дело № 5-31/2024 УИД 24RS0024-01-2024-001081-59
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
18 апреля 2023 года г. Канск
Судья Канского городского суда Красноярского края Козлова Е.К., рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Канская межрайонная больница», ИНН <***>, ОГРН <***>, адрес: <адрес>, привлекаемого к административной ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ,
УСТАНОВИЛ:
Согласно протокола об административном правонарушении, Территориальным органом Росздравнадзора по Красноярскому краю в ходе рассмотрения обращения заявителя ФИО1, на основании приказа руководителя Росздравнадзора, получено заключение эксперта от ДД.ММ.ГГГГ, а также проведена внеплановая документальная проверка деятельности КГБУЗ «Канская межрайонная больница», расположенного по адресу: <адрес>, по результатам которых установлено, что КГБУЗ «Канская МБ» осуществляет медицинскую деятельность с грубым нарушением лицензионных требований, а именно установлены нарушения п. 76 приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология». Соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской помощи является лицензионным требованием, предъявляемым к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности (пп. «а» п.6 постановления Правительства РФ № 852). Допускаются нарушения лицензионного требования при осуществлении медицинской деятельности, в части несоблюдения стандарта оснащения гинекологического отделения утвержденного порядком оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология».
По результатам экспертизы (заключение от 21.11.2023) экспертом выявлены нарушения в части соблюдения клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи ФИО2:
1. При поступлении пациентки в хирургическое отделение ГБУЗ «Канская МБ» отсутствует осмотр врача акушера-гинеколога в приемном покое.
2. Дежурным врачом-хирургом неполно собран анамнез пациентки (дата последней менструации, количество родов, абортов, метод контрацепции), данная информация могла оказать помощь в диагностике, способствовать более своевременному осмотру акушером-гинекологом и установлении правильного диагноза. Отсроченная постановка верного диагноза и выжидательная тактика увеличила временной промежуток перед проведением оперативного вмешательства и исключила возможность правильной предоперационной подготовки больной с ВЗОМТ.
3. Проведено неполное обследование, не назначен С-реактивный белок.
4. Наличие гнойного процесса в малом тазу исходя из протокола операции (гноя и запаха) можно подумать о клинике острого живота и перитонеальных симптомов у больной при поступлении и в динамике при наблюдении. Данные симптомы в истории болезни не описаны.
5. Не обоснован ранний перевод пациентки (через 14ч) из ОАР в палату гинекологического отделения.
6. Первый полноценный осмотр врача акушера-гинеколога состоялся 21.09.2023 в 10:46 анамнез больной собран неполно, в указании о применяемой контрацепции отмечено – не использует. Осмотр шейки матки в зеркалах на предмет патологии и возможной визуализации проводников ВМС не дал результатов.
7. УЗИ органов малого таза проведено лишь ДД.ММ.ГГГГ, где как находка определилась ВМС с ее частичная экспульсия.
8. Основной клинический диагноз составлен неверно, высокий паритет родов-верное утверждение.
9. Нет обоснования смены антибактериальной терапии с амоксициллина на цефтриаксон.
10. В листе назначения указаны разные дозы вводимого больной гепарина, 20.09.2023назначено введение эноксипарина 0,4 п/к, в дневниковых записях отсутствует информация, чем обусловлена замена препаратов и изменения дозировки вводимых.
11. При поступлении (20.09.2023г.) назначен компрессионный трикотаж, далее нет информации об использовании пациенткой эластических чулков.
12. При повышении глюкозы в биохимическом анализе крови, дополнительного обследования больной не проводится.
13. Не указано время телефонной консультации терапевта, Ф.И.О. доктора.
По результатам изучения находящихся в распоряжении Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю копий документов, ранее представленных КГБУЗ «Канская МБ» в ходе рассмотрения обращения заявителя, а также представленных КГБУЗ «Канская МБ» по требованию Территориального органа выявлены следующие нарушения:
1) В части соблюдения клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи (нарушение п.п. «а» п.6 Постановления Правительства РФ № 852):
-п. 4 ст. 10 Федерального закона № 323-ФЗ, в части обеспечения доступности и качества медицинской помощи применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи;
-п. 2 ч.1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части организации и оказания медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями;
- п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, в части оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций;
-п. 2.1 ч.1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, в части обеспечения оказания медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создания условий, обеспечивающих соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;
-п. 76 раздела I Приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 11 ЗОн «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология», в части в части соблюдения стандарта оснащения гинекологического отделения.
2) В части недостаточного осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждении (нарушение п.п. «б» п.6 Постановления Правительства РФ № 852):
-ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, в части осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
-пп. 2 п. 17 раздела II Приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части обеспечение оказания медицинской помощи в медицинской организации в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, с учетом стандартов медицинской помощи, на основе клинических рекомендаций.
В судебное заседание представитель Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю не явился, о времени и месте рассмотрения дела извещен надлежащим образом.
В судебное заседание законный представитель КГБУЗ «Канская МБ», не явился, извещен надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, ходатайствовал о рассмотрении дела в свое отсутствие, считаю возможным рассмотреть дело в отсутствие неявившихся лиц.
Исследовав материалы дела, прихожу к следующим выводам.
Согласно ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
В соответствии с п. 7 Постановления Правительства РФ № 852, осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных п. 5 и подпунктами «а», «б» и «г» п. 6 Постановления Правительства РФ № 852, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19.2 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в соответствии с которой к таким нарушениям могут относиться нарушения, повлекшие за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Согласно п. 4 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются, в том числе, применением порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи.
В соответствии с п. 2, п. 3 ч. 1 ст. 37 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе клинических рекомендаций.
В силу п. 2, п. 2.1 ч. 1 ст. 79 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе порядками оказания медицинской помощи, и с учетом стандартов медицинской помощи, а также обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи.
В соответствии пп. «а», пп. «б» п. 6 Постановления Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (вместе с «Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»), лицензионными требованиями, предъявляемым лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также следующие требования:
- соблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ;
- соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона № 323-ФЗ.
Согласно п. 65, 66 приложения № 1 Приказа Минздрава России от 20.10.2020 № 1130н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» (далее - Приказ Минздрава России № 11 ЗОн), медицинская помощь при гинекологических заболеваниях оказывается в рамках первичной медико-санитарной (доврачебной и врачебной), специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включая работы (услуги) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), или «акушерскому делу».
В силу п. 76 Приказа Минздрава России № 1130н, правила организации деятельности гинекологического отделения, рекомендуемые штатные нормативы и стандарт оснащения гинекологического отделения определены приложениями № 35 - 37 к настоящему Порядку.
Согласно ст. 90 Федерального закона № 323-ФЗ, органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Из части 11 статьи 19 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" следует, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой: 1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера; 2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.
Как следует из материалов дела об административном правонарушении, в территориальный орган Росздравнадзора поступило обращение ФИО1 по факту неоказания своевременной медицинской помощи матери заявителя врачом-гинекологом структурного подразделения КГБУЗ «Канская МБ», что послужило основанием с целью анализа представленных документов и оценки качества оказанной матери заявителя медицинской помощи для привлечения эксперта Росздравнадзора и проведении внеплановой документарной проверки в отношении КГБУЗ «Канская МБ».
По результатам проведения экспертизы составлено заключение эксперта от 21.11.20223 года, согласно которого выявлены нарушения в части соблюдения клинических рекомендаций и порядков оказания медицинской помощи, а также выявлены следующие замечания: при поступлении пациентки в хирургическое отделение КГБУЗ «Канская МБ» отсутствует осмотр врача акушера - гинеколога в приемном покое; дежурным врачом-хирургом неполно собран анамнез пациентки (дата последней менструации, количество родов, абортов, метод контрацепции)), данная информация могла оказать помощь в диагностике, способствовать более своевременному осмотру акушером-гинекологом и установлении правильного диагноза. Отсроченная постановка верного диагноза и выжидательная тактика увеличила временной промежуток перед проведением оперативного вмешательства и исключила возможность правильной предоперационной подготовки больной с ВЗОМТ; проведено неполное обследование, не назначен С-реактивный белок; наличие гнойного процесса в малом тазу исходя из протокола операции (гноя и запаха) можно думать о клинике острого живота и перитонеальных симптомов у больной при поступлении и в динамике при наблюдении. Данные симптомы в истории болезни не описаны; не обоснован ранний перевод пациентки (через 14 ч) из О АР в палату гинекологического отделения; первый полноценный осмотр врача-акушера -гинеколога состоялся 21.09.2023 в 10:46, анамнез больной собран неполно, в указании о применяемой контрацепции отмечено- не использует. Осмотр шейки матки в зеркалах на предмет патологии и возможной визуализации проводников ВМС не дал результатов; УЗИ органов малого таза проведено лишь 22.09.2023, где как находка определилась ВМС и ее частичная экспульсия; основной клинический диагноз составлен неверно, высокий паритет родов-верное утверждение; нет обоснования смены антибактериальной терапии с амоксициллина на цефтриаксон; в листе назначения указаны разные дозы вводимого больной гепарина, 20.09.2023 назначено введение эноксипарина 0,4 п/к, в дневниковых записях отсутствует информация, чем обусловлена замена препаратов и изменения дозировки вводимых; при поступлении (20.09.2023г) назначен компрессионный трикотаж, далее нет информации об использовании пациенткой эластических чулков; при повышении глюкозы в биохимическом анализе крови, дополнительного обследования больной не проводится; не указано время телефонной консультации терапевта, Ф.И.О. доктора.
Данные обстоятельства подтверждены протоколом об административном правонарушении от 27.02.2024г., копией обращения ФИО1, копией письма Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 18.10.2023 № И24-5108/23, копией списка № 285 простых почтовых отправлений от 18.10.2023, копией письма КГБУЗ «Канская МБ» от 18.10.2023 № 4604, копией приказа от 10.11.2023 № 10-11/2/23, копией письма Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 10.11.2023 № И24-5595/23, копией приказа «О создании комиссии по рассмотрению обращения» от 20.11.2023 № 20-11/1/23, копией экспертного заключения от 21.11.2023, копией письма Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 18.10.2023 № И24-5109/23, копией письма ТФОМС Красноярского края от 31.10.2023 № Уч. № 02.3/К-Б/4079, копией письма ТФОМС Красноярского края от 31.10.2023 № Уч. № 02.3/К-Б/3948, копией письма ООО «СМК «РЕСО-Мед» от 26.12.2023 № 15317, копией письма Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 11.12.2023 № И24-6221/23, копией мотивированного представления № 1006 от 22.11.2023, копией решения от 27.12.2023 № 27-12/1/23, копией заявления от 27.12.2023, копией решения прокурора от 29.12.2023, копией уведомления от 11.01.2024 № И24-85/24, копией требования от 22.01.2024 № И24-250/24, копией списка № 336 от 26.01.2024, копией списка № 336 от 26.01.2024, копией письма КГБУЗ «Канская МБ» от 02.02.2024 № 420, копией регистрационных удостоверений, копией свидетельств о поверке, копией акта от 16.02.2024 № 2, копией предписания от 16.02.2024 № 2, копией письма Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 19.02.2024 № И24-868/24, копией списка № 82 от 21.02.2024, уведомлением от 16.02.2024 № И24-829/24, копией списка № 323 от 16.02.2024, письмом Территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю от 28.02.2024 № И24-1081/24, копией списка № 216 от 28.02.2024, копией постановления Канского городского суда от 07.04.2023, сведениями из реестра аттестованных экспертов Росздравнадзора, выпиской из должностного регламента, копией приказа от 17.05.2022, иными материалами дела, получившими оценку по правилам статьи 26.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях с точки зрения их относимости, допустимости, достоверности и достаточности.
При установленных обстоятельствах судья квалифицирует действия КГБУЗ «Канская МБ» по ч.3 ст.19.20 КоАП РФ, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Обстоятельств, смягчающих административную ответственность КГБУЗ «Канская МБ» не установлено, отягчающим его административную ответственность обстоятельством в соответствии со ст. 4.3КоАП РФ является повторное совершение однородного административного правонарушения, то есть совершение административного правонарушения в период, когда лицо считается подвергнутым административному наказанию в соответствии со ст. 4.6 КоАП РФ за совершение однородного административного правонарушения, поэтому, с учетом характера совершенного административного правонарушения, имущественного и финансового положения юридического лица, его необходимо подвергнуть наказанию в виде административного штрафа, поскольку иное наказание не будет способствовать достижению целей административного наказания, установленных ст.3.1 КоАП РФ, в частности, предупреждению совершения новых правонарушений самим правонарушителем.
При этом исключительных обстоятельств, влияющих на назначенное административное наказание в виде административного штрафа, в данном случае не установлено, фактических и законных оснований для назначения административного штрафа ниже низшего предела, с учетом санкции статьи и установленных по делу конкретных обстоятельств, не имеется.
Руководствуясь ст. 29.10 КоАП РФ,
ПОСТАНОВИЛ:
Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Канская межрайонная детская больница» признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить наказание в виде административного штрафа в размере 160 000 (сто шестьдесят тысяч) рублей.
Штраф внести на счет получателя: л/с <***>, БИК 010407105, номер казначейского счета 03100643000000011900, Отделение Красноярск Банка России// УФК по Красноярскому краю г. Красноярск, корр./с 40102810245370000011, КБК 116 01191 01 0020 140, код ОКТМО 04701000, УИН 06019002303210000001.
Разъяснить, что в соответствии со статьей 32.2 КоАП РФ административный штраф должен быть уплачен в полном размере лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Постановление может быть обжаловано в Красноярский краевой суд через Канский городской суд в течение 10 суток со дня вручения или получения его копии.
Судья Е.К. Козлова