Дело № 2а-VY-172/2023
УИД 14RS0028-02-2022-000321-80
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
п. Батагай «14» декабря 2023 года
Томпонский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе председательствующего – судьи Джатиева С.Ш..,
при секретаре судебного заседания Гатилове И.А.,
с участием представителя административного истца – заместителя Верхоянского межрайонного прокурора Республики Саха (Якутия) ФИО1,
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску Верхоянского межрайонного прокурора Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Верхоянская центральная больница» о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерских акушерских пунктах и врачебных амбулаториях,
установил:
Прокурор Верхоянского района Республики Саха (Якутия) обратился в суд с иском в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Верхоянская центральная районная больница» (далее ГБУ РС(Я) «Верхоянская ЦРБ») о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях. В обоснование иска указано на то, что прокуратурой района проведена проверка соблюдения требований законодательства о здравоохранении. По результатам проверки установлено, что в нарушение положений Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» на территориях сел Хайысардах, Черюмче, Томтор Борулахского наслега, Бала, Юнкюр, Бетенкес, Юттях, Столбы, Барылас, Верхоянского района Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации, в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях ГБУ РС(Я) «Верхоянская ЦРБ» розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется. 20.03.2023 прокурором внесено представление в адрес главного врача ГБУ РС(Я) «Верхоянская ЦРБ» об устранении выявленных нарушений. По результатам рассмотрения представления ответчиком нарушения не устранены. Указывая, что нарушения влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью как жителей указанных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых лекарственных препаратов с доступностью в пределах сельского поселения, однако за отсутствием лекарств вынужденных добираться до ближайших частных аптечных организаций, расположенных в п. Батагай, г. Верхоянск. Просит обязать ответчиков в срок до 01 февраля 2025 года организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н, в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях, расположенных на территории Верхоянского района Республики Саха (Якутия) по адресам: село Хайысардах, *Адрес* село Черюмче, *Адрес*; село Томтор Борулахского наслега, ул. *Адрес*; село Бала, *Адрес*; <...>; село Бетенкес, *Адрес*; <...>; село Столбы, *Адрес* пом.2; <...>
Административным ответчиком представлен отзыв на административный иск, в котором просил в удовлетворении требований прокурора отказать, ссылаясь на необоснованность требований. При этом, ссылается на отсутствие у ГБУ «Верхоянская ЦРБ» законом возложенной обязанности вести данную деятельность. Согласно устава ответчика ни в предмете, ни в задачах, ни в функциях учреждения фармацевтическая деятельность не предусмотрена, не поименована. Ответчик является бюджетным учреждением и осуществляет деятельность на основании учредительных документов в рамках вмененных учредителем полномочий. Кроме того, согласно п.5 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» перечень медицинских организаций имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться указанными организациями и их обособленными подразделениями, устанавливаются органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Прокурор на подобный нормативный акт не ссылается. Также отмечает, что к вопросам местного значения относится создание условий для оказания медицинской помощи населению на территории муниципального, городского округа в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Просит в требованиях прокурора отказать, перейти на рассмотрение дела по правилам административного судопроизводства.
Определением суда от 28.11.2023 произведен переход к рассмотрению дела по правилам административного судопроизводства.
В судебном заседании представитель административного истца ФИО1 исковые требования поддержал, просил их удовлетворить. Пояснил аналогично изложенному выше тексту иска.
Представитель административного ответчика в судебное заседание не явился, о месте о времени рассмотрения административного дела извещен надлежащим образом, просил о рассмотрении административного дела в его отсутствие.
Информация о дате, времени и месте проведения судебного заседания размещена на сайте Томпонского районного суда Республики Саха (Якутия) в порядке, установленном пунктом 2 части 1 статьи 14, статьей 15 Федерального закона от 22.12.2008 № 262-ФЗ «Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации».
Согласно пункту 2 части 1 статьи 150 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации (далее - КАС РФ) суд откладывает судебное разбирательство административного дела в случае, если в судебное заседание не явился надлежащим образом извещенный административный ответчик, который не наделен государственными или иными публичными полномочиями и присутствие которого в судебном заседании в силу закона является обязательным или признано судом обязательным.
В соответствии с частью 2 статьи 150 КАС РФ лица, участвующие в деле, а также их представители в случаях, если представители извещены судом и (или) ведение гражданами административного дела с участием представителя является обязательным, обязаны до начала судебного заседания известить суд о невозможности явки в судебное заседание и причинах неявки. Лица, участие которых при рассмотрении административного дела в силу закона является обязательным или признано судом обязательным, должны сообщить о причинах неявки в судебное заседание и представить суду соответствующие доказательства. Если указанные лица не сообщили суду о причинах своей неявки в судебное заседание в установленный срок, такие причины считаются неуважительными и не могут служить основанием для вывода о нарушении процессуальных прав этих лиц.
С учетом положений статьи 150 КАС РФ суд признает участие представителя административного ответчика необязательным и полагает возможным рассмотреть дело в его отсутствие.
Выслушав представителя истца, исследовав и оценив представленные доказательства, суд приходит к выводу об удовлетворении исковых требований по следующим основаниям.
В силу части 1 статьи 39 КАС РФ прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами. Административное исковое заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина, являющегося субъектом административных и иных публичных правоотношений, может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.
Судом установлено, что ГБУ РС (Я) «Верхоянская центральная районная больница» оказывает взрослому и детскому населению Верхоянского района Республики Саха (Якутия) многопрофильную медицинскую помощь, в рамках которого в Уставе предусмотрены основные виды деятельности, в том числе фармацевтическая деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, Республики Саха (Якутия) и Уставом.
В структуру ГБУ РС (Я) «Верхоянская центральная районная больница» входят фельдшерско-акушерские пункты и врачебные амбулатории в том числе, расположенные по адресу: <...> <...> село Томтор Борулахского наслега, ул. *Адрес*; <...>; <...> <...>; <...>; <...>; <...>.
Прокуратурой Верхоянского района Республики Саха (Якутия) проведена проверка соблюдения медицинским учреждением требований законодательства о здравоохранении, в ходе которой установлено, что на территориях сел Хайысардах, Черюмче, Томтор Борулахского наслега, Бала, Юнкюр, Бетенкес, Юттях, Столбы, Барылас, Верхоянского района Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации, при этом в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях в нарушение Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения не осуществляется.
20.03.2023 прокурором в адрес главного врача районной больницы внесено представление об устранении выявленных нарушений, на которое 13.04.2023 дан ответ о том, что с ведением обязательных требований маркировки лекарственных препаратов в Федеральной государственной информационной системе «Мониторинг движения лекарственных препаратов» с 01.07.2020 отпуск маркированных лекарств с ООО «<...> прекратился из-за невозможности соблюдения ряда требований мониторинга движения лекарственных препаратов на местах (отсутствие обученных специалистов (фармацефтов), отсутствия технических средств, дополнительных оборотных средств для коммерческого приобретения лекарственных препаратов.
В фельдшерско-акушерских пунктах, лечебных амбулаториях расположенных по адресу: <...> <...>; село Томтор Борулахского наслега, ул. *Адрес* <...>; <...>; <...>; <...>; село Столбы, ул. *Адрес*, пом.2; <...> на территории которых нет аптечных организаций, в соответствии с лицензией от 04.09.2015 № *Номер* разрешено осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.
На основании ч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации, каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно статей 4 и 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.
В силу пункта 5 статьи 9 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.
Согласно пункту 4 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания и реабилитации.
В статье 4 Федерального закона № 61-ФЗ приведены определения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний), обращения лекарственных средств (разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств), субъектов обращения лекарственных средств (физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств), фармацевтической деятельности (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).
Так, в силу пункта 2 части 2 статьи 69 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Из статьи 79 Закона об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
Согласно статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (ч.1 ст.55 указанного закона).
В соответствии со ст.4 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в приложениях 12 и 15 которого приведены Правила организации деятельности врачебной амбулатории и фельдшерско-акушерского пункта. Так, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций относится к основным задачам деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (пункт 11).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Так, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в удаленных сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется без рецепта.
Согласно Устава ГБУ РС (Я) «Верхоянская ЦРБ» для достижения уставных целей учреждение осуществляет основные виды деятельности, финансируемые из средств республиканского бюджета и основные виды деятельности, финансируемые за счет средств обязательного медицинского страхования в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Республике Саха (Якутия). Также для достижения уставных целей учреждение осуществляет иные виды деятельности, в том числе фармацевтическую деятельность.
Из приведенных письменных доказательств следует, что неопределенный круг лиц, проживающих в указанных сельских поселениях, расположенных в значительном отдалении от населенных пунктов, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты первой необходимости, фактически лишены возможности получения своевременной и качественной медицинской помощи, по месту жительства, в том числе в экстренных случаях, что может повлечь реальную угрозу жизни и здоровью людей.
Доводы ответчика о том, что не осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения на фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях связано с необходимостью обучения медицинских работников указанной деятельностью, приобретением необходимого оборудования, заключению договоров на поставку лекарственных препаратов, отсутствием медицинских работников, отсутствием необходимого финансового обеспечения судом не принимаются, поскольку, доказательств того, что ответчиком предпринимались все возможные меры для достижения той цели деятельности учреждения, для которой оно создано, в части реализации прав и гарантий граждан в надлежащем обеспечении лекарственными препаратами, не предоставлено, вопросы же связанные с организацией и финансированием данной деятельности не могут освобождать ответчика от исполнения основных задач деятельности ФАПов, входящих в его структуру.
По состоянию на 02.11.2023 меры по организации мероприятий, направленных на выполнение требований закона об организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях административным ответчиком не были приняты, что явилось причиной обращения прокурора с иском в суд.
До вынесения решения по существу иска, доказательств добровольного исполнения требований прокурора административным ответчиком в суд не представлено, в связи с чем, суд приходит к выводу об обоснованности требований прокурора и удовлетворении административных исковых требований.
В соответствии с подпунктами 9, 19 пункта 1 статьи 333.36 Налогового кодекса РФ истец и ответчик освобождены от уплаты государственной пошлины.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 175-180 КАС РФ, суд
решил:
Административные исковые требования Верхоянского межрайонного прокурора Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц к государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Верхоянская центральная больница» о возложении обязанности организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерских акушерских пунктах и врачебных амбулаториях удовлетворить.
Возложить на Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Верхоянская центральная районная больница» обязанность в срок до 01 февраля 2025 года организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях, расположенных на территории Верхоянского района в населенных пунктах: <...>; <...>; село Томтор Борулахского наслега, ул. *Адрес* село Бала, ул*Адрес*; <...> село Бетенкес, *Адрес* <...> село Столбы, ул. *Адрес*, пом.2; <...>
Решение может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Саха (Якутия) через Томпонский районный суд Республики Саха (Якутия) (п. Батагай) в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Решение принято в окончательной форме «22» декабря 2023 года
Председательствующий: п/п С.Ш. Джатиев
Копия верна: Судья: С.Ш. Джатиев
Секретарь: И.А. Гатилов