Дело № 2-5515/2022

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

04 июля 2022 года Симоновский районный суд адрес в составе председательствующего судьи Х.И. Муссакаева, при секретаре фио, рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело № 2-5515/2022 по иску исполняющего обязанности Симоновского межрайонного прокурора в интересах фио к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес», Департаменту здравоохранения адрес о признании действий незаконными, обязании обеспечивать медицинскими изделиями,

Установил:

Исполняющий обязанности Симоновского межрайонного прокурора обратился в суд в интересах фио, паспортные данные, с иском к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес», Департаменту здравоохранения адрес о признании действий незаконными, обязании обеспечивать медицинскими изделиями, взыскании компенсации морального вреда в размере сумма, обращении решения к немедленному исполнению, мотивируя требования тем, что межрайоной прокуратурой по обращению ФИО1 о нарушении прав ребенка-инвалида фио, паспортные данные, со стороны государственного бюджетного учреждения адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» (далее - ГБУЗ «ДГП № 91 ДМЗ») проведена проверка исполнения законодательства об основах охраны здоровья граждан.

В ходе проверки установлено, что фио, паспортные данные, является ребенком-инвалидом, страдает хроническим социально значимым заболеванием и состоит на диспансерном учете у врача эндокринолога в Государственном бюджетном учреждении адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» с диагнозом основного заболевания: «Сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый с неврологическими осложнениями».

Инвалидность фио установлена на срок до 02.12.2024, то есть до достижения возраста 18 лет, что подтверждается справкой МСЭ серия МСЭ-2017 № 0159371 от 03.10.2019.

В 2008 г. фио установлен диагноз сахарный диабет 1 типа, стаж заболевания на момент обращения с иском составляет 14 лет.

С 2019 г. законные представители фио от набора социальных услуг и по настоящее время не отказывалась.

В связи с имеющимся тяжелым хроническим заболеванием с тяжелым течением и сопутствующими заболеваниями фио состоит на диспансерном учете у лечащего врача-детского эндокринолога фио в ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ.

В ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио наблюдается у детского офтальмолога и детского невролога для динамического и диспансерного наблюдения за имеющимися заболеваниями.

В период с 15.11.2021 по 19.11.2021 фио находилась на стационарном лечении в ФГУП «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ (далее – ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» МЗ РФ), отделение сахарного диабета, где в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи (далее – ВМП) по программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет бюджетных средств фио установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed 640G с интегрированной системой непрерывного мониторинга глюкозы (далее – НМГ) и технологией марка автомобиля Guard, с помощью которой оказывается метод лечения «применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом». Указанный метод лечения путем отключения подачи инсулина позволяет не допустить развития тяжелого и опасного для жизни осложнения - гипогликемии, которая может повлечь за собой потерю сознания и гипогликемическую кому. Одновременно, НМГ оповещает пациента в случае повышения уровня глюкозы выше пороговых значений, что также в свою очередь способствует принятию оперативных мер по снижению уровня гликемии и времени нахождения в гипергликемии для снижения негативного влияния повышенного уровня глюкозы на организм (на сосуды, на глаза, на почки и иные органы-мишени), развитие осложнений на которых являются основным инвалидизирующим фактором у пациентов с сахарным диабетом.

Решение об оказании ВМП принято Врачебной комиссией ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» МЗ РФ, учитывая частые гипогликемические состояния, в том числе асимптоматические ночные, тяжелые гипогликемии, требующие внутривенного введения глюкозы.

Согласно протоколу ВК №3 от 12.10.2021 принято решение о подтверждении наличия медицинских показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи по коду вида ВМП лечение сахарного диабета у детей с использованием систем непрерывного введения инсулина с гибридной обратной связью.

Заявленный при оказании ВМП метод лечения - применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом, использование сигналов тревоги и информирования пациента для заблаговременной остановки подачи инсулина до достижения гипогликемии не представляется возможным без применения НМГ сенсорами Enlite ММТ-7008 (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы»).

01.02.2021 и 24.11.2021 законным представителем фио в учреждение направлены заявления о проведении врачебной комиссии для решения вопроса об обеспечении несовершеннолетней сенсорами ENLITE MMT-7008 для системы непрерывного мониторинга глюкозы, интегрированной в инсулиновую помпу Medtronic MiniMed 640G в количестве 5 штук в месяц на регулярной основе.

Протоколом решения врачебной комиссии № 150 от 03.12.2021 несовершеннолетняя фио признана по жизненным показаниям, учитывая тяжесть состояния и длительность заболевания, в связи с сохраняющимися ночными бессимптомными гипогликемиями, снижением качества жизни, нуждающейся в непрерывном мониторинге глюкозы. В протоколе ВК рассчитана нуждаемость в сенсорах системы НМГ из расчета на 1 месяц, 3 месяца, 1 год.

Вместе с тем, вопреки требований пункта 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502, врачебной комиссией принято решение направить указанные материалы Главному внештатному детскому эндокринологу Департамента здравоохранения адрес для рассмотрения вопроса о выписке изделий медицинского назначения и о возможности индивидуальной закупки.

Кроме того, в нарушение пункта 1.4 Порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения, утвержденного распоряжением Департамента от 31.12.2015 № 1452-р, указанный протокол врачебной комиссии в течении 1 рабочего дня с даты его подписания в ГКУ ДКД адрес не направлен, в связи с чем закупка соответствующих медицинских изделий не осуществлена.

После получения носящего исключительно рекомендательный характер заключения Главного внештатного детского эндокринолога Департамента от 27.12.2021, Учреждением 18.01.2022 проведена повторная врачебная комиссия, по итогам которой соответствующие документы направлены в ГКУ для осуществления индивидуальной закупки сенсоров непрерывного мониторинга гликемии Enlite MMT-7008 в количестве 15 штук, на период 3-х месяцев, что в свою очередь также противоречит требованиям Приказа № 22н.

Сенсоры для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008A Medtronic США в количестве 15 штук (3 упаковки) получены в ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» законным представителем пациента ФИО1 под расписку, фио обеспечена сенсорами Enlite MMT-7008A на период с 07.02.2022 по 07.05.2022.

Таким образом несовершеннолетняя фио, страдающая сахарным диабетом 1 типа, жизненно необходимыми медицинскими изделиями в надлежащем количестве до настоящего времени не обеспечена.

В связи с вышеизложенными нарушениями межрайонной прокуратурой 11.02.2022 главному врачу ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио внесено представление об устранении нарушений требований законодательства об основах охраны здоровья граждан.

Вышеуказанное представление рассмотрено ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» фио дан ответ от 29.03.2022 за исх. № 369-22, выявленные нарушения в установленный законом срок не устранены.

Вместе с тем, установлено, что при использовании системы непрерывного мониторирования глюкозы достигнуто улучшение течения заболевания, улучшились показания гликемии, увеличилось время нахождения гликемии в целевом диапазоне, существенно снизилось количество гипогликемий. Указанный положительный эффект для терапии основного заболевания с использованием НМГ зафиксированы лечащим врачом-эндокринологом фио в медицинской документации фио на приемах 21.03.2022 и 28.04.2022.

Впоследствии в оформлении льготных рецептов на сенсоры Enlite MMT-7008A лечащим врачом на приеме 13.05.2022 отказано.

12.04.2022 законным представителем фио в адрес главного врача ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио подано заявление об обеспечении непрерывности лечения фио, обеспечении медицинскими изделиями сенсорами Enlite MMT-7008A (вх. №01-1-427 от 12.04.2022г.).

24.05.2022 ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» на указанное заявление законному представителю предоставлен ответ за исх. № 609-22, согласно которому в обеспечении сенсорами Enlite MMT-7008A отказано.

В соответствии с требования п.п. 1.4 и 1.5 Распоряжения Департамента здравоохранения адрес от 31 декабря 2015 г. N 1452-р «Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения» (далее - Порядок индивидуального обеспечения), для организации индивидуального – персонифицированного обеспечения фио необходимыми изделиями медицинского назначения сенсорами Enlite MMT-7008A руководителем ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», в срок не превышающий 1 (одного) дня, решение ВК должно было быть направлено в ГКУ ДКД адрес и Управление фармации Департамента здравоохранения адрес (далее обе организации в совокупности называются – ДЗМ), через которые должна была быть организована персонифицированная индивидуальная) закупка медицинских изделий сенсоров Enlite MMT-7008A в сроки, предусмотренные Порядком индивидуального обеспечения, для дальнейшего обеспечения фио по оформленным согласно п. 2.5 Порядка индивидуального обеспечения рецептам.

Также, в соответствии с п. 1.6 Порядка индивидуального обеспечения на руководителя ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» возложены обязательства по организации лечения и обеспечения фио назначенными по решению врачебной комиссии сенсорами Enlite MMT-7008A на период проведения закупочных процедур ДЗМ.

Согласно Постановлению правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП «О расширении возможностей реализации права на получение мер социальной поддержки по обеспечению лекарственными препаратами, назначаемыми по жизненным показаниям и при индивидуальной непереносимости, и лекарственными препаратами и (или) медицинскими изделиями, назначаемыми по категории заболевания «диабет», граждане вправе обратиться за получением компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, медицинского изделия взамен получения бесплатно лекарственного препарата, медицинского изделия.

Условием осуществления компенсационной выплаты на приобретение лекарственного препарата, медицинского изделия является отсутствие медицинского изделия на день обращения гражданина, либо законного представителя ребенка к лечащему врачу за получением рецепта на лекарственный препарат, медицинское изделие.

В оформлении компенсационной выплаты для самостоятельного приобретения медицинских изделий на основании Постановления Правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП лечащим врачом-эндокринологом ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» отказано.

Таким образом, с 07.05.2022 и до настоящего времени не предпринято никаких действий по организации обеспечения фио назначенным жизненно необходимым лечением – сенсорами Enlite ММТ-7008A, что подтверждается тем фактом, что по состоянию на настоящий момент фио не обеспечена сенсорами Enlite MMT-7008A.

На устные обращения законного представителя ФИО1 к лечащему врачу-эндокринологу ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» по вопросу организации обеспечения сенсорами Enlite MMT-7008A ответа не получено. Одновременно с этим, в нарушение п. 2 Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1181н (далее – Порядок назначения и выписывания медицинский изделий), оформление рецептов на медицинские изделия Enlite MMT-7008A фио не осуществлено лечащим врачом-эндокринологом медицинской организации ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», компенсационная выплата для самостоятельного приобретения сенсоров Enlite MMT-7008A не оформлена.

Согласно уставу ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» Департамент здравоохранения адрес является помимо организации, осуществляющей закупку и обеспечение пациента по решению врачебной комиссии назначенными медицинскими изделиями, также единственным учредителем ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», т.е. организацией, непосредственно контролирующей деятельность ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» и несущей ответственность за действия и бездействия подведомственной организации.

Длительное бездействие ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», связанное с необеспечением фио, ребенка-инвалида, жизненно необходимыми медицинскими изделиями, нарушает ее право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и лишает ее права на охрану здоровья, гарантированную Конституцией РФ и Федеральным законодательством.

Вместе с тем клиническими рекомендациями по лечению сахарного диабета 1 типа

у детей применение НМГ рекомендовано пациентам при высокой вариабельности гликемии, частыми эпизодами легкой гипогликемии, тяжелыми гипогликемиями, детям с нарушением восприятия гипогликемии, при выраженном снижении качества жизни. Вышеуказанные состояния зафиксированы в амбулаторной карте фио, выписках лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», в решениях Врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», в выписном эпикризе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 15.11.2021г. номер 15941/С2021, в выписном эпикризе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 19.11.2021 г. номер 15988/С2021 в решениях врачебных комиссий ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России), в карте амбулаторного приема врача-детского эндокринолога, заведующего детским отделением сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России фио от 07.12.2021.

Медицинские изделия код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы» (сенсоры Enlite ММТ-7008) и код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 332910 «Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы» (трансмиттер Guardian 2 Link) поименованы в вышеуказанных клинических рекомендациях (Таблица 7).

Использование инсулиновой помпы без применения НМГ приведет к ухудшению состояния здоровья ребенка-инвалида, развитию новых и опасных для жизни осложнений, а также постоянной угрозе его жизни по причине риска развития тяжелых гипогликемических ком, в том числе в ночные часы, определить, выявить и своевременно предотвратить которые возможно только с использование установленной инсулиновой помпой с применением НМГ в соответствии с предусмотренным методом лечения.

Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром (код медицинского изделия 207640) и исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования включены в стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» усредненный показатель частоты предоставления 0.855 (что означает – 85,5 % детей с сахарным диабетом 1 типа должны быть обеспечены лечением с применением НМГ), усредненный показатель кратности применения 365 (что означает – необходимость ежедневного амбулаторного использования пациентами НМГ 365 дней в году), которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)», не могут функционировать без расходных материалов к ним.

Таким образом, лечение сахарного диабета 1 типа с помощью инсулиновой помпы с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом входит в клинические рекомендации и стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей, обязательность лечения в соответствии с которыми регламентирована частью 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

фио относится к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеющих право получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Полномочия по лекарственному обеспечению и обеспечению медицинскими изделиями пациентов с диабетом возложены на Департамент Здравоохранения адрес, который должен предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями лиц, страдающих сахарным диабетом.

фио, учитывая тяжесть и длительность заболевания, частые гипогликемии и ночные бессимптомные гипогликемии, выраженное снижение качества жизни, показано постоянное непрерывное мониторирование гликемии по жизненным показаниям, что подтверждается назначениями лечащего врача-эндокринолога, решением врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», которое должно осуществляться бесплатно, за счет соответствующих бюджетных средств, в противном случае ребенок-инвалид фактически лишается права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи.

При указанных обстоятельствах средства диагностики - сенсоры Enlite 7008A относятся к числу изделий медицинского назначения, которые должны быть предоставлены фио бесплатно и в необходимом количестве согласно имеющимся медицинским рекомендациям из расчета 5 сенсоров в месяц, 60 сенсоров в год, что подтверждается решением врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ».

Длительное бездействие ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», выраженное в отказе проведения повторной врачебной комиссии, отказе оформления льготных рецептов и/или оформлении компенсационной выплаты, предусмотренной Постановлением Правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП, нарушило право фио на охрану здоровья в гарантированном объеме, что послужило основанием для обращения в суд с названным иском.

В судебном заседании помощник Симоновского межрайонного прокурора адрес фио, законный представитель истца ФИО1, представитель истца фио явились, исковые требования поддержали в полном объеме по основаниям, приведённым в иске.

Представитель ответчика ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» фио в судебное заседание явилась, исковые требования не признала по основаниям, приведённым в возражениях на иск, согласно которым с мая 2008 года фио переведена на помповую инсулинотерапию, на которой находится по настоящее время (помпа Медтронник 722, инфузионная система PARADIGMQUICK-SETMMT-399, инсулин Novorapid).

В мае 2018 года выявлены осложнения в виде гепатопатии, диабетической ретинопатии, полинейропатии и диабетическая нефропатии. Осмотрена специалистами по месту жительства, рекомендовано наблюдение в динамике.

Последняя госпитализация в отделение эндокринологии МДГКБ осуществлена в марте 2020 года, диабетическая ретинопатия не подтвердилась.

С 12.11.2021 по 19.11.2021 фио находилась в отделении сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России. В связи с частыми эпизодами бессимптомной гипогликемии в ночное время, значительным снижением качества жизни в условиях отделения несовершеннолетняя фио переведена на помповую инсулинотерапию с предиктивной остановкой подачи инсулина в ответ на гипогликемию (MedtronicMiniMed 640G) с установкой непрерывного мониторинга гликемии (НМГ) EnliteMMT-7008 в рамках ВМП.

Однако, тенденция к гипогликемическим состояниям сохранилась, связи с ухудшением состояния с 10.12.2021 г по 21.12.2021г. несовершеннолетняя фио госпитализирована в отделении эндокринологии РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. фио Минздрава России с диагнозом: сахарный диабет 1 типа, дистальная полинейропатия. В стационаре проводилась коррекция помповой инсулинотерапии. После выписки из стационара непрерывный мониторинг гликемии не проводили, по данным глюкометра сохранялись ночные гипогликемии несколько раз в неделю в разные часы без связи с физическими нагрузками, проводилась коррекция базовой скорости по показателям гликемии.

В связи с переводом несовершеннолетней фио на инсулиновую помпу MedtronicMiniMed 640G с обратной гибридной связью в ноябре 2021 года, для контроля показателей глюкозы после подбора и коррекции инсулинотерапии в декабре 2021года в РДКБ ФГАОУ ВО РНИМУ им. фио Минздрава России частыми эпизодами бессимптомных ночных гипогликемий, для улучшения качества жизни и самоконтроля гипогликемических состояний и контроля работы помпы решением врачебной комиссии ГБУ3 «ДГП № 91 ДЗМ» от 18.01.2022 № 5 принято: в виде исключения, обеспечить на 3 месяца сенсорами Enlite ММТ-7008 для системы непрерывного мониторинга гликемии в количестве в количестве 15 штук. Протокол решения врачебной комиссии был направлен в ГКУ ДКД адрес и Управление фармации Департамента здравоохранения адрес для решения вопроса обеспечения несовершеннолетней вышеуказанными сенсорами. Несовершеннолетняя фио с 07.02.2022г. обеспечена сенсорами Enlite ММТ-7008 для системы непрерывного мониторинга гликемии на три месяца в количестве 15 штук.

За период наблюдения с декабря 2021 г. отмечается снижение частоты тяжелых гипогликемий ночью. Таким образом, возможно прийти к выводу об эффективности коррекции работы помпы, а не наличия сенсора (НМГ), как такового, так как он не является методом лечения сахарного диабета.

В соответствии с Клиническими рекомендациями «Сахарный диабет 1 типа у детей» год издания 2019, утвержденный Минздравом России, установлено, что сенсоры непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) возможно использовать пациенту как дополнение к традиционному самоконтролю, и полностью его не заменяют. Таким образом, в представленном случае, на фоне снижения количества и тяжести ночных гипогликемий, НМГ не является необходимым, жизненно важным средством самоконтроля.

На основании результатов проведенных ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» мероприятий внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи, для решения вопроса созыва врачебной комиссии установлено, что с момента установки сенсоров несовершеннолетней фио ребенок был на приеме врача-эндокринолога только один раз 28.04.2022. С учетом того, что данный метод является малоинвазивной процедурой, с целью врачебного контроля и объективной оценки состояния ребенка лечащим врачом - детским эндокринологом, должен быть на приеме лечащего врача не менее 10 раз в год, таким образом, 1 раз в месяц - 1 раз в полтора месяца.

Учитывая наличие гипогликемических состояний, с целью определения клинико-лабораторной эффективности применения сенсоров непрерывного мониторинга глюкозы, для коррекции настроек помпы (скорость подачи базального инсулина), для определения углеводного коэффициента и фактора чувствительности к инсулину, с целью дальнейшего решения вопроса обеспечения несовершеннолетней фио сенсорами НМГ, ее законному представителю ФИО1 была рекомендована госпитализация в эндокринологическое отделение ГБУЗ "МДГКБ ДЗМ", на что ответ законного представителя несовершеннолетней фио получен не был.

Также, фио по состоянию здоровья показано обучение в Школе сахарного диабета ГБУЗ "МДГКБ ДЗМ".

В настоящее время несовершеннолетняя фио получает первичную медико-санитарную помощь по профилю "детская эндокринология" в полном объеме.

Несовершеннолетняя фио с инсулиновой помпой MedtronicMiniMed 640G, функционирование которой может обходиться без сенсора НМГ, не являющегося обязательным в работе помпы, но невозможно без резервуара и инфузионного набора, обеспечивается по рецепту врача бесплатно следующими медицинскими изделиями и лекарственными препаратами, на основании Постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», Постановления Правительства Москвы от 15.08.2016г № 503-ПП «Об обеспечении отдельных категорий граждан техническими средствами реабилитации медицинского назначения, медицинскими изделиями за счет средств бюджета адрес», Распоряжения Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р «Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг»:

1. Фиасп (Инсулин аспарт) раствор для введения по потребности.

2. Резервуар для инсулиновых помп MiniMed ParadigmMMT-332A 10 штук в 1 месяц,

3. Инфузионный набор MiniMed ParadigmSure -ТММТ-864А 15 штук на 1 месяц для инсулиновой помпы,

4.одноразовые ланцеты Accu-ChekSoftclix из расчета 180 штук в месяц для взятия капиллярной крови,

5. Тест-полоски «КОНТУР ПЛЮС» к системе для измерения уровня глюкозы «КОНТУР ПЛЮС» 240 штук в 1 месяц для определения глюкозы в крови,

6. ГлюкаГен 1 мг ГипоКитлиофил. д/р-ра по потребности,

7. Спирт этиловый 95% 100,0 мл в 1 месяц для наружного применения.

В своей деятельности ГБУ3 "ДГП №91 ДЗМ" руководствуется действующим законодательством Российской Федерации в рамках Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 28 декабря 2021 г. № 2505 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" (с изменениями и дополнениями), в соответствии с которыми, терапевтическое лечение сахарного диабета и его сосудистых осложнений, включая заместительную инсулинотерапию системами подкожной инфузии (в том числе с установкой инсулиновой помпы) осуществляется за счет средств обязательного медицинского страхования при оказании высокотехнологичной медицинской помощи (п. № 59 Приложения № 1 к Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи, содержащий в том числе методы лечения и источники финансового обеспечения высокотехнологичной медицинской помощи).

В перечень медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинское изделие при предоставлении набора социальных услуг, утвержденных Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 № 3053-р "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг" (с изменениями от 08.10.2019), сенсоры непрерывного мониторирования глюкозы (НМГ) не включены.

Представитель ответчика Департамента здравоохранения адрес фио в судебное заседание явился, исковые требования не признала по основаниям, приведённым в возражениях на иск.

Суд, выслушав сторон, исследовав материалы дела, находит исковые требования подлежащим удовлетворению по следующим основаниям.

Отношения в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу статьи 3 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации. Нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам настоящего Федерального закона. В случае несоответствия норм об охране здоровья, содержащихся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, нормам настоящего Федерального закона применяются нормы настоящего Федерального закона. В случае, если международным договором Российской Федерации установлены иные правила, чем предусмотренные настоящим Федеральным законом правила в сфере охраны здоровья, применяются правила международного договора.

В силу статьи 4 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; социальная защищенность граждан в случае утраты здоровья.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (статья 82 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

К числу прав граждан в сфере охраны здоровья относится в том числе право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (часть 2 статьи 19 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Статьей 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения

и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга (часть 1 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Согласно части 1 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.

Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (часть 2 статьи 43 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2004 № 715 утверждены перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих. В перечень социально значимых заболеваний включен в том числе сахарный диабет (коды заболеваний по международной классификации болезней (МКБ-10) Е10 - Е14).

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья отнесено установление мер социальной поддержки по организации оказания медицинской помощи лицам, страдающим социально значимыми заболеваниями и заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, и по организации обеспечения указанных лиц лекарственными препаратами (часть 14 статьи 16 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:

1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;

2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на адрес всеми медицинскими организациями;

3) на основе клинических рекомендаций;

4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 15 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Медицинские изделия код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы» (сенсоры Enlite ММТ-7008) и код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 332910 «Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы» (трансмиттер Guardian 2 Link) поименованы в вышеуказанных клинических рекомендациях (Таблица 7).

Инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром (код медицинского изделия 207640) и исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования включены в стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» усредненный показатель частоты предоставления 0.855 (что означает – 85,5 % детей с сахарным диабетом 1 типа должны быть обеспечены лечением с применением НМГ), усредненный показатель кратности применения 365 (что означает – необходимость ежедневного амбулаторного использования пациентами НМГ 365 дней в году), которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)», не могут функционировать без расходных материалов к ним.

Таким образом, лечение сахарного диабета 1 типа с помощью инсулиновой помпы с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом входит в клинические рекомендации и стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей, обязательность лечения в соответствии с которыми регламентирована частью 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций (часть 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи (пункт 1 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии (пункт 2 части 3 статьи 80 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

В целях обеспечения конституционных прав граждан Российской Федерации на бесплатное оказание медицинской помощи Правительство Российской Федерации Постановлением от 28.12.2020 N 2299 утвердило «Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов». Аналогичные положения содержатся в Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 28.12.2021 № 2505.

В разделе II Программы «Перечень видов, форм и условий предоставления медицинской помощи, оказание которой осуществляется бесплатно» указана, в том числе, высокотехнологичная медицинская помощь, включая заместительную инсулиновую терапию системами постоянной подкожной инфузии (инсулиновая помпа), которая оказывается гражданам согласно разделу III Программы «Перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно» при болезнях эндокринной системы, в числе которых указан сахарный диабет, а в разделе V устанавливает обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счёт бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают, в том числе, перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (подп. 5 п. 2 ст. 81 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).

Данный перечень утверждён Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». Согласно приложению 1 данного Постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890 предусматривается бесплатное предоставление лицам, имеющим заболевание «диабет», всех лекарственных средств, этилового спирта (сумма в месяц), инсулиновых шприцов, шприцов типа «Новопен», «Пливапен» 1 и 2, иглы к ним, средств диагностики.

Отсутствие в перечне бесплатных медицинских изделий, утвержденном Постановлением Правительства от 30.07.1994 N 890 расходных материалов и принадлежностей к инсулиновой помпе, а также поименованных датчиков системы непрерывного мониторинга глюкозы, не может являться основанием для отказа в их предоставлении, поскольку лицо, страдающее сахарным диабетом, в силу указанного постановления, вправе получать бесплатную медицинскую помощь, включая все лекарственные препараты, средства медицинского назначения и средства диагностики, необходимые для лечения и компенсации данного заболевания. Сенсоры системы непрерывного мониторинга относится к средствам диагностики и предоставляются пациентам с сахарным диабетом по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства адрес от 30.12.2020 № 2401-ПП утверждена Территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи адрес на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов. Данная территориальная программа сформирована с учетом порядков оказания медицинской помощи, стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций. Аналогичные положения содержатся в Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи адрес на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов, утвержденной Постановлением Правительства Москвы от 24.12.2021 г. № 2208-ПП.

Пунктом 5 названной Программы предусмотрено, что медицинская помощь в рамках Территориальной программы оказывается за счет средств федерального бюджета, средств бюджета адрес, выделяемых на финансовое обеспечение реализации Территориальной программы, средств обязательного медицинского страхования.

Согласно пункту 5.7.10 указанного Постановления Правительства Москвы за счет средств бюджета адрес осуществляется обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения и изделиями медицинского назначения в соответствии с перечнем категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения по рецептам на медицинские изделия отпускаются бесплатно, в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты для медицинского применения отпускаются по рецептам на лекарственные препараты бесплатно или с пятидесятипроцентной скидкой, в соответствии с правовыми актами адрес.

Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

Статьей 6.1 Федерального закона от 17.06.1999 №178-ФЗ определен исчерпывающий перечень категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия.

Правительство Российской Федерации утверждает перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечень медицинских изделий, перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2, и порядки формирования таких перечней (часть 2 статьи 6.2 Федерального закона № 178-ФЗ).

Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2018 г. № 3053-р утвержден перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг. В перечень входят медицинские изделия для лечения сахарного диабета.

Помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 207640) поименована в данном перечне.

Терапевтическое лечение сахарного диабета 1 типа у детей с помощью инсулиновой помпы является комплексным и необходимо ребенку-инвалиду для своевременного и правильного применения жизненно необходимого лекарственного препарата и непрерывного контроля за состоянием гликемии.

В целях повышения уровня социальной защищенности инвалидов в соответствии с абзацем пятым статьи 26.3-1 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации», органы государственной власти субъекта Российской Федерации вправе устанавливать за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации (за исключением финансовых средств, передаваемых из федерального бюджета бюджету субъекта Российской Федерации на осуществление целевых расходов) дополнительные меры социальной поддержки и социальной помощи для отдельных категорий, в том числе исходя из установленных законами и иными нормативными правовыми актами субъекта Российской Федерации критериев нуждаемости, вне зависимости от наличия в федеральных законах положений, устанавливающих указанное право.

Согласно Распоряжению Правительства Москвы от 10.08.2005 N 1506-РП «О реализации мер социальной поддержки отдельных категорий жителей адрес по обеспечению лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно или с 50-процентной скидкой» граждане, имеющие право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и имеющие заболевание диабет, должны быть обеспечены средствами диагностики по рецептам врача бесплатно.

Согласно п. 2.2 Постановления Правительства Москвы от 15.08.2016 № 503-ПП «Об обеспечение отдельных категорий граждан техническими средствами реабилитации медицинского назначения, медицинскими изделиями за счет бюджета адрес» обеспечение отдельных категорий граждан сенсорами НМГ возможно при наличии медицинских показаний по решению врачебной комиссии медицинской организации за счет средств бюджет адрес.

К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья положениями пункта 7 части 1 статьи 16 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и пункта 21.2 части 2 статьи 26.3 Федерального закона от 06.10.1999 № 184-ФЗ «Об общих принципах организации законодательных (представительных) и исполнительных органов государственной власти субъектов Российской Федерации» отнесена среди прочего организация обеспечения лекарственными препаратами.

Департамент здравоохранения адрес является органом исполнительной власти адрес, осуществляющим функции по реализации государственной политики в сфере здравоохранения, обеспечивающим необходимые условия для оказания гражданам медицинской помощи в адрес (п. 1 Постановления Правительства Москвы № 425-ПП от 22 августа 2012 года «Об утверждении Положения о Департаменте здравоохранения адрес»).

Согласно подп. 4.2. пункта 4 указанного Постановления, на основании и во исполнение федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, Устава адрес, законов адрес, иных правовых актов адрес Департамент здравоохранения адрес принимает решения:

по организации безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или)

ее компонентами, обеспечения лекарственными препаратами, специализированными продуктами лечебного питания, медицинскими изделиями, средствами для дезинфекции, дезинсекции и дератизации при оказании медицинской помощи;

об организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с законодательством Российской Федерации, и отдельных категорий граждан, имеющих право

на оказание социальной поддержки в соответствии с правовыми актами адрес.

Согласно статье 151 ГК РФ если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.

При определении размеров компенсации морального вреда суд принимает во внимание степень вины нарушителя и иные заслуживающие внимания обстоятельства. Суд должен также учитывать степень физических и нравственных страданий, связанных с индивидуальными особенностями гражданина, которому причинен вред.

В пункте 2 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 20 декабря 1994 г. № 10 «Некоторые вопросы применения законодательства о компенсации морального вреда» разъяснено, что под моральным вредом понимаются нравственные или физические страдания, причинённые действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага (жизнь, здоровье, достоинство личности, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, личная и семейная тайна и т.п.).

Моральный вред, в частности, может заключаться в нравственных переживаниях в связи с утратой родственников, невозможностью продолжать активную общественную жизнь, потерей работы, раскрытием семейной, врачебной тайны, распространением несоответствующих действительности сведений, порочащих честь, достоинство или деловую репутацию, временным ограничением или лишением каких-либо прав, физической болью, связанной с причинённым увечьем, иным повреждением здоровья либо в связи с заболеванием, перенесённым в результате нравственных страданий, и др.

Судом установлено и подтверждается материалами дела, что межрайоной прокуратурой по обращению ФИО1 о нарушении прав ребенка-инвалида фио, паспортные данные, со стороны государственного бюджетного учреждения адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» (далее - ГБУЗ «ДГП № 91 ДМЗ») проведена проверка исполнения законодательства об основах охраны здоровья граждан.

В ходе проверки установлено, что фио, паспортные данные, является ребенком-инвалидом, страдает хроническим социально значимым заболеванием и состоит на диспансерном учете у врача эндокринолога в Государственном бюджетном учреждении адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» с диагнозом основного заболевания: «Сахарный диабет 1 типа инсулинозависимый с неврологическими осложнениями».

Инвалидность фио установлена на срок до 02.12.2024, то есть до достижения возраста 18 лет, что подтверждается справкой МСЭ серия МСЭ-2017 № 0159371 от 03.10.2019.

В 2008 г. фио установлен диагноз сахарный диабет 1 типа, стаж заболевания на момент обращения с иском составляет 14 лет.

С 2019 г. законные представители фио от набора социальных услуг и по настоящее время не отказывалась.

В связи с имеющимся тяжелым хроническим заболеванием с тяжелым течением и сопутствующими заболеваниями фио состоит на диспансерном учете у лечащего врача-детского эндокринолога фио в ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ.

В ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио наблюдается у детского офтальмолога и детского невролога для динамического и диспансерного наблюдения за имеющимися заболеваниями.

В период с 15.11.2021 по 19.11.2021 фио находилась на стационарном лечении в ФГУП «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Министерства здравоохранения РФ, отделение сахарного диабета, где в рамках оказания высокотехнологичной медицинской помощи по программе государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи за счет бюджетных средств фио установлена инсулиновая помпа Medtronic MiniMed 640G с интегрированной системой непрерывного мониторинга глюкозы и технологией марка автомобиля Guard, с помощью которой оказывается метод лечения «применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом». Указанный метод лечения путем отключения подачи инсулина позволяет не допустить развития тяжелого и опасного для жизни осложнения - гипогликемии, которая может повлечь за собой потерю сознания и гипогликемическую кому. Одновременно, НМГ оповещает пациента в случае повышения уровня глюкозы выше пороговых значений, что также в свою очередь способствует принятию оперативных мер по снижению уровня гликемии и времени нахождения в гипергликемии для снижения негативного влияния повышенного уровня глюкозы на организм (на сосуды, на глаза, на почки и иные органы-мишени), развитие осложнений на которых являются основным инвалидизирующим фактором у пациентов с сахарным диабетом.

Согласно протоколу Врачебной комиссией № 3 от 12.10.2021 принято решение о подтверждении наличия медицинских показаний для оказания высокотехнологичной медицинской помощи по коду вида ВМП лечение сахарного диабета у детей с использованием систем непрерывного введения инсулина с гибридной обратной связью.

В обоснование иска указано на то обстоятельство, что заявленный при оказании ВМП метод лечения - применение систем непрерывного подкожного введения инсулина с функцией проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом, использование сигналов тревоги и информирования пациента для заблаговременной остановки подачи инсулина до достижения гипогликемии не представляется возможным без применения НМГ сенсорами Enlite ММТ-7008 (код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы»).

Судом также установлено, что 01.02.2021 и 24.11.2021 законным представителем фио в учреждение направлены заявления о проведении врачебной комиссии для решения вопроса об обеспечении несовершеннолетней сенсорами ENLITE MMT-7008 для системы непрерывного мониторинга глюкозы, интегрированной в инсулиновую помпу Medtronic MiniMed 640G в количестве 5 штук в месяц на регулярной основе.

Протоколом решения врачебной комиссии № 150 от 03.12.2021 несовершеннолетняя фио признана по жизненным показаниям, учитывая тяжесть состояния и длительность заболевания, в связи с сохраняющимися ночными бессимптомными гипогликемиями, снижением качества жизни, нуждающейся в непрерывном мониторинге глюкозы. В протоколе ВК рассчитана нуждаемость в сенсорах системы НМГ из расчета на 1 месяц, 3 месяца, 1 год.

Врачебной комиссией принято решение направить указанные материалы Главному внештатному детскому эндокринологу Департамента здравоохранения адрес для рассмотрения вопроса о выписке изделий медицинского назначения и о возможности индивидуальной закупки.

В обоснование иска указано на то обстоятельство, что в нарушение пункта 1.4 Порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения, утвержденного распоряжением Департамента от 31.12.2015 № 1452-р, указанный протокол врачебной комиссии в течении 1 рабочего дня с даты его подписания в ГКУ ДКД адрес не направлен, в связи с чем закупка соответствующих медицинских изделий не осуществлена.

Судом также установлено, что после получения заключения Главного внештатного детского эндокринолога Департамента от 27.12.2021, Учреждением 18.01.2022 проведена повторная врачебная комиссия, по итогам которой соответствующие документы направлены в ГКУ для осуществления индивидуальной закупки сенсоров непрерывного мониторинга гликемии Enlite MMT-7008 в количестве 15 штук, на период 3-х месяцев.

Сенсоры для мониторирования глюкозы Enlite MMT-7008A Medtronic США в количестве 15 штук (3 упаковки) получены в ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» законным представителем пациента ФИО1 под расписку, фио обеспечена сенсорами Enlite MMT-7008A на период с 07.02.2022 по 07.05.2022.

В обоснование иска указано на то обстоятельство, что несовершеннолетняя фио, страдающая сахарным диабетом 1 типа, жизненно необходимыми медицинскими изделиями в надлежащем количестве до настоящего времени не обеспечена. В связи с вышеизложенными нарушениями межрайонной прокуратурой 11.02.2022 главному врачу ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио внесено представление об устранении нарушений требований законодательства об основах охраны здоровья граждан. Вышеуказанное представление рассмотрено ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» фио дан ответ от 29.03.2022 за исх. № 369-22, выявленные нарушения в установленный законом срок не устранены. Вместе с тем, установлено, что при использовании системы непрерывного мониторирования глюкозы достигнуто улучшение течения заболевания, улучшились показания гликемии, увеличилось время нахождения гликемии в целевом диапазоне, существенно снизилось количество гипогликемий. Указанный положительный эффект для терапии основного заболевания с использованием НМГ зафиксированы лечащим врачом-эндокринологом фио в медицинской документации фио на приемах 21.03.2022 и 28.04.2022. Однако впоследствии в оформлении льготных рецептов на сенсоры Enlite MMT-7008A лечащим врачом на приеме 13.05.2022 отказано.

Судом также установлено, что 12.04.2022 законным представителем фио в адрес главного врача ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» фио подано заявление об обеспечении непрерывности лечения фио, обеспечении медицинскими изделиями сенсорами Enlite MMT-7008A (вх. №01-1-427 от 12.04.2022г.).

24.05.2022 ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» на указанное заявление законному представителю предоставлен ответ за исх. № 609-22, согласно которому в обеспечении сенсорами Enlite MMT-7008A отказано.

В обоснование иска указано на то, что в соответствии с требования п.п. 1.4 и 1.5 Распоряжения Департамента здравоохранения адрес от 31 декабря 2015 г. N 1452-р «Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в стандарты медицинской помощи; протоколом решения врачебной комиссии № 150 от 03.12.2021 несовершеннолетняя фио по жизненным показаниям, учитывая тяжесть состояния и длительность заболевания, в связи с сохраняющимися ночными бессимптомными гипогликемиями, снижением качества жизни, признана нуждающейся в непрерывном мониторинге глюкозы; в протоколе ВК рассчитана нуждаемость в сенсорах системы НМГ из расчета на 1 месяц, 3 месяца, 1 год; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения» (далее - Порядок индивидуального обеспечения), для организации индивидуального – персонифицированного обеспечения фио необходимыми изделиями медицинского назначения сенсорами Enlite MMT-7008A руководителем ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», в срок не превышающий 1 (одного) дня, решение ВК должно было быть направлено в ГКУ ДКД адрес и Управление фармации Департамента здравоохранения адрес (далее обе организации в совокупности называются – ДЗМ), через которые должна была быть организована персонифицированная индивидуальная) закупка медицинских изделий сенсоров Enlite MMT-7008A в сроки, предусмотренные Порядком индивидуального обеспечения, для дальнейшего обеспечения фио по оформленным согласно п. 2.5 Порядка индивидуального обеспечения рецептам.

Также, в соответствии с п. 1.6 Порядка индивидуального обеспечения на руководителя ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» возложены обязательства по организации лечения и обеспечения фио назначенными по решению врачебной комиссии сенсорами Enlite MMT-7008A на период проведения закупочных процедур ДЗМ.

В оформлении компенсационной выплаты для самостоятельного приобретения медицинских изделий на основании Постановления Правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП лечащим врачом-эндокринологом ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» отказано.

С 07.05.2022 действия по организации обеспечения фио назначенным жизненно необходимым лечением – сенсорами Enlite ММТ-7008A не произведены, фио не обеспечена сенсорами Enlite MMT-7008A.

На устные обращения законного представителя ФИО1 к лечащему врачу-эндокринологу ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» по вопросу организации обеспечения сенсорами Enlite MMT-7008A ответа не получено.

Одновременно с этим, в нарушение п. 2 Порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденного Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1181н (далее – Порядок назначения и выписывания медицинский изделий), оформление рецептов на медицинские изделия Enlite MMT-7008A фио не осуществлено лечащим врачом-эндокринологом медицинской организации ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», компенсационная выплата для самостоятельного приобретения сенсоров Enlite MMT-7008A не оформлена.

Судом установлено, что согласно уставу ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ» Департамент здравоохранения адрес является помимо организации, осуществляющей закупку и обеспечение пациента по решению врачебной комиссии назначенными медицинскими изделиями, также единственным учредителем ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», то есть организацией, непосредственно контролирующей деятельность ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ» и несущей ответственность за действия и бездействия подведомственной организации.

В обоснование иска также указано на то, что клиническими рекомендациями по лечению сахарного диабета 1 типа у детей применение НМГ рекомендовано пациентам при высокой вариабельности гликемии, частыми эпизодами легкой гипогликемии, тяжелыми гипогликемиями, детям с нарушением восприятия гипогликемии, при выраженном снижении качества жизни. Вышеуказанные состояния зафиксированы в амбулаторной карте фио, выписках лечащего врача-эндокринолога ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», в решениях Врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП № 91 ДЗМ», в выписном эпикризе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 15.11.2021г. номер 15941/С2021, в выписном эпикризе ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России от 19.11.2021 г. номер 15988/С2021 в решениях врачебных комиссий ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России), в карте амбулаторного приема врача-детского эндокринолога, заведующего детским отделением сахарного диабета ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России фио от 07.12.2021.

Медицинские изделия код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 300910 «Датчик системы чрескожного мониторинга уровня глюкозы» (сенсоры Enlite ММТ-7008) и код вида в номенклатурной классификации медицинских изделий 332910 «Передатчик имплантируемой системы мониторинга уровня глюкозы» (трансмиттер Guardian 2 Link) поименованы в вышеуказанных клинических рекомендациях (Таблица 7).

Использование инсулиновой помпы без применения НМГ приведет к ухудшению состояния здоровья ребенка-инвалида, развитию новых и опасных для жизни осложнений, а также постоянной угрозе его жизни по причине риска развития тяжелых гипогликемических ком, в том числе в ночные часы, определить, выявить и своевременно предотвратить которые возможно только с использование установленной инсулиновой помпой с применением НМГ в соответствии с предусмотренным методом лечения.

Помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром (код медицинского изделия 207640) и исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования включены в стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей (код медицинской услуги А09.05.023.001 «Исследование уровня глюкозы в крови методом непрерывного мониторирования» усредненный показатель частоты предоставления 0.855 (что означает – 85,5 % детей с сахарным диабетом 1 типа должны быть обеспечены лечением с применением НМГ), усредненный показатель кратности применения 365 (что означает – необходимость ежедневного амбулаторного использования пациентами НМГ 365 дней в году), которые утверждены Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.01.2021 № 22н «Об утверждении стандарта медицинской помощи детям при сахарном диабете 1 типа (диагностика и лечение)», не могут функционировать без расходных материалов к ним.

Таким образом, лечение сахарного диабета 1 типа с помощью инсулиновой помпы с функцией предикативной автоматической остановки подачи инсулина до гипогликемии и возможностью проведения мониторинга и контроля проводимого лечения у пациента с сахарным диабетом входит в клинические рекомендации и стандарты лечения сахарного диабета 1 типа у детей, обязательность лечения в соответствии с которыми регламентирована частью 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Длительное бездействие ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», выраженное в отказе проведения повторной врачебной комиссии, отказе оформления льготных рецептов и/или оформлении компенсационной выплаты, предусмотренной Постановлением Правительства Москвы от 26 ноября 2019 года № 1551-ПП, нарушило право фио на охрану здоровья в гарантированном объеме.

Вместе с тем правосудие по гражданским делам осуществляется на основе состязательности и равноправия сторон (ч. 1 ст. 12 ГПК РФ).

Частью 1 ст. 56 ГПК РФ предусмотрено, что каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.

Суд, оценив представленные по делу доказательства, руководствуясь вышеприведёнными нормами права, приходит к выводу о том, что ответчиком были нарушены права несовершеннолетней фио, поскольку на момент обращения ее законного представителя с заявлением об обеспечении медицинскими изделиями фио относилась и относится в настоящее время к числу лиц, указанных в статье 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи», имеющих право получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг; полномочия по лекарственному обеспечению и обеспечению медицинскими изделиями пациентов с диабетом возложены на Департамент Здравоохранения адрес, обязанный предпринимать все предусмотренные законом меры к бесплатному обеспечению лекарственными препаратами и медицинскими изделиями лиц, страдающих сахарным диабетом; фио показано постоянное непрерывное мониторирование гликемии по жизненным показаниям, что подтверждается назначениями лечащего врача-эндокринолога, решением врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», которое должно осуществляться за счет соответствующих бюджетных средств, обратное означало бы нарушения права ребенка с ограниченными возможностями на медицинскую помощь в объеме, установленном действующим законодательством и гарантированным государством.

Суд, учитывая изложенное, а также то обстоятельство, что средства диагностики - сенсоры Enlite 7008A относятся к числу изделий медицинского назначения, которые должны быть предоставлены фио за счет соответствующего бюджета и в необходимом количестве согласно имеющимся медицинским рекомендациям из расчета 5 сенсоров в месяц, 61 сенсоров в год, что подтверждается решением врачебной комиссии ГБУЗ «ДГП №91 ДЗМ», приходит к выводу о том, что исковые требования исполняющего обязанности Симоновского межрайонного прокурора в интересах фио к ГБУЗ адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес», Департаменту здравоохранения адрес о признании действий незаконными, обязании обеспечивать медицинскими изделиями подлежат удовлетворению.

На основании изложенного и руководствуясь ст. ст. 194-198 ГПК РФ, суд

РЕШИЛ:

Признать действия ГБУЗ адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» (ОГРН <***>), выразившееся в отказе в обеспечении несовершеннолетней фио, паспортные данные, медицинскими изделиями – сенсорами Entile MMN-7008А, незаконными.

Обязать ГБУЗ адрес городская поликлиника № 91 Департамента здравоохранения адрес» (ОГРН <***>), Департамент здравоохранения адрес обеспечить на постоянной основе фио медицинскими изделиями - сенсорами Entile MMN-7008А, не менее 3 месяцев в количестве из расчета 5 штук в месяц, 15 штук в три месяца, 61 сенсор в год непрерывно.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Московский городской суд в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Симоновский районный суд адрес.

Решение в окончательной форме изготовлено 15.07.2022 г.

Судья: фио