УИД 14RS0031-01-2023-000234-38
Дело № 2а-121/2023
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
п. Депутатский 07 декабря 2023 года
Усть-Янский районный суд Республики Саха (Якутия) в составе: председательствующего судьи Кылатчановой Н.А., при секретаре Матренич Н.А., с участием посредством видеоконференц-связи прокурора Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) ФИО1, рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Аллаиховская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия) об организации розничной торговли лекарственными препаратами в амбулатории и фельдшерско-акушерских пунктах,
УСТАНОВИЛ:
Прокурор Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц обратился в суд с вышеуказанным административным исковым заявлением, просит возложить на административных ответчиков обязанность организовать розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения в амбулатории и фельдшерско-акушерских пунктах, расположенных на территории Аллаиховского района Республики Саха (Якутия): с. Нычалах МО «Быягнырский наслег», с. Чкалово МО «Береляхский наслег», с. Русское Устье МО «Русско-Устьинский наслег», с. Оленегорск МО «Юкагирский национальный наслег» в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н (далее – Правила 1), Правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила 2), в срок до 01.04.2024.
В обоснование иска прокурор указал, что в ходе проверки соблюдения в деятельности Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Аллаиховская центральная районная больница» требований законодательства о здравоохранении при реализации национального проекта «Здравоохранение» установлены грубые нарушения требований статьи 52 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пункта 37 Правил 1, подпункта «и» пункта 7, подпункта «б» пункта 8 Правил 2, выразившиеся в неосуществлении в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях ГБУ Республики Саха (Якутия) «Аллаиховская ЦРБ», расположенных в с. Нычалах МО «Быягнырский наслег», с. Чкалово МО «Береляхский наслег», с. Русское Устье МО «Русско-Устьинский наслег», с. Оленегорск МО «Юкагирский национальный наслег» Аллаиховского района Республики Саха (Якутия), розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при отсутствии иных аптечных организаций.
В судебном заседании прокурор Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) административное исковое заявление поддержала, уточнив срок для исполнения решения суда до 01 октября 2024 года.
Представители административных ответчиков ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ», Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия), извещенные о дате, месте и времени рассмотрения дела, в судебное заседание не явились, причины отсутствия не сообщили, в связи с чем, учитывая положения ст. 150 КАС РФ, суд определил рассмотреть дело без участия административных ответчиков.
В письменном отзыве от 27.11.2023 представитель ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ», по существу заявленных требований возражений не представил, но, ссылаясь на то, что для организации на территории Фельдшерско акушерских пунктов выдачи лекарственных препаратов потребуется, изыскание дополнительных средств для оснащения необходимым оборудованием и специалистами, решение вопроса по организации стабильного Интернет-соединения, что требует значительных временных затрат, а также, с учетом того, что процедура закупки оборудования и заключения контрактов осуществляется Учреждением на основании положений Федерального закона № 44-ФЗ, а также утвержденного плана-графика, с учетом логистических и климатических особенностей района, просит установить срок для исполнения решения суда до 31 декабря 2024 года.
Выслушав доводы прокурора, исследовав представленные материалы дела, суд приходит к следующему.
В соответствии со статьями 4 и 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», основными принципами охраны здоровья являются, в том числе, доступность и качество медицинской помощи, которые обеспечиваются, в частности, наличием необходимого количества медицинских работников и уровнем их квалификации, организацией оказания медицинской помощи по принципу приближенности к месту жительства, месту работы или обучения.
Согласно пункту 4, 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность – деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
Согласно части 1 статьи 52 Федерального закона № 61-ФЗ, фармацевтическая деятельность осуществляется, в том числе, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации.
В силу ч. 1 ст. 55 Федерального закона № 61-ФЗ, розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений, осуществляется аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность.
Разделом IV Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, определены требования к помещениям и оборудованию для хранения лекарственных препаратов.
Так, в соответствии с п. 37 Правил, к оборудованию, используемому в процессе хранения и (или) перевозки лекарственных препаратов, относятся в том числе: а) системы кондиционирования; б) холодильные камеры и (или) холодильники; в) охранная и пожарная сигнализация; г) системы контроля доступа; д) вентиляционная система; е) термогигрометры (психрометры) или иное оборудование, используемое для регистрации температуры и влажности.
В соответствии с п.п. «и» п. 7, п.п. «б» п. 8 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает, в том числе, наличие информационных систем, позволяющих осуществлять операции, связанные с товародвижением и выявлением фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных лекарственных препаратов; в целях бесперебойного обеспечения покупателей товарами аптечного ассортимента организует, в том числе, оснащение помещений оборудованием, обеспечивающим надлежащее обращение товаров аптечного ассортимента, включая их хранение, учет, реализацию и отпуск
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 № 543н утверждено Положение об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, в приложениях 12 и 15 которого приведены Правила организации деятельности врачебной амбулатории и фельдшерско-акушерского пункта. Так, реализация лекарственных средств и медицинских изделий в случае отсутствия на территории населенного пункта аптечных организаций относится к основным задачам деятельности фельдшерско-акушерских пунктов (пункт 11).
Из материалов дела следует, что одним из основных видов деятельности ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» в соответствии с п.п. «д», «е» п. 2.2 Устава, является розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в ФАП с. Оленегорск, ФАП с. Чкалов, ФАП п. Нычалах, ФАП с. Русское - Устье.
Материалами дела установлено, что в результате проведенной прокуратурой Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) проверки соблюдения требований законодательства о здравоохранении при реализации национального проекта «Здравоохранение» в деятельности ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» установлено, что на территории с. Нычалах МО «Быягнырский наслег», с. Чкалово МО «Береляхский наслег», с. Русское Устье МО «Русско-Устьинский наслег», с. Оленегорск МО «Юкагирский национальный наслег» Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) отсутствуют аптечные организации. В амбулатории и фельдшерско-акушерских пунктах перечисленных населенных пунктов, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, не осуществляется.
На требование прокуратуры о предоставлении информации от ДД.ММ.ГГГГ №, и.о. главного врача ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» пояснил, что в с. Нычалах, с. Чкалово, с. Русское Устье, с. Оленегорск Аллаиховского района розничной продажи лекарственных препаратов нет в связи с отсутствием маркировки «Честный знак» на лекарственные препараты, лекарственные препараты выдаются бесплатно при обращении в фельдшерско-акушерские пункты.
В связи с выявленными нарушениями законодательства, ДД.ММ.ГГГГ прокуратурой внесено представление в адрес и.о. главного врача ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» об устранении нарушений федерального законодательства.
ДД.ММ.ГГГГ ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» на представление прокурора района направило сведения за исх. №, из которых следует, что розничная торговля лекарственными средствами в с. Нычалах, с. Чкалово, с. Русское Устье, с. Оленегорск по линии МУП «Аптека № 50» была приостановлена с переходом в систему «Мониторинга движения лекарственных препаратов» через программу «Честных знак». Для осуществления розничной продажи в наслегах нужно установить в ФАП-ах необходимую аппаратуру, программное обеспечение, хорошую интернет-связь и обучить фельдшеров ФАП-ов программе по МДЛП «Честный знак». Для организации розничной продажи в ФАП-ах наслегов, на 4 квартал 2023 года запланированы закупка необходимой аппаратуры (считывающие аппараты для маркировки лекарственных препаратов, терминалы для оплаты), установка программного обеспечения, обучение фельдшеров ФАП.
Согласно сведениям Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия) б/н, б/д, в целях организации доступной и своевременной лекарственной помощи населению, проживающему в сельской местности и отдаленных районах республики Министерством здравоохранения Республики Саха (Якутия) проведена работа по лицензированию на осуществление фармацевтической деятельности территориально-обособленных подразделений (врачебных амбулаторий, фельдшерско-акушерских пунктов, фельдшерских пунктов) всех центральных районных больниц.
ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» Министерством здравоохранения выдана лицензия № от ДД.ММ.ГГГГ на осуществление фармацевтической деятельности, бессрочно.
Из приложения к указанной лицензии следует, что территориально обособленными подразделениями и объектами, используемыми для осуществления фармацевтической деятельности, а именно, отпуск, хранение, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения в ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» являются: амбулатория в <...>, ФАП в <...>, ФАП в <...>, ФАП в <...>.
Отсутствие розничной продажи лекарственных препаратов на территории указанных в представлении наслегов, подтверждается также сведениями главы МО «Быягнырский наслег» от ДД.ММ.ГГГГ, главы МО СП «Береляхский наслег» от ДД.ММ.ГГГГ, главы МО «Юкагирский национальный наслег» от ДД.ММ.ГГГГ.
Представленные суду доказательства в совокупности подтверждают несоблюдение ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ» установленных требований действующего федерального законодательства в области здравоохранения, до настоящего времени выявленное нарушение не устранено.
Выявленные нарушения носят потенциально-опасный характер и влекут за собой возникновение угрозы жизни и здоровью, как жителей указанных населенных пунктов, так и неопределенного круга лиц, нуждающихся в незамедлительном приобретении жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с доступностью в пределах поселения, так как фактически они лишены возможности своевременного приобретения необходимых лекарственных препаратов.
Указанный прокурором района срок для исполнения решения суда является разумным, исполнимым и достаточным для выполнения всех необходимых работ, поскольку в отсутствие необходимых мер по организации розничной продажи лекарственных препаратов в указанных в административном иске населённых пунктах, создается реальная угроза жизни и здоровья неопределенного круга лиц.
Административным ответчиком не представлено доказательств, обосновывающих необходимость установления срока для устранения выявленных нарушений до 31.12.2024 и объективно подтверждающих невозможность устранения выявленных нарушений в более короткие сроки.
Кроме того ответчик не лишен возможности обратиться в суд в порядке ст. 203 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации с заявлением об отсрочке или рассрочке исполнения решения суда.
Учредителем ГБУ РС (Я) «Аллаиховская ЦРБ», согласно п. 1.2 Устава, является Республика Саха (Якутия), функции и полномочия которой в части координации и регулирования деятельности Учреждения осуществляет Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия).
Постановлением Правительства Республики Саха (Якутия) от 10 ноября 2021 № 455 утверждено Положение о Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия). Основными задачами Министерства являются обеспечение реализации конституционных прав граждан Российской Федерации на гарантированное получение медицинской помощи, лекарственных средств, изделий медицинского назначения, обеспечение создания условий для эффективного развития здравоохранения, лекарственного обеспечения (пункт 2.1).
Министерство в сфере охраны здоровья организует обеспечение граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями, создает в пределах компетенции, определенной законодательством Российской Федерации, условия для развития медицинской помощи и обеспечения ее качества и доступности для граждан, осуществляет функции главного распорядителя и получателя средств государственного бюджета Республики Саха (Якутия) (пункт 3.1).
В связи с тем, что ГБУ «Аллаиховская ЦРБ» является государственным бюджетным учреждением, на Министерстве здравоохранения Республики Саха (Якутия) как учредителе, лежит обязанность по финансированию необходимых мероприятий по устранению выявленных нарушений.
При таких обстоятельствах, суд приходит к выводу, что требования прокуратуры подлежат удовлетворению.
На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 176-178, 227 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд
РЕШИЛ:
Административное исковое заявление прокуратуры Аллаиховского района Республики Саха (Якутия) в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) «Аллаиховская центральная районная больница», Министерству здравоохранения Республики Саха (Якутия) – удовлетворить.
Возложить на Государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) «Аллаиховская центральная районная больница» и Министерство здравоохранения Республики Саха (Якутия) обязанность в срок до 01 октября 2024 года принять меры по организации розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения в фельдшерско-акушерских пунктах и врачебных амбулаториях, расположенных на территории Аллаиховского района Республики Саха (Якутия): с. Нычалах МО «Быягнырский наслег», с. Чкалово МО «Береляхский наслег», с. Русское Устье МО «Русско-Устьинский наслег», с. Оленегорск МО «Юкагирский национальный наслег»
Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Саха (Якутия) путем подачи апелляционной жалобы в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме через Усть-Янский районный суд Республики Саха (Якутия).
Судья Н.А. Кылатчанова