УИД 79RS0002-01-2025-001378-42
Дело № 2а-1049/2025
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
21 мая 2025 года г. Биробиджан
Биробиджанский районный суд ЕАО в составе судьи Серебряковой Ю.А.,
при секретаре Гуриной Т.Г.,
с участием помощника прокурора Ница М.В.
рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора Биробиджанского района Еврейской автономной области в интересах неопределённого круга лиц к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» о возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Биробиджанского района ЕАО в интересах неопределённого круга лиц обратился в суд с исковым заявлением к ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» о возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами. Требования мотивированы тем, что в ходе проверки установлено, что деятельность по оказанию первичной медико-санитарной помощи на территории Биробиджанского района осуществляет ОГБУЗ «Валдгеймская центральная районная больница», имеющее лицензию на оказание медицинской деятельности № от 21.12.2017, а также лицензию осуществление фармацевтической деятельности от 05.08.2014 №, действие которых распространяется на структурные подразделения - ФАПы в с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, а также амбулаторию в с. Найфельд. Вместе с тем, мероприятия по организации розничной продажи лекарств в структурных подразделениях медицинского учреждения не ведутся, что является нарушением принципов доступности и качества оказываемой населению района медицинской помощи.
С учетом уточнения просит суд обязать областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» в срок до 01.09.2025 организовать розничную торговлю лекарственными препаратами на ФАПах в с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, в амбулатории в с. Бирофельд в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Определением от 24.04.2025 суд перешел к рассмотрению дела в порядке, предусмотренном КАС РФ.
Представитель административного истца Ница М.В. в судебном заседании уточненные требования поддержал. Пояснил, что в амбулатории с. Бирофельд, являющейся структурным подразделением ответчика, мероприятия по организации розничной продажи лекарств в структурных подразделениях медицинского учреждения не ведутся.
Представители административного ответчика ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ», заинтересованного лица департамента здравоохранения правительства ЕАО в судебное заседание не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещены надлежащим образом.
Исследовав материалы дела, заслушав пояснения участника процесса, суд приходит к следующему.
В соответствии со статьей 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Согласно статьям 4 и 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи.
Доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, помимо прочего, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения; наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации; установлением в соответствии с законодательством Российской Федерации требований к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения и иных объектов инфраструктуры в сфере здравоохранения исходя из потребностей населения; транспортной доступностью медицинских организаций для всех групп населения, в том числе инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями передвижения.
В силу пункта 5 статьи 19 указанного закона пациент имеет право на облегчение боли, связанной с заболеванием, состоянием и (или) медицинским вмешательством, методами и лекарственными препаратами, в том числе наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами.
В соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 69 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ право на осуществление фармацевтической деятельности в Российской Федерации имеют лица, обладающие правом на осуществление медицинской деятельности, получившие дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, при условии их работы в обособленных подразделениях (амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах (отделения) общей врачебной (семейной) практики) медицинских организаций, имеющих лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Из статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ следует, что медицинская организация в числе прочего обязана: оказывать гражданам медицинскую помощь в экстренной форме; организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи; обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств; обеспечивать профессиональную подготовку, переподготовку и повышение квалификации медицинских работников в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.
В соответствии со статьёй 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно части 1 статьи 52 указанного закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (часть 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ).
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н утверждены Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, которые устанавливают требования к условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также минимизации риска проникновения фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов в гражданский оборот.
Правила распространяются на производителей лекарственных препаратов, организации оптовой торговли лекарственными препаратами, аптечные организации, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинские организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной (семейной) практики, расположенные в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н утверждены Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, которые устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях, в которых отсутствуют аптечные организации, при наличии у аптечных организаций, медицинских организаций, их обособленными подразделений лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности, осуществляющих отпуск наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам.
Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, которое устанавливает правила организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению на территории Российской Федерации.
Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется в медицинских и иных организациях государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения, в том числе индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Организация оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется медицинскими организациями и их структурными подразделениями в соответствии с приложениями № 1 - 27 к Положению (пункт 2 Положения).
Согласно пункту 2 Приложения № 15 к Положению ФАП является структурным подразделением медицинской организации (её структурного подразделения). ФАП организуется для оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи населению в сельских населенных пунктах.
Одной из основных задач ФАПа является реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций (пункт 11 Приложения 15).
Согласно пункту 2 Приложения № 12 к Положению врачебная амбулатория организуется для оказания первичной врачебной медико-санитарной помощи, а также первичной доврачебной медико-санитарной помощи в рамках оказания неотложной медицинской помощи населению. Врачебная амбулатория является самостоятельной медицинской организацией либо структурным подразделением медицинской организации.
Согласно приказу управления здравоохранения правительства ЕАО от 10.11.2020 № 335-ОД утвержден Перечень медицинских организаций имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделений (амбулаторий, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктов, центров (отделений) общей врачебной (семейной) практики), расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
Прокуратурой Биробиджанского района в ходе надзорной деятельности установлено, что в населенных пунктах с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, с. Бирофельд в виду отсутствия аптечных учреждений ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» розничная продажа лекарственных препаратов для медицинского применения на ФАПах, в амбулатории не организована, что нарушает права жителей на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Доказательств обратного материалы дела не содержат.
В целях устранения выявленных нарушений 03.02.2025 прокуратурой Биробиджанского района внесено представление в адрес ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» по вопросу организации розничной торговле лекарственными препаратами на ФАПах с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, амбулатории с. Бирофельд.
Согласно ответу ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» от 03.03.2025 нарушения не устранены.
В судебном заседании установлено, что деятельность по оказанию первичной медико-санитарной помощи на территории Биробиджанского района осуществляет ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ», имеющая лицензию на оказание медицинской деятельности № от 21.12.2017, а также лицензию на фармацевтическую деятельность от 05.08.2014 №, действие которых распространяется на структурные подразделения - ФАПы, в с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, амбулаторию с. Бирофельд.
Согласно уставу ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» целью деятельности учреждения является оказание медицинской помощи населению. Для достижения указанной цели учреждение осуществляет в установленном законодательством Российской Федерации порядке следующие виды деятельности, в том числе, медицинскую и фармацевтическую (пункты 2.3., 2-4.).
В соответствии с пунктом 1.12. устава ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ» осуществляет свою деятельность в структурных подразделениях, в том числе в фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных в с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, амбулатории в с. Бирофельд.
Учитывая вышеизложенное, суд приходит к выводу что ОГБУЗ «Валдгеймская ЦРБ», имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность в фельдшерских-акушерских пунктах, амбулаторию, расположенных в указанных населённых пунктах, обязано организовать в них розничную торговлю лекарственными препаратами в количествах, которые необходимы для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений. Таким образом, административный иск подлежит удовлетворению.
Согласно ч. 3 ст. 227 КАС РФ в случае удовлетворения административного иска об оспаривании решения, действия (бездействия) и необходимости принятия административным ответчиком каких-либо решений, совершения каких-либо действий в целях устранения нарушений прав, свобод и законных интересов административного истца либо препятствий к их осуществлению суд указывает на необходимость принятия решения по конкретному вопросу, совершения определенного действия либо на необходимость устранения иным способом допущенных нарушений прав, свобод и законных интересов административного истца и на срок устранения таких нарушений, а также на необходимость сообщения об исполнении решения по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) в суд и лицу, которое являлось административным истцом по этому административному делу, в течение одного месяца со дня вступления решения суда в законную силу, если иной срок не установлен судом.
Суд считает предложенные административным истцом срок исполнения решения суда до 01.09.2025 разумным и справедливым.
Учитывая положения статьи 333.19 Налогового кодекса РФ, с ответчика подлежит взысканию государственная пошлина в размере 3 000 рублей.
Руководствуясь ст.ст. 174-177 КАС РФ, суд
РЕШИЛ :
Административное исковое заявление прокурора Биробиджанского района Еврейской автономной области в интересах неопределённого круга лиц к областному государственному бюджетному учреждению здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» о возложении обязанности по организации розничной торговли лекарственными препаратами удовлетворить.
Обязать областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» в срок до 01.09.2025 организовать розничную торговлю лекарственными препаратами на ФАПах в с. Кирга, с. Пронькино, с. Птичник, с. Желтый Яр, с. Алексеевка, с. Опытное поле, с. Головино, с. Русская Поляна, в амбулатории в с. Бирофельд в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Взыскать с областного государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Валдгеймская центральная районная больница» в доход муниципального образования «Город Биробиджан» Еврейской автономной области государственную пошлину в размере 3 000 рублей.
Решение может быть обжаловано в суд Еврейской автономной области через Биробиджанский районный суд Еврейской автономной области в течение месяца со дня изготовления решения суда в окончательной форме.
Судья Ю.А. Серебрякова
Мотивированное решение в окончательной форме изготовлено 04.06.2025