Дело № 2а-422/2023
УИД № 14RS0033-01-2023-000517-53
РЕШЕНИЕ
ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
23 ноября 2023 года село Чурапча
Чурапчинский районный суд Республики Саха (Якутия), в составе председательствующего судьи Мучина Д.М., при секретаре Платоновой Л.Г., с участием помощника прокурора Чурапчинского района РС (Я) Л., представителя административного ответчика – главного врача Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» С.Н.С.,
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению Прокурора Чурапчинского района Республики Саха (Якутия) Ф. в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова», Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия) о возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами для применения в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, отделении врачей общей практики,
УСТАНОВИЛ :
Прокурор Чурапчинского района Республики Саха (Якутия) Ф. обратился в суд в порядке статьи 45 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации с исковым заявлением в интересах неопределенного круга лиц, которым в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА> №н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от <ДАТА> №н с учетом уточнений к исковому заявлению в порядке ст. 39 ГПК РФ просит возложить на ГБУ Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» обязанность в срок до <ДАТА> организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, отделении врачей общей практики, расположенных на территории <адрес> РС (Я) по следующим наслегам: <адрес>-2, <адрес>-1, <адрес> (Чакырский наслег), <адрес> (Бахсытский наслег), <адрес>.
В обоснование иска указано, что в ходе проверки соблюдения требований законодательства о здравоохранении ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» установлены нарушения требований части 1 статьи 52, части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года № 1081, пункта 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 646н, подпункта «и» пункта 7, подпункта «б» пункта 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 года № 647н, выразившиеся в неосуществлении в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях и отделении врачей общей практики ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова», расположенных перечисленных населенных пунктах района, розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при отсутствии иных аптечных организаций. Представление об устранении указанных нарушений от <ДАТА> не было исполнено. Прокурор ссылается также на то, что выявленные нарушения влекут за собой угрозу жизни и здоровью жителей указанных населенных пунктов, нуждающихся в незамедлительном обеспечении жизненно необходимыми лекарственными препаратами.
Определением суда от 25 октября 2023 года суд перешел к рассмотрению данного искового заявления по правилам административного судопроизводства, также к участию в деле привлечено Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) в качестве административного соответчика.
Помощник прокурора Чурапчинского района РС (Я) Л. в судебном заседании исковое заявление поддержал в полном объеме, по доводам, изложенным в нем.
Представитель административного ответчика – главный врач ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» С.Н.С. в судебном заседании с доводами, изложенными в исковом заявлении не согласился, просит в удовлетворении иска отказать, представил письменный отзыв на административное исковое заявление, также пояснил, что учреждение здравоохранения, являясь некоммерческой организацией, обязано осуществлять основную деятельность связанной с больничной деятельностью, то есть по организации медицинской помощи, а организация аптечных пунктов и реализация медикаментов не является основной деятельностью, ответчик лишь вправе если это позволяет осуществлять указанную деятельность, кроме того ссылается на то, что ответчик не располагает достаточным финансированием для исполнения требований истца, доходы ответчика из внебюджетных средств не хватает на организацию аптечных пунктов, также ответчик не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность по определенным объектам, в случае если организация розничной торговли лекарственными препаратами будет являться государственным заданием, то средства для реализации данного целевого показателя распорядителем не были выделены, в связи с чем, полагают заменить ненадлежащего ответчика надлежащим – Министерством здравоохранения РС (Я). Более того, приказами ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» приостановлена работа Юрях-Кюеринской ФП, Оргинский, Кындальский и ФИО1 переведены в домовые хозяйства, также Приказом Министерства здравоохранения РС (Я) № от <ДАТА> внесены изменения в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» в связи с прекращением деятельности по одному или нескольким адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности, в лицензию № от <ДАТА>, действующую бессрочно, предоставленную Министерством здравоохранения РС (Я).
Представители административного соответчика – Министерства здравоохранения Республике Саха (Якутия) участия в судебном заседании не принимали, их извещение о рассмотрении административного дела является надлежащим. Явка административных соответчиков признается необязательной. Представителем административного соответчика направлен письменный отзыв на исковое заявление прокурора, согласно которому Министерство здравоохранения РС (Я) является уполномоченным исполнительным органом государственной власти, участвующим в проведении государственной политики и осуществляющим управление в области охраны здоровья населения, не является медицинской организацией и не производит оказание медицинской помощи, не может осуществлять розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, не имеет лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, а является лицензирующим органом. Отмечают, что обеспечение фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях лекарственными препаратами для реализации населению при наличии фармацевтической лицензии, является обязанностью медицинских организаций (городских и районных больниц) в силу Правил надлежащей аптечной практики, утвержденные Приказом Минздрава России от <ДАТА> №н, коммерческая деятельность медицинских организаций и фармацевтических организаций не относится к компетенции Министерства здравоохранения РС (Я), а финансирование мероприятий в рамках предпринимательской деятельности из средств государственного бюджета не предусмотрено. Полагают, что вопросы отсутствия аптек/аптечных пунктов в поселениях необходимо адресовать главам районных администраций муниципальных образований на основании ч. 10 пп. 1,4 ст. 14 ФЗ от <ДАТА> № 131-ФЗ «Об общих принципах организации местного самоуправления в РФ». Кроме того, ранее, Министерство здравоохранения РС (Я) просило выделить Правительство РС (Я) бюджетные средства на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами в территориально-обособленных подразделениях в 2023 году, однако письмом № от <ДАТА> Министерство финансов РС (Я) отказало в выделении бюджетных ассигнований на указанные цели. В связи с чем, просят в удовлетворении исковых требований прокурора отказать, признать Министерство здравоохранения РС (Я) ненадлежащим ответчиком по делу.
При данных обстоятельствах, на основании ч. 6 ст. 226 Кодекса административного судопроизводства РФ, суд рассматривает административное дело в отсутствие представителей административного соответчика Министерства здравоохранения Республике Саха (Якутия).
Свидетель М. в судебном заседании пояснила, что занимает должность заместителя генерального директора ООО «Аптека №» в <адрес> РС (Я), у них имеется лицензия, выданная Министерством здравоохранения РС (Я) для реализации лекарственных препаратов, их аптечные пункты находятся также в <адрес> и в <адрес> РС (Я), где работают их сотрудники, кроме того в фельдшерско-акушерских пунктах <адрес> с фельдшерами были заключены договора гражданско-правового характера в целях реализации ими медицинских препаратов для населения, по договору им установлена оплата в размере 10% от суммы реализованного товара, но данные фельдшера не являются работниками их организации, они состоят в трудовых отношениях с ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова», при составлении данных договоров гражданского-правового характера допущены опечатки, а именно ошибочно указаны их наименования как трудовой договор. Аптечный пункт ООО «Аптека №», расположенный в <адрес>, также обслуживает населенные пункты: <адрес> и <адрес>; аптечный пункт, расположенный в <адрес>, обслуживает <адрес>; аптечный пункт в <адрес>, обслуживает <адрес>, то есть, с выписанным рецептом, пациенты совместно с фельдшером едут в аптечный пункт и приобретают необходимые лекарственные препараты.
Суд, выслушав доводы сторон, показания свидетеля, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.
Задачами административного судопроизводства являются защита нарушенных или оспариваемых прав, свобод и законных интересов граждан, прав и законных интересов организаций в сфере административных и иных публичных правоотношений, правильное и своевременное рассмотрение и разрешение административных дел (пункты 2 и 3 статьи 3 КАС РФ).
Достижение названных задач невозможно без соблюдения принципа состязательности и равноправия сторон административного судопроизводства при активной роли суда. Указанный принцип выражается, в том числе, в принятии судом мер для всестороннего и полного установления всех фактических обстоятельств по административному делу, для выявления и истребования по собственной инициативе доказательств в целях правильного разрешения дела (пункт 7 статьи 6, часть 2 статьи 14 КАС РФ).
При рассмотрении административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, суд выясняет наряду с другими вопросами, указанными в части 9 статьи 226 КАС РФ, соответствует ли содержание оспариваемого решения, совершенного оспариваемого действия (бездействия) нормативным правовым актам, регулирующим спорные отношения, установив их несоответствие нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, удовлетворяет требования о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными (статья 227 поименованного кодекса).
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
В соответствии со статьями 4 и 10 Федерального закона № 323-ФЗ от 21.11.2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи. Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается, в том числе организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.
Важнейшей составляющей доступности и качества медицинской помощи является применение разрешенных в РФ лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств (статья 79).
В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием и (или) медицинским вмешательством, доступными методами и лекарственными препаратами.
Согласно пункту 4 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ под лекарственными препаратами понимаются лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания и реабилитации.
В статье 4 Федерального закона № 61-ФЗ приведены определения перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний), обращения лекарственных средств (разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств), субъектов обращения лекарственных средств (физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели, и юридические лица, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств), фармацевтической деятельности (деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов).
Так, в силу пункта 2 части 2 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется лицами, получившими дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, и работающими в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Также согласно части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации (часть 1 статьи 55).
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в приложениях 12 и 15 которого приведены Правила организации деятельности врачебной амбулатории и фельдшерско-акушерского пункта. Так, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций относится к основным задачам деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (пункт 11).
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 № 1093н утверждены Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
Так, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в удаленных сельских поселениях, где отсутствуют аптечные организации, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется без рецепта.
Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 05 июля 2022 года утверждены Правила организации и технической реализации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия), в рамках пилотного проекта, участником которого определено ГБУ РС (Я) «Намская центральная районная больница». В данном приказе приведены перечень мероприятий и сроки их проведения (до 31 декабря 2022 года), минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приказом Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) от 29 декабря 2022 года № 01-07/2033 в целях доступности лекарственных препаратов населению утвержден план мероприятий («дорожная карта») по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделениях) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации на территории Республики Саха (Якутия).
Судом установлено и следует из материалов дела, что согласно п. 2.1, 2.4 Устава Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» целью деятельности учреждения является обеспечение реализации предусмотренных законодательством РФ полномочий органов государственной власти РС (Я) в сфере здравоохранения, предметом деятельности – удовлетворение потребностей населения в медицинской помощи и услугах, для достижения уставных целей учреждение осуществляет в том числе фармацевтическую деятельность.
В структуру ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» входят фельдшерско-акушерские пункты, врачебные амбулатории, отделения врачей общей практики, на территории <адрес> РС (Я), в том числе по следующим наслегам: <адрес>-2, <адрес> (Кытанахский наслег), <адрес>-1, <адрес> (Чакырский наслег), <адрес> (Бахсытский наслег), <адрес>. В учреждениях здравоохранения, расположенных по наслегам, в селах: Арылах, Харбала-2, Чыаппара, Килянки, Мырыла, Харбала-1, Туора-Кюель, Дябыла, Телей-Диринг, Толон (Чакырский наслег), Толон (Бахсытский наслег), Хахыйах, Юрюнг-Кюель, Мындагай, на территории которых нет аптечных организаций, в соответствии с лицензией № от <ДАТА> разрешено осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения.
Из приведенного следует, что неопределенный круг лиц, проживающих в указанных сельских поселениях, расположенных в значительном отдалении от населенных пунктов, в которых имеется возможность приобрести лекарственные препараты первой необходимости, фактически лишены возможности получения своевременной и качественной медицинской помощи, что может повлечь реальную угрозу их жизни и здоровью. Отсутствие необходимого финансового обеспечения ГБУ РС (Я) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» не является основанием для отказа в удовлетворении заявленного прокурором иска.
Согласно Уставу учредителем государственного бюджетного учреждения является Республика Саха (Якутия), функции и полномочия которой осуществляет Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия).
Постановлением Правительства Республики Саха (Якутия) от 10 ноября 2021 № 455 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия). Основными задачами Министерства являются обеспечение реализации конституционных прав граждан Российской Федерации на гарантированное получение медицинской помощи, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, обеспечение создания условий для эффективного развития здравоохранения, лекарственного обеспечения (пункт 2.1). Министерство в сфере охраны здоровья организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, создает в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условия для развития медицинской помощи и обеспечения ее качества и доступности для граждан, организует и совершенствует финансово-экономическую деятельность подведомственных организаций, осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств государственного бюджета Республики Саха (Якутия) (пункт 3.1). Министерство осуществляет функции по обеспечению лекарственными и иными средствами, изделиями медицинского назначения, иммунобиологическими препаратами и дезинфекционными средствами организаций здравоохранения в соответствии с действующим законодательством регулирование в установленном порядке отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств (пункт 4.1).
Районная больница является государственным бюджетным учреждением, поэтому на Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия) как учредителе и собственнике имущества, лежит обязанность по финансированию необходимых мероприятий по устранению выявленных нарушений.
Учитывая, что по делу установлена совокупность условий, предусмотренных пунктом 1 части 2 статьи 227 КАС РФ, суд приходит к выводу об удовлетворении заявленных требований частично.
На основании изложенного и руководствуясь статьями 175-180, 186, 227 и 228 КАС РФ, суд
РЕШИЛ :
Административное исковое заявление Прокурора Чурапчинского района Республики Саха (Якутия) Ф. в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова», Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия) о возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами для применения в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, отделении врачей общей практики – удовлетворить частично.
Возложить на Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Чурапчинская центральная районная больница им. П.Н. Сокольникова» и Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обязанность, в срок до <ДАТА> принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах, врачебных амбулаториях, отделении врачей общей практики, расположенных на территории <адрес> РС (Я) в населенных пунктах: <адрес>-2, <адрес>-1, <адрес> (Чакырский наслег), <адрес> (Бахсытский наслег), <адрес>.
В остальной части административного искового заявления – отказать.
Необходимость опубликования настоящего решения суда в официальном печатном издании отсутствует. Судебные расходы по делу отсутствуют.
Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Верховный суд Республики Саха (Якутия) в течение одного месяца со дня его принятия в окончательной форме через Чурапчинский районный суд Республики Саха (Якутия).
Судья Д.М. Мучин