Постановление по делу № 5-351/2025 от 08.09.2025 | Центральный районный суд г. Твери (Тверская область)

Дело № 5-351/2025 (УИД № 69RS0040-02-2025-014589-14)

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

08 сентября 2025 года город Тверь

Судья Центрального районного суда города Твери Боев И.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.1 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении общества с ограниченной ответственностью «Аймадент», ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 695001001, юридический адрес: <...>, фактический адрес осуществления деятельности: <...>; <...>, пом. III; <...>, пом.XVI,

установил :

в отношении ООО «Аймадент» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, согласно которому 26 августа 2025 года по адресам: <...>; <...>, пом. III; <...>, пом. XVI, установлены нарушения требований санитарного законодательства, а именно:

- СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее-СанПиН 3.3686-21);

- СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее – СП 2.1.3678-20).

Так, по адресу <...>, были выявлены следующие нарушения:

1. Дезинфекция боров, мелкого ИМН проводится в 70% спиртовом растворе - нарушение п. 84 раздела III СанПиН 3.3686-21;

2. Контроль качества ПСО проводится не ежедневно, так 06.08.2025 было принято 2 пациента, в том числе проведено лечение 1 пациента, вместе с тем контроль качества ПСО не проведен 06.08.2025 - нарушение пп. 24 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

3. После ополаскивания медицинского инструментария не организовано стекание воды. Не организована сушка изделий медицинского назначения при температуре 85 градусов 15 минут в сушильном шкафу, которые стерилизуются в суховоздушном стерилизаторе - нарушение пп. 27 п.125 раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21;

4. Камера сохранения стерильности применяется как для хранения ИМН, простерилизованных в открытом виде, так и для хранения стерильных насадок в комбинированных упаковках и полимеризационных нестерильных ламп, допускается совместное хранение стерильного и нестерильного ИМН, что не соответствует п. 19 раздела II и п. 3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

5. Не представлена инструкция по эксплуатации камеры сохранения стерильности - нарушение пп.пп. 41,43 п. 125раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21;

6. Мелкие инструменты из металла и комбинированных материалов при осмотре кабинета находятся в чашках Петри в полке сохранения стерильности. По журналу стерилизации чашки Петри не подвергаются стерилизации – нарушение пп. 48 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

7. Фактически, большое количество мелких изделий разных наименований во время работы хранится после стерилизации в неупакованном виде, без указания даты стерилизации, что нарушает асептику при оказании медицинской помощи, и используется для лечения разных пациентов - нарушение п.3617 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21;

8. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП - нарушение п.3617 и п.3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21, п. 3406 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

9. По журналу стерилизации воздушным методом при температуре 180°С 60 мин. указаны насадки/наконечник полимеризационнной лампы, но согласно, инструкции производителя стерилизация осуществляется при 134°С паровым методом - нарушение пп. 8 п. 128 раздела III СанПиН 3.3686-21;

10. Во время генеральной уборки 09.08.2025 отмечена также уборка камеры сохранения стерильности, 09.08.2025г. отсутствует информация о стерилизации ИМН из камеры сохранения стерильности и решетки камеры, из чего следует, что в работе использовался нестерильный инструментарий – нарушение пп.8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

11. Отсутствует контроль стерилизации ИМН из автоклава - внутренние индикаторы (индикаторы приклеиваются на комбинированную упаковку, после вскрытия выкидываются) – нарушение пп.пп. 48,50 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

12. Для дезинфекции санитарно-технического оборудования не предусмотрены емкости – нарушение пп.пп. 13,18 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

13. Уборочный инвентарь хранится в шкафу в коридоре, хранение уборочного инвентаря неупорядоченно, ведра все вложены друг в друга, швабры для пола, стен, щетки находятся в одном углу шкафа - нарушение п. 2.11 раздела ІІ СП 2.1.3678-20;

14. В лечебном кабинете имеются 2 бактерицидных облучателя ОБН-150 открытого типа и рециркулятор переносной «Дезар-кронт», журналы учета отработанных часов не представлены - нарушение п.3574 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

15. Не представлены обследования на гепатиты и ВИЧ администратора (ФИО), которая проводит дезинфекционные мероприятия и работает с отходами класса Б - нарушение п.п. 62, 64 раздела II, п. 767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

16. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ и ГС не проведено ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти - HBs - нарушение п.767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

17. В аптечке анти-ВИЧ отсутствует йод и 70% спирт - нарушение п.675 раздела VI СанПиН 3.3686-21;

18. Персонал не проходит обучение по представленным СОП с последующей проверкой их соблюдения. Отсутствует СОП по проведению дезинфекции и стерилизации ИМН - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

19. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б не производится (не предусмотрена емкость) - нарушение пп.пп. 13, 18 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21.

По адресу <...>, пом III, были выявлены следующие нарушения:

1. Представлен журнал контроля качества ПСО ИМН, контролю подвергаются не все ИМН, не подвергаются контролю качества ПСО слепочные ложки, эндодонтический инструмент-нарушение пп. 24 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

2. Проверка качества ПСО проводится не каждый день - 16.08.2025 было 4 пациента, качество ПСО не проверено - нарушение п.3597 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

3. Не организована сушка изделий медицинского назначения при температуре 85 градусов 15 минут в сушильном шкафу, которые стерилизуются в суховоздушном стерилизаторе - нарушение пп. 27 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

4. Файлы обрабатывают 95% спиртом - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

5. Не представлены инструкции по эксплуатации камер сохранения стерильности - нарушение пп. пп. 41, 43 п.125 раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21;

6. Камеры сохранения стерильности применяются как для хранения ИМН, простерилизованных в открытом виде, так и для хранения одноразовых слепочных ложек, мелкого инструментария в закрытых и открытых чашках Петри, пластиковых держателей с борами, допускается совместное хранение стерильного и нестерильного ИМН, что не соответствует п. 19 раздела II и п. 3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

7. Не проведена стерилизация ИМН во время генеральной уборки (17.08.2025), отсутствует информация о стерилизации ИМН из камеры сохранения стерильности и решетки камеры, из чего следует, что в работе использовался нестерильный инструментарий - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

8. Мелкие инструменты из металла и комбинированных материалов при осмотре кабинета находятся в чашках Петри в полке сохранения стерильности, по журналу стерилизации чашки Петри не подвергаются стерилизации - нарушение пп. 48 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

9. Фактически, большое количество мелких изделий разных наименований во время работы хранится после стерилизации в неупакованном виде, без указания даты стерилизации, что нарушает асептику при оказании медицинской помощи, и используется для лечения разных пациентов - нарушение п.3617 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

10. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП – нарушение п.3617 и п.3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21, п. 3406 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

11. Отсутствует контроль стерилизации ИМН из автоклава (наконечники) - внутренние индикаторы (индикаторы приклеиваются на комбинированную упаковку, после вскрытия выбрасываются) – нарушение пп.пп. 48, 50 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

13. Стерилизация наконечника светоотвеждающей лампы не проводится - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

14. Уборочный инвентарь хранится в подсобном помещении, хранение части уборочного инвентаря ведер не упорядочено - на полу, часть в шкафу - ведро в ведро для генеральной и текущей уборок, для вспомогательных помещений - швабра не маркирована, не выделен уборочный инвентарь для уборки санитарного узла и не организовано отдельное хранение - нарушение п. 2.11 раздела ІІ СП 2.1.3678-20;

15. Для обеззараживания воздуха используется рециркулятор «Дезар-кронт» 802п, титульный лист заполнен некорректно, дата ввода в эксплуатацию 2022 г., а фактически дата покупки – 2025 г., объем помещений учтен в квадратных метрах, отсутствует название бактерицидной установки - нарушение п. 3574 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

16. Всего в клинике работает - 2 врача, 1 медицинская сестра и 1 администратор. Не представлены обследования врача ФИО и администратора ФИО, которая занимается дезинфекцией и работает с отходами класса Б в отсутствие медицинской сестры, отсутствуют обследования на гепатиты и ВИЧ, отсутствует информация по прививкам - нарушение п.п.62,64 раздела II, п. 767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

17. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ и ГС не проведено ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти - HBs - нарушение п.767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

18. Не представлена форма акта расследования случая травматизма - нарушение п.679 раздела VI СанПиН 3.3686-21;

19. Персонал не проходит обучение СОП-ам с последующей проверкой их соблюдения - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3,3686-21;

20. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б не производится (не предусмотрена емкость) - нарушение пп. 13,18 п. 125 раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21;

21. В аптечке анти-ВИЧ отсутствует йод и 70% спирт - нарушение п.675 раздела VI СанПиН 3.3686-21;

По адресу <...>, помещение XVI были выявлены следующие нарушения:

1. Не предусмотрена сушка изделий медицинского назначения при температуре 85 градусов 15 минут в сушильном шкафу, которые стерилизуются в суховоздушном стерилизаторе – нарушение пп. 27 п. 125 раздела ІІ СанПиН 3.3686-21;

2. Камеры сохранения стерильности применяется как для хранения изделий медицинского назначения, простерилизованных в открытом виде - также и одноразовых нестерильных слепочных ложек, мелкого инструментария в закрытых и открытых чашках Петри, пластиковых держателей с борами и др., лотков, которые не проходят стерилизацию - нарушение п. 19 раздела II СанПиН 3.3686-21;

3. Инструменты, простерилизованные в открытом виде в терапевтическом кабинете, переносятся в хирургический кабинет, после стерилизации в суховоздушном стерилизаторе, ИМН перекладываются в бикс для переноса в другое помещение - нарушение пп. 40 п. 125 раздела III, п.3617 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

4. Мелкие инструменты из металла и комбинированных материалов при осмотре кабинета находятся в чашках Петри, металлических контейнерах в полке сохранения стерильности, по журналу стерилизации чашки Петри и металлические контейнеры не проходят - нарушение пп. 48 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

5. Фактически, большое количество мелких изделий разных наименований во время работы хранится после стерилизации в неупакованном виде, без указания даты стерилизации, что нарушает асептику при оказании медицинской помощи и используется для лечения разных пациентов - нарушение п.3617 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

6. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП – нарушение п.3617 и п.3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21, п. 3406 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

7. На две камеры сохранения стерильности ведется один журнал по проведению генеральных уборок и подсчету отработанных часов, нарушение пп. 8 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

8. Во время генеральной уборки 17.08.2025г. не проведена перестерилизация ИМН из камеры сохранения стерильности - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

9. Не представлено обучение дублирующего персонала при работе со стерилизующем оборудованием под давлением - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21.

10. Для дезинфекции сантехнического оборудования не предусмотрены емкости - нарушение пп. 8 п. 125 раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21;

11. Выделенный уборочный инвентарь для санитарного узла не представлен, отсутствуют емкости для обработки стен при генеральной уборке, инвентарь для текущей и генеральной уборки хранится совместно - нарушение п.2.11. раздела ІІ СП 2.1.3678-20;

12. Для обеззараживания воздуха используется рециркулятор «Дезар-кронт» 802п, титульный лист заполнен некорректно, объем помещений учтен в квадратных метрах, отсутствует название бактерицидной установки, включение после генеральной уборки на 30 мин, а согласно паспорту производителя 45-60 мин. - нарушение п. 3574 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

13. Не представлены обследования на гепатиты и ВИЧ администратора ФИО, которая проводит дезинфекцию и работает с отходами класса Б, отсутствует информация по прививкам данного сотрудника - нарушение п.п.62,64, раздела ІІ СанПиН 3.3686-21;

14. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ и ГС не проведено ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти - HBs - нарушение п.767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

15. Персонал не проходит обучение по данным СОП с последующей проверкой их соблюдения - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

16. Представлен СОП по обработке рук в зависимости от видов работ, применяемых конкретных гигиенических средств и кожных антисептиков - нарушение п.3476 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

17. В качестве кожного антисептика используется гель «Фармель» и 95% спирт, в кабинете хирурга отсутствует жидкое мыло с дозатором - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III и 3478 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

18. Дезинфекция многоразовых емкостей для сбора отходов класса Б не производится (не предусмотрена емкость) - нарушение пп.пп.13, 18 п. 125 раздела ІІІ СанПиН 3.3686-21.

ООО «Аймадент» в адрес Управления Роспотребнадзора по Тверской области было представлено письмо об устранении выявленных нарушений (вх. N? 69-11396-2025 от 29.08.2025), а именно нарушение указанных в п.п. 19,39,58 протокола об административном правонарушении № 503/03 от 01.09.2025. Указанные обстоятельства в ходе рассмотрения дела, не оспаривались.

Таким образом, своими действиями ООО «Аймадент» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

В судебном заседании директор ООО «Аймадент» ФИО1, а также защитник ООО «Аймадент» по ордеру адвокат Павлова А.И. вину в совершении правонарушения признали, одновременно пояснили, что после проведения проверки были приняты все необходимые меры для устранения нарушений, в настоящее время большая часть нарушений устранена. Просили суд не применять наказание в виде административного приостановления деятельности, а назначить административный штраф.

Представитель Управления Роспотребнадзора по Тверской области ФИО2, а также должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении ФИО3 в судебном заседании не оспаривали факта того, что частично выявленные нарушения ООО «Аймадент» в настоящее время устранены, однако полагали, что поскольку допущенные нарушения являются существенными, создают угрозу жизни и здоровью неограниченного круга лиц просили назначить наказание в виде приостановления деятельности юридического лица на срок необходимый для устранения выявленных нарушений.

Выслушав участников процесса, исследовав материалы дела, судья приходит к следующим выводам.

Частью 1 ст. 6.3 КоАП РФ установлена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, что влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от ста до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятисот до одной тысячи рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Отношения, возникающие в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации, предусмотренных Конституцией Российской Федерации прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду, регулируются Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Пунктом 1 ст. 2 Закона № 52-ФЗ предусмотрено, что санитарно- эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается, в том числе посредством контроля за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательным соблюдением гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.

С учетом ст. 11 Закона № 52-ФЗ индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг.

В соответствии со ст. 1 Федерального закона № 52-ФЗ несоблюдение санитарно-эпидемиологических требований создает угрозу жизни или здоровью человека, угрозу возникновения и распространения заболеваний.

В ходе рассмотрения настоящего дела было установлено, что до настоящего времени, в полном объёме, не устранены следующие нарушения санитарно-эпидемиологического законодательства по адресу <...>:

1. Контроль качества ПСО проводится не ежедневно, так 06.08.2025 было принято 2 пациента, в том числе проведено лечение 1 пациента, вместе с тем контроль качества ПСО не проведен 06.08.2025 - нарушение пп. 24 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

2. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП – нарушение п.3617 и п.3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21, нарушение п. 3406 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

3. Во время генеральной уборки 09.08.2025г отмечена также уборка камеры сохранения стерильности, 09.08.2025г. отсутствует информация о стерилизации ИМН из камеры сохранения стерильности и решетки камеры, из чего следует, что в работе использовался нестерильный инструментарий - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

4. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ и ГС не проведено ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти - HBs - нарушение п.767 раздела VII СанПиН 3.3686-21.

5. Персонал не проходит обучение по представленным СОП с последующей проверкой их соблюдения. Отсутствует СОП по проведению стерилизации ИМН - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21.

По адресу <...>, пом. III имеются следующие нарушения:

1. Проверка качества ПСО проводится не каждый день - 16.08.2025 было 4 пациента, качество ПСО не проверено - нарушение п.3597 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

2. Не организована сушка изделий медицинского назначения при температуре 85 градусов 15 минут в сушильном шкафу, которые стерилизуются в суховоздушном стерилизаторе - нарушение пп. 27 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

3. Файлы обрабатываются 95% спиртом - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

4. Не проведена стерилизация ИМН во время генеральной уборки (17.08.2025), отсутствует информация о стерилизации ИМН из камеры сохранения стерильности и решетки камеры, из чего следует, что в работе использовался нестерильный инструментарий - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

5. Фактически, большое количество мелких изделий разных наименований во время работы хранится после стерилизации в неупакованном виде, без указания даты стерилизации, что нарушает асептику при оказании медицинской помощи, и используется для лечения разных пациентов - нарушение п.3617 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

6. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП – нарушение п.3617 и п.3618 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21, нарушение п. 3406 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

7. Отсутствует контроль стерилизации ИМН из автоклава (наконечники) - внутренние индикаторы (индикаторы приклеиваются на комбинированную упаковку, после вскрытия выбрасываются) - нарушение пп.пп.48,50 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

8. Стерилизация наконечника светоотвеждающей лампы не проводится - нарушение п. 125 (8) раздела III СанПиН 3.3686-21;

9. Всего в клинике работает 2 врача, 1 медицинская сестра и 1 администратор. Не представлены обследования администратора ФИО, которая занимается дезинфекцией и работает с отходами класса Б в отсутствие медицинской сестры, на гепатиты и ВИЧ, отсутствует информация по прививкам - нарушение п.п.62,64, раздела II, п. 767 раздела VII СанПиН 3.3686-21;

По адресу <...>, пом. XVI имеются следующие нарушения:

2. Инструменты, простерилизованные в открытом виде в терапевтическом кабинете, переносятся в хирургический кабинет, после стерилизации в суховоздушном стерилизаторе, ИМН перекладываются в бикс для переноса в другое помещение - нарушение пп. 40 п. 125 раздела 3, п.3617 раздела XLIV СанПиН 3.3686-21;

3. Ватные валики фабричного производства при осмотре находятся в пластмассовых контейнерах на врачебном столе без упаковки, т.е. хранение мягкого материала для лечения пациентов осуществляется без упаковки, вне стерильного стола, что нарушает асептику при лечении пациентов, несоблюдение противоэпидемического режима может привести к возникновению ИСМП – нарушение п.3617 и п.3618 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21, нарушение п. 3406 раздел XLIV СанПиН 3.3686-21;

4. На две камеры сохранения стерильности ведется один журнал по проведению генеральных уборок и подсчету отработанных часов, нарушение пп. 8 п.125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

5. Во время генеральной уборки 17.08.2025 не проведена перестерилизация ИМН из камеры сохранения стерильности - нарушение пп. 8 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

6. Не представлено обучение дублирующего персонала при работе со стерилизующем оборудованием под давлением - нарушение пп. 1 п. 125 раздела III СанПиН 3.3686-21;

7. Не представлены обследования на гепатиты и ВИЧ администратора ФИО, которая проводит дезинфекцию и работает с отходами класса Б, отсутствует информация по прививкам данного сотрудника - нарушение п.п.62,64, раздела ІІ СанПиН 3.3686-21;

8. С целью профилактики профессиональных заражений ГВ и ГС не проведено ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти - HBs - нарушение п.767 раздела VII СанПиН 3.3686-21.

На основании постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 января 2021 г. № 4 утверждены санитарные правила и нормы СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней" (вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...") (далее - Правила).

Согласно пп. 24. п.125 раздела III Правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должен выполняться контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной - 1% от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке - 1% одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

Пунктом 3406 раздела XLIV Правил установлено, что к причинам, способствующим росту заболеваемости ИСМП (инфекции связанные с оказанием медицинской помощи), относятся нарушения в организации работы МО (медицинской организации), санитарно-техническом состоянии, материальном обеспечении и соблюдении противоэпидемического режима.

Согласно п. 3597 раздела XLIV Правил качество предстерилизационной очистки изделий оценивают путем постановки проб (разрешенных к применению) на наличие остаточных количеств крови, а также путем постановки фенолфталеиновой пробы на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющих средств (только в случаях применения средств, рабочие растворы которых имеют рН более 8,5) в соответствии с инструкциями по применению конкретных средств.

Пунктами 3617, 3618 раздела XLIV Правил установлено, что стерилизация медицинских изделий в неупакованном виде допускается при децентрализованной системе обработки в следующих случаях: стерилизации изделий растворами химических средств; при стерилизации металлических инструментов термическими методами (гласперленовый, инфракрасный, воздушный, паровой) в портативных стерилизаторах. Все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, необходимо сразу использовать по назначению, перенос их из кабинета в кабинет запрещается. Не допускается хранение неупакованных простерилизованных изделий в воздушном стерилизаторе и их использование на следующий день после стерилизации (п.3617). При необходимости, инструменты, простерилизованные в неупакованном виде одним из термических методов, после окончания стерилизации допускается хранить в разрешенных к применению бактерицидных камерах, оснащенных ультрафиолетовыми бактерицидными лампами в течение срока, указанного в руководстве по эксплуатации оборудования, а в случае отсутствия таких камер - на стерильном столе не более 6 часов (п.3618).

В соответствии с пп.8 п. 125 раздела III Правил, в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: в медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат: дезинфекции, предстерилизационной (или окончательной) очистке, затем стерилизации (или дезинфекции высокого уровня - ДВУ), последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. При использовании средств для дезинфекции, обладающих фиксирующими свойствами, с медицинских изделий предварительно удаляют видимые биологические загрязнения при наличии. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается.

Пунктом 767 раздела VII Правил, установлено, что с целью профилактики профессиональных заражений ГB (вирусный гепатит В) и ГC (вирусный гепатит С) проводится: выявление лиц, инфицированных ВГB и ВГC среди медицинского персонала в ходе проведения предварительных и периодических медицинских осмотров; ежегодное обследование медицинских работников с определением концентрации анти-HBs; вакцинация одной дозой вакцины против гепатита B медицинских работников, у которых концентрация анти-HBs менее 10 мМЕ/мл; учет случаев получения микротравм персоналом, аварийных ситуаций, связанных с попаданием крови и других биологических жидкостей на кожу и слизистые оболочки; экстренная профилактика ГB.

В соответствии с пп. 1 п. 125 раздела III Правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: дезинфекцию, предстерилизационную очистку и стерилизацию в медицинских организациях проводит специально подготовленный персонал организации, а дезинсекцию и дератизацию - специалисты организаций дезинфекционного профиля или специально подготовленный персонал организации.

Согласно пп. 27 п. 125 раздела III Правил воздушным методом стерилизуют хирургические, гинекологические, стоматологические инструменты, детали приборов и аппаратов, в том числе изготовленные из коррозионно-нестойких металлов, изделия из силиконовой резины. Перед стерилизацией воздушным методом изделия после предстерилизационной очистки высушивают до исчезновения видимой влаги. Использование сушильных шкафов для стерилизации воздушным методом запрещается.

В медицинских организациях медицинские изделия многократного применения подлежат: дезинфекции, предстерилизационной (или окончательной) очистке, затем стерилизации (или дезинфекции высокого уровня - ДВУ), последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами. При использовании средств для дезинфекции, обладающих фиксирующими свойствами, с медицинских изделий предварительно удаляют видимые биологические загрязнения при наличии. Изделия однократного применения после использования при манипуляциях у пациентов подлежат обеззараживанию (обезвреживанию), их повторное использование запрещается (пп.8 п. 125 раздела III Правил).

В соответствии с пп.пп. 48, 50 п.125 раздела III Правил в медицинских организациях при проведении дезинфекционной деятельности должны выполняться следующие санитарно-эпидемиологические требования: контроль стерилизации должен включать контроль работы стерилизаторов, проверку значений параметров режимов стерилизации и оценку ее эффективности (п.49). Контроль работы стерилизаторов проводят: физическим (с использованием контрольно-измерительных приборов), химическим (с использованием химических индикаторов) и бактериологическим (с использованием биологических индикаторов) методами. Параметры режимов стерилизации контролируют физическим и химическим методами. Эффективность стерилизации оценивают на основании результатов бактериологических исследований при контроле стерильности изделий медицинского назначения (п.50).

Согласно пп.пп. 62, 64 раздела II Правил данные о прохождении медицинских осмотров, наряду с информацией об обязательных прививках для профессиональных и (или) возрастных групп населения подлежат внесению в медицинскую документацию, сертификаты профилактических прививок, личные медицинские книжки и учету в медицинских организациях, осуществляющих медицинское обслуживание работников, а также в органах, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор (п.62). Профилактические прививки проводятся гражданам для предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней в соответствии с законодательством Российской Федерации (п.64).

Согласно пп. 40 п.125 раздела III Правил все изделия, простерилизованные в неупакованном виде, запрещается переносить из кабинета в кабинет.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24 декабря 2020 г. N 44 утверждены санитарные правила СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг" (далее-СП 2.1.3678-20).

Согласно п.2.11 раздела II СП 2.1.3678-20 уборочный инвентарь, используемый для уборки помещений, маркируется в зависимости от назначения помещений, класса чистоты (для медицинских организаций), а также вида убираемого объекта (пол, стены). Инвентарь для уборки туалетов должен иметь иную маркировку и храниться отдельно от другого инвентаря. По окончании уборки весь инвентарь промывается с использованием моющих и дезинфицирующих (для медицинских организаций) средств, ополаскивается проточной водой и просушивается. Инвентарь для туалетов после использования обрабатывается дезинфицирующими средствами.

ООО «Аймадент» все выше приведенные требования, как на момент проведения проверки, так и на дату рассмотрения настоящего дела, в полном объёме не соблюдены. Кроме того, в ходе проведённой проверки были выявлены и иные нарушения требований СанПиН 3.3686-21 и СП 2.1.3678-20, указанные в протоколе об административном правонарушении от 01.09.2025.

Как усматривается из материалов дела, в целях выполнения плана проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по Тверской области на 2025 год, размещенного на официальном сайте Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Тверской области, на основании решения руководителя Управлением Роспотребнадзора по Тверской области ФИО4, проведена выездная проверка в отношении ООО «Аймадент» (<...>; <...>, пом. III; <...>, пом.XVI), в ходе которой, согласно экспертному заключению ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» № 05/5-75 от 26 августа 2025 года, выявлены нарушения обязательных требований СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний» и СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», в связи с чем усматриваются признаки правонарушения, за которое предусмотрена административная ответственность по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Указанные обстоятельства послужили основанием для составления должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Тверской области в отношении ООО «Аймадент» протокола об административном правонарушении от 01 сентября 2025 № 503/03, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ.

Факт совершения ООО «Аймадент» административного правонарушения, подтверждается следующими доказательствами: протоколом об административном правонарушении № 503/03 от 01.09.2025 года, информацией о проведении контрольного надзорного мероприятия № 69250041000111970490 от 18.08.2025 в отношении ООО «Аймадент»; экспертным заключением ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Тверской области» от 26.08.2025 № 05/5-75; актом выездной проверки от 29.08.2025; фотоматериалами; протоколом о временном запрете деятельности от 01.09.2025; выпиской из ЕГРЮЛ в отношении ООО «Аймадент»; уставом ООО «Аймадент», а также иными материалами дела, которым была дана оценка на предмет допустимости, достоверности, достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Оценив собранные по делу письменные доказательства, судья приходит к выводу, что они соответствуют предъявляемым к ним требованиям, каких-либо фактов нарушения определенной законом процедуры сбора и фиксации доказательств не установлено, в связи с чем, подвергать сомнению письменные доказательства оснований не имеется.

Действия ООО «Аймадент» правильно квалифицированы при составлении протокола об административном правонарушении по ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ - нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1. КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых Кодексом об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств, подтверждающих принятие ООО «Аймадент» всех зависящих от него мер для предотвращения правонарушения, равно как и доказательств отсутствия возможности и наличия объективных обстоятельств, препятствующих своевременному выполнению установленных законодательством обязанностей, в деле не имеется.

Доказательства, представленные стороной защиты в обоснование части устранения выявленных нарушений судом во внимание не приняты, поскольку с достоверностью не подтверждают факт устранения нарушений в местах совершения административного правонарушения. С ходатайством о проверки выявленных нарушений, лицо, привлекаемое к административной ответственности в Управление Роспотребнадзора по Тверской области не обращалось, что не отрицалось в ходе рассмотрения дела.

Доводы защиты об устранении части нарушений, не свидетельствует об отсутствии вмененного события административного правонарушения, и не могут служить основанием к освобождению от административной ответственности.

Все санитарно-эпидемиологические требования являются обязательными и направлены на охрану жизни и здоровья населения, предотвращение возникновения и распространения инфекционных, неинфекционных заболеваний и устанавливают санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности юридических и физических лиц.

ООО «Аймадент», являясь юридическим лицом, обязано осуществлять свою деятельность в соответствии с действующим законодательством РФ и предвидеть последствия совершения или не совершения им юридически значимых действий, чего в данном случае сделано не было.

Оснований для освобождения от административной ответственности и применения положений ст. 2.9 КоАП РФ, не имеется.

В рассматриваемом случае существенная угроза охраняемым общественным отношениям возникает уже при наличии факта невыполнения санитарно-эпидемиологических мероприятий, и не зависит от наличия или отсутствия вреда.

При назначении наказания судья исходит из следующего.

В соответствии со ст. 1.2 КоАП РФ задачами законодательства об административных правонарушениях являются защита личности, охрана прав и свобод человека и гражданина, охрана здоровья граждан, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защита общественной нравственности, охрана окружающей среды, установленного порядка осуществления государственной власти, общественного порядка и общественной безопасности, собственности, защита законных экономических интересов физических и юридических лиц, общества и государства от административных правонарушений, а также предупреждение административных правонарушений.

Согласно ч. 1 ст. 3.1 КоАП РФ, административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

При назначении административного наказания ООО «Аймадент» судья учитывает характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельство, смягчающее административную ответственность, и отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.

К обстоятельству, смягчающему административное наказание ООО «Аймадент», судья относит признание вины, раскаяние в содеянном.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в данном случае, не установлено.

Санкция ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает административное наказание для юридических лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Частью 1 ст. 4.1 КоАП РФ установлено, что административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.

Согласно ч. 1 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности заключается во временном прекращении деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Административное приостановление деятельности применяется в случае угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды либо в случае совершения административного правонарушения в области оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и их частей, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, в области противодействия легализации (отмыванию) доходов, полученных преступным путем, финансированию терроризма, экстремистской деятельности и финансированию распространения оружия массового уничтожения, в области инвестиционной деятельности (в части административных правонарушений, предусмотренных статьей 14.56.1 настоящего Кодекса), в области установленных в соответствии с федеральным законом в отношении иностранных граждан, лиц без гражданства и иностранных организаций ограничений на осуществление отдельных видов деятельности, в области правил привлечения иностранных граждан и лиц без гражданства к трудовой деятельности, в области порядка управления, в области общественного порядка и общественной безопасности, в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, в области производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для производства такой продукции, в области градостроительной деятельности, в области транспортной безопасности, в области охраны собственности, в области деятельности по предоставлению потребительских кредитов (займов), в том числе обязательства заемщика по которым обеспечены ипотекой, в области применения контрольно-кассовой техники, в области реализации входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года или документов, дающих право на получение входных билетов на матчи чемпионата Европы по футболу UEFA 2020 года, а также в случае совершения административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественную нравственность. Административное приостановление деятельности назначается только в случаях, предусмотренных статьями Особенной части настоящего Кодекса, если менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания.

В данном случае, полагаю, что менее строгий вид административного наказания не сможет обеспечить достижение цели административного наказания и не устранит угрозу здоровью и санитарно-эпидемиологическому благополучию населения, принимая во внимание возможное наступление тяжких последствий совершенного правонарушения, а именно совершение правонарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что может повлечь угрозу жизни и здоровья неограниченного круга лиц.

При этом, из представленных документов не следует, что выявленные нарушения полностью устранены и деятельность организация ведет в соответствии с положениями санитарного законодательства.

В силу ч. 2 ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности устанавливается на срок до девяноста суток. Срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, юридических лиц, их филиалов, представительств, структурных подразделений, производственных участков, а также эксплуатации агрегатов, объектов, зданий или сооружений, осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг.

Из протокола о временном запрете деятельности от 01.09.2025 следует, что в соответствии со ст. 27.16, 27.17 КоАП РФ осуществлено фактическое приостановление деятельности ООО «Аймадент» с 01.09.2025 года с 12 часов 30 минут.

При таких обстоятельствах, срок административного приостановления деятельности исчисляется с момента фактического приостановления деятельности ООО «Аймадент».

Срок давности привлечения ООО «Аймадент» к административной ответственности за правонарушение, предусмотренное ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, в соответствии с ч. 1 ст. 4.5 КоАП РФ составляет 1 год. Таким образом, на момент вынесения постановления срок давности привлечения к административной ответственности не истек.

Кроме того, согласно ч. 3 ст. 3.12 КоАП РФ судья, назначивший административное наказание в виде административного приостановления деятельности, на основании ходатайства лица досрочно прекращает исполнение административного наказания в виде административного приостановления деятельности, если будет установлено, что устранены обстоятельства, указанные в ч. 1 настоящей статьи, послужившие основанием для назначения данного административного наказания.

Таким образом, ООО «Аймадент» в случае устранения обстоятельств, послуживших основанием к административному приостановлению деятельности, вправе обратиться в суд с соответствующим ходатайством.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

признать общество с ограниченной ответственностью «Аймадент», ОГРН <***>, ИНН <***>, КПП 695001001, юридический адрес: <...>, фактический адрес: <...>; <...>, пом. III; <...>, пом. XVI, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ, и назначить административное наказание в виде административного приостановления деятельности общества с ограниченной ответственностью «Аймадент» по адресу: <...>; <...>, пом. III; <...>, пом. XVI, на срок 14 (четырнадцать) суток, включив в срок наказания время фактического прекращения деятельности - с 01 сентября 2025 года по 08 сентября 2025 года включительно.

Постановление подлежит немедленному исполнению после его вынесения.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Центральный районный суд г.Твери в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья И.В.Боев