Дело № 2-5824/2023

УИД 23RS0040-01-2023-005624-44

РЕШЕНИЕ

именем Российской Федерации

г. Краснодар 22 августа 2023 г.

Первомайский районный суд г. Краснодара в составе:

председательствующего судьи Глущенко В.Н.

при секретаре Гараба В.В.,

с участием: представителя ответчика – министерства здравоохранения Краснодарского края – ФИО6, действующего на основании доверенности №13 от 10.01.2023,

рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по иску ФИО1 в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами,

установил:

ФИО1, действуя в интересах ФИО3, обратилась в суд с иском к министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами.

В обоснование иска указано, что ее ребенку ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ г.р., по жизненным показаниям назначен препарат «ФИО2» (по торговому наименованию «Сабрил»). Данный препарат не зарегистрирован на территории РФ, назначен в связи с отсутствием альтернативных препаратов. Ответчиком отказано в обеспечении препаратом «Сабрил», указывая, что возможно предоставление препарата «ФИО2». Между тем, данный препарат ребенку не назначался. Указанные обстоятельства явились поводом для обращения в суд.

На основании изложенного истец просит суд признать за ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО2» (по торговому наименованию «Сабрил»), назначенным по жизненным показаниям. Возложить на Министерство здравоохранения Краснодарского Края обязанность обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО2 (по торговому наименованию «Сабрил») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены. Обратить решение суда к немедленному исполнению»участи принятия мер по организации мероприятий, направленных на обеспечение ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом ФИО2 (по торговому наименованию «Сабрил») в связи с медицинскими показаниями.

В судебное заседание истец не явился, извещен надлежащим образом.

Согласно ч. 3 ст. 167 ГПК РФ суд вправе рассмотреть дело в случае неявки кого-либо из лиц, участвующих в деле и извещенных о времени и месте судебного заседания, если ими не представлены сведения о причинах неявки или суд признает причины их неявки неуважительными.

Представитель ответчика - министерства здравоохранения Краснодарского края в судебном заседании против заявленных требований возражал.

Суд, выслушав представителя ответчика, исследовав материалы дела и, дав оценку собранным по делу доказательствам, приходит к следующему.

В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Согласно ст. 150 Гражданского кодекса Российской Федерации жизнь, здоровье и другие нематериальные блага подлежат защите в судебном порядке.

Согласно ч. 1, ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - закон № 323-ФЗ) каждый имеет право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

Кроме того, ч.2 ст.4 Федерального закона от 24.07.1998 № 124-ФЗ «Об основных гарантиях прав ребенка в Российской Федерации» (далее - Закон № 124- ФЗ) определено, что государственная политика в интересах детей является приоритетной и основана, в том числе, на принципе поддержки семьи в целях обеспечения обучения, воспитания, отдыха и оздоровления детей, защиты их прав, подготовки их к полноценной жизни в обществе.

Статьей 10 Закона № 124-ФЗ установлено, что в целях обеспечения прав детей на охрану здоровья, в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, в медицинских организациях государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения осуществляются мероприятия по оказанию детям бесплатной медицинской помощи, предусматривающей оздоровление детей, профилактику, диагностику и лечение заболеваний, в том числе диспансерное наблюдение, медицинскую реабилитацию детей-инвалидов и детей, страдающих хроническими заболеваниями, и санаторно-курортное лечение детей.

В соответствии со ст. 82 Закона № 323-ФЗ источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций ‘и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

Государство признает охрану здоровья детей как одно из важнейших и необходимых условий физического и психического развития детей. Дети независимо от их семейного и социального благополучия подлежат особой охране, включая заботу об их здоровье и надлежащую правовую защиту в сфере охраны здоровья, и имеют приоритетные права при оказании медицинской помощи (части 1 и 2 ст.7 Закона № 323-ФЗ).

Часть 1 ст. 37 Закона № 323-ФЗ гласит, что медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В силу ч.15 ст.37 Закона № 323-ФЗ назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст.48 Закона № 323-ФЗ).

Порядок применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям определен Положением о порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям, утвержденным приказом Минздравсоцразвития РФ от 09.08.2005 № 494 (далее - Положение № 494).

Согласно п.3 Положения № 494 в случае необходимости индивидуального применения по жизненным показаниям лекарственного средства, не зарегистрированного на территории Российской Федерации, решение о назначении указанного препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором федеральной специализированной медицинской организации.

Как установлено судом из представленной справки МСЭ-2019 №1770268 ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, является ребенком-инвалидом.

Решением подкомиссии по лекарственному обеспечению и фармакологическому контролю Российской детской клинической больницы "ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздрава России", отраженном в Протоколе от 28.01.2022 года № 143, ФИО3 по жизненным показаниям был назначен препарат ФИО2 (по торговому наименованию «Сабрил») 1500 мг/сут., в месяц 90 таблеток, в год – 1095 таблеток.

Поскольку в настоящее время ребенок, в интересах которого подан иск, не обеспечен лекарственным препаратом «ФИО2», назначенным ему по жизненным показаниям, то сложившаяся ситуация нарушает конституционное право несовершеннолетнего на жизнь и здоровье.

Ответчик фактически не оспаривает вышеперечисленные обстоятельства, что отражено в отзыве на иск.

В соответствии с ч.ч. 1,2 ст. 44 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) заболевания «Туберозный склероз» (код по МКБ-10: Q85.1) и «нейродегенеративное заболевание» (код по МКБ-10: G31.8) включены в перечень редких (орфанных) заболеваний сформированный Министерством здравоохранения Российской Федерации на основании статистических данных и размещенный на его официальном сайте в сети «Интернет» (https://minzdrav. gov.ru).

В соответствии сч.1 ст.41 Конституции Российской Федерации каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

Исходя из положений ч. 3 ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускается ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по заявлениям лиц, указанных в ст. 48 настоящего Федерального закона, в числе которых названы медицинские организации.

Статьей 44 Закона № 323-ФЗ регулируется оказание медицинской помощи гражданам, которым предоставляются государственные гарантии в виде обеспечения лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе гражданам, страдающим редкими (орфанными) заболеваниями.

В силу ст. 13 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (далее - Закон № 181-ФЗ) предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

Согласно п. 2 ч. 3 ст. 80 Закона № 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждена Постановлением Правительства РФ от 28.12.2020 № 2299.

Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в частности, установлены: перечень заболеваний и состояний, оказание медицинской помощи при которых осуществляется бесплатно, и категории граждан, оказание медицинской помощи которым осуществляется бесплатно, а также требования к территориальным программам в части определения порядка, условий предоставления медицинской помощи, критериев доступности и качества медицинской помощи.

В разделе V Федеральной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи («Финансовое обеспечение Программы») предусмотрено, что за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности, а также обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (далее - Постановление № 890) закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.

Этим же постановлением утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно (приложение № 1). Согласно названному перечню право на получение всех лекарственных средств по рецептам врачей бесплатно имеют дети-инвалиды в возрасте до 18 лет.

В соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации утверждают территориальные программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, включающие в себя территориальные программы обязательного медицинского страхования, установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании (ч. 1 ст. 81 Закона № 323- ФЗ).

В силу п. 5 ч. 2 ст. 81 Закона № 323-ФЗ в рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно.

В силу п. 2 ч. 4 ст. 4 Закона Краснодарского края от 23.12.2020 № 4381-КЗ «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Краснодарском крае на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов» обеспечение лекарственными препаратами в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Краснодарского края отпускаются по рецептам врачей бесплатно за счет средств краевого бюджета.

Положением о министерстве здравоохранения Краснодарского края, утвержденным постановлением главы администрации (губернатора) Краснодарского края от 28.06.2012 № 742, установлено, что министерство здравоохранения Краснодарского края является органом исполнительной власти Краснодарского края, осуществляющим в пределах своих полномочий государственное управление и координацию деятельности в области охраны здоровья населения в Краснодарском крае (п. 1.1). На министерство возложена обязанность по реализации программ развития здравоохранения, обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами для медицинского применения и медицинскими изделиями, а также участие в санитарно-гигиеническом просвещении населения.

Из приведенных нормативных положений федерального законодательства и регионального законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации детей- инвалидов всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения. По жизненным показаниям решением консилиума врачей федеральной специализированной медицинской организации к индивидуальному применению пациентом может быть назначено лекарственное средство, не зарегистрированное на территории Российской Федерации, ввоз которого на территорию Российской Федерации может быть осуществлен на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в частности, по заявлению медицинских организаций.

Таким образом, министерством неправомерно отказано ребенку-инвалиду ФИО3 в реализации права на обеспечение лекарственным препаратом «ФИО2», в связи с тем, что препарат не зарегистрирован на территории Российской Федерации.

В настоящее время несовершеннолетний не обеспечен лекарственным препаратом, назначенным по жизненным показаниям, что нарушает фундаментальное право ребенка на жизнь и здоровье.

ФИО3, как ребенок-инвалид, в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также Федеральной и Территориальной программами государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи имеет право на обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно.

На недопустимость отказа гражданам, страдающим редкими заболеваниями, в лекарственном обеспечении за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации указано Министерством здравоохранения Российской Федерации в письме от 08.07.2013 № 21/6/10/2-4878. В этом же письме разъяснено, что Закон № 323-ФЗ не предполагает установления каких-либо ограничительных перечней лекарственных препаратов для обеспечения больных, страдающих редкими (орфанными) заболеваниями.

При этом, надлежащих доказательств, опровергающих изложенные доводы, стороной ответчика не представлено. Таким образом, суд считает требования иска законными и обоснованными.

Также учитывая, что наименование жизненно необходимого лекарственного препарата для ребенка изменяется, а его обеспечение не должно прерываться, суд приходит к выводу, что ответчик должен обеспечивать ребенка необходимым препаратом вне зависимости от его наименования, в соответствии с рекомендациями врачей.

Согласно ст. 212 ГПК РФ суд может по просьбе истца обратить к немедленному исполнению решение, если вследствие особых обстоятельств замедление его исполнения может привести к значительному ущербу для взыскателя или исполнение может оказаться невозможным. При допущении немедленного исполнения решения суд может потребовать от истца обеспечения поворота его исполнения на случай отмены решения суда. Вопрос о немедленном исполнении решения суда может быть рассмотрен одновременно с принятием решения суда.

Принимая во внимание совокупность представленных сведений о состоянии здоровья ребенка, характера заболевания, установленного у последнего, суд считает необходимым обратить решение суда к немедленному исполнению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 194-199 ГПК РФ, суд

решил:

Исковые требования ФИО1 в интересах несовершеннолетнего ФИО3 к министерству здравоохранения Краснодарского края о признании права на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами удовлетворить частично.

Признать за ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, право на бесплатное обеспечение лекарственным препаратом «ФИО2» (по торговому наименованию «Сабрил»), назначенным по жизненным показаниям.

Возложить на министерство здравоохранения Краснодарского Края обязанность обеспечить ФИО3, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «ФИО2» (по торговому наименованию «Сабрил») в дозах и количестве, рекомендуемых уполномоченной медицинской организацией, вплоть до его отмены.

Решение суда обратить к немедленному исполнению.

Решение может быть обжаловано в апелляционном порядке в Краснодарский краевой суд в течение месяца со дня принятия в окончательной форме путем подачи апелляционной жалобы через Первомайский районный суд г. Краснодара.

Судья Первомайского

районного суда г. Краснодара В.Н.Глущенко

мотивированное решение изготовлено 25.08.2023