УИД: 51RS0001-01-2023-005535-29

Дело № 5-216/2023

Изготовлено 22.12.2023

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

19 декабря 2023 года <...>, каб. 306

Судья Октябрьского районного суда г. Мурманска Шуминова Н.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, в отношении государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «Мурманский областной онкологический диспансер», ИНН <***>, ОГРН <***>, юридический адрес: Мурманская область, г.Мурманск, <адрес>, дата регистрации ДД.ММ.ГГГГ,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ Территориальным органом Росзравнадзора по Мурманской области в отношении юридического лица государственного областного бюджетного учреждения здравоохранения «<адрес> онкологический диспансер» (далее – ГОБУЗ «МООД») составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

По мнению административного органа, в ходе проведения выездной внеплановой проверки юридического лица установлено грубое нарушение лицензионных требований со стороны юридического лица при осуществлении медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли

В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»), пп. «б» п. 5 и пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852:

- в отделении противоопухолевой лекарственной терапии ГОБУЗ «МООД» отсутствуют медицинские изделия: ростомер, кислородная система -1 на палату, что является нарушением п. 9 Приложения № 17, п. 3 и п.8 Стандарта оснащения отделения противоопухолевой лекарственной терапии онкологического диспансера (Приложения № 19 к порядку оказания медицинской помощи, утвержденному приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях» (далее - Порядок № 116н));

- в отделении абдоминальной онкологии ГОБУЗ «МООД» отсутствуют: система палатной сигнализации 1 на отделение; инфузионный насос - не менее 1 на отделение; недостаточное количество аппаратов для измерения давления; аноскоп; система разводки газов, сжатого воздуха и вакуума - 1 система на отделение; кислородная система -1 на палату, что является нарушением п. 11 Приложения № 20, п.3, п.14, п.15, Стандарта оснащения онкологических отделений хирургических методов лечения онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, п. 3 и п. 4 Стандарта дополнительного оснащения отделения абдоминальной онкологии, п. 5 Стандарта дополнительного оснащения отделения онкогинекологии (Приложение № 22 к Порядку № 116н);

- в отделении торакальной онкологии и опухолей кожи ГОБУЗ «МООД» отсутствуют: система кислородная - 1 на палату; система разводки газов, сжатого воздуха и вакуума - 1 система на отделение, что является нарушением п. 11 Приложения № 20, п. 2 Стандарта дополнительного оснащения отделения опухолей кожи, п. 3 Стандарта дополнительного оснащения отделения торакальной онкологии (Приложение № 22 к Порядку № 116н);

- в операционном блоке ГОБУЗ «МООД» отсутствуют: система для обогрева пациентов - 1 на операционную; недостаточное количество отсасывателей медицинских вакуумных производительностью не менее 40 л/мин. - 1 на операционную и меньшей производительностью (32 л/мин). На 4 операционных в наличии 2 Экстрактора вакуумных "ВАКУС" модель « Вакус-7032» имеет производительность 32 л/мин.; аппарат ультразвуковой диагностики с интраоперационным датчиком для открытой и лапароскопической хирургии -1 на операционный блок; что является нарушением п. 7 Приложения № 23, п. 3, п.7, п. 9, Стандарта оснащения операционного блока онкологического диспансера (онкологической больницы), иной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, п.1 Приложения № 25 Порядка № 116н;

- в отделении анестезиологии и реанимации с палатами интенсивной терапии) отсутствуют: монитор нейро-мышечной передачи; матрац термостабилизирующий; монитор глубины анестезии; тромбоэластограф - 1 на отделение; кровать-весы; устройство для перекладывания больных; электроэнцефалограф 8- канальный; аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза, что является нарушением п. 8, п. 14, п. 15, п. 59, п. 66, п.68, п.71, п.72 Приложения № 9, Стандарта оснащения отделения анестезиологии-реанимации с палатами реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 919н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология»;

- в нарушение пункта 17 Порядка №116н, при диспансерном наблюдении врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием, информация о том, что пациентка не находится под диспансерным наблюдением в ГОБУЗ «МООД» появилась только в консультативном заключении врача-онколога ГОБУЗ «МООД» от 26.05.2023 (стационарная карта № 257180, МЕА);

- нарушение пункта 22 Порядка № 116н в части сроков ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи превышающих сроки, установленные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации;

- в нарушение пункта 8 Порядка № 116н срок проведения консультации врача-онколога превысил срок, установленный в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утвержденной Правительством Российской Федерации (стационарная карта № 166426, ЦЭМ);

- на основании анализа медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, установлено нарушение п. 10 Правил организации деятельности центра амбулаторной онкологической помощи (Приложение № 5 к Порядку № 116н) в части отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями, так в медицинских картах № 256109, № 275948, №257051, №2439, 241622, №232415 отсутствуют записи об установлении диспансерного наблюдения, не установлена группа диспансерного наблюдения, отсутствуют индивидуальные планы диспансерного наблюдения, отсутствует информация об ознакомлении пациента о порядке, объеме и периодичности диспансерного наблюдения, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения;

- в нарушение п. 8 Правил организации деятельности онкологического диспансера к Порядку № 116н, не проводится анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-онкологами первичных онкологических кабинетов и центров амбулаторной онкологической помощи, не проводится анализ случаев смерти в течение первого "ода с момента установления диагноза онкологического заболевания (протоколы не представлены);

- в нарушение п. 7 приказа Минздрава России от 04.06.2020 № 548н «Об утверждении порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями» при выборочной оценке контрольных карт диспансерного наблюдения (учетная форма № 030/у) сроки постановки на диспансерный учет составляют более 3-х дней с даты установления диагноза онкологического заболевания в следующих медицинских картах (№241622 - через 17 дней; №232415 - через 13 дней; № 83193 - через 12 дней; № 267292 - через 90 дней);

- в нарушение ст. 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп. «ж» и. 5, пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности № 852, п. 36 Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140, в Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО) ЕГИСЗ по состоянию на 31.10.2023 внесены сведения о 490 изделиях медицинского назначения, при этом, согласно справке, предоставленной главным врачом ГОБУЗ «МООД» ФИО2 А., и сведениям оборотно-сальдовой ведомости по счетам ОС с 01.10.2023 по 06.10.2023, предоставленной заместителем главного бухгалтера ГОБУЗ «МООД», на балансе организации по состоянию на 31.10.2023 состоит 931 медицинское изделие (девятьсот тридцать одна единица). Следовательно, ГОБУЗ «МООД» в ФРМО ЕГИСЗ внесено 52,63% сведений о медицинских изделиях;

- в нарушение пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности №852 не соблюдаются требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно в нарушение п. 6 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее - Требования № 785п) Положение о Внутреннем контроле ГОБУЗ «МООД» не регламентирует мероприятия о мониторинге наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста (пункт 5.4 Положения о Внутреннем контроле ГОБУЗ «МООД»); оценку показателей, при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, по организации безопасной деятельности клинико-диагностической лаборатории (отделения), наличие системы идентификации образцов и прослеживаемости результатов (пункт 8.1 Положения о Внутреннем контроле ГОБУЗ «МООД»); оценку показателей, при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, по контролю за трахеостомическими и эндотрахеальными трубками (пункт 8.1 Положения о Внутреннем контроле ГОБУЗ «МООД»);

- в нарушение п. 9 Требования № 785н не проводятся мероприятия в рамках Внутреннего контроля: оценка качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения целевых (внеплановых) проверок; сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста;

- в нарушение п. 10 Требований № 785н плановые проверки в ГОБУЗ «МООД» проводятся не в полном объеме не в соответствии с Требованиями №785н, а проводятся только по обеспечению и оценки соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи, а также рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи указанным критериям;

- в нарушение п. 11 Требований № 785н целевые (внеплановые) проверки в ГОБУЗ «МООД» в рамках Внутреннего контроля не проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством;

- в нарушение п. 17 Требований № 785н не представляется возможным подтвердить оценку ряда показателей при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: обеспечение оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме, включая проведение регулярного обучения (тренингов), наличие в медицинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания медицинской помощи в экстренной форме; осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе: применение медицинских изделий согласно технической и (или) эксплуатационной документации, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия; обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий;

- в нарушение п. 18 Требований № 785п не проводится мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации (не реже чем 1 раз в квартал);

- в нарушение п. 19 Требований № 785н не проводится анализ информации, указанной в абзацах шестом и седьмом пункта 9 настоящих Требований № 785н (согласно пункту 19 Требований 785н анализ информации проводится не реже 1 раз в квартал).

Все вышеперечисленное свидетельствует об осуществлении ГОБУЗ «МООД» медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением лицензионных требований, могут повлечь последствия, установленные ч. 11 ст. 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а именно возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, которым оказываются медицинские услуги, что свидетельствует о наличии в данном действии состава правонарушения предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Законный представитель юридического лица ГОБУЗ «МООД» в судебное заседание не явился, извещен надлежащим образом, защитника не направил, рассмотреть дело в свое отсутствие не просил.

Представитель административного органа в судебное заседание не явился, о рассмотрении дела об административном правонарушении извещен надлежащим образом, представил ходатайство о рассмотрении дела в свое отсутствие.

Исследовав материалы дела, прихожу к следующему.

В соответствии с частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Данная статья направлена на защиту граждан при осуществлении некоторых видов деятельности, связанных в основном с охраной здоровья граждан и охраной окружающей среды, с охраной культурных ценностей, осуществлением образовательной деятельности.

Согласно примечанию к статье 19.20 названного Кодекса понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» установлено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 утверждено Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") (далее – Положение).

Положениям подпунктов «б» и «ж» пункта 5 Положения, предусмотрено, что лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются, в том числе, наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг);

Согласно подпунктам «а», «б», «е» пункта 6 Положения, лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.

В силу пункта 2 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается, в том числе, в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Статьей 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от 19.02.2021 N 116н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях (далее Порядок № 116н).

В соответствии с пунктом 8 Порядка № 116н, срок проведения консультации врача-онколога не должен превышать срока, установленного в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Из пункта 10 Порядка №116н следует, что врач-онколог центра амбулаторной онкологической помощи, а при отсутствии указанного центра - врач-онколог первичного онкологического кабинета или поликлинического отделения онкологического диспансера (онкологической больницы) в течение одного дня с даты установления предварительного диагноза злокачественного новообразования организует взятие биологического материала для цитологического исследования и (или) биопсийного (операционного) материала и направление в патолого-анатомическое бюро (отделение) в соответствии с правилами проведения патолого-анатомических исследований и (или) клинико-диагностическую лабораторию (отдел, отделение) в соответствии с правилами проведения лабораторных исследований, а также организует выполнение иных диагностических исследований, необходимых для установления диагноза, включая распространенность онкологического процесса и стадию заболевания.

Согласно пункту 17 Порядка №116н, диспансерное наблюдение врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием устанавливается и осуществляется в соответствии с порядком диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями.

Пунктом 22 Порядка №116н установлено, что сроки ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи не должны превышать сроков, установленных в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 10 Приложения №5 к Порядку №116н, основными функциями Центра амбулаторной онкологической помощи (далее - Центр) являются: оказание первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи взрослым пациентам с онкологическими заболеваниями или с подозрением на онкологические заболевания; оказание методической помощи по планированию и организации профилактической работы, включающей методологическую помощь медицинским работникам, оказывающим первичную медико-санитарную помощь, в том числе в части раннего выявления онкологических заболеваний; диагностика онкологических заболеваний, включая установление распространенности онкологического процесса и стадии заболевания; направление пациентов с онкологическими заболеваниями в онкологический диспансер или медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, на взятие биопсийного (операционного) материала, в случае невозможности взятия в медицинской организации, в составе которой организован центр амбулаторной онкологической помощи, проведения иных диагностических исследований или для оказания специализированной медицинской помощи; организация и проведение диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями; лечение пациентов с онкологическими заболеваниями, в том числе проведение противоопухолевой лекарственной терапии, в соответствии с решением консилиума врачей; осуществление динамического наблюдения за пациентами с онкологическими заболеваниями, получающими лекарственную противоопухолевую терапию, контроль лабораторных показателей, при развитии токсических реакций - своевременное направление пациентов в онкологический диспансер или в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями; осуществление оценки эффективности и переносимости проводимого лечения с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования; организация проведения консультации или консилиума врачей, в том числе с использованием телемедицинских технологий, пациентам со злокачественными новообразованиями с осложненным течением заболевания или осложнениями проводимого противоопухолевого лекарственного лечения, а также при прогрессировании заболевания на фоне проводимой терапии; проведение восстановительной и корригирующей терапии, связанной с возникновением побочных реакций на фоне высокотоксичного лекарственного лечения; назначение лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе наркотических и психотропных, оформление рецептов на лекарственные препараты для медицинского применения; направление пациентов с онкологическими заболеваниями при наличии медицинских показаний для оказания медицинской помощи, в том числе паллиативной медицинской помощи; оформление (участие в оформлении) медицинской документации пациентов со злокачественными новообразованиями для направления на медико-социальную экспертизу; консультативная помощь врачам-специалистам, оказывающим первичную врачебную медико-санитарную помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, контроль за проведением симптоматического лечения пациентов с онкологическими заболеваниями; анализ и разбор диагностических ошибок и причин запущенности онкологических заболеваний с врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми, врачами общей практики (семейный врач), а также врачами-специалистами; анализ причин отказов пациентов с онкологическими заболеваниями от лечения в медицинских организациях; анализ случаев смерти в течение первого года с даты установления диагноза онкологического заболевания; санитарно-гигиеническое просвещение населения; представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения.

Пунктом 9 Приложения №17 Порядка № 116н предусмотрено, что оснащение Отделения противоопухолевой лекарственной терапии осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 19 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Согласно пункту 11 Приложения №20 Порядка №116 н, оснащение онкологических отделений хирургических методов лечения осуществляется в соответствии со стандартом оснащения отделения согласно приложению N 22 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Из пункта 7 Приложения №23 Порядка № 116н следует, что операционный блок онкологического диспансера оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 25 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному настоящим приказом.

Приказом Минздрава России от 31.07.2020 N 785н утверждены Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее Требования).

Согласно пунктам 6,8 Требований, в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. По решению руководителя медицинской организации для осуществления мероприятий внутреннего контроля могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты.

Пунктами 9,10,11 Требования регламентируется организация проведения мероприятий, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в том числе предусмотрено, что внутренний контроль включает следующие мероприятия: оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок; сбор статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, и их анализ; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи); мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций; анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти; анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, сообщаемой медицинской организацией в установленном уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти порядке; мониторинг наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста. Плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал. Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 настоящих Требований (пункт 10). Целевые (внеплановые) проверки проводятся: при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством (пункт 11).

В пункте 17 Требований указан перечень показателей, подлежащих оценке при проведении плановых и целевых (внеплановых) проверок, осуществляемых в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий проводится по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал (пункт 18 Требований).

Анализ информации, указанной в абзацах шестом и седьмом пункта 9 настоящих Требований, проводится Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в квартал (пункт 19 Требований).

Из материалов дела следует, что должностными лицами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27.10.2023 г. № 548 о проведении выездной внеплановой проверки юридического лица, с 30.10.2023 по 13.11.2023 в отношении ГОБУЗ «МООД» проведена внеплановая выездная проверка, в рамках которой осуществлен, в том числе, контроль соблюдения обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе в части соблюдения обязательных требований в сфере охраны здоровья, в том числе: прав граждан в сфере охраны здоровья; порядка оказания медицинской помощи, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, порядка проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; соответствия оказываемой медицинскими работниками медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи; соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

В ходе проверки выявлено осуществление медицинской деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушениями лицензионных требований по адресам места фактического осуществления медицинской деятельности.

По итогам проверки составлен акт внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, с последующим составлением протокола об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Факты нарушений отражены в акте проверки от ДД.ММ.ГГГГ №, а также и в протоколе об административном правонарушении.

ГОБУЗ «МООД» осуществляет деятельность на основании Устава, утвержденного Приказом Министерства здравоохранения Мурманской области от ДД.ММ.ГГГГ №.

В соответствии с пунктом 1.6 Устава, Учреждение осуществляет свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Мурманской области и иными нормативными актами Российской Федерации и нормативными актами Мурманской области, а также настоящим Уставом.

Пунктом 2.6 Устава установлено, что деятельность Учреждение осуществляет после получения лицензии.

Согласно пункту 2.2 Устава предметом деятельности Учреждения является оказание квалифицированной онкологической помощи взрослому населению Мурманской области.

Из пункта 4.3 Устава следует, что Учреждение обязано, в том числе, соблюдать законодательство Российской Федерации, Мурманской области; нести ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение своих обязательств по выполнению основных видов деятельности.

В соответствии с пунктом 5.1 Устава единоличным исполнительным органом Учреждения является руководитель - главный врач (далее – Руководитель).

Согласно приказу заместителя губернатора Мурманской области - министра здравоохранения Мурманской области от ДД.ММ.ГГГГ №-л главным врачом ГОБУЗ «МООД» с ДД.ММ.ГГГГ является ФИО1.

Медицинская деятельность на территории Российской Федерации в соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального Закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» является лицензируемой, на ее осуществление требуется получение лицензии.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5 Положения).

ДД.ММ.ГГГГ на основании выявленных нарушений, руководителем Территориального органа Росздравнадзора по Мурманской области ФИО3 в отношении юридического лица ГОБУЗ «МООД» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Действительно, материалы дела подтверждают наличие нарушений, таких как: отсутствие требуемых медицинских изделий; нарушения в части диспансерного наблюдения врача-онколога за пациентом с выявленным онкологическим заболеванием; сроков ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи превышающих сроки, установленные в программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, утверждаемой Правительством РФ; отсутствия организации и проведения диспансерного наблюдения за пациентами с онкологическими и предопухолевыми заболеваниями; в части сроков постановки на диспансерный учет; внесения сведений о медицинских изделиях в ФРМО ЕГИС; организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проведения мероприятий в рамках внутреннего контроля; проведения плановых проверок в полном объеме; рассмотрения причин возникновения несоответствия качества оказываемой медицинской помощи; проведения целевых (внеплановых) проверок; проведения мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий по решению руководителя медицинской организации; проведения анализа информации, указанной абзацах 6 и 7 п.9 Требований №785н.

В соответствии с частью 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Доказательств наличия объективных причин невозможности соблюдения ГОБУЗ «МООД» требований законодательства РФ в материалах дела не имеется.

Таким образом, юридическое лицо ГОБУЗ «МООД» осуществляющее медицинскую деятельность, не связанную с извлечением прибыли, грубо нарушило лицензионные требования.

При производстве по делу об административном правонарушении и составлении протокола об административном правонарушении административным органом процессуальных нарушений не допущено.

Обстоятельств, которые в силу статьи 24.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях являются основаниями для прекращения производства по делу об административном правонарушении, не установлено.

Срок давности привлечения к административной ответственности, установленный ст. 4.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, не истек.

Наказание за совершение правонарушения, предусмотренного ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, предусмотрено в виде наложения административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч рублей до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности до 90 суток.

В силу ч.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

В соответствии с ч. 3.2. статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

Учитывая характер совершенного правонарушения, обстановку его совершения и наступившие последствия, финансовое положение юридического лица, степень вины юридического лица, при этом основываясь на данных, подтверждающих действительную необходимость применения к юридическому лицу указанной меры государственного принуждения, которая с наибольшим эффектом достигала бы целей восстановления социальной справедливости, исправления правонарушителя и предупреждения совершения новых противоправных деяний, а также ее соразмерность в качестве единственно возможного способа достижения справедливого баланса публичных и частных интересов в рамках административного судопроизводства нахожу возможным назначить ГОБУЗ «МООД» административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 рублей, то есть ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч.3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 3.5, 4.1, 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, судья,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Мурманский областной онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.

В соответствии с п. 1 ст. 32.2 КоАП РФ исполнение постановления о наложении административного штрафа должно быть произведено лицом, привлеченным к административной ответственности не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления в законную силу.

В соответствии с п. 1.3-3 ст. 32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа.

Сумма административного штрафа вносится или перечисляется лицом, привлеченным к административной ответственности по следующим реквизитам:

Получатель ИНН <***>, КПП 519001001,

УФК по Мурманской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области, л/счет <***>),

Наименование Банка: Отделение Мурманск Банка России // УФК по Мурманской области г. Мурманск,

БИК 014705901,

Единый казначейский счет 40102810745370000041,

Номер казначейского счета 03100643000000014900,

Код ОКТМО 47 701 000,

КБК 060 1 16 01191 01 0020 140,

УИН 0.

Квитанция об уплате штрафа подлежит предъявлению в Октябрьский районный суд города Мурманска.

Разъяснить правонарушителю, что неуплата штрафа в установленный срок влечет административную ответственность на основании ст. 20.25 КоАП РФ в виде наложения административного штрафа в двукратном размере не уплаченного штрафа.

Постановление может быть обжаловано в Мурманский областной суд через Октябрьский районный суд города Мурманска в течение десяти дней со дня вручения (получения) копии постановления.

Судья: Н.В. Шуминова