Изменение: Федеральный закон от 27.12.2019 N 462-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и Федеральный закон "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств", редакция от 21.02.2025
Дата обновления: 21.02.2025
Статус:
изменения
| Было | Стало | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| 9 | Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367; N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4827; 2018, N 1, ст. 9; N 24, ст. 3407; N 49, ст. 7521; 2019, N 31, ст. 4456) следующие изменения: | 9 | Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; N 49, ст. 6409; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367; N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194; 2017, N 31, ст. 4827; 2018, N 1, ст. 9; N 24, ст. 3407; N 49, ст. 7521; 2019, N 31, ст. 4456) следующие изменения: | ||
| t | 10 | 1) в части 5 статьи 18: | t | 10 | 1) утратил силу с 1 сентября 2024 года. - Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ; |
| 11 | а) абзац первый пункта 1 дополнить словами ", за исключением информации о фармацевтических субстанциях, включенных в государственный реестр лекарственных средств в соответствии со статьей 34 настоящего Федерального закона"; | ||||
| 12 | б) дополнить пунктом 1.1 следующего содержания: | ||||
| 13 | "1.1) в отношении фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственного препарата и включенных в государственный реестр лекарственных средств в соответствии со статьей 34 настоящего Федерального закона, - копия документа, содержащего следующую информацию: | ||||
| 14 | а) наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства; | ||||
| 15 | б) наименование и адрес производителя; | ||||
| 16 | в) результаты анализа серий фармацевтической субстанции; | ||||
| 17 | г) срок годности;"; | ||||
| 18 | 2) в пункте 3 части 8 статьи 34 слова "пунктом 2 части 1" заменить словами "частью 2"; | 11 | 2) в пункте 3 части 8 статьи 34 слова "пунктом 2 части 1" заменить словами "частью 2"; | ||