Дело №2-104(1)/2025
64RS0023-01-2025-000100-34
РЕШЕНИЕ
Именем Российской Федерации
16 апреля 2025 года город Новоузенск
Саратовская область
Новоузенский районный суд Саратовской области в составе:
председательствующего судьи Трофимовой А.А.,
при секретаре Тимошенко А.В.,
с участием представителя прокуратуры – помощника прокурора Новоузенского района Саратовской области Бектемировой Э.С.,
представителя ответчика ГУЗ «Новоузенской РБ» - ФИО2, действующего на основании доверенности,
рассмотрев в открытом судебном заседании гражданское дело по исковому заявлению прокурора Новоузенского района в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО "Новоузенская районная больница" о бесперебойном лекарственном обеспечении,
установил:
прокурор Новоузенского района Саратовской области в интересах ФИО1 обратился в суд с иском о возложении на Министерство здравоохранения Саратовской области (далее по тексту Минздрав СО), ГУЗ СО "Новоузенская районная больница" (далее по тексту ГУЗ СО «Новоузенская РБ» обязанности бесперебойно обеспечить лекарственными препаратом, «пирфенидон».
В обоснование требований указали, что прокуратурой района в ходе проведения проверки установлено, что инвалид 2 группы ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, зарегистрированная по адресу: <адрес>, с 2011 года состоит на диспансерном учете в ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» с диагнозом - системная склеродермия, хроническое течение, активность II ст. интерстициальное поражение легких (прогрессирующий фиброзирующий фенотип). Легочная гипертензия III ст. синдром Рейно. Вторичный синдром Шегрена. Полиневропатия (клинически) с преимущественным поражением нижних конечностей. Синдром ночного апное, гипапное. СОП: ГБ II ст. риск III. ОС Л: Дыхательная недостаточность III ст. Медикаментозный синдром Иценко-Кушинга. Диффузный остеопороз смешанного генеза. Имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет федерального и регионального бюджетов.
Ссылаясь на ст. 39, 41 Конституции РФ и ст. 10, 11, 19, 29, 37, 70 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указывает, что согласно выписке ГУЗ СО «Областная клиническая больница» (ревматологическое отделение № 2) от 03.05.2024 с учетом наличия прогрессирующего фиброзирующего фенотипа интерстициального поражения легких, жизненных показаний ФИО1 назначен лекарственный препарат «пирфенидон» 267 мг по 3 капе. 3 раза в день, прием длительный. Повторная госпитализация в ревматологическое отделение планировалась через 6 месяцев для контроля эффективности проводимой терапии. Согласно распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р «пирфенидон» включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Протоколом заседания врачебной комиссии ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» от 12.08.2024 № 1546 принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию - «Эсбриет» 267 мг (МНН-пирфенидон), кратность приема 267 мг по 3 капс. 3 раза в день, количество в потребительской упаковке 270 капс., месячная потребность 1 упаковка, потребность на 5 месяцев по 267 мг 5 упаковок. ГУЗ СО Новоузенская районная больница» 12.08.2024 сформирована дополнительная заявка (№ 1546) на лекарственный препарат «пирфенидон» 267 мг № 270 по 3 капс. 3 раза в день (торговое наименование - «Эсбриет»). В министерство здравоохранения Саратовской области заявка поступила 13.08.2024, согласована в полном объеме. Согласно персонифицированной плановой заявки ФИО1 на 2025 год, лекарственный препарат «пирфенидон» капс. 267 мг № 270 включен в заявку в количестве 12упаковок, согласован министерством области в полном объеме. Из информации ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» от 09.12.2024 № 2706 следует, что рецепт на лекарственный препарат «пирфенидон» оформлен учреждением лишь 05.12.2024, то есть на момент проведения прокуратурой района проверки. При этом согласно выписке ГУЗ СО «Областная клиническая больница» (ревматологическое отделение № 2) от 16.11.2024 с учетом прогрессирующего фиброзирующего фенотипа интерстициального поражения легких препарат «пирфенидон» ФИО1 жизненно необходим. Однако согласно информации ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» от 18.02.2025 ФИО1 обеспечена названным лекарственным препаратом лишь 17.02.2025. Таким образом, ФИО1 в период с мая 2024 года по февраль 2025 года не была обеспечена жизненно необходимым лекарственным препаратом «пирфенидон». В связи с вышеизложенным просит обязать ГУЗ СО «Новоузенская районная больница», министерство здравоохранения Саратовской области бесперебойно обеспечивать ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственными препаратами «пирфенидон» в течение всего периода нуждаемости в полном объеме с учетом её заболевания и назначения по медицинским показаниям, исходя из установленной схемы лечения вплоть до момента отмены применения лекарственного препарата.
Представитель ответчика Министерства здравоохранения Саратовской области – ФИО4 в судебное заседание не явилась, представила заявление о рассмотрении дела в ее отсутствие и возражение на исковое заявление, согласно которого в соответствии с Законом № 323-ФЗ, постановлением Правительства Саратовской области от 1 ноября 2007 года № 386-П «Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области» министерство здравоохранения области является исполнительным органом области в сфере охраны здоровья граждан и осуществляет в частности, контроль деятельности находящихся в его ведении учреждений (организаций). Министерство здравоохранения Саратовской области не имеет лицензии на оказание медицинских услуг, соответственно не является медицинской организацией и медицинскую помощь не оказывает, то есть не назначает лекарственные препараты и не определяет потребность пациента в том или ином лекарственном препарате. Перечень подведомственных Министерству медицинских организаций поименован в Приложении № 3 к Постановлению Правительства Саратовской области от 01 ноября 2007 года № 386-П «Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области». Ссылаясь на ст. 21, 70, 48 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и приказ Минздрава от 22.11.2004 г. № 255 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» указывают, что решение о выписке льготного рецепта на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения принимает лечащий врач медицинского учреждения с учетом характера заболевания пациента, тяжести течения заболевания, состояния пациента на момент осмотра, руководствуясь стандартами оказания амбулаторно-поликлинической помощи. На основании изложенного, соответствующей медицинской организацией и соответствующим лечащим врачом соответственно являются: ГУЗ СО «Новоузенская РБ» и лечащий врач ГУЗ СО «Новоузенская РБ». Так согласно пунктам 4- 5 Приложения № 2 к Приказу министерства здравоохранения Саратовской области от 2августа 2019 г. №118-п «Об организации льготного лекарственного обеспечения» решение о выписке льготного рецепта на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания медицинские организации принимают самостоятельно. В случае если выписка льготного рецепта в форме электронного документа при наличии лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания по сведениям из Информационной системы невозможна по техническим причинам, то на бумажном носителе в медицинской организации ставится пометка о том, что данный рецепт «Простой дубликат» и при внесении впоследствии данных о таком рецепте в Информационную систему он используется только для целей учета и права на повторное получение лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания не порождает. Медицинская организация по факту выписки льготного рецепта с пометкой «Простой дубликат» в течение 3 часов информирует о такой выписке прикрепленную аптечную организацию и Областное государственное учреждение «Саратовский аптечный склад» для целей организаций обеспечения соответствующим лекарственным средством, медицинским изделием и специализированным продуктом лечебного питания гражданина. Аптечная организация по факту обращения гражданина с льготным рецептом на бумажном носителе с пометкой «простой дубликат электронного рецепта»: осуществляет выдачу лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания при наличии такого в аптечном пункте, либо ставит такой рецепт на контроль и обеспечивает взаимодействие с Областным государственным учреждением «Саратовский аптечный склад» по получению соответствующего лекарственного препарата, медицинского изделия, специализированного продукта лечебного питания и организует передачу получателю в срок, не позднее одного календарного дня с даты поступления его в аптечный пункт. Пункт 4 части 2 статьи 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обязывает медицинских работников назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 24.11.2021 года №1094н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов, согласно которого назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. Так согласно пунктам 5.2, 5.3 Приказа министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. № 118-п «Об организации льготного лекарственного обеспечения» руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, обеспечить ежегодно в срок до 15 августа формирование в "еФарма2-Льгота Web" годовой заявки о потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение; организацию выписки медицинскими работниками льготных рецептов в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания для лиц, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение (в форме электронных документов, либо на бумажном носителе, либо с использованием печатающих устройств средствами МИС) и контроль осуществления выписки таких льготных рецептов. В соответствии с пунктами 6.1, 6.3 Приказа министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. № 118-п «Об организации льготного лекарственного обеспечения» руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, обеспечить начальнику отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Саратовской области обеспечить ежегодно в срок до 10 сентября с привлечением главных внештатных специалистов министерства здравоохранения области анализ в "еФарма2-Льгота Web” поступивших от медицинских организаций заявок о потребности и формирование на их основе Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области, включая формирование Персонифицированных сведений (для случаев применения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания: дорогостоящих, либо имеющих малое число получателей по медицинским показателям, либо назначенных решениями врачебной комиссии по торговым наименованиям) в "еФарма2-Льгота Web" проведение мероприятий по организации и осуществлению закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с планом- графиком министерства здравоохранения Саратовской области. Дополнительные заявки формируются при необходимости, а так же на конкретного пациента и конкретный препарат или изделия медицинского назначения, что и имеет место в указанном случае. К заявке прикладывается протокол заседания медицинской комиссии, где указано, какому пациенту, какой препарат или изделие медицинского назначения необходимо. Вновь выявленные пациенты обеспечиваются лекарственными препаратами путем перераспределения из других медицинских организаций области. Финансирование лекарственного обеспечения льготных категорий граждан при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях осуществляется из федерального и областного бюджетов. Процедура закупки регулируется Федеральным законом от 5 апреля 2013года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Предоставление лекарственных препаратов в рамках льготного лекарственного обеспечения осуществляется в соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (Приложение № 1 от 12.10.2019 № 2406-р, с изменениями) и Перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно в рамках реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 24.11.2021 года №1094н утвержден Порядок назначения лекарственных препаратов, согласно которого назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи, разработанные в соответствии с пунктом 14 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ, или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. Решение. врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии. В соответствии с Приказом министерства здравоохранения Саратовской области от 2 августа 2019 г. № 118-п «Об организации льготного лекарственного обеспечения» руководителям медицинских и иных организаций, имеющих право выписки льготных рецептов, обеспечить начальнику отдела организации лекарственного обеспечения министерства здравоохранения Саратовской области обеспечить ежегодно в срок до 10 сентября с привлечением главных внештатных специалистов министерства здравоохранения области анализ в "еФарма2-Льгота Web" поступивших от медицинских организаций заявок о потребности и формирование на их основе Информации о годовой сводной потребности в лекарственных препаратах, медицинских изделиях, специализированных продуктах лечебного питания в целом по Саратовской области, включая формирование Персонифицированных сведений (для случаев применения лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания: дорогостоящих, либо имеющих малое число получателей по медицинским показателям либо назначенных решениями врачебной комиссии по торговым наименованиям) в "еФарма2-Льгота Web” проведение мероприятий по организации и осуществлению закупок лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания в соответствии с планом- графиком министерства здравоохранения Саратовской области. В случае отсутствия необходимого лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания сотрудник аптечной организации должен поставить рецепт на отсроченное обслуживание. Постановка рецепта на отсроченное обслуживание отражается в "еФарма2-Льгота Web" изменением статуса рецепта; при отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания рецепт снимают с контроля. ФИО1 обеспечивается назначенными ей по жизненным показаниям лекарственными препаратами по выписанным врачом ГУЗ СО «Новоузенская РБ» рецептам. Поставленных на контроль, отсроченное обеспечение и необеспеченных рецептов на лекарственный препарат МНН «Пирфенидон» нет. Потребность ФИО1 в лекарственном препарате МНН «Пирфенидон» была заявлена ГУЗ СО «Новоузенская РБ» в основной заявке, количеством 12 упаковок. Для обеспечения в 2025 году пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение лекарственным препаратом МНН «Пирфенидон» министерством здравоохранения <адрес> в 2025 году проводились организационные мероприятия по закупке. По оперативной информации ГУЗ СО «Новоузенская РБ» 19.02.2025 г. по выписанному рецепту на бумажном носителе ФИО1 была обеспечена лекарственным препаратом МНН «Пирфенидон» в количестве 3 упаковки. В настоящее время проводятся организационные мероприятия по закупке лекарственного препарата МНН «Пирфенидон». После поступления лекарственного препарата на ОГУ «Саратовский аптечный склад» будет перенаправлен в соответствующие медицинские учреждения для обеспечения пациентов, в том числе и в ГУЗ СО «Новоузенская РБ». Таким образом, министерством здравоохранения области приняты меры к обеспечению ФИО1 назначенным ей лекарственным препаратам в соответствии с рекомендациями, по выписанным медицинским учреждением рецептам. ГУЗ СО «Новоузенская РБ» создано как некоммерческая организация, имеющая организационно-правовую форму - государственное учреждение, Собственником и Учредителем которого является Саратовская область. Правомочия и функции Учредителя от имени Саратовской области осуществляет министерство здравоохранения Саратовской области ГУЗ СО «Новоузенская РБ» по типу государственного учреждения является бюджетным учреждением. Права и обязанности Собственника от имени Саратовской области осуществляются комитетом по управлению имуществом Саратовской области. ГУЗ СО «Новоузенская РБ» является самостоятельным юридическим лицом, и действует в соответствии с законодательством Российской Федерации на основании Устава учреждения, выступает истцом и ответчиком в судах в соответствии с законодательством Российской Федерации, отвечает по своим обязательствам в соответствии с законодательством Российской Федерации. Тот факт, что министерство здравоохранения Саратовской области несет функции учредителя ГУЗ СО «Новоузенская РБ», не возлагает на министерство здравоохранения Саратовской области гражданско-правовую ответственность за действия ГУЗ СО «Новоузенская РБ». Данный довод основан на следующих нормах права. В соответствии со статьей 123.21 Гражданского кодекса Российской Федерации учреждением признается унитарная некоммерческая организация, созданная собственником для осуществления управленческих, социально-культурных или иных функций некоммерческого характера. В соответствии со статьей 123.22 Гражданского кодекса Российской Федерации бюджетное учреждение отвечает по своим обязательствам всем находящимся у него на праве оперативного управления имуществом, в том числе приобретенным за счет доходов, полученных от приносящей доход деятельности, за исключением особо ценного движимого имущества, закрепленного за бюджетным учреждением собственником этого имущества или приобретенного бюджетным учреждением за счет средств, выделенных собственником его имущества, а также недвижимого имущества независимо от того, по каким основаниям оно поступило в оперативное управление бюджетного учреждения и за счет каких средств оно приобретено. В соответствии с абзацем вторым части 5 статьи 123.22 Гражданского кодекса Российской Федерации по обязательствам учреждения, связанным с причинением вреда гражданам, при недостаточности имущества учреждения, на которое может быть обращено взыскание, субсидиарную ответственность несет собственник имущества бюджетного учреждения. Решение о выписке льготного рецепта на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения принимает лечащий врач медицинского учреждения с учетом характера заболевания пациента, тяжести течения заболевания, состояния пациента на момент осмотра, руководствуясь стандартами оказания амбулаторно-поликлинической помощи. В связи с вышеизложенным, просит в удовлетворении исковых требований отказать в полном объеме.
В судебное заседание истец помощник прокурора Новоузенского района Саратовской области – Бектемирова Э.С. поддержала свои доводы в полном объеме, обратила внимание на то, что установлено, что ФИО1 находится на диспансерном учете в ГУЗ СО «Новоузенская РБ». Согласно врачебной комиссии, ей назначен препарат «пирфенидон» на льготных условиях. Как установлено прокурорской проверкой данный препарат ФИО1 не поступал с июня 2024года по февраль 2025 года, причиной явилось халатное отношение ГУЗ СО «Новоузенская РБ» и Минздрава Саратовской области. Как усматривается их работа, заключается в совместном обеспечении лекарственным препаратом нуждающихся лиц. В частности ГУЗ СО «Новоузенская РБ» собирает врачебную комиссию, устанавливает нуждаемость в данном препарате, назначает его, отправляет заявку на поставку лекарственных препаратов в ОГУ «Саратовский аптечный склад», выписывает рецепт на получение данного препарата, а Минздрав Саратовской области обрабатывает заявку, делает закупки данного медикамента и направляет его в ОГУ «Саратовский аптечный склад». Как усматривается при рассмотрении дела, не выполнены требования законодательства обоими ответчиками. Согласно объяснений заместителя главного врача, 20.06.2024 года была проведена врачебная комиссия, по результатам которой сформирована дополнительная заявка по ФИО1, однако представить эту заявку не смог ответчик, по всей видимости, данная заявка была утеряна, далее повторно собрана комиссия и направлена заявка в Минздрав, Новоузенской больницей не контролировался процесс получения ФИО1 лекарственных препаратов, не выписывался рецепт ФИО1 Также усматривается виновность Министерства здравоохранения Саратовской области, поскольку 13.08.2024 года Минздравом получена дополнительная заявка на 2024 года и 15.07.2024 года на 2025 года, как указывает сам ответчик, однако не проведено работы для обеспечения ФИО1 данным препаратом. ФИО1 с ограничением опорно-двигательной системы не может получить жизненно необходимые лекарственные препараты, что может повлечь необратимые последствия здоровью. Просит удовлетворить исковые требования в полном объеме.
Представитель ответчика ГУЗ «Новоузенская РБ» - ФИО2 указал, что не согласен с заявленными требования в части обязания ГУЗ «Новоузенской РБ» о бесперебойном лекарственном обеспечении, представил отзыв на исковое заявление, согласно которого ссылаясь на ст. 39,41 Конституции РФ, ст. 19, 10, 11, 37,29, 70 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», указывают, что протоколом заседания врачебной комиссии ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» от 12.08.2024 № 1546 принято решение о назначении ФИО1 лекарственного препарата по торговому наименованию - «Эсбриет» 267 мг (МНН-пирфенидон), кратность приема 267 мг по 3 капе. 3 раза в день, количество в потребительской упаковке 270 капе., месячная потребность 1 упаковка, потребность на 5 месяцев по 267 мг 5 упаковок. ГУЗ СО Новоузенская районная больница» 12.08.2024 сформирована дополнительная заявка (No 1546) на лекарственный препарат «пирфенидон» 267 мг № 270 по 3 капс. 3 раза в день (торговое наименование - «Эсбриет»), В министерство здравоохранения Саратовской области заявка поступила 13.08.2024, согласована в полном объеме. Согласно персонифицированной плановой заявки ФИО1 на 2025 год, лекарственный препарат «пирфенидон» капс. 267 мг № 270 включен в заявку в количестве 12упаковок, согласован министерством области в полном объеме. Статьей 29 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» определены виды и способы обеспечения охраны здоровья граждан. В частности, организация охраны здоровья осуществляется путем обеспечения определенных категорий граждан Российской Федерации лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания в соответствии с законодательством Российской Федерации. ФИО1 имеет право на льготное лекарственное обеспечение за счет средств федерального и регионального бюджетов согласно Постановления Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г. «О государственной поддержке медицинской промышленности и улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 890 от 30.07.1994 г. «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» закупка лекарственных средств для федеральных и региональных льготников по проводится не районными больницами, а Министерством здравоохранения Саратовской области в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд». Оплата по государственному (муниципальному) контракту осуществляется Министерством здравоохранения Саратовской области непосредственно поставщику, подрядчику, исполнителю с которым заключен контракт. В соответствии с принципом адресности и целевого характера бюджетных средств, закрепленным в статье 38 Бюджетного кодекса Российской Федерации (далее - Бюджетный кодекс) принцип адресности и целевого характера бюджетных средств означает, что бюджетные ассигнования и лимиты бюджетных обязательств доводятся до конкретных получателей бюджетных средств с указанием цели их использования. Для закупок в соответствии с Постановления правительства РФ № 890 от 30.07.1994г. «О государственной поддержке медицинской промышленности и улучшению обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» средства районной больнице не выделяются. В связи с вышеизложенным просит в исковых требования к ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» отказать.
Третье лицо, не заявляющее самостоятельных требования ОГУ «Саратовский аптечный склад» в судебное заседание не явились, извещены надлежащим образом причины неявки неизвестны.
Суд, с учетом положений ст. 167 ГПК РФ, полагает возможным рассмотреть дело без участия ответчика и третьего лица.
Выслушав лиц, участвующих в рассмотрении дела, исследовав материалы дела, суд приходит к следующему выводу.
В соответствии с ч. 1 ст. 41 Конституции РФ каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.
Согласно ст. 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" охрана здоровья в Российской Федерации основывается на ряде принципов, в числе которых - соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение связанных с этими правами государственных гарантий.
Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники (ст. 82 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Как следует из ст. 16 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья относятся в том числе защита прав человека и гражданина в сфере охраны здоровья; организация обеспечения граждан лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или инвалидности, предусмотренный ч. 3 ст. 44 настоящего Федерального закона; координация деятельности исполнительных органов государственной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, субъектов государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения на территории субъекта Российской Федерации.
В силу ч. 15 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии.
Врачебная комиссия создается в медицинской организации в целях совершенствования организации оказания медицинской помощи, принятия решений в наиболее сложных и конфликтных случаях по вопросам профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, определения трудоспособности граждан и профессиональной пригодности некоторых категорий работников, осуществления оценки качества, обоснованности и эффективности лечебно-диагностических мероприятий, в том числе назначения лекарственных препаратов, обеспечения назначения и коррекции лечения в целях учета данных пациентов при обеспечении лекарственными препаратами, трансплантации (пересадки) органов и тканей человека, медицинской реабилитации, а также принятия решения по иным медицинским вопросам. Решение врачебной комиссии оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию пациента (ч. 2 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").
Статьей 13 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" предусмотрено, что оказание квалифицированной медицинской помощи инвалидам осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации в рамках программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.
Право на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы, в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи предусмотрено ч. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 N 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения" закреплены обязательства органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации по обеспечению граждан Российской Федерации лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения на региональном уровне.
В силу п. 8 Постановления Правительства Саратовской области от 01.11.2007N386-П (ред. от 28.12.2024) "Вопросы министерства здравоохранения Саратовской области" (вместе с "Положением о министерстве здравоохранения Саратовской области", "Перечнем учреждений Саратовской области, подведомственных министерству здравоохранения Саратовской области") Министерство здравоохранения Саратовской области исполняет функции организация обеспечения и обеспечение лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, медицинским оборудованием граждан на территории Саратовской области, имеющих право в соответствии с законодательством на получение лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинского оборудования бесплатно и (или) на льготных условиях; осуществление ведения регионального сегмента Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и своевременное представление содержащихся в нем сведений в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
Из приведенных нормативных положений федерального законодательства следует, что одним из принципов охраны здоровья граждан в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относятся обеспечение за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации (в данном случае за счет средств бюджета субъекта Российской Федерации – Саратовской области) инвалидов 1 группы всеми лекарственными средствами по рецептам врачей бесплатно, в том числе лекарственными препаратами, не входящими в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии. Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются, в том числе средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, местных бюджетов.
Реализация государственной политики в сферах здравоохранения и обращения лекарственных средств на территории Саратовской области возложена на Министерство здравоохранения Саратовской области.
Согласно «Перечню учреждений Саратовской области, подведомственных министерству здравоохранения Саратовской области» государственное учреждение здравоохранения Саратовской области входит Новоузенская районная больница Саратовской области.
В соответствии с п.8, 9 Постановления Правительства Саратовской области от 04.04.2006 N 106-П (ред. от 26.06.2020) "О порядке льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан в Саратовской области" порядок взаимодействия между министерством здравоохранения области и участниками процесса по организации льготного лекарственного обеспечения - медицинскими и фармацевтическими организациями определяется приказом министерства здравоохранения области. Контроль за целевым, эффективным и рациональным использованием средств областного бюджета на льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан в Саратовской области осуществляется министерством здравоохранения области.
Согласно разделу 11 пункту 85 Постановления Правительства Саратовской области от 29.12.2023 N 1272-П (ред. от 27.12.2024) "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Саратовской области на 2024 год и на плановый период 2025 и 2026 годов" в соответствии с осуществлением переданных полномочий Российской Федерации по организации обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов возложено на министерство здравоохранения области.
В силу распоряжения Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р (ред. от 16.04.2024) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» лекарственный препарат «пирфенидон» капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой входит в перечень.
Согласно части 1 статьи 4.1 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" органам государственной власти субъектов Российской Федерации передан ряд полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг. К таким полномочиям отнесены организация размещения заказов на поставки лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, заключение по итогам размещения государственных контрактов на поставки лекарственных средств соответствующих государственных контрактов, организация обеспечения населения лекарственными средствами, закупленными по государственным контрактам.
Из приведенных нормативных положений законодательства в их системной взаимосвязи следует, что одним из принципов охраны здоровья в Российской Федерации является соблюдение прав граждан в сфере охраны здоровья и обеспечение реализации этих прав государственными гарантиями. К числу таких гарантий относится оказание инвалидам, государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, в состав которого входит обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи без взимания платы лекарственными препаратами. Обеспечение же лекарственными препаратами граждан, имеющих право на получение социальной помощи, должно осуществляться на основе государственных контрактов, заключаемых уполномоченными органами государственной власти субъектов Российской Федерации с организациями, выигравшими в каждом конкретном субъекте Российской Федерации конкурс на заключение государственных контрактов на обеспечение лекарственными средствами граждан, имеющих право на получение социальной помощи. Организации, выигравшие конкурс на заключение государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов в каждом конкретном субъекте Российской Федерации или иным способом уполномоченные субъектом Российской Федерации на реализацию лекарственных препаратов, осуществляют непосредственное обеспечение граждан, имеющих право на получение социальной помощи, необходимыми им лекарственными препаратами, указанными в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе.
Частью 5 статьи 6.3 Федерального закона от 17 июля 1999 г. N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" определено, что порядок предоставления гражданам социальных услуг устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере труда и социальной защиты населения, и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.
Приказом Минтруда России N 929н, Минздрава России N 1345н от 21.12.2020г. (ред. от 01.10.2024) утвержден предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, который регулирует в том числе обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов (далее - Порядок).
Процедура получения инвалидами лекарственных препаратов установлена разделом II предоставление гражданам социальных услуг в части обеспечения необходимыми лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов.
Согласно п. 12 Порядка за предоставлением необходимых лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения граждане обращаются в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, за предоставлением специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов - в лечебно-профилактические учреждения, оказывающие медико-генетическую помощь.
Сведения о категории льготы гражданина, сроке, в течение которого гражданину предоставлено право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, вносятся в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или историю развития ребенка, которые маркируются литерой "Л" с указанием страхового номера индивидуального лицевого счета (СНИЛС) (пункт 13 Порядка).
Согласно пункту 14 Порядка при обращении гражданина в медицинскую организацию лечащий врач (фельдшер, акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача) (далее - медицинский работник) по результатам осмотра пациента назначает лекарственные препараты, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов, оформляет рецепт на бумажном носителе за своей подписью и (или) с согласия пациента или его законного представителя рецепт в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника в соответствии с порядком назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, формами рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядком оформления этих бланков, их учета и хранения, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, в соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Отпуск лекарственных препаратов гражданам осуществляется в соответствии с правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, а также правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (пункт 16 Порядка)
В случае временного отсутствия в аптечной организации указанного в рецепте лекарственного препарата, медицинского изделия или специализированного продукта лечебного питания для детей-инвалидов рецепт принимается на отсроченное обслуживание с даты обращения пациента в аптечную организацию в сроки, установленные правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (пункт 19 Порядка).
Сведения о количестве назначенных и отпущенных пациенту или его законному представителю в соответствии с абзацами первым и вторым настоящего пункта лекарственных препаратах, медицинских изделиях или специализированных продуктах лечебного питания для детей-инвалидов вносятся в Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации.
В судебном заседании установлено, что протоколом №127/883 заседания врачебной комиссии медицинской организации (по вопросу назначения льготных лекарственных препаратов по торговым наименования или не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи) от 08.08.2024 года ФИО1 с учетом наличия прогрессирующего фиброзирующего фенотипа интерстициального поражения легких, жизненных показаний назначен лекарственный препарат «пирфенидон» 267 мг по 3 капс. 3 раза в день, прием длительный (л.д.27-28).
ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения является инвалидом II группы бессрочно, согласно федеральному регистру льготных категорий граждан, ФИО1 числится за номером УНРЗ 63000.2021.0045669, имеет право на бесплатное получение лекарственных препаратов из регионального и федерального бюджетов.
Вместе с тем, в судебном заседании было достоверно установлено и не оспаривалось сторонами по делу то обстоятельство, что ФИО1 в период с мая 2024 года по февраль 2025 года не была обеспечена лекарственным препаратом «пирфенидон». 19.02.2025 года обеспечена со слов представителя ГУЗ СО «Новоузенская РБ» на один месяц лекарственным препаратом «пирфенидон» по рецепту №8933 получила 3 флакона.
Вопросы организации льготного лекарственного обеспечения на территории Саратовской области урегулированы приказом Министерства здравоохранения Саратовской области от 02.08.2019 N 118-п, согласно которому выписка льготного рецепта осуществляется в информационной системе в электроном виде, пользователями которого являются ОГУ "Саратовский аптечный склад", министерство здравоохранения области и аптечные организации.
Как следует из материалов дела и объяснений заместителя главного врача ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» сформировала дополнительную заявку от 25.06.2024 года и передали сотруднику Минздрава, однако данная заявка устно была отклонена, поскольку требовалось заключение главного пульмонолога области. ФИО1 было предложено обратиться за консультацией к врачу пульмонологу, однако она отказалась, пояснив, что проходила осмотр у врача- пульмонолога. При изучении выписки ФИО1 было установлено, что получена консультация врача – пульмонолога и назначена новая врачебная комиссия на 12.08.2024 года, где был назначен препарат «пирфенидон» ФИО1 267 мг., кратность приема 267мг. по 3 капс. 3 раза в день, количество в потребительской упаковке 270 капс., месячная потребность 1 упаковка. 12.08.2024 года сформирована дополнительная заявка №1546 и отправлена в Минздрав, полученная 13.08.2024 года. Однако после этого ФИО1 препарат не выписывался, рецепт оформлен лишь 05.12.2024года в момент проведения проверки прокуратурой.
Представитель ГУЗ СО «Новоузенская РБ» в судебном заседании указывал, что заявка от 25.06.2024 года не была подписана Минздравом области, в связи с тем, что лечение проходило в ревматологии ОКБ, а лекарственный препарат назначен по пульмонологическому профилю, требовалось заключение главного пульмонолога области. Учитывая обстоятельства, ФИО1 предложено обратиться за консультацией к врачу пульмонологу, на что получен отказ.
Как следует из ответа Минздрава Саратовкой области в основную заявку 2025года в рамках льготного лекарственного обеспечения на имя ФИО1 лекарственный препарат «МНН-пирфенидон» включен в количестве 12 шт. В связи с выделением дополнительных денежных средств Минздравом области в декабре 2024года проведены организационные мероприятия по закупке лекарственного препарата в количестве 4 упаковок. Льготные рецепты ФИО1 не выписывались. На данный момент ФИО1 обеспечена лекарственным препаратом до 20.03.2025года. Министреством проведены организационные мероприятия по закупке лекарственного препарата «МНН-пирфенидон».
Изложенные обстоятельства свидетельствуют о том, что Министерством здравоохранения Саратовской области не исполнена обязанность по своевременному обеспечению ФИО1 лекарственными препаратом «пирфенидон», нуждаемость в применении которых установлена заключением врачебной комиссии ГУЗ СО «Новоузенская РБ», как и не исполнена обязанность ГУЗ СО «Новоузенская РБ» обязанности по обеспечению ФИО1 рецептами на льготное приобретение лекарственных препаратов, При этом следует отметить, что применение указанных лекарственных препаратов является для истца жизненно необходимым.
Суд не может обязать Минздрав Саратовской области бесперебойно, то есть постоянно обеспечивать истца данными лекарственными препаратами и постоянно производить их закуп, поскольку может быть изменена необходимость в их применении ФИО1 по медицинским показаниям. Также суд не может установить потребность в данном лекарственном препарате, исковое заявление не содержало точного количества лекарственного препарата «пирфенидон». Как усматривается из материалов дела назначено ФИО1 267 мг., кратность приема 267мг. по 3 капс. 3 раза в день, количество в потребительской упаковке 270 капс., месячная потребность 1 упаковка.
Кроме того, нарушения ГУЗ СО «Новоузенская РБ» в судебном заседании доказаны, в исковом заявлении указаны требования обязать ГУЗ СО «Новоузенская РБ» бесперебойно обеспечивать ФИО1 лекарственными препаратами. Суд понимает под бесперебойным обеспечением со стороны ГУЗ СО «Новоузенская РБ» - обязанность по обеспечению истца рецептами на льготное приобретение лекарственных препаратов, направление заявок на поставку лекарственного препарата.
В связи с необходимостью обеспечить ФИО1 лекарственным препаратом «пирфенидон», суд удовлетворяет искового требования в полном объеме, поскольку действия Министерства здравоохранения Саратовской области и ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» должны быть согласованы.
Руководствуясь ст. 194 - 199 ГПК РФ, суд
решил:
исковые требования прокурора Новоузенского района в интересах ФИО1 к Министерству здравоохранения Саратовской области, ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» о бесперебойном лекарственном обеспечении, удовлетворить.
Обязать Министерство здравоохранения Саратовской области и ГУЗ СО «Новоузенская районная больница» обеспечить ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, лекарственным препаратом «Пирфенидон» в течение всего периода нуждаемости в полном объеме с учетом ее заболевания и назначения по медицинским показаниям, исходя из установленной схемы лечения вплоть до момента отмены применения лекарственного препарата.
Разъяснить сторонам, что решение суда может быть обжаловано через Новоузенский районный суд Саратовской области в Саратовский областной суд в апелляционном порядке в течение месяца со дня вынесения решения суда в окончательной форме.
Мотивированное решение изготовлено 21 апреля 2025 года.
Судья А.А. Трофимова