Изменение: Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", редакция от 01.10.2025
Дата обновления: 01.10.2025
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 176 | к) информационные системы, входящие в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме; | 176 | к) информационные системы, входящие в инфраструктуру, обеспечивающую информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг и исполнения государственных и муниципальных функций в электронной форме; | ||
| n | 177 | л) единая государственная автоматизированная информационная система учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции. | n | 177 | л) единая государственная автоматизированная информационная система учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции; |
| 178 | м) федеральная государственная информационная система мониторинга северного завоза; | ||||
| 179 | н) государственная информационная система мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. | ||||
| 178 | 19. Сведения, представляемые государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также сведения, передаваемые из системы мониторинга, приведены в приложении N 1. | 180 | 19. Сведения, представляемые государственными информационными системами федеральных органов исполнительной власти в систему мониторинга, а также сведения, передаваемые из системы мониторинга, приведены в приложении N 1. | ||
| 564 | 10. Из системы мониторинга в целях реализации возможностей, указанных в пункте 56(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", на Единый портал государственных и муниципальных услуг представляются сведения о результатах инициируемой гражданами проверки средств идентификации в системе мониторинга. | 566 | 10. Из системы мониторинга в целях реализации возможностей, указанных в пункте 56(1) Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", на Единый портал государственных и муниципальных услуг представляются сведения о результатах инициируемой гражданами проверки средств идентификации в системе мониторинга. | ||
| t | t | 567 | 11. Из системы мониторинга в целях мониторинга северного завоза передаются в федеральную государственную информационную систему мониторинга северного завоза сведения об обороте лекарственных препаратов на территориях северного завоза, осуществляемом субъектами обращения лекарственных средств, являющимися участниками северного завоза, в следующем составе: | ||
| 568 | а) сведения об участниках северного завоза, указанных в абзаце первом настоящего пункта; | ||||
| 569 | б) сведения о лекарственных препаратах, зарегистрированных в системе мониторинга субъектами обращения лекарственных средств, оборот которых осуществляется на территориях северного завоза; | ||||
| 570 | в) сведения об обращении лекарственных препаратов на территориях северного завоза, в том числе сведения о реквизитах государственных и муниципальных контрактов, представленные в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств. | ||||
| 571 | 12. Из системы мониторинга в целях подтверждения страны происхождения лекарственного препарата в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 23 сентября 2025 г. N 1462 "Об утверждении Правил добровольного предоставления в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, информации, ее обработки и применения в целях подтверждения страны происхождения лекарственных препаратов для медицинского применения, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации" в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, передаются по запросу государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, следующие сведения: | ||||
| 572 | а) количество торговых единиц лекарственных препаратов, сведения о которых представлены субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 1 приложения N 3 к Положению; | ||||
| 573 | б) дата совершения операции в отношении торговых единиц лекарственных препаратов, сведения о которых представлены субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга при вводе в оборот лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 1 приложения N 3 к Положению; | ||||
| 574 | в) количество вторичных (потребительских) упаковок лекарственного препарата или первичных упаковок лекарственного препарата (в случае маркировки первичных упаковок лекарственного препарата средствами идентификации), вводимого в гражданский оборот; | ||||
| 575 | г) реквизиты записи о лекарственном препарате, вводимом в гражданский оборот, в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; | ||||
| 576 | д) номер разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на ввод в гражданский оборот (в случае ввода в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата). | ||||
| 577 | 13. Из государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в целях подтверждения сведений о серии лекарственного препарата, производство которого осуществляется на территории Евразийского экономического союза по полному циклу производства (включая синтез молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), в систему мониторинга по запросу системы мониторинга передаются следующие сведения: | ||||
| 578 | а) глобальный идентификационный номер торговой единицы лекарственного препарата; | ||||
| 579 | б) идентификационный номер налогоплательщика производителя лекарственных средств; | ||||
| 580 | в) номер производственной серии, в отношении которой производителем лекарственных средств получен документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза, выдаваемый Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном порядке. | ||||
| 565 | Приложение N 2 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения | 581 | Приложение N 2 к Положению о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения | ||