Постановление Правительства РФ от 27.06.2026 N 794 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719"
ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 27 июня 2026 г. N 794
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приложение к постановлению Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства российской промышленной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 30, ст. 4597; 2016, N 33, ст. 5180; 2017, N 21, ст. 3003; N 40, ст. 5843; 2021, N 1, ст. 107; 2023, N 1, ст. 319; N 33, ст. 6494; 2024, N 20, ст. 2625; N 28, ст. 4023; 2025, N 25, ст. 3415; 2026, N 15, ст. 1879).
2. Настоящее постановление вступает в силу с 30 июня 2026 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 27 июня 2026 г. N 794
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИЛОЖЕНИЕ К ПОСТАНОВЛЕНИЮ ПРАВИТЕЛЬСТВА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 17 ИЮЛЯ 2015 Г. N 719
1. В разделе VII:
а) позицию, классифицируемую кодами по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 26.60.11.112, из 26.60.11.113, изложить в следующей редакции:
|
"из 26.60.11.112, из 26.60.11.113
|
Маммографы,
рентгеновские аппараты передвижные палатные,
рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места,
рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива,
флюорографы,
рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга)
|
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие у производителя подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и документального подтверждения внедрения результатов разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие документального подтверждения внедрения в производство готового медицинского изделия (заявляемого наименования товара), полученного в результате выполнения подразделением предприятия-изготовителя научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (наличие у производителя действующего регистрационного удостоверения на соответствующие медицинские изделия или записи в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, подтверждающей факт государственной регистрации соответствующего медицинского изделия, с указанием адреса места производства на территории Российской Федерации);
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у предприятия-изготовителя исключительного права на товарный знак, служащий для индивидуализации продукции, или права использования товарного знака, правообладателем которого является юридическое лицо - налоговый резидент Российской Федерации, не находящийся под контролем иностранного государства, и (или) международной организации, и (или) иностранного юридического или физического лица, и (или) иностранной структуры без образования юридического лица <12(1)> (при наличии товарного знака);
|
|
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции, наличие у заявителя прав на программное обеспечение, выполняющее основное функциональное назначение продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ 180 13485-2017 или 180 13485:2016, российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
изготовление на территории Российской Федерации следующих составных частей и выполнение следующих технологических операций:
выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:
сборка и монтаж электронного оборудования и готовой продукции;
установка программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования;
настройка и функциональное тестирование оборудования;
технический контроль;
проведение контрольных испытаний, включая проверку на электробезопасность;
консервация и упаковывание;
применение материалов российского производства:
крепежные изделия (3 балла);
смазочные материалы (0,5 балла);
кабели, провода (1 балл);
сервисные инструменты (2 балла);
предохранители (0,5 балла);
упаковочный материал (1 балл);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении маммографов:
кожухи (10 баллов);
ширма оператора рентгенозащитная (6 баллов);
|
||
|
средства индивидуальной защиты (1 балл);
корпус узла съемочного (15 баллов);
автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
модуль (блок) питания (10 баллов);
щит силовой электрический (3 балла);
система поддержки принятия решений с использованием искусственного интеллекта (25 баллов);
коллиматор (10 баллов);
стойка-штатив или штатив (25 баллов);
рентгеновский излучатель (15 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:
штатив (25 баллов);
кожухи (10 баллов);
стойка снимков мобильная (5 баллов);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
модуль (блок) питания (3 балла);
модуль управления экспозицией (3 балла);
автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (3 балла);
печатные платы (15 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
блок передвижной рентгеновский (10 баллов);
моноблок рентгеновский (25 баллов);
выпрямитель анодный (5 баллов);
выпрямитель катодный (5 баллов);
инвертор (7 баллов);
регулятор рентгеновского излучения (5 баллов);
устройство отображения (5 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
|
||
|
камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
блок гальванической развязки (10 баллов);
рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы, универсальные):
стойки снимков (8 баллов);
стол-штатив (10 баллов);
стойка монитора (2 балла);
телеуправляемый стол-штатив (25 баллов);
кнопка включения экспозиции (1 балл);
пульт рентгеновского питающего устройства (5 баллов);
рентгеновское питающее устройство (25 баллов);
щит силовой электрический (5 баллов);
рентгеновский излучатель (15 баллов);
колонна излучателя (8 баллов);
окно рентгенозащитное (2 балла);
кожухи (3 балла);
стойка пульта управления (3 балла);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
многофункциональное устройство фиксации (1 балл);
крепление детское универсальное (2 балла);
автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
автоматизированное рабочее место врача (20 баллов);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (4 балла);
печатные платы (15 баллов);
силовой кабель питания (2 балла);
негатоскоп (1 балл);
штатив (20 баллов);
стол пациента (10 баллов);
блок излучателя (15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
|
||
|
усилитель рентгеновского изображения (8 баллов);
устройство видеонаблюдения (5 баллов);
устройство переговорное (3 балла);
блок гальванической развязки (10 баллов);
принадлежности (7 баллов);
использование российских компонентов и комплектующих при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):
штатив (25 баллов);
стойка монитора (2 балла);
кнопка (педаль) включения экспозиции (1 балл);
пульт управления (4 балла);
рентгеновское питающее устройство (15 баллов);
щит силовой электрический (2 балла);
рентгеновский излучатель (10 баллов);
кожухи (10 баллов);
автоматизированное рабочее место лаборанта (20 баллов);
средства индивидуальной защиты (1 балл);
детектор рентгеновского изображения цифровой полноформатный (25 баллов);
кабельные сборки (4 балла);
дозиметр (2 балла);
печатные платы (15 баллов);
силовой кабель питания (1 балл);
дуга (25 баллов);
коллиматор (диафрагма) (15 баллов);
блок излучателя (15 баллов);
пульт управления подвижками (3 балла);
сетевое изолирующее устройство (3 балла);
усилитель рентгеновского изображения (10 баллов);
приемник рентгеновский цифровой (15 баллов);
камера рентгеновская цифровая (15 баллов);
блок гальванической развязки (10 баллов);
рентгеновский программно-аппаратный комплекс (15 баллов);
средства радиационной защиты (5 баллов);
устройство переговорное (3 балла);
|
||
|
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);
печатные платы:
изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении маммографов:
настройка медицинской рабочей станции автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);
сборка рентгенозащитной ширмы (2 балла);
прокладка кабельных сборок (3 балла);
установка генератора рентгеновского (4 балла);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка коллиматора (3 балла);
настройка системы компрессии (2 балла);
установка встроенного программного обеспечения (прошивка постоянного запоминающего устройства) (4 балла);
настройка механических подвижных частей штатива (4 балла);
монтаж детектора в съемочный узел (3 балла);
установка съемочного узла (2 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
калибровка токов защиты плат накала и вращения анода (4 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
|
||
|
калибровка детектора (4 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных палатных:
входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
прошивка контроллера двигателя (2 балла);
прошивка плат (2 балла);
установка компонентов на штатив (5 баллов);
установка печатных плат (5 баллов);
прокладка кабельных сборок (5 баллов);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка дозиметра (1 балл);
регулировка механических подвижных частей штатива (4 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (4 балла);
калибровка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (4 балла);
установка коллиматора (2 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгенодиагностических комплексов (2 рабочих места и 3 рабочих места, телеуправляемые, флюорографы):
входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
настройка пульта рентгеновского питающего устройства (2 балла);
прошивка плат (2 балла);
|
||
|
регулировка механических подвижных частей стола-штатива, настройка датчиков (3 балла);
установка плат в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
подключение генератора к комплексу и пульту управления рентгеновского питающего устройства (2 балла);
установка колонны рентгеновского излучателя (2 балла);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка коллиматора (2 балла);
установка дозиметра (1 балл);
установка цифрового детектора (4 балла);
установка растров и ионизационных камер (3 балла);
подключение автоматизированного рабочего места лаборанта (2 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства (3 балла);
загрузка файла автоматических программ (анатомические программы рентгенологии) в рентгеновское питающее устройство (2 балла);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
совмещение рентгеновского поля со световым (2 балла);
настройка тракта передачи изображения (детектор - автоматизированное рабочее место) (3 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
|
||
|
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов);
выполнение следующих технологических операций при изготовлении рентгеновских аппаратов передвижных хирургических (С-дуга):
входной контроль печатных плат (на стендах) (3 балла);
установка рентгеновского излучателя (3 балла);
установка коллиматора (3 балла);
установка цифрового детектора рентгеновского изображения (5 баллов);
установка рентгеновского питающего устройства (5 баллов);
регулировка механических подвижных частей штатива, настройка датчиков (5 баллов);
установка блока обработки изображения и мониторов (5 баллов);
калибровка токов накала рентгеновского излучателя (3 балла);
настройка параметров экспозиции (напряжение, время, ток-время) (3 балла);
настройка рентгеновского питающего устройства (4 балла);
настройка тракта передачи изображения (5 баллов);
совмещение рентгеновского поля со световым (3 балла);
установка кожухов (1 балл);
проведение приемо-сдаточных испытаний аппарата (2 балла);
пайка (10 баллов);
электромонтаж (4 балла);
сварка (9 баллов);
получение покрытий (5 баллов);
обработка резанием (4 балла);
формообразование из полимерных материалов (7 баллов);
сборка автоматизированного рабочего места лаборанта и (или) врача (5 баллов);
сборка блока излучателя (8 баллов);
настройка системы визуализации рентгеновских изображений (6 баллов)";
|
б) позицию, классифицируемую кодом по ОК 034-2014 (КПЕС 2008) из 26.60.11.130, изложить в следующей редакции:
|
"из 26.60.11.130
|
Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский
|
наличие у юридического лица - налогового резидента стран - членов Евразийского экономического союза прав на техническую документацию для производства соответствующей продукции на срок не менее 5 лет;
наличие на территории одной из стран - членов Евразийского экономического союза сервисного центра, уполномоченного
осуществлять ремонт, послепродажное и гарантийное обслуживание соответствующей продукции;
наличие у производителя или производителя компонентов подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по разработке компонентов, используемых в производстве медицинского изделия, и документального подтверждения внедрения результатов этих разработок в производство;
наличие научно-производственной базы (собственной или контрактной), расположенной на территории Российской Федерации и необходимой для разработки и производства продукции;
наличие у заявителя системы менеджмента качества компании, сертифицированной в соответствии с требованиями ГОСТ 180 13485-2017 или 180 13485:2016. Российский орган по сертификации системы менеджмента качества должен быть аккредитован в национальной системе аккредитации в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации";
применение материалов российского производства:
нейлоновые стяжки-хомуты (0,5 балла);
метизы (0,5 балла);
клеи (0,5 балла);
кабели (1 балл);
сервисные инструменты (2 балла);
предохранители (0,5 балла);
использование российских компонентов и комплектующих: корпусные детали (25 баллов);
рентгенопрозрачная крышка (15 баллов);
|
|
кабельные сборки (15 баллов);
блок питания (10 баллов);
блок аккумуляторов (10 баллов);
научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (не более 30 баллов);
выполнение следующих технологических операций, свойственных всем типам детекторов, на территории Российской Федерации:
входной контроль деталей корпуса (2 балла);
входной контроль печатных плат (3 балла);
монтаж плат в корпус детектора (3 балла);
установка микропрограммного обеспечения детектора (3 балла);
установка микропрограммного обеспечения печатных узлов (3 балла);
сборка корпуса детектора (3 балла);
герметизация рентгеночувствительного отсека детектора (3 балла);
вырезка рентгенопрозрачного наполнителя (3 балла);
установка рентгенопрозрачной крышки (2 балла);
установка системы термостатирования печатных узлов (2 балла);
соединение печатных узлов соединительными сборками (3 балла);
инициализация заводских настроек детектора (2 балла);
проверка работоспособности собранного детектора (3 балла);
калибровка детектора (3 балла);
|
||
|
построение карты дефектов детектора (3 балла);
термомеханическое испытание стабильности собранного детектора (3 балла);
проведение приемо-сдаточных испытаний детектора (3 балла);
изготовление печатных плат в Российской Федерации от общего количества печатных плат, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
монтаж электронных компонентов на печатные платы в Российской Федерации от общего количества электронных компонентов, используемых в изделии:
не менее 60 процентов (10 баллов);
не менее 75 процентов (15 баллов);
не менее 100 процентов (20 баллов);
выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе КМОП-технологии (комплементарная структура металл - оксид - полупроводник), на территории Российской Федерации:
входной контроль сенсоров (5 баллов);
сборка сенсоров в матрицу (10 баллов);
сборка оптического тракта детектора (8 баллов);
совмещение сцинтиллятора с оптическим трактом (сборка оптико-электронного модуля) (7 баллов);
установка оптико-электронного модуля в корпус детектора (4 балла);
выполнение следующих технологических операций, свойственных для детекторов на основе тонкопленочной технологии, на территории Российской Федерации:
автоматизированный оптический контроль интерфейсных шлейфов тонко пленочного рентгеновского сенсора (10 баллов);
входной контроль тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);
рентгеновский контроль сцинтиллятора тонкопленочного рентгеновского сенсора (8 баллов);
установка тонкопленочного рентгеновского сенсора в корпус (6 баллов);
установка системы термостатирования тонкопленочного рентгеновского сенсора (4 балла)".
|
2. Примечание 33 изложить в следующей редакции:
"33. Отнесение продукции медицинской промышленности к российской промышленной продукции возможно при условии соответствия всем обязательным требованиям и достижения следующего суммарного количества баллов за выполнение на территориях стран - членов Евразийского экономического союза указанных операций (условий) для каждой единицы продукции:
|
Код по ОК 034-2014 (КПЕС 2008)
|
Наименование товара
|
2026 год
|
с 2027 года
|
|
26.60.13.120
|
Аппараты микроволновой терапии
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.13.130
|
Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.13.150
|
Аппараты ультразвуковой терапии
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.13.160
|
Аппараты магнитотерапии
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.11.111
|
Томографы компьютерные
|
не менее 90 баллов
|
не менее 90 баллов
|
|
из 26.60.11.130
|
Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.12.132
|
Аппараты ультразвукового сканирования
|
не менее 70 баллов
|
не менее 70 баллов
|
|
из 26.60.11.112
из 26.60.11.113
|
Рентгеновские аппараты передвижные палатные, рентгенодиагностические комплексы на 2 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на 3 рабочих места, рентгенодиагностические комплексы на базе телеуправляемого стола-штатива, флюорографы, рентгеновские аппараты передвижные хирургические (С-дуга) (за исключением маммографов)
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
из 26.60.11.112
из 26.60.11.113
|
Маммографы
|
не менее 100 баллов
|
не менее 110 баллов
|
|
26.60.12.111
|
Электрокардиографы
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
26.60.12.120
|
Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
|
не менее 100 баллов
|
не менее 100 баллов
|
|
из 26.60.13.190
|
Аппаратура электротерапевтическая
|
не менее 65 баллов
|
не менее 65 баллов
|
|
32.50.12
|
Стерилизаторы хирургические или лабораторные
|
не менее 90 баллов
|
не менее 90 баллов
|
|
из 26.51.53.141
из 26.51.53.190
из 26.60.12.119
|
Прибор для проведения полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени
|
не менее 120 баллов
|
не менее 120 баллов
|
|
из 32.50.21.121
из 32.50.21.122
из 32.50.21.123
|
Аппараты искусственной вентиляции легких
|
не менее 75 баллов
|
не менее 75 баллов
|
|
из 32.50.50
|
Установка для обезвреживания медицинских отходов
|
не менее 90 баллов
|
не менее 90 баллов
|
|
из 32.50.50
|
Машина моечно-дезинфекционная
|
не менее 90 баллов
|
не менее 90 баллов
|
|
из 26.60.11.130
|
Детектор плоскопанельный цифровой рентгеновский
|
не менее 100 баллов
|
не менее 110 баллов
|
|
из 32.50.50.190
|
Светильник операционный
|
не менее 85 баллов
|
не менее 85 баллов".
|