Дело № 5-40/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

г. Елизово Камчатского края 9 апреля 2025 года

Судья Елизовского районного суда Камчатского края Почуева С.А., при секретаре судебного заседания Ершовой Л.Е., рассмотрев дело об административном правонарушении по части 3 статьи 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (ОГРН <***>, ИНН <***>), юридический адрес: <...>, в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях;

установил:

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края «Елизовская районная больница» (далее по тексту - ГБУЗ КК ЕРБ) совершило административное правонарушение, предусмотренное ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее по тексту - КоАП РФ), а именно: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Административное правонарушение совершено при следующих обстоятельствах:

В ходе проведения внеплановой выездной проверка в отношении ГБУЗ КК ЕРБ, на основании решения врио руководителя Росздравнадзора от 06.02.2025 № 8, установлено, что ГБУЗ КК ЕРБ) осуществляет медицинскую деятельность по адресам: 684000, <...>;684000, <...>;684000, <...>;684000, <...> д.8;684032, <...> з/у 35А, на основании бессрочной лицензии, регистрационный номер лицензии: Л041-01025- 41/00554305, предоставленной 24.04.2020 Министерством здравоохранения Камчатского края.

В структурных подразделениях ГБУЗ КК ЕРБ находящихся по вышеуказанным адресам было установлено следующее:

1. Требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

Представлены выписки из Единого государственного рессора недвижимости об объекте недвижимости в количестве 7 шт. только по одному адресу: <...>, по которому расположены отдельно стоящие здания структурных подразделений ГБУЗ КК ЕРБ, на каждое их которых оформлено право оперативного управления с указанием наименования здания, этажности, площади и имеющие различные кадастровые номера, год ввода в эксплуатацию по завершению строительства и др.

Так, диагностическая лаборатория, отделение функциональной диагностики расположены в 1-этажном здании (право оперативного управления с кадастровым номером №, год завершения строительства 1958, площадь 1901,7м); в 2-этажном здании размещено инфекционное отделение (право оперативного управления с кадастровым номером №, год завершения строительства 1992, площадь 1901,7м); в_ 1-этажном здании размещены физиокабинеты (право оперативного управления с кадастровым номером № год завершения строительства 1960, площадь 139,5м), здание хирургического и травматологического отделений размещены в 2-х этажном здании (право оперативного управления с кадастровым номером №, год завершения строительства 1966, площадь 890,9м).

Учитывая, что Лицензия предоставлена только по одному адресу места осуществление медицинской деятельности и в санитарно-эпидемиологических заключениях о соответствии государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам зданий, сооружений также указан только один адрес места осуществления медицинской деятельности: <...>, не представляется возможным идентифицировать (выполняемые работы (услуги), указанные в Лицензии, по зданиям (помещениям) и по конкретным адресам мест осуществления деятельности, установить соответствие зданий государственным санитарно - эпидемиологическим правилам и нормативам, что является нарушением требований пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Кроме того, отсутствует возможность при выдаче лицензии (внесении изменений в реестр лицензий) внести каждый объект недвижимости в Государственный адресный реестр.

Согласно пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

2.Требований п. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, пп «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ч. 1. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (дате - Федеральный закон № 323-ФЗ), в части соблюдения требований порядков оказания медицинской помощи по следующим профилям: по адресу места осуществления деятельности: 684000. <...> нарушение приложения № 8 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н. в неврологическом отделении отсутствуют: кресло-каталка 1 шт. (1 на 15 коек, не менее 2); система палатной сигнализации; система для централизованной подачи кислорода; эхоэнцефалоскоп; кушетка массажная; стабилограф компьютерный (устройство для диагностики функции равновесия); электроэнцефалограф; электромиограф (нейромиограф, миограф); персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации.

В нарушение приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901 н (Порядок № 901 н), в травматологическом отделении отсутствуют: светильник бестеневой передвижной, ультразвуковая мойка, осветитель налобный, сплит система кондиционирования воздуха, ларингоскоп светодиодный, подушка кислородная с эбонитовой воронкой.

В нарушение приложения № 10 к Порядку № 901 н в операционной травматологического отделения отсутствуют: светильник бестеневой передвижной, дефибриллятор-монитор со встроенным кардиостимулятором, бронхофиброскоп (бронхоскоп гибкий) с осветителем и отсасывателем, подушка кислородная с эбонитовой воронкой, навигационная система для интрамедуллярного остеосинтеза, набор инструментов для декомпрессивной ляминэктомии, набор инструментов при переломах тел позвонков.

В структуру терапевтического отделения входят 45 терапевтических коек и 5 кардиологических. В нарушение приложения № 13 к порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н, в терапевтическом отделении с кардиологическими койками отсутствуют: временный электрокардиостимулятор, аппарат ход геройского мониторирования сердечного ритма, ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов (передвижной), аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания, передвижной рентгеновский аппарат, аппарат суточного мониторирования артериального давления, аппарат экспресс определения международного нормализованного отношения портативный, аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный.

В нарушение приложения № 12 к Порядку оказания педиатрической помощи, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 № 366н в детском соматическом отделении на 15 коек отсутствуют: функциональная кровать (по числу коек): прикроватная информационная доска (маркерная) (по числу коек); аптечка с лекарственными препаратами для оказания скорой помощи.

В нарушение приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н. в хирургическом отделении отсутствуют: система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума, светильник бестеневой медицинский передвижной, дефибриллятор, термоматрас для операционного стола, стойка для дозаторов и инфузоматов, операционные лупы с налобным осветителем с увеличением х 2 крат.

По адресу места осуществления деятельности: 684000. Камчатский край, г. Елизово. уд. Ленина, д.8 (детская поликлиника):

В нарушение приложения № 6 Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям», утвержденного приказом Минздрава России от 07.03.2018 № 92н:

п.3.11 в кабинете детского хирурга отсутствуют: аппарат лазерный для резекции и коагуляции, электрохирургический прибор для рассечения тканей, стерилизатор для медицинских инструментов, сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов, негатоскоп (старый без документов), сейф для хранения лекарственных препаратов, лампа лучистого тепла;

п.3.14 в детском офтальмологическом кабинете отсутствуют: таблицы для определения цветоощущения, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, гониоскоп, диоптриметр, набор магнитов;

п. 6 в физиотерапевтическом отделении отсутствуют: аппарат для лечения поляризованным светом, небулайзер.

По адресу места осуществления деятельности: 684000. <...>:

Нарушение Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1130 н (Порядок №1130 н):

- приложения № 18 к Порядку № 1130 н: в акушерском отделении отсутствуют: п. 1.1.2 кресло-каталка для перевозки больных; п. 1.3.1 аппарат наркозно-дыхательный; 1.3.2 аппарат искусственной вентиляции легких стационарный (транспортный), установка для дезинфекции медицинских изделий, аппарат наркозно-дыхательный; н. 1.3.3 аппарат для подогревания инфузионных растворов, аппарат для электрохирургии, источник медицинского воздуха, аппарат для подогревания инфузионных растворов, светильник передвижной операционный с автономным питанием, смеситель воздушно-газовой смеси, термоматрас для операционного стола, подставка медицинская для тазов; п.1.3.4 кресло-каталка для перевозки больных;

- приложения № 37 Порядка № 1130 н: в гинекологическом отделении отсутствуют: камера стерилизационная бактерицидная, стерилизатор для инструментов, дефибриллятор внешний автоматический для профессионального использования с питанием от сети и от аккумуляторной батареи, аппарат для подогревания инфузионных растворов, холодильник медицинский.

- приложения № 8 Порядку № 1130 н: медицинские карты не соответствуют Учетной форме

№ 025/у 003-2/у-20 «Карта пациента при искусственном прерывании беременности медикаментозным методом (вкладыш в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или в карту стационарного больного)»;

- п. 91 Порядка № 1130 н: информированное добровольное согласие на прерывание беременности не соответствует форме информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, утвержденной приказом Минздрава России от 07.04. 2016 № 216н;

В нарушение приложения № 6 к порядку оказания медицинской помощи по профилю «неонатология», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 921н, в отделении новорожденных с койками интенсивной терапии (2 койки) отсутствуют: прибор для мониторирования электрической активности мозга, стойка для проведения ингаляции оксида азота с флоуметром, баллонами с смесью газов NO в N низкопоточным редуктором и мониторингом NO/N02, передвижной аппарат для ультразвукового исследования у новорожденных с набором датчиков и с доплерометрическим блоком, передвижной аппарат электрокардиографии, бокс с ламинарным потоком воздуха для набора инфузионных растворов, аппарат для приготовления и смешивания растворов в стерильных условиях, транспортный инкубатор (реанимационный комплекс) с портативным аппаратом для проведения ИВЛ у новорожденных.

В нарушение приложения № 12 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919 н, в отделении анестезиологии-реанимации с койками интенсивной терапии отсутствуют: центральный пульт монитора, насос для зондового питания, матрац термостабилизирующий, тромбоэластограф, электроэнцефалограф 8-канальный.

По адресу места осуществления деятельности: 684032, Камчатский край, р-н Елизовский. <...> з/у 35А (амбулатория, в том числе врачебная):

В нарушение приложения № 11 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н (далее Положение № 543н): в помещении дневного стационара отсутствуют: набор реанимационный; ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный; аппарат для диагностики функций внешнего дыхания; измеритель артериального давления, сфигмоманометр; штатив для длительных инфузионных вливаний; укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке; укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи; спирограф электронный; штатив медицинский (инвазионная стойка).

В нарушение п.12 приложения № 12 к Положению №543н: не организованы кабинеты доврачебной помощи, неотложной медицинской помощи, дневной стационар. Помещение дневного стационара выделено, частично оснащено оборудованием, фактически не работает.

В нарушение приложения № 14 к Положению № 543н: в амбулатории отсутствует сейф для хранения наркотических или психотропных лекарственных препаратов и лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие или ядовитые вещества; секундомер; тест-полоски к портативному анализатору уровня сахара крови; укладка универсальная для забора материала от людей и из объектов окружающей среды для исследования на инфекционные заболевания, представляющие опасность для окружающих; светильник медицинский передвижной; кольпоскоп.

В нарушение приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому’ населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н: в кабинете врача-терапевта отсутствует измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлоуметр) со сменными мундштуками.

По адресу места осуществления деятельности: 684000, Камчатский край. г.Елизово. ул. Беринга, д. 12 (поликлиника для взрослого населения):

В нарушение приложения № 3 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н в кабинете врача-огориноларинголога (каб. 102) отсутствуют: аппарат электрохирургический высокочастотный, сканер ультразвуковой для носовых пазух, аудиометр.

В нарушение приложения № 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н, в кабинете врача-хирурга (каб. 115) отсутствуют: стол операционный, стол перевязочный.

В нарушение приложения № 6 порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н, в кабинете врача-офтальмолога (каб.309) отсутствуют электрический офтальмоскоп, диафаноскоп, экзофтальмометр, бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией, диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии, гониоскоп.

В нарушение приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 № 901н, в кабинете врача-травматолога- ортопеда (каб. 111а) отсутствуют: ростомер, угломер складной, антистеплер для снятия скоб (швов).

В нарушение приложения № 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного приказом Минздрава России от 13.03.2023 №104 н, в кабинете врача-эндокринолога (каб.211) отсутствуют: ростомер медицинский, градуированный камертон.

В нарушение приложения № 3 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907 н, в10 кабинете врача-уролога (каб.111) отсутствуют: набор инструментов для жесткой цистоскопии, набор инструментов для гибкой цистоскопии, источник света для эндоскопической аппаратуры со световодом, автоматическое устройство для биопсии предстательной железы, набор уретральных бужей (жестких), набор уретральных бужей (мягких).

В нарушение п. 3 приложения № 4 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия», утвержденному приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н (далее - Порядок №298н), по адресу места осуществления деятельности: <...> клинико-диагностическая лаборатория располагается в другом здании (г. Елизово, ул. Лазо), находящимся не в пределах имущественного комплекса, соединенного теплым переходом.

Согласно п.3 приложения № 4 к Порядку 298 н рентгеновское отделение (кабинет), отделение анестезиологии-реанимации, клинико-диагностическая лаборатория, трансфузиологический кабинет (кабинет переливания крови), операционная (операционный блок) должны располагаться в пределах имущественного комплекса, функционально и технологически объединенного с отделением пластической хирургии. Функциональное и технологическое объединение означает размещение указанных подразделений в пределах одного здания или комплекса зданий, соединенных теплыми переходами, обеспечивающее перемещение и транспортировку пациентов без выхода за пределы помещений, используемых медицинской организацией.

В нарушение п. 6 Приложения № 4 к Порядку №298 н у заведующего отделением отсутствует повышение квалификации специалиста по пластической хирургии не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно п.6 Приложение № 4 к Порядку №298 н на должность заведующего Отделением назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", по специальности "пластическая хирургия".

В нарушение п. 8 Правил организации деятельности первичного онкологического кабинета к Порядку оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (далее Порядок №116н), а также Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от 04.06.2020 № 548н, в части отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями:

во всех представленных медицинских картах № 483, № 5451/17, № 12580/16, № 9742/15, № 1477/13, № 2850/17, № 7877/15, № 5248/16, № 3718, №3111, № 12630/15, № 5917/16) несвоевременно установлено диспансерное наблюдение (сроки постановки на диспансерный учет от момента установления диагноза составляют от 20 дней до 10 месяцев), не в полном объеме проведено необходимое обследование, не соблюдены контрольные явки для диспансерного осмотра, при контрольных явках к врачу-онкологу не отражены результаты проведенного обследования, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, этапные эпикризы отсутствуют, нет планов диспансерного наблюдения с указанием контрольных явок;

нарушение и. 8 Правил организации деятельности первичного онкологического кабинета к Порядку № 116, сведения об анализе и разборе диагностических ошибок и причинах запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами на момент проверки не представлен. Анализ случаев смерти в течение первого года с даты установления диагноза онкологического заболевания не представлен.

В нарушение Порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденного приказом Минздрава России от 27.04.2021 № 404н (далее - Порядок № 404н):

пп. 2 пункта 16, в части не проведения антропометрических измерений, а именно не определена окружность талии (из мед.карт);

пп. 7 пункта 16, в части отсутствия определения абсолютного сердечно-сосудистого риска у граждан в возрасте от 40 до 64 лет включительно 1 раз в год (из мед.карт);

пп.10 пункта 16, в части не измерения внутриглазного давления при первом прохождении профилактического медицинского осмотра, далее в возрасте 40 лет и старте 1 раз в год(из мед.карт);

пп. 6 п. 15, пп.2 п. 18 Порядка № 404 н, в части не направления пациента на второй этап диспансеризации, во всех проверенных картах отделения медицинской профилактики отмечено сокращение объема необходимого обследования в рамках 2-го этапа диспансеризации, а именно не проводится ультразвуковая допплерография, колоноскопия, гастроскопия, консультации врачей-специалистов;

- пп.4 п.3 Порядка № 404 н, не определены группы диспансерного наблюдения граждан с выявленными хроническими неинфекционными заболеваниями и иными заболеваниями (состояниями), включая граждан с высоким и очень высоким сердечно-сосудистым риском, во всех проверенных картах отмечено отсутствие о необходимости диспансерного наблюдения, в том числе с выявленными факторами риска неинфекционных заболеваний.

Согласно пп «б» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются: наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно пп «а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно- курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

3.Требований пн. «в» и. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

Установлено отсутствие пройденной аккредитации специалиста или действующего сертификата по специальности «пластическая хирургия» у заведующего отделением - врача пластического хирурга ФИО1 (трудовой договор от 15.05.2024), что является нарушением пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно пп «в» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

4.Требований пп. «д» и. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

В нарушение пп. «д» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности в структуру и штатное расписание ГБУЗ КК ЕРЬ не внесены кабинеты и соответствующие должности медицинских работников врачебной амбулатории по адресу места осуществления деятельности: 684032. Камчатский край, <...> з/у 35А: кабинет акушерки (акушерка), прививочный кабинет (медицинская сестра прививочного кабинета), аптечный пункт (медицинская сестра, или фельдшер по отпуску (реализации) лекарственных препаратов, регистратура (медицинский регистратор).

Согласно пп. «д» п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

5. Требований пн. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

При осуществлении контроля за организацией и осуществлением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности выявлено несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», приказом Минздрава России от 31.07.2020 №785н (далее - Требования №785н): целевые (внеплановые) проверки в части летальных исходов ГБУЗ КК ЕРБ проводятся не во всех случаях (по информации ГБУЗ КК ЕРБ, в 2023 году количество умерших составило 140, разобрано комиссией по изучению летальных исходов 140, в 2024 году количество умерших составило - 171 случай, разобрано -128 случая, в 2025 году количество умерших составило 24, разобрано - 0.

В нарушение п. 21 Требований № 785 н по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ КК ЕРБ не разрабатывает предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализации, не реализует меры по итогам внутреннего контроля, что подтверждается пояснительной запиской и.о. главного врача ГБУЗ КК ЕРБ ФИО2 II. б/н вх.рег № В41—496/25 от 19.02.2025.

В нарушение и. 22 Требований № 785 н комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности не формируются сводные полугодовые отчеты, содержащие информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которых руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер, что подтверждается письменными пояснениями и.о. главного врача ФИО2 от 18.02.2025 № 443.

Кроме того, имеются дефекты в организации внутреннего контроля качества в части сроков хранения медицинских изделий: в процедурном кабинете хирургического отделения выявлено медицинское изделие с истекшим сроком годности - до июля 2024 года (изделие однократного применения для забора крови: иглы стерильные для забора венозной крови).

Согласно пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

6. Требований пп. «д» и. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно пояснительной записке в структуре и штатном расписании ГБУЗ КК ЕРБ имеется отделение пластической хирургии на 2 койки с должностью заведующего отделением и 2-мя должностями врачей - пластических хирургов, которые являются вакантными.

В нарушение пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности. Квалификационных требований к медицинским работникам, утвержденных приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206 н, у заведующего отделением отсутствует повышение квалификации специалиста по пластической хирургии не реже 1 раза в 5 лет.

Согласно пн. «д» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: повышение квалификации специалист ов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

7. Требований пп. «ж» и. 5, пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности:

В нарушение пп. «ж» п. 5, пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья 1раждан в Российской Федерации», п. 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140, ГБУЗ КК ЕРБ в Федеральный реестр медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ФРМО ЕГИСЗ) внесено 1622 единицы медицинской оборудования, что составляет 59% от общего числа. Согласно пояснительной записке б/н от 11.02.2025 на балансе ГБУЗ КК ЕРБ находится 2 737 единиц медицинских изделий.

Выборочная проверка внесения сведений об оборудовании выявила: медицинские изделия: негатоскоп общего назначения Armed; отсасыватель хирургический СA Ml New ASPIRET, прибор для исследования бинокулярного зрения, 13 облучателей рециркуляторов (всего 19 облучателей, внесено 6) не внесены в ФРМО ЕГИСЗ (находятся на балансе детской поликлиники).

Выборочная проверка внесения сведений в Федеральный регистр медицинских работников ЕГИСЗ (далее - ФРМР ЕГИСЗ) также выявила нарушения:

Врач ФИО9 - отсутствуют сведения о профессиональной переподготовке по трансфузиологии.

ФИО10 - врач-стоматолог/ внешнее совместитель - отсутствуют актуальные сведения о повышении квалификации за последние 5 лет и отсутствуют сведения о действующем сертификате или аккредитации по специальности «стоматология».

ФИО11 - должность медицинская сестра-анестезист, в разделе «Дополнительное профессиональное образование» отсутствуют сведения о профессиональной переподготовке по специальности «Анестезиология и реаниматология» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Сестринское дело».

ФИО12 - должность «Акушер», в разделе «Дополнительное профессиональное образование» отсутствуют сведения о профессиональной переподготовки по специальности «Акушерское дело» при наличии среднего профессионального образования по специальности «Лечебное дело».

В судебном заседании защитник юридического лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении – ФИО3 обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении и вину юридического лица не оспаривала, просила учесть, что КГБУЗ КК ЕРБ впервые привлекается к административной ответственности, приняло меры по устранению выявленных нарушений; допущенное нарушение не повлекло причинения ущерба и угрозы жизни и здоровью граждан, санкция ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ является для Учреждения значительной, может повлечь неблагоприятные последствия, в связи с чем просит при назначении наказания применить положения ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить наказание в размере менее минимального размера санкции.

Заслушав пояснения защитника лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, исследовав материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к указанной норме понятия грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

В соответствии с пп «ж» п. 5, пп «е» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями при осуществлении медицинской деятельности является, в том числе размещение в ЕГИСЗ сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте «в» пункта 5 Положения №852 (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 (далее Положение №140).

Согласно разделу I «Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников» Приложения №1 к Положению №140 информация о медицинских работниках предоставляется в течение 3 рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

Согласно разделу II «Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций» Приложения №1 к Положению № 140 сведения об оснащении" медицинской организации представляется в течение пяти рабочих дней со дня получения актуализированных данных.

Пунктом 7 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» дано определение лицензионным требованиям - эго обязательные требования, которые связаны с осуществлением лицензируемых видов деятельности, установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утверждены лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Пунктами 5 и 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности закреплены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

Согласно п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются, в том числе, требования, предъявляемые к соискателю лицензии.

ГБУЗ КК ЕРБ осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований, предусмотренных подпунктами «а», «б», «в», «д», «ж» пункта 5, подпунктами «а», «б», «д», «е» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Согласно п.7 Положения о лицензировании медицинской деятельности под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Несоблюдение обязательных лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности приводит к возникновению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Из ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из представленных материалов следует, что в ходе проведения внеплановой выездной проверки, проведенной на основании решения врио руководителя Росздравнадзора о проведении плановой выездной проверки в структурных подразделениях ГБУЗ КК ЕРБ, находящихся по адресу: <...>; <...>; <...>; Камчатский край, 1. Елизово, ул. Ленина, д.8; <...> з/у 35А выявлены грубые нарушения лицензионных требований, в соответствии с нормами, изложенными в п.п.5,6 и п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности и ч 10. ст. 19.2 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", т.к. осуществление медицинской деятельности с нарушением Порядков оказания медицинской помощи, нарушением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, влечет за собой угрозу причинения вреда жизни и здоровья граждан.

По фактам допущенных ГБУЗ КК ЕРБ ряда грубых нарушений должностным лицом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в отношении ГБУЗ МО "ПОКБ" составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факт совершения ГБУЗ КК ЕРБ вышеуказанного правонарушения подтверждается совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств:

- протоколом N 2 об административном правонарушении от 26.02.2025 (л.д. 1-13);

- решением о проведении внеплановой выездной проверки N 8 от 06.02.2025 (л.д.20-26);

- актом внеплановой выездной проверки № 8 от 21.02.2025 (л.д. 28-43);

- выпиской из реестра лицензий по состоянию на 20.02.2025 ГБУЗ КК ЕРБ (л.д. 162-165).

Как следует из приложенной копии постановления от 13 марта 2025 года, вынесенного врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю, ГБУЗ ЕЕ ЕРБ привлечено к административной ответственности по ч. 2 ст. 6.32 КоАП РФ за нарушение - п. 97 Порядка № 1130 н, ч. 3 ст. 56 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» искусственное прерывание беременности проведено с нарушением сроков («дней тишины») после первичного обращения женщины в медицинскую организацию для искусственного прерывания беременности (мед. карта №11534/ДФ2018, 17566/15).

Таким образом, данное вмененное нарушение необходимо исключить из обвинения юридического лица, поскольку в соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 24.5 КоАП РФ обстоятельством, исключающим производство по делу об административном правонарушении, является наличие по одному и тому же факту совершения противоправных действий (бездействия) лицом, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, постановления о назначении административного наказания.

Между тем, данное обстоятельство не влияет на вывод суда в целом о наличии в действиях юридического лица состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку при доказанности данных нарушений, является достаточным основанием для установления виновности лица в инкриминируемом деянии.

Все исследованные в ходе судебного заседания материалы дела об административном правонарушении, суд находит допустимыми, согласующимися между собой и дополняющими друг друга, не вызывающими у суда сомнений.

Протокол об административном правонарушении, формирующий объем обвинения по делу составлен в соответствии с требованиями ст. 29.10 КоАП РФ, уполномоченным на то лицом.

В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Исследованные судом доказательства дают основание прийти к выводу о совершении ГБУЗ КК ЕРБ правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, поскольку оно допустило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

За совершенное правонарушение юридическое лицо - ГБУЗ КК ЕРБ подлежит административному наказанию, при определении которого суд учитывает характер совершенного правонарушения, а также иные заслуживающие внимания обстоятельства, влияющие на административную ответственность.

К обстоятельствам, смягчающим административную ответственность отношу полное признание вины.

Отягчающих административную ответственность ГБУЗ МО "ПОКБ" судом не установлено.

Оснований, для назначения ГБУЗ КК ЕРБ меры административного наказания в виде предупреждения, а также освобождения юридического лица от административной ответственности в силу малозначительности правонарушения - не имеется, учитывая обстоятельства, наличие угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

В соответствии с п. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей.

Поэтому, в целях разумного подхода и баланса интересов, учитывая, что привлекаемое к ответственности лицо является бюджетной организацией и финансируется из средств государственного бюджета, суд считает возможным применить к ГБУЗ КК ЕРБ положения ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ и назначить юридическому лицу наказание в виде административного штрафа менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, что будет соответствовать целям и задачам законодательства об административных правонарушениях, а также принципам соразмерности, справедливости и гуманности административной ответственности.

Руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья,

постановил:

Признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Камчатского края "Елизовская районная больница" виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ и назначить ему наказание в виде штрафа с применением ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Реквизиты для оплаты штрафа:

УФК по Камчатскому краю (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Камчатскому краю)

ИНН/КПП <***>/410101001

ОГРН <***>

Номер казначейского счета 03100643000000013800

ЕКС 40102810945370000031

БИК 013002402

Лицевой счет адм.дохода 04381824730

Штраф по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ по КБК 06011601191010020140

Постановление может быть обжаловано в Камчатский краевой суд в течение 10 дней со дня вручения или получения копии данного постановления.

Судья С.А. Почуева