Решение по делу № 2А-1434/2022 от 11.10.2022 - о признании незаконным бездействия по непринятию мер к своевременному обеспечению <ФИО> льготным лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом на основании рекомендации врача.

дело № 2а-1434/2022

УИД: 67RS0001-01-2022-003410-71

РЕШЕНИЕ

ИМЕНЕМ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

11 октября 2022 года г. Смоленск

Заднепровский районный суд г. Смоленска в составе:

председательствующего судьи Граф Я.Ю.,

при секретаре Богданович К.А.,

с участием старшего помощника прокурора Заднепровского района г. Смоленска Оленевой Е.Е.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокуратуры Заднепровского района г. Смоленска, действующей в интересах ФИО1, к Департаменту Смоленской области по здравоохранению, заинтересованное лицо областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Поликлиника № 7», о признании незаконным бездействия по непринятию мер к своевременному обеспечению ФИО1 льготным лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом на основании рекомендации врача,

установил:

прокуратура Заднепровского района г. Смоленска, действующая в интересах ФИО1, обратилась в суд с административным иском к Департаменту Смоленской области по здравоохранению о признании незаконным бездействия по непринятию мер, направленных на своевременное обеспечение ФИО1 льготным лекарственным препаратом, возложении обязанности на Департамент Смоленской области по здравоохранению по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании выданных рецептов.

В ходе рассмотрения дела от административного истца поступило уточненное административное исковое заявление к Департаменту Смоленской области по здравоохранению о признании незаконным бездействия по непринятию мер, направленных на своевременное обеспечение ФИО1 льготным лекарственным препаратом, возложении обязанности по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании рекомендации врача.

В обоснование уточненного административного иска указано, что распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р утверждены перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в число которых включен препарат «ФИО2» (в таблетках). В разделе Перечня «Категории заболеваний», утвержденного постановлением Правительства РФ «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» от 30 июля 1994 года № 890 названы «Эпилепсия», в соответствующей им графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» указано - «все лекарственные средства». Прокуратурой Заднепровского района г. Смоленска проведена проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья граждан, в ходе которой установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом 2 группы, наблюдается в ОГБУЗ «Поликлиника №» с диагнозом «Симптоматическая эпилепсия. Болезнь Паркинсона». На лекарственный препарат «ФИО2» таблетки 200 мг. № (2 упаковки) ФИО1 выписаны рецепты ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, ДД.ММ.ГГГГ, которые сначала поставлены на отсроченное обслуживание, в настоящее время аннулированы, в связи с чем ФИО1 лекарственные препараты выданы не были. Таким образом, Департаментом Смоленской области по здравоохранению не принимается должных мер, направленных на своевременное обеспечение инвалида жизненно важными лекарственными препаратами, что может негативно повлиять на состояние его здоровье и привести к необратимым последствиям. Усматривается факт бездействия Департамента Смоленской области по здравоохранению по непринятию должных мер по обеспечению ФИО1 льготным лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании рекомендации врача.

В судебном заседании старший помощник прокурора Заднепровского района г. Смоленска Оленева Е.Е. поддержала требования административного иска в полном объеме с учетом уточнений.

Представители административного ответчика Департамента Смоленской области по здравоохранению и заинтересованного лица ОГБУЗ «Поликлиника № 7», а также ФИО1, надлежащим образом уведомленные о дате, времени и месте рассмотрения настоящего дела, в суд не явились, ходатайств о рассмотрении настоящего административного дела в свое отсутствие либо об отложении рассмотрения дела не представили.

Ранее в судебном заседании представитель административного ответчика Департамента Смоленской области по здравоохранению (далее - Департамент) возражал против удовлетворения заявленных административных требований по основаниям, изложенным в письменных возражениях. Указал, что Департамент в целях реализации переданных полномочий осуществляет размещение заказов на право заключить государственный контракт на поставку лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной помощи и не отказавшихся от получения социальной услуги, предусмотренной п. 1 ч. 1 ст. 6.2 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи».

В соответствии с Федеральным законом от 05 апреля 2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» длительность проведения закупочных процедур (от момента начала формирования документации до момента исполнения государственного контракта) составляет около 2-х месяцев. Существующее законодательство не позволяет осуществлять плановые закупки лекарственных препаратов в срочном порядке.

В соответствии с действующим законодательством закупки лекарственных препаратов для обеспечения льготных категорий граждан осуществляются Департаментом путем использования конкурентных способов определения поставщиков.

Несмотря на это Департаментом принимаются все возможные меры по бесперебойному обеспечению льготных категорий граждан лекарственными препаратами.

В рамках заключенных государственных контрактов лекарственные препараты поступают на склад ОГАУЗ «Смоленский областной медицинский центр» и в оперативном режиме распределяются в аптечную сеть льготного отпуска.

В настоящее время ФИО1 обеспечивается «Карбамазепином» (таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг. № 50, Новартис Фарма, Италия).

Для ее лечения назначено, в том числе, «ФИО2» 200 мг. по 0,5 табл. 3 раза в день длительно, 50 табл. в упаковке, Потребность 1 упаковка в месяц, 12 упаковок в год.

В ДД.ММ.ГГГГ году ФИО1 был выписан и отпущен «ФИО2»:

- ДД.ММ.ГГГГ 2 упаковки (100 табл.);

- ДД.ММ.ГГГГ - 2 упаковки (100 табл.);

- ДД.ММ.ГГГГ - 2 упаковки (100 табл.);

- ДД.ММ.ГГГГ - 2 упаковки (100 табл.).

Аналоговая замена лекарственного препарата «ФИО2» отсутствует.

Препарат в схеме лечения данной пациентки не является основным. Влияние на течение основного заболевания, в том числе на наличие эпилептических приступов, оказывает прием лекарственных препаратов по основному заболеванию: «Вальпроевая кислота», «Прамипексол», «Леводопа-Карбидопа».

Согласно письму ОГБУЗ «Смоленский областной медицинский центр» от ДД.ММ.ГГГГ № льготные рецепты от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ, от ДД.ММ.ГГГГ, которые поставлены на отсроченное обслуживание, в настоящее время аннулированы врачом.

Департаментом Смоленской области по здравоохранению направлялась в адрес учреждений области информация, предоставленная ООО «Новартис Фарма», производителя лекарственного препарата «ФИО2», о том, что лекарственный препарат появится на рынке в середине ДД.ММ.ГГГГ года (письмо Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ №).

Лекарственный препарат до начала ДД.ММ.ГГГГ отсутствовал на фармацевтическом рынке Российской Федерации.

Департаментом была проведена работа (и проводится до настоящего момента) о возможности замены на аналогичные по действию препараты, что было доведено до руководителей медицинских организаций на рабочих совещаниях и в письменном виде для принятия соответствующих мер.

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ производитель лекарственного препарата «ФИО2, таблетки пролонгированного действия» с торговым наименованием «ФИО5 таблетки» ООО «Тева» проинформировал о появлении на рынке препарата с ДД.ММ.ГГГГ, производитель ООО «Новартис Фарма» письмом от ДД.ММ.ГГГГ проинформировал о появлении на рынке препарата «ФИО2» с ТН «Тегретол» в середине ДД.ММ.ГГГГ.

Однако по состоянию на ДД.ММ.ГГГГ (исх. док. №) лекарственный препарат отсутствует на рынке, в связи с чем не представляется возможным обеспечить пациентов, нуждающихся в указанном препарате, о чем Департамент проинформировал соответствующие учреждения.

Письмом от ДД.ММ.ГГГГ № Департамент информировал медицинские организации о необходимости взаимодействия с главными специалистами Департамента по соответствующим профилям медицинской деятельности для организации работы по возможности замены лекарственных препаратов на аналогичные по действию в условиях экономических санкций и отсутствия на рынке.

Дополнительно направлен запрос о возможности проработать вопрос взаимозаменяемости препарата (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ).

Длительный период времени препарат «ФИО2» был в дефектуре. Препарат отсутствовал на складах или в аптечной сети города Смоленска и Смоленской области по причине санкций, помимо этого возникли проблемы в логистических процессах дистрибьютеров от производителей, находящихся в странах Евросоюза.

ФИО1 постоянно получает базисную терапию согласно рекомендациям врача ОГБУЗ «Поликлиника № 7», с учетом назначения врача и количества полученного за период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ лекарственного препарата дефицита в нем не испытывала.

В соответствии с ч. 2 ст. 289 КАС РФ суд определил рассмотреть настоящее административное дело в отсутствии вышеуказанных неявившихся лиц.

Выслушав старшего помощника прокурора Заднепровского района г. Смоленска Оленеву Е.Е., исследовав письменные доказательства, суд приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 39 КАС РФ прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами. Административное исковое заявление в защиту прав, свобод и законных интересов гражданина, являющегося субъектом административных и иных публичных правоотношений, может быть подано прокурором только в случае, если гражданин по состоянию здоровья, возрасту, недееспособности и другим уважительным причинам не может сам обратиться в суд.

Согласно ч. 1 ст. 39 Конституции РФ каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений (ч. 1 ст. 41 Конституции РФ).

В силу статьи 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее по тексту - Закон № 323-ФЗ) охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.

К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии программой государственных гарантий бесплатного оказания граждан медицинской помощи, а также право на получение платных медицинских услуг иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (ч. 1, ч. 2 ст. 19 Закона № 323-ФЗ).

Статьей 29 Закона № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан, в частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (п. 5 ч. 1 ст. 29 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Статьей 6.1 Федерального закона РФ «О государственной социальной помощи» от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ (далее по тексту - Закон № 178-ФЗ) определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены инвалиды (п. 8).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.

Распоряжением Правительства РФ от 12 октября 2019 года № 2406-р утверждены Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также Перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в число которых включен препарат «ФИО2» (в таблетках).

Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утвержден Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения».

В разделе «Категории заболеваний» данного Перечня названы «Эпилепсия», в соответствующей графе «Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения» указано - «все лекарственные средства».

Согласно ч. 1 ст. 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 года № 178-ФЗ органам государственной власти субъектов Российской Федерации передан ряд полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены: осуществление закупок (в том числе организация определения поставщиков) лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов; организация обеспечения населения лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов, закупленными по государственным контрактам.

Частью 5 ст. 6.3 Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ определено, что порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

В силу п. 1 ч. 3 ст. 80 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов медицинской помощи.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ).

Постановлением Администрации Смоленской области от ДД.ММ.ГГГГ № утверждено Положение о Департаменте Смоленской области по здравоохранению (далее -Положение).

В соответствии с п. 1.1 указанного Положения Департамент Смоленской области по здравоохранению (далее - Департамент) является исполнительным органом Смоленской области, осуществляющим исполнительно-распорядительные функции в сфере здравоохранения на территории Смоленской области. Департамент является специально уполномоченным государственным органом Смоленской области по осуществлению переданных Смоленской области отдельных полномочий Российской Федерации в области охраны здоровья граждан. Департамент обеспечивает при реализации своих полномочий приоритет целей и задач по содействию развитию конкуренции на товарных рынках в установленной сфере деятельности.

В силу п. 3.3.3 Положения Департамент Смоленской области по здравоохранению осуществляет определение потребности в лекарственны средствах, изделиях медицинского назначения, медицинской технике санитарном автотранспорте, в том числе объемов поставок этой продукции для обеспечения государственных нужд Смоленской области.

Согласно п. 3.3.18 Положения Департамент Смоленской области по здравоохранению осуществляет организацию обеспечения отдельных групп населения необходимыми лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врачей бесплатно.

В ходе рассмотрения административного дела установлено, что ДД.ММ.ГГГГ ФИО1 обратилась с заявлением в Прокуратуру Заднепровского района г. Смоленска с просьбой обратиться в суд в ее интересах, указав, что она является получателем бесплатного лекарственного препарата «ФИО2» по федеральной льготе, так как она инвалид второй группы, с ДД.ММ.ГГГГ данный препарат ей не выдавался.

Прокуратурой Заднепровского района г. Смоленска проведена проверка соблюдения требований законодательства об охране здоровья граждан, в ходе которой установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом второй группы по общему заболеванию бессрочно, наблюдается в ОГБУЗ «Поликлиника № 7» с диагнозом: «Симптоматическая эпилепсия. Болезнь Паркинсона».

На лекарственный препарат «ФИО2» таблетки 200 мг. № (2 упаковки) ФИО1 были выписаны рецепты: от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, которые сначала поставлены на отсроченное обслуживание, в настоящее время аннулированы, в связи с чем ФИО1 лекарственные препараты выданы не были.

Из ответа Областного государственного автономного учреждения здравоохранения «Смоленский областной медицинский центр» на имя начальника Департамента Смоленской области по здравоохранению от ДД.ММ.ГГГГ № на запрос от ДД.ММ.ГГГГ № следует, что ФИО1, инвалиду 2 группы, был назначен лекарственный препарат «ФИО2» по федеральной льготе на основании рецептов: от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, от ДД.ММ.ГГГГ серии №, которые поставлены на обслуживание и в настоящее время аннулированы. Длительный период времени (с марта по июнь 2022 года) данный препарат «ФИО2» был в дефектуре, писем от производителя не было. Препарат отсутствовал на складе или в аптечной сети города Смоленска и Смоленской области по причине санкций стран Еврозоны к Российской Федерации, возникли проблемы в логистических процессах дистрибьютеров от прямых производителей, находящихся в странах Евросоюза. ДД.ММ.ГГГГ на основании рецепта серии № от ДД.ММ.ГГГГ пациенту ФИО1 на основании рецепта препарат МНН: «ФИО2» ТРН: ФИО3, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 200 мг. №, две упаковки ячейковые контурные (Новартис ФИО4 п.А., Италия) был выдан по региональной льготе (источник финансирования - субъект РФ).

Также ФИО1 назначался лекарственный препарат «ФИО2» на основании рецептов: от ДД.ММ.ГГГГ серии №, дата отпуска - ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования - федеральный), от ДД.ММ.ГГГГ серии №, дата отпуска - ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования - федеральный), от ДД.ММ.ГГГГ серии №, дата отпуска - ДД.ММ.ГГГГ (источник финансирования - субъект РФ).

ДД.ММ.ГГГГ Департамент Смоленской области по здравоохранению представил информацию на имя и.о. заместителя прокурора Заднепровского района Ганина А.В. на запрос от ДД.ММ.ГГГГ № о закупке лекарственных препаратов (исх. от ДД.ММ.ГГГГ №). Из данной информации следует, что лекарственный препарат ФИО2 (ФИО5), таблетки пролонгированного действия 400 мг. № закуплен ОГАУЗ «СОМЦ». В соответствии с контрактом от ДД.ММ.ГГГГ поставка лекарственного препарата осуществлена ДД.ММ.ГГГГ.

Вместе с тем административным ответчиком в материалы дела не представлено достаточных доказательств того, что Департаментом Смоленской области по здравоохранению принимался комплекс должных мер, направленных на своевременное обеспечение инвалида ФИО1 жизненно важными лекарственными препаратами, что может негативно повлиять на состояние ее здоровье и привести к необратимым последствиям.

Ссылка Департамента Смоленской области по здравоохранения на принятия мер, направленных на закупку необходимого лекарственного препарата, является необоснованной, поскольку меры, которые были приняты ответчиком, связаны с направлением запросов о наличии препарата на складах и аптеках, с направлением в медицинские организации Смоленской области информации о нахождении лекарственного препарата в дефектуре.

Кроме того, указанные действия производились с ДД.ММ.ГГГГ, однако проблемная ситуация по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом имела место еще с ДД.ММ.ГГГГ.

На основании вышеизложенного усматривается факт бездействия Департамента Смоленской области по здравоохранению по непринятию должных мер по обеспечению ФИО1 льготным лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании рекомендации врача.

В связи с этим на Департамент Смоленской области по здравоохранению подлежит возложению обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании рекомендации врача.

Руководствуясь ст. ст. 175-180 КАС РФ, суд

решил:

административные исковые требования прокуратуры Заднепровского района г. Смоленска, действующей в интересах ФИО1, к Департаменту Смоленской области по здравоохранению удовлетворить.

Признать незаконным бездействие Департамента Смоленской области по здравоохранению по непринятию мер к своевременному обеспечению ФИО1 льготным лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. №.

Возложить на Департамент Смоленской области по здравоохранению обязанность по обеспечению ФИО1 лекарственным препаратом «ФИО2» таблетки 200 мг. № на основании рекомендации врача.

Решение суда может быть обжаловано в Смоленский областной суд через Заднепровский районный суд г. Смоленска в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Срок изготовления мотивированного решения суда - 25 октября 2022 года.

Председательствующий судья Граф Я.Ю.