Дело № 2а-2728/2023

39RS0002-01-2023-000672-24

РЕШЕНИЕ

Именем Российской Федерации

13 апреля 2023 года г. Калининград

Центральный районный суд г. Калининграда в составе:

председательствующего судьи Стома Д.В.,

при секретаре Борисовой К.И.,

рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по административному иску Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО1 о признании незаконным предостережения,

УСТАНОВИЛ:

< Дата > Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области по результатам проведения проверки в соответствии с п. 3 ст. 58 гл. 12 раздела V Федерального закона от < Дата > № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, вынесено Предостережение № № о недопустимости нарушений обязательных требований. Предложено принять меры по недопущению нарушений в дальнейшем, направить уведомление об исполнении требований в установленный законом срок.

С данным предостережением учреждение не согласно, так как отраженные в предостережении нарушения не соответствуют действительности. Требования федерального законодательства и ведомственных приказов при оказании медицинской помощи ребенку А, < Дата > года рождения, < адрес > больницей не нарушены, медицинская помощь оказана надлежащим образом, в установленном порядке и сроки, медицинская документация оформлена в соответствии с требованиями.

В ст. 32 Федерального закона №323-ФЗ от < Дата > «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указаны виды медицинской помощи, оказываемой медицинскими организациями. Данный перечень является исчерпывающим и расширительному толкованию не подлежит. Федеральным законодательством в сфере здравоохранения «первая медицинская врачебная помощь» не предусмотрена. В выданной А справке указаны все сведения, касающиеся перечня, объема и результатов проведенных пациенту медицинских вмешательств. По оказанию медицинской помощи < Дата > в отношении данного пациента сведения указаны в данной справке, журнале учета приема больных и отказа в госпитализации травмпункта, а также в медицинской информационной системе БАРС-Здравоохранение. < Дата > врачом-травматологом < адрес > больницы А было выдано направление на госпитализацию (диагноз: 822.1), на основании которого, пациент проходил стационарное лечение в отделении травматологии ортопедии < адрес > больницы.

Таким образом, медицинская помощь А < Дата > в травмпункте < адрес > больницы оказана надлежащим образом, в установленном порядке, в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» (взрослые и дети), утвержденным Приказом Минздрава России от < Дата > №н, в том числе Правилами организации кабинета неотложной травматологии и ортопедии (Приложение №).

Приказ Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства» утратил силу с < Дата > и на момент госпитализации А в Детскую областную больницу < Дата > действовал Приказ Минздрава России от < Дата > №н.

Однако указанная в Предостережении форма «Отказ от медицинского вмешательства» (Приложение № к приказу Минздрава России от < Дата > №н) как обязательная к исполнению на период госпитализации А в Детскую областную больницу с 01 по < Дата >, предусматривает порядок и условия отказа гражданина либо законного представителя от определенных медицинских вмешательств, при получении первичной медико-санитарной помощи, и к оказанию специализированной медицинской помощи в стационарных условиях отношения не имеет.

Приказом Минздрава России от < Дата > №н форма отказа от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, не предусмотрена.

Поскольку форма отказа от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи в настоящее время не разработана и не утверждена, медицинские организации самостоятельно разрабатывают и применяют такую форму в своей медицинской деятельности, в соответствии с ч. 3, 4, 7 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ, с разъяснением в доступной гражданину, одному из родителей или иному законному представителю, форме возможных последствий такого отказа.

Отказ от проведения медицинского вмешательства от < Дата >, подписанный законным представителем пациента А, в медицинской карте стационарного больного №, соответствует всем вышеуказанным требованиям, предъявляемым к оформлению медицинской документации, связанной с информированным добровольным согласием на медицинское вмешательство либо отказом от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи.

Таким образом, в действиях < адрес > больницы нарушений требований Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №H, Приказа Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства», при оказании медицинской помощи ребенку А, не имеется.

Считают указанные в предостережении выводы о нарушениях обязательных требований необоснованными. На данное предостережение принесены возражения, которые отклонены < адрес >, доводы оставлены без внимания.

На основании изложенного просит признать незаконным Предостережение Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области от < Дата > № №.

Представители административного истца ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области», действующие на основании доверенности – ФИО2, ФИО3 в судебном заседании заявленные требования поддержали и просила удовлетворить по доводам и основаниям, указанным в административном иске.

В судебном заседании представитель административного ответчика – Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области адвокат Сырятова И.Н., действующая на основании ордера, возражала против удовлетворения заявленных требований по основаниям, изложенным в письменных возражениях, полагала, что права административного истца оспариваемым предостережением не нарушаются.

Административный ответчик – руководитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области ФИО1 в судебное заседание не явился, извещен надлежаще.

Заслушав пояснения участников процесса, исследовав представленные доказательства и дав им оценку в соответствии со ст. 84 КАС РФ, суд приходит к следующему.

В соответствии с п. 4 ч. 1 ст. 45 Федерального закона от < Дата > № 248-ФЗ (ред. от < Дата >) «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» контрольные (надзорные) органы могут проводить профилактические мероприятия, в том числе, объявлять предостережения.

Судом установлено, что Территориальным органом Росздравнадзора по Калининградской области, в соответствие с ч. 3 ст. 58 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», на основании обращения законных представителей А, < Дата > года рождения проведена оценка сведений по факту оказания медицинской помощи ребенку в ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области».

По итогам осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи несовершеннолетним ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» выдано предостережение от < Дата > № № о недопустимости нарушения обязательных требований п. 15 Положения об организации оказания специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №н, п. 7, 8 ст. 20 Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

Так, в ходе проверки представленных в Территориальный орган Росздравнадзора документов установлено, что в справке, выданной А об оказании первой медицинской врачебной помощи в травмпункте ДОБ от < Дата > № отсутствуют сведения о порядке поступления пациента, код заболевания по МКБ-10, объем рентгенографического исследования, проведенного пациенту с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи, причина отказа в госпитализации.

В справке, выданной А указано, что пациент посетил травмпункт < адрес > больницы < Дата > в < Дата > мин. по поводу закрытого перелома правой лучевой кости, ушиб правого бедра, проведены осмотр дежурным врачом, рентгенография, наложена гипсовая лангета, даны рекомендации, направление в травматологу, хирургу по месту жительства.

В представленной выкопировке журнала № учета приема больных и отказов в госпитализации травматологического пункта, причина отказа в госпитализации не указана.

В соответствии с ч.ч. 1-4 ст. 32 Федеральным законом от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь оказывается медицинскими организациями и классифицируется по видам, условиям и форме оказания такой помощи.

К видам медицинской помощи относятся: первичная медико-санитарная помощь; специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь; скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь.

Медицинская помощь может оказываться в условиях: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения), в том числе на дому при вызове медицинского работника; в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения); стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

Формами оказания медицинской помощи являются: экстренная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний, представляющих угрозу жизни пациента; неотложная - медицинская помощь, оказываемая при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострении хронических заболеваний без явных признаков угрозы жизни пациента; плановая - медицинская помощь, которая оказывается при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи, и отсрочка оказания которой на определенное время не повлечет за собой ухудшение состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

Согласно ч. 1, 2 ст. 34 названного Федерального закона № 323-ФЗ специализированная медицинская помощь оказывается врачами-специалистами и включает в себя профилактику, диагностику и лечение заболеваний и состояний (в том числе в период беременности, родов и послеродовой период), требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.

Утвержденным приказом Минздрава России от < Дата > №н Положением об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, установлены правила организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на территории Российской Федерации (далее - медицинские организации).

В соответствии с п. 2 Положения, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь оказывается в медицинских организациях государственной, муниципальной (в случае передачи органами государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья полномочий по организации оказания специализированной медицинской помощи органам местного самоуправления) и частной систем здравоохранения, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, полученную в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Согласно п. 6 Положения, специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

Приказом Минздрава России от < Дата > №н утвержден Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «Травматология и ортопедия», в соответствии с п. 2 которого медицинская помощь оказывается в виде: первичной медико-санитарной помощи; скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи.

Медицинская помощь может оказываться амбулаторно и в условиях стационара.

При наличии медицинских показаний к оказанию медицинской помощи, не требующей ее оказания в стационарных условиях, врач-терапевт участковый (врачи общей практики (семейные врачи), фельдшеры) или врач-хирург направляет больного в кабинет травматологии и ортопедии медицинской организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.

Первичная специализированная медико-санитарная помощь оказывается врачом-травматологом-ортопедом, а в случае его отсутствия - врачом-хирургом.

При самостоятельном обращении больных с травмами и острыми заболеваниями костно-мышечной системы в кабинеты неотложной травматологии и ортопедии врач-травматолог-ортопед оказывает неотложную медицинскую помощь на основе стандартов медицинской помощи.

При невозможности оказания медицинской помощи в рамках первичной медико-санитарной помощи и наличии медицинских показаний больной направляется в медицинскую организацию, оказывающую специализированную медицинскую помощь.

Подпунктом «а» п. 9 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №н определено, что медицинскими показаниями для оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в стационарных условиях являются наличие или подозрение на наличие у пациента заболевания и (или) состояния, требующего оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме в целях диагностики и лечения.

В соответствии с п. 15. данного Положения, в случае отсутствия медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, предусмотренных подпунктом «а» пункта 9 настоящего Положения, или отказа пациента от оказания специализированной медицинской помощи в экстренной или неотложной форме врач-специалист медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь, оформляет на бланке медицинской организации медицинское заключение, содержащее: дату и время поступления пациента; порядок поступления пациента (самостоятельное обращение, доставление выездной бригадой скорой медицинской помощи, направление медицинской организацией); фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента и дату его рождения (число, месяц, год); диагноз заболевания (состояния) и код по МКБ-10; перечень, объем и результаты проведенных пациенту медицинских вмешательств с целью определения медицинских показаний для оказания специализированной медицинской помощи; причину отказа в госпитализации (отсутствие медицинских показаний, отказ пациента); рекомендации по дальнейшему наблюдению и (или) лечению пациента.

Таким образом, доводы административного истца об отсутствии нарушений при оформлении медицинской документации опровергаются письменными доказательствами, имеющимися в материалах дела.

Кроме того, вопреки доводам административного истца, в соответствии с приказом Минздрава России от < Дата > №н по профилю травматологии и ортопедии оказывается первичная специализированная медико-санитарная помощь, как в условиях стационара, так и амбулаторно.

В соответствии с ч. 7 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства содержится в медицинской документации гражданина и оформляется в виде документа на бумажном носителе, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации, а также медицинским работником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи. Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или отказ от медицинского вмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, указанного в части 2 настоящей статьи, может быть сформировано в форме электронного документа при наличии в медицинской документации пациента сведений о его законном представителе. При оформлении информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство гражданин или его законный представитель вправе определить лиц, которым в интересах пациента может быть передана информация о состоянии его здоровья, в том числе после его смерти. Действие данных требований в отношении способа подписания информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или отказа от медицинского вмешательства в форме электронного документа может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от < Дата > № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации».

Согласно ч. 8 ст. 20 Федерального закона № 323-ФЗ порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Приказом Минздрава России от < Дата > №н утвержден Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства, а также утверждена форма отказа от медицинского вмешательства.

Согласно п. 9 Порядка отказ от медицинского вмешательства оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной Приложением № к настоящему приказу, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, указанного в пункте 2 настоящего Порядка.

Согласно выкопировке из журнала № учета приема больных и отказов в госпитализации и медицинской карте стационарного больного № пациент поступил по направлению на госпитализацию < Дата > в < Дата > мин., находился на стационарном лечении в отделении травматологии и ортопедии < адрес > больницы в период с < Дата > по < Дата > с диагнозом: Основной: Т02.80 другие сочетания переломов, захватывающих несколько областей тела закрытый. Закрытый поднадкостничный перелом дистальной трети правой лучевой кости без смещения отломков. Закрытый стабильный компрессионный перелом тел 7, 8 л 9 грудных позвонков.

Первичный осмотр пациента А произведен < Дата > врачом хирургического профиля П, собран анамнез, назначен план обследования. Назначено лечение: «динамическое наблюдение, укладка на щит».

За период нахождения в стационаре проведено лечение: уложен на щит с наклонной плоскостью, проводилось вытяжение в петле Глисона. Получал физиотерапию, ЛФК, массаж мышц спины, передней брюшной стенки.

< Дата > законным представителем А – А (отец) подписан отказ от проведения медицинского вмешательства, то есть от лечения и нахождения в стационаре. Пациент выписан на амбулаторное лечение в удовлетворительном состоянии, даны рекомендации.

Из представленной к проверке копии медицинской карты стационарного больного № А установлено, что отказ от проведения медицинского вмешательства от < Дата > оформлен по недействующему с < Дата > приказу Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства».

Таким образом, факт нарушения при оформлении отказа законного представителя пациента от проведения медицинского вмешательства, оформленного < Дата >, нашел свое подтверждение.

Доводы административного истца о том, что действующим законодательством не предусмотрена форма отказа от медицинского вмешательства при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях, и медицинское учреждение вправе самостоятельно разрабатывать и использовать и применять любую форму, суд находит несостоятельным.

В оспариваемом предостережении Территориальный орган предлагает медицинскому учреждению обратить внимание, что указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований п. 15 Положения об организации оказания специализированной, в том числе, высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от < Дата > №н, п. 7, 8 ст. 20 Федерального закона от < Дата > № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Приказа Минздрава России от < Дата > №н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства».

Согласно ч. 1 ст. 49 Федерального закона от < Дата > № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» в случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.

Таким образом, предостережение внесено в адрес ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области в пределах представленных ему полномочий, не возлагает на административного истца какие-либо обязанности, права и законные интересы последнего не нарушают.

Кроме того, ГБУЗ «Детская областная больница Калининградской области» реализовало право на подачу в контрольный (надзорный) орган возражений в отношении внесенного предостережения. Возражения от < Дата > № рассмотрены Территориальным органом Росздравнадзора, < Дата > направлен мотивированный ответ.

Подпунктом 1 п. 2 ст. 227 КАС РФ установлено, что по результатам рассмотрения административного дела об оспаривании решения, действия (бездействия) органа, организации, лица, наделенных государственными или иными публичными полномочиями, судом принимается решение об удовлетворении полностью или в части заявленных требований о признании оспариваемых решения, действия (бездействия) незаконными, если суд признает их не соответствующими нормативным правовым актам и нарушающими права, свободы и законные интересы административного истца, и об обязанности административного ответчика устранить нарушения прав, свобод и законных интересов административного истца или препятствия к их осуществлению либо препятствия к осуществлению прав, свобод и реализации законных интересов лиц, в интересах которых было подано соответствующее административное исковое заявление.

Действия (бездействие) могут быть признаны незаконными при наличии одновременно двух условий: несоответствия действий (бездействия) закону и нарушения таким решением, действиями (бездействием) прав и законных интересов заявителя.

Поскольку совокупность условий, влекущих признание действий и решений административного ответчика незаконными, в данном случае не установлена, правовых оснований для удовлетворения заявленных исковых требований суд не усматривает.

На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 175-180 КАС РФ, суд

РЕШИЛ:

Административный иск Государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная больница Калининградской области» к Территориальному органу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Калининградской области, руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области ФИО1 о признании незаконными предостережения от < Дата > № № – оставить без удовлетворения.

Решение суда может быть обжаловано в апелляционном порядке в Калининградский областной суд через Центральный районный суд г. Калининграда в течение одного месяца со дня принятия решения суда в окончательной форме.

Мотивированное решение изготовлено 20.04.2023.

Судья Д.В. Стома