Дело № 2а-2368/2023
39RS0002-01-2022-008937-45
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
23 марта 2023 года г. Калининград
Центральный районный суд г. Калининграда в составе:
председательствующего судьи Стома Д.В.,
при секретаре Борисовой К.И.,
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО1 о признании незаконными предостережений,
УСТАНОВИЛ:
< Дата > Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области по результатам проведения проверки в соответствии с п. 3 ст. 58 гл. 12 раздела V Федерального закона от < Дата > № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, вынесены два Предостережения № № о недопустимости нарушений обязательных требований. Предложено принять меры по недопущению нарушений в дальнейшем, направить уведомление об исполнении требований в установленный законом срок.
С данными предостережениями учреждение не согласно, считает, отраженные в предостережении нарушения не соответствуют действительности, так как требования федерального законодательства и ведомственных приказов при оказании медицинской помощи ребенку Б, < Дата > года рождения, и ребенку Б, < Дата > года рождения Детской областной больницей не нарушены, медицинская помощь оказана надлежащим образом, в установленном порядке и сроки, медицинская документация оформлена в соответствии с требованиями,.
На данные предостережения в установленном порядке принесены возражения, которые необоснованно отклонены Росздравнадзором области, доводы оставлены без внимания.
Считает указанные в оспариваемых предостережениях выводы о нарушениях обязательных требований необоснованными, поскольку в действиях Детской областной больницы нарушений требований Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №н, приказа Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства», Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от < Дата > №н, при оказании медицинской помощи детям Б и Б, в том числе при оформлении медицинской документации данных пациентов, не имеется.
Па основании изложенного просит признать незаконными Предостережения Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от < Дата > № №.
Представитель административного истца ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» - ФИО2, действующая на основании доверенности, в судебном заседании заявленные требования поддержала и просила удовлетворить по доводам и основаниям, указанным в административном иске и дополнениях к нему.
В судебном заседании представитель административного ответчика – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области адвокат Сырятова И.Н., действующая на основании ордера, привлеченная к участию в деле в качестве заинтересованного лица – начальник отдела организации контроля в сфере предоставления медицинских услуг Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО3, действующая также на основании доверенности от руководителя Территориального органа, возражали против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных возражениях, полагали, что права административного истца оспариваемыми предостережениями не нарушаются.
Административный ответчик – руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО1 в судебное заседание не явился, извещен надлежаще.
Заслушав пояснения участников процесса, исследовав представленные доказательства и дав им оценку в соответствии со ст. 84 КАС РФ, суд приходит к следующему.
В соответствии с п. 7 ч. 1 ст. 45 Федерального закона от < Дата > № 248-ФЗ (ред. от < Дата >) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» контрольные (надзорные) органы могут проводить профилактические мероприятия, в том числе, профилактический визит.
Судом установлено, что Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области на основании требования прокуратуры Калининградской области от < Дата > № №, прокуратуры города Калининграда от < Дата > № № в соответствие с ч. 3 ст. 58 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» проведена оценка достоверности поступивших сведений по обращению ФИО4 по факту оказания медицинской помощи ее детям Б, < Дата > года рождения и Б, < Дата > года рождения в ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области».
По итогам осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи несовершеннолетним ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» выданы предостережения от < Дата > № № о недопустимости нарушения обязательных требований.
В предостережении от < Дата > № № зафиксированы следующие нарушения оформления медицинской документации:
- в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, имеющееся в представленной к проверке копии медицинской карты больного дневного стационара № Б отсутствует дата его оформления;
- в представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство;
- не установлен клинический диагноз ребенку Б в установленный законом срок при нахождении на лечении в условиях дневного стационара: с < Дата > по < Дата >, с < Дата > по < Дата >, в представленных к проверке копия медицинских карт дневного стационара №, № Б отсутствует запись обоснования клинического диагноза, подписанная лечащим врачом и заведующим профильным отделением (дневным стационаром);
- в представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б отсутствует заключение главного внештатного специалиста Детской областной клинической больницы Калининградской области П от < Дата >.
Согласно копии журнала № учета приема больных и отказов в госпитализации, Б поступила в приемный покой учреждения в < Дата > мин. < Дата > с жалобами «порезала острым канцелярским ножом левую руку», установлен диагноз: Резаная рана V пальца левой кисти. Проведена первичная хирургическая обработка, наложены швы, асептическая повязка. Однако в журнале не указана причина отказа в госпитализации.
Согласно справке о посещении травмпункта ГБУЗ «Детская областная клиническая больница Калининградской области» установлено, что ребенок в 20 час. 44 мин. < Дата > посетила травмпункт по поводу: S61.0 Открытая рана пальца(ев) кисти без повреждения ногтевой пластинки. Была осмотрена врачом К При этом в справке о посещении травмпункта отсутствуют сведения о перечне, объеме и результатах проведенных пациентке медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи, причине отказа в госпитализации, рекомендаций по дальнейшему наблюдению и (или) лечению пациента.
Согласно п. 15 Положения об организации оказания специализированной, в! том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №н в случае отсутствия медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных подпунктом «а» пункта 9 настоящего Положения, или отказа пациента от оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач- специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, оформляет на бланке медицинской организации медицинское заключение, содержащее в том числе: перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи; причину отказа в госпитализации (отсутствие медицинских показаний, отказ пациента); рекомендации по дальнейшему наблюдению (или) лечению пациента.
Доводы административного истца о том, что Б < Дата > обратилась в Детскую поликлинику по месту жительства по факту травмы полученной < Дата > и по результатам приема врачом-детским хирургом К установлен диагноз и даны рекомендации не свидетельствуют об отсутствии выявленных нарушений оформления медицинской документации.
Довод о том, что в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство имеется дата < Дата > и подпись законного представителя, однако при копировании документа дата его оформления на оборотной странице не была скопирована по техническим причинам, опровергается представленными в материалы дела копиями материалов проверки.
Из представленной копии медицинской карты №, заверенной в установленном порядке медицинским учреждением, усматривается, что в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство дата его оформления отсутствует.
В медицинской карте амбулаторного больного Б №, заверенная копия которой была при проведении проверки представлена в Территориальный орган Росздравнадзора, информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство отсутствует.
При этом, как пояснила и продемонстрировала в судебном заседании представитель административного ответчика, копия медицинской карты амбулаторного больного № Б, представлена в прошитом и пронумерованном виде, заверена заведующей поликлиникой З, состоит из трех страниц, при этом в карте отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство.
Таким образом, установлен факт нарушения ч. 1, 2, 7, 8 ст. 20 Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которым необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель несовершеннолетнего больного.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти..
Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Ранее порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства был утвержден Приказом Минздрава России от < Дата > №н.
С < Дата > действует Приказ Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».
В ходе проведенного проверочного мероприятия Территориальным органом установлено, что ребенок Б трижды находилась на лечении в дневном стационаре по профилю «травматология и ортопедия» ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области»: с < Дата > по < Дата >, с < Дата > по < Дата >, с < Дата > по < Дата >, с диагнозом: Т92.5 Последствия травмы мышцы и сухожилия верхней конечности.
Приказом Минздрава России от < Дата > №н утверждены Критерии оценки качества медицинской помощи.
В соответствие с п.п. 1.1, 1.2 Критерии оценки качества медицинской помощи применяются при оказании медицинской помощи в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, применяются в целях оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата.
В соответствие с пп. «з» п. 2.2 Критериев одним из критериев качества медицинской помощи в условиях дневного стационара является установление клинического диагноза в течение 72 часов с момента поступления пациента в дневной стационар медицинской организации, оформляется обоснование клинического диагноза соответствующей записью в стационарной карте, подписанного лечащим врачом «и заведующим профильным отделением (дневным стационаром).
В представленных к проверке копиях медицинских карт дневного стационара № и № отсутствовали сведения об установлении ребенку Б клинического диагноза в установленный законом срок при нахождении на лечении в условиях дневного стационара в период с < Дата > по < Дата > и с < Дата > по < Дата >, записи обоснования клинического диагноза, подписанные лечащим врачом и заведующим дневным стационаром. Доводы административного истца о том, что на последних страницах медицинских карт Б в выписных эпикризах содержатся записи обоснования диагноза, об отсутствии нарушений ведения медицинской документации и оказания медицинской помощи не свидетельствуют.
Кроме того, в представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б отсутствовало заключение главного внештатного специалиста П ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» от < Дата >.
Пунктом 11 ч. 1 ст. 79 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» закреплена обязанность медицинских организаций вести медицинскую документацию в установленном порядке и представлять отчетность по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Как следует из медицинской карты амбулаторного больного № ГБУЗ КО «Городская детская поликлиника» Б по заключению главного внештатного специалиста ГБУЗ КО «Детская областная клиническая больница Калининградской области» П от < Дата > ребенк с диагнозом Т 92.5 Последствия травмы мышцы и сухожилия верхней конечности, направлен на консультацию в ФГБУ «Научно-исследовательский детский ортопедический институт» им. Т Минздрава РФ г. Санкт-Петербург для уточнения тактики ведения, наличия показаний и сроков хирургического лечения.
В представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б отсутствует заключение главного внештатного специалиста ГБУЗ «Детская областная клиническая больница Калининградской области» П от < Дата >.
В предостережении от < Дата > № № зафиксированы следующие нарушения:
- отсутствие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б;
- не установление клинического диагноза ребенку Б в установленный законом срок (в течение 10 дней с момента обращения в учреждение), в представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б отсутствует запись обоснования клинического диагноза.
Таким образом, вновь установлен факт нарушения административным истцом положений ст. 20 Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», поскольку необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи.
Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в отношении несовершеннолетнего больного дает один из родителей или иной законный представитель.
При исследовании представленной к проверке копии медицинской карты амбулаторного больного № Б, установлено, что в медицинской карте отсутствует информированное добровольное согласие законного представителя несовершеннолетней, клинический диагноз ребенку в установленный законом срок медицинским учреждением не установлен.
Как следует из представленной суду медицинской документации, Б дважды осматривалась врачом-ревматологом в консультативной поликлинике ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области».
< Дата > установлен диагноз: М02.8 Другие реактивные артропатии (Артрит мфс 2 пальца левой стопы и правого голеностопного сустава), даны рекомендации: Д-учет ревматолога, консультация гастроэнтеролога, Вольтарен, Омез, Долгит, анализ крови, ИФА, ВПГ, ИЭБ
< Дата > установлен диагноз: М02.8 Другие реактивные артропатии (Полиартрит, нельзя исключить дебют ЮИА), даны рекомендации: Д-учет ревматолога, консультация фтизиатра, при ухудшении суставного синдрома – госпитализация в 2 ПО ДОБ для назначения базисной терапии, продолжить проводимую терапию НПВС.
< Дата > Б осмотрена врачом-гастроэнтерологом, диагноз: К3.0 Функциональная диспепсия (НПВС-гастропатия? Реактивная артропатия? Реактивный мезаденит?), рекомендовано соблюдение диеты, антигельминтная терапия, Омепразол, плановая госпитализация в ГЭО ДОБ для исключения болезни Крона.
С < Дата > по < Дата > Б находилась на стационарном лечении во 2 педиатрическом отделении ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» с диагнозом: М08.4 Пауциартикулярный юношеский артрит, Юношеский артрит олигоартикулярный вариант, активность 2 степени, Rg 1 стадия, ФК 1 класс.
В соответствии с пп. «з» п. 2.2 Приказа Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» критерием качества медицинской помощи в стационарных условиях и в условиях дневного стационара является установление клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами медицинской помощи, а также клинических рекомендаций:
установление клинического диагноза в течение 72 часов с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации;
установление клинического диагноза при поступлении пациента по экстренным показаниям не позднее 24 часов с момента поступления пациента в профильное отделение.
В медицинской карте амбулаторного больного № Б отсутствуют записи обоснования клинического диагноза. В представленной медицинской карте имеются записи о проведении первичных осмотров врачей и установлении предварительных диагнозов, в соответствии с пп. «в» п. 2.1. приложения к Приказу Минздрава России от < Дата > №н, что не свидетельствует об отсутствии нарушения Критериев качества, поскольку клинический диагноз (по результатам обследования) в медицинской карте ребенка Б не указан.
Как установлено ст. 58 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» сведения о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям контрольный (надзорный) орган получает:
1) при поступлении обращений (заявлений) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации;
2) при проведении контрольных (надзорных) мероприятий, включая контрольные (надзорные) мероприятия без взаимодействия, специальных режимов государственного контроля (надзора), в том числе в отношении иных контролируемых лиц.
При рассмотрении сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, содержащихся в обращениях (заявлениях) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации, должностным лицом контрольного (надзорного) органа проводится оценка их достоверности.
В целях проведения оценки достоверности поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям должностное лицо контрольного (надзорного) органа при необходимости:
1) запрашивает дополнительные сведения и материалы (в том числе в устной форме) у гражданина или организации, направивших обращение (заявление), органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации;
2) запрашивает у контролируемого лица пояснения в отношении указанных сведений, однако представление таких пояснений и иных документов не является обязательным;
3) обеспечивает, в том числе по решению уполномоченного должностного лица контрольного (надзорного) органа, проведение контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия.
Согласно ч. 1 и ч. 2 ст. 49 названного Федерального закона в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований объявляется и направляется контролируемому лицу в порядке, предусмотренном настоящим Федеральным законом, и должно содержать указание на соответствующие обязательные требования, предусматривающий их нормативный правовой акт, информацию о том, какие конкретно действия (бездействие) контролируемого лица могут привести или приводят к нарушению обязательных требований, а также предложение о принятии мер по обеспечению соблюдения данных требований и не может содержать требование представления контролируемым лицом сведений и документов.
Контролируемое лицо вправе после получения предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований подать в контрольный (надзорный) орган возражение в отношении указанного предостережения (ч. 4).
Поскольку допущенные административным истцом нарушения при оказании медицинской помощи, нашли свое подтверждение, суд, с учетом совокупности имеющихся в материалах дела письменных доказательств и пояснений участвующих в деле лиц, приходит к выводу, что предостережение вынесено обоснованно.
В оспариваемых предостережениях Территориальный орган предлагает медицинскому учреждению обратить внимание, что указанные действия (бездействие) могут привести, либо приводят к нарушениям обязательных требований и положений Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от < Дата > №н.
Таким образом, предостережения внесены в адрес ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области в пределах представленных ему полномочий, не возлагают на административного истца какие-либо обязанности, права и законные интересы последнего не нарушают.
Кроме того, ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» реализовало право на подачу в контрольный (надзорный) орган возражений в отношении внесенных предостережений.
Возражения от < Дата > № и № рассмотрены Территориальным органом Росздравнадзора, < Дата > даны мотивированные ответы.
Подпунктом 1 п. 2 ст. 227 КАС РФ установлено, что по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается решение об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, и об обязанности административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца или препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление.
Действия (бездействие) могут быть признаны незаконными при наличии одновременно двух условий: несоответствия действий (бездействия) закону и нарушения таким решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя.
Однако совокупность условий, влекущих признание действий и решений административного ответчика незаконными, в данном случае не установлена, в связи с чем, суд не усматривает правовых оснований для удовлетворения заявленных исковых требований.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 175-180 КАС РФ, суд
РЕШИЛ:
Административный иск Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО1 о признании незаконными предостережений от < Дата > № № – оставить без удовлетворения.
Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Калининградский областной суд через Центральный районный суд г. Калининграда в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.
Мотивированное решение изготовлено 05.04.2023.
Судья Д.В. Стома