Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ, ст. 28

Статья 28. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата

1. Регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты.

2. По истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.

3. В случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.

4. Утратил силу с 1 января 2026 года. - Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ.

Судебная практика по статье 28 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ

  • Решение по делу № А69-1612/2025 от 01.11.2025
    АС Республики Тыва
    пункте 10 требования указано, что в подтверждение соответствия товара требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, участнику в соответствии со статьей 28 Федерального закона 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» необходимо представить копию регистрационного удостоверения или информацию, позволяющую комиссии заказчика однозначно идентифицировать
  • Решение по делу № А53-673/2025 от 25.06.2025
    АС Ростовской области
    В соответствии с пунктами 1 - 3 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств, регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные
  • Постановление по делу № 08АП-11701/2024 от 27.01.2025
    8 арбитражный апелляционный суд
    В соответствии с пунктами 1 - 3 статьи 28 Федерального закона 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон 61-ФЗ) регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые
Мы используем cookies-файлы чтобы сделать сайт удобнее. Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cооkies.