Постановление по делу № 5-756/2023 от 02.08.2023

УИД 60RS0001-01-2023-006093-70 Дело № 5-757/2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

01 августа 2023 года <...>

Судья Псковского городского суда Псковской области Новикова М.В., при секретаре Душевской К.П., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Псковской области «Псковский клинический перинатальный центр», юридический адрес: <адрес> ИНН **, ОГРН **, ранее к административной ответственности за однородное правонарушение не привлекавшегося,

УСТАНОВИЛ:

10.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступило обращение от следователя по особо важным делам следственного отдела по городу Пскову И.Е. с просьбой провести контрольно-надзорные мероприятия в связи с расследованием уголовного дела, возбужденного по признакам преступления, предусмотренного п. «в» ч. 2 ст.238 УК РФ по факту оказания в период с 03.06.2022 по 09.06.2022 медицинскими работниками ГБУЗ Псковской области "Псковский клинический перинатальный центр" медицинских услуг по ведению беременности и родовспоможению, не отвечающих требованиям безопасности жизни и здоровья потребителей, повлекших антенальную гибель плода и причинение вреда здоровью Л.Е.

В период с 31.05.2023 по 30.06.2023 по указанному обращению на основании решения врио руководителя от 29.05.2023 №28-Р/23 КНМ 60230371000006306157 Территориальным органом Росздравнадзора по Псковской области (далее – Территориальный орган) была проведена внеплановая документарная проверка качества оказания медицинской помощи роженице ФИО1 бюджетным учреждением здравоохранения Псковской области «Псковский клинический перинатальный центр» (далее – ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр»).

По результатам проверки были обнаружены правонарушения, отраженные в акте проверки от 30.06.2023 №28 и в выданном предписании об устранении выявленных нарушений от 26.06.2023 № 07/28/23.

В частности, было установлено, что юридическое лицо ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» при оказании медицинской помощи беременной Л.А.. осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

В ходе проверки при проведении анализа представленных документов было установлено, что Л.А. была взята на учет по беременности 23.12.21 в сроке 6 недель беременности. Данная беременность у пациентки 2-я, желанная. В анамнезе срочные роды в 2007 году с весом плода ** г путем <данные изъяты>. Соматический анамнез не отягощен. Со второй бренностью 03.06.2022 поступила в родильный дом ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» самостоятельно по направлению ГБУЗ «Великолукская межрайонная поликлиника № 2». При поступлении отмечались жалобы на головные боли в височных областях в течение 3-х дней, повышение артериального давления (далее – АД) до ** мм рт. ст. При УЗИ-обследовании дано заключение: <данные изъяты>. <данные изъяты>. <данные изъяты>. <данные изъяты>. По заключению невролога у Л.Е.. выявлена <данные изъяты>

После консультации в КДЦ ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр» в 16:40 03.06.2022 переведена санитарной авиацией в ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр» с диагнозом: «<данные изъяты>».

Л.Е. поступила в ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр» 03.06.2022 в 18:00 в отделение патологии беременности, где была осмотрена врачом-акушером-гинекологом совместно с врачом-анестезиологом реаниматологом. 03.06.2022 в 22:00 осмотрена дежурным акушером-гинекологом (в динамике) – проводится курс <данные изъяты>. 04.06.2022 в 18:00 осмотрена совместно дежурными врачами акушерами-гинекологами М.И.И.С.., дежурным врачом-анестезиологом. По результатам осмотра указано: «<данные изъяты>». После осмотра врачом-акушером-гинекологом 03.06.2022 был установлен диагноз: «<данные изъяты>». После совместного осмотра дежурных врачей от 04.06.2022 диагноз был изменен: «<данные изъяты>».

С учетом эпизодов тяжелой <данные изъяты>, регистрируемых при динамическом наблюдении в течение 8 часов, жалоб беременной на головные боли с этапа госпитализации в родильный дом ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» и первичном осмотре врачом ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр», наличие значимой <данные изъяты>, у беременной Л.Е. развилась тяжелая <данные изъяты>, несмотря на отсутствие патологии в анализе крови и состоянии плода.

Установленный диагноз «<данные изъяты>» был ошибочным, поскольку терапевтический эффект от гипотензивной терапии свидетельствовали лишь о её адекватности, а не об улучшении течения <данные изъяты>, что подтверждается данными лабораторных показателей в динамике.

Клиническими рекомендациями "<данные изъяты>" (утв. Минздравом России) (далее – Клинические рекомендации) установлено, что <данные изъяты>, свидетельствующим о присоединении полиорганной недостаточности (п.1.1 Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний раздела 1; пп. 4 п. 2 Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики).

В соответствии с указанными Клиническими рекомендациями пролонгирование беременности более 24 часов с учетом завершения профилактики респираторного дистресс-синдрома (РДС) плода было показано на сроке 28 недель беременности при стабильном состояния пациентки и плода. При тяжелой <данные изъяты> в данной ситуации беременную женщину необходимо было родоразрещать согласно п. 3.8. Родоразрешение Клинических рекомендаций.

В связи с недооценкой состояния женщины не рассматривался вопрос о досрочном родоразрешении беременной по завершении профилактики РДС плода с учетом риска материнских и перинатальных осложнений при дальнейшем пролонгировании беременности.

Согласно абз 5 п.11 Правил организации деятельности перинатального центра Приложение №19 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н. (далее – Порядок № 1130н) Перинатальный центр осуществляет функцию оперативного слежения за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей, нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений.

Согласно абзаца 8 п. 11 Правил организации деятельности перинатального центра (Приложение №19 к Порядку № 1130н) Перинатальный центр осуществляет организацию и проведения консилиумов врачей для определения тактики ведения беременности и родов у женщин с осложненным течением беременности. Вопрос пролонгирования беременности Л.Е. и перевод беременной из РАО (раеанимационно-диагностическое отделение) в отделение патологии беременности с уточнением плана ведения, должен был рассматриваться консилиумом врачей, чего сделано не было, и что является нарушением пп. 2 п. 1 ст.37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; абз.5, 8 п.11 Правил организации деятельности перинатального центра Приложение № 19 к Порядку № 1130н. и повлекло нарушение пп. "а" п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее – Положение).

В частности, из заявления супруга Л.Е.Л.А. на имя председателя Следственного комитета РФ, следует, в нарушение вышеприведенных положений Л.Е. была переведена из реанимационно-диагностического отделения в отделение патологии беременности ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр», где около 02 часов 07.06.2022 у нее началось ухудшение (<данные изъяты>). Однако медицинские работники, которых Л.Е. разыскивала не менее 10 мин., не отреагировали на ее жалобы, указали ей отправляться в палату, врача для осмотра не вызвали. Около 03 часов 07.06.2022 у Л.Е. открылось массированное кровотечение, в результате чего произошла <данные изъяты>. При этом в момент осложнения примерно с 03 часов 15 минут до 03 часов 55 минут Л.Е. находилась в палате одна в беспомощном состоянии, кричала, звала на помощь, нажимала кнопки экстренного вызова, из-за сильной боли не могла встать на ноги, но медицинский персонал к ней не подходил, на посту отсутствовал. В 03 часа 57 минут Л.Е. с мобильного телефона позвонила в диспетчерскую службу №112 (служба спасения) г.Пскова и сообщила диспетчеру, что истекает кровью, но медицинские работники не оказывают ей помощь. Также в 03 часа 45 минут Л.Е. позвонила супругу и сообщила, что у нее кровотечение, сильные боли, она не может встать, кричит, нажимает кнопки экстренного вызова, но в течение 20 минут к ней никто не приходит. В итоге диспетчер службы спасения дозвонилась в приемный покой ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр», откуда отправили санитарку на 4 этаж сообщить, что в палате №12 женщина с кровотечением нуждается в экстренной помощи. Только в 03 часа 57 минут Л.Е. осмотрели, по результатам УЗИ было установлено, что произошла <данные изъяты>. В 04 часа 16 минут началось проведение операции кесарева сечения.

В результате дефектов оказания медицинской помощи Л.Е. потеряла ** мл крови, наступил геморрагический шок, были нарушены функции почек, печени, выявлены гематомы в брюшной области, ребенок родился мертвым. С 09.06.2022 по 15.07.2022 (более месяца) Л.Е.. находилась на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава России», где по 21.06.2023 ей производилась реанимационные мероприятия, <данные изъяты>. С 27.06.2022 Л.Е. вновь поступает в отделение реанимации, где ей проводится операция по удалению двух гематом в брюшной полости.

Данное нарушение не отрицается ГБУЗ ПО "Псковский перинатальный центр" и подтверждено на заседании врачебной лечебно-контрольной комиссии № 7 от 21.06.2022 г. (копия протокола заседания врачебной лечебно-контрольной комиссии ГБУЗ ПО "Псковский перинатальный центр". Из пояснительной записки главного врача ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» от 28.06.2022 установлено, что в период с 03.06.2022 по 07.07.2022 система вызова врача работала с многочисленными нарушениями функционала. т.е. имелось нарушение абз. 4 раздела «прочее оборудование» части 3.1. «Отделение патологии беременности» раздела 3. Акушерский стационар приложения № 21 «Стандарт оснащения перинатального центра» к Порядку № 1130н., предусматривающее обязательное оснащение отделения патологии беременности системами вызова персонала по числу коек, что является нарушением пп. "а" п. 6 Положения.

Таким образом, при оказании медицинской помощи Л.Е. были допущены нарушения пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; абз.5, 8 п. 11 Правил организации деятельности перинатального центра Приложение № 19, абз. 4 ч.3.1 Приложения №21 к Порядку № 1130 н., что является нарушением пп. "а" п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852.

Таким образом, в нарушение п. 2, 3, 4 ст.37, ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон №323-ФЗ) медицинская помощь пациентке Л.Е. была организована и оказана не в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; без учета клинических рекомендаций и стандартов оказания медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, то есть, с нарушениями Стандарта специализированной медицинской помощи при отеках, протеинурии и гипертензивных расстройствах во время беременности, родов и в послеродовом периоде, утвержденным Приказом Минздрава России от 07.11.2012 N 596н, Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденного приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н, Клиническими рекомендациями "<данные изъяты>" (утв. Минздравом России)

В нарушение требований ст. 37 Федерального закона N 323-ФЗ ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр» не выполнил вышеуказанные нормативные правовые акты.

Данные нарушения повлекли причинения вреда жизни, здоровью граждан в нарушение п. 4 ст. 10, ст. 18 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и являются грубыми нарушением лицензионных требований, а именно, пп. «а», п. 6 Положения.

Указанное нарушение лицензионных требований при оказании медицинской помощи Л.Е. квалифицировано административным органом по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

В судебном заседании должностное лицо, составившее административный протокол, начальник финансового, правового и кадрового обеспечения Территориального органа Росздравнадзора по Псковской области ФИО2 обстоятельства, изложенные в протоколе, подтвердила, настаивала на привлечении юридического лица к административной ответственности. Отмечала, что при правильной постановке диагноза и своевременном проведении кесарева сечения ребенка Л.Е. можно было спасти. Более того, в данном случае Л.Е. находясь в медицинском учреждении в беспомощном состоянии фактически своевременно не получила необходимую медицинскую помощь, что повлекло угрозу ее жизни. В данный момент Л.Е. полностью <данные изъяты>.

Защитник юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО3 вину во вменяемом правонарушении признал. Ссылаясь на тяжелое финансовое положение Учреждения, просил назначить наказание в виде административного штрафа с применением ч.3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ.

Выслушав представителя лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, изучив материалы дела, судья приходит к следующему.

Согласно ст.24.1 КоАП РФ задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом.

В силу требований ст.26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежат, в том числе, наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые КоАП РФ или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения.

Согласно ч.1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу п.46 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Объективной стороной административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ является осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Обязательным признаком объективной стороны состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, является грубое нарушение требований или условий специального разрешения (лицензии). В соответствии с примечанием к ст. 19.20 КоАП РФ понятие грубого нарушения устанавливается Правительством РФ в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Положение о лицензировании медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852, вступившим в силу с 01.09.2021. Согласно п.4 Положения N 852 медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по Перечню согласно Приложению к указанному Положению, в том числе по акушерству и гинекологии.

В соответствии с п.6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

Таковыми, в частности, являются: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.п. «а»); соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст.90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.п. «б»); соблюдение порядка предоставления платных медицинских услуг, установленного в соответствии с ч.7 ст.84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.п. «в»); соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований ч.7 ст.67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" (п.п. «г»); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с п.3 ч.2 ст.73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (п.п. «д»); размещение информации в единой системе в соответствии со ст.91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг (п.п. «е»).

Из ч.10 ст.19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства

В силу п.7 Положения №852 осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" п.6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные ч.10 ст.19.2 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Порядок оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология" (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности) утвержден Приказом Минздрава России от 20.10.2020 N 1130н (далее – Порядок). Действие настоящего Порядка распространяется на медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь по профилю "акушерство и гинекология", независимо от форм собственности.

Разделом III данного Порядка урегулированы вопросы оказания медицинской помощи женщинам в период родов и в послеродовый период.

В силу п. 24 данного Порядка медицинская помощь женщинам в период родов и в послеродовый период оказывается в рамках специализированной, в том числе высокотехнологичной, и скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по "акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и (или) "акушерскому делу".

Правила организации деятельности перинатального центра, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения перинатального центра определены приложениями N 19 - 21 к настоящему Порядку, порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология", порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" и стандартами оснащения, утвержденными порядком оказания медицинской помощи по профилю "неонатология" и порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология" (п.25 Порядка).

Стандарт специализированной медицинской помощи при отеках, протеинурии и гипертензивных расстройствах во время беременности, родов и в послеродовом периоде, утвержден Приказом Минздрава России от 07.11.2012 N 596н. В соответствии с данным приказом данный стандарт применяется в том числе для диагностики и лечения преэклампсии (нефропатии) средней тяжести (код по МКБ-10 O14.0) и тяжелая преэклампсия (код по МКБ-10 O14.1) у женщин на любой фазе вне зависимости от осложнений. Медицинская помощь в данном случае оказывается только стационарно.

Как установлено по делу, ГБУЗ "Псковский клинический перинатальный центр" в имеет лицензию ** от 22.06.2020 на медицинскую деятельность, что подтверждается выпиской из реестра лицензий и выпиской из ЕГРЮЛ (л.д. 65-68, 69-95). В соответствии с Уставом ГБУЗ "Псковский клинический перинатальный центр" предметом деятельности учреждения является охрана репродуктивного здоровья граждан (п.2.1). Согласно п. 2.2 Устава Основной целью деятельности Учреждения является удовлетворение общественной потребности в специализированных медицинских услугах по охране здоровья матери и ребенка. Для достижения цели, указанной в п. 2.2 настоящего Устава, в порядке, установленном законодательством, Учреждение вправе осуществлять следующие основные виды деятельности: оказание доврачебной, первичной медико-санитарной помощи и специализированной помощи, а также консультативно-диагностической, лечебной и реабилитационной помощи беременным женщинам, роженицам, родильницам и новорожденным детям, а также женщинам с нарушением репродуктивной функции и гинекологическими заболеваниями (п.2.3.1 Устава). Согласно п.п. 2 п. 3.3 Устава Учреждение обязано нести ответственность в соответствии с законодательством РФ за нарушение своих обязательств (л.д.61-64).

Как следует из материалов дела, 10.05.2023 в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области поступило обращение от следователя по особо важным делам следственного отдела по городу Пскову И.Е. с просьбой провести контрольно-надзорные мероприятия в связи с расследованием уголовного дела, возбужденного по признакам преступления, предусмотренного п. «в» ч. 2 ст. 238 УК РФ по факту оказания в ГБУЗ Псковской области "Псковский клинический перинатальный центр" медицинских услуг по ведению беременности и родовспоможению Л.Е. не отвечающим требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей. (л.д.52).

В период с 31.05.2023 по 30.06.2023 по указанному обращению на основании решения врио руководителя от 29.05.2023 №28-Р/23 КНМ 60230371000006306157 Территориальным органом была проведена внеплановая документарная проверка качества оказания медицинской помощи Л.И.. ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» (л.д. 21-30).

По результатам проверки были обнаружены правонарушения, отраженные в акте проверки от 30.06.2023 №28 (л.д. 31-47) и в выданном предписании об устранении выявленных нарушений от 26.06.2023 № 06/28/23 (л.д.48-51).

В ходе проверки при проведении анализа представленных документов было установлено, что Л.Е.., находясь на сроке беременности 29 недель и 5 дней, при наличии патологии беременности (<данные изъяты>) 03.06.2022 была госпитализирована в ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» для ведения беременности и родовспоможению.

Л.А. была взята на учет по беременности 23.12.2021 в сроке 6 недель беременности. Данная беременность у пациентки 2-я, желанная. В анамнезе срочные роды в 2007 году с весом плода ** г путем кесарева сечения. Соматический анамнез не отягощен. Со второй бренностью 03.06.2022 поступила в родильный дом ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» самостоятельно по направлению ГБУЗ «Великолукская межрайонная поликлиника № 2». При поступлении отмечались жалобы на головные боли в височных областях в течение 3-х дней, повышение артериального давления до ** мм рт. ст. При УЗИ-обследовании дано заключение: <данные изъяты>. По заключению невролога у Л.Е. выявлена <данные изъяты>.

Л.Е.. поступила в ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр» 03.06.2022 в 18:00 в отделение патологии беременности, где была осмотрена врачом-акушером-гинекологом совместно с врачом-анестезиологом реаниматологом. 03.06.2022 в 22:00 осмотрена дежурным акушером-гинекологом (в динамике) – проводится курс <данные изъяты>. 04.06.2022 в 18:00 осмотрена совместно дежурными врачами акушерами-гинекологами М.И.И.С. дежурным врачом-анестезиологом. ПО результатам осмотра указано: «<данные изъяты>». После осмотра врачом-акушером-гинекологом 03.06.2022 был установлен диагноз: «<данные изъяты>». А после совместного осмотра дежурных врачей от 04.06.2022 диагноз был изменен: «<данные изъяты>».

С учетом эпизодов тяжелой артериальной гипертензии, регистрируемых при динамическом наблюдении в течение 8 часов, жалоб беременной на головные боли с этапа госпитализации в родильный дом ГБУЗ «Великолукская межрайонная больница» и первичном осмотре врачом ГБУЗ «Псковский клинический перинатальный центр», наличие значимой <данные изъяты>, у беременной Л.Е.. развилась тяжелой <данные изъяты>, несмотря на отсутствие патологии в анализе крови и состоянии плода.

В соответствии с вышеуказанными Клиническими рекомендациями пролонгирование беременности более 24 часов с учетом завершения профилактики РДС плода было показано на основании срока 28 недель беременности и стабильного состояния пациентки и плода. При тяжелой <данные изъяты> что имело место в данном случае, беременную женщину необходимо было оперативно родоразрещать согласно п. 3.8. Родоразрешение Клинических рекомендаций.

Согласно абз 5 п. 11 Правил организации деятельности перинатального центра Приложение №19 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2020 № 1130н. (далее – Порядок № 1130н) Перинатальный центр осуществляет функцию оперативного слежения за состоянием беременных женщин, рожениц, родильниц и новорожденных детей, нуждающихся в интенсивной помощи, обеспечивает своевременное оказание им специализированной медицинской помощи при выявлении осложнений.

Согласно абзаца 8 п. 11 Правил организации деятельности перинатального центра (Приложение №19 к Порядку № 1130н) Перинатальный центр осуществляет организацию и проведения консилиумов врачей для определения тактики ведения беременности и родов у женщин с осложненным течением беременности. Вопрос пролонгирования беременности ФИО5 и перевод беременной из реанимационно-диагностического отделения в отделение патологии беременности с уточнением плана ведения, должен был рассматриваться консилиумом врачей, чего сделано не было, и что является нарушением пп. 2 п. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11. 2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; абз.5, 8 п. 11 Правил организации деятельности перинатального центра Приложение № 19 к Порядку № 1130н. и повлекло нарушение пп. "а" п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).

Из заявления супруга Л.Е.Л.А. на имя председателя Следственного комитета РФ, следует, в нарушение вышеприведенных положений без заключения консилиума врачей Л.Е. была переведена из реанимационно-диагностическое отделения в отделение патологии беременности ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр», где около 02 часов 07.06.2022 у нее началось ухудшение (<данные изъяты>). Однако медицинские работники, которых Л.Е. разыскивала не менее 10 мин., не отреагировали на ее жалобы, указали ей отправляться в палату, врача для осмотра не вызвали. Около 03 часов 07.06.2022 у Л.Е.. открылось массированное кровотечение, в результате чего произошла <данные изъяты>. При этом в момент осложнения примерно с 03 часов 15 минут до 03 часов 55 минут Л.Е. находилась в палате одна в беспомощном состоянии, кричала, звала на помощь, нажимала кнопки экстренного вызова, из-за сильной боли не могла встать на ноги, но медицинский персонал к ней не подходил, на посту отсутствовал. В 03 часа 57 минут Л.Е.. с мобильного телефона позвонила в диспетчерскую службу №112 (служба спасения) г. Пскова и сообщила диспетчеру, что истекает кровью, но медицинские работники не оказывают ей помощь. Также в 03 часа 45 минут Л.Е. позвонила супругу и сообщила, что у нее кровотечение, сильные боли, она не может встать, кричит, нажимает кнопки экстренного вызова, но в течение 20 минут к ней никто не приходит. В итоге диспетчер службы спасения дозвонилась в приемный покой ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр», откуда отправили санитарку на 4 этаж сообщить, что в палате №12 женщина с кровотечением нуждается в экстренной помощи. Только в 03 часа 57 минут Л.Е. осмотрели, по результатам УЗИ было установлено, что произошла <данные изъяты>. В 04 часа 16 минут началось проведение операции кесарева сечения.

В результате дефектов оказания медицинской помощи Л.Е. потеряла ** мл крови, наступил <данные изъяты>, были нарушены <данные изъяты>. С 09.06.2022 по 15.07.2022 (более месяца) Л.Е. находилась на лечении в ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр акушерства, гинекологии и перинатологии имени академика В.И. Кулакова Минздрава России», где по 21.06.2023 ей производилась реанимационные мероприятия, переливание крови, гемостаз, реанимация почек и печени. С 27.06.2022 Л.Е.. вновь поступает в отделение реанимации, где ей проводится операция <данные изъяты>.

Данное нарушение не отрицается ГБУЗ ПО "Псковский перинатальный центр" и подтверждено на заседании врачебной лечебно-контрольной комиссии № 7 от 21.06.2022 г. (л.д.15-17). Из пояснительной записки главного врача ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» от 28.06.2022 установлено, что в период с 03.06.2022 по 07.07.2022 система вызова врача работала с многочисленными нарушениями функционала, что равносильно ее отсутствию (л.д.18).

Таким образом, было выявлено нарушение абз. 4 раздела «прочее оборудование» части 3.1. «Отделение патологии беременности» раздела 3. Акушерский стационар приложения № 21 «Стандарт оснащения перинатального центра» к Порядку № 1130н., предусматривающее обязательное оснащение отделения патологии беременности системами вызова персонала по числу коек, что является нарушением пп. "а" п. 6 Положения.

Таким образом, при оказании медицинской помощи Л.Е.. не были учтены клинические состояния, определяющие наличие показаний к родоразрешению путем операции кесарева сечения, неверно установлен диагноз, а также не выполнено требование об обязательном оснащении отделения патологии беременности системами вызова персонала по числу коек, что является нарушением пп. "а" п. 6 Положения.

При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, о том, что ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» при осуществлении основного вида лицензируемой медицинской деятельности допущены грубые нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией, то есть действия юридического лица правильно квалифицированы по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ в соответствии с установленными обстоятельствами и нормами названного Кодекса.

Совокупность установленных фактических и правовых оснований позволяет прийти к выводу о том, что событие административного правонарушения, виновность юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, установлены и доказаны на основании исследования перечисленных выше доказательств, являющихся достаточными и согласующимися между собой.

Доводы защитника ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» с учетом тяжести наступивших последствий (антенальная гибель ребенка и наступление инвалидности у Л.Е..) оснований для применения ч.3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ не нахожу. Более того, никем по делу не оспаривается, что ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» активно оказывает платные медицинские услуги.

Фактические обстоятельства данного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 КоАП РФ и вина ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» в его совершении подтверждаются собранными по делу доказательствами: протоколом об административном правонарушении, где отражены обстоятельства совершенного правонарушения (л.д.7-13), протоколом заседания врачебной лечебно-контрольной комиссии №7 от 21.06.2022 (л.д.15), актом документарной проверки (л.д. 31-47), выпиской из реестра лицензий, (л.д.65-68), выпиской из ЕГРЮЛ (л.д. 69-95), иными материалами дела.

Приведенные доказательства получены в соответствии с требованиями закона и являются достаточными для обоснования вывода о виновности ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» в совершении инкриминируемого правонарушения.

В соответствии с ч.2 ст.2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Сведений о наличии объективных причин, препятствующих соблюдению ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» лицензионных требований, предъявляемых при осуществлении медицинской деятельности, не установлено, поскольку при надлежащей организации работы у юридического лица имелась реальная возможность выполнить возложенные на него обязанности.

Срок давности привлечения к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установленный ч.1 ст. 4.5 данного Кодекса, составляет 90 дней.

Как разъяснил Пленум Верховного Суда РФ в п. 14 Постановления от 24.03.2005 N 5 "О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", согласно ч.2 ст.4.5 КоАП РФ при длящемся административном правонарушении сроки, предусмотренные частью первой этой статьи, начинают исчисляться со дня обнаружения административного правонарушения. При применении данной нормы судьям необходимо исходить из того, что длящимся является такое административное правонарушение (действие или бездействие), которое выражается в длительном непрекращающемся невыполнении или ненадлежащем выполнении предусмотренных законом обязанностей.

В данный момент указанный срок, исчисляемый со дня выявления правонарушения в ходе постоянного рейда, не истек.

Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями ст.28.2 КоАП РФ уполномоченным на то должностным лицом. Порядок и срок привлечения ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» к административной ответственности соблюдены.

Вместе с тем, проанализировав вышеизложенное, прихожу к выводу, что поскольку ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» является единственным акушерским стационаром второй группы (уровня) на территории Псковской области, то предусмотренное санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ административное приостановление деятельности в любом случае повлечёт за собой крайне неблагоприятные последствия для всего населения Псковской области, а потому данный вид наказания нахожу нецелесообразным.

В такой ситуации, исходя из конкретных обстоятельств рассматриваемого дела, прихожу к выводу, что принятие иного решения, кроме как применение к предприятию меры государственного принуждения в виде административного штрафа, исключено.

Несмотря на совершение правонарушения впервые, суд, с учетом тяжести наступивших последствий (инвалидность пациентки и гибель ребенка) не находит оснований для замены административного штрафа на предупреждение в порядке ст. 4.1.1 КоАП РФ.

При разрешении вопроса о размере наказания ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр» суд исходит из следующего.

В соответствии с общими правилами назначения административных наказаний административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении наказания юридическому лицу суд учитывает характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение ГБУЗ ПО «Псковский клинический перинатальный центр», которое является учреждением, финансируемым за счёт средств областного бюджета, наличие обстоятельств, смягчающих административную ответственность, а именно: совершение правонарушения впервые и привлечение к дисциплинарной ответственности виновных лиц. Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

При этом учитывая наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, суд считает возможным в данном случае, руководствуясь требованиями ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.

При назначении административного наказания суд учитывает, что в соответствии с ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ. В данном случае размер административного штрафа устанавливается судом в сумме 125 000 рублей (половина от максимального размера штрафа для юридических лиц, предусмотренного санкцией статьи).

Оснований для применения положений ст. 2.9 Кодекса РФ об административных правонарушениях не имеется, поскольку полагают, что данное нарушение не может быть признано малозначительным в силу объекта, охраняемого законом, поскольку речь идет о безопасности неопределенного круга лиц.

На основании изложенного, руководствуясь, ст.4.1-4.3, ч.3 ст.19.20, 29.9, 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

Юридическое лицо Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Псковской области «Псковский клинический перинатальный центр», признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в применением ч.3.2 и 3.3 ст.4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 125 000 (Сто двадцать пять тысяч) рублей.

Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. В указанный срок платежный документ, подтверждающий уплату штрафа, рекомендуется представить в Псковский городской суд, кабинет № 14. При отсутствии сведений об уплате штрафа по истечении 60-дневного срока постановление суда направляется в службу судебных приставов для принудительного исполнения.

Разъяснить, что в соответствии с ч.1.3-3 ст.32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности.

Реквизиты для уплаты штрафа: Банк получателя: УФК по Псковской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области, л/с <***>); Получатель: КПП 532101001, ИНН <***>, ОКТМО 58701000; расчетный счёт получателя: 03100643000000015700, Наименование банка: Отделение Псков Банка России//УФК по Псковской области г. Псков; КБК 06011601191010020140; к/с 40102810145370000049, наименование платежа: штраф по постановлению суда №5-756/2023 за административное правонарушение по ст.19.20 ч.3 КоАП РФ (протокол об административном правонарушении №5/23 от 05.07.2023).

Постановление может быть обжаловано в Псковский областной суд в течение 10 суток со дня вручения или получения копии данного постановления.

Срок предъявления к исполнению постановления 2 (два) года.

Судья М.В. Новикова