Дело № 2а-182/2022

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

с. Тээли 7 сентября 2022 года

Бай-Тайгинский районный суд Республики Тыва в составе председательствующего судьи Куулар А.М., при секретаре Х., с участием прокурора Бай-Тайгинского района Республики Тыва Кужугета Р.Г., рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному исковому заявлению прокурора Бай-Тайгинского района Республики Тыва Кужугета Р.Г. в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» о признании незаконным бездействия по необеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р и об обязании устранить нарушения федерального законодательства в течение 3 месяцев со дня вступления в законную силу решения суда,

установил:

прокурор Бай-Тайгинского района Кужугет Р.Г. обратился в суд в интересах неопределенного круга лиц с вышеуказанным административным исковым заявлением к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» (далее – ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ»). В обоснование иска указывает, что по результатам проверки соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: <адрес> осуществляется деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами на основании лицензии №ЛО-17-02-000192 от 25.01.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. На момент проверки в нарушение лицензионных требований, предусмотренных п.5 Положения о лицензировании и ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в указанной аптеке при розничной торговле лекарственными препаратами не было обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания первой медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. Также в продаже отсутствовали следующие лекарственные препараты: ранитидин в лекарственной форме «таблетки»; фамотидин в лекарственной форме «таблетки»; омепразол в лекарственной форме «капсулы или таблетки»; дротаверин в лекарственной форме «таблетки»; бисакодил в лекарственной форме «суппозитории ректальные таблетки»; лоперамид в лекарственной форме «капсулы или таблетки»; аскорбиновая кислота в лекарственной форме «драже или таблетки»; изосорбида динитрат в лекарственной форме «таблетки»; изосорбида мононитрат в лекарственной форме «таблетки»; нитроглицерин в лекарственной форме «спрей подъязычный дозированный и таблетки»; гидрохлоротиазид в лекарственной форме «таблетки»; фуросемид в лекарственной форме «таблетки»; спиронолактон в лекарственной форме «капсулы или таблетки»; атенолон в лекарственной форме «таблетки»; амлодипин в лекарственной форме «таблетки»; нифедипин в лекарственной форме «таблетки»; верапамил в лекарственной форме «таблетки»; каптоприл в лекарственной форме «таблетки»; эналаприл в лекарственной форме «таблетки»; лозатран в лекарственной форме «таблетки, покрытые оболочкой»; аторвастатин в лекарственной форме «капсулы или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой»; клотримазол в лекарственной форме «гель вагинальный или таблетки вагинальные или суппозитории вагинальные»; гидрокортизон в лекарственной форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения»; дексаметазон в лекарственной форме «таблетки»; доксициклин в лекарственной форме «капсулы или таблетки»; хлорамфеникол в лекарственной форме «таблетки»; амоксициллин в лекарственной форме «капсулы или таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь»; ко-тримоксазол в лекарственной форме «суспензии для приема внутрь и таблетки»; ципрофлоксацин в лекарственной форме «капли глазные или капли глазные и ушные, капли ушные и таблетки»; флуканазол в лекарственной форме «капсулы»; ацикловир в лекарственной форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения, таблетки»; осельтамивир в лекарственной форме «капсулы»; имидазолилэтан амид пентандиовой кислоты в лекарственной форме «капсулы»;кагоцел в лекарственной форме «таблетки»; диклофенак в лекарственной форме «капли глазные или таблетки»; ацетилсалициловая кислота в лекарственной форме «таблетки»; парацетамол в лекарственной форме «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей), суппозитории ректальные и таблетки»; сальбутамол в лекарственной форме «аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций»; беклометазон в лекарственной форме «аэрозоль для ингаляций дозированный»; аминофиллин в лекарственной форме «таблетки»; ацетилцистеин в лекарственной форме «гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь»; хлоропирамин в лекарственной форме «таблетки»; лоратадин в лекарственной форме «сироп и таблетки»; тетрациклин в лекарственной форме «мазь глазная». В связи с чем, прокуратурой района 11.04.2022 г. было внесено представление в ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» об устранении нарушений федерального законодательства, на которое сведений о рассмотрении не поступили. Указанное затрагивает права граждан на территории Бай-Тайгинского района на минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимый для оказания медицинской помощи. Просит суд признать незаконным бездействие ответчика по необеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р и обязать устранить нарушения федерального законодательства в течение 3 месяцев со дня вступления в законную силу решения суда.

В судебном заседании прокурор Кужугет Р.Г. заявленные требования поддержал полностью, по основаниям, указанным в административном исковом заявлении, просил удовлетворить.

В судебное заседание представитель административного ответчика, представитель третьего лица – Министерства здравоохранения Республики Тыва, не явились, о времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом, каких-либо ходатайств не заявляли.

Суд, руководствуясь ст. 154 КАС РФ рассматривает дело в отсутствие не явившихся административного ответчика и третьего лица.

Выслушав прокурора, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему.

В силу части 1 статьи 39 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации прокурор вправе обратиться в суд с административным исковым заявлением в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации, муниципальных образований, а также в других случаях, предусмотренных федеральными законами.

Порядок розничной торговли лекарственными препаратами регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Согласно частям 1, 6 ст.55 названного закона аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.

Аптечной организацией является организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона (пункт 35 статьи 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ).

В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ) фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии с частью 1 статьи 8 Федерального закона от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, а также лицензионные требования и условия осуществления фармацевтической деятельности определены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 года N 1081 (далее - Положение N 1081).

Пунктом 5 Положения N 1081 установлены лицензионные требования, которым должен соответствовать лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности.

В соответствии с пунктом 6 Положения N 1081 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.

Согласно подпункту "г" пункта 5 Положения N 1081 лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности, в частности, должен соблюдать требования части 6 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ, которой установлено, что аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

В силу пункта 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных постановлением Правительства РФ от 28 августа 2014 года N 871, перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям), в том числе с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, из лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), отвечающих следующим критериям:

а) лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;

б) лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, а также заболеваний, представляющих опасность для окружающих;

в) лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния.

В соответствии с требованиями указанных Правил распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 года N 2406-р в приложении N 4 утвержден минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Минимальный ассортимент лекарственных препаратов устанавливается в целях обеспечения доступности для пациентов наиболее востребованных и необходимых для оказания медицинской помощи лекарственных средств, обязательных для наличия в аптечных учреждениях (организациях).

Судом установлено, что согласно выписке из ЕГРЮЛ ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» включен в Единый государственный реестр юридических лиц.

25 января 2016 года ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» выдана лицензия № на осуществление фармацевтической деятельности. Адрес: <адрес>. Аптека готовых лекарственных форм. Выполняемые работы (услуги):

- хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;

- перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;

- розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;

- отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения.

11 апреля 2022 года помощником прокурора Бай-Тайгинского района Ооржаком Б.А. составлен акт проверки соблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий, по результатам которой установлено, что в аптеке, расположенной по адресу: <...> ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» осуществляется деятельность по розничной торговле лекарственными препаратами на основании лицензии №ЛО-17-02-000192 от 25.01.2016 на осуществление фармацевтической деятельности, выданной Службой по лицензированию и надзору отдельных видов деятельности Республики Тыва. На момент проверки в нарушение лицензионных требований, предусмотренных п.5 Положения о лицензировании и ч. 6 ст. 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в указанной аптеке при розничной торговле лекарственными препаратами не было обеспечено наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания первой медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р. В продаже отсутствовали следующие лекарственные препараты: ранитидин в форме «таблетки»; фамотидин в форме «таблетки»; омепразол в форме «капсулы или таблетки»; дротаверин в форме «таблетки»; бисакодил в форме «суппозитории ректальные таблетки»; лоперамид в форме «капсулы или таблетки»; аскорбиновая кислота в форме «драже или таблетки»; изосорбида динитрат в форме «таблетки»; изосорбида мононитрат в форме «таблетки»; нитроглицерин в форме «спрей подъязычный дозированный и таблетки»; гидрохлоротиазид в форме «таблетки»; фуросемид в форме «таблетки»; спиронолактон в форме «капсулы или таблетки»; атенолон в форме «таблетки»; амлодипин в форме «таблетки»; нифедипин в форме «таблетки»; верапамил в форме «таблетки»; каптоприл в форме «таблетки»; эналаприл в форме «таблетки»; лозатран в форме «таблетки, покрытые оболочкой»; аторвастатин в форме «капсулы или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой»; клотримазол в форме «гель вагинальный или таблетки вагинальные или суппозитории вагинальные»; гидрокортизон в форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения»; дексаметазон в форме «таблетки»; доксициклин в форме «капсулы или таблетки»; хлорамфеникол в форме «таблетки»; амоксициллин в форме «капсулы или таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь»; ко-тримоксазол в форме «суспензии для приема внутрь и таблетки»; ципрофлоксацин в форме «капли глазные или капли глазные и ушные, капли ушные и таблетки»; флуканазол в форме «капсулы»; ацикловир в форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения, таблетки»; осельтамивир в форме «капсулы»; имидазолилэтан амид пентандиовой кислоты в форме «капсулы»;кагоцел в форме «таблетки»; диклофенак в форме «капли глазные или таблетки»; ацетилсалициловая кислота в форме «таблетки»; парацетамол в форме «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей), суппозитории ректальные и таблетки»; сальбутамол в форме «аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций»; беклометазон в форме «аэрозоль для ингаляций дозированный»; аминофиллин в форме «таблетки»; ацетилцистеин в форме «гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь»; хлоропирамин в форме «таблетки»; лоратадин в форме «сироп и таблетки»; тетрациклин в форме «мазь глазная», которые включены в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи.

11 апреля 2022 года и.о. прокурора района О. и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» внесено представление об устранении нарушений федерального законодательства в сфере обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в аптечном пункте ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ».

Из объяснения и.о. главного врача ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» С.Ч.Д. следует, что минимальный перечень лекарственных препаратов отсутствует по причине закрытия счетов ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинксая ЦКБ» из-за задолженности по налогам. После открытия в ближайшее время счетов, закупят недостающие лекарственные препараты.

Таким образом, в судебном заседании установлено, что аптечный пункт ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» в нарушение требований ст. 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» не обеспечен минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, в связи с чем, административные исковые требования прокурора подлежат удовлетворению в полном объёме.

В соответствии с ч.9 ст.227 КАС РФ в случае признания решения, действия (бездействия) незаконными орган, организация, лицо, наделенные государственными или иными публичными полномочиями и принявшие оспоренное решение или совершившие оспоренное действие (бездействие), обязаны устранить допущенные нарушения или препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов административного истца либо прав, свобод и законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление, и восстановить данные права, свободы и законные интересы указанным судом способом в установленный им срок, а также сообщить об этом в течение одного месяца со дня вступления в законную силу решения по административному делу об оспаривании решения, действия (бездействия) в суд, гражданину, в организацию, иному лицу, в отношении которых соответственно допущены нарушения, созданы препятствия.

При обращении с иском в суд прокурором государственная пошлина не уплачивалась в силу пп.9 п.1 ст.333.36 Налогового кодекса Российской Федерации, согласно которой прокурор освобожден от уплаты государственной пошлины по заявлениям в защиту прав, свобод и законных интересов граждан, неопределенного круга лиц или интересов Российской Федерации, субъектов Российской Федерации и муниципальных образований.

Согласно ч. 1 ст. 111 КАС РФ судебные расходы, понесенные лицами, участвующими в деле, присуждаются стороне, в пользу которой состоялось решение суда.

Согласно ст.333.19 Налогового кодекса Российской Федерации размер государственной пошлины при подаче административного искового заявления о признании ненормативного правового акта недействительным и о признании решений и действий (бездействия) государственных органов, органов местного самоуправления, иных органов, должностных лиц незаконными для организаций - 2 000 рублей;

В связи с изложенным с административного ответчика – ГБУЗ РТ «Бай-Тайгинская ЦКБ» подлежит взысканию в доход бюджета муниципального района «Бай-Тайгинский кожуун Республики Тыва» государственная пошлина в размере 2 000 рублей.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 175-177, 180, 265.5 Кодекса административного судопроизводства Российской Федерации, суд

решил:

административное исковое заявление прокурора Бай-Тайгинского района в интересах неопределенного круга лиц к Государственному бюджетному учреждению здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» – удовлетворить.

Признать незаконным бездействие Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» по необеспечению наличия минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р.

Обязать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» течение 3 месяцев со дня вступления в законную силу решения суда обеспечить наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 №2406-р, а именно следующих препаратов:

- ранитидин в лекарственной форме «таблетки»;

- фамотидин в лекарственной форме «таблетки»;

- омепразол в лекарственной форме «капсулы или таблетки»;

- дротаверин в лекарственной форме «таблетки»;

- бисакодил в лекарственной форме «суппозитории ректальные таблетки»;

- лоперамид в лекарственной форме «капсулы или таблетки»;

- аскорбиновая кислота в лекарственной форме «драже или таблетки»;

- изосорбида динитрат в лекарственной форме «таблетки»;

- изосорбида мононитрат в лекарственной форме «таблетки»;

- нитроглицерин в лекарственной форме «спрей подъязычный дозированный и таблетки»;

- гидрохлоротиазид в лекарственной форме «таблетки»;

- фуросемид в лекарственной форме «таблетки»;

- спиронолактон в лекарственной форме «капсулы или таблетки»;

- атенолон в лекарственной форме «таблетки»;

- амлодипин в лекарственной форме «таблетки»;

- нифедипин в лекарственной форме «таблетки»;

- верапамил в лекарственной форме «таблетки»;

- каптоприл в лекарственной форме «таблетки»;

- эналаприл в лекарственной форме «таблетки»;

- лозатран в лекарственной форме «таблетки, покрытые оболочкой»;

- аторвастатин в лекарственной форме «капсулы или таблетки, покрытые оболочкой, или таблетки, покрытые пленочной оболочкой»;

- клотримазол в лекарственной форме «гель вагинальный или таблетки вагинальные или суппозитории вагинальные»;

- гидрокортизон в лекарственной форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения»;

- дексаметазон в лекарственной форме «таблетки»;

- доксициклин в лекарственной форме «капсулы или таблетки»;

- хлорамфеникол в лекарственной форме «таблетки»;

- амоксициллин в лекарственной форме «капсулы или таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь»;

- ко-тримоксазол в лекарственной форме «суспензии для приема внутрь и таблетки»;

- ципрофлоксацин в лекарственной форме «капли глазные или капли глазные и ушные, капли ушные и таблетки»;

- флуканазол в лекарственной форме «капсулы»;

- ацикловир в лекарственной форме «крем для наружного применения или мазь для наружного применения, таблетки»;

- осельтамивир в лекарственной форме «капсулы»;

- имидазолилэтан амид пентандиовой кислоты в лекарственной форме «капсулы»;

- кагоцел в лекарственной форме «таблетки»;

- диклофенак в лекарственной форме «капли глазные или таблетки»;

- ацетилсалициловая кислота в лекарственной форме «таблетки»;

- парацетамол в лекарственной форме «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь, раствор для приема (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей), суппозитории ректальные и таблетки»;

- сальбутамол в лекарственной форме «аэрозоль для ингаляций дозированный или раствор для ингаляций»;

- беклометазон в лекарственной форме «аэрозоль для ингаляций дозированный»;

- аминофиллин в лекарственной форме «таблетки»;

- ацетилцистеин в лекарственной форме «гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или порошок для приготовления раствора для приема внутрь»;

- хлоропирамин в лекарственной форме «таблетки»;

- лоратадин в лекарственной форме «сироп и таблетки»;

- тетрациклин в лекарственной форме «мазь глазная».

Взыскать с Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Бай-Тайгинская центральная кожуунная больница» в пользу бюджета муниципального района «Бай-Тайгинский кожуун Республики Тыва» государственную пошлину в размере 2 000 (две тысячи) рублей.

Решение может быть обжаловано в Верховный суд Республики Тыва через Бай-Тайгинский районный суд Республики Тыва в течение одного месяца со дня его вынесения в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 9 сентября 2022 года.

Судья Куулар А.М.