (далее - НМГ) измеряют глюкозу интерстициальной жидкости, то есть в подкожно жировой клетчатке, а не в крови, непрерывно с частотой 5-15 минут с помощью устанавливаемых подкожных датчиков (сенсоров). Это означает, что определяется тканевая глюкоза, а не непосредственно глюкоза в крови. В период использования данных систем НМГ пациент должен проводить параллельный самоконтроль гликемии, с помощью глюкометров, где измерение уровня глюкозы происходит в капиллярной жидкости, то есть определяется уровень глюкозы в крови. Поскольку концентрация глюкозы в интерстициальной жидкости и капиллярной жидкости разная, калибровка (сверка с эталонными показателями) данных системы НМГ проводится по данным показаний глюкометра. Из чего следует, что медикаментозная корректировка препаратами инсулина уровня глюкозы в крови, невозможна без применения глюкометра необходимого для получения точных (эталонных) данных об уровне глюкозы в крови. Одновременно информируем, что системы непрерывного мониторирования глюкозы могут быть использованы только, как дополнение к традиционному самоконтролю гликемии (тест-полосками) и полностью его не заменяют. На основании выше изложенного сообщаем, что системы НМГ не являются основным методом исследования, и могут применяться исключительно как дополнительный метод, при этом пациентами применяются жизненно важные, основные методы диагностики -гликированный гемоглобин (HbAh.) и измерение глюкозы в крови с помощью глюкометра, для проведение врачебной комиссии отсутствуют правовые основания

Представители ОГБУЗ «Буйская ЦРБ», департамент финансов Костромской области, ОГКУ «Агентство государственных закупок Костромской области», ТФ ОМС Костромской области в судебное заседание своего представителя не направили, о времени и месте рассмотрения дела уведомлены.

Выслушав объяснения лиц, участвующих в деле, их предстателей, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В соответствии сч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья. На основании ст.ст.2,20,38,39 Конституции Российской Федерации человек, его права и свободы являются высшей ценностью. Признание, соблюдение и защите прав и свобод человека и гражданина - обязанность государства. Каждый имеет право на жизнь. Каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с п. «ж» ч.1 ст.72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. По данным предметам ведения издаются федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации. Законы и иные нормативные правовые акты субъектов Российской Федерации не могут противоречить федеральным законам. В случае противоречия между федеральным законом и иным актом, изданным в Российской Федерации, действует федеральный закон (ч. 2 и 5 ст. 76).

Согласно ст. 13 Федерального закона «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Статьей 4 Федерального закона от 21.11.2011 Ы323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3) установлено, что основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий и др.

В силу ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе: применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Статьей 43 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждаются Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших

Заболевание сахарный диабет включено в Перечень социально значимых заболеваний, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 01.12.2004 № 715 (ред. от 31.01.2020).

Приказом Минздрава России от 22.01.2021 № 22-н утвержден стандарт медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение). Согласно приложению к данному приказу медицинской услугой для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением, является исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования (код услуги А09.05.023.001).

Согласно пп.5 п.2 ст.81 Федерального закона от 21.11.2011 №323-Ф3 в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой, сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2021 № 2505 утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и плановый период 2023 и 2024 годов (далее также - Программа).

В разделе I приложения № 1 к Программе «Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, финансовое обеспечение которых осуществляется за счет субвенции из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования бюджетам территориальных фондов обязательного медицинского страхования» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь в области эндокринологии, включая установку средств суточного мониторирования гликемии с компьютерным анализом вариабельности суточной гликемии и нормализацией показателей углеводного обмена системой непрерывного ведения инсулина (инсулиновая помпа).

Постановлением Администрации Костромской области от 29.12.2020 №648-а утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов.

В соответствии с пп.7 п.37 данной программы за счет средств областного бюджета финансируются затраты на обеспечение граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, закупаемых за счет средств бюджета Костромской области и отпускаемых по рецептам врачей бесплатно и с 50-процентной скидкой при амбулаторном лечении отдельных групп населения и категорий заболеваний, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

Согласно Приложению №1 к указанному Постановлению, граждане, страдающие диабетом, имеют право на поучение всех лекарственных средств, в том числе средств диагностики.

Постановлением Администрации Костромской области от 01.10.2022 года № 484-а "О внесении изменений в постановление администрации Костромской области от 27.12.2021 N 639-а" внесены изменения в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов (приложение), утвержденную постановлением администрации Костромской области от 27 декабря 2021 года N 639-а "О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Костромской области на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов", в частности п. 87 перечня лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой в качестве средств диагностики указаны тест-полоски для определения сахара в крови и (или) системы непрерывного мониторинга глюкозы в крови и расходные материалы к ним (для детей до 18 лет).

Проверкой установлено, что ФИО1 состоит на учете в ОГБУЗ «Буйская центральная районная больница» с диагнозом «сахарный диабет 1 типа» и является ребенком-инвалидом.

Согласно выписке из истории болезни № № ОГБУЗ «Костромская областная детская больница» от <дата> ФИО1 находился на стационарном лечении с <дата> по <дата>, установлен диагноз «сахарный диабет 1 типа» и даны рекомендации, в том числе контроль сахара в крови 4-6 раз в день.

При обращении к детскому эндокринологу ... <дата> ФИО1 рекомендован, в том числе ежедневный контроль гликемии не нее 6 раз в день, рекомендовано продолжить использовать систему непрерывного мониторирования гликемии FreeStyle Libre.

До настоящего времени ФИО1 указанным медицинским изделием не обеспечена.

В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

В силу пункта 2 части 1 статьи 16 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

В силу п.1 Положения о Департаменте здравоохранения Костромской области, утвержденного постановлением губернатора Костромской области от 27.12.2007 №546 Департамент здравоохранения Костромской области (далее по тексту - Департамент) является исполнительным органом государственной власти Костромской области, осуществляющим функции по проведению государственной политики, отраслевому управлению, нормативно-правовому регулированию в сфере охраны здоровья населения Костромской области.

К полномочиям Департамента относится защита прав человека в области охраны здоровья (п. 16), организация оказания населению Костромской области первичной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, и паллиативной медицинской помощи в медицинских организациях Костромской области, подведомственных Департаменту (п. 19), организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения при амбулаторном лечении бесплатно и со скидкой 50% за счет средств областного бюджета, в том числе своевременной обеспечение оплаты лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых в установленном порядке населению по рецептам врачей бесплатно или со скидкой (п.27).

В силу п.59 Положения Департамент осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств областного бюджета, предусмотренных на содержание Департамента и реализацию возложенных на него функций.

29.08.2022 года Постановлением № 436-а утвержден Порядок организации оказания по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой, в соответствии с которым департамент здравоохранения Костромской области осуществляет функции государственного заказчика на право заключения государственного контракта с государственным унитарным предприятием "Костромская областная аптечная база" на оказание услуг по обеспечению населения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой. (п.2), формирует сводную заявку для организации планирования закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий при амбулаторном лечении по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой для населения на основании заявок областных государственных медицинских организаций в сроки и в порядке, утвержденном департаментом здравоохранения Костромской области (п. 7).

При этом, исходя из разъяснений, данных в Обзоре практики рассмотрения судами дел по спорам, связанным с реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий граждан, утв. Президиумом Верховного Суда РФ 17.06.2020 г., отсутствие в федеральных и территориальных программах бесплатного оказания гражданам медицинской помощи наименования диагностического обследования не лишает ребенка-инвалида права на гарантированную ему законом бесплатную медицинскую помощь, включающую в себя в том числе и диагностику заболеваний.

Оценив в совокупности доказательства, собранные по делу по правилам ст. 56 ГПК РФ, суд приходит к выводу наличии правовых оснований для удовлетворения заявленных исковых требований, поскольку ФИО2 является ребенком-инвалидом, страдает заболеванием сахарный диабет, спорное медицинское изделие назначено в связи с медицинскими показаниями, государством гарантировано обеспечение всеми необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, и такое обеспечение является расходным обязательством субъекта Российской Федерации.

При этом суд учитывает, что в соответствии с ч. 10 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети «Интернет».

Указанный реестр размещен на официальном сайте Росздравнадзора по адресу: http://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch.

В указанном реестре под номером 47461 имеются сведения о медицинском изделии «... в составе: .... Регистрационный номер медицинского изделия №.

Согласно вышеуказанной инструкции по применению медицинского изделия (описание медицинского изделия) ... предназначен для измерения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости у пациентов, страдающих .... Датчик .... Для получения и интерпретации результатов необходима совместная работа ... в виде единой системы. Одноразовый ... закрепляется на теле пациента. Также согласно инструкции (замена датчика ... автоматически прекращает работу после 14 дней использования, и его нужно будет заменить.

Также для определения типа медицинского изделия, подлежащего применению в данном случае, суд учитывает характер уже используемого изделия, а также разъяснения ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» от <дата>, в соответствии с которыми, если пациент не находится на помповой инсулинотерапии или инсулиновая помпа не имеет НМГ, целесообразно обеспечивать пациентов системой ... (у всех взрослых, у детей от 4 лет и старше) или системой Guardian Connect (у всех взрослых, у детей до 4 лет).

В соответствии с ч. 1 ст. 206 ГПК РФ при принятии решения, обязывающего ответчика совершить определенные действия, не связанные с передачей имущества или денежных сумм, суд в том же решении может указать, что, если ответчик не исполнит решение в течение установленного срока, истец вправе совершить эти действия за счет ответчика с взысканием с него необходимых расходов.

Согласно части 2 статьи 206 ГПК РФ в случае, если указанные действия могут быть совершены только ответчиком, суд устанавливает в решении срок, в течение которого решение суда должно быть исполнено

Выслушав доводы и пояснения лиц, участвующих в деле, полагает, что срок обеспечения медицинским изделием с <дата> является разумным и обоснованным материалами дела, а также соблюдает баланс интересов сторон участвующих в деле.

Руководствуясь ст. ст. 194, 198 ГПК РФ, суд,

решил :

Исковые требования Буйского межрайонного прокурора в интересах несовершеннолетней ФИО8 к Департаменту здравоохранения по Костромской области удовлетворить.

Обязать Департамент здравоохранения по Костромской области организовать обеспечение ФИО1, <дата> г.р. медицинскими изделиями-сенсорами ... для системы непрерывного мониторирования уровня глюкозы в крови с <дата> в соответствии с медицинскими показаниями до минования надобности.

Решение может быть обжаловано в Костромской областной суд через Свердловский районный суд в течении месяца после изготовления решения в окончательной форме.

Судья: С.В. Ветрова

Решение изготовлено 05 декабря 2022 года