Постановление по делу № 5-501/2025 от 19.09.2025 | Печорский городской суд (Республика Коми)

Дело №5-501/2025

11RS0004-01-2025-002405-10

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

19 сентября 2025 года г. Печора Республики Коми

Судья Печорского городского суда Республики Коми, находящегося по адресу: <...> Литвиненко С.К., рассмотрев в открытом судебном заседании с участием Печорского транспортного прокурора Иванова А.Н., представителя юридического лица – Частного учреждения здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Печора» Х.., дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ, в отношении юридического лица Частного учреждения здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Печора», ****, юридический адрес: **********

установил:

По результатам проверки соблюдения требований законодательства о здравоохранении, проведенной Печорской транспортной прокуратурой Северо-Западной транспортной прокуратуры с участием специалистов Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Коми в отношении юридического лица - Частного учреждения здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Печора» (далее ЧУЗ «РЖД-Медицина»» г. Печора»), 08.09.2025 Печорским транспортным прокурором Северо-Западной транспортной прокуратуры советником юстиции Ивановым А.Н. в отношении юридического лица ЧУЗ «РЖД-Медицина»» г. Печора» возбуждено дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ (т.1 л.д. 2-23).

В судебном заседании Печорский транспортный прокурор Северо-Западной транспортной прокуратуры советник юстиции Иванов А.Н. настаивал на привлечении юридического лица ЧУЗ «РЖД-Медицина»» г. Печора» к административной ответственности за совершенное правонарушение, при этом пояснил, что большую часть выявленных нарушений юридическое лицо уже устранило.

Представитель юридического лица ФИО1, действующая на основании доверенности (т.3 л.д.51), факт выявленных нарушений не оспаривала, поддержала позицию, изложенную письменно (т.3 л.д.10-16), просит назначить наказание ниже низшего предела, предусмотренного санкцией ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Заслушав представителя юридического лица ЧУЗ «РЖД-Медицина»», г. Печора», мнение Печорского транспортного прокурора Северо-Западной транспортной прокуратуры советника юстиции Иванова А.Н., исследовав материалы дела, судья приходит к следующему.

Частью 4 ст.14.1 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Примечание: Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

Из материалов дела следует, что 20.06.2025 Печорским транспортным прокурором советником юстиции Ивановым А.Н. принято решение о проведении проверки юридического лица ЧУЗ «РЖД-Медицина»» г. Печора» по соблюдению законодательства о здравоохранении (т.2 л.д.2).

Проверкой установлено, что по сведениям из Единого реестра лицензий, размещенного на официальном сайте Росздравнадзора по электронному адресу: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses/, организация - ЧУЗ РЖД-медицина г. Печора (****) осуществляет медицинскую деятельность на основании действующей Лицензии № №... (далее – лицензия ЧУЗ) от 27.08.2020, выданной Министерством здравоохранения Республики Коми, в том числе по адресу места осуществления лицензируемого вида деятельности: ********** и на основании п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального Закона № 323-ФЗ, обязано, в том числе организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации.

Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» (далее – Постановление № 852).

В силу пп. «а» п. 5 Постановления № 852 лицензионными требованиями на осуществление медицинской деятельности, являются: наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.

При проведении выездной проверки, в ходе осмотра 25.06.2025 помещений (кабинетов) ЧУЗ РЖД г. Печора установлено отсутствие помещений (кабинетов), необходимых для выполнения разрешенных Лицензией ЧУЗ работ (услуг), а именно, при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях отсутствует кабинет по медицинской статистике; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях отсутствуют кабинеты по лечебной физкультуре и спортивной медицине.

Проверкой установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствуют работники, имеющие образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения предусмотренных Лицензией ЧУЗ работ, а именно при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях отсутствуют специалисты по: медицинской статистике; стоматологии ортопедической; физиотерапии; при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по: клинической лабораторной диагностике; организации здравоохранения и общественному здоровью, эпидемиологии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях отсутствуют специалисты по: лечебной физкультуре; спортивной медицине; урологии; физиотерапии; при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара отсутствуют специалисты по: клинической лабораторной диагностике; рентгенологии; ультразвуковой диагностике; функциональной диагностике.

Лицензией ЧУЗ установлено, что ЧУЗ РЖД г. Печора при оказании первичной медико-санитарной помощи выполняются услуги по оказанию первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по направлению «кардиология».

В соответствии с п. 36 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 918н (далее – Порядок № 918н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным, в том числе с применением кардиохирургических и рентгенэндоваскулярных методов диагностики и лечения, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 29 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности кардиологического кабинета установлены Приложением № 1 к Порядок № 918н.

Стандарт необходимого оснащения кардиологического кабинета регламентирован п. 5 Правил организации деятельности кардиологического кабинета Приложения № 1, Приложением № 3 к Порядку № 918н.

В ходе проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 33 врача-терапевта, в котором также ведется прием врача-кардиолога, выявлено несоответствие оснащения кардиологического кабинета Приложению № 3 к Порядку № 918н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения (оборудования): п. 8 – Секундомер (1 шт.), п. 24 – Аппарат для экспресс-определения международного нормализованного отношения портативный (1 шт.), п. 25 – Экспресс анализатор кардиомаркеров портативный (1 шт.).

В соответствии с п. 31 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденного Приказом Минздрава России от 19.02.2021 № 116н (далее – Порядок № 116н), медицинские организации осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 2 - № 37 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности первичного онкологического кабинета установлены Приложением № 2 к Порядку № 116н.

Стандарт оснащения первичного онкологического кабинета регламентирован п. 6 Приложения № 2, Приложения № 4 к Порядку № 116н.

Проверкой кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора, в котором ведет прием врач-онколог, выявлено несоответствие оснащения кабинета стандарту оснащения первичного онкологического кабинета, установленного в п. 1, п. 2 Приложения № 4 к Порядку № 116н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 1 Стандарт оснащения первичного онкологического кабинета (за исключением процедурной) отсутствуют: пп. 1 – Весы напольные, электронные (1 шт.), пп.2 – Ростомер медицинский (1 шт.); п. 2 Стандарт оснащения процедурной первичного онкологического кабинета отсутствуют: пп.8 – Холодильник (1 шт.), пп.11 – Устройство для выполнения трепан-биопсии (1 шт.).

В соответствии с п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты, утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 902н (далее –Порядок № 902н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с заболеваниями глаза, его придаточного аппарата и орбиты, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1-24 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности офтальмологического кабинета установлены Приложением № 4 к Порядку № 902н.

Стандарт оснащения офтальмологического кабинета регламентирован п. 5 Приложения № 4, Приложения № 6 к Порядку № 902н.

В ходе проведения проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 15 для проведения приема врача-офтальмолога выявлено несоответствие оснащения офтальмологического кабинета Приложению № 6 к Порядку № 902н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 9 – Диафаноскоп (1 шт.), п. 13 – Бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией (1 шт.), п. 29 – Векорасширитель (2 шт.), п. 30 – Векоподъемник (2 шт.).

Лицензией ЧУЗ установлено, что ЧУЗ РЖД г. Печора при оказании первичной медико-санитарной помощи выполняются услуги по оказанию первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по направлению «терапия».

В соответствии с п. 21 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н (далее – Приказ № 923н), оказание медицинской помощи, за исключением первичной медико-санитарной помощи по профилю «терапия», осуществляется в соответствии с приложениями № 1-9 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности терапевтического кабинета установлены Приложением № 1 к Приказу № 923н.

Стандарт оснащения терапевтического кабинета регламентирован п. 5 Приложения № 1, Приложением № 3 к Приказу № 923н.

В ходе проведения проверки ЧУЗ РЖД г. Печора кабинета № 33 для приема врача-терапевта выявлено несоответствие оснащения терапевтического кабинета Приложению № 3 Приказа № 923н., а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 4 – Измеритель пиковой скорости выдох (пикфлоуметр) со сменными мундштуками – не менее 1 шт., п. 5 – Инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи – 1 набор.

В соответствии с п. 28 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «оториноларингология», утвержденного приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 905н (далее – Приказ № 905н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь больным с заболеваниями ЛОР-органов, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1-9 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности оториноларингологического кабинета установлены Приложением № 1 к Приказу № 905н.

Стандарт оснащения оториноларингологического кабинета регламентирован п. 4 Приложения № 1, Приложением № 3 к Приказу № 905н.

В ходе проведения проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 2 для проведения приема врача-оториноларинголога выявлено несоответствие оснащения оториноларингологического кабинета стандарту оснащения, установленному Приложением № 3 к Приказу № 905н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 2 – Аппарат электрохирургический высокочастотной (1 шт.), п. 8 – Воронка Зигля (2 шт.), п. 10 – Сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп) (1 шт.), п. 11 – Негатоскоп (1 шт.), п. 19 – Набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками (1 шт.).

В соответствии с п. 27 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н (далее – Приказ № 926н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности кабинета врача-невролога установлены Приложением № 1 к Приказу № 926н.

Стандарт оснащения кабинета врача-невролога регламентирован п. 6 Приложения № 1, Приложением № 5 к Приказу № 926н.

В ходе проведения проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 23 для приема врача-невролога выявлено несоответствие оснащения кабинета врача-невролога и клинико-диагностического кабинета стандарту, установленному Приложением №5 к Приказу № 926н, а именно выявлено отсутствие оснащения: п. 4 – Негатоскоп (1 шт.), п. 5 – Камертон (1 шт.), п. 9 – Персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации (1 шт.).

В соответствии с п. 17 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 901н (далее – Приказ № 901н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 16 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности кабинета травматологии и ортопедии установлены Приложением № 1 к Приказу № 901н.

Стандарт оснащения кабинета травматологии и ортопедии регламентирован п. 6 Приложения № 1, Приложением № 3 к Приказу № 901н.

В ходе проведения проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 5 для приема врача-травматолога-ортопеда выявлено несоответствие оснащения кабинета травматологии и ортопедии Приложению № 3 к Приказу № 901н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 5 – Весы медицинские (1 шт.), п. 7 – Ростомер (1 шт.), п. 9 – Шина транспортная для нижних конечностей (1 шт.), п. 11 – Шина для фиксации кисти и пальцев (3 шт.).

В соответствии с п. 18 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия», утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н (далее – Приказ № 922н), медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями № 1 - 9 к настоящему Порядку.

Правила организации деятельности кабинета врача-хирурга установлены Приложением № 1 к Приказу № 922н, утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 922н.

Стандарт оснащения кабинета врача-хирурга регламентирован п. 6 Приложения № 1, Приложением № 3 к Приказу № 922н.

В ходе проведения проверки кабинета ЧУЗ РЖД г. Печора № 7 для приема врача-хирурга выявлено несоответствие оснащения кабинета врача-хирурга Приложению № 3 к Приказу № 922н, а именно выявлено отсутствие следующего оснащения: п. 7 – Ростомер (1 шт.), п. 10 – Мешок Амбу (1 шт.), п. 22 – Холодильник (1 шт.), п. 26 – Весы (1 шт.), п. 27 – Сейф для хранения лекарственных препаратов (1 шт.), п. 30 – Шина для лечения переломов ключицы (1 шт.), п. 31 – Шина для фиксации кисти и пальцев (1 шт.), п. 32 – Шина проволочная для верхних и нижних конечностей (2 шт.), п. 33 – Шина транспортная для нижних конечностей (1 шт.), п. 34 – Головодержатель (воротник Шанца) (1 шт.), п. 35 – Переносной набор для реанимации (1 шт.).

Согласно п. 2 Требований № 785н организация и проведение внутреннего контроля с учетом вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи и перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности, направлены на решение следующих задач:

- обеспечение и оценка применения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядков организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, стандартов медицинской помощи;

- обеспечение и оценка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований.

Проверкой установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора нарушены порядки оказания медицинской помощи, порядки проведения медицинских осмотров, что является несоблюдением п. 2 Требований № 785н.

Лицензией ЧУЗ установлено, что ЧУЗ РЖД г. Печора при проведении медицинских осмотров выполняются услуги по проведению медицинских осмотров предварительных и периодических.

Порядок проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусматривается ч. 4 ст. 213 Трудового кодекса Российской Федерации, Перечнем медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 28.01.2021 № 29н (далее - Порядок № 29н).

При выборочном анализе представленных медицинских карт пациентов ЧУЗ РЖД г. Печора, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025-У) выявлено несоблюдение Порядка № 29н, а именно, в нарушение п. 16 Порядка № 29н: заключение предварительного медицинского осмотра от 18.06.2024 года не заверено печатью медицинской организации, проводившей медицинский осмотр (амбулаторная карта С.); заключение предварительного медицинского осмотра от 11.09.2024, в нарушение требований закона подписано не председателем врачебной комиссии (амбулаторная карта П..).

Лицензией ЧУЗ установлено, что ЧУЗ РЖД г. Печора при проведении медицинских осмотров выполняются услуги по проведению предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров.

Порядок и периодичность проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечень включаемых в них исследований утверждены приказом Минздрава России от 30.05.2023 №266н (далее - Порядок 266н).

При анализе представленного ЧУЗ РЖД г. Печора журнала предрейсовых или предсменных медицинских осмотров работника (не имеющего индивидуальной карты), производственная деятельность которого непосредственно связана с движением поездов и маневровой работой на железнодорожном транспорте общего пользования выявлены нарушения Порядка № 266н:

1. В нарушение пп. 2,3,4 п. 21 Порядка 266н за период с 31.12.2024 по 23.06.2025 в журнале отсутствует информация об осматриваемом гражданине (имя, отчество, пол, дата рождения).

2. В нарушение пп. 5,6 п. 21 Порядка 266н за период с 15.06.2025 по 23.06.2025 отсутствуют результаты необходимых исследований, указанных в п.12 Порядка 266н, в частности отсутствует информация о: сборе жалоб, визуальном осмотре, общей термометрии, измерении артериального давления на периферических артериях и исследовании пульса, также отсутствует необходимое заключение о результатах медицинского осмотра в соответствии с п. 18 и 19 Порядка 266н.

3. В нарушение пп. 7 п. 21 Порядка 266н за период с 31.12.2024 по 28.02.2025 г. отсутствует фамилия, имя и отчество (при наличии) медицинского работника, проводившего осмотр.

4. В нарушение п. 23 Порядка 266н в журнал регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров ЧУЗ РЖД г. Печора не вносится одна из следующих записей:

- «прошел предсменный (предрейсовый) медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей допущен»;

- «прошел предсменный (предрейсовый) медицинский осмотр, к исполнению трудовых обязанностей не допущен».

5. В нарушение п. 20, п. 22 Порядка 266н в журнале предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на страницах 22 – 25 в нарушении нормы закона фиксируются результаты прохождения послерейсовых медицинских осмотров; также страницы журнала не пронумерованы.

Проверкой выявлено нарушение ЧУЗ РЖД г. Печора требований пп. «б» п. 5, пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением № 852, в части обязанности медицинской организации соблюдать порядки оказания медицинской помощи, порядков проведения медицинских осмотров, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В силу ст. 90 ФЗ № 323 органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н (далее – Требования № 785н).

Пунктом 3 Требований № 785н установлено, что внутренний контроль осуществляется организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения (далее - медицинские организации) в соответствии с настоящими Требованиями.

В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее:

функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля;

цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля;

основания для проведения внутреннего контроля;

права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля;

порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля;

порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности (п. 6 Требования № 785н).

В ходе проведения проверки ЧУЗ РЖД г. Печора представлены: копия приказа главного врача ЧУЗ РЖД г. Печора от 09.01.2025 №... «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Печора» с Приложением № 1 (Положение о порядке и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ЧУЗ «РЖД-Медицина» города Печора»); копия приказа главного врача ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Печора» от 13.01.2025 №... «Об утверждении состава врачебной комиссии на 2025 год».

Проверкой установлено, что вышеуказанное Положение о порядке и проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ЧУЗ РЖД г. Печора к Приказу главного врача ЧУЗ РЖД г. Печора от 09.01.2025 №... разработано в соответствии с нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения РФ, которые утратили силу, а именно:

Постановлением Правительства РФ от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» (утратило силу с 1 июля 2021 года в связи с изданием постановления Правительства РФ от 29.06.2021 № 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности»);

Приказом Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (документ утратил силу с 1 января 2021 года в связи с изданием постановления Правительства РФ от 17.06.2020 № 868);

Приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438 «Об утверждении форм проверочных листов…» (документ утратил силу в связи с изданием приказа Росздравнадзора от 19.02.2022 № 1185);

Приказом Росздравнадзора от 20.12.2017 № 10450 «Об утверждении форм проверочных листов…» (документ утратил силу с 1 марта 2022 года в связи с изданием приказа Росздравнадзора от 11.02.2022 № 973);

Приказом Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (документ утратил силу с 1 января 2021 года, в связи с изданием постановления Правительства РФ от 17.06.2020 № 868).

Проверкой установлено, что вышеуказанный приказ главного врача ЧУЗ РЖД г. Печора от 13.01.2025 №... «Об утверждении состава врачебной комиссии на 2025 год» разработано в соответствии с нормативно-правовыми актами в сфере здравоохранения РФ, которые утратили силу, а именно: Приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (документ утратил силу с 1 апреля 2021 года).

Проверкой установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности не соответствует действующему законодательству и является нарушением п. 3, п. 6 Требований № 785н.

Согласно п. 10 Требований № 785н плановые проверки проводятся в соответствии с ежегодным планом, утверждаемым руководителем медицинской организации, не реже 1 раза в квартал.

Предмет плановых и целевых (внеплановых) проверок определяется в соответствии с пунктом 2 настоящих Требований.

В силу п. 10 Требований № 785н Целевые (внеплановые) проверки проводятся:

при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки;

при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан;

во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством.

Проверкой установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствуют материалы плановых проверок согласно утвержденного руководителем ежегодного плана проведения проверок, проводимых не реже 1 раза в квартал (за 2024 г. и за 1 квартал 2025 г.), что является несоблюдением п. 10 Требований № 785н.

Установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствуют материалы целевых проверок (за 2024 г. и за 1 квартал 2025 г.), что является несоблюдением п. 11 Требований № 785н.

По результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом составляется отчет, включающий в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников (п. 20 Требований № 785н).

Установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствуют отчеты по результатам плановых и целевых (внеплановых) проверок Комиссией и (или) уполномоченным лицом, включающие в себя в том числе выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников за 2024-2025года.

Согласно пп. 38 ст. 4 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа.

Правила хранения лекарственных средств утверждены Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н.

Пунктом 12 Правил хранения лекарственных средств установлено, что при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне».

Статьей 59 Федерального закона № 61-ФЗ установлено, что недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации (ч. 1 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ).

В соответствии с ч. 4 и ч. 6 ст. 59 Федерального закона № 61-ФЗ: владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.

Уничтожение лекарственных средств производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Проверкой установлено, что по данным федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) на 23.06.2025 в ЧУЗ РЖД г. Печора в обороте числится 1 057 упаковок лекарственных препаратов, из них 595 упаковок имеют дату последней операции до 24.09.2024.

Установлено наличие в ЧУЗ РЖД г. Печора лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности: Димедрол, серия 1020621, сроком годности до 27.06.2025; ФИО2, серия 270622, сроком годности до 01.07.2025, в количестве 100 упаковок.

При этом по данным ФГИС МДЛП отражается выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (без передачи на уничтожение) в количестве 96 упаковок (26 МНН), в том числе выбытие для медицинского использования (Аскорбиновая кислота, серия 601223, срок годности до 01.01.2025, дата выдачи для медицинского применения 04.01.2025).

Мониторинг наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий проводится по решению руководителя медицинской организации, но не реже чем 1 раз в квартал (п. 18 Требований № 785н).

При этом материалы квартального мониторинга наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий в ЧУЗ РЖД г. Печора за 2024 и 2025 гг. отсутствуют.

Таким образом, по данным ФГИС МДЛП, в нарушение требований ч. 1 и ч. 4 ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н в ЧУЗ РЖД г. Печора осуществляется выбытие лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение, что является несоблюдением пп. 17 п. 17 Требований № 785н.

В силу п. 21 Требований № 785н по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля осуществляются:

разработка предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов, и их реализация;

анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности;

обеспечение реализации мер, принятых по итогам внутреннего контроля.

Проверкой установлено, что в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствуют разработанные по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля предложения по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация; анализ результатов по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности; об обеспечении реализации мер, принятых по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля за 2024-2025 гг.

Согласно п. 22 Требований № 785н комиссией (Службой) и (или) Уполномоченным лицом не реже 1 раза в полугодие, а также по итогам года формируется сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер.

При этом сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер за 2024 год в ЧУЗ РЖД г. Печора отсутствует.

Таким образом, проведенной прокуратурой проверкой установлены нарушения ЧУЗ РЖД г. Печора обязательных требований пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, а именно: несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со ст. 90 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и несоблюдение требований приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав утвержден постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (раздел VI).

Согласно п. 32 раздела VI Положения представление сведений в систему мониторинга субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении операций с лекарственным препаратом осуществляется последовательно, за исключением случаев, предусмотренных настоящим Положением. При этом сведения об очередной операции с лекарственным препаратом передаются после получения субъектами обращения лекарственных средств подтверждения об успешной обработке системой мониторинга сведений о предыдущей операции с лекарственным препаратом.

Руководствуясь п. 34 раздела VI Положения сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов, приведены в приложении № 3. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при выводе из оборота лекарственных препаратов, приведены в приложении № 4.

При этом субъект обращения лекарственных средств обязан своевременно вносить достоверные данные о движении лекарственного препарата.

Проверкой выявлены нарушения обязательных требований: пп. «г» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности Постановления № 852, в части обязанности юридического лица, осуществляющего производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивать в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой им деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Неисполнение ЧУЗ РЖД г. Печора установленных действующим законодательством в сфере охраны здоровья граждан обязательных требований к медицинской организации, а именно организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, ведет к снижению качества, полноты и доступности оказания медицинских услуг гражданам Российской Федерации, к нарушению прав и законным интересам граждан Российской Федерации.

Согласно положениям, ст. 2 и ст. 7 Конституции Российской Федерации, человек, его права и свободы являются высшей ценностью. В Российской Федерации охраняются труд и здоровье людей, обеспечивается государственная поддержка семьи, материнства, отцовства и детства, инвалидов и пожилых граждан, развивается система социальных служб, устанавливаются гарантии социальной защиты.

В соответствии с п. 1 п. 2 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

В Российской Федерации финансируются федеральные программы охраны и укрепления здоровья населения, принимаются меры по развитию государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения, поощряется деятельность, способствующая укреплению здоровья человека, развитию физической культуры и спорта, экологическому и санитарно-эпидемиологическому благополучию.

Согласно п. 1, п. 6 ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ № 323) основными принципами охраны здоровья являются: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья, и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий, и доступность, и качество медицинской помощи.

В силу положений ст. 18 ФЗ № 323 каждый имеет право на охрану здоровья, право на охрану здоровья обеспечивается охраной окружающей среды, созданием безопасных условий труда, благоприятных условий труда, быта, отдыха, воспитания и обучения граждан, производством и реализацией продуктов питания соответствующего качества, качественных, безопасных и доступных лекарственных препаратов, а также оказанием доступной и качественной медицинской помощи.

Как установлено п. 2 п. 2.1 ч. 1 ст. 79 ФЗ № 323 медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.

Медицинская организация обязана обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.

В силу ст. 1.5 КоАП РФ лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Согласно ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ, юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению. Понятие вины юридических лиц раскрывается в части 2 статьи 2.1 КоАП РФ. При этом в отличие от физических лиц в отношении юридических лиц КоАП РФ формы вины (статья 2.2 КоАП РФ) не выделяет.

Следовательно, и в тех случаях, когда в соответствующих статьях Особенной части КоАП РФ возможность привлечения к административной ответственности за административное правонарушение ставится в зависимость от формы вины, в отношении юридических лиц требуется лишь установление того, что у соответствующего лица имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых предусмотрена административная ответственность, но им не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению (ч.2 ст.2.1 КоАП РФ). Обстоятельства, указанные в части 1 или части 2 статьи 2.2 КоАП РФ, применительно к юридическим лицам установлению не подлежат.

Фактические обстоятельства дела подтверждаются собранными доказательствами: постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении, вынесенным Печорским транспортным прокурором Северо-Западной прокуратуры советником юстиции Ивановым А.Н., материалами проверки (т.2 л.д.7-308) и не оспариваются представителем юридического лица.

Все вышеперечисленные и представленные в материалы дела доказательства являются допустимыми и достоверными, поскольку они получены в установленном законом порядке.

Таким образом, совершенное ЧУЗ «Больница «РЖД-Медицина» г. Печора» деяние, а именно осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Факт совершения ЧУЗ «Больница «РЖД-Медицина» г. Печора» административного правонарушения полностью подтвержден доказательствами, собранными по делу. Оснований сомневаться в достоверности и допустимости данных доказательств не имеется, в связи с чем судья приходит к выводу о наличии в действиях ЧУЗ «Больница «РЖД-Медицина» г. Печора» состава административного правонарушения, предусмотренного 14.1КоАП РФ.

Таким образом, все необходимые юридически значимые обстоятельства установлены и ЧУЗ «Больница «РЖД-Медицина» г. Печора» следует признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ.

Местом совершения правонарушения является: Частное учреждение здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Печора» (**.**.**, сокращенное наименование – ЧУЗ «РЖД-Медицина» г. Печора», дата регистрации в ЕГРЮЛ – **.**.**; основной вид деятельности: (ОКВЭД): 86.10. Деятельность больничных организаций; главный врач – Бака А.И., расположенное по адресу: 169609, Республика Коми, г. Печора, **********А.

Административное правонарушение является длящимся.

Днем обнаружения длящегося административного правонарушения является день его выявления - 25.06.2025.

В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, в соответствии со ст. 4.3 КоАП РФ, не установлено.

Обстоятельством, смягчающих административную ответственность юридического лица, суд признает частичное устранение выявленных нарушений, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

При назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (части 1 и 3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).

В соответствии с частью 3.2 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

В силу части 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Законодатель, установив названные положения в Кодексе Российской Федерации об административных правонарушениях, тем самым предоставил возможность судье, органу, должностному лицу, рассматривающим дело об административном правонарушении, индивидуализировать наказание в каждом конкретном случае.

Совершение административного правонарушения, предусмотренного частью 4 ст.14.1 КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как неоднократно указывал Конституционный Суд Российской Федерации, меры административной ответственности и правила их применения, устанавливаемые законодательством об административных правонарушениях, должны не только отвечать характеру правонарушения, его опасности для защищаемых законом ценностей, но и обеспечивать учет причин и условий его совершения, личности правонарушителя и степени вины, гарантируя адекватность порождаемых последствий для лица, привлекаемого к административной ответственности, тому вреду, который причинен в результате правонарушения, не допуская избыточного государственного принуждения и сохраняя баланс основных прав индивида (юридического лица) и общего интереса, состоящего в защите личности, общества и государства от противоправных посягательств (постановления от 14 февраля 2013 года N 4-П, от 25 февраля 2014 года N 4-П, от 17 февраля 2016 года N 5-П, от 18 января 2019 года N 5-П и др.).

В этой связи, принимая во внимание все обстоятельства рассматриваемого дела, принятие мер к устранению допущенных нарушений, отсутствие отягчающих ответственность обстоятельств, считаю возможным в данном конкретном случае применить положения частей 3.2 и 3.3 статьи 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, назначив ЧУЗ «Больница» РЖД-Медицина» г. Печора наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 рублей, что составляет половину минимального размера административного штрафа, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ для юридических лиц.

Руководствуясь ст.ст. 29.9-29.11 КоАП РФ, судья

постановил:

Признать юридическое лицо - Частное учреждение здравоохранения «Больница «РЖД-Медицина» города Печора», ****, виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.4 ст.14.1 КоАП РФ, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей.

Реквизиты для уплаты штрафа: получатель: УФК по Республике Коми (УФССП России по Республике Коми) ****

Согласно статье 32.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса.

Разъяснить, что в соответствии с ч.1 ст.20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Коми через Печорский городской суд Республики Коми в течение 10 календарных дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья - С.К. Литвиненко