УИД 74RS0001-01-2023-001250-87
Дело № 2-2221/2023
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
14 августа 2023 г. г. Челябинск
Советский районный суд г. Челябинска в составе:
председательствующего судьи Губановой М.В.
при секретаре Коваленко К.А.,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску Прокурора Советского района в интересах ФИО1 к Министерству Здравоохранения Челябинской области, Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» (ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск») о взыскании компенсации морального вреда, утраченного заработка,
установил:
Прокурор Советского района в интересах ФИО1 обратился в суд с иском к Министерству Здравоохранения Челябинской области, ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» о взыскании компенсации морального вреда, утраченного заработка.
В обоснование исковых требований в иске указано, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является инвалидом третьей группы и льготополучателем федерального уровня финансирования, прикреплена для получения первичной медицинской помощи к ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» и состоит на диспансерном учете с ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: "<данные изъяты>". Истица обеспечивается иглами инсулиновыми, шприцами-ручками, инсулиновыми наборами и резервуарами к инсулиновой помпе, тест – полосками для определения содержания глюкозы в крови.
В ДД.ММ.ГГГГ. истица обратилась к лечащему врачу ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» с жалобами на ухудшение самочувствие, была госпитализирована в эндокринологическое отделение лечебного учреждения, где по итогам наблюдения истице был рекомендован препарат - инсулин «Фиасп».
На заседании врачебной комиссии ЧУЗ ДД.ММ.ГГГГ принято решение о направлении заявки в Министерство на приобретение препарата инсулин «Фиасп».
В ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась в аптечное учреждение с рецептом на получение инсулина «Фиасп», однако ей было отказано и предложен инсулин другого торгового наименования, от которого истица отказалась.
ЧУЗ инициировало повторное заседании врачебной комиссии ДД.ММ.ГГГГ, по итогам которого вновь определена нуждаемость истицы в показанном препарате.
По результатам рассмотрения протокола врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ Министерством истце выдан инсулин «Фасп» ДД.ММ.ГГГГ.
В целях контроля уровня глюкозы в крови истице установлена инсулиновая помпа "Medtronic MiniMed ММТ-722" с системой постоянного мониторирования глюкозы. Истице бесплатно выдаются расходные материалы к помпе, такие как резервуары и инфузионные наборы.
Заключением врачебной комиссии ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» от ДД.ММ.ГГГГ № подтвержден факт нуждаемости по жизненным показаниям ФИО1 в средствах самоконтроля при сахарном диабете – сенсорах непрерывного мониторинга "Medtroniс Enlite ММТ 7008".
Указанное медицинское изделие рекомендовано истице по причине наличия у нее множества осложнений, высокого риска развития гипогликемических состояний, у истицы имеется диабетическая полинейропатия, предупредить которую истица лишена возможности.
Вместе с тем истица сенсорами непрерывного мониторинга не обеспечивалась.
Министерством здравоохранения Челябинской области ДД.ММ.ГГГГ истице отказано в обеспечении указанными медицинскими изделиями, поскольку указанное изделие не входит в Территориальную программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ, утвержденную Постановлением Правительства Челябинской области №-П от ДД.ММ.ГГГГ.
Постановлением Правительства РФ № 715 от 01.12.2004 г. утверждены Перечень социально значимых заболеваний, куда включено заболевание «сахарный диабет».
При заболевании «Сахарный диабет» лекарственные средства и средства диагностики отпускаются по рецептам врачей бесплатно согласно Перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, утв. Постановлением Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.10.2020 г. № 62082 утверждены стандарты медицинской помощи при сахарном диабете 1 типа, которыми предусмотрены медицинские услуги для лечения заболевания путем исследования уровня глюкозы методом непрерывного мониторирования.
В иске отражено, что то обстоятельство, что система непрерывного мониторирования не входит в льготный перечень медицинских изделий для обеспечения региональных льготников не является основанием для отказа истице в их обеспечении, поскольку использование указанного медицинского изделия показано соответствующим заключением врачебной комиссии, по медицинским показаниям истица нуждается в круглосуточном мониторироании уровня глюкозы исходя из использования сенсоров 5 шт. в месяц (60 шт. в год).
Решением Советского районного суда г. Челябинска от ДД.ММ.ГГГГ исковые требования прокурора, обратившегося в суд в интересах ФИО1 к Министерству о возложении обязанности по обеспечению ФИО1 сенсорами непрерывного мониторирования уровня глюкозы из расчета 5 шт. в месяц (60 шт. в год), к ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» о возложении обязанности по обеспечению рецептами на бесплатное получение сенсоров непрерывного мониторирования уровня глюкозы из расчете 5 шт. в месяц (60 шт. в год), удовлетворены.
Основывая требования о взыскании компенсации морального вреда на ст. 151 ГК РФ и в связи с тем, что истца испытывала страдания и переживания и вынуждена была тратить свои средства на приобретение необходимых медицинских изделий, вынуждена была обратиться за восстановлением нарушенных прав в прокуратуру и суд, истице причинен моральный вред, который она оценивает в размере 80 000 руб., которые просила взыскать с обоих ответчиков.
Кроме того в связи с применением неподходящих расходных материалов к инсулиновой помпе в декабре 2022 г. истице причинен вред здоровью, в связи с чем истица находилась на лечении и была нетрудоспособна.
В силу ст.ст. 1085, 1086 ГК РФ истец просила взыскать с ответчиков утраченный заработок, в материалы дела представлен расчет, в соответствии с которым утраченный заработок составил 2 581,24 руб.
Уточнив исковые требования, прокурор в интересах истицы ФИО1 просил взыскать с ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» компенсацию морального вреда 20 000 руб., с Министерства здравоохранения Челябинской области – 60 000 руб., взыскать с обоих ответчиков в пользу ФИО1 утраченный заработок в размере 4 664,47 руб.
Истец ФИО1, прокурор поддержали заявленные требования.
Третьи лица Министерство здравоохранения Российской Федерации, Министерство Финансов Челябинской области извещены, представители в суд не явились.
Представитель Министерства Здравоохранения Челябинской области ФИО2 возражала против удовлетворения иска, в материалы дела представила письменные возражения (л.д. 153-165 т. 1).
Представитель ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» ФИО3 возражала против удовлетворения исковых требований, дала в суде пояснения, что лечебное учреждение может выдать рецепт после того, как Министерство выполнит обязательство по закупочным мероприятиям, потому вины в необеспечении истицы медицинскими препаратами нет, как и оснований для взыскания компенсации морального вреда.
Суд, выслушав участвующих в деле лиц, свидетелей, исследовав материалы дела, приходит к следующему выводу.
Согласно ст. 41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Статьей 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что здоровье - это состояние физического, психического и социального благополучия человека, при котором отсутствуют заболевания, а также расстройства функций органов и систем организма.
В соответствии с п. 1 ст. 14 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 "О защите прав потребителей" вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу потребителя вследствие конструктивных, производственных, рецептурных или иных недостатков товара (работы, услуги), подлежит возмещению в полном объеме.
В соответствии с п. 1 ст. 150 ГК РФ жизнь и здоровье, достоинство личности, личная неприкосновенность, честь и доброе имя, деловая репутация, неприкосновенность частной жизни, неприкосновенность жилища, личная и семейная тайна, свобода передвижения, свобода выбора места пребывания и жительства, имя гражданина, авторство, иные нематериальные блага, принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона, неотчуждаемы и непередаваемы иным способом.
Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда (п. 1 ст. 151 ГК РФ).
Согласно пп. 1, 2 ст. 1064 ГК РФ, устанавливающей общие основания ответственности за причинение вреда, вред, причиненный личности или имуществу гражданина, а также вред, причиненный имуществу юридического лица, подлежит возмещению в полном объеме лицом, причинившим вред. Лицо, причинившее вред, освобождается от возмещения вреда, если докажет, что вред причинен не по его вине. Законом может быть предусмотрено возмещение вреда и при отсутствии вины причинителя вреда.
В силу п. 1 ст. 1099 ГК РФ основания и размер компенсации гражданину морального вреда определяются правилами, предусмотренными гл. 59 "Обязательства вследствие причинения вреда" (ст. 1064 - 1101 ГК РФ) и ст. 151 ГК РФ.
Размер компенсации морального вреда определяется судом в зависимости от характера причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий, а также степени вины причинителя вреда в случаях, когда вина является основанием возмещения вреда. При определении размера компенсации вреда должны учитываться требования разумности и справедливости. Характер физических и нравственных страданий оценивается судом с учетом фактических обстоятельств, при которых был причинен моральный вред, и индивидуальных особенностей потерпевшего (п. 2 ст. 1101 ГК РФ).
Как разъяснено в п. 32 постановления Пленума Верховного Суда от 26 января 2010 г. № 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина", при определении размера компенсации морального вреда суду с учетом требований разумности и справедливости следует исходить из степени нравственных или физических страданий, связанных с индивидуальными особенностями лица, которому причинен вред, степени вины нарушителя и иных заслуживающих внимания обстоятельств каждого дела.
В постановлении Европейского Суда по правам человека от 18 марта 2010 г. по делу "Максимов (Maksimov) против Российской Федерации" указано, что задача расчета размера компенсации является сложной. Она особенно трудна в деле, предметом которого является личное страдание, физическое или нравственное. Не существует стандарта, позволяющего измерить в денежных средствах боль, физическое неудобство и нравственное страдание и тоску. Национальные суды всегда должны в своих решениях приводить достаточные мотивы, оправдывающие ту или иную сумму компенсации морального вреда, присуждаемую заявителю. В противном случае отсутствие мотивов, например, несоразмерно малой суммы компенсации, присужденной заявителю, будет свидетельствовать о том, что суды не рассмотрели надлежащим образом требования заявителя и не смогли действовать в соответствии с принципом адекватного и эффективного устранения нарушения.
Из изложенного следует, что моральный вред - это нравственные или физические страдания, причиненные действиями (бездействием), посягающими на принадлежащие гражданину от рождения или в силу закона нематериальные блага, перечень которых законом не ограничен. В случае причинения гражданину морального вреда (физических или нравственных страданий) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину нематериальные блага, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
Право на компенсацию морального вреда возникает при наличии предусмотренных законом оснований и условий ответственности за причинение вреда, а именно физических или нравственных страданий потерпевшего, а также неправомерного действия (бездействия) причинителя вреда, причинной связи между неправомерными действиями и моральным вредом, вины причинителя вреда. Поскольку, предусматривая в качестве способа защиты нематериальных благ компенсацию морального вреда, закон устанавливает лишь общие принципы для определения размера такой компенсации, суду при разрешении спора о компенсации морального вреда необходимо в совокупности оценить конкретные незаконные действия причинителя вреда, соотнести их с тяжестью причиненных потерпевшему физических и нравственных страданий и индивидуальными особенностями его личности, учесть заслуживающие внимание фактические обстоятельства дела, а также требования разумности и справедливости, соразмерности компенсации последствиям нарушения прав как основополагающие принципы, предполагающие установление судом баланса интересов сторон. При этом соответствующие мотивы о размере компенсации морального вреда должны быть приведены в судебном постановлении во избежание произвольного завышения или занижения судом суммы компенсации.
В силу вышеприведенных норм гражданского законодательства для наступления ответственности по возмещению вреда необходима совокупность следующих условий: наступление вреда, противоправное поведение причинителя вреда, причинно-следственная связь между противоправным поведением и наступлением вреда, вина причинителя вреда.
Согласно ст. 1095 ГК РФ вред, причиненный здоровью гражданина вследствие недостатков услуги, недостоверной или недостаточной информации об услуге, подлежит возмещению лицом, оказавшем услугу ( исполнителем), независимо от его вины.
Как следует из разъяснений, содержащихся в п. 11 Постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26.01.2010 № 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина", по общему правилу, установленному п. п. 1 и 2 ст. 1064 Гражданского кодекса Российской Федерации, ответственность за причинение вреда возлагается на лицо, причинившее вред, если оно не докажет отсутствие своей вины.
Таким образом, бремя доказывания наличия совокупности указанных обстоятельств, подлежит возложению на истца, ответчик, в случае несогласия с заявленными требованиями, обязан доказать наличие обстоятельств, свидетельствующих об отсутствии вины.
Судом установлено, что ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является инвалидом третьей группы и льготополучателем федерального уровня финансирования, прикреплена для получения первичной медицинской помощи к ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» и состоит на диспансерном учете с ДД.ММ.ГГГГ с диагнозом: "<данные изъяты>", обеспечивается медицинскими изделиями в рамках перечня медицинских изделий, утв. Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 г. № 3053-р.
В суде установлено, что в апреле 2022 г. истица обратилась к лечащему врачу ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» с жалобами на ухудшение самочувствие, была госпитализирована в эндокринологическое отделение лечебного учреждения, где по итогам наблюдения истице был рекомендован препарат - инсулин «Фиасп».
На заседании врачебной комиссии ЧУЗ ДД.ММ.ГГГГ принято решение о направлении заявки в Министерство на приобретение препарата инсулин «Фиасп».
В ДД.ММ.ГГГГ истец обратилась в аптечное учреждение с рецептом на получение инсулина «Фиасп», однако ей было отказано и предложен инсулин другого торгового наименования, от которого истица отказалась.
ЧУЗ инициировало повторное заседании врачебной комиссии ДД.ММ.ГГГГ, по итогам которого вновь определена нуждаемость истицы в показанном препарате.
По результатам рассмотрения протокола врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ Министерством истце выдан инсулин «Фиасп» ДД.ММ.ГГГГ.
В соответствии с п. 1. Положения о Министерстве здравоохранения Челябинской области, утвержденным постановлением Губернатора Челябинской области № 383 от 27.07.2004 г. Министерство здравоохранения Челябинской области (далее - Министерство) является органом исполнительной власти области, основной задачей Минздрава является выработка и реализация государственной политики в сфере здравоохранения Челябинской области, направленной на повышение доступности и качества медицинской и лекарственной помощи для населения на основе единого использования всех источников финансирования.
Истица полагала, что ответчиками причинен ей моральный вред неправомерными действиями по несвоевременному обеспечению инсулином при наличии медицинских показаний (по жизненным показаниям).
Из представленных в материалы дела документов и пояснений представителей ответчиков судом установлено, что ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» ДД.ММ.ГГГГ принято решение о направлении заявки в Министерство на приобретение для истицы лекарственного препарата инсулин «Фиасп», который был ей рекомендован при выписке из эндокринологического отделения (л.д. 30).
В то же время в материалы дела не представлено доказательств направления протокола врачебной комиссии от апреля 2022 г. о назначении истице инсулина «Фиасп» в Министерство. Нет регистрации о поступлении указанного протокола в системе электронного документооборота «Мотив», в связи с чем препарат не был закуплен и отгружен для истицы.
Согласно выгрузке из программного продукта «Домино» следует, что ДД.ММ.ГГГГ создана дополнительная заявка ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» для обеспечения истицы инсулином «Фиасп» в программном продукте больницей создана заявка на инсулин «Фиасп» ДД.ММ.ГГГГ, которая в тот же день подтверждена Министерством. После чего препарат был отгружен в аптечный пункт, закрепленный за больницей.
Таким образом, суд приходит к выводу, что в ДД.ММ.ГГГГ больницей заявка на получение лекарственного препарата не оформлялась и Министерству не передавалась, заявка передана только ДД.ММ.ГГГГ Доказательств иному в суд не представлено.
Прядок назначения лекарственных препаратов утвержден Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 г. № 1094н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов", согласно которому назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию.
Закуп лекарственных препаратов и медицинских изделий для обеспечения льготных категорий граждан осуществляется по заявкам медицинских организаций в соответствии с требованиями Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» в рамках доведенных объемов финансовых средств.
Таким образом, лекарственные препараты и медицинские изделия поступают в аптечные организации в соответствии с заявками медицинских организаций.
Судом не установлено вины Министерства в несвоевременном обеспечении истицы инсулином торговой марки «Фиасп». В то же время несвоевременное обращение больницы с заявкой к Министерству для обеспечения истицы препаратом явилось причиной задержки в обеспечении инсулином истицы, поскольку истица при надлежащем исполнении обязательств по направлению заявки могла быть обеспечена препаратом раньше. На основании изложенного и с учетом принципов разумности и справедливости, оценив незаконные действия причинителя вреда, соотнеся их с тяжестью причиненных истице физических и нравственных страданий, длительности неисполнения обязательств, учитывая соразмерность компенсации последствиям нарушения прав, суд приходит к выводу о взыскании с больницы в пользу истицы компенсации морального вреда в размере 15 000 руб.
В исковом заявление истица указала, что ей причинен моральный вред также и обеспечением ненадлежащими расходными материалами к помпе, в связи с чем истица находилась на лечении с диагнозом абсцесс в/3 левого плеча после применения инфузионной системы к инсулиновой помпе, что подтверждено выписным эпикризом от ДД.ММ.ГГГГ (период нетрудоспособности с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ). Истица пояснила также, что ей был утрачен заработок, представила расчет утраченного заработка, который просила взыскать с ответчиков.
В силу п. 1 ст. 1085 ГК РФ при причинении гражданину увечья или ином повреждении его здоровья возмещению подлежат утраченный потерпевшим заработок (доход), который он имел либо определенно мог иметь, а также дополнительно понесенные расходы, вызванные повреждением здоровья, в том числе расходы на лечение, дополнительное питание, приобретение лекарств, протезирование, посторонний уход, санаторно-курортное лечение, приобретение специальных транспортных средств, подготовку к другой профессии, если установлено, что потерпевший нуждается в этих видах помощи и ухода и не имеет права на их бесплатное получение.
Определение в рамках действующего гражданско-правового регулирования объема возмещения вреда, причиненного здоровью, исходя из утраченного заработка (дохода), который потерпевший имел или определенно мог иметь, предполагает, - в силу компенсационной природы ответственности за причинение вреда, обусловленной относящимися к основным началам гражданского законодательства принципом обеспечения восстановления нарушенных прав (п. 1 ст. 1 ГК РФ), а также требованием возмещения вреда в полном, по общему правилу, объеме, - необходимость восполнения потерь, объективно понесенных потерпевшим в связи с невозможностью осуществления трудовой (предпринимательской) деятельности в результате противоправных действий третьих лиц (абз. 3 п. 3 постановления Конституционного Суда Российской Федерации от 05.06.2012 № 13-П "По делу о проверке конституционности положения пункта 2 статьи 1086 Гражданского кодекса Российской Федерации в связи с жалобой гражданина Т.").
В подпункте "а" пункта 27 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 26.01.2010 № 1 "О применении судами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствам вследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина" разъяснено, что под утраченным потерпевшим заработком (доходом) следует понимать средства, получаемые потерпевшим по трудовым и (или) гражданско-правовым договорам, а также от предпринимательской и иной деятельности (например, интеллектуальной) до причинения увечья или иного повреждения здоровья. При этом надлежит учитывать, что в счет возмещения вреда не засчитываются пенсии, пособия и иные социальные выплаты, назначенные потерпевшему как до, так и после причинения вреда, а также заработок (доход), получаемый потерпевшим после повреждения здоровья.
Из приведенных нормативных положений и разъяснений Пленума Верховного Суда Российской Федерации следует, что лицо, причинившее вред здоровью гражданина (увечье или иное повреждение здоровья), обязано возместить потерпевшему утраченный заработок, то есть заработок (доход), который он имел либо определенно мог иметь. Поскольку в результате причинения вреда здоровью потерпевшего он лишается возможности трудиться как прежде, а именно осуществлять прежнюю трудовую деятельность или заниматься иными видами деятельности, между утратой потерпевшим заработка (дохода) и повреждением здоровья должна быть причинно-следственная связь. Под заработком (доходом), который потерпевший имел, следует понимать тот заработок (доход), который был у потерпевшего на момент причинения вреда и который он утратил в результате причинения вреда его здоровью. Под заработком, который потерпевший определенно мог иметь, следует понимать те доходы потерпевшего, которые при прочих обстоятельствах совершенно точно могли бы быть им получены, но не были получены в результате причинения вреда его здоровью. При этом доказательства, подтверждающие размер причиненного вреда, в данном случае доказательства утраты заработка (дохода), должен представить потерпевший.
Статьей 1086 ГК РФ установлен порядок исчисления заработка (дохода), утраченного в результате повреждения здоровья.
Рассматривая доводы истицы о причинении морального вреда и причинах наступления временной нетрудоспособности, связанных с применением расходных материалов Китайского производства к помпе, суд исходит из следующего.
Распоряжением Правительства РФ от 31.12.2018 г. № 3053-р утвержден перечень медицинских изделий, отпускаемым по рецептам на медицинские изделия при предоставлении набора социальных услуг.
В ДД.ММ.ГГГГ по результатам закупочных мероприятий расходных материалов, совместимых с инсулиновой помпой Minimed Paradigm, заключены государственные контракты на поставку наборов стерильных резервуаров Fast Set-I вариант исполнения FS 100 и наборов инфузионных стерильных для одноразового использования с принадлежностями, вариант исполнения Fast Set – II, вариант исполнения FS206051, который совместим согласно инструкции по эксплуатации с инсулиновой помпой Minimed Paradigm.
Компанией производителем инсулиновых помп «Medtroniс» в качестве расходных материалов рекомендованы инфузионные наборы Minimed.
Законодательством не установлен запрет на совместимость, а также обязательное использование «оригинальных» расходных материалов.
Совместность расходных материалов к инсулиновым помпам компании «Medtroniс» подтверждается регистрационным удостоверением, выданным Росздравнадзором. В качестве расходных материалов допустимо использовать материалы, совместимые с конкретными помпами, согласно инструкции, отвечающие техническому заданию заказчика медизделия.
При проведении приемки наборов стерильных резервуаров Fast Set-I вариант исполнения FS 100 была проведена независимая экспертиза (заключение эксперта № от ДД.ММ.ГГГГ, имеющего сертификат соответствия судебного эксперта) товара на предмет совместимости наборов стерильных резервуаров Fast Set - I вариант исполнения FS 100, которые признаны совместимыми с инсулиновой помпой «Minimed Paradigm» производства «Medtroniс» и наборами инфузионными стерильными для одноразового использования с принадлежностями, вариант исполнения Fast Set – II.
Конкурсные закупки в ДД.ММ.ГГГГ организованы с учетом совместимости с инсулиновой помпой «Minimed Paradigm» (производства «Medtroniс»).
В ДД.ММ.ГГГГ дополнительно проведено внеплановое мероприятие Главным контрольным управлением Челябинской области в целях выявления совместимости приобретенных Министерством расходных материалов к инсулиновым помпам, по результатам которого расходные материалы к инсулиновым помпам признаны совместимыми.
В материалах дела представлен выписной эпикриз от ДД.ММ.ГГГГ, дата госпитализации ДД.ММ.ГГГГ, дата выписки ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 29), из содержания которого усматривается, что истице был поставлен диагноз: «абсцесс в\3 левого плеча после применения инфузионной системы к инсулиновой помпе».
В ходе судебного заседания для установления причины возникновения у истицы абсцесса правового плеча допрошена в качестве свидетеля Т.В.Л.. – заведующая отделением эндокринологии Челябинской областной клинической больницы, подтвердившая полную совместимость расходных материалов к помпе, свидетель назвала несколько причин гнойно-воспалительной реакции (абсцесса), возникшего у истицы: не соблюдены правила обработки антисептиком, указанная реакция могла произойти из-за особенностей кожи и подкожной клетчатки, ослабления иммунитета организма в связи с заболеванием диабетом либо по иной причине. Пояснила, что ни у одного пациента не развивалась подобная реакция при использовании указанных расходных материалов.
Из пояснений свидетеля Т.Ж.С. – заведующей эндокринологическим отделением ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД – Медицина» г. Челябинск» следовало, что воспалительный процесс правого плеча истицы начался после замены расходных материалов на материалы Китайского производства, свидетель предположила, что у истицы возникла аллергическая реакции на химический состав материала, также Т.Ж.С. пояснила, что аллергические реакции могут быть и на лейкопластырь.
Из пояснений свидетеля С.Л.А. - главного штатного специалиста эндокринолога Министерства здравоохранения Челябинской области следовало, что воспалительный процесс на правом плече истицы мог возникнуть в результате, аллергической реакции, нарушения обработки антисептиком, даже возможно, от какого-либо минимального повреждения, поскольку у истицы имеется заболевание – сахарный диабет, последствием которого является снижение иммунитета.
В соответствии со статьей 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в изложении Федерального закона от 22.12.2014 № 429-ФЗ "О внесении изменений в федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" Росздравнадзор наделен полномочиями по организации и проведению фармаконадзора.
Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.
Фармаконадзор осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) путем анализа представляемой субъектами обращения лекарственных средств информации о побочных действиях лекарственных средств, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (далее - нежелательных реакций), а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов (далее - иной информации по безопасности и эффективности), выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах в целях выявления возможных негативных последствий их применения, индивидуальной непереносимости, предупреждения медицинских работников, пациентов и их защиты от применения таких лекарственных препаратов.
Из пояснений лечащего врача Э.И.Ю. следовало, что информацию о случае с ФИО1 после применения расходных материалов Китайского производства направлять сообщения в надзорный орган не стали, поскольку это был единичный случай при применении расходных материалов Китайского производства.
Министерством в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области направлено письмо о предоставлении информации о количестве поступивших сообщений от медицинских организаций о наличии у взрослых пациентов нежелательных реакций при использовании наборов стерильных инфузионных и резервуаров производства Китай, поставленных в рамках исполнения государственных контрактов. Согласно ответу Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области сообщения о наступлении подобных событий в реестре АИС «Росздравнадзора» отсутствуют.
Анализируя в совокупности пояснения сторон, показания свидетелей и представленные в материалы дела документы, суд приходит к выводу, что в суд не представлено достаточных, допустимых и достоверных доказательств наличия причинно-следственной связи между утратой потерпевшим заработка (дохода) (а также утратой здоровья) и какими-либо неправомерными действиями ответчиков.
В суд не представлено доказательств, что вред здоровью истицы причинен вследствие недостатка услуги по предоставлению расходных материалов. Вины ответчиков в причинении вреда здоровью истицы судом не установлено.
Обосновывая требования о взыскании компенсации морального вреда, истица ссылалась также на вступившее в законную силу решение Советского районного суда г. Челябинска от ДД.ММ.ГГГГ суда, которым возложена обязанность на Министерство по обеспечению истицы сенсорами непрерывного мониторирования глюкозы "Medtronic ММТ-754" из расчета 5 шт. в месяц (60 шт. в год), на ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» - обязанность по обеспечению истицы рецептами на бесплатное получение сенсоров непрерывного мониторирования уровня глюкозы "Medtronic Еnlit ММТ 7008", полагала, что решение имеет преюдициальное значение, ответчиками своими неправомерными действиями, установленными решением суда, истице причинен моральный вред.
Этим решением, установлено, что истица с начала заболевания находится на инсулинотерапии, при госпитализации в ДД.ММ.ГГГГ ей установлена инсулиновая помпа с функцией непрерывного мониторинга глюкозы "Medtronic ММТ-754", назначена помповая инсулинотерапия в связи с частыми эпизодами скрытых гипогликемий. Расходные материалы к помпе (инфузионные наборы и резервуары) предоставляются пациентке бесплатно по льготной федеральной программе. В ДД.ММ.ГГГГ истица прикреплена к поликлинике ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» для обслуживания, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ наблюдается увеличение дозы инсулина, ухудшение самочувствия, нарушение чувствительности нижних конечностей, отсутствие чувствительности к повышению и снижению уровня глюкозы в крови.
В связи с данными осложнениями истице был показан непрерывный мониторинг глюкозы.
Истица обращалась в Министерство здравоохранения по Челябинской области по поводу обеспечения ее сенсорами "Medtronic Еnlit ММТ 7008", однако ей было отказано в связи с отсутствием систем непрерывного мониторинга в льготном перечне медицинских изделий.
Обеспечение больных сахарным диабетом осуществляется в порядке, установленном Федеральным законом № 178-ФЗ. При этом в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 финансирование расходов на оплату лекарственных средств определенным группам населения происходит за счет средств субъекта РФ, а также иных источников, привлекаемых им на эти цели.
Протоколом врачебной комиссии № от ДД.ММ.ГГГГ сделан вывод, что истица при наличии диагноза сахарный диабет 1 типа по жизненным показаниям нуждается в лекарственном препарате инсулин Аспарт, оригинальных расходных материалах для помпы Medtronik. ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Челябинск» направлено письмо в адрес Министерства здравоохранения по Челябинской области с просьбой решить вопрос об обеспечении истицы сенсорами для непрерывного мониторирования глюкозы в крови.
ФИО1 является федеральным льготником и имеет право на обеспечение лекарственными препаратами и медицинскими изделиями в соответствии с Федеральным законом № 178-ФЗ от 17.07.1999 г. «О государственной социальной помощи» за счет средств федерального бюджета в рамках перечня лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.102019 г. № 2406-р, перечня медицинских изделий, утвержденных распоряжением Правительства от 31.12.2018 г. № 3053-р.
В выписке льготных рецептов на данный вид медицинских изделий истице отказано в связи с тем, что системы непрерывного мониторирования и флеш- мониторирования глюкозы не входят в Перечень медицинских изделий, утвержденный распоряжением Правительства РФ № 3053-р от 31 декабря 2018 года "Об утверждении перечня медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, а также перечня медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия при доставлении набора социальных услуг".
В случае необходимости использования лекарственных препаратов, медицинских изделий и лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, не включенных в перечни лекарственных препаратов, медицинских изделий и лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, ежегодно утверждаемые Правительством Российской Федерации, медицинские организации при оказании медицинской помощи в рамках Территориальной программы могут назначать, приобретать и применять по медицинским показаниям лекарственные препараты, медизделия, отсутствующие в указанных перечнях, при наличии у пациента жизненных показаний по решению врачебной комиссии в соответствии с установленными нормативными правовыми актами Российской Федерации и правовыми актами Челябинской области.
Территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ, утвержденной постановлением Правительства Челябинской области от 29.12.2020 г. № 758-П "О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ" (Официальный интернет-портал правовой информации (www.pravo.gov.ru), Программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2021 г. № 2505 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ" установлено, что за счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется финансовое обеспечение дополнительных объемов высокотехнологичной медицинской помощи в соответствии с разделом I перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи, в т.ч. комплексное лечение тяжелых форм сахарного диабета и гиперинсулинизма на основе молекулярно-генетических, гормональных и иммунологических исследований с установкой помпы под контролем систем суточного мониторирования глюкозы.
За счет бюджетных ассигнований областного бюджета осуществляется: обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
Территориальная программа включает в себя, в т.ч. финансовое обеспечение Территориальной программы; нормативы финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи (в том числе по перечню видов высокотехнологичной медицинской помощи), за исключением нормативов финансовых затрат на единицу объема специализированной медицинской помощи в рамках базовой программы ОМС, оказываемой федеральными медицинскими организациями; порядок обеспечения граждан лекарственными препаратами, а также медицинскими изделиями, включенными в утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания по желанию пациента; утвержденную стоимость Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Челябинской области.
Из пояснений представителя Министерства здравоохранения Челябинской области следовало, что в добровольном порядке по своему усмотрению Министерство не может использовать ассигнования из федерального (или областного) бюджета для приобретения медицинских изделий, не входящих в Перечень, для обеспечения такими изделиями федеральных льготников. Причиной отсутствия возможности использовать бюджетные средства для приобретения медицинских изделий, не входящих в Перечень, является отсутствие оснований для нецелевого расходования выделенных на цели обеспечения медиздениями денежных средств.
Представитель пояснила, что нецелевое использование денежных средств влечет финансовую, административную или уголовную ответственность (Пункт 1 ст. 306.4 БК РФ; ст. 15.14 КоАП РФ; ст. 285.1 УК РФ).
Для того, чтобы обеспечить нуждающихся пациентов с заболеванием сахарного диабета медизделиями, не входящими в Перечень, и в связи с их обращениями за медицинской помощью, в т.ч. и в связи с обращениями истицы, Министр здравоохранения Челябинской области обращался с письмом к первому заместителю Губернатора И.А. Гехт (исх. № от ДД.ММ.ГГГГ.), а также Министерство здравоохранения обращалось с письмом исх. № к Министру здравоохранения Российской Федерации ФИО4 о рассмотрении возможности включения в Перечень медицинских изделий систем непрерывного мониторинга глюкозы, а также с просьбой об увеличении норматива финансовых затрат на гражданина, получающего государственную социальную помощь по обеспечению медицинскими изделиями.
В связи с обращением Министерства здравоохранения Первый заместитель Губернатора Челябинской области ФИО5 обращалась с письменной просьбой к Губернатору Челябинской области о возможности обеспечения медицинскими изделиями не входящими в льготный перечень на ДД.ММ.ГГГГ просила о выделении дополнительных финансовых средств в размере 146 244,48 руб. а также о согласовании увеличения бюджетных ассигнований на указанную сумму путем подготовки распоряжения Правительства «Об изменении бюджетных ассигнований» с добавлением лимитов бюджетных обязательств и изменением в закон Челябинской области от 27.12.2022 г. № 727-ЗО «Об областном бюджете на ДД.ММ.ГГГГ и на плановый период ДД.ММ.ГГГГ».
Подобные письма с обращениями к Губернатору Челябинской области также были направлены в ДД.ММ.ГГГГ.
Ответов на обращения не последовало.
Таким образом, судом установлено, что Министерство предпринимало все необходимые и зависящие от него меры для обеспечения истицы расходными материалами к помпе, не входящими в федеральный перечень медицинских изделий, утвержденных распоряжением Правительства от 31.12.2018 г. № 3053-р., не получив ответа на обращения, смогло обеспечить истицу только на основании вынесенного судебного решения в соответствии с положениями Бюджетного кодекса РФ, частью 1 статьи 242.1 которого предусмотрено исполнение судебных актов по обращению взыскания на средства бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.
Наличие причинной связи между противоправным поведением причинителя вреда и моральным вредом (страданиями как последствиями нарушения личных неимущественных прав или посягательства на иные нематериальные блага) означает, что противоправное поведение причинителя вреда повлекло наступление негативных последствий в виде физических или нравственных страданий потерпевшего (п. 18 постановления Пленума Верховного Суда Российской Федерации от 15 ноября 2022 г. № 33).
Судом не установлено противоправного поведения Министерства, а также его вины в необеспечении истицы медицинскими изделиями, не предусмотренными перечнем медицинских изделий, утвержденным распоряжением Правительства от 31.12.2018 г. № 3053-р.
Руководствуясь ст.ст. 98, 194-199 ГПК РФ, суд
РЕШИЛ :
Удовлетворить исковые требования прокурора Советского района в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Челябинской области, Частному учреждению здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» г. Челябинск» (ЧУЗ «Клиническая больница «РЖД- Медицина» г. Челябинск») о взыскании компенсации морального вреда, частично.
Взыскать с Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Челябинск» (ИНН №) в пользу ФИО1 (ДД.ММ.ГГГГ года рождения, паспорт №, выдан ОУФМС России по Челябинской области в Еткульском районе ДД.ММ.ГГГГ) компенсацию морального вреда в размере 15 000 рублей.
В остальной части исковых требований – отказать.
Взыскать с Частного учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» города Челябинск» (ИНН №) в доход местного бюджета госпошлину в размере 300 рублей.
Решение может быть обжаловано сторонами в апелляционном порядке в Челябинский областной суд в течение месяца со дня принятия решения в окончательной форме через Советский районный суд г. Челябинска.
Председательствующий: М.В. Губанова