Изменения в главе 6 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ

Обновление от 16.04.2025

• Статья 13 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратов

Обновление от 21.02.2025

• Статья 13 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратов
• Статья 18 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Утратила силу с 1 сентября 2024 года. - Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ.
• Статья 20 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Экспертиза документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения в качестве орфанного лекарственного препарата
• Статья 21 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Утратила силу с 1 сентября 2024 года. - Федеральный закон от 30.01.2024 N 1-ФЗ.
• Статья 27 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата

Обновление от 01.02.2024

• Глава 6 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Осуществление государственной регистрации, регистрации лекарственных препаратов
• Статья 13 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Государственная регистрация, регистрация лекарственных препаратов
• Статья 14 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Принципы экспертизы лекарственных средств
• Статья 15 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Федеральное государственное бюджетное учреждение по проведению экспертизы лекарственных средств
• Статья 16 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Организация проведения экспертизы лекарственных средств
• Статья 17 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 19 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
• Статья 23 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 24 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 25 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Повторное проведение экспертизы лекарственных средств
• Статья 26 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств
• Статья 27 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Решение о государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 27.1 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 29 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 30 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 31 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
• Статья 32 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Отмена государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 33 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Государственный реестр лекарственных средств
• Статья 34 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации
• Статья 37 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов, информация о зарегистрированных лекарственных препаратах и лекарственных препаратах, исключенных из государственного реестра лекарственных средств

Обновление от 29.12.2023

• Статья 17 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 26 Закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ. Ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств

Обновление от 10.03.2022

• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения

Обновление от 02.01.2021

• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 31. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения
• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации

Обновление от 24.12.2020

• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения

Обновление от 03.04.2020

• Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

Обновление от 30.03.2020

• Статья 14. Принципы экспертизы лекарственных средств
• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 27.1. Взаимозаменяемость лекарственных препаратов для медицинского применения
• Статья 30. Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения
• Статья 33. Государственный реестр лекарственных средств
• Статья 36. Обжалование решения об отказе в выдаче разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата, решения об отказе в государственной регистрации лекарственного препарата, заключения комиссии экспертов экспертного учреждения или заключения совета по этике

Обновление от 31.12.2019

• Статья 18. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения
• Статья 34. Включение в государственный реестр лекарственных средств и исключение из государственного реестра лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации

Обновление от 24.09.2019

• Статья 17. Подача и рассмотрение заявления о государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 19. Принятие решения о выдаче экспертному учреждению задания на проведение экспертизы лекарственного средства
• Статья 24. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения
• Статья 29. Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата