Дело № 5-121/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

06 мая 2025 года г. Агрыз, РТ

Мировой судья судебного участка №2 по Агрызскому судебному району Республики Татарстан Трегулов А.Р.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном ч.2 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении и.о. заместителя главного врача по клинико-экспертной работе Государственного автономного учреждения здравоохранения «Агрызская центральная районная больница»

ФИО1, __ года рождения, уроженки п.__, __ района, Марийской АССР, зарегистрированной и проживающей по адресу: Республика Татарстан, г.__, ранее не привлекавшейся к административной ответственности,

УСТАНОВИЛ:

01.04.2025 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в связи с выявлением отклонения объекта контроля от параметров, утвержденных индикаторами риска нарушения обязательных требований, утвержденных п.п.2,5,7 приказа Минздрава России от 27.10.2021 №1018н в соответствии с решением о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия №261 от 20.02.2025 проведена документарная проверка ГАУЗ «Агрызская ЦРБ», в ходе которой установлено осуществление деятельности с нарушением требований специального разрешения (лицензии).

Кроме того, выявлены нарушения требований п.п.9,18,19,22 порядка организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 30.12.2022 №272 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ «Агрызская ЦРБ»

Приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 12.11.2021 №616 ФИО1 назначена и.о. заместителя главного врача по клинико-экспертной работе в обязанности которой входит организация и контроль проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 30.12.2022 №272 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ «Агрызская ЦРБ».

По данному факту, 01 апреля 2025 года в отношении и.о. заместителя главного врача по клинико-экспертной работе ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» ФИО1 составлен протокол об административном правонарушении б/н по ч.2 ст.19.20 КоАП РФ.

Поскольку извещенная надлежащим образом о времени и месте проведения судебного заседания ФИО1 в суд не явилась, сведений о причинах неявки суду не представила, ходатайств об отложении судебного заседания не заявляла, мировой судья счел возможным рассмотреть дело об административном правонарушении в его отсутствие в порядке ст.25.1 КоАП РФ.

Изучив материалы дела об административном правонарушении, суд приходит к следующему.

Частью 2 ст. 19.20 КоАП РФ предусмотрено, что осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 300 до 500 рублей; на должностных лиц - от 15000 до 25000 рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 5000 до 10000 рублей; на юридических лиц - от 100000 до 150000 рублей.

Субъектами административного правонарушения по ч.2 данной статьи являются граждане, должностные лица и юридические лица.

Согласно ч. 3 ст. 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении выяснению подлежит виновность лица в совершении административного правонарушения.

В соответствии с положениями ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, ... устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения дела.

Эти данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями потерпевшего, свидетелей, заключением экспертов, иными документами, а также показаниями специальных технических средств, вещественных доказательств.

Согласно ст. 26.11 КоАП РФ, судья..., осуществляющий производство по делу об административном правонарушении, оценивает доказательства по своему внутреннему убеждению, основанному на всестороннем, полном и объективном исследовании всех обстоятельств дела в их совокупности. Никакие доказательства не могут иметь заранее установленную силу.

Согласно ч. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Как установлено судом и следует из письменных материалов дела, 01.04.2025 Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Республике Татарстан в связи с выявлением отклонения объекта контроля от параметров, утвержденных индикаторами риска нарушения обязательных требований, утвержденных п.п.2,5,7 приказа Минздрава России от 27.10.2021 №1018н в соответствии с решением о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия №261 от 20.02.2025 проведена документарная проверка ГАУЗ «Агрызская ЦРБ», в ходе которой установлено осуществление деятельности с нарушением требований специального разрешения (лицензии), а именно:

Несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (нарушение постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 №852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»:

Нарушение пп «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, выраженное в несоблюдении требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.

Кроме того, выявлены нарушения требований порядка организации контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 30.12.2022 №272 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ «Агрызская ЦРБ», а именно:

- отсутствует ежегодный план, утверждаемый руководителем медицинской организации на 2024 год;

- не представлена информация по мониторингу наличия лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также о случаях выявления побочных действий, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов (нарушение п.9, 18, 19 Приказа) за 2024 год;

- не представлен анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов (нарушение п.19 Приказа) за 2024 год;

- не представлен анализ информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий (нарушение п.19 Приказа) за 2024 год;

- отсутствует отчет по мониторингу наличия у медицинских работников документов об образовании и сертификата специалиста либо свидетельства об аккредитации специалиста (нарушение п.9 Приказа) за 2024 год;

- отсутствуют полугодовые отчеты, по итогам 2024 года, отсутствует сводных отчет (нарушение п.22 Приказа);

- отсутствует контроль за ведением учетной и первичной медицинской документацией в части оформления в письменной форме информационного добровольного согласия (далее – ИДС), а именно в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара (далее – МКСБ) ИДС не соответствует форме утвержденной приказом (МКСБ №4994, МКСБ №2544, МКСБ №2502).

Приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 12.11.2021 №616 ФИО1 назначена и.о. заместителя главного врача по клинико-экспертной работе в обязанности которой входит организация и контроль проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в соответствии с приказом главного врача ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» от 30.12.2022 №272 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в ГАУЗ «Агрызская ЦРБ».

Таким образом, вина ФИО1 по ст. 19.20 ч.2 КоАП РФ при вышеизложенных обстоятельствах в совершении административного правонарушения установлена и подтверждается помимо ее пояснений исследованными в судебном заседании материалами дела, а именно:

- протоколом об административном правонарушении №б/н от 01 апреля 2025 года;

- выпиской о проведении документарной проверки;

- решением о проведении внепланового контрольного (надзорного) мероприятия №261 от 20 февраля 2025 года;

- - актом документарной проверки от 01 апреля 2025 года;

- предписанием об устранении выявленных нарушений от 01 апреля 2025 года;

- должностной инструкцией заместителя главного врача по клинико-экспертной работе;

- приказом о возложении обязанностей заместителя главного врача по клинико-экспертной работе ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» на ФИО1 №616 от 12 ноября 2021 года;

- выпиской из реестра лицензий;

- выпиской из ЕГРЮЛ;

- приказом об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности ГАУЗ «Агрызская ЦРБ» №272 от 30 декабря 2022;

- копиями ИДС не соответствующие формам, утвержденным приказом стационара (МКСБ №4994, МКСБ №2544, МКСБ №2502);

- иными материалами дела.

Представленные по делу доказательства последовательны, непротиворечивы, в совокупности представляют единую картину административного правонарушения, соответствуют фактически установленным обстоятельствам дела, составлены полномочным лицом. Существенных нарушений порядка составления протокола об административном правонарушении, влекущих его недействительность, при рассмотрении настоящего дела мировым судьей не установлено.

Оснований для прекращения производства по делу об административном правонарушении не имеется.

Малозначительным административным правонарушением является действие или бездействие, хотя формально и содержащее признаки состава административного правонарушения, но с учетом характера совершенного правонарушения и роли правонарушителя, размера вреда и тяжести наступивших последствий не представляющее существенного нарушения охраняемых общественных правоотношений.

Такие обстоятельства, как, например, личность и имущественное положение привлекаемого к ответственности лица, добровольное устранение последствий правонарушения, возмещение причиненного ущерба, не являются обстоятельствами, характеризующими малозначительность правонарушения. Они в силу частей 2 и 3 статьи 4.1 КоАП РФ учитываются при назначении административного наказания.

Правонарушение мировой судья не признает малозначительным ввиду наличия возникновения угрозы причинения жизни и здоровью людей.

Обстоятельством смягчающим административную ответственность суд учитывает признание вины при составлении протокола.

Отягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено.

При назначении наказания мировой судья руководствуется общими правилами назначения административного наказания, предусмотренными ст.4.1 КоАП РФ, и учитывает характер совершенного правонарушения.

С учетом изложенного, принимая во внимание, что ранее ФИО1 не привлекалась к административной ответственности, а также учитывая наличие смягчающих и отсутствие отягчающих вину обстоятельств, учитывая отсутствие наступление вредных последствий, мировой судья полагает возможным назначить по делу наказание, предусмотренное санкцией данной статьи в минимальном размере.

На основании изложенного, руководствуясь статьями 23.1, 29.9-29.11 КоАП РФ, мировой судья

ПОСТАНОВИЛ:

Признать и.о. заместителя главного врача по клинико-экспертной работе Государственного автономного учреждения здравоохранения «Агрызская центральная районная больница» ФИО1 виновной в совершении административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.2 ст.19.20 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде штрафа в размере 15000 (пятнадцать тысяч) рублей.

Разъяснить, что административный штраф должен быть уплачен не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу. Неуплата административного штрафа в этот срок является административным правонарушением, которое влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа.

Документ, подтверждающий уплату штрафа, должен быть представлен в канцелярию суда по адресу: <...>, каб. 6, не позднее 60 дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу.

Постановление может быть обжаловано в Агрызский районный суд Республики Татарстан в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Мировой судья А.Р. Трегулов