2025-07-06 13:29:25 ERROR LEVEL 8
On line 7 in file /var/www/html/port/showdoc.php:
Undefined index: case_number
Решение по административному делу
Дело №5-05-49/2025 УИД:34MS0006-01-2025-000462-91
Постановление по делу об административном правонарушении
р.п.Даниловка 12 марта 2025 год Волгоградская область
Мировой судья судебного участка №5 Даниловского судебного района Волгоградской области Кравченко Ольга Васильевна (403371, ул.Центральная д.21 р.п.Даниловка Волгоградской области),
с участием помощника прокурора Даниловского судебного района Волгоградской области Косовских Г.М.,
рассмотрев административный материал, поступивший в судебный участок №5 Даниловского судебного района Волгоградской области 24.02.2025 года в отношении
должностного лица- заведующей АГФ №85 ГУП «Волгофарм» ФИО1, <ДАТА3> рождения, уроженки <АДРЕС> области, зарегистрированной и проживающей по адресу: <АДРЕС> области, ранее не привлекавшейся к административной ответственности, паспорт <НОМЕР>,
о совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
установил:
прокуратурой Даниловского района Волгоградской области 10.01.2025г. проведена проверка соблюдения должностными лицами аптеки ГУП «Волгофарм», расположенной по адресу: ул.Центральная д.11, рп Даниловка, Даниловского района, Волгоградской области исполнения законодательства о внесении сведений в ФГИС МДЛП о движении лекарственных препаратов фармацевтическими организациями и медицинскими учреждениями, об обороте лекарственных препаратов, по результатам которой выявлен факт некорректного отражения лекарственного препарата «Азалептин табл. 25 мг. № 50», подлежащего предметно-количественному учету (ПКУ), в части формирования журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и прилагаемых к нему документов, где согласно накладной 79-000000017 от 16.12.2024, указанный лекарственный препарат передан из ГУП «Волгофарм» АГФ № 85 в ГУП «Волгофарм» АГФ № 30, то есть в Журнале должен числится в разделе «Расход». В нарушении п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов в журнал внесены некорректные сведения движения лекарственного препарата «Азалептин табл. 25 мг. № 50», подлежащего предметно-количественному учету. Согласно странице 177 Журнала 1 упаковка лекарственного препарата «Азалептин табл. 25 мг. № 50» 17.12.2024 поступила из ГУП «Волгофарм» АГФ № 30 в ГУП «Волгофарм» АГФ № 85, числится в разделе «Приход». В ходе проверки установлено, что согласно накладной 79-000000017 от 16.12.2024, указанный лекарственный препарат передан из ГУП «Волгофарм» АГФ № 85 в ГУП «Волгофарм» АГФ № 30, то есть в Журнале должен числиться в разделе «Расход». Частью 1 статьи 68 Федерального закона №61-ФЗ установлено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 2 должностной инструкции заведующий АГФ, Ап ГУП «Волгофарм» обязан обеспечивать соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли товарами аптечного ассортимента, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также требований в сфере обращения лекарственных средств в аптечном учреждении. Заведующий АГФ, Ап несет ответственность за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией (п. 4.1). В соответствии с приказом директора ГУП «Волгофарм» от 24.10.2018 ФИО1 принята на должность заведующей АГФ ГУП «Волгофарм». Указанные обстоятельства послужили основанием для возбуждения в отношении заведующей АГФ ГУП «Волгофарм» ФИО1 дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ.
В судебное заседание должностное лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении ФИО1 не явилась, в заявлении на имя суда указала, что просит рассмотреть дело в её отсутствие, с постановлением согласна, вину признает, правонарушение совершила впервые, указала, что данное нарушение произошло и-за некорректного отражения лекарственного препарата «Азалептин табл.25 мг. №50» при формировании электронной версии «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и прилагаемых к нему документов» в программе «1С Аптека», которая установлена на ее компьютере в ГУП «Волгофарм» АГФ №85, которая функционирует с октября 2024г. При этом все первичные документы, подтверждающие движение данного препарата, имеются в наличии, фактическое наличие данных препаратов также соответствует движению по первичной документации. Просила суд назначить наказание в виде предупреждения.
Мировой судья считает возможным рассмотреть дело в отсутствие должностного лица ФИО1
Помощник прокурора Даниловского района Волгоградской области Косовских Г.М. поддержал постановление о возбуждении производства об административном правонарушении от 21.02.2025 года, считая вину должностного лица доказанной, учитывая, что в настоящее время должностным лицом устранены полностью, кроме того, фактически лекарственный препарат «Азалептин табл.25 мг. №50» по накладной был передан в ГУП Волгофарм АГФ №30, однако, в электронном Журнале данная операция отразилась неверно в графе «приход», тогда как ее необходимо было отразить в графе «расход». Поскольку в действиях должностного лица ФИО1 не содержаться грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, просил назначить ей наказание в виде предупреждения. Выслушав помощника прокурора Даниловского района Волгоградской области Косовских Г.М., исследовав письменные материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности, регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». В соответствии со ст. 3 Закона № 99-ФЗ под лицензируемым видом деятельности понимается вид деятельности, на осуществление которого на территории Российской Федерации и на иных территориях, над которыми Российская Федерация осуществляет юрисдикцию в соответствии с законодательством Российской Федерации и нормами международного права, требуется получение лицензии в соответствии с настоящим Федеральным законом, в соответствии с федеральными законами, указанными в части 3 статьи 1 настоящего Федерального закона и регулирующими отношения в соответствующих сферах деятельности. Статья 2 Закона № 99-ФЗ устанавливает, что лицензирование осуществляется в целях предотвращения ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан. При прохождении процедуры лицензирования лицензирующий орган выполняет проверку полноты и достоверности представленных соискателем лицензии документов, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям. Под лицензионными требованиями понимается совокупность требований, которые установлены положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, основаны на соответствующих требованиях законодательства Российской Федерации и направлены на обеспечение достижения целей лицензирования (п. 7 ст. 3 Закона № 99-ФЗ). В силу пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона №99-ФЗ фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию. Согласно пункту 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон №61-ФЗ) под фармацевтической деятельностью понимается деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение). Пунктом 7 Положения определено, что осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионныхтребований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 6 настоящего Положения, повлекшее последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Подпунктом «е» пункта 6 Положения установлено, что соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 и части 7 статьи 67 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н утверждены Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее по тексту - Правила).
В силу подпункта 2 п. 3 Правила аптечные организации, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют регистрацию операций, связанных с обращением лекарственных средств, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учета или в отдельном журнале учета на бумажном носителе или в электронном виде (п. 4 Правил).
В соответствии с п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 17.06.2013 №378н, поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного препарата с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. В силу п. 8 Правил ведения и хранения специальных журналов исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. Волгоградское областное государственное унитарное предприятие «Волгофарм» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии, выданной комитетом здравоохранения Волгоградской области № Л042-01146-34/00561681 от 02.11.2020. Согласно лицензии фармацевтическая деятельность осуществляется по адресу: ул. Центральная, д. 11, р.п. Даниловка, Даниловский район, Волгоградская область.
из приказа директора ГУП «Волгофарм» от 24.10.2018г. усматривается, что ФИО1 принята на должность заведующей АГФ ГУП «Волгофарм». 01.01.2024г. в аптеке ГУП «Волгофарм» АГФ № 85 сформирован журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и прилагаемых к нему документов на 2024 год. В нарушении п. 7 Правил ведения и хранения специальных журналов, должностным лицом ФИО1 внесены некорректные сведения движения лекарственного препарата «Азалептин табл. 25 мг. № 50», подлежащего предметно-количественному учету. Так, в журнале на странице указано, что 1 упаковка лекарственного препарата «Азалептин табл. 25 мг. № 50» 17.12.2024 поступила из ГУП «Волгофарм» АГФ № 30 в ГУП «Волгофарм» АГФ № 85, числится в разделе «Приход», тогда как в ходе проверки установлено, что согласно накладной 79-000000017 от 16.12.2024г., указанный лекарственный препарат передан из ГУП «Волгофарм» АГФ №85 в ГУП «Волгофарм» АГФ № 30, и должен числиться в разделе «Расход». Частью 1 статьи 68 Федерального закона №61-ФЗ установлено, что нарушение законодательства Российской Федерации при обращении лекарственных средств влечет за собой ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Согласно ст. 2.4 КоАП административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей. В соответствии с пунктом 2 должностной инструкции заведующий АГФ, Ап ГУП «Волгофарм» обязан обеспечивать соблюдение лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли товарами аптечного ассортимента, деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также требований в сфере обращения лекарственных средств в аптечном учреждении. Заведующий АГФ, Ап несет ответственность за ненадлежащее исполнение или неисполнение своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией (п. 4.1).
Мировой судья полагает, что вина должностного лица ФИО1 в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ, установлена в полном объеме и подтверждается материалами дела, а именно:
- постановлением о возбуждении дела об административном правонарушении от 21.02.2025г.;
- актом проверки от 14.01.2025г; - решением о проведении проверки от 10.01.2025г., где указан период проведения проверки с 10.01.2025г. по 20.02.2025г.; - приказом о приеме на работу №892 от 24.10.2018г., в котором указано, что М.Т.ПБ. назначена на должность заведующего АГФ; - должностной инструкцией заведующего АГФ;
- журналом учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и прилагаемые к нему документы, где медицинский препарат «Азалептин табл. 25 мг. № 50» по накладной 79-000000017 от 16.12.2024г. передан в ГУП Волгофарм АГФ №30, при этом в электронной версии указанного журнала данная операция отражена в графе «приход», -уставом ВОГУП «Волгофарм», -выпиской из реестра лицензий по состоянию на 07.02.2025г. Данные доказательства являются допустимыми, достоверными и достаточными, оцененными судом в соответствии с требованиями статьи 26.11 КоАП РФ. Оснований для признания указанных доказательств недопустимыми, мировой судья не усматривает.
Часть 3 ст. 14.1 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), в виде предупреждения или наложения административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от трех тысяч до четырех тысяч рублей; на юридических лиц - от тридцати тысяч до сорока тысяч рублей. Таким образом, в действиях должностного лица ФИО1 содержатся признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, а именно - осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
Срок давности привлечения к административной ответственности, в соответствии со ст. 4.5 КоАП РФ, не истек.
Обстоятельств, исключающих производство по делу, в соответствии со ст. 24.5 КоАП РФ, не установлено.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность ФИО1, мировой судья признает признание своей вины, в соответствии с ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ.
Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, мировым судьей не установлено.
При назначении наказания мировой судья учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновного (сведений о привлечении к административной ответственности на день совершения правонарушения не имеется), общественную опасность содеянного, характер совершенного правонарушения, имущественное положение.
Суд принимает во внимание, что должностное лицо ФИО1 совершила впервые административное правонарушение при отсутствии причинения вреда жизни и здоровью людей, а также при отсутствии имущественного ущерба.
При таких обстоятельствах суд считает возможным назначить должностному лицу ФИО1 наказание в виде предупреждения. Предупреждение - это мера административного наказания, выраженная в официальном порицании физического или юридического лица. Предупреждение выносится в письменной форме. На основании изложенного и руководствуясь ст., ст. 29.9, 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья
постановил:
должностное лицо ФИО1 признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.14.1 КоАП РФ и назначить ей наказание в виде предупреждения. На основании ст. 32.1 КоАП РФ постановление о назначении административного наказания в виде предупреждения исполняется судьей, органом, должностным лицом, вынесшими постановление, путем вручения или направления копии постановления в соответствии со статьей 29.11 настоящего Кодекса. Постановление может быть обжаловано в Даниловский районный суд Волгоградской области в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления, через мирового судью судебного участка №5 Даниловского судебного района Волгоградской области. Мировой судья О.В. Кравченко