Дело № 5-62/2023
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
10 июля 2023 года город Уфа
Судья Орджоникидзевского районного суда г. Уфа Республики Башкортостан Урамова Г.А.,
с участием защитника Иткулова М.И., защитника Мухамбетова И.Р., действующих на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,
ведущего специалиста-эксперта отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан ФИО1, а также ведущего специалиста-эксперта отдела юридического обеспечения Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан ФИО2, действующей на основании доверенности № от ДД.ММ.ГГГГ,
рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № 18 города Уфы, ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: <адрес>,
- привлекаемого по ч. 2 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,
УСТАНОВИЛ:
17.05.2023 года ведущим специалистом-экспертом отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан ФИО1 составлен протокол № об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении юридического лица – Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № 18 г. Уфы (далее - ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы), расположенного по адресу: <адрес>. Из вышеуказанного протокола усматривается, что в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и положением об Управлении Роспотребнадзора по Республике Башкортостан, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10.07.2012 года № 748, на основании регистрации в Единой информационно-аналитической системе Роспотребнадзор экстренных извещений № (Н.Л.С.) от 25.01.2023г., № (К.Н.М.) от 27.01.2023г., № (С.И.А.) от 30.01.2023г., № (О.В.Х.) от 30.01.2023г., № (И.Н.М.) от 31.01.2023г., № (Г.Р.М.) от 31.01.2023г., № (Д.Б.В.) от 31.01.2023г., № (Б.А.В.) от 01.02.2023г. на случаи заболеваний новой коронавирусной инфекцией COVID-19 у пациентов ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, принято решение о проведении эпидемиологического расследования. На момент проведения эпидемиологического расследования в отношении ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, осуществляющего деятельность по адресу: <адрес>, 02.02.2023, 07.02.2023, 09.02.2023, 20.04.2023, в том числе при анализе представленных документов, поступающих экстренных извещений, результатов лабораторных обследований, первичных и заключительных диагнозов, по результатам осмотра помещений и документов, принадлежащих юридическому лицу, 02.02.2023 с 16:00 до 20:00, 07.02.2023 с 12:00 до 18:00, 09.02.2023 с 11:30 до 17:00, 20.04.2023 с 12:00 до 15:00, выявлены нарушения требований санитарных правил в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, совершенные при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, таких как Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее – СанПиН 3.3686-21), СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (далее – СП 3.1.3597-2), СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» (далее – СП 2.1.3678-20).
Должностное лицо, составившее протокол об административном правонарушении, ФИО1, в судебном заседании поддержала доводы, указанные в протоколе об административном правонарушении, просила привлечь юридическое лицо к административной ответственности.
Защитники ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы Иткулов М.И., Мухамбетов И.Р. в судебном заседании с протоколом об административном правонарушении не согласились. Защитник Иткулов М.И. пояснил, что в соответствии с действующим законодательством, целью проведения эпидемиологического расследования не является привлечение бюджетной медицинской организации к административной ответственности; в акте эпидемиологического расследования источник инфекции установлен предположительно, причинно-следственная связь формирования очага инфекции не сформулирована; вменяемые протоколом об административном правонарушении действия (бездействие) образуют объективную сторону состава правонарушения, ответственность за которое установлена ч. 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ, просил переквалифицировать действия (бездействие) юридического лица на ч. 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ и назначить наказание в виде предупреждения; пункт 6 протокола выходит за пределы предмета проверки (эпидемиологического расследования); в случае установления судом события и вины юридического лица, просил применить ст. 2.9 КоАП РФ, освободив бюджетное учреждение от административной ответственности, ограничившись устным замечанием; в случае установления судом события и вины юридического лица в действиях (бездействии), вмененных протоколом, и в случае невозможности ограничиться предупреждением, в соответствии с ч. 3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ просил учесть, что ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы является бюджетным учреждением, принять во внимание финансовое положение, в случае назначения штрафа, назначить наказание в виде административного штрафа в размере половины минимального размера административного штрафа. Защитник Мухамбетов И.Р. факт выявленных в ходе эпидемиологического расследования правонарушений не оспаривал, при этом пояснил, что ответ на предписание был направлен своевременно в электронном виде, с целью устранения нарушений проведено внеочередное обучение персонала ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы.
В ходе рассмотрения дела ведущий специалист-эксперт отдела эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории Управления Роспотребнадзора по РБ ФИО1, и ведущий специалист-эксперт отдела юридического обеспечения Управления Роспотребнадзора по РБ ФИО2 относительно переквалификаций действий ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы на ч. 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ, применении ст. 2.9 КоАП РФ, и снижении размера административного штрафа возражали.
Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, суд приходит к следующему.
Часть 1 ст. 6.3 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.
Согласно ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ те же действия (бездействие), совершенные в период режима чрезвычайной ситуации или при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, либо в период осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), либо невыполнение в установленный срок выданного в указанные периоды законного предписания (постановления) или требования органа (должностного лица), осуществляющего федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, о проведении санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий - влекут наложение административного штрафа на граждан в размере от пятнадцати тысяч до сорока тысяч рублей; на должностных лиц - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятидесяти тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от двухсот тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.01.2020 г. № 66 коронавирусная инфекция (2019-nCoV) внесена в Перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утвержденный Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2014 г. № 715.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.01.2020 года № 66 «О внесении изменения в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих», коронавирусная инфекция (2019nCoV) отнесена к инфекционным заболеваниям, и поэтому при ее регистрации требуется передача экстренных извещений. Несвоевременная передача экстренных извещений ведет к несвоевременному проведению противоэпидемиологических мероприятий, направленных на предупреждение распространения новой коронавирусной инфекции, что создает угрозу жизни и здоровью населения.
Указом Главы Республики Башкортостан от 18 марта 2020 г. № УГ-111 «О введении режима «Повышенная готовность» на территории Республики Башкортостан в связи с угрозой распространения новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV) на территории Республики Башкортостан введен режим повышенной готовности и принятии дополнительных мер по защите населения от новой коронавирусной инфекции (2019-nCoV).
Согласно статье 1 Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» под санитарно-противоэпидемическими (профилактическими) мероприятиями понимаются организационные, административные, инженерно-технические, медико-санитарные, ветеринарные и иные меры, направленные на устранение или уменьшение вредного воздействия на человека факторов среды обитания, предотвращение возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и их ликвидацию.
В силу части 1 статьи 2 Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологическое благополучие населения обеспечивается посредством профилактики заболеваний в соответствии с санитарно-эпидемиологической обстановкой и прогнозом ее изменения; выполнения санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и обязательного соблюдения гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами санитарных правил как составной части осуществляемой ими деятельности.
В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемиологические (профилактические) мероприятия.
Санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия проводятся в обязательном порядке гражданами, индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами в соответствии с осуществляемой ими деятельностью, а также в случаях, предусмотренных пунктом 2 статьи 50 настоящего Федерального закона (части 1, 3 статьи 29 Федерального закона №52-ФЗ).
Соблюдение санитарных правил, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц (часть 3 статьи 39 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
В п.п. 2, 3 Постановления Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01..2021 г. № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний» указано, что действие санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний» введено с 01 сентября 2021 г., установлен срок действия до 01 сентября 2027 г.
Согласно ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» больные инфекционными заболеваниями, лица с подозрением на такие заболевания и контактировавшие с больными инфекционными заболеваниями лица, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию и медицинскому наблюдению или лечению и в случае, если они представляют опасность для окружающей, обязательной госпитализации или изоляции в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Все случаи инфекционных заболеваний и массовых инфекционных заболеваний (отравлений) подлежат регистрации медицинскими организациями по месту выявления таких заболеваний, государственному учету и ведению отчетности по ним органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор.
Порядок ведения государственного учета указанных заболеваний (отравлений), а также порядок ведения отчетности по ним устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим федеральный государственный санитарно-эпидемиологический учет.
Согласно СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных заболеваний», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 (ред. от 25.05.2022) в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан (п. 5);
в медицинских организациях должны обеспечиваться безопасные условия труда медицинских работников, соблюдаться санитарно-противоэпидемический режим, осуществляться мероприятия по предупреждению возникновения и распространения инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (п. 20);
лабораторному обследованию подлежат лица, рассматриваемые в качестве источника инфекции, и лица, у которых в ходе медицинского наблюдения проявились симптомы инфекционного заболевания. Необходимость лабораторного обследования остальных лиц, подвергшихся риску заражения, определяет специалист (эпидемиолог), ответственный за эпидемиологическое расследование очага инфекционной болезни (п. 38);
эксплуатацию бактерицидных облучателей осуществляют в соответствии с нормативными документами по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях. Стеклянные поверхности бактерицидных ламп протирают в выключенном положении салфеткой, смоченной 70% раствором этилового спирта или дезинфицирующего средства, разрешенного к применению, не реже 1 раза в неделю (п. 231);
медицинские организации осуществляют: госпитализацию, клинико-эпидемиологическое и лабораторное обследование и лечение каждого больного болезнью; выявление, изоляцию (при необходимости), обследование, медицинское наблюдение и экстренную профилактику лиц, контактировавших с больными; направление в медицинские организации на инфекционные койки, предусмотренные для провизорной (диагностической) госпитализации, всех больных с сигнальными симптомами болезней в эпидемическом очаге и медицинское наблюдение за лицами, контактировавшими с ними, в течение инкубационного периода болезни; профилактические и противоэпидемические мероприятия по предупреждению внутрибольничного распространения болезней; патологоанатомическое вскрытие умерших от болезней неясной этиологии, подозрительных на особо опасную инфекционную болезнь, с целью установления диагноза и взятия материала для лабораторного исследования; вскрытие, взятие материала, его транспортирование и исследование проводят с соблюдением требований биологической безопасности; вскрытие умерших от вирусных лихорадок, вызванных возбудителями I группы патогенности, крымской геморрагической лихорадки, инфекционных болезней, вызванных возбудителями неустановленного систематического положения, и взятие патологоанатомического материала от них не проводят до соответствующего решения главного государственного санитарного врача Российской Федерации (п. 585);
лабораторное обследование в целях идентификации возбудителя гриппа и ОРИ проводится при: госпитализации больного по поводу острой респираторной инфекции верхних и нижних дыхательных путей (тяжелые формы заболевания, нетипичная клиническая картина заболевания); заболевании лиц с высоким риском неблагоприятного исхода гриппа и ОРИ (в том числе детей до 1 года, беременных, лиц с хроническими заболеваниями сердца, легких, метаболическим синдромом, иммунодефицитными состояниями и лиц старше 60 лет и других); регистрации очагов ОРИ с множественными случаями заболеваний в организованных коллективах детей и взрослых с числом пострадавших 5 и более человек в один инкубационный период, заболевания лиц из организаций с круглосуточным пребыванием (п. 2669);
при тяжелых пневмониях в первую очередь необходимо провести бактериологическое и молекулярно-генетическое исследование на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, а также исключить легионеллезную этиологию с помощью экспресс-теста на определение антигена легионелл в моче пациентов (п. 3059);
во время подъема заболеваемости гриппом и ОРИ достаточно высока вероятность тяжелых пневмоний вирусной или вирусно-бактериальной природы. В этом случае при диагностике тяжелых пневмоний должна учитываться возможность бактериальной, вирусной или вирусно-бактериальной этиологии. Недооценка на этапе лабораторной диагностики любого из вышеупомянутых этиологических вариантов тяжелых пневмоний у пациентов ОРИТ может привести к летальным исходам (п. 3060);
при ВП, протекающих в нетяжелой клинической форме и лечение которых проводится амбулаторно, наряду с бактериологическим исследованием на пневмококк и другие бактериальные этиологические агенты с учетом спектра их чувствительности к антибиотикам, преимущественно проводятся молекулярно-генетические (ПЦР, ПЦР РВ) исследования для исключения микоплазменной или хламидийной этиологии (п. 3061); во время подъема заболеваемости гриппом и ОРИ среди населения высока вероятность развития "нетяжелых" ВП вирусной этиологии, а также микст-инфекции упомянутых вирусов с бактериями, хламидиями или микоплазмами (п. 3062);
в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП и других инфекционных заболеваний в МО должны проводиться предусмотренные санитарными правилами санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе по осуществлению производственного контроля, принятию изоляционных мер в отношении больных (носителей) ИСМП и других инфекционных заболеваний, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), профилактических мер среди медицинского персонала (проведению предварительных и периодических медицинских осмотров и организации иммунопрофилактики) (п. 3429);
при необходимости обследования населения на ВИЧ-инфекцию в медицинских организациях, осуществляющих доврачебную первичную медицинскую помощь (не оснащенных специальным оборудованием), в мобильных пунктах добровольного консультирования и тестирования на ВИЧ и иных могут использоваться простые/быстрые тесты для обследования на ВИЧ (п. 3434);
для проведения инъекций в палатах необходимо использовать мобильную тележку, в конструкции которой предусмотрено разделение стерильных и использованных медицинских изделий. При невозможности использования тележки допустимо использование чистых, обеззараженных лотков. Комплектация нескольких наборов для инъекций, используя стерильную пеленку в один лоток, возможна, если обеспечить технологию, не допускающую нарушение правил асептики и предусмотреть емкость для безопасного сброса отходов класса Б, либо проводить инъекции одновременно одному пациенту;
смена белья пациентам должна проводиться по мере загрязнения, регулярно, но не реже 1 раза в 7 календарных дней. Загрязненное белье подлежит немедленной замене. Смена постельного белья пациентам реанимационных отделений проводится не реже 1 раза в день. Смену постельного белья родильницам следует проводить 1 раз в 3 календарных дня, нательного белья и полотенец - ежедневно, подкладных пеленок - не менее 4 - 5 раз в день и по необходимости. Допускается использование гигиенических прокладок фабричного изготовления (п. 3440);
в зависимости от выполняемой медицинской манипуляции и требуемого уровня снижения микробной контаминации кожи рук медицинский персонал осуществляет обработку рук по одному из способов - гигиенической обработки рук или обработки рук хирургов (а также других лиц, участвующих в выполнении оперативных вмешательств). Для удаления загрязнений и сопутствующего снижения микробной контаминации рук осуществляют гигиеническое мытье рук мылом (в том числе с антимикробными свойствами) и водой. При гигиенической обработке рук мыло и спиртсодержащий антисептик не должны быть использованы вместе (п. 3474);
гигиеническую обработку рук кожным антисептиком проводят способом втирания в кожу кистей рук (готовое к применению средство, раствор, гель) в количестве, рекомендуемом инструкцией по применению, с обработкой кончиков пальцев, кожи вокруг ногтей, между пальцами. Длительность обработки определяется инструкцией по применению, в ходе обработки необходимо поддержание рук во влажном состоянии (п. 3481);
при выявлении случаев инфекционных заболеваний в МО заместитель руководителя по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместитель руководителя по лечебной работе/врач-эпидемиолог с участием специалистов профильных отделений МО проводит комплексное эпидемиологическое расследование, направленное на выяснение причин сложившегося неблагополучия, и организует проведение первичных противоэпидемических мероприятий в соответствии с планом, разработанным для каждой группы инфекций (п. 3505);
при подозрении или выявлении у пациента, находящегося на стационарном лечении, инфекционного заболевания, он подлежит изоляции в соответствии с законодательством Российской Федерации до решения вопроса о его переводе в инфекционное отделение (инфекционный стационар) (п. 3506);
при выявлении инфекционных заболеваний, вызванных патогенными микроорганизмами, в стационарах неинфекционного профиля больные подлежат переводу в инфекционное отделение (инфекционный стационар) (п. 3507);
в целях предупреждения возникновения и распространения ИСМП в МО проводятся следующие санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия: обеспечение активного своевременного выявления, учета и регистрации ИСМП у пациентов на основе клинических, лабораторных, эпидемиологических и патологоанатомических данных; проведение оперативного и ретроспективного анализа заболеваемости, летальности, включающих, анализ по клиническим формам, возрастной структуре, отделениям, тяжести течения (легкая, средняя, тяжелая), степени чистоты оперативных вмешательств ("чистые", "условно-чистые", загрязненные" и "грязные"), причинам, способствующим возникновению ИСМП, видам медицинских вмешательств (операции, роды, катетеризация, ИВЛ и другие), характеру инфицирования (эндогенный или экзогенный); выявление причин, групп и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП у отдельных категорий пациентов в различных типах учреждений здравоохранения; эпидемиологический анализ заболеваемости ИСМП медицинского персонала с выявлением ведущих причин и факторов, способствующих возникновению и распространению ИСМП; оценку эпидемиологической безопасности лечебно-диагностического процесса (данные о хирургических и других инвазивных манипуляциях, родах) с учетом факторов риска (количество ИВЛ-дней, количество катетеро-дней (уринарных и (или) магистральных сосудов и других); мониторинг использования антибиотиков в различных отделениях и типах организаций здравоохранения; осуществление микробиологического мониторинга за возбудителями ИСМП с видовой идентификацией (типирование) возбудителей ИСМП, выделенных от пациентов, персонала, из объектов внешней среды, определение спектра устойчивости выделенных штаммов к антибиотикам и дезинфицирующим средствам с целью разработки рациональной стратегии и тактики их применения; эпидемиологическую и гигиеническую оценку больничной среды, условий пребывания пациентов и работы медицинского персонала в МО; оценку эффективности проводимых профилактических и противоэпидемических мероприятий; прогнозирование эпидемической ситуации (п. 3515); Руководитель/заместитель руководителя МО по санитарно-эпидемиологическим вопросам/заместитель руководителя по лечебной работе/врач-эпидемиолог совместно с руководителями структурных подразделений в рамках эпидемиологического надзора организует: активное выявление ИСМП и других инфекционных заболеваний и их ежедневный учет преимущественно на основе данных истории болезней по структурным подразделениям, включая данные лабораторно-инструментальных исследований; проведение эпидемиологического расследования каждого случая ИСМП с определением причин; проведение микробиологического мониторинга в подразделениях МО; контроль соблюдения санитарно-противоэпидемического режима в МО (п. 3517); в целях профилактики ИСМП в МО осуществляют дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, а также дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации медицинских изделий (п. 3542); руководитель МО должен обеспечить организацию и проведение дезинфекционных (дезинфекция, дезинсекция, дератизация) и стерилизационных (предстерилизационная очистка, стерилизация) мероприятий, а также обучение персонала по данным вопросам (п. 3543); дезинфекции подлежат объекты, которые могут служить факторами передачи ИСМП: медицинские изделия (включая медицинское оборудование), руки персонала, кожные покровы (операционное и инъекционное поле) пациентов, кожа локтевых сгибов доноров, предметы ухода за больными, воздух в помещениях класса чистоты А, Б и В, постельные принадлежности, посуда, рабочие поверхности медицинских столов, стоек, тележек, каталок, мебель, приборы, аппараты, больничный текстиль, уборочный инвентарь, медицинские отходы. Выделения больных (моча, фекалии) и биологические жидкости (мокрота, кровь и другие) допускается без предварительного обеззараживания сливать в систему централизованной канализации (п. 3544);
емкости с рабочими растворами дезинфицирующих средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления (п. 3549);
при генеральной уборке проводят мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей (в том числе наличников), окон (с внутренней стороны), плинтусов, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры с использованием моющих и дезинфицирующих средств (или дезинфицирующих средств с моющими свойствами) с последующим обеззараживанием воздуха (п. 3563);
заключительную очаговую дезинфекцию проводят после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре (п. 3572);
больных распределяют по палатам в соответствии с нозологическими формами, с учетом сроков течения заболевания (п. 3956);
в стационаре, где развернуто инфекционное отделение, необходимо обеспечить возможность проведения этиологической диагностики в отношении вероятных (с учетом клинических проявлений) возбудителей (бактерий, вирусов и других) или их маркеров с отбором материала для исследований в течение первых 24 часов с момента поступления больного или от момента выявления признаков инфекционного заболевания, или иные сроки, регламентированные для конкретных нозологических форм заболеваний (п. 3958);
больных в отделении распределяют таким образом, чтобы вновь поступающие не находились в одной палате с выздоравливающими или больными с осложнениями. По возможности проводят одномоментное заполнение палат и одновременную выписку (п. 3981);
в случае выявления пациента с инфекционными заболеваниями (подозрением) после его изоляции (госпитализации) проводят заключительную дезинфекцию по режиму, предусмотренному для соответствующей инфекции с последующей влажной уборкой с применением моющих средств, либо при использовании моюще-дезинфицирующих средств мойку и дезинфекцию проводят в один этап (п. 4040).
Согласно СП 3.1.3597-20. Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22.05.2020 года № 15 (ред. от 20.06.2022) Эпидемиологическая тактика при COVID-19 включает: принятие мер по всем звеньям эпидемического процесса: источник, пути передачи и восприимчивый организм (изоляция больных, прерывание путей передачи возбудителя, защита лиц, контактировавших с больным COVID-19, и лиц из групп риска); выявление больных, их своевременную изоляцию и госпитализацию; установление границ очага; максимальное ограничение контактов (при распространении инфекции); проведение мероприятий в эпидемических очагах; дезинфекцию; экстренную профилактику (профилактическое лечение) для лиц, контактировавших с больными COVID-19, и лиц из групп риска, проведение профилактических прививок по эпидемическим показаниям; профилактику внутрибольничного инфицирования и недопущение формирования очагов в медицинских организациях и организациях социального обслуживания (п. 4.2);
больные с внебольничной пневмонией или с подозрением на внебольничную пневмонию, подлежащие госпитализации, госпитализируются в медицинскую организацию с соблюдением условий, исключающих внутрибольничную передачу инфекций, включая разграничение потоков больных с учетом предполагаемой этиологии, проведение текущей дезинфекции, использование персоналом средств индивидуальной защиты (п. 5.3);
оказание медицинской помощи организуется с выполнением максимально возможного числа процедур и использованием переносного оборудования (УЗИ, рентген, ЭКГ и другие) в палатах. Диагностические кабинеты с крупногабаритным оборудованием (КТ и другие), при невозможности выделения отдельных кабинетов, используют по графику с выделением отдельных часов для обследования лиц с подтвержденным диагнозом и подозрительных, высокого риска (пневмонии и другие) с проведением дезинфекции по типу заключительной после приема больных с подтвержденным диагнозом; в случае проведения экстренных исследований пациентам высокого риска вне графика в кабинете проводится дезинфекция. В случае необходимости проведения больным (подозрительным) COVID-19 эндоскопических исследований к оборудованию применяются режимы высокой очистки и обеззараживания (п. 5.6);
при выявлении лиц с подтвержденным диагнозом COVID-19 и лиц с подозрением на заболевание в непрофильных медицинских организациях проводятся: - перевод больного COVID-19 в специализированную медицинскую организацию; - установление лиц, контактировавших с больными COVID-19, среди работников медицинских организаций и больных, их изоляция в домашних условиях или госпитализация в том числе по эпидемиологическим показаниям, лабораторное обследование на COVID-19 и установление медицинского наблюдения на срок 7 календарных дней со дня последнего контакта с больным, назначение средств экстренной профилактики (профилактического лечения); - закрытие отделения на "прием", максимальная выписка пациентов из отделения, заключительная дезинфекция; - в зависимости от эпидемиологических рисков закрытие стационара на "прием" с обсервацией больных и работников медицинских организаций (п. 5.7);
с целью профилактики и борьбы с COVID-19 проводят профилактическую и очаговую (текущую, заключительную) дезинфекцию. Для проведения дезинфекции применяют дезинфицирующие средства, применяемые для обеззараживания объектов при вирусных инфекциях (п. 6.1);
профилактическая дезинфекция осуществляется при возникновении угрозы заноса инфекции с целью предупреждения проникновения и распространения возбудителя заболевания в коллективы людей, в организациях, на территориях, где это заболевание отсутствует, но имеется угроза его заноса извне. Хозяйствующими субъектами, осуществляющими перевозку пассажиров общественным транспортом городского, пригородного и местного сообщения (включая такси), должно обеспечиваться не реже 2 раз в сутки проведение с применением препаратов вирулицидного действия: обработки поверхностей пассажирского салона, с которыми осуществляется непосредственный контакт руками человека; влажной уборки пола пассажирского салона. Хозяйствующими субъектами, осуществляющими эксплуатацию помещений железнодорожных вокзалов, автовокзалов, аэровокзалов, в аэропортах, морских, речных портах, должно обеспечиваться не реже 2 раз в сутки проведение с применением препаратов вирулицидного действия: обработки поверхностей, указанных помещений, с которыми осуществляется непосредственный контакт руками человека; влажной уборки пола указанных помещений (п. 6.2);
текущая дезинфекция в очаге (в присутствии больного) осуществляется в течение всего времени болезни. Для текущей дезинфекции следует применять дезинфицирующие средства, разрешенные к использованию в присутствии людей. Столовую посуду, белье больного, предметы ухода обрабатывают способом погружения в растворы дезинфицирующих средств. Гигиеническую обработку рук с применением кожных антисептиков следует проводить после каждого контакта с кожными покровами больного (потенциально больного), его слизистыми оболочками, выделениями, повязками и другими предметами ухода, после контакта с оборудованием, мебелью и другими объектами, находящимися в непосредственной близости от больного. Воздух в присутствии людей следует обрабатывать с использованием технологий и оборудования на основе использования ультрафиолетового излучения (рециркуляторов), различных видов фильтров (в том числе электрофильтров) (п. 6.3);
заключительную дезинфекцию проводят после убытия (госпитализации) больного или по выздоровлению больного (при лечении на дому). При обработке поверхностей в помещениях применяют способ орошения или аэрозольный метод. Мягкий инвентарь, постельное белье подвергают камерной дезинфекции. Вентиляционные системы обрабатывают аэрозольным или "дымовым" способом. Воздух в отсутствие людей следует обрабатывать с использованием открытых ультрафиолетовых облучателей, аэрозолей дезинфицирующих средств (п. 6.4).
Согласно СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 24.12.2020 года № 44 (ред. от 14.04.2022) для приема, лечения и временной изоляции пациентов с инфекционными заболеваниями или подозрением на них в медицинских организациях, оказывающих помощь в стационарных условиях, оборудуются приемно-смотровые боксы, боксы или боксированные палаты (п. 4.2.4);в случае подозрения на инфекционное заболевание пациента изолируют в боксе или боксированной палате до установки диагноза или перевода в инфекционное отделение (больницу) (п. 4.8.1).
Как следует из материалов дела, в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и положением об Управлении Роспотребнадзора по Республике Башкортостан, утвержденным приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 10.07.2012 года № 748, на основании регистрации в Единой информационно-аналитической системе Роспотребнадзор экстренных извещений № (Н.Л.С.) от 25.01.2023г., № (К.Н.М.) от 27.01.2023г., № (С.И.А.) от 30.01.2023г., № (О.В.Х.) от 30.01.2023г., № (И.Н.М.) от 31.01.2023г., № (Г.Р.М.) от 31.01.2023г., № (Д.Б.В.) от 31.01.2023г., № (Б.А.В.) от 01.02.2023г. на случаи заболеваний новой коронавирусной инфекцией COVID-19 у пациентов ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, принято решение о проведении эпидемиологического расследования. На момент проведения эпидемиологического расследования в отношении ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, осуществляющего деятельность по адресу: <адрес>, 02.02.2023, 07.02.2023, 09.02.2023, 20.04.2023, в том числе при анализе представленных документов, поступающих экстренных извещений, результатов лабораторных обследований, первичных и заключительных диагнозов, по результатам осмотра помещений и документов, принадлежащих юридическому лицу, 02.02.2023 с 16:00 до 20:00, 07.02.2023 с 12:00 до 18:00, 09.02.2023 с 11:30 до 17:00, 20.04.2023 с 12:00 до 15:00, выявлены нарушения требований санитарных правил в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, совершенные при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, таких как Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», СП 3.1.3597-20 «Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», а именно:
Не выполнены требования ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 38, 3429, 3505, 3515, 3517, 3542, 3543 СанПиН 3.3686-21, п.п. 4.2, 5.7. СП 3.1.3597-20, п. 2.4 приложения №5 приказа МЗ РФ от 19.03.2020 г №198-н «О временном порядке работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» в части соблюдения мер, направленных на 1 звено эпидемического процесса (источник инфекции), а именно: в терапевтическом отделении ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы при выявлении пациента, находящегося на стационарном лечении, с лабораторно подтвержденной новой коронавирусной инфекцией COVID-19 (П.Л.К. поступил 20.01.2023 с диагнозом двусторонняя вирусно-бактериальная пневмония, обследован на COVID-19 методом ПЦР 20.01.2023, результат от 23.01.2023 – обнаружен, ЭИ № 2023-04-7691829 от 24.01.2023), не проведены в полном объеме противоэпидемические мероприятия для предотвращения распространения инфекционного заболевания (отделение не закрыто на «приём», не установлены лица, контактировавшие с заболевшим, не проведено их лабораторное обследование, заключительная дезинфекция проведена только на следующие сутки), не проведено комплексное эпидемиологическое расследование, направленное на выяснение причин сложившегося неблагополучия (не представлены подтверждающие документы), что привело к внутрибольничному распространению инфекции с числом пострадавших - 18 человек (Н.Л.С., диагноз: новая коронавирусная инфекция COVID-19 от 25.01.2023, Э № 2023-04-7721150; К.Н.М., диагноз: новая коронавирусная инфекция COVID-19 от 27.01.2023, Э№ 2023-04-7751722; Б.С.Н., диагноз: новая коронавирусная инфекция COVID-19 от 03.02.2023, Э№ 2023-05-7853645; и др.);
Не выполнены требования ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 35, 36, 37, 3506, 3507 СанПиН 3.3686-21, п.п. 4.2, 5.7. СП 3.1.3597-20, в части соблюдения требований к проведению противоэпидемических мероприятий в терапевтическом отделении ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, направленных на предотвращение внутрибольничного распространения инфекции, а именно: при выявлении у пациента, находящегося на стационарном лечении, инфекционного заболевания, не проведена его изоляция, так у пациента С.И.А. (ЭИ № 2023-05-7781814, дата госпитализации – 19.01.2023) повышается температура тела до 38,6°С 28.01.2023, однако пациент не изолирован, в дальнейшем у него обнаружена РНК SARS – CoV – 2 (сведений о повышении температуры тела до 28.01.2023 нет); Н.Л.С. (Э № 2023-04-7721150) дата госпитализации – 11.01.2023, с вечера 23.01.2023 отмечается повышение температуры тела до 37,4°С, изоляция не проведена, ПЦР на COVID-19 от 24.01.2023 обнаружен SARS – CoV – 2 (сведений о повышении температуры тела до 11.01.2023 нет), в результате контакта с данными пациентами сформировались условия для внутрибольничного распространения инфекции (пребывание в общей палате в отделении коридорного типа).
Выявлены нарушения требований ст.ст. 29, 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 41, 3572, 4040 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 5.7, 6.1, 6.4 СП 3.1.3597-20, в части соблюдения мер, направленных на 2 звено эпидемического процесса (механизм и факторы передачи инфекции). Установлено, что заключительную дезинфекцию проводят сотрудники штата (дезинфекторы), сведения регистрируются в журнале учёта проведения заключительной дезинфекции в очагах, сведения о проведении заключительной дезинфекции сторонней организацией в организации отсутствуют. При этом в ходе осмотра 09.02.2023 в терапевтическом отделении ГБУЗ РБ ГКБ №18 г. Уфы согласно журналу учёта проведения заключительной дезинфекции в очагах, журналам учета проведения генеральных уборок в терапевтическом отделении при выявлении возможного источника инфекции (больные, носители) не проводится или не своевременно проводится заключительная дезинфекция в очаге новой коронавирусной инфекции (COVID-19) после выписки/перевода в другое отделение/стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре, отсутствуют сведения о приготовлении растворов дезинфицирующих средств в дезинфекционном отделении в день перевода больного, так при регистрации случаев COVID-19:
- не своевременно проведена заключительная дезинфекция в следующих случаях: П.Л.К. (Э № 2023-04-7691829) переведен 23.01.2023, заключительная дезинфекция проведена 24.01.2023г.; Ч.И.А., ДД.ММ.ГГГГ г.р., переведен 01.02.2023, заключительная дезинфекция проведена 02.02.2023г.;
- не проведена заключительная дезинфекция в следующих случаях: О.В.Х. (Э № 2023-05-7781831) выписан 30.01.2023, заключительная дезинфекция не проведена; К.Н.М. (Э № 2023-04-7751722) выписана 27.01.2023, заключительная дезинфекция не проведена; Н.Л.С. (Э № 2023-04-7721150) выписана 25.01.2023, заключительная дезинфекция не проведена; С.И.А. выписан 30.01.2023, заключительная дезинфекция не проведена; И.Н.М. выписан 31.01.2023, заключительная дезинфекция не проведена;
Более того, после формирования очага новой коронавирусной инфекции, в приёмном отделении при выявлении случаев новой коронавирусной инфекции, подтвержденных методом ИХА, также не проводится заключительная дезинфекция. Так, при проведении осмотра 20.04.2023 установлено, что в апреле при исследовании методом ИХА выявлено 3 положительных на новую коронавирусную инфекцию случая (Н.А.Ф., ДД.ММ.ГГГГ г.р.; Ч.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р.; Щ.Н.Ф., 25.01.1976г.р.), сведений о проведении заключительной дезинфекции нет (не предоставлены подтверждающие документы).
Выявлены нарушения требований ст.ст. 29, 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 35, 38, 2669 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 5.3, 5.7 СП 3.1.3597-20, п. 3.2.3 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 28 июля 2022 г. № 20 «О мероприятиях по профилактике гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в эпидемическом сезоне 2022-2023 годов», в части соблюдения требований к обследованию пациентов, поступающих и пребывающих в стационаре медицинской организации, а именно:
1) не проведено или не своевременно проведено обследование на COVID-19 контактных с заболевшим новой коронавирусной инфекцией COVID-19, даже при появлении симптомов, не исключающих COVID-19:
А.А.Р., 15.08.1958г.р., МК № 203462-23 поступила 21.01.2023, 27.01.2023 отмечается повышение температуры тела до 36,9°С, в то время как в коридоре (общественное место) с 15.01.2023 по 26.01.2023 находилась К.Н.М. (Э № 2023-04-7751722 от 27.01.2023), заболевшая 26.01.2023. В связи с возможным контактом с К.Н.М. и появлением симптомов, не исключающих COVID-19, обследование А.А.Р. не проведено;
Ю.О.Ф., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (МК № 203876-23, поступила 24.01.2023), в период с 26.01.2023 по 27.01.2023 находилась в палате №337 с заболевшей COVID-19 К.Н.М. (Э № 2023-04-7751722), обследование по контакту проведено только 02.02.2023, результат - обнаружен COVID-19;
Ш.Н.А., 24.05.1961г.р., и Г.В.М., 16.03.1939г.р., в период с 13.01.2023 по 25.01.2023 находились в палате № 343 с заболевшей COVID-19 Н.Л.С. (Э № 2023-04-7721150 от 25.01.2023), обследование по контакту не проведено;
Л.А.Ф., ДД.ММ.ГГГГ г.р., 20.01.2023 находился в палате №359 с заболевшим COVID-19 П.Л.К. (ЭИ № 2023-04-7691829 от 23.01.2023), обследование по контакту не проведено;
2) не проводится дифференциальная диагностика заболеваний с симптомами, не исключающими COVID-19, в том числе на грипп и ОРИ, среди пациентов декретированной группы (лица с хроническими заболеваниями сердца, легких, метаболическим синдромом, иммунодефицитными состояниями и лица старше 60 лет и другие): без обследований поступают: Н.Л.С. 11.01.2023, 88 лет; Ч.И.А. 26.0.12023, 68 лет и др.
Не обеспечены мероприятия, направленные на предупреждение возникновения и распространения инфекционных заболеваний (новой коронавирусной инфекции COVID-19) среди контактных, не обеспечен должный контроль со стороны руководителей структурных подразделений за их исполнением, а именно: при введенном 02.02.2023 режиме ограничительных мероприятий (карантин) в терапевтическом отделении (предписание о проведении дополнительных санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий № 08-13-77 от 02.02.2023г.) в отделение допускался приём «новых» больных, а именно: Г.Ф.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (МК № 204334-23) поступил 07.02.2023 в терапевтическое отделение палата № 365, что является нарушением ст. 29, 31, 33, 50 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 20, 42 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 5.7. СП 3.1.3597-20, п. 2.4 приложения №5 приказа МЗ РФ от 19.03.2020 г №198-н «О временном порядке работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (с изменениями от 22 декабря 2022 г.); п. 1 предписания о проведении дополнительных санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий № 08-13-77 от 02.02.2023г.
Не исполнен пункт 3 предписания о проведении дополнительных санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий № 08-13-110 от 08.02.2023г., направленный на предотвращение распространения инфекционных заболеваний в связи с госпитализацией в терапевтическое отделение пациента с установленным полирезистентным (множественная лекарственная устойчивость) возбудителем (пациент Г.Ф.Р., ДД.ММ.ГГГГ г.р. (МК № 204334-23) поступил 07.02.2023 в терапевтическое отделение палата № 365, при исследовании микрофлоры пациента выявлен полирезистентный возбудитель – Kl. Pneumonia). Не проведено лабораторное обследование объектов окружающей среды на санитарно-показательную и целевую (выявленную у пациента) микрофлору после выписки пациента (не представлены протоколы лабораторных исследований, ответ на предписание в Управление не поступал, документы, подтверждающие исполнение предписания № № 08-13-110 от 08.02.2023г. не поступали), что является нарушением ст. 29, 31, 33, 50 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.п. 20, 42, 3511 СанПиН 3.3686-21; п. 3 предписания о проведении дополнительных санитарно-профилактических и противоэпидемических мероприятий № 08-13-110 от 08.02.2023г.
Не соблюдаются требования ст.ст. 29, 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 585, 3506, 3507, 3956, 3981 СанПиН 3.3686-21; п. 5.3 СП 3.1.3597-20; п.п. 4.2.4, 4.8.1 СП 2.1.3678-20; п. 2.18 приложения №5 приказа МЗ РФ от 19.03.2020 г № 198-н «О временном порядке работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19» (с изменениями от 22 декабря 2022 г.), в части разграничения пациентов по нозологическим формам, больные с внебольничной пневмонией госпитализируются без соблюдения условий, исключающих внутрибольничную передачу инфекции, отсутствуют боксированные палаты, боксы, а именно в терапевтическое отделение в одну палату поступают лица с инфекционным и неинфекционным заболеванием, не соблюдаются требования к цикличности заполнения палат, так:
- в палате № с 17.01.2023 находится С.Р.Г. (МК №), 25.04.1986г.р., с диагнозом Цирроз печени, сопутствующий диагноз – гипертоническая болезнь, 31.01.2023 в палату №371 поступает С.Ф.Р. (МК №), 01.01.1964г.р., с диагнозом: сахарный диабет, сопутствующий диагноз – гипертоническая болезнь, далее 02.02.2023 в палату поступает П.А.А. (МК №), 25.12.1938г.р., с диагнозом: двусторонняя полисегментарная вирусная пневмония (Э №), являющееся инфекционным заболеванием; (на момент проверки все пациенты находятся в отделении, не выписаны);
- в палате № с 27.01.2023 находится Ч.И.А. (МК №), ДД.ММ.ГГГГ г.р., с диагнозом двусторонняя полисегментарная пневмония (инфекционное заболевание), тогда как 31.01.2023 в эту же палату поступает К.А.А. (МК №), ДД.ММ.ГГГГ г.р. с диагнозом: поражение сосудов мозга. Пациенты выписаны с диагнозом «новая коронавирусная инфекция (COVID-19)» 01.02.2023 и 02.02.2023 соответственно;
- в палату № ДД.ММ.ГГГГ переводится Н.Л.С., ДД.ММ.ГГГГ г.р., с установленным диагнозом двусторонняя вирусно-бактериальная пневмония (инфекционное заболевание), тогда как в ней находится два пациента с неинфекционным заболеванием: Ш.Н.А. (диагноз: ишемия головного мозга), Г.В.М. (диагноз: гипертонический криз);
В соответствии с приказом МЗ РБ № от 27.12.2022 «Перепрофилирование коек в медицинских организациях Республики Башкортостан для стационарного лечения пациентов с внебольничной пневмонией (кроме COVID-19-ассоциированной), ОРВИ и гриппом», приложением №1 к данному приказу в ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфа должно быть выделено изолированное структурное подразделение (отделение/блок) для оказания медицинской помощи больных с внебольничной пневмонией (кроме COVID-19-ассоциированной), ОРВИ и гриппом.
Не выполнены требования ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 231, 3542, 3544, 3563, 3574 СанПиН 3.3686-21, п.п. 4.4, 4.2., 6.3, 6.4 СП 3.1.3597-20, п.п. 7.3; 8.1; 8.2; 10.1; 10.5 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»; Методических указаний по применению бактерицидных ламп для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях № 11-16/03-06, а именно: не обеспечены требования к обеззараживанию воздуха в помещениях с целью предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний в терапевтическом отделении, например:
- в приёмном покое облучатель бактерицидный ОБН-150 с ртутными кольцами, что является основанием для замены лампы;
- при проведении осмотра 07.02.2023 в палатах терапевтического отделения № 337, 339, 367, 20.04.2023 в процедурном кабинете приёмного покоя выявлены грязные бактерицидные лампы, что свидетельствует о нарушении проведения генеральной, заключительной уборок, во время которых не проводится чистка облучателей бактерицидных ОБН-150 от пыли, что не позволяет провести качественную дезинфекцию поверхностей и воздуха, так как даже тонкий слой пыли существенно задерживает поток излучения;
- нарушаются требования к ведению медицинской документации, так журналы регистрации и контроля работы бактерицидной установки «Амбилайф» не ведутся, в журнале регистрации и контроля работы облучателя ОБН-150 в процедурном кабинете № 1 не указывается время работы облучателя после проведенной генеральной уборки (указывается только длительность – 2 часа);
В нарушение требований ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 3059, 3060, 3061, 3062, 3958 СанПиН 3.3686-21, п.п. 5.3, 5.6 СП 3.1.3597-20, не проведены мероприятия по разграничению потоков больных с учетом предполагаемой этиологии, что может привести к формированию микст-инфекции, так как не обеспечена возможность проведения этиологической диагностики в отношении вероятных (с учетом клинических проявлений) возбудителей (бактерий, вирусов и др.) или их маркеров у пациентов с установленным диагнозом внебольничной пневмонии, а именно:
- не проведена расшифровка этиологической структуры заболевания, в том числе вирусной природы (не представлены документы, подтверждающие отбор биологического материала, результаты лабораторных исследований), у пациентов:
1) А.А.Р., 15.08.1958г.р., МК №, диагноз: внебольничная двусторонняя полисегментарная вирусно-бактериальная пневмония, возбудитель не установлен;
2) А.Р.Р., 09.03.1954г.р., МК №, диагноз от 02.01.2023: внебольничная двусторонняя полисегментарная вирусно-бактериальная пневмония, возбудитель не установлен;
3) М.Л.А., 08.09.1940г.р., МК №, диагноз: внебольничная двусторонняя полисегментарная пневмония, возбудитель не установлен;
- при тяжелых случаях пневмоний не проводятся исследования с помощью экспресс - теста на определение антигена легионелл в моче пациента (в медицинской организации нет экспресс-тестов);
В нарушение требований ст. 33 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 620, 633, 639, 675, 676, 677, 3434, 3440, 3474, 3481 СанПиН 3.3686-21; п.п. 5.6, 6.3, 6.4 СП 3.1.3597-20; в терапевтическом отделении не соблюдаются требования профилактики возникновения ИСМП, а именно:
- оказание медицинской помощи с использованием переносного оборудования (мобильной тележки) проводится с нарушением санитарных правил: медицинский персонал не знает правил формирования мобильной тележки, в то время как инъекции проводятся в палатах;
- нарушается график смены постельного белья, а именно: в историях болезни отсутствуют сведения о смене белья 1 раз в 7 дней (А.А.Р., 15.08.1958г.р., МК №, получала лечение в период с 21.01.2023 по 09.02.2023; А.Р.Р., 09.03.1954г.р., МК № получал лечение в период с 07.01.2023 по 08.02.2023);
В терапевтическом отделении не созданы условия для мытья и гигиенической обработки рук снижающей количество микроорганизмов до безопасного уровня, а именно: в палатах № 367, 369 нет мыла, антисептика, в то время как в палатах находятся пациенты, что является нарушением п.п. 3479, 3480 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 4.4, 6.3. СП 3.1.3597-20
Не выполнены требования ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п. 125 (4), 3549 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 6.1, 6.2. СП 3.1.3597-20; в части соблюдения требований приготовления, хранения и использования дезинфицирующих средств, а именно:
- приготовление дезинфицирующих растворов для заключительной дезинфекции проводится в грязной зоне дезинфекционного отделения, что не исключает вторичную контаминацию микроорганизмами, вместо необходимого приготовления в специально выделенном и оборудованном помещении;
- в дезинфекционном отделении на ёмкостях с рабочими растворами для проведения заключительной дезинфекции не указывается дата приготовления раствора дезинфицирующего средства, достоверное наименование используемого дезинфицирующего средства, так при проведении проверки 09.02.2023 в ёмкости для разведения дезинфицирующего средства находится 1% раствор «АВирБак», приготовленный 27.01.2023, в то время как согласно журналу учёта проведения заключительной дезинфекции в очагах с ноября 2022 дезинфекторами используется дезинфицирующий раствор «Люир хлор люкс», а со 02.02.2023 по 09.02.2023 проведено 14 уборок по типу заключительной дезинфекции раствором дезинфицирующего средства «Люир хлор люкс» 0,03% и 0,015% (в наличии 2 ведра по 10 л для разведения раствора дезинфицирующего средства);
Нарушаются требования к хранению и использованию уборочного инвентаря в дезинфекционной камере, а именно: хранение уборочного инвентаря для грязной и чистой зон осуществляется на полу в грязной зоне дезкамеры, вместо хранения в выделенном помещении или шкафу; отсутствует раздельный уборочный инвентарь для дезинфекции стен и пола в дезкамере (представлены только ведра для пола), что является нарушением п.п. 2.11 СП 2.1.3678-20; п.п. 4037 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 6.1, 6.2. СП 3.1.3597-20, п. 4.23 MP 2.1.0247-21 «Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»;
Персонал нарушает меры эпидемиологической безопасности, правила асептики, а именно: при проведении инвазивных манипуляций не накрывается стерильная поверхность (при проведении эпидемиологического расследования 07.02.2023 не представлены использованные упаковки, биксы, в которых хранился стерильный материал, в то время как 07.02.2023 после 08:00 проведены внутримышечные, внутривенные инъекции 10 пациентам, в наличии 1 стерильная пеленка и 1 лоток, использованных стерильных пеленок не представлено, (согласно технологическому журналу учёта отходов класса Б вывоз отходов проводился 07.02.2023 до 08:00, что подтверждается протоколом осмотра от 07.02.2023), что не исключает вторичной контаминации микроорганизмами и является нарушением ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; п.п. 5, 20, 95, 3434 СанПиН 3.3686-21; п.п. 4.2, 4.4. СП 3.1.3597-20, разделы 6,8 ГОСТ Р 52623.4-2015 «Технология выполнения простых услуг инвазивных вмешательств».
Ответственность за выявленные нарушения по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ несет юридическое лицо ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, которое имело все возможности для выполнения обязательных требований законодательства, однако им не были приняты все возможные меры для их исполнения. У ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы имелась возможность для соблюдения требований законодательных документов, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от нее меры по их соблюдению.
За указанные нарушения санитарно-эпидемиологических требований в отношении учреждения должностным лицом Управления Роспотребнадзора по Республике Башкортостан ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.
Факт совершения административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, и виновность ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы подтверждены совокупностью доказательств, достоверность и допустимость которых сомнений не вызывают, а именно: протоколом об административном правонарушении № 08/23-44 от 17.05.2023 г.; поручением о проведении эпидемиологического расследования № 08-22 от 02.02.2023 г., заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по РБ поручил провести ведущему специалисту-эксперту, специалисту-эксперту, помощникам врача Управления Роспотребнадзора по РБ эпидемиологическое расследование в ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы; протоколами осмотра принадлежащих юридическому лицу помещений, территорий и находящихся там вещей и документов от 02.02.2023 г., от 07.02.2023 г., от 09.02.2023 г. от 20.04.2023 г. - помещений ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, с приложенными фотоиллюстрациями; протоколом изъятия документов от 09.02.2023 г., предписаниями от 02.02.2023 г., от 08.02.2023 г.; видеоматериалом; актом эпидемиологического расследования очага инфекционной (паразитарной) болезни с установлением причинно-следственной связи № 08-22 от 02.05.2023 г. и другими материалами дела, из которых следует, что в ходе расследования были выявлены нарушения требований санитарного законодательства РФ в ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы по адресу фактического осуществления деятельности: <адрес>, изложенные в вышеназванном протоколе об административном правонарушении № 08/23-44 от 17.05.2023 г.
Достоверность, допустимость и относимость доказательств сомнений не вызывает, их совокупность является достаточной для разрешения дела по существу.
Вопреки доводам стороны защиты, акт эпидемиологического расследования от 02.05.2023 г. содержит вывод об источнике (очаге) инфекции и причинно-следственной связи очага.
Протокол об административном правонарушении в отношении ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы составлен в соответствии с требованиями ст. 28.2 КоАП РФ, содержит все необходимые сведения для рассмотрения дела, в том числе в нем полно описано событие вмененного ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, составлен правомочным должностным лицом, в соответствии с ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ, процедура возбуждения дела об административном правонарушении не нарушена, в связи с чем также отвечает признакам допустимости доказательства по делу.
Протокол об административном правонарушении № от 17.05.2023 года составлен в присутствии защитника юридического лица, права, защитнику разъяснены, о чем в протоколе имеется его подпись.
Между тем суд находит подлежащим исключению из протокола об административном правонарушении № от 17.05.2023 г. из п. 6 указание о том, что ответ на предписание в Управление не поступал, поскольку в ходе рассмотрения дела защитником юридического лица представлено подтверждение направления ответа на предписание на указанный в нем адрес электронной почты 17.02.2023 г.
В остальной части действия (бездействие) ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы подлежат квалификации по ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, поскольку оно нарушило законодательство в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, в период при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, и осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина).
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении № от 17.05.2023 года, нашли свое подтверждение, а действия юридического лица ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы образуют состав правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.
Довод защитника о переквалификации действий ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы на ч. 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ является несостоятельным, поскольку частью 1 ст. 20.6.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного или техногенного характера, а равно невыполнение требований норм и правил по предупреждению аварий и катастроф на объектах производственного или социального назначения, за исключением случаев, предусмотренных статьей 8.50 настоящего Кодекса, тогда как в действиях (бездействии) ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы установлена вина за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, в период при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, и осуществления на соответствующей территории ограничительных мероприятий (карантина), образующих состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ.
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
При определении вида и размера административного наказания судья учитывает характер и степень опасности административного правонарушения, требования ст. 2.10 КоАП РФ, объем допущенных юридическим лицом нарушений.
В качестве смягчающего административную ответственность обстоятельства суд учитывает устранение юридическим лицом нарушений на момент рассмотрения дела в суде, обстоятельств, отягчающих административную ответственность, не установлено.
Оснований для признания данного правонарушения малозначительным и освобождения юридического лица от административной ответственности, равно как и оснований для назначения наказания в виде предупреждения, не имеется.
Согласно статье 3.1 КоАП РФ административное наказание является установленной государством мерой ответственности за совершение административного правонарушения и применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений, как самим правонарушителем, так и другими лицами.
Соответственно, устанавливаемые размеры административных штрафов должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов. В противном случае применение административной ответственности не будет отвечать предназначению государственного принуждения, которое, по смыслу ч. 1 ст. 1, ст. 2, ч. 3 ст. 17, ст. 18, ч. 3 ст. 55 Конституции Российской Федерации, должно заключаться главным образом в превентивном использовании соответствующих юридических средств для защиты прав и свобод человека и гражданина, иных конституционно признаваемых ценностей гражданского общества и правового государства.
Согласно частям 1 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с настоящим Кодексом.
Исключений из этого правила не предусмотрено. Данное общее правило назначения административного наказания имеет целью предотвращение излишнего административного усмотрения и избежание злоупотреблений при принятии решений о размерах административных санкций в конкретных делах, что в целом согласуется с конституционными требованиями к использованию мер публично-правовой ответственности. Тем не менее применительно к административным штрафам, минимальные размеры которых сопряжены со значительными денежными затратами, оно может - при определенных обстоятельствах - противоречить целям административной ответственности и приводить к чрезмерному ограничению конституционных прав и свобод.
Согласно ч. 3.2, 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.
Согласно п. 5 Постановления Конституционного Суда РФ от 25.02.2014 года № 4-П принятие решения о назначении юридическому лицу административного штрафа ниже низшего предела, предусмотренного соответствующей административной санкцией, допускается только в исключительных случаях.
При этом, при назначении юридическим лицам административных штрафов, минимальные размеры которых составляют значительную сумму, необходимо учитывать, что их применение не должно повлечь за собой избыточное использование административного принуждения, должно быть сопоставимо с характером административного правонарушения, степенью вины нарушителя, наступившими последствиями и одновременно должно позволить надлежащим образом учесть реальное имущественное и финансовое положение привлекаемого к административной ответственности юридического лица, а также не должно быть направлено на исключение возможности чрезмерного ограничения экономической свободы и права собственности юридических лиц.
Принимая во внимание материальное положение ГБУЗ РБ ГКБ № 18 г. Уфы, суд приходит к выводу, что привлечение к административной ответственности в виде штрафа в размере 200 000 рублей сопровождается существенными обременениями, непосильными обязательствами и может привести к серьезным финансовым последствиям для юридического лица.
На основании изложенного суд приходит к выводу, о возможности снижения административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, с учетом ст. 4.1 КоАП РФ и считает возможным назначить штраф в сумме 100 000 рублей.
Руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, суд
ПОСТАНОВИЛ:
признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Башкортостан Городская клиническая больница № 18 города Уфы виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 6.3 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 100 000 (сто тысяч) рублей.
Реквизиты для уплаты штрафа: Управление Федерального Казначейства по Республике Башкортостан (Управление Роспотребнадзора по Республике Башкортостан) ИНН <***>, КПП 027601001, расчетный счет <***> БИК 018073401 в Отделение – НБ Республики Башкортостан Банка России г. Уфа, КБК 14111601061010003140 ОКТМО 80701000, с отметкой «штраф».
В соответствии с ч. 1 ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случая, предусмотренного частью 1.1 или 1.3 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.
Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Башкортостан в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.
Судья Г.А. Урамова