Дело № 5-148/2025

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

по делу об административном правонарушении

25 июня 2025 года оглашена резолютивная часть постановления город Кызыл

Мотивированное постановление вынесено 30 июня 2025 года

Судья Кызылского городского суда Республики Тыва Чимит Е.Ш., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер»,

УСТАНОВИЛ:

ДД.ММ.ГГГГ главным специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>-ФИО1 в отношении Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Указанный протокол с материалами дела поступил в Кызылский городской суд Республики Тыва для рассмотрения по существу.

В судебном заседании защитник привлекаемого лица ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» ФИО2 возражала по доводам протокола, пояснив, что им выявленные нарушения устранены.

Заместитель главного врача ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» ФИО3 в предыдущем судебном заседании пояснил по выявленным нарушениям, вину признал, просил учесть, что нарушения устранены.

Представитель Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО4, действующая на основании доверенности, при участии в судебном заседании поддержала протокол об административном правонарушении, просила привлечь к административной ответственности.

Потерпевший Потерпевший №1 в судебном заседании поддержал протокол об административном правонарушении, просил привлечь к административной ответственности «Республиканский онкологический диспансер», поскольку его матери ФИО5 несвоевременно и некачественно оказана медицинская помощь, впоследствии привело к смерти.

Потерпевшая Потерпевший №2 в судебном заседании поддержала протокол об административном правонарушении, просила привлечь к административной ответственности «Республиканский онкологический диспансер», поскольку медицинские услуги оказываются не качественно.

Выслушав лиц, участвующих в деле, изучив материалы дела, представленные возражения, суд приходит к следующему.

Административная ответственность по части 3 статьи 19.20 КоАП РФ наступает за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к указанной норме понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с п. 11 ст. 2 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ №-Ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация - юридическое лицо независимо от организационно правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности.

В силу пункта 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Закон № 99-ФЗ) медицинская деятельность подлежит лицензированию (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").

Согласно ч. 1 ст. 37 Федерального закона Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации", медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями.

Из части 11 статьи 19 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами «а», «б» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности» (п. 7 положения к Постановлению Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ №):

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации,: диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Как следует из материалов дела, в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ проведена внеплановая документарная проверка.

Внеплановая документарная проверка проведена во исполнение решения руководителя Территориального органа Росздравнадзора по <адрес> ФИО6 от ДД.ММ.ГГГГ № п17-108/25 на основании мотивированного представления главного специалиста-эксперта отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения ФИО12 от ДД.ММ.ГГГГ – по факту причинения тяжкого вреда здоровью (смерть) гр. ФИО7, из обращения гр. Потерпевший №1 о нарушениях при оказании медицинской помощи его матери ФИО7 в ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер», поступившего из прокуратуры Республики Тыва от ДД.ММ.ГГГГ №/Нр120-25 (вх. от ДД.ММ.ГГГГ №), гр. Потерпевший №2 из обращения гр. Потерпевший №2, поступившего из Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по <адрес> от ДД.ММ.ГГГГ № (вх. от ДД.ММ.ГГГГ №).

Проведение внепланового контрольного (надзорного) мероприятия было согласовано решением заместителя прокурора ФИО8 о результатах рассмотрения заявления о согласовании проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия от ДД.ММ.ГГГГ № (в ЕРКНМ №).

В предмет документарной проверки входит соблюдение обязательных требований в сфере охраны здоровья и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (п. 3 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденном постановлением Правительства РФ от ДД.ММ.ГГГГ N 1048).

Информирование ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» о совершаемых действиях и принятых решениях осуществлено путем размещения в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий и направления через единый портал государственных и муниципальных услуг ДД.ММ.ГГГГ. Кроме того, требование о предоставлении документов для проведения внеплановой документарной проверки от ДД.ММ.ГГГГ № И17-425/25 направлено на электронную почту ГБУЗ РТ "Республиканский онкологический диспансер" tuva.onco@rtyva.ru 12.03.2025г., входящий номер № от ДД.ММ.ГГГГ.

В ходе осуществления контрольных (надзорных) мероприятий выявлен факт нарушений Учреждением лицензионных требований, выразившееся несоблюдении порядка оказания медицинской помощи по профилю «трансфузиология», правил проведения ультразвуковых исследований (пп. а пункта 6 Положения №), несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. Б пункта 6 Положения №), повлекшее причинение вреда жизни (смерть) пациента ФИО7 ДД.ММ.ГГГГ г.р., а также возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента Потерпевший №2 ДД.ММ.ГГГГ г.р.,

Контролируемым лицом на проверку представлены необходимые документы, кроме отчета по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РТ «Ресонкодиспансер» за 2024 год.

По результатам документарной проверки установлено, что представлена копия журнала учета приема больных и отказов в госпитализации приемного отделения со сведениями о госпитализации Потерпевший №2 от ДД.ММ.ГГГГ и ФИО7 от ДД.ММ.ГГГГ – журнал соответствует утвержденной форме.

Анализирована медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № пациентки ФИО7

При проверке выявлены следующие нарушения:

В нарушение п. 2.3 раздела «Лабораторные исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Опухоли невыявленной первичной локализации» (2024г) в биохимическом общетерапевтическом анализе крови не исследованы щелочная фосфатаза (ЩФ), лактатдегидрогеназа (ЛДГ), кальций, калий, натрий.

В нарушение п. 2.4 раздела «Инструментальные исследования» клинических рекомендаций Минздрава России «Опухоли невыявленной первичной локализации» (2024г) – при наличии шейно-надключичной лимфаденопатии и возраста более 40 лет пациентке не проведена маммография; не проведена компьютерная томография органов грудной полости с внутривенным болюсным контрастированием, компьютерная томография органов брюшной полости и забрюшинного пространства с внутривенным болюсным контрастированием, спиральная компьютерная томография органов малого таза у женщин с внутривенным болюсным контрастированием.

В нарушение п. 20 Правил проведения ультразвуковых исследований, утвержденных приказом Минздрава России от 08.06.2020г № «Об утверждении Правил проведения ультразвуковых исследований» - во всех протоколах, составленных по результатам проведения ультразвукового исследования отсутствуют номер медицинской карты стационарного больного; название ультразвуковой диагностической системы и тип датчика (датчиков) с указанием его (их) диапазона частот.

В нарушение п. 25.16 Порядка ведения учетной формы №/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара», утвержденного приказом Минздрава России от 05.08.2022г №н приложением № «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (далее Порядок ведения учетной формы №/у) - отсутствуют сведения о примененных лекарственных препаратах, длительности курса лечения (дата начала и дата окончания) в разделе «Выписной эпикриз» (отсутствует строка «Применение лекарственных препаратов, медицинских изделий, лечебного питания»).

В нарушение пп. «р» п. 2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017г №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - имеется расхождение клинического диагноза и патолого-анатомического диагноза.

По результатам служебного разбора (по представленной копии протокола служебного разбора № заседания комиссии от ДД.ММ.ГГГГ) сделаны следующие выводы:

1. При поступлении состояние оценивалось как тяжелое, обусловленное гериатрическим статусом, запущенным злокачественным процессом, множественными метастазами в печень, лимфоузлы, в тело поджелудочной железы, осложненным течением, что привело к летальному исходу несмотря на проводимое симптоматическое лечение. Летальный исход непредотвратимый.

2. Назначенная инфузионная симптоматическая терапия соответствует тяжести состояния пациента, замечаний нет.

3. Во время процедуры нарушения правил асептики не зарегистрированы.

4. Данные лекарственные средства лечащим врачом назначены по показаниям.

Таким образом, установлено, что в действиях врача не усматривается нарушения клинических рекомендаций, утвержденных МЗ РПФ, стандартов оказания медицинской помощи РФ, алгоритмов действий.

Представлена копия протокола заседания комиссии медицинской организации по изучению летальных исходов – без даты. Согласно карте рецензента КИЛИ ФИО9 выявлены следующие дефекты: несвоевременность обследования, недостаточность обследования, информативность дневниковых записей, тяжесть состояния больного.

Классифицированы причины расхождения клинического и патологоанатомического диагнозов, клинических ошибок диагностики: - категории ошибки – I категории – диагностика в данном стационаре невозможна по объективной причине; - причины ошибок: А – объективные причины: кратковременное пребывание (до 3 суток, однако решается в зависимости от конкретного заболевания и обстоятельств летального исхода), тяжесть состояния больного (обследование больного невозможно из-за риска летального исхода); Б – субъективные причины: недостаточное обследование на уровне первичного звена.

Анализирована медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях № пациентки Потерпевший №2

При проверке выявлены следующие нарушения:

В нарушение пп. «е» п. 2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017г №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - при назначении лекарственных препаратов не учтены инструкции по применению лекарственных препаратов, тяжесть заболевания, наличие осложнений основного заболевания (состояния) – при поступлении пациентки от 06.01.2025г был известен результат клинического анализа крови, и несмотря на низкие показатели гемоглобина, эритроцитов, тромбоцитов, лечение препаратом Олапариб не приостановлено.

В нарушение пп. «л» п. 2.2 Критериев качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, утвержденным приказом Минздрава России от 10.05.2017г №н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» - при появлении жалоб не проведена коррекция плана обследования и плана лечения по результатам осмотра лечащего врача профильного отделения (дневного стационара), осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) при изменении степени тяжести состояния пациента.

В нарушение п. 15 Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Трансфузиология», утвержденного приказом Минздрава России от 28.10.2020г №н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «Трансфузиология» - врач, проводящий трансфузию, оформил протокол трансфузии от 11.01.2025г (трансфузия концентрата тромбоцитов) ненадлежащим образом – в строке «Реакции и осложнения» не отмечено отсутствие или наличие реакций и осложнений на трансфузию.

Представлен план корректирующих действий по устранению выявленных несоответствий в ходе внеплановой проверки ф003/у № Потерпевший №2 ФИО10 приказ о внеплановой проверке, отчеты по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности ГБУЗ РТ «Ресонкодиспансер» внеплановый и сводный за 2024 год - не представлены.

ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» фактически не осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности (отсутствуют приказы, плановые и внеплановые отчеты, мероприятия по устранению выявленных нарушений, анализ результатов), хотя согласно Требований к приказу Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н, проверки с составлением отчетов должны проводиться ежеквартально, а также постоянно при наличии жалоб, которое подтверждено в жалобе гр. Потерпевший №2, и гр. Потерпевший №1 о некачественном оказании медицинской помощи в ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер», и привело к причинению вреда здоровью пациентов.

Таким образом, вышеперечисленные нарушения, допущенные в ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» указывают на нарушение статьи 10 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» - пациентам не обеспечены доступность и качество медицинской помощи с применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций, а также нарушение статьи 90 Федерального закона от ДД.ММ.ГГГГ № 323-ФЗ и пп. 2 п. 17 приказа Минздрава России от ДД.ММ.ГГГГ №н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» - не осуществляется должным образом внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в части осуществления мероприятий по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинской организации, в том числе: анализ случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов.

По результатам проверки усматриваются несоблюдение ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» требований пп. «а» и пп. «б» Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от ДД.ММ.ГГГГ №.

Вышеуказанные нарушения, подтверждаются материалами внеплановой документарной проверки Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>, проведенного в период с ДД.ММ.ГГГГ по ДД.ММ.ГГГГ.

В связи с выявленными нарушениями Территориальным органом Росздравнадзора по <адрес> был составлен акт проверки ДД.ММ.ГГГГ №вп и выдано ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер» предписание об устранении нарушений от ДД.ММ.ГГГГ №вп со сроком исполнения до ДД.ММ.ГГГГ.

Указанные нарушения имеют длящийся характер и представляют угрозу жизни и здоровью пациентов.

За данное правонарушение предусмотрена административная ответственность, установленная ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, а именно: осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Юридические лица согласно части 1 статьи 2.10 КоАП РФ подлежат административной ответственности за совершение административных правонарушений в случаях, предусмотренных статьями особенной части КоАП РФ, а частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность для юридических лиц.

Согласно данным Единого реестра лицензий ГБУЗ РТ "Республиканский онкологический диспансер" осуществляет свою деятельность на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности № Л041-01194-17/00363909 от ДД.ММ.ГГГГ по адресу: 667003, <адрес>, и выполняются следующие работы (услуги) в т.ч. по онкологии, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике.

Согласно Уставу ГБУЗ РТ «Республиканский онкологический диспансер», утвержденному министром здравоохранения Республики Тыва ФИО11 от ДД.ММ.ГГГГ, учреждение является бюджетным учреждением, созданным в целях оказания квалифицированной медицинской помощи и организации всего комплекса лечебно-профилактических мероприятий и услуг на различных этапах оказания медицинской помощи населению на основании лицензии на осуществление медицинской деятельности.

Согласно части 2 статьи 2.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Протокол об административном правонарушении и другие материалы дела составлены в соответствии с требованиями закона, надлежащим должностным лицом, оснований не доверять сведениям, указанным в них, не имеется, в связи признаются допустимыми доказательствами.

Нарушения подтверждаются материалами внеплановой документарной проверки Территориального органа Росздравнадзора по <адрес>, а также представленными после нее документами во исполнение предписания.

Совокупность исследованных доказательств является достаточной для установления виновности Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.

Вопреки доводам возражения на протокол об административном правонарушении, выявленные грубые нарушения при осуществлении своей деятельности, предусмотренной лицензией, имели место, кроме того не устранены и на момент рассмотрения дела в суде.

Таким образом, деяние Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер», имевшего возможность для соблюдения правил и норм, но не принявшего все зависящие от него меры по их соблюдению, образует объективную сторону состава административного правонарушения, предусмотренного части 3 статьи 19.20 КоАП РФ.

Санкцией части 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена ответственность в виде административного штрафа для юридических лиц в размере от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

В соответствии с общими правилами назначения административного наказания при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лиц, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность (ч. 3 ст. 4.1 КоАП РФ).

При назначении административного наказания суд учитывает общественную опасность совершенного правонарушения.

Смягчающих и отягчающих обстоятельств в данном случае не установлено.

С учетом характера совершенного административного правонарушения и его последствиями, объектом которого является установленный порядок лицензирования отдельных видов деятельности, не связанной с извлечением прибыли, имущественное и финансовое положение юридического лица, который является государственным бюджетным учреждением, отсутствие обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, для достижения целей наказания, предусмотренных статьей 3.2 КоАП РФ, судья считает целесообразным назначить ГБУЗ Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» административное наказание в виде административного штрафа в пределах санкции части 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях – 150 000 рублей, то есть в размере минимальном, предусмотренном санкцией статьи.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ, судья

ПОСТАНОВИЛ:

признать Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Тыва «Республиканский онкологический диспансер» виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 3 статьи 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему административное наказание в виде административного штрафа в размере 150 000 (сто пятьдесят тысяч) рублей.

Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления по делу об административном правонарушении в законную силу (либо со дня истечения срока отсрочки или срока рассрочки, предусмотренных статьей 31.5 настоящего Кодекса).

Неуплата административного штрафа в установленный срок, влечет административную ответственность в соответствии с частью 1 статьи 20.25 КоАП РФ.

Сумма административного штрафа должна быть уплачена на счет получателя:

УФК по <адрес> (Территориальный орган Росздравнадзора по <адрес> л/с <***>), расчетный счет 03№,

Единый казначейский счет №,

наименование банка: Отделение – НБ Республики Тыва//УФК по <адрес>, БИК 019304100, ОКТМО 93701000, КБК 06№ (по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ), УИН 0.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Тыва в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Е.Ш. Чимит