К делу № 2-3406/2023
УИД 23RS0040-01-2022-008228-73
Решение
Именем Российской Федерации
24 мая 2023 года г. Краснодар
Первомайский районный суд г. Краснодара в составе
председательствующего судьи Дордуля Е.К.,
секретаря Швыдченко Г.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права и возложении обязанности,
установил:
Истец в интересах несовершеннолетней ФИО2 обратилась в Первомайский районный суд г. Краснодара с исковым заявлением к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права и возложении обязанности.
В обоснование иска указано, что ФИО2 ДД.ММ.ГГГГ года рождения является ребенком-инвалидом, диагностировано орфанное заболевание – туберозный склероз. Решением консилиума Обособленного структурного подразделения научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева «ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России», отраженном в Протоколе от 04.03.2022 № 40/12 по жизненным показаниям ФИО2 назначен препарат ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»). Данный препарат не зарегистрирован на территории РФ. ФИО2 категорически противопоказана замена принимаемых противоэпилептических препаратов на препараты с другими коммерческими незнаниями. Истец обратилась к ответчику с просьбой предоставить бесплатно лекарственный препарат ФИО3 («Кигабек»). Письмом от 24.11.2022 № 48О-19909/22 истцу было отказано со ссылкой на то, что лекарственны препарат предоставлен 11.08.2022 в количестве 30 упаковок, однако не указано, что лекарство предоставлено благотворительным фондом.
В связи с тем, что ребенок не обеспечен жизненно необходимым препаратам, истец просит суд признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек»), назначенным по жизненным показаниям, возложить на ответчика обязанность обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ г.р., лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, начиная с 11.08.2023 вплоть до его отмены.
Истец ФИО1 в судебном заседании просила удовлетворить исковые требования в полном объеме.
Представитель ответчика по доверенности ФИО7 в судебном заседании просила отказать в удовлетворении исковых требований.
Выслушав стороны, изучив письменные материалы дела, суд приходит к выводу о том, что исковые требования обоснованы и подлежат удовлетворению по следующим основаниям.
В силу статьи 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, одним из которых является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
К числу таких прав относится право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также на получение платных медицинских услуг и иных услуг, в том числе в соответствии с договором добровольного медицинского страхования (части 1, 2 статьи 9 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации (пункт 5 части 1 статьи 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
Согласно части 1 стать 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ гражданам, страдающим социально значимыми заболеваниями, и гражданам, страдающим заболеваниями, представляющими опасность для окружающих, оказывается медицинская помощь и обеспечивается диспансерное наблюдение в соответствующих медицинских организациях.
Перечень социально значимых заболеваний и перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих, утверждается Правительством Российской Федерации исходя из высокого уровня первичной инвалидности и смертности населения, снижения продолжительности жизни заболевших (ч. 2 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ).
Правовые и организационные основы предоставления государственной социальной помощи отдельным категориям граждан установлены Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи".
Статьей 6.1 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ определены категории граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К числу таких граждан отнесены дети-инвалиды.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 6.2 названного Федерального закона в состав набора социальных услуг включена социальная услуга по обеспечению в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения по рецептам на лекарственные препараты, медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено частью 2 статьи 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Кроме того, постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
В соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.09.2005 N 6972) в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Согласно Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 9 августа 2005 г. N 494 "О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям" ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для больных по жизненным показаниям, осуществляется в порядке, определяемом законодательством Российской Федерации.
Из материалов дела следует, что ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом, что подтверждается справкой ФКУ «ГБ МСЭ по Краснодарскому краю» Минтруда России серии МСЭ-2021 № 1056750.
Согласно протокола консилиума врачей Института педиатрии им. Ю.Е. Вельтищева ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России от 04.03.2022 года № 40/12 ФИО2 по жизненным показаниям назначен лекарственный препарат ФИО3 («Кигабек»).
ФИО1 обратилась в министерство здравоохранения Краснодарского края с заявлением об обеспечении ФИО2 лекарственным препаратом ФИО3 («Кигабек»).
Министерством здравоохранения Краснодарского края в ответ на указанное заявление указано, что в соответствии с территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае не предусматривается обеспечение детей-инвалидов незарегистрированными на территории РФ препаратами за счет за счет бюджетных средств.
ФИО2 имеет право на обеспечение всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших.
На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов указано Минздравом РФ в письме от 8 июля 2013 года №21/6/10/2-4878. В нем же разъяснено, что закон не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.
Незарегистрированный на территории РФ препарат был назначен ребенку решением консилиума врачей, в связи с абсолютными показаниями и отсутствием альтернативных препаратов для лечения данного заболевания. Имеются медицинские документы, содержащие назначение лекарственных препаратов, выданные медицинскими работниками и являющиеся основанием для приобретения этого препарата.
Таким образом, лекарственный препарат назначенный решением консилиума «научно-исследовательского клинического института педиатрии им. Академика Ю.Е. Вельтищева» являются жизненно необходимыми для ФИО2, отказ в бесплатном обеспечении препаратом нарушает его право на жизнь и охрану здоровья, гарантированное государством.
Таким образом, невыполнение Министерством здравоохранения Краснодарского края, возложенных на него обязанностей по обеспечению ФИО2 бесплатными необходимыми лекарственными препаратами свидетельствуют о существенном нарушении прав ФИО2 на бесплатную медицинскую помощь.
В связи с изложенным, суд считает заявленные требования подлежащими удовлетворению.
В соответствии со ст. 56 ГПК РФ каждая сторона должна доказать те обстоятельства, на которые она ссылается как на основания своих требований и возражений, если иное не предусмотрено федеральным законом.
В силу ч. 2 ст. 195 ГПК РФ суд основывает решение только на тех доказательствах, которые были исследованы в судебном заседании.
Суд оценивает доказательства, согласно ст. 67 ГПК РФ, по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном, объективном и непосредственном исследовании имеющихся в деле доказательств. Никакие доказательства не имеют для суда заранее установленной силы. Суд оценивает относимость, допустимость, достоверность каждого доказательства в отдельности, а также достаточность и взаимную связь доказательств в совокупности.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд
решил:
Исковое заявление ФИО1 в интересах несовершеннолетней ФИО2 к Министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права и возложении обязанности - удовлетворить.
Признать за ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек») назначенным по жизненным показаниям.
Возложить на Министерство здравоохранения Краснодарского края обязанность обеспечивать ФИО2, ДД.ММ.ГГГГ года рождения лекарственным препаратом ФИО3 (по торговому наименованию «Кигабек») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, начиная с 11.08.2023 и вплоть до его отмены.
Решение может быть обжаловано в апелляционную инстанцию Краснодарского краевого суда через Первомайский районный суд города Краснодара в течение одного месяца со дня изготовления решения в окончательной форме.
Судья Е.К. Дордуля
Мотивированный текст решения изготовлен 24.05.2023.
Судья Е.К. Дордуля