Постановление по делу № 5-72/2025 от 17.12.2025 | Удомельский городской суд (Тверская область)

Дело №5-72/2025

УИД 69RS0034-01-2025-000824-64

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

17 декабря 2025 года г.Удомля

Судья Удомельского городского суда Тверской области Суханов М.А., рассмотрев в открытом судебном заседании представленные заместителем руководителем Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО2 материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношении юридического лица Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №141 Федерального медико-биологического агентства», юридический адрес: Тверская область, город Удомля, улица Энтузиастов, дом №13,

установил:

6 ноября 2025 года заместителем руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области ФИО1 в отношении Федерального бюджетного учреждения здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №141 Федерального медико-биологического агентства» (далее - ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России) составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении.

Дело передано на рассмотрение в Удомельский городской суд Тверской области.

Как следует из протокола об административном правонарушении № от 6 ноября 2025 года, ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России осуществляет свою деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в соответствии с лицензией № от ДД.ММ.ГГГГ по адресу: <адрес>.

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №141» Федерального медико-биологического агентства в нарушение п.17, п.18 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»: Журналы регистрация климатических параметров воздуха (температуры и относительной влажности) в помещениях хранения наркотических средств и психотропных веществ ведутся, показатели температуры и относительной влажности воздуха регистрируются не ежедневно, в рабочие дни сотрудников структурных подразделений медицинской организации. В журнале учёта показаний гигрометра психометрического ВИТ-1 кабинет старшей медицинской сестры отделение анестезиологии-реанимации отсутствуют записи за 27.09.2025, 28.09.2025, 04.10.2025, 05.10.2025 (с приложением №3 к Акту проверки).

Дата и время совершения административного правонарушения - 00 час. 01 мин. 28.09.2025; 00 час. 01 мин. 29.09.2025; 00 час. 01 мин. 05.10.2025; 00 час. 01 мин. 06.10.2025, то есть следующий день после истечения 24 часов 27.09.2025, 28.09.2025, 04.10.2025, 05.10.2025 соответственно, до истечения которых могли быть внесены записи в журнал учёта показаний гигрометра психометрического ВИТ-1 в кабинете старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации.

По состоянию на 07.10.2025 в 14:20 в кабинете старшей медицинской сестры отделения анестезиологии-реанимации ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА показатель относительной влажности по прибору гигрометр ВИТ-1 83% при показателях температуры воздуха в помещении 24°С, что является нарушением: п. 17, п. 18 правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения» (В помещениях и (или) зонах для хранения лекарственных средств лекарственные средства должны храниться в соответствии с условиями хранения, указанными производителем на упаковке и (или) требованиями государственной фармакопеи. Лекарственные средства должны храниться при комнатной температуре (режим от +15°С до +25°С), при относительной влажности не более 65%, если специальные условия хранения не указаны производителем на упаковке лекарственного средства. Контроль за соблюдением требуемых условий хранения лекарственных средств осуществляется работником, уполномоченным руководителем субъекта обращения лекарственных средств, ежедневно, в том числе в выходные и праздничные дни (с регистрацией в специальном журнале на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией) с помощью средств измерений для регистрации температуры и относительной влажности воздуха, прошедших поверку, либо автоматизированной системы круглосуточного мониторинга климат-контроля (температуры и относительной влажности воздуха); пп. «т» п.6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (соблюдение лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»); ч.2 ст.31 Федерального закона от 08.01.1998 № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» (На наркотические средства и психотропные вещества, разрешенные для использования в медицинских целях, распространяется действие законодательства об обращении лекарственных средств в части, не противоречащей настоящему Федеральному закону.); ч. 2 ст. 58 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Правила хранения лекарственных средств утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.).

Согласно п.7 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений», утвержденного постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (вместе с «Положением о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»), осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а» - «ф», «ц», «ч», «щ» и «ы» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

В соответствии с пунктом 1 части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» к грубым нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Не соблюдение лицензиатом - ФБУЗ ЦМСЧ № 141 ФМБА России лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части хранения лекарственных средств для медицинского применения в соответствии с установленными требованиями к хранению создаёт угрозу изменения физико-химических свойств лекарственного препарата, что влечет за собой угрозу причинения вреда жизни, здоровью граждан при применении лекарственного препарата в медицинских целях.

Таким образом, Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть № 141» Федерального медикобиологического агентства совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ «Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна)».

В судебное заседание лица, участвующие в деле, извещенные надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, не явились, причин неявки не сообщили, об отложении рассмотрения дела не просили.

В силу части 1 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административном правонарушении административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое Кодексом Российской Федерации об административном правонарушении или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Согласно части 1 статьи 2.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридические лица подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями раздела II настоящего Кодекса или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с положениями статьи 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений.

Согласно статье 26.1 КоАП РФ к числу обстоятельств, подлежащих выяснению по делу об административном правонарушении, относятся: наличие события административного правонарушения, лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые настоящим Кодексом или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, виновность лица в совершении административного правонарушения, обстоятельства, исключающие производство по делу об административном правонарушении и иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела, а также причины и условия совершения административного правонарушения.

Часть 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях предусматривает административную ответственность юридического лица в виде административного штрафа в размер от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, регулируются Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ст. 1), который определяет, в том числе, права и обязанности человека и гражданина, отдельных групп населения в сфере охраны здоровья, гарантии реализации этих прав (п. 2), а также права и обязанности медицинских организаций, иных организаций, индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья (п. 4), права и обязанности медицинских и фармацевтических работников (п. 5).

Медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи (пункт 2 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ).

В соответствии со статьей 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года №323-ФЗ органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») подлежит лицензированию в соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Постановлением Правительства Российской Федерации от 01 июня 2021 года № 852 определен порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

В соответствии с пунктом 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также требования:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи,

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации лицензированию и утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».

Пунктом 7 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Из материалов дела следует, что ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России осуществляла деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований.

Вина ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, подтверждается совокупностью имеющихся в материалах дела доказательств, в том числе:

- выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц, согласно которой ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России осуществляет лицензируемый вид деятельности – медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), по адресу: <адрес>;

- приказом Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области от 2 октября 2025 года № о проведении плановой выездной проверки юридического лица - ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России по адресу: Тверская область, город Удомля, улица Энтузиастов, дом №13, в рамках контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении деятельности по бороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений – 312682548;

- актом проверки Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области от 31 октября 2025 года №, согласно которому в ходе выездной плановой проверки, проведенной должностными лицами Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области в период времени с 07.10.2025 по 31.10.2025 в отношении ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России, выявлены нарушения, указанные в протоколе № об административном правонарушении от 06.11.2025.

Также доказательством по делу является протокол об административном правонарушении № от 6 ноября 2025 года, в котором изложено существо правонарушений. Протокол об административном правонарушении составлен с соблюдением требований административного законодательства, уполномоченным должностным лицом.

Таким образом, имеющимися в материалах дела доказательствами установлено, что ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России нарушило требования, установленные п.п. 17, 18 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 29.04.2025 № 260н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения»; пп. «т» п. 6 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 02.06.2022 № 1007 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; ч.2 ст.31 Федерального закона от 08.01.1998 №3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; ч.2 ст.58 Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выразившиеся в нарушении осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с грубым нарушением лицензионных требований, тем самым ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России совершено административное правонарушение, предусмотренное частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

При этом ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России имело возможность для соблюдения установленных требований и условий, за нарушение которых Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях предусмотрена административная ответственность, однако не приняло все зависящие от него меры по их соблюдению.

Учитывая вышеизложенное, судья признает ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России виновным в совершении административного правонарушения против порядка управления, ответственность за которое предусмотрена частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно части 1 статьи 3.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административное наказание применяется в целях предупреждения совершения новых правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами.

Согласно части 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Предусмотренных статьями 4.2, 4.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях обстоятельств, смягчающих административную ответственность, и обстоятельств отягчающих административную ответственность, не установлено.

Учитывая характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, с учетом положений части 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации полагаю, что применение в отношении ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России административного наказания в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в размере 75 000 рублей сможет обеспечить достижение цели и задачи административного наказания.

Оснований, для прекращения производства в отношении ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России не имеется.

Совершенное ФБУЗ ЦМСЧ №141 ФМБА России административное правонарушение посягает на установленный порядок общественных отношений в области управления. Существенная угроза охраняемым общественным отношениям заключается в данном случае не в наступлении каких-либо материальных последствий правонарушения, а в ненадлежащем отношении юридического лица к исполнению лицензионных требований.

На основании изложенного, руководствуясь пунктом 1 части 1 статьи 29.9 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

постановил:

признать Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центральная медико-санитарная часть №141 Федерального медико-биологического агентства», (ОГРН <***>, ИНН <***> КПП 691601001) юридический адрес: <адрес>, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях и подвергнуть его административному наказанию в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.

Разъяснить юридическому лицу, привлеченному к административной ответственности, что административный штраф по данному постановлению подлежит перечислению через банк по следующим реквизитам: <данные изъяты>

В соответствии с частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу, за исключением случаев, предусмотренных частями 1.1, 1.3, 1.3-1 и 1.4 настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

В соответствии с частью 5 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, и информации об уплате административного штрафа в Государственной информационной системе о государственных и муниципальных платежах по истечении срока, установленного частью 1 статьи 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья направляет соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для исполнения в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, судебный пристав-исполнитель составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф по делу об административном правонарушении, рассмотренному судьей.

В соответствии с частью 1 статьи 20.25 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, неуплата административного штрафа в 60-дневный срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 50 часов.

Постановление может быть обжаловано в Тверской областной суд через Удомельский городской суд Тверской области в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья М.А. Суханов