Решение по делу № 2-3380/2023 от 26.07.2023 - о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом амбулаторно незаконным, признании права на обеспечение лекарственным препаратом амбулаторно, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом для амбулаторного применения.

Дело № 2-3380/2023 66RS0004-01-2023-001923-49

Мотивированное решение изготовлено 26.07.2023 г.

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

г. Екатеринбург 19 июля 2023 года

Ленинский районный суд г. Екатеринбурга в составе председательствующего Пономарёвой А.А., при секретаре судебного заседания Баженовой А.А.,

с участием истца ФИО1, ее представителя по устному ходатайству ФИО2, представителя ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области Шульца А.Р., представителя третьего лица ГАУЗ СО «ДКГБ № 11» ФИО3, представителя третьего лица ГАУЗ СО «ОДКБ» ФИО4,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению ФИО1 в интересах несовершеннолетней <данные изъяты> к Министерству здравоохранения Свердловской области о признании отказа в обеспечении лекарственным препаратом амбулаторно незаконным, признании права на обеспечение лекарственным препаратом амбулаторно, возложении обязанности по обеспечению лекарственным препаратом для амбулаторного применения,

УСТАНОВИЛ:

Истец ФИО1, действуя в интересах несовершеннолетней <данные изъяты>., обратилась в суд с иском к Министерству здравоохранения Свердловской области, в котором просила признать отказ в обеспечении ФИО5 лекарственным препаратом МНН «Филграстим» амбулаторно по льготным рецептам незаконным, признать право ребенка на обеспечение данным лекарственным препаратом амбулаторно, возложить обязанность по обеспечению лекарственным препаратом ребенка по льготным рецептам для амбулаторного применения пожизненно, до его отмены. Решение суда просила обратить к немедленному исполнению.

В обоснование заявленных требований истец пояснила, что является мамой <данные изъяты> года рождения, у ребенка имеется хроническое заболевание «<данные изъяты>», в связи с которым установлена инвалидность. Постоянно ребенок наблюдается в поликлинике № 6 ДГКБ № 11. С учетом хронического прогрессирующего аутоиммунного заболевания с высоким риском развития тяжелых жизнеугрожающих осложнений лечащим врачом ФГАУ «<данные изъяты>» и экспертным заключением главного внештатного специалиста Минздрава Свердловской области от 09.11.2022 г. ребенку назначен лекарственный препарат МНН «Филграстим» подкожно через день. В связи с тем, что истец обучена введению ребенку лекарственного препарата, по состоянию здоровья <данные изъяты> необходимо избегать скопления людей, истец просит обеспечивать ребенка лекарством амбулаторно. В настоящее время лекарственный препарат отпускается ребенку только под условием его введения в дневном стационаре, через день <данные изъяты> вынуждена тратить 3-4 часа на госпитализацию на общественном транспорте, соблюдение необходимого ребенку режима питания (каждые 1,5 часа) в таких условиях затруднительно. Кроме того, если дочь болеет, то истец вынуждена приобретать лекарственный препарат на собственные средства. Относительно дозы введения лекарственного препарата истец пояснила, что ее дочь находится под постоянным врачебным наблюдением, сдает необходимые анализы, в зависимости от которых лечащим врачом может быть скорректирована дозировка.

Истец и ее представитель по устному ходатайству ФИО2 в судебном заседании исковые требования поддержали.

Ответчик Министерство здравоохранения Свердловской области в лице представителя Шульца А.Р. исковые требования не признал, пояснил, что назначенный ребенку лекарственный препарат вводится врачами-специалистами подкожно с последующим контролем реакции организма на его применение. В условиях дневного стационара ребенок лекарственным препаратом обеспечена.

Представитель третьего лица, не заявляющего самостоятельных требований на предмет спора, ГАУЗ СО «Детская городская клиническая больница № 11 город Екатеринбург» ФИО3 пояснила, что <данные изъяты> наблюдается в медицинском учреждении, 29.09.2022 г. больницей был направлен запрос в Министерство здравоохранения Свердловской области на обеспечение ребенка лекарственным препаратом амбулаторно «по файлу исключению», на что получен отказ. В связи с этим ребенку предоставлена возможность обеспечения лекарственным препаратом в условиях дневного стационара. Согласно инструкции к лекарственному препарату лечение должно проводиться под контролем врача-онколога или гематолога. В интересах несовершеннолетнего ребенка ГАУЗ СО «ДГКБ № 11 город Екатеринбург» просит признать ее право на бесплатный лекарственный препарат по жизненным показаниям.

Представитель третьего лица ГАУЗ СО «Областная детская клиническая больница» ФИО4 оставила вопрос об обоснованности заявленных требований на усмотрение суда.

В качестве пояснений специалиста судом были приняты пояснения врача-гематолога ГАУЗ СО «ОДКБ» ФИО6 о том, что самостоятельное применение препарата «Филграстим» на амбулаторном этапе (в домашних условиях) возможно, что закреплено в Федеральных клинических рекомендациях по ведению пациентов с <данные изъяты>. Этот факт объясняется тем, что данные пациенты имеют повышенную чувствительность к инфекциям, частое посещение ими медицинских учреждений ухудшает качество их жизни и может привести к тяжким инфекционным осложнениям. Ограничений для применения лекарственного препарата обученными родственниками не имеется. В инструкции по применению лекарственного препарата есть указание на то, что терапия должна проводиться под контролем врача-гематолога. Пациентка <данные изъяты> регулярно наблюдается гематологом ГАУЗ СО «ОДКБ», доза и кратность введения препарата откорректированы. Указаний на обязательное применение лекарственного препарата в условиях стационара в инструкции нет.

Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требований на предмет спора, ООО «Первая детская поликлиника» представителя в судебное заседание не направило.

Заслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

Право на жизнь и охрану здоровья ребенка относится к общепризнанным, основным и неотчуждаемым правам и свободам, подлежащим государственной защите, что установлено нормами международного права (статья 3 Всеобщей декларации прав человека, статьи 6 и 24 Конвенции о правах ребенка) и Конституцией Российской Федерации (часть 1 статьи 20, часть 1 статьи 41).

В Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно части 1 статьи 39 Конституции Российской Федерации каждому гарантируется социальное обеспечение по возрасту, в случае болезни, инвалидности, потери кормильца, для воспитания детей и в иных случаях, установленных законом.

В соответствии с частью 1 статьи 15 Конституции Российской Федерации Конституция Российской Федерации имеет высшую юридическую силу, прямое действие и применяется на всей территории Российской Федерации. Законы и иные правовые акты, принимаемые в Российской Федерации, не должны противоречить Конституции Российской Федерации.

Статьей 3 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 27.12.2019, с изм. от 13.01.2020) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" установлено, что законодательство в сфере охраны здоровья основывается на Конституции Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона, принимаемых в соответствии с ним других федеральных законов, иных нормативных правовых актов Российской Федерации, законов и иных нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

Согласно ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Из системного толкования ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи», постановления Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», раздела V Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 года, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 10.12.2018 № 1506, следует, что лицам из категории «ребенок-инвалид» лекарственные средства, в том числе назначенные по решению врачебной комиссии, при амбулаторном лечении отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации.

Полномочия исполнительного органа государственной власти Свердловской области в сфере охраны здоровья граждан в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Свердловской области, утв. постановлением Правительства Свердловской области от 13.01.2016 № 16-ПП, осуществляет Министерство здравоохранения Свердловской области.

В судебном заседании установлено, что <данные изъяты> года рождения, в связи с хроническим заболеванием (<данные изъяты>) относится к категории «ребенок-инвалид», ее заболевание входит в Перечень редких (орфанных) заболеваний.

Медицинское обслуживание ребенка осуществляется в ГАУЗ СО «ДГКБ № 11 город Екатеринбург», кроме того, ребенок регулярно наблюдается в ГАУЗ СО «ОДКБ», проходит периодические госпитализации в ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей».

Для лечения заболевания <данные изъяты> лечащим врачом ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» и главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Свердловской области детским онкологом от 09.11.2022 г. назначен лекарственный препарат МНН «Филграстим», установлена доза и кратность его применения.

Из выписного эпикриза ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» следует, что мать ребенка умеет проводить подкожные инъекции, в связи с чем, возможно проведение инъекций в домашних условиях.

Согласно пояснениям лечащего врача ребенка в ГАУЗ СО «ОДКБ» врача-гематолога ФИО6 самостоятельное применение препарата «Филграстим» на амбулаторном этапе (в домашних условиях) возможно, что объясняется тем, что данные пациенты имеют повышенную чувствительность к инфекциям, частое посещение ими медицинских учреждений ухудшает качество их жизни и может привести к тяжким инфекционным осложнениям. Лечащим врачом указано, что ограничений для применения лекарственного препарата обученными родственниками не имеется. В инструкции по применению лекарственного препарата есть указание на то, что терапия должна проводиться под контролем врача-гематолога, пациентка <данные изъяты>. регулярно наблюдается гематологом ГАУЗ СО «ОДКБ», доза и кратность введения препарата ей откорректированы.

Из п. 3.1, раздела 5 Клинических рекомендаций «Врожденная нейтропения (ВН)» Министерства здравоохранения Российской Федерации, утв. Национальным обществом детских гематологов и онкологов, Национальной ассоциацией экспертов в области первичных иммунодефицитов Российская ассоциация аллергологов и клинических иммунологов, следует, что режим введения ГМ-КСФ, к которым относится и Филграстим, используется длительно (пожизненно), рекомендовано проведение обучение родителей пациента и самого пациента самостоятельному введению препарата. Всем пациентам с данным заболеванием рекомендовано диспансерное наблюдение педиатра/терапевта по месту жительства с целью оценки состояния здоровья, контроля проводимой терапии, оценки эффективности терапии, после подбора дозы препарата. Терапия препаратами рекомендована амбулаторно, длительно/пожизненно, больные и члены их семей должны быть обучены навыкам подкожных инъекций и правилам индивидуальной гигиены.

Согласно инструкции по медицинскому применению препарата МНН «Филграстим» указаний на обязательное применение лекарственного препарата в условиях стационара не содержится.

Из исследованных материалов дела, письменных пояснений врача-гематолога ФИО6 следует, что доза лекарственного препарата ребенку подобрана, врачебный контроль лечения ребенка назначенным лекарственным препаратом осуществляется надлежащим образом, в том числе, и в части контроля результатов необходимых анализов.

Таким образом, доводы ответчика Министерства здравоохранения Свердловской области о том, что лекарственный препарат подлежит применению только в стационарных условиях и, соответственно, оплате за счет средств ОМС своего подтверждения не нашли.

С учетом установленных обстоятельств суд полагает, что <данные изъяты> имеет право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом МНН «Филграстим» по жизненным показаниям амбулаторно. Отказ Министерства здравоохранения Свердловской области в бесплатном обеспечении ребенка лекарственным препаратом по рецептам для амбулаторного применения, выраженный в письме от 20.09.2022 г., является незаконным.

В связи с тем, что обеспечение ребенка лекарственным препаратом именно в амбулаторном порядке отвечает состоянию ее здоровья, позволит реализовать гарантированные нормами международного права и Конституцией Российской Федерации ее право на здоровье и жизнь, а также создаст условия к ее полноценному развитию и социализации в обществе, на ответчика Министерство здравоохранения Свердловской области подлежит возложению обязанность по финансированию заявок медицинских учреждений, в которых <данные изъяты> наблюдается по месту жительства, на приобретение лекарственного препарата МНН «Филграстим» для амбулаторного применения (по льготным рецептам) в соответствии с медицинскими рекомендациями до его отмены.

В соответствии с ч. 1 ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным.

При рассмотрении требования истца об обращении решения суда к немедленному исполнению суд считает его обоснованным в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение <данные изъяты> лекарственным препаратом, поскольку из медицинских документов следует, что ребенок имеет отягощенный инфекционный анамнез, что при отсутствии должной терапии может привести к жизнеугрожающим состояниям ее здоровья.

Руководствуясь ст. ст. 194-198 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, суд

РЕШИЛ:

Исковые требования удовлетворить.

Признать право несовершеннолетней <данные изъяты> года рождения, на обеспечение лекарственным препаратом МНН Филграстим по жизненным показаниям амбулаторно (по льготным рецептам).

Признать отказ Министерства здравоохранения Свердловской области в обеспечении несовершеннолетней <данные изъяты> года рождения, лекарственным препаратом МНН Филграстим амбулаторно (по льготным рецептам) незаконным.

Возложить на Министерство здравоохранения Свердловской области обязанность по финансированию заявок медицинских учреждений на приобретение для <данные изъяты> года рождения, лекарственного препарата МНН Филграстим для амбулаторного применения (по льготным рецептам) в соответствии с медицинскими рекомендациями до его отмены.

Решение суда в части принятия Министерством здравоохранения Свердловской области мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение <данные изъяты> года рождения, лекарственным препаратом МНН Филграстим (организации процедуры закупа) обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано лицами, участвующими в деле, в апелляционном порядке в течение месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы в Судебную коллегию по гражданским делам Свердловского областного суда через Ленинский районный суд г. Екатеринбурга.

Судья А.А. Пономарёва