Дело №
УИД №
Поступило: ДД.ММ.ГГГГ г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
13 октября 2025 года г. Новосибирск
Судья Кировского районного суда г. Новосибирска Дятченко А.Н.,
с участием
должностного лица, составившего протокол
об административном правонарушении <ФИО>,
представителя ГБУЗ НСО «ГНОКБ» <ФИО>,
рассмотрев в судебном заседании материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» (ГБУЗ НСО «ГНОКБ»), <данные изъяты>, расположенного по адресу: <адрес>.
У Т А Н О В И Л:
С ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ по адресам: <адрес> на основании решения руководителя Росздравнадзора <ФИО> от ДД.ММ.ГГГГ №, в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства РФ <ФИО> от ДД.ММ.ГГГГ № №, учетный номер в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий № от ДД.ММ.ГГГГ проведена выездная внеплановая проверка ГБУЗ НСО «ГНОКБ», по результатам которой выявлены грубые нарушения лицензионных требований, установленных п.п. «б, в, ж» п. 5, п.п. «а, б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №.
В судебном заседании представитель ГБУЗ НСО «ГНОКБ» вину в совершении указанного правонарушения признала, просила назначить наказание с учетом положений ч. 3.2 статьи 4.1 КоАП РФ.
Должностное лицо, составившее протокол об административное правонарушении в судебном заседании подтвердила обстоятельства, изложенные в протоколе об административном правонарушении.
Суд, выслушав лиц, участвующих в деле, исследовав материалы дела, приходит к следующим выводам.
Административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна) установлена частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ.
Согласно примечанию к названной статье, понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.
В соответствии с пунктом 46 ч. 1 статьи 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ лицензированию подлежит медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Согласно части 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.
Порядок лицензирования медицинской деятельности определяется Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 г. № 852.
Согласно пункта 5 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" /п.п. б/; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг) /п.п. в/; размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - единая система) сведений о медицинской организации (в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций) и о лицах, указанных в подпункте "в" настоящего пункта (в федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников), в составе, установленном Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" /п.п. ж/.
Согласно пункта 6 указанного Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования: соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" /п.п. а/; соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" /п.п. б/.
Как установлено в судебном заседании, ГБУЗ НСО «ГНОКБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности регистрационный номер № от ДД.ММ.ГГГГ года (л.д. 101-106).
На основании решения руководителя Росздравнадзора <ФИО> от ДД.ММ.ГГГГ №, в соответствии с поручением заместителя председателя Правительства РФ <ФИО> от ДД.ММ.ГГГГ № №, учетный номер в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий № от ДД.ММ.ГГГГ в отношении ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена выездная внеплановая проверка.
Согласно акта внеплановой выездной проверки от ДД.ММ.ГГГГ (л.д. 33-54) по результатам выездной проверки установлено наличие нарушений обязательных требований п.п. «б, в, ж» п. 5, п.п. «а, б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного Постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №, а именно:
по адресу: <адрес>:
- в оснащении урологического кабинета отсутствует набор инструментов для гибкой цистоскопии (нарушение п. 7 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 907н);
- в оснащении кабинета хирургической стоматологии отсутствует диатермокоагулятор хирургический, стоматологический (нарушение п.п. 6 п. 3 Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 г. №н);
- в оснащении кабинета «диабетическая стопа» отсутствует ручка для скальпеля № 3 (малая, длина 10 мм.), № 4 (большая, длина 130 мм.), кусачки для ногтей, пила осцилляторная электрическая для снятия гипса, рабочее место медицинской сестры, набор фрез для аппарата педикюрного (нарушение п. 9, п. 14, п. 16, п. 2 прочее оборудование, п. 6 прочее оборудование Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2023 г. № 104н).
По адресу: <адрес>:
- в отделении травматологии и ортопедии отсутствует подушка кислородная с эбонитовой воронкой (нарушение п. 34 Приложения № 9 к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия», утвержденному приказом Министерства здравоохранения российской Федерации от 12.11.2012 г. № 901н);
- в операционном блоке медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь пациентам с онкологическими заболеваниями, отсутствует: интраоперационный гамма-детектор, аппарат ультразвуковой диагностики с интраоперационным датчиком для лапароскопической хирургии (имеется аппарат ультразвуковой диагностики с интраоперационным датчиком для открытой хирургии), лазерный хирургический комплекс (СО2 лазер) (нарушение Приложения № 25 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, утвержденному приказом Министерства здравоохранения российской Федерации от 19.02.2021 г. № 116н);
- в клинико-диагностической лаборатории отсутствуют: анализатор для определения СОЭ, анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата, анализатор электролитов, цитомер, анализатор спермы, масс-спектрометр/хроматограф, центрифуга цитологическая, аппаратные комплексы для жидкостной цитологии, устройство дозирования, система для перемещения лабораторных контейнеров (нарушение Приложения № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 г. № 464н);
- в микробиологической лаборатории отсутствует: баня водяная лабораторная (нарушение Приложения № 8 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18.05.2021 г. № 464н);
- в региональном сосудистом центре (РСЦ № 2) в палате реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом из расчета на 48 коек отделения и 6 коек палаты реанимации и интенсивной терапии отмечен дефицит коек реанимации и интенсивной терапии для кардиологических больных, при нормативе 1 койка интенсивной терапии на 4 койки отделения, дефицит составляет 6 коек; отсутствует оснащение: функциональные кровати с возможностью быстрой доставки на них больных в палату интенсивной терапии и проведения на них закрытого массажа сердца (не менее 50 % коечного фонда отделения, в отделении 6 коек, вместо 24 шт.); электрокардиограф 1 шт. (при требовании 2 шт., 1 шт. - предоставлено к осмотру в отделении функциональной диагностики); временный электрокардиостимулятор (при требовании 2 шт., 1 шт. - предоставлено к осмотру в отделении функциональной диагностики); функциональные кровати (для палат интенсивной терапии) с прикроватными столиками 6 шт.; противопролежневые матрасы 1 на 3 койки, в наличие 2 шт., необходимо наличие 16 шт. на 48 коек; прикроватные мониторы предоставлены в количестве 6 шт. без центрального пульта, при необходимости на каждую койку, т.е. на 12 коек необходимо 12 мониторов с центральным пультом; портативный электрокардиограф 1 на 6 коек (при требовании на 12 коек 2 шт.), электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца 15 шт. (1 на 3 койки); аппарат для вспомогательного кровообращения (1 на 9 коек); дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (1 на 3 койки) предоставлено 1 шт. (нарушение Приложения № 32 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н);
- в региональном сосудистом центре (РСЦ № 2) в неврологическом отделении для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения) и в палате реанимации и интенсивной терапии неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения из расчета на 30 коек отделения и 8 коек палаты реанимации и интенсивной терапии - отсутствует оснащение: стол для кинезотерапии 1 шт. (не менее 1 на 12 коек); программа когнитивной реабилитации 2 шт.; программа индивидуализированной вторичной профилактики 1 шт.; велотренажер не менее 1 на 30 коек; ширма медицинская 1 шт.; комплекс для транскраниальной магнитной стимуляции 1 шт.; велоэргометр роботизированный 1 шт.; тренажер с биологической обратной связью для тренировки ходьбы 1 шт.; тренажеры для увеличения силы и объема движений в суставах конечностей 1 шт.; оборудование для логопедического кабинета (видеомагнитофон, видеокамера, оборудование для проведения музыкальных занятий) 1 на кабинет логопеда; ходунки с регулировкой высоты 1 на 5 коек; ходунки шагающие 1 на 5 коек; ходунки с подлокотниками 1 на 5 коек; в палате реанимации и интенсивной терапии (8 коек) № 3 отсутствует: кресло-туалет по числу коек; прикроватная информационная доска (маркерная) по числу коек; противопролежневый матрас 4 шт. (по числу коек необходимо наличие 8 шт.); тележка-каталка для перевозки больных с гидроподъемником 1 шт.; монитор больного с расширенными возможностями оценки гемодинамики и дыхания: респирограмма, пульсоксиметрия, капнометрия, неинвазивное и инвазивное измерение артериального давления, измерение температуры тела, электрокардиография с анализом ST-сегмента, сердечного выброса с автоматическим включением сигнала тревоги, возможностью автономной работы не менее 1 на 6 коек (в наличии 2 шт. в палате реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом); портативный электрокардиограф с возможностью автономной работы 1 шт. (в наличии 1 шт. в палате реанимации и интенсивной терапии для больных с острым коронарным синдромом); центральная станция мониторирования гемодинамики и дыхания 1 шт.; многофункциональная система ультразвуковой допплерографии с возможностью выполнения транскраниальной допплерографии, длительного транскраниального допплеровского мониторирования, микроэмболодетекции 1 шт.; компьютерный электроэнцефалограф с возможностью длительного мониторирования электроэнцефалограммы и вызванных потенциалов 1 шт.; глюкометр не менее 2 шт.; весы для взвешивания лежачих больных 1 на 6 коек; дефибриллятор с функцией синхронизации не менее 1 на 3 койки (на 8 коек представлен 1 шт.); пульсоксиметр портативный не менее 3 шт. (на 8 коек представлен 1 шт.); автоматический дозатор лекарственных веществ шприцевой не менее 3 на койку (на 8 коек представлено 16 шт.); мобильная реанимационная медицинская тележка-каталка не менее 1 на 3 койки; аппарат кардиоинтервалографии 1 шт.; негатоскоп 1 шт.; подъемник для больных 1 шт.; система палатной сигнализации 1 шт.; (нарушение Приложения № 3 к Порядку оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 928н);
- в отделении реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения, из расчета на 15 коек отделения - отсутствует оснащение: центральный пульт монитора 1 шт.; электрокардиостимулятор 1 шт.; матрац противопролежневый 3 шт.; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности 1 шт. на отделение (используют в клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ НСО «ГНОКБ»); электрокардиограф 1 шт.; портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний 1 шт.; кровать-весы 1 шт.; устройство для перекладывания больных 1 шт.; электроэнцефалограф 8-канальный 1 шт.; аппарат для пневмокомпрессорной профилактики тромбоэмболических осложнений и лимфостаза 1 шт.;
- в противошоковой палате (на 1 пациенто-место) отделения реанимации и интенсивной терапии для взрослого населения - отсутствует оснащение: аппарат наркозный (полуоткрытый, полузакрытый) с дыхательным автоматом, газовым и волюметрическим монитором и монитором концентрации ингаляционных анестетиков 1 шт.; аппарат искусственной вентиляции легких транспортный (CMV, SIMV, СРАР) с дыхательным монитором 1 шт. (в отделении в наличие); матрац термостабилизирующий 1 шт. (в отделении в наличие); электрокардиостимулятор 1 шт. (в отделении в наличие); аппарат для измерения артериального давления неинвазивным способом 1 шт. (в отделении в наличие 6 шт.); портативный ультразвуковой диагностический аппарат с системой навигации для выполнения регионарной анестезии, пункции и катетеризации центральных и периферических сосудов и оценки критических состояний 1 шт.; автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы 1 шт. (находится в КДЛ) (нарушение Приложения № 12 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 919н);
По адресу: <адрес>:
- в полном объеме отсутствует оснащение дневного стационара для диагностики и лечения акушерской и гинекологической патологии: кровать функциональная, противошоковая укладка, бактерицидный облучатель /очиститель воздуха/ устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей, ширма медицинская, стойка (штатив) для инфузионных систем, тумбочка прикроватная, стул, шкаф для хранения личных вещей пациентов, аппарат для измерения артериального давления, укладка профилактики парентеральных инфекций, термометр медицинский, стол медицинский манипуляционный для размещения инструмента, лекарственных препаратов и приборов, контейнеры и емкости для сбора бытовых и медицинских отходов, диспенсер для мытья и дезинфекции рук, емкость для дезинфекции инструментария и расходных материалов, холодильник медицинский, контейнер для хранения стерильных инструментов и материала (нарушение Приложения № 15 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20.10.2020 г. № 1130н);
- в полном объеме отсутствует оснащение кардиологического дневного стационара: стол, стул (офисное кресло), настольная лампа, кровать, весы напольные, ростомер, шкаф для лекарственных средств, шкаф для медицинских инструментов, шкаф для хранения медицинской документации, тонометр для измерения артериального давления на периферических артериях, фонендоскоп, бактерицидный облучатель/очиститель воздуха/устройство для обеззараживания и (или) фильтрации воздуха и (или) дезинфекции поверхностей, холодильник для продуктов, холодильник для хранения медикаментов, емкость для сбора бытовых отходов, емкость для сбора медицинских отходов, емкость для дезинфицирующих средств, стол обеденный, шкаф для чистой посуды, помещение для хранения одежды и переодевания пациентов, ингалятор аэрозольный компрессионный (небулайзер) портативный, кресло-каталка, аппарат для диагностики функции внешнего дыхания, штатив для длительных инфузионных вливаний, штатив медицинский, сейф для хранения ядовитых и сильнодействующих медицинских препаратов, аппарат для суточного мониторирования артериального давления, аппарат для холтеровского мониторирования сердечного ритма (нарушение Приложения № 6 к Порядку оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012 г. № 918н);
- в полном объеме отсутствует оснащение дневного стационара медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь взрослому населению по профилю «эндокринология»: кресло медицинское многофункциональное или кровать, столик/тумбочка прикроватная, штатив для длительных инфузионных вливаний, насос инфузионный общего назначения, сейф для хранения сильнодействующих и психотропных средств, градуированный камертон, неврологический молоточек, глюкометр (анализатор) профессиональный (госпитальный, многопользовательский), ламинарная камера для стерильного разведения лекарственных препаратов, укладка для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке, набор для сердечно-легочной реанимации многоразового использования, установка для обеззараживания и очистки воздуха или очистки воздуха и поверхностей, шкаф для медикаментов, аппарат для измерения артериального давления, холодильные камеры, емкость - непрокалываемый контейнер с крышкой для дезинфекции острых медицинских отходов, емкость для сбора бытовых и медицинских отходов, укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций для оказания первичной медико-санитарной помощи, скорой медицинской помощи, специализированной медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи (нарушение Приложения № 14 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.03.2023 г. № 104н).
Соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждённым приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918н (далее Порядок 918н):
нарушение пункта 4 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии (Приложение № 11 к Порядку № 918н) отмечен дефицит коек реанимации и интенсивной терапии для кардиологических больных, при нормативе 1 койка интенсивной терапии на 4 койки Отделения дефицит составляет 6 коек.
Соблюдение требований Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, утвержденного приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 928н (далее Порядок № 928н):
- нарушение п. 19 Порядка № 928н в части отсутствия проведения пациентам с подозрениями на ОНМК при поступлении электрокардиографии, в случае госпитализации пациент подключается к монитору в отделении реанимации;
- нарушение п. 20 Порядка № 928н в части непроведения пациенту в условиях палаты (блока) реанимации и интенсивной терапии в течение 20 минут с момента его поступления определения тромбоцитов, МНО, АЧТВ (во всех проверенных картах, сроки получения результатов от 40 минут до суток);
- нарушение п. 24 Порядка № 928н в части превышения времени с момента поступления больного в медицинскую организацию до перевода в профильное отделение (длительность маршрутизации пациента от приемного отделения до отделения реанимации может достигать 2-х часов (нерациональное расположение структурных подразделений регионального сосудистого центра, реанимационного отделения и диагностических отделений);
- нарушение п. 25 Порядка № 928н в части несвоевременного проведения консультации нейрохирурга больным, у которых по заключению КТ-исследования или MPT-исследования установлены признаки геморрагического инсульта, (не позднее 60 минут с момента получения результатов КТ-исследования), решение о тактике лечения и ведения пациента принимается единолично врачом, а не консилиумом врачей;
- нарушение п. 27 Порядка № 928н в части длительности пребывания больного с ОНМК в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии (не может быть менее 24 часов, необходимых для определения патогенетического варианта ОНМК, тактики ведения и проведения мероприятий, направленных на предотвращение повторного развития ОНМК) - мед. карта № Н.И.Л., пациент переведен в Отделение из реанимации в первые сутки от момента поступления, при переводе в Отделение осмотр врачом проводится только на 2-е сутки от момента перевода, в осмотре отмечается ухудшение состояния в виде нарастания неврологической симптоматики, осуществлен перевод в отделение реанимации, где пациент находится на момент проверки;
- нарушение п. 29 Порядка № 928н, в части непроведения каждому больному с ОНМК в палате (блоке) реанимации и интенсивной терапии Отделения в течение всего срока: мониторинга системы гомеостаза (не реже чем 1 раз в 4 часа, при необходимости чаще); мониторинга лабораторных показателей; мероприятий по предупреждению соматических осложнений и повторного развития ОНМК; оценки нутритивного статуса; ранней медицинской реабилитации;
- нарушение п. 33 Порядка № 928н в части отсутствия данных о проведении комплекса мероприятий, направленных на восстановление нарушенных вследствие ОНМК функций нервной системы, проводимых бригадой специалистов отделения, включающей врача лечебной физкультуры, врача по медицинской реабилитации, врача-физиотерапевта, логопеда, инструктора по лечебной физкультуре, медицинского психолога, социального работника и, при наличии медицинских показаний, иных специалистов с первого дня оказания медицинской помощи в Отделении и продолжающихся после выписки больного, перенесшего ОНМК (протоколы МДРК либо не содержат консультаций всех членов МДРК, также нет осмотров в динамике, не отражают динамики состояния пациента и переносимость назначенных реабилитационных мероприятий, контроль за выполнением реабилитационных мероприятий и их переносимостью пациентами со стороны МДРК не осуществляется);
- нарушение п. 34 Порядка № 928н, в части отсутствия информации о проведении консилиума врачей с целью определения после окончания срока лечения в отделении в стационарных условиях дальнейшей тактики ведения и медицинской реабилитации больного с ОНМК (в выписных эпикризах рекомендации по продолжению реабилитационных мероприятий не отражены);
- нарушение п. 2 Порядка № 928н, в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в РСЦ не создан отдел организации круглосуточной консультативно-диагностической помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения в том числе телефонной, телемедицинской, выездных бригад врачей-специалистов в связи с чем, мониторинг пациентов с ОНМК, находящихся на лечении в иных медицинских организациях, относящихся в зоне курации РСЦ № 2;
- нарушение п. 38 Порядка № 928н, пункта 10 Приложения № 1 «Правила организации деятельности неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения)» к Порядку, в части частичного отсутствия стандарта оснащения неврологического отделения для больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения (первичного сосудистого отделения), предусмотренного Приложением № 3 к Порядку.
Соблюдение требований порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями, утверждён приказом Минздрава России от 15.11.2012 г. № 918н (далее Порядок № 918н):
- нарушение п. 12 Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатами интенсивной терапии (приложение № к Порядку №н) в части: при переводе пациентов из отделения реанимации осмотр врача в отделении осуществляется в сроки более 3 часов от момента перевода, либо на следующие сутки (№ Ч.П.С., № К.Ю.В., № С.Н.М.); после перевода пациента из реанимации не осуществляется динамическое наблюдение дежурным врачом отделения (отсутствуют дневники наблюдения в выходные дни в мед. картах № С.Н.М., № М.Г.И.); в дневниковых записях не отражается информация о планируемых диагностических исследованиях (нет информации о назначении ХМ-ЭКГ, СМАД, Эхо-КГ, консультаций специалистов) - во всех проверенных картах; в мед. картах пациентов отсутствуют сведения о проведении реабилитационных мероприятий пациентам отделения кардиологии (во всех проверенных мед. картах); во всех проверенных мед. картах осуществляется назначение, в том числе и при выписке, лекарственных препаратов по торговому наименованию;
- нарушение п. 4 Приложения № Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии Порядка №н, в части создания кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии не в соответствии с требованиями, а именно отделение создано с числом коек 48 с палатой реанимации и интенсивной терапии на 6 коек вместо 12;
- нарушение п. 10 Приложения № Правил организации деятельности кардиологического отделения с палатой реанимации и интенсивной терапии, в части частичного отсутствия оснащения, предусмотренного Приложением № к Порядку №н;
Соблюдение порядка оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н:
- нарушение п. 10 Правил организации деятельности Центра амбулаторной онкологической помощи к Порядку №н (Приложение №), а также Порядка диспансерного наблюдения за взрослыми с онкологическими заболеваниями, утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, отмечены случаи несвоевременного установления диспансерного наблюдения, несоответствие объема проведенного обследования в рамках диспансерного наблюдения клиническим рекомендациям, не соблюдения контрольных явок для диспансерного осмотра, при контрольных явках к врачу- онкологу не отражены результаты проведенного обследования, не проведена оценка приверженности лечению и эффективности ранее назначенного лечения, этапные эпикризы отсутствуют, планов диспансерного наблюдения с указанием контрольных явок нет, не отражается клиническая группа диспансерного наблюдения. Сведения, занесенные в Контрольные карты диспансерного наблюдения, не соответствуют сведениям, внесенным в амбулаторные карты пациентов;
- нарушение п. 18 Порядка организации деятельности Центра амбулаторной онкологической помощи к Порядку №н, оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями врачами ЦАОП несвоевременно осуществляется подача извещений о впервые выявленном онкологическом заболевании (форма №/у) при требовании направления в течение 3 рабочих дней со дня выявления диагноза: пациент В.Д.В. диагноз установлен ДД.ММ.ГГГГ, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ (на 24 рабочий день); пациент В.М.А., диагноз установлен ДД.ММ.ГГГГ, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ (на 18 рабочий день); пациент В.А.В. диагноз установлен ДД.ММ.ГГГГ, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ (на 45 рабочий день); пациент В.А.Р. диагноз установлен ДД.ММ.ГГГГ, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ (на 58 рабочий день); пациент Д.М.С. диагноз установлен ДД.ММ.ГГГГ, извещение направлено ДД.ММ.ГГГГ (на 31 рабочий день);
- нарушение п. 22 Порядка № н в части сроков ожидания оказания специализированной (за исключением высокотехнологичной) медицинской помощи превышающих сроки, установленные программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (№ Ж.Н.И. на 20 дней, № Г.А.А. на 22 дня, № В.Л.Ю. на 16 дней, № К.Е.В. на 3 дня, № А.Ж.М. на 17 дней, № В.В.И. на 45 дней, № З.А.М. на 14 дней);
Соблюдение порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «эндокринология», утвержденного приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее Порядок №н):
нарушение п. 8 Правил организации деятельности эндокринологического отделения (Приложение № к Порядку №н), в части невыполнения функций отделения: не даны рекомендации по дальнейшему обследованию, наблюдению в амбулаторных условиях; не выполнена консультация офтальмолога, осмотра глазного дна (мед. карта № П.А.С.; мед. карта № П.Н.К.).
Соблюдение требований п.п. «б» п. 6 Положения о лицензировании №. Оценка соблюдения Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденные приказом Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее Требования №н):
- нарушение п. 9 Требований №н в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» не проводятся следующие мероприятия внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - Внутренний контроль): анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации; учет нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности (фактов и обстоятельств, создающих угрозу причинения или повлекших причинение вреда жизни и здоровью граждан и (или) медицинских работников, а также приведших к удлинению сроков оказания медицинской помощи);
- нарушение п. 11 Требований №н целевые (внеплановые) проверки в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» не проводятся;
- нарушение п. 15 Требований №н в составленных отчетах проверок не указан срок их проведения, который устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней;
- нарушение п. 17 Требований №н в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» не оцениваются следующие основные показатели путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности: обеспечение преемственности оказания медицинской помощи на всех этапах (в том числе при переводе пациента, выписке из медицинской организации, передаче дежурства и иных обстоятельствах) с соблюдением требований к ведению медицинской документации; проведение мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях; осуществление мероприятий по организации безопасной среды для пациентов и работников; проведение мониторинга длительности пребывания пациента в медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в стационарных условиях; осуществление мероприятий при хирургических вмешательствах (подготовка пациента к оперативному вмешательству, ведение пациента в периоперационном периоде, в палате пробуждения и послеоперационном периоде, при проведении перевязок) и профилактика рисков, связанных с ним, в том числе, на основе клинических рекомендаций; осуществление мероприятий по обеспечению ухода при оказании медицинской помощи: оценка риска возникновения пролежней, проведение мероприятий по профилактике и лечению пролежней, анализ информации о случаях пролежней, осуществление ухода за дренажами и стомами; осуществление мероприятий по организации безопасного применения лекарственных препаратов в том числе, обеспечение контроля сроков годности лекарственных препаратов;
- нарушение п. 19 Требований №н в ГБУЗ НСО «ГНОКБ» Комиссией по Внутреннему контролю не проводится анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, который должен проводиться не реже 1 раза в квартал;
Оценка соблюдения требований Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от ДД.ММ.ГГГГ №н (далее Порядок №н):
- нарушение п. 4.11 Порядка №н в рамках заседаний Врачебной комиссии (подкомиссий) ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в 2024 году не изучены 77 случаев смерти пациента в целях выявления причины смерти, а также выработки мероприятий по устранению нарушений в деятельности медицинской организации и медицинских работников в случае, если такие нарушения привели к смерти пациента (в 2024 году 558 летальных исходов, а проведено 481 заседание врачебной комиссии по изучению летальных исходов, согласно отчету о работе врачебной комиссии за 2024 год);
- нарушение п. 4.24 Порядка №н, не проводится проверка в рамках заседания врачебной комиссии рассмотрения обращений (жалоб) по вопросам, связанным с оказанием медицинской помощи гражданам в медицинской организации (обращения Д.Л.В., Н.Д.В.);
- нарушение п. 4.6. Порядка №н, не проводится оценка качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий в том числе, назначения лекарственных препаратов (обращения Д.Л.В., Н.Д.В.);
- нарушение п. 13.3 Порядка №н, отсутствуют уведомления членов врачебной комиссии о дате и времени проведения заседания врачебной комиссии;
- нарушение п. 8 Порядка №н, в протоколе заседания врачебной комиссии отсутствуют подписи заместителя председателя и членов комиссии (протокол заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №);
- нарушение п. 16.2. Порядка №н, в протоколе заседания врачебной комиссий в списке членов врачебной комиссии, присутствовавших на заседании, отсутствует заместитель председателя (протокол заседания врачебной комиссии от ДД.ММ.ГГГГ №).
- нарушение п. 36 Положения о Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №: в разделе «Образование» ФРМРиФР несвоевременно актуализируются сведения о полученном образовании специалистов (в ФРМРиФР отсутствуют сведения о профессиональной переподготовке у следующих врачей-специалистов: <ФИО>: не внесены сведения о профессиональной переподготовке по оториноларингологии; <ФИО>: не внесены сведения о профессиональной переподготовке по челюстно-лицевой хирургии; <ФИО>: не внесены сведения о профессиональной переподготовке по функциональной диагностике; <ФИО>: не внесены сведения о профессиональной переподготовке по функциональной диагностике; <ФИО>: не внесены сведения о профессиональной переподготовке по функциональной диагностике); в раздел «Оборудование» ФРМОиФО внесено 9 522 единицы медицинского оборудования и медицинских изделий, что составляет 25,9 % от общего числа медицинских изделий, состоящих на балансе медицинской организации (в ФРМОиФО внесены наименования зданий, несоответствующие структуре Учреждения (Пансионат; Здание стационара по адресу <адрес>), в структуре ГБУЗ НСО «ГНОКБ» отсутствуют указанные наименования; в ФРМОиФО внесены адреса зданий, не соответствующие адресам мест осуществления лицензируемого вида деятельности (выездная Куйбышевская бригада (отделение экстренной консультативной помощи и медицинской эвакуации): указан адрес: <адрес> А, в то время как адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности согласно выписки из реестра лицензий 632383, <адрес>; Терапевтический корпус ГБУЗ НСО «ЦКБ»: указан адрес <адрес>, в то время как адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности согласно выписки из реестра лицензий 630090, <адрес>)).
В ходе анализа истребованных копий документов об образовании сотрудников ГБУЗ НСО «ГНОКБ», получивших образование за пределами Российской Федерации в ходе внеплановой выездной проверки <ФИО> - врач-ультразвуковой диагностики (диплом о высшем профессиональном образовании по специальности «Лечебное дело», <адрес> (2005 год); свидетельство об окончании интернатуры по специальности «Хирургия», <адрес> (2006 год)). В личном деле имеются сведения о наличии сертификатов специалиста по специальности «Ультразвуковая диагностика», выданных указанному специалисту, образовательными организациями Российской Федерации после прохождения дополнительного профессионального образования (в виде повышения квалификации, профессиональной переподготовки) по соответствующим программам (специальностям) и сдачи квалификационного экзамена. Вместе с тем <ФИО>, получивший образование в иностранном государстве, в Росздравнадзор для прохождения процедуры допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших образование в иностранных государствах и(или) процедуры установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, не обращался, выявленные обстоятельства свидетельствуют о нарушении пункта 4 Порядка установления соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность, медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденного приказом Росздравнадзора от ДД.ММ.ГГГГ № - у медицинских работников отсутствуют документы, дающие право занятия медицинской деятельностью на территории Российской Федерации: сертификат специалиста по соответствующей занимаемой им должности (специальности), выданный Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или протокол сдачи специального экзамена, для лиц, получивших медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах, или свидетельство об аккредитации, выданное после установления Росздравнадзором соответствия полученных в иностранных организациях, осуществляющих образовательную деятельность.
Данные нарушения подтверждаются:
- протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому проведен осмотр структурных подразделений ГБУЗ НСО «ГНОКБ» на предмет соответствия оснащения порядкам оказания медицинской помощи по адресу: <адрес> (л.д. 76-77);
- протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому проведен осмотр структурных подразделений ГБУЗ НСО «ГНОКБ» на предмет соответствия оснащения порядкам оказания медицинской помощи по адресу: <адрес> (л.д. 78-79);
- протоколом № от ДД.ММ.ГГГГ, согласно которому проведен осмотр структурных подразделений ГБУЗ НСО «ГНОКБ» на предмет соответствия оснащения порядкам оказания медицинской помощи по адресу: <адрес> (л.д. 81-82);
- заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области по онкологии <ФИО> (л.д. 86-87);
- заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области по кардиологии <ФИО> (л.д. 88);
- заключением аттестованного эксперта Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области по неврологии <ФИО> (л.д. 91-92).
По указанному факту главным государственным инспектором отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Роскомнадзора по Новосибирской области <ФИО> составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ (л.д. 11-20).
Совокупность исследованных доказательств, указывает, что ГБУЗ НСО «ГНОКБ» выполняется деятельность, не связанная с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно.
При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 7 Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")").
В силу части 10 статьи 19.2 Закона о лицензировании исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:
1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;
2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Согласно части 2 статьи 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
ГБУЗ НСО «ГНОКБ» не представлено доказательств, подтверждающих своевременное принятие необходимых мер по исполнению требований законодательства, в связи с чем вина юридического лица в совершении административного правонарушения является установленной.
На основании изложенного суд приходит к выводу о доказанности вины ГБУЗ НСО «ГНОКБ» в совершении грубых нарушений требований и условий, предусмотренных лицензией, которые наносят ущерб правам и законным интересам граждан и квалифицирует действия ГБУЗ НСО «ГНОКБ» по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
В соответствии с ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Обстоятельством, смягчающим административную ответственность суд учитывает полное признание вины.
Обстоятельств, отягчающих ответственность судьей, в ходе рассмотрения дела, не установлено.
С учетом изложенного судья полагает необходимым назначить ГБУЗ НСО «ГНОКБ» административное наказание в виде административного штрафа.
С учетом данных о юридическом лице, характере совершенного правонарушения, условий, способствующих его совершению, имущественного и финансового положения привлекаемого к административной ответственности юридического лица, а также с учетом того, что выявленные недостатки наносят ущерб правам и законным интересам граждан, так как указанные нарушения препятствуют получению гражданами качественной медицинской помощи, суд приходит к убеждению, о невозможности применения ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ - замены наказания в виде административного штрафа на предупреждение.
Решая вопрос о размере административного наказания суд учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, которое является некоммерческой организацией, финансируется за счет бюджетных средств.
Суд полагает возможным признать исключительным обстоятельством имущественное и финансовое положение ГБУЗ НСО «ГНОКБ» и, в соответствии с положениями частей 3.2 и 3.3 статьи 4.1 КоАП РФ, назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного санкцией ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
На основании изложенного, руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, суд
ПОСТАНОВИЛ:
государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание с применением ч.ч. 3.2 и 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ в виде административного штрафа в размере 75 000 (семидесяти пяти тысяч) рублей.
Разъяснить, что в соответствии со ст. 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления настоящего постановления в законную силу либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки. Документ, свидетельствующий об уплате штрафа, необходимо представить в суд.
При отсутствии документа об уплате штрафа в установленный срок исполнительный документ будет направлен судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в принудительном порядке. Кроме того, лицо, не уплатившее административный штраф, подлежит привлечению к административной ответственности по ч. 1 ст. 20.25 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
Реквизиты для уплаты штрафа: получатель платежа: УФК по Новосибирской области (Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области) л/с №, расчетный счет №, ИНН №, КПП №, Сибирское ГУ Банка России//УФК по Новосибирской области г. Новосибирск, кор. Счет №, БИК №, ОКТМО № КБК №, УИН №.
Постановление может быть обжаловано в Новосибирский областной суд в течение 10 дней со дня получения копии постановления.
Судья /подпись/ Дятченко А.Н.
Подлинник постановления находится в деле об административном правонарушении № (УИД 54RS0№-94) в Кировском районном суде <адрес>.