Дело № 2-1691/2025 21 августа 2025 г. город Котлас

29RS0008-01-2025-002853-41

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Котласский городской суд Архангельской области в составе

председательствующего судьи Дружининой Ю.В.

при секретаре Антуфьевой Э.С.,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови» о признании незаконным решения об отстранении от донорства, восстановлении статуса здорового донора, исключении из базы данных информации о заболевании,

установил:

ФИО1 обратился в суд с иском к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови» (далее – ГБУЗ АО «Архангельская станция переливания крови») о признании незаконным решения об отстранении от донорства, восстановлении статуса здорового донора, исключении из базы данных информации о заболевании.

В обоснование требований указал, что является донором цельной крови с 2005 г. __.__.__ истцом была осуществлена двадцатая донация цельной крови в Отделе заготовки и хранения донорской крови № ГБУЗ АО «Архангельская станция переливания крови» (далее – Отдел заготовки и хранения донорской крови №) по адресу: ..... По результатам анализа лаборатории ГБУЗ АО «Архангельская станция переливания крови» получен положительный результат на наличие , о чем в Единую информационную базу данных по реализации мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и (или) ее компонентов (далее – ЕИБД «АИСТ») внесены результаты лабораторного контроля. Истец допускает, что для проведения анализа были использованы некачественные компоненты, что вызвало ложную реакцию. __.__.__ ФИО1 сдал анализы в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Архангельской области «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (ФИО2)» (далее - ГБУЗ АО «КЦГБ»), по результатам которых в его крови инфекции не обнаружено. Таким образом, в базе данных АИСТ содержится информация об истце, не соответствующая действительности. Просит суд признать незаконным решение ГБУЗ АО «Архангельская станция переливания крови» об отстранении истца от всех видов донорства бессрочно, восстановить статус здорового донора, исключить данные истца из базы данных донорства крови и (или) ее компонентов как лица, отведенного от донорства крови и (или) ее компонентов.

В ходе рассмотрения спора определением суда к участию в деле в качестве третьих лиц, не заявляющих самостоятельные требования относительно предмета спора, привлечены ГБУЗ АО «КЦГБ», Министерство здравоохранения Архангельской области, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Архангельской области.

В судебное заседание истец ФИО1 не явился, извещен своевременно, надлежащим образом, направил представителя.

Представитель истца адвокат Шестаков А.А. в судебном заседании требования поддержал по доводам искового заявления, просил иск удовлетворить.

Представители ответчика ГБУЗ АО «Архангельская станция переливания крови» ФИО3, ФИО4 в судебном заседании исковые требования не признали по доводам представленных возражений.

Представители третьих лиц ГБУЗ АО «КЦГБ», Министерства здравоохранения Архангельской области, Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Архангельской области в судебное заседание не явились, извещены своевременно, надлежащим образом.

Суд на основании ст. 167 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации (далее – ГПК РФ) определил рассматривать дело в отсутствие представителя ответчика.

Изучив исковое заявление, исследовав материалы дела, выслушав представителей истца и ответчика, суд приходит к следующим выводам.

В соответствии с п.п. 1, 5 ст. 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья.

Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» (далее – Закон о донорстве крови и ее компонентов) устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и ее компонентов в Российской Федерации в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и ее компонентов, обеспечения ее безопасности, клинического использования и передачи для производства лекарственных средств и (или) медицинских изделий, а также охраны здоровья доноров крови и ее компонентов, реципиентов и защиты их прав (статья 1).

Основными принципами донорства крови и (или) ее компонентов, согласно ст. 4 Закона о донорстве крови и ее компонентов являются: безопасность донорской крови и ее компонентов; добровольность сдачи крови и (или) ее компонентов; сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции; обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров; поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) ее компонентов.

Соблюдение принципа безопасности донорской крови и ее компонентов является обязательным для субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов - организаций, осуществляющих деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов.

Порядок прохождения донорами медицинского обследования установлен приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 октября 2020 г. № 1166н (далее – Порядок № 1166н), в соответствии с п. 2 Порядка медицинское обследование донора проводится в организациях, входящих в службу крови субъектов обращения донорской крови, осуществляющих заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с ч. 1 ст. 15 Закона о донорстве крови и ее компонентов.

Согласно п. 10 Порядка № 1166н медицинское обследование донора организуется врачом-трансфузиологом и включает в себя, в том числе лабораторные исследования периферической крови (перед донацией): определение маркеров вируса гепатита B.

Как указано в п. 13 Порядка № 1166н в случае выявления факторов риска заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью: при физикальном обследовании донора, сборе медицинского анамнеза, в том числе из данных анкеты, при оценке общего состояния здоровья и связанного с ним образа жизни, а также по результатам лабораторного исследования периферической крови (перед донацией), донор отводится от донации.

Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора временных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов оформляется донору на срок отвода, указанный в разделе 1 приложения № 2 к настоящему приказу.

Отвод от донорства крови и (или) ее компонентов при наличии у донора постоянных медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения) оформляется донору крови и (или) ее компонентов в соответствии с постоянными медицинскими противопоказаниями для сдачи донорской крови и ее компонентов, указанными в разделе 2 приложения № 2 к настоящему приказу (п.п. 17, 18 Порядка № 1166н).

Согласно разделу 2 приложения № 2 Порядка № 1166н к постоянным медицинским противопоказаниям для сдачи донорской крови и (или) ее компонентов относятся инфекционные и паразитарные болезни, в числе которых, болезнь, вызванная вирусом гепатита «C», а также повторный положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов «B» и «C».

Информация о наличии медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) ее компонентов вносится в базу данных донорства крови и (или) ее компонентов и в медицинскую документацию донора с указанием причины медицинского отвода от донорства крови и (или) ее компонентов (п. 20 Порядка № 1166н).

В силу п. 21 Порядка № 1166н допуск донора к донации после окончания срока временного медицинского отвода, в связи с первичным положительным или сомнительным результатом на маркеры вирусных инфекций, осуществляется врачом-трансфузиологом на основании результатов исследования образца крови донора, полученных в организации службы крови, в которой донор осуществлял соответствующую донацию.

Результаты исследований иных организаций не учитываются, за исключением результатов исследований, проведенных и подтвержденных специализированными медицинскими организациями, оказывающими медицинскую помощь при социально значимых заболеваниях.

Порядок исследования образцов крови донора определен в приложении № 4 Порядка № 1166н, согласно которому безопасность донорской крови и ее компонентов подтверждается отрицательными результатами лабораторного контроля образцов крови донора, взятых во время каждой донации, на наличие вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса.

При получении положительного или сомнительного результата иммунологическое исследование на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса повторяют последовательно еще два раза с сохранением условий первой постановки, включая реагенты.

При получении последовательно двух отрицательных результатов повторного иммунологического исследования на наличие маркеров вирусов иммунодефицита человека, гепатитов B и C, возбудителя сифилиса образец крови донора признается отрицательным, а его кровь и (или) компоненты признаются пригодными для клинического использования.

В случае получения положительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вирусов гепатитов B и C, возбудителя сифилиса образец крови донора признается положительным, донору оформляется постоянный медицинский отвод.

В случае получения сомнительного результата повторного иммунологического исследования на маркеры вируса гепатита B донору проводится дополнительное иммунологическое исследование на антитела к ядерному антигену вируса гепатита B (далее - анти-HBc).

В случае получения положительного результата дополнительного иммунологического исследования на анти-HBc донору оформляется постоянный медицинский отвод.

В случае получения отрицательного результата дополнительного иммунологического исследования на анти-HBc донору оформляется временный медицинский отвод сроком на 120 календарных дней, заготовленные от данной донации кровь и ее компоненты бракуются.

В соответствии с ч. 1 ст. 20 Закона о донорстве крови и ее компонентов в целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации осуществляются создание и ведение базы данных донорства крови и ее компонентов, в которую вносятся биометрические персональные данные донора и в которой они обрабатываются при наличии его согласия в письменной форме.

В базе данных донорства крови и ее компонентов содержится, отображаемая в режиме реального времени, в том числе информация о лицах (с указанием персональных данных), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) ее компонентов (п. 5 ч. 3 ст. 20 Закона о донорстве крови и ее компонентов).

Таким образом, приведенные выше правовые нормы направлены на обеспечение надлежащих условий отбора и последующего клинического использования донорской крови и ее компонентов, являющейся жизненно необходимым биологическим материалом для лиц остро нуждающихся в нем, соответственно обеспечение тщательного исследования образцов крови донора является гарантией законодательно закрепленных принципов обеспечения безопасности донорской крови.

Судом установлено, что ФИО1 зарегистрирован в ЕИБД «АИСТ» __.__.__, регистрационный номер донора – №.

Дата последней донации у ФИО1 в Отделе заготовки и хранения донорской крови № __.__.__

При проведении лабораторного исследования образца венозной крови ФИО1 был определен положительный результат исследования на .

Результаты повторных исследований 9 и __.__.__ иммунологического исследования ФИО1 образцов крови на были признаны положительными. Все результаты лабораторных исследований зафиксированы в протоколах исследований от 8, 9 и __.__.__

Учитывая положительные результаты лабораторных исследований компоненты крови донора ФИО1, а также вся свежезамороженная плазма данного донора, хранящаяся на карантине, были забракованы, списаны и утилизированы, а информация о результатах лабораторных исследований автоматически была занесена в ЕИБД «АИСТ» и истцу выставлен постоянный медицинский отвод от донорства крови и ее компонентов.

Как пояснили представители ответчика в судебном заседании, в связи с наличием повторных результатов исследований на гепатит В, возврат истца в ряды доноров невозможен, поскольку постоянный медицинский отвод предусмотрен Порядком № 1166н.

Несмотря на представленные истцом отрицательные результаты на наличие гепатита В из клинико-диагностических лабораторий других медицинских организаций по смыслу положений Закона о донорстве крови и ее компонентов, Порядка № 1166н наличие единожды положительного результата исследования на маркеры вирусного гепатита В является абсолютным противопоказанием для допуска истца к донорству крови и не предполагает возможности восстановления к донорству в целом и к донации в частности.

На основании вышеизложенного, суд приходит к выводу, что медицинское обследование истца проведено ответчиком в соответствии с Порядком №н и принято обоснованное решение об отводе от донорства, в связи с чем отказывает в удовлетворении исковых требований в полном объеме.

решил :

в удовлетворении исковых требований ФИО1 (ИНН №) к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Архангельской области «Архангельская станция переливания крови» (ИНН <***>) о признании незаконным решения об отстранении от донорства, восстановлении статуса здорового донора, исключении из базы данных информации о заболевании отказать.

Решение может быть обжаловано в Архангельском областном суде в течение одного месяца со дня принятия решения в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Котласский городской суд Архангельской области.

Председательствующий Ю.В. Дружинина

Мотивированное решение составлено 4 сентября 2025 г.