дело № 5- 595/2023 УИД 39MS0034-01-2023-004784-34 Постановление г. Полесск 21 декабря 2023 года
Мировой судья судебного участка Полесского судебного района Калининградской области ФИО3, рассмотрев в открытом судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренным ч. 2 ст.19.20 КоАП РФ в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Полесская центральная районная больница», юридический адрес: <...>, Калининградской области, ОГРН <***>,
установил:
В результате проведенной внеплановой выездной проверки на основании решения Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 24.10.2023 г. № Р39-259/23, решения прокуратуры Калининградской области от 26.10.2023 г. о согласовании проверки № КНМ в ЕРКНМ 39230371000008212629) в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Калининградской области «Полесская центральная районная больница», были выявлены нарушения обязательных требований, а именно: в нарушение требований п. 5, пп. а, б п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»; ч. 1,7,8 ст. 20, ч. 11 ст. 79. ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФФ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 8 Положения об организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, утвержденного приказом Минздрава России от 02.12.2014 № 796н; Приказа Росстата от 27.12.2022 № 985 «Об утверждении форм федерального статистического наблюдения с указаниями по их заполнению для организации Министерством здравоохранения Российской Федерации федерального статистического наблюдения в сфере охраны здоровья»; п. 35, 37 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 928н; Приказа Министерства здравоохранения Калининградской области № 244 от 25.03.2022; приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденному приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 923н; приложения № 8 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 926н; приложения № 12 к порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному Приказом Минздрава России от 15.11.2012 № 919н; Приказа Минздрава России от 12.11.2021 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, формы информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и формы отказа от медицинского вмешательства; пп. а п. 2.2 критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных приказом Минздрава России от 10.05.2017 № 203н; п. 6, 11, 14, 17, 20-22 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 года №785н:- учреждением предоставлена недостоверная информация по годовой форме федерального статистического наблюдения № 14 (сведения о деятельности подразделений медицинской организации, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях за 2022 год) - в ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» из ГБУЗ КО «Городская клиническая больница скорой медицинской помощи» для дальнейшего лечения поступила на неврологическую койку в составе терапевтического отделения пациентка <ФИО1> в тяжелом состоянии с диагнозом: ОНМК, однако у ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» отсутствует лицензия на медицинскую реабилитацию и паллиативную медицинскую помощь в стационарных условиях; - нарушен стандарт оснащения терапевтического отделения на 25 коек, фактически отсутствуют (к проверке не представлены): система разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуума к каждой койке; - нарушен стандарт оснащения неврологических коек (5шт.) в составе терапевтического отделения, фактически отсутствуют (к проверке не представлены): матрас противопролежневый, система для централизованной подачи кислорода, эхоэнцефалоскоп, персональный компьютер с программами когнитивной реабилитации; - в учреждение отсутствует отделение реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения со стандартом оснащения: аппарат искусственной вентиляции легких с увлажнителем и монитором параметров дыхания, функцией неинвазивной икусственной вентиляции легких, аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMY, SIMV, СРАР, BIPAP), дыхательный мешок для ручной икусственной вентиляции легких, монитор на пациента (неинвазивное артериальное давление, инвазивное артериальное давление - 2 канала, электрокардиограмма, частота дыхания, температура - 2 канала, оксиметрия, капнометрия, сердечный выброс), центральный пульт монитора, электрокардиостимулятор, шпринцевой насос, инфузионный насос, насос для зондового питания, набор для интубации трахеи, набор для трубной интубации, включая ларенгиальную маску, ларенгиальную маску для интубации трахеи и комбинированную трубку, дефибриллятор, матрац термостабилизирующий, матрац противопролежневый, автоматический анализатор гозов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности, тромбоэластограф, электрокардиограф, транспортируемый рентгеновский аппарат, портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний, кровать трехсекционная с ограждениями, кровать-весы, каталка транспортная с мягким покрытием, устройство для перекладывания больных, тумбочка прикроватная, компьютерное рабочее место, электроэнцефалограф 8-канальный, аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза, система централизованного снабжения медицинскими газами и вакуумом, аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации нгаляционных анестетиков, аппарат искусственной вентиляции легких с :ыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором (CMV, SIMV, СРАР) с дыхательным монитором, аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом, каталка пациента с мягким покрытием -трехсекционная с ограждением, держателями баллона и стойки для инфузий, насос шприцевой, насос инфузионный; - в медицинских картах стационарного больного № 3-463 <ФИО1>, № 3- 371 <ФИО2> отсутствует добровольное информированное согласие пациентки на медицинское вмешательство по установленной законодательством РФ форме; - в представленном к проверке учреждением положении о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном приказом ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» № 2б от 11.01.2022 отсутствуют сведения о сроках проведения внутреннего контроля, порядке регистрации и анализа результатов внутреннего контроля, порядке использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности; - ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» не представлены отчет, включающий, в том числе, выработку мероприятий по устранению выявленных нарушений и улучшению деятельности медицинской организации и медицинских работников, а также документы по итогам проведенных мероприятий внутреннего контроля: по разработке предложений по устранению и предупреждению нарушений в процессе диагностики и лечения пациентов и их реализация, не проведен анализ результатов внутреннего контроля в целях их использования для совершенствования подходов к осуществлению медицинской деятельности, не обеспечено реализация мер, принятых по итогам внутреннего контроля; не предоставлен сводный отчет, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации, на основании которого руководителем медицинской организации при необходимости утверждается перечень корректирующих мер; не представлена к проверке копия разбора летального случая пациентки <ФИО1> в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (учреждением к проверке представлен только протокол № 125 заседания ВК КИЛИ от 17.06.2022, в котором крушений при оказании медицинской помощи пациентке <ФИО1> не установлено. Заседание КИЛИ проведено формально). В связи с чем в отношении ГБУЗ КО «Полесская центральная районная больница» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ.
В судебное заседание законный представитель главный врач ГБУЗ КО «Полесская центральная районная больница» ФИО4 не явился, извещен надлежащим образом, ходатайств не заявлял.
Исследовав материалы дела об административном правонарушении, проанализировав и оценив представленные доказательства в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ, суд приходит к следующему выводу.
В соответствии с ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц - от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей. В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию. Лицензионные требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, определены п. 5, 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". Согласно пп. а, б п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Согласно статье 4 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ) закреплены такие основные принципы охраны здоровья граждан, как: соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий; приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи; ответственность органов государственной власти и органов местного самоуправления, должностных лиц организаций за обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья; доступность и качество медицинской помощи; недопустимость отказа в оказании медицинской помощи. Частью 4 ст. 10 Федерального закона от 21 ноября 2011 N 323-ФЗ определено, что доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями (часть 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ). Согласно ч. 2 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя: 1) этапы оказания медицинской помощи; 2) правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача); 3) стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений; 4) рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений; 5) иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи. В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ Приказом Минздрава России от 15.11.2012 года N 928н утвержден Порядок оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения. В соответствии с п. 35, 37 указанного Порядка больные с ОНМК при наличии медицинских показаний направляются для проведения реабилитационных мероприятий в специализированные медицинские и санаторно-курортные организации, а больные с ОНМК, имеющие существенно ограниченные физические или психические возможности и нуждающиеся в интенсивной симптоматической терапии, психосоциальной помощи, длительном постороннем уходе, направляются в медицинские организации, оказывающие паллиативную медицинскую помощь. Судом установлено, что 14.11.2023 года в ходе внеплановой документарной проверки ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ», проведенной должностным лицом Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области на основании решения о проведении документарной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 14.11.2023 N Р39-259/23 выявлены вышеуказанные нарушения действующего законодательства в сфере здравоохранения. Таким образом, установлено, что медицинская деятельность в ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» осуществляется с нарушением лицензионных требований, установленных п. 5, 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.202 г. № 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации". Фактические обстоятельства дела и виновность данного юридического лица в совершении вышеуказанного правонарушения подтверждается протоколом об административном правонарушении № Р39-259/23 от 14.11.2023 года, решением о проведении документарной проверки Территориального органа Росздравнадзора по Калининградской области от 24.10.2023 № Р39-259/23, решением прокурора Калининградской области от 26.10.2023 о согласовании выездной проверки; актом выездной внеплановой проверки от 14.11.2023 года № Р39-259/23,предписанием № Р39-259/23 об устранении выявленных нарушений при осуществлении медицинской деятельности в срок до 14.11.2024 года, копиями структуры ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ», копиями штатного расписания, копией оборотной ведомости, копией приказа ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» от 11.01.2022 года № 2б, которым утверждено Положение о внутреннем контроле качестве и безопасности медицинской деятельности в ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ»; регламентом работы комиссии, отчетом работы врачебной комиссии ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» за 2022 год, копией протокола заседания врачебной комиссии КИЛИ от 17.06.2022 года № 125, копией медицинской картой стационарного больного <ФИО1>, копиями медицинской документации в отношении <ФИО1>; копиями информированного согласия <ФИО1>, копией медицинской карты стационарного больного <ФИО2> № 3-371, копиями медицинской документации в отношении <ФИО2>, копиями информированного согласия <ФИО2>, копими годовых статистических данных за 2021 года и за 2022 года, выпиской из реестра лицензий в отношении ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ», выпиской из ЕГРЮЛ, из которой следует, что главным врачом ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» является ФИО4 Оснований сомневаться в представленных материалах дела у суда не имеется. Представленные доказательства оценены судом в их совокупности, являются допустимыми, достоверными, достаточными, взаимосвязанными и не содержащими противоречий. Все процессуальные документы оформлены в соответствии с требованиями КоАП РФ. Объективные основания для признания вышеуказанных доказательств недопустимыми отсутствуют. Протокол об административном правонарушении составлен в соответствии с требованиями ст. 28.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях, должностным лицом органа, уполномоченного составлять протоколы об административных правонарушениях, содержит все необходимые сведения для рассмотрения дела, в том числе в нем полно описано событие вмененного ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Каких-либо процессуальных нарушений при оформлении административного материала не допущено. В соответствии с ч. 1 ст. 2.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность. Оснований для освобождения от административной ответственности, применения положений ст. 2.9 КоАП РФ судом не установлено. Таким образом, на основании изложенного, мировой судья, оценив в совокупности собранные по делу доказательства, и поскольку в результате проверки было выявлено, что ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» допустило нарушения лицензионных требований, указанных в описательной части постановления, приходит к выводу о доказанности виновности ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» в совершении административного правонарушения, и квалифицирует действия ГБУЗ КО «Полесская ЦРБ» по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ. Обстоятельств, которые в силу ст. 24.5 КоАП РФ, могли бы повлечь прекращение производства по делу, не установлено. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, суд не усматривает. При назначении наказания суд в соответствии со ст.ст. 4.1 - 4.3 КоАП РФ учитывает общие правила назначения наказания, характер совершенного административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, полагает возможным назначить наказание в виде административного штрафа с применением положений ч.ч. 3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ. Согласно правовой позиции, выраженной в Постановлении Конституционного суда РФ от 25.02.2014 года N 4-П «По делу о проверке конституционности ряда положений ст. 7.3, 9.1, 14.43, 15.19, 15.23.1 и 19.7.3 КоАП РФ» предусматривая для совершивших административные правонарушения юридических лиц административные наказания в виде административного штрафа и тем самым ограничивая гарантированные Конституцией Российской Федерации право частной собственности, предполагающее наличие находящейся под судебной защитой возможности иметь имущество в собственности, владеть, пользоваться и распоряжаться им как единолично, так и совместно с другими лицами (статья 35, части 1, 2 и 3), и право на свободное использование своих способностей и имущества для предпринимательской и иной не запрещенной законом экономической деятельности (статья 34, часть 1), федеральный законодатель должен стремиться к тому, чтобы устанавливаемые им размеры административных штрафов в совокупности с правилами их наложения позволяли в каждом конкретном случае привлечения юридического лица к административной ответственности обеспечивать адекватность применяемого административного принуждения всем обстоятельствам, имеющим существенное значение для индивидуализации ответственности и наказания за совершенное административное правонарушение.
Размер административного штрафа, назначаемого юридическим лицам за совершение административных правонарушений, предусмотренных частью 1 статьи 7.3, частью 1 статьи 9.1, частью 1 статьи 14.43, частью 2 статьи 15.19, частями 2 и 5 статьи 15.23.1 и статьей 19.7.3 КоАП Российской Федерации, а равно за совершение других административных правонарушений, минимальный размер административного штрафа за которые установлен в сумме ста тысяч рублей и более, может быть снижен на основе требований Конституции Российской Федерации и с учетом правовых позиций Конституционного Суда Российской Федерации, выраженных в настоящем Постановлении, если наложение административного штрафа в установленных соответствующей административной санкцией пределах не отвечает целям административной ответственности и с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица.
При таких обстоятельствах мировой судья приходит к выводу, что наложение на ГБУЗ КО «Полесская центральная районная больница» минимального административного штрафа в сумме 100 000 рублей не отвечает целям административной ответственности, с очевидностью влечет избыточное ограничение прав юридического лица, не соответствует принципу предупреждения совершения новых правонарушений, установленному в ст. 3.1 КоАП РФ, и будет являться таким существенным обременением, которое может привести к самым серьезным последствиям.
С учетом изложенного, при назначении ГБУЗ КО «Полесская центральная районная больница» наказания суд считает разумным и справедливым снизить минимальный размер административного штрафа, установленный санкцией ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ, ниже низшего предела, а именно до 50 000 рублей.
На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9 - 29.11 КоАП РФ, судья
постановил:
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Калининградской области «Полесская центральная районная больница» (ОГРН <***>, ИНН <***>) признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 50 000 (пятьдесят тысяч) рублей. Штраф перечислять по реквизитам:
Управление Федерального казначейства по Калининградской области (Агентство ОДМС КО, 04352021400) ИНН <***> КПП 390601001, номер счет получателя платежа 03100643000000013500, наименование банка получателя платежа - отделение Калининград Банка России// УФК по Калининградской области г. Калининград, БИК 012748051, к/с 40102810545370000028, КБК 13111601193010020140, ОКТМО 27518000, наименование платежа-административный штраф по делу №5-595/2023, УИН 0411114400004400002563353. Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти днейсо дня вступления постановления в законную силу, за исключением случая, предусмотренного ч. 1.1. настоящей статьи, либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных ст. 31.5 настоящего Кодекса.
Постановление может быть обжаловано в Полесский районный суд Калининградской области в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Мотивированное постановление изготовлено 21 декабря 2023 года.
Мировой судья подпись ФИО3