Дело №5-3/2023 г.
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
г. Лебедянь 08 февраля 2023 года
Судья Лебедянского районного суда Липецкой области Коленкина Н.В., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч.3 ст.19.20 Кодекса об административных правонарушениях РФ в отношении юридического лица ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», расположенного по адресу: <...>, ОГРН <***>, ИНН <***>,
УСТАНОВИЛ
В ходе проведения внеплановой документарной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области в составе: начальника отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области ФИО2, старшего государственного инспектора отдела государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области ФИО3 в период с 21.12.2022 г. по 10.01.2023 г. в отношении ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» с целью всесторонней и полной оценки доводов ФИО5 изложенных в его обращениях, путем исследования документов и материалов, характеризующих деятельность медицинской организации, указанных в акте внеплановой документарной проверки от 10.01.2023 г. №94/22 установлено, что юридическим лицом ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» осуществлена медицинская деятельность, с нарушением п.11 ч.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп.«б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). В ходе внеплановой документарной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области выявлены нарушения положений Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)») (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности), а именно: согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях на имя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в период с 12.09.2019 г. по 10.09.2022 г., установлено отсутствие диспансерного наблюдения (диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц) за пациентом, страдающим хроническими неинфекционными заболеваниями (артериальная гипертензия) в нарушение п.3 приказа Минздрава России от 29.03.2019 №173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (до 01.09.2022) и п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми». Отсутствие диспансерного наблюдения за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе, отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, функциональными расстройствами, иными состояниями, с целью своевременного выявления предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации является нарушением требований п.11 Приложения №1 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Минздрава Российской Федерации от 15.05.2012 г. №543н, что также является нарушением требований ст. 37 и 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерация». 10.09.2022г. в 18:00 ФИО1 дежурной бригадой скорой медицинской помощи была доставлена в приемный покой ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» с диагнозом ТИА? Гипертонический криз. ТИА - транзиторная ишемическая атака - состояние, относящееся к острым нарушениям мозгового кровообращения (ОНМК), соответствующее коду G45 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем (десятый пересмотр). Бригада скорой медицинской помощи произвела транспортировку больной с признаками ОНМК в медицинскую организацию, в которой создано первичное сосудистое отделение. В нарушение п.19 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» ФИО1 при поступлении не была осмотрена дежурным врачом-неврологом. В нарушение п.19, 20, 21, 23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» при поступлении пациентке не произведена оценка состояния жизненно важных функций организма больного, общего состояния, неврологический статус; не организовано выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, международного нормализованного отношения (далее - МНО), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ) в течение 20 минут с момента забора крови, ФИО1 не направлена в отделение лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии на проведение компьютерной томографии головного мозга для уточнения диагноза не позднее 40 минут после поступления. Несоблюдение порядка оказания медицинской помощи, утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательного для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями является нарушением требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» допущено нарушение пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО1 В ходе проверки был представлен приказ №17 от 10.01.2022 г., утверждающий положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 1): форма журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи (Приложение 2); показатели, рекомендуемые «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 3); классификатор дефектов медицинской помощи (Приложение 4); процесс внутреннего контроля ведения медицинской документации (Приложение №5); экспертиза амбулаторных карт ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 6); экспертиза историй болезни ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение№7). Контроль качества медицинской помощи осуществляется Комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по трехуровневой системе: первый уровень контроля - заведующие отделениями (подразделениями) ГУЗ «Лебедянская ЦРБ»; второй уровень контроля - заместители руководителя ГУЗ «Лебедянская ЦРБ»; третий уровень контроля - врачебная комиссия ГУЗ «Лебедянская ЦРБ». Ответственной за организацию внутреннего контроля назначена ФИО4 В нарушение п. 6 гл. I приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ №17 не регламентирует: функции и порядок взаимодействия комиссии (службы) и (или) уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя ряд мероприятий, в том числе оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок (п.9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н). Согласно п.11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н основанием для целевой (внеплановой) проверки внутреннего контроля являются: наличие отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; поступление жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством. Аналогичные основания изложены в п.2.13 Приложения 1 к Приказу №17. По смыслу норм приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н каждый перечисленный в п.11 факт, является самостоятельным основанием для проведения целевой (внеплановой) проверки. По факту смерти ФИО1 комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности должна была быть проведена целевая (внеплановая) проверка. Согласно п.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней. Таким образом, решение о проведении целевой (внеплановой) проверки и сроках ее проведения принимается главным врачом, и должно быть оформлено внутренним локальным актом (приказ о проведении). Согласно Приказа №17 заседания подкомиссии по контролю качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий проводятся один раз в месяц (3-й вторник каждого месяца). Указанная периодичность не соответствует регламентированной п.14 гл.III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Пунктом 2.13 Приказа №17 определено, что все случаи летальных исходов являются основанием для целевой (внеплановой) проверки. В ходе проведения внеплановой документарной проверки не были представлены документы, подтверждающие проведение в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности целевой проверки по случаю летального исхода ФИО1 Выявленные в ходе внеплановой документарной проверки нарушения в оказании медицинской помощи ФИО1, равно как и отсутствие документов, регламентирующих организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи ФИО1 свидетельствуют об отсутствии в медицинской организации должным образом организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Основным документом, отражающим состояние пациента, является медицинская карта, которая служит документальным доказательством проведенного лечебно-диагностического и реабилитационного процесса, отражает взаимодействие лечащего врача с другими специалистами и службами, отражает динамику и исход заболевания. Согласно представленной медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, 06.05.2022 ФИО1 осмотрена терапевтом на дому, диагноз: «ИБС: атеросклероз аорты, коронарных артерий, ХСН ФК. Гипертоническая болезнь III ст., АГ достигнут целевой уровень АД, риск ССО 4. СКФ 35,15 мл/мин/1,73 м2 Плеврит?». Назначено ЭКГ. ЭКГ - монитор, ЭХОКГ, OAK, ОАМ, Б/Х а.к., см. ККФ. 16.05.2022 осмотр терапевта, диагноз: Острый бронхит. Назначено: ОАК, ОАМ, ЭКГ, глюкоза крови, РМП, анализ мокроты общий. Вместе с тем, имеет место одновременное назначение 11 препаратов без решения врачебной комиссии, что является нарушением требований п.32 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты. Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 27.06.2022 осмотр врача терапевта, диагноз: Гипертоническая болезнь III ст.. АГ III достигнут целевой уровень АД. риск ССО 3. ДЭП 2 сложного генеза. Назначено: ОАК, ОАМ, б/х крови, ЭКГ, ККФ ОГК. ЭКГ. По состоянию на 04.08.2022 указанные назначения от 06.05.2022, 16.05.2022 и 27.06.2022 не были выполнены, что является нарушением требований Постановления администрации Липецкой области от 30.12.2021 №622 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» в части превышения сроков проведения диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональную диагностику, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи свыше 14 рабочих дней со дня назначения исследований. Вместе с тем, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, имеет место невыполнение требований п.5 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, лечащим врачом не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, что является нарушением требований п.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.09.2022 г. в 18:00 ФИО1 дежурной бригадой скорой медицинской помощи была доставлена в приемный покой ТУЗ «Лебедянская ЦРБ» с диагнозом ТИА? Гипертонический криз. Согласно медицинской каре №/Агр стационарного больного, 10.09.2022 в 18:28 ФИО1 осмотрена врачом терапевтом. Предъявляла жалобы «на одышку при ходьбе, перебои в сердце, общую слабость, головную боль, повышение АД». Анамнез: «ИБС длительное время, состояла на диспансерном учете с ГБ, ИБС. Регулярное наблюдение уч. врачом терапевтом на дому. Постоянное лечение получает - лизиноприл 20 мг х 2р/д. аторвастатин 20 мг 1 т вечер, бисопролол 2,5 мг 1 т утром, кардиомагнил 75 мг 1 т вечер. Настоящее ухудшение около двух недель, когда появились вышеперечисленные жалобы, обратилась в приемное отделение, осмотрена терапевтом, направлена в т/о». Объективно: «общее состояние средней степени тяжести. Самостоятельные движения сохранены. Самостоятельные движения сохранены. Ходит с палочкой. Пальцы кистей рук не деформированы. Кожные покровы сухие, теплые. Отеки-пастозность голеней, стоп. Грудная клетка не деформирована, межреберные промежутки не расширены. При перкуссии ясный легочный звук. Аускультация: дыхание жесткое. Хрипы не выслушиваются. Тоны сердца приглушены, ритмичные, акцент II тона над аортой. ЧСС 88 в мин. АД 170/96 мм. рт. ст. ЧД 20 в мин. Sp02 96 %. Язык влажный, без налета. Живот мягкий, на пальпацию не реагирует. Печень увеличена, расположена по краю реберной дуги, безболезненная, селезёнка не пальпируется. Стул через день, самостоятельный. Область почек не изменена, симптом доколачивания отрицателен с обеих сторон. Мочеиспускание замедленное». Выставлен диагноз: «ИБС. Атеросклероз аорты, коронарных артерий, атеросклеротический кардиосклероз, ХСН 2 А, ФК. Гипертоническая болезнь II АГ-3, риск ССО-4, ДЭГ1 II ст., смешанного генеза. Цефалгический, вестибулоатакгический синдромы». В нарушение требований п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203 н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ФИО1 не выполнены: электрокардиографическое исследование; (в медицинской карте стационарного больного ФИО1 ЭКГ от 07.09.2022 г., то есть за трое суток до госпитализации); определение креатинкиназы в биохимическом анализе крови; анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический; эхокардиография; дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий. Таким образом, установленный ФИО1 диагноз не был основан на всестороннем обследовании пациента, данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, что является нарушением требований п. 5 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В период с 18-28 10.09.2022 по 12.09.2022 не осуществлялось динамическое наблюдение ФИО1 (отсутствуют ежедневные дневниковые записи), то есть лечащим врачом не выполнялись функции по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, что является нарушением требований ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В плане лечения указано: «Стол №9. Магнезии сульфат 10/0 + Натрия хлорид 0,9% -100,0 в/в кап.; Верошпирон 100 мг 1 т утром натощак, Бисопролол 5 мг 1 т утром, Церекард 5,0 в/в, Клопидогрел 75 мг 1 т вечер. ФИО6 40 мг 1 т вечер, Лизиноприл 20 мг 1 т 2р/д». Вместе с тем, в представленной к проверке медицинской карте стационарного больного в листе врачебных назначений указан стол № 10 и в назначениях отсутствует Церекард 5,0 в/в. Таким образом, в нарушение требований ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. В период с 10.09.2022 по 13.09.2022 не проведен осмотр заведующим отделением, в нарушение требований пп «к» п.2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». В представленной медицинской карте стационарного больного отсутствует дневниковая запись за 13.09.2022 с контролем состояния пациента, особенностей течения заболевания, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения, не представляется возможным определить время изменения степени тяжести состояния пациентки (12.09.2022 состояние удовлетворительное; 13.09.2022 пациентка скончалась). Кроме того, в медицинской карте отсутствует протокол установления смерти. Согласно посмертному эпикризу в 08.50 13.09.2022 у ФИО1 произошла остановка сердечной деятельности, вместе с тем, имеется запись о положительной динамике в процессе лечения. Из заключения патологоанатомического вскрытия ФИО1 № от ДД.ММ.ГГГГ следует, что смерть ФИО1, 88 лет. наступила в результате сердечно-сосудистой недостаточности. На титульном листе медицинской карты стационарного больного №307/Агр на имя ФИО1 в нарушение пп. «а» п. 2.2. гл.II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не заполнен п.7 (время от начала заболевания), п.8 не содержит диагноз, уставленный скорой помощью. В ходе изучения представленной медицинской документации выявлены множественные нарушения при оформлении и ведении медицинской документации, несоответствие оказанной ФИО1 медицинской помощи порядкам оказания медицинской помощи и критериям оценки качества медицинской помощи, формального проведения осмотров, отсутствия интерпретации результатов обследований, что могло помешать медицинским работникам принять правильное решение по дальнейшей тактике ведения пациента, своевременности оказания медицинской помощи ФИО1 В соответствии с определением из Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. Медицинскую помощь, оказанную ФИО1, нельзя признать надлежащего качества. Таким образом, ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» допущено нарушение пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО1 ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности были нарушены нормы законодательства Российской Федерации: пп. «а», «б» п.6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); ст.10, 37, 46, 70, 79, 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.«а», «к», п.2.2, п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части нарушений при ведении медицинской документации стационарного больного, несоблюдении некоторых критериев качества при оказании специализированной медицинской помощи; п. 6,11.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; п.14 гл.III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.3 приказа Минздрава России от 29.03.2019 №173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (с 01.09.2022 г. п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 №168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»); п.11 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; п.2 раздела VII Постановления администрации Липецкой области от 30.12.2021 №622 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов»; п.32 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты. Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; п.19,20,21,23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». Нарушение порядка диспансерного наблюдения взрослых, несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, несоответствие оказываемой медицинской помощи критериям качества медицинской помощи, нарушения при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, получающих медицинскую помощь в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ». Выявленные в ходе проведения внеплановой проверки нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку свидетельствуют об игнорировании лицензиатом требований закона.
В судебном заседании представитель Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области по доверенности ФИО7, ссылаясь на обстоятельства, установленные по результатам проверки ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», просила назначить наказание ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» в виде административного штрафа в пределах санкции, предусмотренной ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, против применения положений п.3.2 ст.4.1 КоАП РФ не возражала.
Представитель ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», извещенный надлежащим образом о дне, времени и месте рассмотрения административного дела, в судебное заседание не явился. Главный врач ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» ФИО8 в адресованном суду заявлении просил рассмотреть в отсутствие представителя ГУЗ «Лебедянская ЦРБ». Указал, что вину в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 КоАП РФ признает в полном объеме, при назначении наказания применить положения п.3.2 ст.4.1 КоАП РФ, с учетом имущественного положения ГУЗ «Лебедянская ЦРБ».
В силу ст.25.1 КоАП РФ суд считает возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившегося в судебное заседание представителя ГУЗ «Лебедянская ЦРБ».
Выслушав представителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области по доверенности ФИО7, исследовав представленные доказательства, суд приходит к следующему.
Согласно ч.3 ст.19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Задачами производства по делам об административных правонарушениях являются всестороннее, полное, объективное и своевременное выяснение обстоятельств каждого дела, разрешение его в соответствии с законом, обеспечение исполнения вынесенного постановления, а также выявление причин и условий, способствовавших совершению административных правонарушений (статья 24.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях).
В соответствии со статьей 26.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях по делу об административном правонарушении подлежат выяснению, в частности: наличие события административного правонарушения; лицо, совершившее противоправные действия (бездействие), за которые Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях или законом субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, а также виновность лица в совершении административного правонарушения.
Согласно пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В соответствии с ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается:
1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти:
2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
3) на основе клинических рекомендаций:
4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Согласно п. 2 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские организации обязаны организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи.
В силу пп.«а», «к», п.2.2, п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» критериями качества в стационарных условиях и в условиях дневного стационара является ведение медицинской документации - медицинской карты стационарного больного, истории родов, истории развития новорожденного (далее - стационарная карта): заполнение всех разделов, предусмотренных стационарной картой; наличие информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство; проведение в обязательном порядке осмотра заведующим профильным отделением (дневным стационаром) в течение 48 часов (рабочие дни) с момента поступления пациента в профильное отделение (дневной стационар) медицинской организации, далее по необходимости, но не реже 1 раза в неделю, с внесением в стационарную карту соответствующей записи, подписанной заведующим профильным отделением (дневным стационаром); критерии качества специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца (коды по МКБ-10: I20.1; I20.8; I20.9; I25.0; I25.1; I25.2; I25.5; I25.6; I25.8; I25.9).
В соответствии с п. 6,11.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, регламентирующее: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Целевые (внеплановые) проверки проводятся при наличии отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; при поступлении жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов;
внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством. Срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней.
Согласно п.4.22 гл. II приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» функция по организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности возложена на врачебную комиссию.
В силу п.3 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 марта 2019 г. №173н "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" (с 01.09.2022 года Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15 марта 2022 г. №168н) "Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми" диспансерному наблюдению подлежат лица, страдающие отдельными хроническими неинфекционными и инфекционными заболеваниями или имеющие высокий риск их развития, а также лица, находящиеся в восстановительном периоде после перенесенных острых заболеваний (состояний, в том числе травм и отравлений). В рамках диспансерного наблюдения организуется проведение профилактического медицинского осмотра.
Пунктом 11 Приложения №1 к Приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 мая 2012 г. N 543н "Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению" предусмотрено, что основными задачами поликлиники являются, оказание первичной (доврачебной, врачебной, специализированной) медико-санитарной помощи, в том числе в неотложной форме больным, проживающим на территории обслуживания и (или) прикрепленным на обслуживание, при острых заболеваниях, травмах, отравлениях и других неотложных состояниях; проведение профилактических мероприятий по предупреждению и снижению заболеваемости, выявление ранних и скрытых форм заболеваний, социально значимых заболеваний и факторов риска; проведение диспансеризации населения; диагностика и лечение различных заболеваний и состояний; восстановительное лечение и реабилитация; клинико-экспертная деятельность по оценке качества и эффективности лечебных и диагностических мероприятий, включая экспертизу временной нетрудоспособности и направление граждан на медико-социальную экспертизу; диспансерное наблюдение за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, функциональными расстройствами, иными состояниями с целью своевременного выявления (предупреждения) осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации; организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе необходимыми лекарственными средствами, отдельным категориям гражданам; установление медицинских показаний и направление в медицинские организации для получения специализированных видов медицинской помощи; организация и оказание паллиативной помощи больным, в том числе больным онкологическими заболеваниями, нуждающимся в наркотических и сильнодействующих лекарственных средствах в соответствии с рекомендациями врачей-специалистов; проведение всех видов медицинских осмотров (профилактические, предварительные, периодические); установление медицинских показаний для санаторно-курортного лечения, в том числе в отношении отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг; проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе вакцинации, в соответствии с национальным календарем профилактических прививок и по эпидемическим показаниям, выявление больных инфекционными заболеваниями, динамическое наблюдение за лицами, контактирующими с больными инфекционными заболеваниями по месту жительства, учебы, работы и за реконвалесцентами, а также передача в установленном порядке информации о выявленных случаях инфекционных заболеваний; осуществление врачебных консультаций; осуществление медицинского обеспечения подготовки юношей к военной службе; экспертиза временной нетрудоспособности, выдача и продление листков нетрудоспособности; организация и проведение мероприятий по пропаганде здорового образа жизни, включая вопросы рационального питания, увеличения двигательной активности, предупреждения потребления психоактивных веществ, в том числе алкоголя, табака, наркотических веществ; выявление курящих лиц и лиц, избыточно потребляющих алкоголь, а также лиц с высоким риском развития болезней, связанных с курением, алкоголем и с отравлением суррогатами алкоголя; оказание медицинской помощи по отказу от курения и злоупотребления алкоголя, включая направление на консультацию и лечение в специализированные профильные медицинские организации; организация информирования населения о необходимости и возможности выявления факторов риска и оценки степени риска развития хронических неинфекционных заболеваний, их медикаментозной и немедикаментозной коррекции и профилактике, а также консультирования по вопросам ведения здорового образа жизни в отделениях (кабинетах) медицинской профилактики и центрах здоровья; проведение оздоровительных мероприятий, медикаментозной и немедикаментозной коррекции факторов риска, обеспечение памятками, диспансерное наблюдение лиц, имеющих высокий риск развития хронического неинфекционного заболевания и его осложнений, направление при необходимости лиц с высоким риском развития хронического неинфекционного заболевания на консультацию к врачу-специалисту; повышение квалификации врачей и работников со средним медицинским образованием; ведение медицинской документации в установленном порядке и представление отчетности; осуществление взаимодействия с медицинскими организациями, Роспотребнадзором, Росздравнадзором, иными организациями по вопросам оказания первичной медико-санитарной и паллиативной медицинской помощи.
В силу п.32 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" программно-технические средства государственных информационных систем в сфере здравоохранения, медицинских информационных систем медицинских организаций обеспечивают хранение электронных рецептов, оформленных в форме электронных документов в течение сроков, установленных для хранения рецептов, оформленных на соответствующих формах рецептурных бланков на бумажном носителе.
Пунктами 19, 20, 21, 23 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. N 928н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения" предусмотрено, что больные с признаками ОНМК при поступлении в смотровой кабинет Отделения осматриваются дежурным врачом-неврологом, который:оценивает состояние жизненно важных функций организма больного, общее состояние больного, неврологический статус; по медицинским показаниям проводит мероприятия, направленные на восстановление нарушенных жизненно важных функций организма больного с признаками ОНМК; организует выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, международного нормализованного отношения (далее - МНО), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ). Определение содержания тромбоцитов, глюкозы в периферической крови, МНО, АЧТВ производится в течение 20 минут с момента забора крови, после чего результат передается дежурному врачу-неврологу Отделения. После проведения мероприятий, указанных в пункте 19 настоящего Порядка, больной с признаками ОНМК направляется в отделение лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии и (или) кабинетом магнитно-резонансной томографии медицинской организации, в которой создано Отделение, в котором осуществляется проведение компьютерной томографии (далее - КТ-исследование) или магнитно-резонансной томографии (далее - МРТ-исследование) головного мозга для уточнения диагноза. Время с момента поступления больного с признаками ОНМК в Отделение до получения дежурным врачом-неврологом Отделения заключения КТ - исследования или МРТ - исследования головного мозга и исследования крови составляет не более 40 минут.
В силу п.2 раздела 7 Постановления Администрации Липецкой области от 30 декабря 2021 г. N 622 "Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов" основанием для внеочередного оказания медицинской помощи является документ, подтверждающий льготную категорию граждан. Во внеочередном порядке медицинская помощь предоставляется в следующих условиях: амбулаторно; стационарно (кроме высокотехнологичной медицинской помощи). Порядок внеочередного оказания медицинской помощи: плановая медицинская помощь в амбулаторных условиях оказывается гражданам во внеочередном порядке по месту прикрепления; плановые консультации, диагностические и лабораторные исследования осуществляются в течение 5 рабочих дней с момента обращения, зарегистрированного у лечащего врача; плановые консультации, диагностические и лабораторные исследования в консультативных поликлиниках, специализированных поликлиниках и диспансерах - в 10 рабочих дней с момента обращения; при оказании плановой медицинской помощи в стационарных условиях срок ожидания плановой госпитализации не должен составлять более 14 рабочих дней; медицинские организации по месту прикрепления организуют в установленном в медицинской организации порядке учет льготных категорий граждан и динамическое наблюдение за состоянием их здоровья; в случае обращения нескольких граждан, имеющих право на внеочередное оказание медицинской помощи, плановая помощь оказывается в порядке поступления обращений. Информация об отдельных категориях граждан, имеющих право на внеочередное оказание медицинской помощи, размещается на стендах в медицинских организациях.
Согласно выписке из ЕГРЮЛ от 11.01.2023 года ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» включено в Единый государственный реестр юридических лиц за №<***>.
Из выписки из реестра лицензий по состоянию на 10.01.2023 года следует, что ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № от 13.11.2019 года, юридический адрес учреждения: 399610 <...>.
Из материалов дела следует, что на основании решения врио руководителя Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области ФИО7 от 16.12.2022 года в целях всесторонней и полной оценки доводов ФИО5, изложенных в его обращениях, в связи с ненадлежащим оказанием медицинской помощи его матери ФИО1, путем исследования документов и материалов, характеризующих деятельность медицинской организации, была проведена внеплановая документарная проверка в отношении деятельности ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», о чем составлен акт проверки №94/22 от 10.01.2023 года, подписанный главным врачом ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» ФИО8, с приложением копий документов в отношении пациента ФИО1
Из протокола об административном правонарушении №1 от 10.01.2023 года следует, что в ходе проведения внеплановой документарной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области в период с 21.12.2022 г. по 10.01.2023 г. в отношении ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» с целью всесторонней и полной оценки доводов ФИО5, изложенных в его обращениях, путем исследования документов и материалов, характеризующих деятельность медицинской организации, указанных в акте внеплановой документарной проверки от 10.01.2023 г. №94/22, установлено, что юридическим лицом ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» осуществлена медицинская деятельность, с нарушением п.11 ч.2 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п.46 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения (пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности), требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в нарушение пп.«б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности). В ходе внеплановой документарной проверки комиссией Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области выявлены нарушения положений Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (далее Положение о лицензировании медицинской деятельности), а именно: согласно пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензиат обязан соблюдать порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». При анализе медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях на имя ФИО1, ДД.ММ.ГГГГ года рождения, в период с 12.09.2019 г. по 10.09.2022 г., установлено отсутствие диспансерного наблюдения (диспансерное наблюдение представляет собой проводимое с определенной периодичностью необходимое обследование лиц, страдающих хроническими заболеваниями, функциональными расстройствами и иными состояниями, в целях своевременного выявления, предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации указанных лиц) за пациентом, страдающим хроническими неинфекционными заболеваниями (артериальная гипертензия) в нарушение п.3 приказа Минздрава России от 29.03.2019 №173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (до 01.09.2022) и п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 № 168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми». Отсутствие диспансерного наблюдения за состоянием здоровья лиц, страдающих хроническими заболеваниями, в том числе, отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг, функциональными расстройствами, иными состояниями, с целью своевременного выявления предупреждения осложнений, обострений заболеваний, иных патологических состояний, их профилактики и осуществления медицинской реабилитации является нарушением требований п.11 Приложения №1 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социальной Российской Федерации от 15.05.2012 г. №543н, что также является нарушением требований ст. 37 и 46 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерация». 10.09.2022г. в 18:00 ФИО1 дежурной бригадой скорой медицинской помощи была доставлена в приемный покой ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» с диагнозом ТИА? Гипертонический криз. ТИА - транзиторная ишемическая атака - состояние, относящееся к острым нарушениям мозгового кровообращения (ОНМК), соответствующее коду G45 Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со Здоровьем (десятый пересмотр). Бригада скорой медицинской помощи произвела транспортировку больной с признаками ОНМК в медицинскую организацию, в которой создано первичное сосудистое отделение. В нарушение п.19 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» ФИО1 при поступлении не была осмотрена дежурным врачом-неврологом. В нарушение п.19, 20, 21, 23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 №928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» при поступлении пациентке не произведена оценка состояния жизненно важных функций организма больного, общего состояния, неврологический статус; не организовано выполнение электрокардиографии, забора крови для определения количества тромбоцитов, содержания глюкозы в периферической крови, международного нормализованного отношения (далее - МНО), активированного частичного тромбопластинового времени (далее - АЧТВ) в течение 20 минут с момента забора крови, ФИО1 не направлена в отделение лучевой диагностики с кабинетом компьютерной томографии на проведение компьютерной томографии головного мозга для уточнения диагноза не позднее 40 минут после поступления. Несоблюдение порядка оказания медицинской помощи, утвержденного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательного для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями является нарушением требований п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» допущено нарушение пп.«а» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО1 В ходе проверки был представлен приказ №17 от 10.01.2022 г., утверждающий положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 1): форма журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи (Приложение 2); показатели, рекомендуемые «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 3); классификатор дефектов медицинской помощи (Приложение 4); процесс внутреннего контроля ведения медицинской документации (Приложение №5); экспертиза амбулаторных карт ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 6); экспертиза историй болезни ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение№7). Контроль качества медицинской помощи осуществляется Комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по трехуровневой системе: первый уровень контроля - заведующие отделениями (подразделениями) ГУЗ «Лебедянская ЦРБ»; второй уровень контроля - заместители руководителя ГУЗ «Лебедянская ЦРБ»; третий уровень контроля - врачебная комиссия ГУЗ «Лебедянская ЦРБ». Ответственной за организацию внутреннего контроля назначена ФИО4 В нарушение п. 6 гл. I приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ №17 не регламентирует: функции и порядок взаимодействия Комиссии (Службы) и (или) Уполномоченного лица, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля; цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля; основания для проведения внутреннего контроля; права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля; порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля; порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Внутренний контроль включает в себя ряд мероприятий, в том числе оценку качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок (п.9 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н). Согласно п.11 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. № 785н основанием для целевой (внеплановой) проверки внутреннего контроля являются: наличие отрицательной динамики статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности медицинской организации, в том числе установленной в результате проведения плановой проверки; поступление жалоб граждан по вопросам качества и доступности медицинской помощи, а также по иным вопросам осуществления медицинской деятельности в медицинской организации, содержащих информацию об угрозе причинения и (или) причинении вреда жизни и здоровью граждан; во всех случаях: летальных исходов; внутрибольничного инфицирования и осложнений, вызванных медицинским вмешательством. Аналогичные основания изложены в п.2.13 Приложения 1 к Приказу №17. По смыслу норм приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н каждый перечисленный в п.11 факт, является самостоятельным основанием для проведения целевой (внеплановой) проверки. По факту смерти ФИО1 комиссией по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности должна была быть проведена целевая (внеплановая) проверка. Согласно п.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 г. №785н срок проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок устанавливается руководителем медицинской организации либо уполномоченным им заместителем руководителя в зависимости от предмета проверки и особенностей деятельности медицинской организации, но не должен превышать 10 рабочих дней. Таким образом, решение о проведении целевой (внеплановой) проверки и сроках ее проведения принимается главным врачом, и должно быть оформлено внутренним локальным актом (приказ о проведении). Согласно Приказа №17 заседания подкомиссии по контролю качества и эффективности лечебно-диагностических мероприятий проводятся один раз в месяц (3-й вторник каждого месяца). Указанная периодичность не соответствует регламентированной п.14 гл.III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации». Пунктом 2.13 Приказа №17 определено, что все случаи летальных исходов являются основанием для целевой (внеплановой) проверки. В ходе проведения внеплановой документарной проверки не были представлены документы, подтверждающие проведение в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности целевой проверки по случаю летального исхода ФИО1 Выявленные в ходе внеплановой документарной проверки нарушения в оказании медицинской помощи ФИО1, равно как и отсутствие документов, регламентирующих организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи ФИО1 свидетельствуют об отсутствии в медицинской организации должным образом организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется с целью обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, правилами проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положениями об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядками организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядками проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, с учетом стандартов медицинской помощи и на основе клинических рекомендаций, а также соблюдения обязательных требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Основным документом, отражающим состояние пациента, является медицинская карта, которая служит документальным доказательством проведенного лечебно-диагностического и реабилитационного процесса, отражает взаимодействие лечащего врача с другими специалистами и службами, отражает динамику и исход заболевания. Согласно представленной медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, 06.05.2022 ФИО1 осмотрена терапевтом на дому, диагноз: «ИБС: атеросклероз аорты, коронарных артерий, ХСН ФК. Гипертоническая болезнь III ст., АГ достигнут целевой уровень АД, риск ССО 4. СКФ 35,15 мл/мин/1,73 м2 Плеврит?». Назначено ЭКГ. ЭКГ - монитор, ЭХОКГ, OAK, ОАМ, Б/Х а.к., см. ККФ. 16.05.2022 осмотр терапевта, диагноз: Острый бронхит. Назначено: ОАК, ОАМ, ЭКГ, глюкоза крови, РМП, анализ мокроты общий. Вместе с тем, имеет место одновременное назначение 11 препаратов без решения врачебной комиссии, что является нарушением требований п.32 приказа Минздрава России от 24.11.2021 г. №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты. Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов». 27.06.2022 осмотр врача терапевта, диагноз: Гипертоническая болезнь III ст.. АГ III достигнут целевой уровень АД. риск ССО 3. ДЭП 2 сложного генеза. Назначено: ОАК, ОАМ, б/х крови, ЭКГ, ККФ ОГК. ЭКГ. По состоянию на 04.08.2022 указанные назначения от 06.05.2022, 16.05.2022 и 27.06.2022 не были выполнены, что является нарушением требований Постановления администрации Липецкой области от 30.12.2021 №622 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов» в части превышения сроков проведения диагностических инструментальных (рентгенографические исследования, включая маммографию, функциональную диагностику, ультразвуковые исследования) и лабораторных исследований при оказании первичной медико-санитарной помощи свыше 14 рабочих дней со дня назначения исследований. Вместе с тем, доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, предоставлением медицинской организацией гарантированного объема медицинской помощи в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Таким образом, имеет место невыполнение требований п.5 ст.10 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, лечащим врачом не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, что является нарушением требований п.2 ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 10.09.2022 г. в 18:00 ФИО1 дежурной бригадой скорой медицинской помощи была доставлена в приемный покой ТУЗ «Лебедянская ЦРБ» с диагнозом ТИА? Гипертонический криз. Согласно медицинской каре №307/Агр стационарного больного, 10.09.2022 в 18:28 ФИО1 осмотрена врачом терапевтом. Предъявляла жалобы «на одышку при ходьбе, перебои в сердце, общую слабость, головную боль, повышение АД». Анамнез: «ИБС длительное время, состояла на диспансерном учете с ГБ, ИБС. Регулярное наблюдение уч. врачом терапевтом на дому. Постоянное лечение получает - лизиноприл 20 мг х 2р/д. аторвастатин 20 мг 1 т вечер, бисопролол 2,5 мг 1 т утром, кардиомагнил 75 мг 1 т вечер. Настоящее ухудшение около двух недель, когда появились вышеперечисленные жалобы, обратился в приемное отделение, осмотрена терапевтом, направлен в т/о». Объективно: «общее состояние средней степени тяжести. Самостоятельные движения сохранены. Самостоятельные движения сохранены. Ходит с палочкой. Пальцы кистей рук не деформированы. Кожные покровы сухие, теплые. Отеки-пастозность голеней, стоп. Грудная клетка не деформирована, межреберные промежутки не расширены. При перкуссии ясный легочный звук. Аускультация: дыхание жесткое. Хрипы не выслушиваются. Тоны сердца приглушены, ритмичные, акцент II тона над аортой. ЧСС 88 в мин. АД 170/96 мм. рт. ст. ЧД 20 в мин. Sp02 96 %. Язык влажный, без налета. Живот мягкий, на пальпацию не реагирует. Печень увеличена, расположена по краю реберной дуги, безболезненная, селезёнка не пальпируется. Стул через день, самостоятельный. Область почек не изменена, симптом доколачивания отрицателен с обеих сторон. Мочеиспускание замедленное». Выставлен диагноз: «ИБС. Атеросклероз аорты, коронарных артерий, атеросклеротический кардиосклероз, ХСН 2 А, ФК. Гипертоническая болезнь II АГ-3, риск ССО-4, ДЭГ1 II ст., смешанного генеза. Цефалгический, вестибулоатакгический синдромы». В нарушение требований п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203 н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» ФИО1 не выполнены: электрокардиографическое исследование; (в медицинской карте стационарного больного ФИО1 ЭКГ от 07.09.2022 г., то есть за трое суток до госпитализации); определение креатинкиназы в биохимическом анализе крови; анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический; эхокардиография; дуплексное сканирование экстракраниальных отделов брахиоцефальных артерий. Таким образом, установленный ФИО1 диагноз не был основан на всестороннем обследовании пациента, данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, что является нарушением требований п. 5 ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В период с 18-28 10.09.2022 по 12.09.2022 не осуществлялось динамическое наблюдение ФИО1 (отсутствуют ежедневные дневниковые записи), то есть лечащим врачом не выполнялись функции по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, что является нарушением требований ст. 70 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В плане лечения указано: «Стол №9. Магнезии сульфат 10/0 + Натрия хлорид 0,9% -100,0 в/в кап.; Верошпирон 100 мг 1 т утром натощак, Бисопролол 5 мг 1 т утром, Церекард 5,0 в/в, Клопидогрел 75 мг 1 т вечер. ФИО6 40 мг 1 т вечер, Лизиноприл 20 мг 1 т 2р/д». Вместе с тем, в представленной к проверке медицинской карте стационарного больного в листе врачебных назначений указан стол № 10 и в назначениях отсутствует Церекард 5,0 в/в. Таким образом, в нарушение требований ст.70 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не организовано своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента. В период с 10.09.2022 года по 13.09.2022 года не проведен осмотр заведующим отделением, в нарушение требований пп «к» п.2.2 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи». В представленной медицинской карте стационарного больного отсутствует дневниковая запись за 13.09.2022 с контролем состояния пациента, особенностей течения заболевания, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения, не представляется возможным определить время изменения степени тяжести состояния пациентки (12.09.2022 года состояние удовлетворительное; 13.09.2022 года пациентка скончалась). Кроме того, в медицинской карте отсутствует протокол установления смерти. Согласно посмертному эпикризу в 08.50 13.09.2022 года у ФИО1 произошла остановка сердечной деятельности, вместе с тем, имеется запись о положительной динамике в процессе лечения. Из заключения патологоанатомического вскрытия ФИО1 №48 от 13.09.2022 г. следует, что смерть ФИО1, 88 лет. наступила в результате сердечно-сосудистой недостаточности. На титульном листе медицинской карты стационарного больного №307/Агр на имя ФИО1 в нарушение пп. «а» п. 2.2. гл.II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» не заполнен п.7 (время от начала заболевания), п.8 не содержит диагноз, уставленный скорой помощью. В ходе изучения представленной медицинской документации выявлены множественные нарушения при оформлении и ведении медицинской документации, несоответствие оказанной ФИО1 медицинской помощи порядкам оказания медицинской помощи и критериям оценки качества медицинской помощи, формального проведения осмотров, отсутствия интерпретации результатов обследований, что могло помешать медицинским работникам принять правильное решение по дальнейшей тактике ведения пациента, своевременности оказания медицинской помощи ФИО1 В соответствии с определением из Федерального закона от 21.11.2011 № 323- ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» качество медицинской помощи - совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата. Медицинскую помощь, оказанную ФИО1, нельзя признать надлежащего качества. Таким образом, ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» допущено нарушение пп. «б» п.6 Положения о лицензировании медицинской деятельности при оказании медицинской помощи ФИО1 ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» при осуществлении медицинской деятельности были нарушены нормы законодательства Российской Федерации: пп. «а», «б» п.6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»); ст.10, 37, 46, 70, 79, 90 Федерального закона Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.«а», «к», п.2.2, п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части нарушений при ведении медицинской документации стационарного больного, несоблюдении некоторых критериев качества при оказании специализированной медицинской помощи; п. 6,11.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; п.14 гл.III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.3 приказа Минздрава России от 29.03.2019 №173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (с 01.09.2022 г. п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 №168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»); п.11 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; п.2 раздела VII Постановления администрации Липецкой области от 30.12.2021 №622 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов»; п.32 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты. Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; п.19,20,21,23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения». Нарушение порядка диспансерного наблюдения взрослых, несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, несоответствие оказываемой медицинской помощи критериям качества медицинской помощи, нарушения при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, получающих медицинскую помощь в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ». Выявленные в ходе проведения внеплановой проверки нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку свидетельствуют об игнорировании лицензиатом требований закона.
Вышеуказанный протокол составлен уполномоченным должностным лицом, в соответствии с требованиями ст.ст.28.2,28.3 КоАП РФ. При составлении данного протокола представителю ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» ФИО8 разъяснены права и обязанности, предусмотренные ст.25.2 КоАП РФ, а также ст.51 Конституции РФ, о чем имеется его подпись в протоколе. Замечаний относительно протокола об административном правонарушении не поступало.
Кроме того, факт совершения ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» вменяемого правонарушения подтверждается собранными по делу и исследованными судом доказательствами, а именно: копией медицинской карты амбулаторного больного ФИО1 копией приказа №17 от 10.01.2022 г. об утверждении положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 1); формой журнала внутреннего контроля качества медицинской помощи (Приложение 2); показателями, рекомендуемыми ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 3); классификатором дефектов медицинской помощи (Приложение 4); процессом внутреннего контроля ведения медицинской документации (Приложение №5); экспертизой амбулаторных карт ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение 6); экспертизой историй болезни ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» (Приложение№7).
Выявленные в ходе внеплановой документарной проверки нарушения в оказании медицинской помощи ФИО1, равно как и отсутствие документов, регламентирующих организацию и проведение внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности по факту оказания медицинской помощи ФИО1 свидетельствуют об отсутствии в медицинской организации должным образом организованного внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, что является нарушением требований ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Согласно п.7 Постановления Правительства РФ от 1 июня 2021 г. N 852 "О лицензировании медицинской деятельности осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".
Нарушение порядка диспансерного наблюдения взрослых, несоблюдения Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения, несоответствие оказываемой медицинской помощи критериям качества медицинской помощи, нарушения при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности создают угрозу причинения вреда жизни и здоровью пациентов, получающих медицинскую помощь в ГУЗ «Лебедянская ЦРБ».
Выявленные в ходе проведения внеплановой проверки нарушения являются грубыми нарушениями лицензионных требований, поскольку свидетельствуют об игнорировании лицензиатом требований закона. Правонарушение в сфере здравоохранения непосредственно ставит под угрозу жизнь и здоровье граждан, что по своему характеру свидетельствует о существенном нарушении охраняемых правоотношений, направленных на защиту жизни и здоровья людей, в связи с чем, имеет повышенную степень общественной опасности.
Таким образом, судом достоверно установлено, что ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», в нарушение пп. «а», «б» п.6 Постановления Правительства РФ №852 от 01.06.2021 г. «О лицензировании медицинской деятельности; ст.10, 37, 46, 70, 79, 90 Федерального закона Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; пп.«а», «к», п.2.2, п. 3.9.5 приказа Минздрава России от 10.05.2017 №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в части нарушений при ведении медицинской документации стационарного больного, несоблюдении некоторых критериев качества при оказании специализированной медицинской помощи; п. 6,11.15 приказа Минздрава России от 31.07.2020 №785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части несоблюдения установленного порядка организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; п.14 гл.III приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; п.3 приказа Минздрава России от 29.03.2019 №173н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми» (с 01.09.2022 г. п.3 приказа Минздрава России от 15.03.2022 №168н «Об утверждении порядка проведения диспансерного наблюдения за взрослыми»); п.11 Приложения №1 к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15.05.2012 г. №543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; п.2 раздела VII Постановления администрации Липецкой области от 30.12.2021 №622 «Об утверждении Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам на территории Липецкой области медицинской помощи на 2022 год и на плановый период 2023 и 2024 годов»; п.32 приказа Минздрава России от 24.11.2021 №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты. Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов»; п.19,20,21,23 приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» осуществляло деятельность, не связанную с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно.
С учетом изложенного, оценивая все собранные по делу доказательства в их совокупности, суд приходит к выводу, что ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» совершило административное правонарушение, предусмотренное ч.3 ст.19.20 КоАП РФ - осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно.
В соответствии с ч.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания юридическому лицу учитываются характер совершенного им административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.
Обстоятельств, исключающих производство по делу, не установлено.
При назначении ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» административного наказания судом учитываются обстоятельства, смягчающие административную ответственность, в частности, признание главным врачом ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» ФИО8 вины в совершении административного правонарушения, а также отсутствие обстоятельств, отягчающих административную ответственность.
Санкция части 3 статьи 19.30 КоАП РФ предусматривает наложение административного штрафа на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
При этом суд, учитывая ходатайство главного врача ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», полагает, что размер штрафа подлежит снижению по следующим основаниям.
В соответствии с общими правилами назначения административного наказания, основанными на принципах справедливости, соразмерности и индивидуализации ответственности, административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, установленных законом, предусматривающим ответственность за данное административное правонарушение, что предусмотрено ч.1 ст.4.1 КоАП РФ.
Согласно ст.4.1 КоАП РФ учитываются характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, и обстоятельства, отягчающие административную ответственность.
В соответствии ч.3.2 ст.4.1 КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.
В силу ч.3.3 ст.4.1 КоАП РФ при назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса либо соответствующей статьей или частью статьи закона субъекта Российской Федерации об административных правонарушениях.
Из представленного ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» отчета о состоянии отдельного лицевого счета бюджетного учреждения № следует, что по состоянию на 07.02.2023 года кредиторская задолженность по исполнению обязательств по договорам/контрактам составляет в размере 1127 296 рублей 93 копейки.
Учитывая характер совершенного ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» административного правонарушения, имущественное и финансовое положение юридического лица, обстоятельства, смягчающие административную ответственность, отсутствие обстоятельств, отягчающих его административную ответственность, судья находит эти обстоятельства исключительными и приходит к выводу о назначении ГУЗ «Лебедянская ЦРБ» наказания в виде штрафа менее минимального размера административного штрафа, установленного санкцией ч.3 ст.19.20 КоАП РФ.
Руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ
Государственное учреждение здравоохранения «Лебедянская ЦРБ», ОГРН <***>, ИНН <***>, юридический адрес: <...>, признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч.3 ст.19.20 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере 75 000 (семьдесят пять тысяч) рублей.
Административный штраф подлежит оплате по следующим реквизитам: получатель: УФК по Липецкой области (Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Липецкой области л/с <***>); ИНН <***>; КПП 482601001, расчетный счет <***>; банк получателя: отделение Липецк, КБК 06011601191010020140, БИК: 014206212, кор.счет 40102810945370000039, ОКОПФ 20904, ОКТМО 42701000001, наименование платежа – административный штраф.
Разъяснить ГУЗ «Лебедянская ЦРБ», что в соответствии с ч.1.3-3 ст.32.2 КоАП РФ при уплате административного штрафа за административное правонарушение, выявленное в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля, лицом, привлеченным к административной ответственности за совершение данного административного правонарушения, либо иным физическим или юридическим лицом не позднее двадцати дней со дня вынесения постановления о наложении административного штрафа административный штраф может быть уплачен в размере половины суммы наложенного административного штрафа, за исключением административных правонарушений, предусмотренных статьями 13.15, 13.37, 14.31, 14.31.2, частями 5 - 7 статьи 14.32, статьями 14.33, 14.56, 15.21, 15.30, 19.3, частями 1 - 8.1, 9.1 - 39 статьи 19.5, статьями 19.5.1, 19.6, 19.8 - 19.8.2, 19.23, частями 2 и 3 статьи 19.27, статьями 19.28, 19.29, 19.30, 19.33, 19.34, 20.3, частью 2 статьи 20.28 настоящего Кодекса. В случае, если копия постановления о назначении административного штрафа, направленная лицу, привлеченному к административной ответственности, по почте заказным почтовым отправлением, поступила в его адрес после истечения двадцати дней со дня вынесения такого постановления, указанный срок подлежит восстановлению судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, по ходатайству лица, привлеченного к административной ответственности. Определение об отклонении указанного ходатайства может быть обжаловано в соответствии с правилами, установленными главой 30 настоящего Кодекса. В случае, если исполнение постановления о назначении административного штрафа было отсрочено либо рассрочено судьей, органом, должностным лицом, вынесшими такое постановление, административный штраф уплачивается в полном размере.
В силу части 1 статьи 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов.
Постановление по делу об административном правонарушении может быть обжаловано в Липецкий областной суд в течение 10 суток путем подачи жалобы через Лебедянский районный суд.
Судья Коленкина Н.В.