Постановление по делу № 5-800/2023 от 05.05.2023

Дело № 5-800/2023

УИД №26RS0001-01-2023-002651-91

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

5 мая 2023 года г. Ставрополь

Судья Промышленного районного суда г. Ставрополя Такушинова О.М.,

с участием: представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю по доверенности ФИО 1, действующей на основании доверенности № о дата,

рассмотрев в открытом судебном заседании в помещении Промышленного районного суда г. Ставрополя дело об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 Кодекса об административных правонарушениях РФ, в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Пломба»,

УСТАНОВИЛ:

дата в 15 часов по адресу <адрес>, при осуществлении медицинской деятельности ООО «Пломба» допущено нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 "Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы..."):

- п.п. 48 п. 125, 3626 - не ведется учет стерилизации части инструментов в журнале по учетной статистической форме;

- п.п. 24 п. 125, 3598 - не проводится контроль качества предстерилизационной очистки с регистрацией в журнале;

- п. 3429 - отсутствуют сведения об иммунизации персонала;

- п.3611 - на упаковочных материалах простерилизованных медицинских изделий не указываются сроки хранения, которые должны определяться видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению;

- п. 88. - не проводятся обследования для учета численности и определения заселенности объекта грызунами и членистоногими; истребительные мероприятия против грызунов и членистоногих, контроль за проведением дезинфекционных, дезинсекционных, дератизационных мероприятий и их эффективностью;

- п. 97. - не проводится предстерилизационная очистка с применением средств, обладающих моющими свойствами;

- п. 125 п.п. 20 - после дезинфекции медицинские изделия многократного применения не отмываются от остатков дезинфицирующего средства в соответствии с инструкцией по применению конкретного средства;

- п. 125 п.п. 21 - не осуществляется предстерилизационная очистка медицинских изделий ручным или механизированным способом в соответствии с инструкцией по эксплуатации, прилагаемой к оборудованию;

- п. 125 п.п. 23, 24 - качество предстерилизационной очистки медицинских изделий путем постановки азопирамовой, амидопириновой или другой предназначенной для этих целей и зарегистрированной в установленном порядке пробы на наличие остаточного количества крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточного количества щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) в соответствии с инструкциями по применению конкретных средств, ежедневно не проводят; журнал не ведется;

- п. 125 п.п. 30 – не используются экспресс-методы для контроля концентрации действующих веществ в средствах (рабочих растворах);

- п. 125 п.п. 36 - при паровом методе допускается стерилизация медицинских изделий многократного применения в неупакованном виде;

- п. 125 п.п. 38 - хранение изделий, простерилизованных в упакованном виде, осуществляют в шкафах, в рабочих столах вместе с прочими нестерильными материалами и изделиями. Сроки хранения на упаковке не указываются;

- п. 125 п.п. 40 - изделия, простерилизованные в неупакованном виде, переносят из стерилизационной в кабинет с применением нестерильного непромаркированного пластикового лотка;

- п. 125 п.п. 41 - инструменты, простерилизованные в неупакованном виде, после окончания стерилизации хранят вперемешку с нестерильным инструментом, в несколько слоев в бактерицидных (оснащенных ультрафиолетовыми лампами) камерах в течение неопределенного срока, а не в течение срока, указанного в руководстве но эксплуатации оборудования;

- п. 125 п.п. 44 - при стерилизации изделий в неупакованном виде воздушным методом допускается хранение простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации;

- п. 125 п.п. 46 - не проводятся все манипуляции по накрытию стерильного стола в стерильном халате, маске и перчатках с использованием стерильных простыней с отметкой о дате и времени накрытия стерильного стола;

- п. 125 п.п. 48 - в журнале ведется учет стерилизации не всех простерилизованных медицинских изделий;

- п. 125 п.п. 49, 50 - не ведется контроль стерилизации, включая контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности:

- п. 125 п.п. 51 – не проводится бактериологический контроль работы стерилизаторов в ходе эксплуатации, который должен осуществляться не реже двух раз в год в рамках производственного контроля;

- п. 125 п.п. 52 - не проводится контроль качества дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначения в рамках производственного контроля:

- п. 3549 - не все емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств имеют четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления;

- п. 3476 – в медицинской организации отсутствует стандартная операционная процедура (СОП) по обработке рук в зависимости от вида работ, применяемых конкретных гигиенических средств и кожных антисептиков;

- п. 3477 - для высушивания рук применяют тканевые полотенца, но их смена ежедневно не проводится;

- п. 3471 - допускается нахождение персонала в рабочей медицинской одежде и рабочей обуви за пределами медицинской организации, так как в нарушение п. 4.26.17 СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений оборудования и транспорта», а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг в составе стоматологической организации отсутствует туалет, не соблюдаются требования к минимальному количеству помещений, необходимых для функционирования стоматологической медицинской организации;

-п. 3472 - при загрязнении кожи и слизистых работника кровью или другими биологическими жидкостями, а также при уколах и порезах не проводят необходимые мероприятия, включая обработку 70% спиртом;

- п. 3473 - не организован учет травм и чрезвычайных ситуаций (порезы, уколы, попадание крови на видимые слизистые, поврежденные кожные покровы и другие), связанных с профессиональной деятельностью персонала, с указанием проведенных профилактических мероприятий (экстренная профилактика);

- п. 3582 - изделия однократного применения накапливают и вывозят в нарушении санитарно-эпидемиологических требований к обращению с медицинскими отходами, предусмотренных п.п. 164, 168, п.п. б п. 201 СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» - отсутствует схема обращения с медицинскими отходами, - необеззараженные медицинские отходы класса Б хранятся без холодильного оборудования более суток до 10 дней), места хранения отходов не определены, схема обращения с медицинскими отходами не представлена;

- п. 4019 - приборы и аппараты для проведения различных стоматологических манипуляций, пломбировочные материалы размещаются на рабочей поверхности, а не под рабочей поверхностью стола (на полке, в ящике).

В связи с допущенными нарушениями Управлением Роспотребнадзора по Ставропольскому краю в отношении ООО «Пломба» составлен протокол об административном правонарушении № 98 от 13.03.2023 года, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

16.03.2023 года протокол об административном правонарушении № 98 от 13.03.2023 года, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ в отношении ООО «Пломба» поступил для рассмотрения в Промышленный районный суд г. Ставрополя.

В судебном заседании представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю по доверенности ФИО 1 просила признать ООО «Пломба» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебное заседание представитель лица, в отношении которого ведется производство об административном правонарушении, ООО «Пломба» не явился, своевременно извещен судом по имеющемуся адресу, заказным письмом с уведомлением, однако от явки в суд уклонился, ходатайств об отложении судебного заседания не поступило. В связи с изложенным, суд считает возможным в соответствии с требованиями ч. 3 ст. 25.4 КоАП РФ рассмотреть дело в отсутствии представителя ООО «Пломба».

Суд, выслушав мнение представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю, исследовав материалы административного дела, приходит к выводу, что вина ООО «Пломба» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в ходе судебного разбирательства является доказанной.

В силу ст. 26.1 КоАП РФ обстоятельствами, подлежащими выяснению по делу об административном правонарушении, являются: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия; виновность лица в совершении административного правонарушения; обстоятельства, смягчающие либо отягчающие административную ответственность, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое данным Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Исходя из положений ч. 1 ст. 1.6. КоАП РФ обеспечение законности при применении мер административного принуждения предполагает не только наличие законных оснований для применения административного взыскания, но и соблюдение установленного законом порядка привлечения лица к административной ответственности.

Частью 1 статьи 1.5 КоАП РФ установлено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (санитарные правила) представляют собой нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний.

Согласно статье 11 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц.

В соответствии с ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Объектом правонарушения являются общественные отношения в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Состав административного правонарушения, является формальным, правонарушение считается оконченным независимо от наступления вредных последствий, существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается не в наступлении каких-либо материальных последствий в результате правонарушения, а в пренебрежительном отношении лица к исполнению своих обязанностей.

Объективную сторону административного правонарушения составляют противоправные действия, которые выражаются в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, а также бездействие, состоящее в невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

На территории Российской Федерации действуют федеральные санитарные правила, утвержденные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (часть 1 статьи 39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»).

Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (часть 3 статьи 39 названного Федерального закона).

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 года № 4 утверждены СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней».

Из материалов дела следует, что в ходе плановой выездной проверки, проведенной должностными лицами Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю дата с 14 до 17 часов составлен акт дата, согласно которому выявлены допущенные ООО "Пломба", расположенном по адресу: <адрес>, нарушения требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», а именно:

- п.п. 48 п. 125, 3626 - не ведется учет стерилизации части инструментов в журнале по учетной статистической форме;

- п.п. 24 п. 125, 3598 - не проводится контроль качества предстерилизационной очистки с регистрацией в журнале;

- п. 3429 - отсутствуют сведения об иммунизации персонала;

- п. 97. - не проводится предстерилизационная очистка с применением средств, обладающих моющими свойствами;

- п. 125 п.п. 48 - в журнале ведется учет стерилизации не всех простерилизованных медицинских изделий;

- п. 3477 - для высушивания рук применяют тканевые полотенца, но их смена ежедневно не проводится;

- п. 3471 - допускается нахождение персонала в рабочей медицинской одежде и рабочей обуви за пределами медицинской организации, так как в нарушение п. 4.26.17 СП дата-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений оборудования и транспорта», а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг в составе стоматологической организации отсутствует туалет, не соблюдаются требования к минимальному количеству помещений, необходимых для функционирования стоматологической медицинской организации;

Виновность ООО «Пломба» в совершении административного правонарушения, подтверждается протоколом об административном правонарушении № от дата, из содержания которого также следует, что директор ООО «Пломба» ФИО 2 не оспаривал факт нарушений, выявленных должностным лицом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю, указал, что не работал длительное время; актом плановой выездной проверки, проведенной в соответствии с решением о проведении контрольно-надзорного мероприятия № от дата №; протоколом осмотра территорий, помещений, производственных и иных объектов, продукции (товаров) и иных предметов без вскрытия помещений, транспортных средств, упаковки, продукции (товаров), без разборки, демонтажа, нарушения целостности обследуемых объектов и их частей иными способами территорий и помещений (отсеков), а также вид, количество и иные идентификационные признаки обследуемых объектов имеющие значение для контрольного (надзорного мероприятия) от дата ООО «Пломба» по адресу <адрес>, ул. 50 лет ВЛКСМ, 54/1, в ходе которого производилась видео и фотофиксация; требованием о предоставлении документов от дата; протоколом образцов (проб) от дата, согласно которому в смывах с объектов внешней среды, изъятых в ООО «Пломба» по адресу <адрес> обнаружены БГКП, яйца гельминтов, стафилококк; поручением № 21 / планом на проведение в рамках утвержденного государственного задания государственных работ № 2.1 от 02.02.232023 года; решением о проведении плановой выездной проверки № от дата и иными материалами.

Протокол об административном правонарушении составлен должностным лицом Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Ставропольскому краю, главным специалистом-экспертом отдела санитарного надзора ФИО 3, в пределах ее полномочий, его содержание и оформление соответствуют требованиям ст. 28.2ст. 28.2 КоАП РФ, сведения, необходимые для правильного разрешения дела, в протоколе отражены, и оснований сомневаться в достоверности и допустимости указанных в нем сведений не имеется.

В соответствии с установленными обстоятельствами, нормами названного Кодекса и подлежащего применению законодательства, деяние ООО «Пломба» подлежит квалификации по части 1 статьи 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 названного Кодекса юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых названным Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих принятие юридическим лицом всех зависящих от него достаточных и своевременных мер для предотвращения правонарушения и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению отмеченных санитарно-эпидемиологических требований, не представлено.

В соответствии с пунктом 4 статьи 4.5 КоАП РФ, сроки давности привлечения ООО «Пломба» к административной ответственности не истекли.

Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность ООО «Пломба», в соответствии со ст. 4.2, 4.3 КоАП РФ судом не установлено.

При назначении ООО «Пломба» административного наказания суд исходит из правил, закрепленных в части 3 статьи 4.1 КоАП РФ, и учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица.

Учитывая указанные обстоятельства, а также характер совершенного административного правонарушения, исходя из требований пропорциональности, справедливости и соразмерности, индивидуализации административной ответственности в целях предупреждения совершения новых правонарушений, судья полагает возможным, применить наказание в виде приостановления деятельности.

Вместе с тем, суд не считает возможным назначить наказание в виде штрафа, так как характер правонарушения свидетельствует о возможном массовом заболевании жителей города и для предотвращения этого необходимо назначить наказание только в виде приостановления деятельности.

Иные меры административного воздействия будут неэффективны.

Мера обеспечения в виде временного запрета деятельности ООО «Пломба» не применялась.

Учитывая объем выявленных нарушений, суд считает необходимым установить срок приостановления деятельности на 45 суток, считая его достаточным.

В силу ч. 1 ст. 32.12 КоАП РФ постановление судьи об административном приостановлении деятельности исполняется судебным приставом-исполнителем немедленно после вынесения такого постановления.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо Общество с ограниченной ответственностью «Пломба», ОГРН №, ИНН №, дата регистрации юридического лица дата, юридический адрес: <адрес>, фактический адрес: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде административного приостановления деятельности Общества с ограниченной ответственностью «Пломба», расположенного по адресу: <адрес>, сроком на 45 (сорок пять) суток.

Запретить ООО «Пломба», до истечения срока административного приостановления деятельности по адресу: <адрес>, осуществлять какие-либо действия, за исключением действий, направленных на устранение выявленных нарушений.

Настоящее постановление в части приостановления деятельности подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Ставропольский краевой суд через Промышленный районный суд г. Ставрополя в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья О.М. Такушинова