Дело №

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о привлечении к административной ответственности

19 мая 2025 года <адрес>

Судья Каа-Хемского районного суда Республики Тыва (постоянное судебное присутствие в <адрес>) Ооржак Ч.О., рассмотрев в открытом судебном заседании в отношении юридического лица - государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Тыва направил в суд материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, в отношении юридического лица – ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» для рассмотрения по существу.

На основании Положения о Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, положения о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва по факту грубого нарушения требований и условий, предусмотренных лицензией в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ гг. в отношении ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» по адресу осуществления деятельности: 668530, Республика Тыва, Тоджинский район, <адрес> проведена внеплановая документарная проверка во исполнение решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № п17-72/25, на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ - по факту увеличения в одной медицинской организации более чем на 10 % за квартал числа экспертиз качества медицинской помощи, проведенных страховыми медицинскими организациями, с выявлением несоблюдения стандартов медицинской помощи по сравнению с предыдущим кварталом. Уведомление о проведении проверки вручено ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» ДД.ММ.ГГГГ ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» имеет лицензию № ЛО41-01194-17/00576834 от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности. Актом документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ выявлены факты грубых нарушений лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Так, в результате внеплановой проверки выявлены грубые нарушения нарушений ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» лицензионных требований, выразившееся несоблюдении порядка оказания педиатрической помощи, правил проведения рентгенологических исследований (пп. а пункта 6 Положения №), несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. б пункта б Положения №), повлекшее возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью несовершеннолетнего пациента Кол Ч.Ч. ДД.ММ.ГГГГ г.р., а именно: в нарушение п. 1 Порядка ведения учетной формы №/у «Журнал учета приема пациентов и отказов в оказании медицинской помощи в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденной приложением № приказа Минздрава России от 05.08.2022г №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» - журнал не соответствует утвержденной форме. Анализирована медицинская карта стационарного больного без № пациентки Кол Ч.Ч., ДД.ММ.ГГГГ г.р. В нарушение п. 1 Порядка ведения учетной формы №/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного приказом Минздрава России от 05.08.2022г №н приложением № «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее Порядок ведения учетной формы №/у) - представленная скан-копия медицинской карты стационарного больного старого образца, не соответствует утвержденной форме. Из медицинской карты известно, что пациентка Кол Ч.Ч находилась на стационарном лечении в детском отделении с 08.08.2024г по 21.08.2024г, проведено 13 койко-дней. При этом план обследования и план лечения в медицинской карте не сформированы. В нарушение пп. «г» п. 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован план обследования пациента. В нарушение п. 3.1.1 раздела «Антибактериальная терапия внебольничной пневмонии» клинических рекомендаций Минздрава России «Пневмония внебольничная» (2022г) выбранные антибактериальные препараты не являются препаратом первого выбора с учетом состояния ребенка. Схема лечения сначала Цефазолином в течение 7 дней, затем продолжение лечения Цефтриаксоном в течение 7 дней нецелесообразна. Также в анамнезе нет сведений, получал ли ребенок антибактериальную терапию в предшествующие 3 месяца. 09.08.2024г проведен совместный осмотр с заведующей отделением и проведено обоснование клинического диагноза. В нарушение п. 2.3.1 раздела «Лабораторные диагностические исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Пневмония внебольничная» (2022г) проведен только общий анализ крови с 3-мя показателями (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ), и не определены уровень эритроцитов, гемагокрита, тромбоцитов, лейкоцитарная формула. В нарушение п. 17 правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020г №н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований» - в обоих протоколах рентгенологических исследований от 08.08.2024г и 16.08.2024г отсутствуют номер медицинской карты стационарного больного; анатомическая область рентгенологического исследования; подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Также в протоколе рентгенологического исследования от 16.08.2024г отсутствуют заключение по результатам рентгенологического исследования: фамилия, имя, отчество врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Ребенок находился на лечении в течение 13 суток, тем не менее, в медицинской карте отсутствует этапный эпикриз. В нарушение п. 13.11 приказа Минздрава России от 05.08.2022г №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» - в медицинской карте отсутствует «Этапный эпикриз», который заполняется лечащим врачом через каждые 10 дней нахождения в стационаре, где отражаются изменения в состоянии пациента, динамика изменения показателей: изменение состояния органов и систем, лабораторных данных, результатов инструментальных исследований, в том числе на фоне проведенного лечения, описывается планируемая тактика ведения пациента. В нарушение п. 23 Порядка ведения учетной формы №/у - отсутствует «Лист регистрации показателей жизненно важных функций организма», где должны указываться возраст и рост пациента, дата и время регистрации показателей, порядковый номер суток пребывания в медицинской организации, данные о температуре тела (в строке, соответствующей интервалу значения показателя), частоте дыхания, сатурации, массе тела, объеме выпитой жидкости, объеме введенной жидкости парентерально, суточном объеме мочи, характере стула на момент регистрации показателя. Вместо этого имеется «Запись результатов измерений температуры, других исследований и процедур», где отмечены только температура тела, объем выпитой жидкости, суточный объем мочи, кратность стула, другие жизненно важные показатели не указаны. В нарушение п. 24 Порядка ведения учетной формы №/у - отсутствует «Лист учета лучевой нагрузки», где отражаются сведения о полученной пациентом лучевой нагрузке, а именно указываются дата проведения метода диагностики или лечения, сопровождающегося лучевой нагрузкой, наименование рентгенологического исследования, и величина лучевой нагрузки (дозы), выраженной в милизивертах (мЗв), хотя ребенку дважды проводилась рентгенография органов грудной клетки от 08.08.2024г и 16.08.2024г. Нарушения имеют длящийся характер и представляют угрозу жизни и здоровью пациентов. У ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» имелась возможность для соблюдения правил и норм, однако учреждением не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

В судебное заседание представитель ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» не явился, о причинах неявки не сообщил, ходатайств не заявлял, в связи с чем, дело рассмотрено без участия на основании п. 4 ч. 1 ст. 29.7 КоАП РФ

Представитель Росздравнадзора в судебное заседание не явился, просил рассмотреть дело об административном правонарушении без его участия, в связи с чем дело рассмотрено без его участия на основании п. 4 ч. 1 ст. 29.7 КоАП РФ.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно примечанию к данной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

На основании п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензированию подлежит медицинская деятельность.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, а также лицензионные требования регулируются Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденной Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.

На основании п. 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Подпунктами «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности установлено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу положений ч. 10 ст. 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан.

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь организуется и оказывается: в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; на основе клинических рекомендаций; с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

На основании п. 21 Положения о лицензировании медицинской деятельности оценка соблюдения лицензиатами лицензионных требований осуществляется в рамках федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.

Пунктом 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, предметом государственного контроля (надзора) являются: а) соблюдение медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья в том числе: прав граждан в сфере охраны здоровья; порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; б) соблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Медицинская документация является основным источником информации и объектом для проведения экспертной оценки качества и безопасности медицинской помощи, составляет основу доказательной базы при рассмотрении жалоб со стороны пациентов. Ведение медицинской документации в установленном порядке является составной частью профессиональной медицинской деятельности, что определено действующим законодательством:

- ведение медицинской документации в установленном порядке, а также обеспечение ее учета и хранения является обязанностью медицинской организации (п. 11, 12 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»);

- ведение медицинской документации в соответствии с требованиями действующего законодательства и навыки осуществления контроля за качеством ведения медицинской документации - обязательный элемент профессиональных стандартов;

- в должностные обязанности любого врача-специалиста входит ведение медицинской документации в установленном порядке (приказ Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Квалификационная характеристика по должности «врач-специалист»).

В соответствии с п. 1 Приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 17 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривают оценку следующих показателей: наличие в медицинской организации нормативных правовых актов (в том числе изданных федеральными органами государственной власти, органами государственной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления), регламентирующих вопросы организации медицинской деятельности, включая: оказание медицинской помощи, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций; маршрутизацию пациентов, включая организацию консультаций, дополнительных методов обследования в иных медицинских организациях; перевод пациента в другие медицинские организации, включая перечень медицинских показаний и медицинские организации для перевода; обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации.

Из представленных суду материалов видно следующее.

Согласно Устава ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ», учреждение является государственным бюджетным учреждением - некоммерческой организацией, созданной для выполнения работ и оказания услуг с целью оказания специализированной, квалифицированной, доступной медицинской помощи населению, оказания методической, консультативной помощи по оздоровительно-профилактической и лечебной деятельности. Для достижения поставленной цели учреждение осуществляет следующие работы (услуги), выполняемые в соответствии с выданной лицензией на осуществление медицинской деятельности на основании Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»: первичная доврачебная и врачебная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара; первичная специализированная медико-санитарная помощь в амбулаторных условиях и условиях дневного стационара; специализированная медицинская помощь в условиях дневного стационара и в стационарных условиях; проведение медицинских осмотров и освидетельствований и т.д. Учреждение является самостоятельным юридическом лицом - медицинской организацией, целью деятельности которого является, в том числе организация амбулаторно-поликлинической помощи; оказание квалифицированной и специализированной медицинской помощи; организация скорой медицинской помощи.

Согласно данным Единого реестра лицензий, ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01194-17/00576834 от ДД.ММ.ГГГГ, в том числе детская, по оказании услуг по терапии, неврологии, хирургии, медицинским осмотрам и освидетельствованиям, экспертизе качества медицинской помощи, клинической лабораторной диагностике.

Решением руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва ФИО1 от ДД.ММ.ГГГГ № п17-72/25 назначена и проведена внеплановая документарная проверка в отношении ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» с ДД.ММ.ГГГГ на 10 дней с целью выявления индикаторов риска нарушения обязательных требований на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО2 от ДД.ММ.ГГГГ по факту увеличения в одной медицинской организации более чем на 10% за квартал числа экспертиз качества медицинской помощи, проведенных страховыми медицинскими организациями, с выявлением несоблюдения стандартов медицинской помощи по сравнению с предыдущим кварталом.

Предметом проверки является федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения медицинскими организациями обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе прав граждан в сфере охраны здоровья, порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, соблюдение требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соответствие оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

О проведении проверки вручено ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» уведомлен ДД.ММ.ГГГГ.

Грубые нарушения лицензионных требований, выявленные в ходе проверки, выразились в несоблюдении порядков оказания медицинской помощи и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Так, из акта документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ видно, что больная Кол Ч.Ч., ДД.ММ.ГГГГ года рождения, находилась на лечении в детском отделении с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ гг. Поступила 08.08.2024г в 09.00ч с жалобами на повышение температуры тела до 39,0°, длительный кашель, снижение аппетита. Из анамнеза заболевания: ребенок болен в течение 10 дней, с повышения температуры тела до 39.0°, кашля нечастого. Анамнез очень краткий, врачом не отражено, был ли ребенок осмотрен педиатром за эти 10 дней, получал ли амбулаторное лечение и какими препаратами, какие меры были приняты на догоспитальном этапе. При осмотре состояние ребенка средней степени тяжести, самочувствие нарушено за счет респираторно-катарального, интоксикационного синдромов. Сознание ясное. На осмотр реагирует спокойно. Кожный покров бледно-розового цвета, умеренной влажности, чистый. Тургор тканей сохранен. Менингеальные знаки отрицательные. Периферические лимфоузлы всех групп не увеличены. Носовое дыхание несколько затруднено, отделяемого нет. Зев гиперемирован, наложений нет. Подкожно-жировой слой развит удовлетворительно, распределен равномерно. Дыхание жесткое, ослабленное слева, хрипы диффузные разнокалиберные. Частота дыхания 23 в мин. Сатурация 98%. Тоны сердца ритмичные, ясные, частота сердечных сокращений 89 в мин. АД 95/65 мм рт.<адрес> мягкий, безболезненный, не вздут. Стул не нарушен, мочится свободно, со слов матери. Периферические отеки отсутствуют. Выставлен диагноз: Внебольничная полисегментарная пневмония левого легкого, нетяжелая, неосложненная. Заключение: Госпитализируется в детское отделение. Рекомендации: Обильное теплое питье, контроль, наблюдение. Прочие рекомендации: Ведение согласно ФКР по пневмонии у детей от 2022 г.

В нарушение пп. «г» п. 2.2 критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017г №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза не сформирован план обследования пациента. То есть, план обследования и план лечения в медицинской карте не сформированы.

Согласно п.п. «г, д, е, к, р» п. 2.2 Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, критериями качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, в том числе являются: формирование плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; формирование плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования (при наличии); назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний; проведение в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным стационаром); отсутствие расхождения клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза.

В нарушение указанных положений из медицинской карты видно, что в листе назначений указаны следующие назначения: внутривенно капельно Цефазолин 1,0 на физрастворе 100,0 мл с 08.08.2024г по 14.08.2024г в течение 7 дней, затем Цефтриаксон по 1,0 на физрастворе 100,0 мл с 15.08.2024г по 21.08.2024г в течение 7 дней, Амброксол 5,0 мл * 3 раза в день на 7 дней, Пульмикорт 1 мл на 2 мл физраствора * 2 раза в день на 7 дней. В нарушение п. 3.1.1 раздела «Антибактериальная терапия внебольничной пневмонии» клинических рекомендаций Минздрава России «Пневмония внебольничная» (2022г) выбранные антибактериальные препараты не являются препаратом первого выбора с учетом состояния ребенка. Схема лечения сначала Цефазолином в течение 7 дней, затем продолжение лечения Цефтриаксоном в течение 7 дней нецелесообразна. Также в анамнезе нет сведений, получал ли ребенок антибактериальную терапию в предшествующие 3 месяца. 09.08.2024г проведен совместный осмотр с заведующей отделением и проведено обоснование клинического диагноза: Внебольничная левосторонняя полисегментарная пневмония неуточненного генеза, неосложненная, нетяжелая. ДН 0-1 <адрес> обследование: Общий анализ мочи от 08.08.2024г: прозрачная, удельный вес - 1000, белок - нет, лейкоциты 3-4, плоский эпителий - 6-7. Общий анализ мочи от 19.08.2024г: прозрачная, удельный вес - 1005, белок - нет, лейкоциты единичные, плоский эпителий - 2-3. Биохимический анализ крови от 09.08.2024г: глюкоза - 3,8, общий белок - 72, АЛТ - 14, ACT 16, билирубин - 20, прямой - 20%, непрямой - 80%, СРБ - больше 6, мочевина - 4,0, креатинин - 93, холестерин - 4,9, Биохимический анализ крови от 19.08.2024г: глюкоза - 3,9, общий белок - 71, АЛТ - 16, ACT 19, билирубин - 19, прямой - 20%, непрямой - 80%, СРБ - отрицательный, мочевина - 4,52, креатинин - 91. Анализ мокроты на КУМ (кислотоустойчивые микобактерии) от 14.08.2024г, 15.08.2024г, 16.08.2024г: отрицательный. В выписном эпикризе имеются сведения о проведении пробы Манту от 09.08.2024г: Папула 5 мм. Общий анализ крови от 08.08.2024г: гемоглобин - 137 г/л, лейкоциты - 14,2* 109, СОЭ – 20 мм/ч. Общий анализ крови от 19.08.2024г: гемоглобин - 155 г/л, лейкоциты -5,2*109, СОЭ -7 мм/ч.

В нарушение п. 2.3.1 раздела «Лабораторные диагностические исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Пневмония внебольничная» (2022г) проведен только общий анализ крови с 3-мя показателями (гемоглобин, лейкоциты, СОЭ), и не определены уровень эритроцитов, гемагокрита, тромбоцитов, лейкоцитарная формула. Рентгенография органов грудной клетки от 08.08.2024г: Слева в верхнем отделе определяется инфильтрация легочной ткани полость распада 11x9мм. Справа легочные поля прозрачные. Синусы свободны. Сердце без особенностей. Заключение: Инфильтративный tbs левого легкого, распад? Полисегментарная пневмония левого легкого? Рентгенография органов грудной клетки от 16.08.2024г: заключение врача отсутствует. В нарушение п. 17 правил проведения рентгенологических исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 09.06.2020г №н «Об утверждении правил проведения рентгенологических исследований» - в обоих протоколах рентгенологических исследований от 08.08.2024г и 16.08.2024г отсутствуют номер медицинской карты стационарного больного; анатомическая область рентгенологического исследования; подпись врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Также в протоколе рентгенологического исследования от 16.08.2024г отсутствуют заключение по результатам рентгенологического исследования: фамилия, имя, отчество врача-рентгенолога, проводившего анализ рентгенологического исследования. Ребенок находился на лечении в течение 13 суток, тем не менее, в медицинской карте отсутствует этапный эпикриз.

В нарушение п. 13.11 приказа Минздрава России от 05.08.2022г №н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» - в медицинской карте отсутствует «Этапный эпикриз», который заполняется лечащим врачом через каждые 10 дней нахождения в стационаре, где отражаются изменения в состоянии пациента, динамика изменения показателей: изменение состояния органов и систем, лабораторных данных, результатов инструментальных исследований, в том числе на фоне проведенного лечения, описывается планируемая тактика ведения пациента.

В нарушение п. 23 Порядка ведения учетной формы №/у - отсутствует «Лист регистрации показателей жизненно важных функций организма», где должны указываться возраст и рост пациента, дата и время регистрации показателей, порядковый номер суток пребывания в медицинской организации, данные о температуре тела (в строке, соответствующей интервалу значения показателя), частоте дыхания, сатурации, массе тела, объеме выпитой жидкости, объеме введенной жидкости парентерально, суточном объеме мочи, характере стула на момент регистрации показателя. Вместо этого имеется «Запись результатов измерений температуры, других исследований и процедур», где отмечены только температура тела, объем выпитой жидкости, суточный объем мочи, кратность стула, другие жизненно важные показатели не указаны.

В нарушение п. 24 Порядка ведения учетной формы №/у - отсутствует «Лист учета лучевой нагрузки», где отражаются сведения о полученной пациентом лучевой нагрузке, а именно указываются дата проведения метода диагностики или лечения, сопровождающегося лучевой нагрузкой, наименование рентгенологического исследования, и величина лучевой нагрузки (дозы), выраженной в милизивертах (мЗв), хотя ребенку дважды проводилась рентгенография органов грудной клетки от 08.08.2024г и 16.08.2024г.

Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ст. 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N785h утверждены требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению.

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Согласно п. 10 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 785н плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Целевые (внеплановые) проверки проводятся согласно в том числе при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки. (п. 11 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 785н)

Анализ случаев оказания медицинской помощи в ходе плановых и целевых (внеплановых) проверок осуществляется для оценки качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, в том числе для оценки характера, частоты и причин возможных нарушений при оказании медицинской помощи пациенту, приведших к ухудшению состояния здоровья пациента, создавшего риск прогрессирования имеющегося заболевания, создавших риск возникновения нового заболевания, приведших к инвалидизации, к летальному исходу, а также к неэффективному использованию ресурсов медицинской организации, неудовлетворенности пациента медицинской помощью.

По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (п. 20 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ N 785н).

По итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются: разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

Так, из истребованных у ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» отчетов по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности уполномоченного лица за 2024 год, следует, что план корректирующих мероприятий - не представлен.

Таким образом, в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не осуществляется должный внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствуют плановые и внеплановые отчеты, мероприятия по устранению выявленных нарушений, анализ результатов), согласно Требованиям к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, письму ТФОМС Республики Тыва от ДД.ММ.ГГГГ №-к.

Нарушения, допущенные в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» указывают на нарушение ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - пациенту не обеспечены доступность и качество медицинской помощи с применением клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи, а также нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011г № 323-ФЗ и

При таких обстоятельствах судом установлено, что в ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» в нарушение требований пп. 2 п. 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020г №н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Вышеуказанные нарушения, подтверждаются материалами внеплановой документарной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Республике Тыва, проведенного в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ гг.

В связи с выявленными нарушениями Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Тыва был составлен акт проверки ДД.ММ.ГГГГ №вп и выдано ГБУЗ РТ «Тоджинская центральная кожуунная больница» предписание об устранении нарушений.

В связи с проведением документарной проверки в отношении ГБУЗ «Тоджинская» охватывается и проверка лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, которая в силу указанных положений является обязательной.

Юридические лица согласно ч. 1 ст. 2.10 КоАП РФ подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями особенной части КоАП РФ, а ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность для юридических лиц.

Согласно Уставу ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ», утвержденному министром здравоохранения Республики Тыва от ДД.ММ.ГГГГ, учреждение является бюджетным учреждением, созданным в целях оказания квалифицированной медицинской помощи и организации всего комплекса лечебно-профилактических мероприятий и услуг на различных этапах оказания медицинской помощи населению на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Согласно ч. 4.1 ст. 28.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в случае неявки физического лица, или законного представителя физического липа, или законного представителя юридического лица, в отношении которых ведется производство по делу об административном правонарушении, если они извещены в установленном порядке, протокол об административном правонарушении составляется в их отсутствие.

В установленный срок ДД.ММ.ГГГГ в 16 часов 00 минут от ГБУЗ РТ «Тоджинская центральная кожуунная больница» для составления протокола представитель не явился, будучи извещенным надлежащим образом о месте и времени составления протокола, ДД.ММ.ГГГГ представлено ходатайство главного врача ФИО3 о составлении протокола об административном правонарушении без его участия. Письменных пояснений не представлено.

В соответствии со ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Таким образом, установлено наличие нарушение ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» подпунктов «а», «б» пункта 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, а именно несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, медицинских осмотров, ненадлежащий уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которые представляют угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан, что в свою очередь являются грубыми нарушениями лицензионных требований.

В данном случае грубые нарушения лицензионных требований повлекли за собой ненадлежащее оказание медицинской помощи, ненадлежащий уровень внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также представляют угрозу жизни и здоровью других граждан.

Таким образом, вина юридического лица ГБУЗ «Тоджинского ЦКБ» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, установлена, подтверждается протоколом об административном правонарушении №-АД от ДД.ММ.ГГГГ, актом документарной проверки №вп от ДД.ММ.ГГГГ, лицензией Л041-01194-17/00576834 от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление медицинской деятельности, а также другими материалами дела.

Опровергающих вину доказательств ГБУЗ РТ «Тоджинская ЦКБ» не представлено.

Судом установлено, что у ГБУЗ РТ «Тоджинская центральная кожуунная больница» имелась возможность для соблюдения правил и норм, однако учреждением не приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. ГБУЗ РТ «Тоджинская центральная кожуунная больница» могло и обязано было принимать меры по соблюдению правил и норм и предвидеть возможность наступления вредных последствий своего действия (бездействия).

Правонарушение в соответствии с ч. 2 ст. 4.5 КоАП РФ является длящимся, срок давности привлечения к административной ответственности исчисляется со дня обнаружения административного правонарушения, то есть с ДД.ММ.ГГГГ, следовательно, срок давности привлечения к административной ответственности по данному делу не истёк.

Оснований для применения ст. 2.9 КоАП РФ и признания совершенного административного правонарушения малозначительным, освобождения от административной ответственности не имеется, поскольку нарушение юридическим лицом лицензионных требований влечет ненадлежащее медицинское обслуживание и нарушение прав больных граждан на получение квалифицированной медицинской помощи.

При назначении наказания юридическому лицу на основании ст. 4.1 КоАП РФ судом учитываются характер совершенного административного правонарушения, его финансовое положение, наличие смягчающих административную ответственность обстоятельств и отсутствие отягчающих наказание обстоятельств.

В качестве смягчающих наказание обстоятельств судом учитывается то, что юридическое лицо впервые привлекается к административной ответственности.

При определении размера административного штрафа суд считает необходимым учесть положения, предусмотренные пунктами 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, согласно которому при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II КоАП РФ.

При рассмотрении настоящего дела судом установлено, ГБУЗ «Тоджинская ЦКБ» является государственным бюджетным учреждением, получателем бюджетных средств.

При таких обстоятельствах, назначение ГБУЗ «Тоджинского ЦКБ» штрафа в пределах санкции статьи повлечет изъятие у него целевых бюджетных средств, что приведет к негативным последствиям в виде недостаточности целевых бюджетных денежных средств для финансирования уставной деятельности, что не соответствует принципу предупреждения совершения новых правонарушений, установленному в ст. 3.1 КоАП РФ.

С учетом изложенного минимальный размер административного штрафа, установленный санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подлежит снижению ниже низшего предела, то есть до 75 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 29.9 - 29.11, 4.1 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать юридическое лицо - государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Тоджинская центральная кожуунная больница» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

Административный штраф подлежит уплате на счет УФК по Республике Тыва (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Тыва л/с <***>), ИНН <***>, КПП 170101001, единый казначейский счет 40№, р/с 03№, БИК 019304100 ОКТМО 93701000, КБК 06№, Отделение - НБ Республики Тыва Банка России, <адрес>).

Разъяснить ГБУЗ Республики Тыва «Тоджинская ЦКБ» о том, что согласно ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен добровольно не позднее 60 дней со дня вступления данного постановления в законную силу.

В соответствии с ч. 1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Тыва в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Ч.О. Ооржак